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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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La estreptasa, estreptoquinasa, se suministra como polvo blanco liofilizado en botellas de infusión de 50 ml (1,500,000 UI) o en viales de 6.5 ml con una etiqueta codificada por colores que corresponde a la cantidad de estreptoquinasa limpiada en cada vial de la siguiente manera:
verde 250,000 IE NDC 0186-1770-01 caja de 1
azul 750,000 IE NDC 0186-1771-01 caja de 1
rojo como 1,500,000 UI NDC 0186-1773-01 caja de 1 (botella)
rojo como 1,500,000 UI NDC 0186-1774-01 caja de 1 (botellas de infusión)
Viales sin abrir a temperatura ambiente controlada (15-30 ° C o 59-86 ° F).
REFERENCIAS
- GISSI: efectividad del tratamiento trombolítico intravenoso en infarto agudo de miocardio. Lancet I: 397-402, 1986.
- Grupo Colaborativo Isis-2: Estudio aleatorizado con estreptoquinasa, aspirina oral, ambos o ninguno de los 17.187 casos con sospecha de infarto agudo de miocardio: ISIS-2. Lancet II: 349-360, 1988.
- Weiß, H. Norris, R., Braun, M. y otros: Efecto de la estreptoquinasa intravenosa en la función ventricular izquierda y supervivencia temprana después del infarto agudo de miocardio. N Engl J Med 317: 850-5, 1987.
- El I.R.Ein.M. Grupo de estudio: un estudio prospectivo sobre estreptoquinasa intravenosa en infarto agudo de miocardio (I.R.Ein.M.). N Engl J Med 314: 1465-1471, 1986.
- Anderson, J., Marshall, H., Bray, B. y otros: un estudio aleatorizado de estreptoquinasa intracoronaria en el tratamiento del infarto agudo de miocardio. N Engl J Med 308: 1312-8, 1983.
- Kennedy, J. ,, Ritchie, J., Davis, K. Fritz, J .: Estudio aleatorizado del oeste de Washington de estreptoquinasa intracoronaria en infarto agudo de miocardio. N Engl J Med 309: 1477-82, 1983.
- Sharma, G.,. Burleson, V. Sasahara, A .: Efecto de la terapia trombolítica en el volumen sanguíneo capilar pulmonar en pacientes con embolia pulmonar. N Engl J Med 303: 842-5, 1980.
- Arnesen, H., Heilo, Ein., Jakobsen, E., et al: Un estudio prospectivo de estreptoquinasa y heparina en el tratamiento de la trombosis venosa. Acta Med Scand 203: 457-463, 1978.
Hecho para: Aventis Behring L. L. C., Rey de Prusia, PA 19406
De: Aventis Behring GmbH, Marburg, Alemania
Licencia de EE. UU. No. 1287
(Revisado en junio de 2002)
Farcción miocárdica transmural de desarrollo agudo: Estreptasa, Estreptoquinasa, está indicado para el tratamiento del infarto agudo de miocardio (AMI) en adultos, para lisis trombos intracoronarios, para mejorar la función ventricular y reducir la mortalidad asociada con AMI, si se administra por vía intravenosa o intracoronaria, así como para reducir el tamaño del infarto y la insuficiencia cardíaca congestiva, conectado a AMI, si se administra por vía intravenosa. La administración anterior de estreptoquinasa se correlaciona con un uso clínico más grande. (Ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Embolia pulmonar : La estreptasa, la estreptoquinasa, está indicada para la lente de lisis de embolia pulmonar diagnosticada (angiografía o lunares), en la cual el flujo sanguíneo a un trapo o varios segmentos está obstruido con o sin hemodinámica inestable.
Trombosis venosa profunda : La estreptasa, la estreptoquinasa, está indicada para la lente de lisis diagnosticada (venografía preferiblemente ascendente), trombos agudos y extensos de las venas profundas, ya que afectan los vasos poplíteos y más proximales.
Trombosis arterial o embolia: La estreptasa, la estreptoquinasa, está indicada para la lisis de trombos arteriales agudos y embolia. La estreptoquinasa no está indicada para la embolia arterial que se origina en el lado izquierdo del corazón porque existe el riesgo de nuevos fenómenos embólicos como la embolia cerebral.
Oclusión de cánulas arteriovenosas: La estreptasa, la estreptoquinasa, se indica como una alternativa a la revisión quirúrgica para eliminar las cánulas arteriovenosas total o parcialmente cerradas si no se puede lograr un flujo aceptable.
Farcción miocárdica transmural de desarrollo agudo: administrar estreptoquinasa lo antes posible después del inicio de los síntomas. El mayor beneficio en la reducción de la mortalidad se observó cuando se administró estreptoquinasa en cuatro horas, pero se informó un uso estadísticamente significativo hasta 24 horas (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA ).
Ruta | Dosis total | Dosis / duración |
Infusión intravenosa | 1,500,000 UI | 1,500,000 UI en 60 min. |
Infusión de Intracoronare | 140,000 UI | 20,000 UI seguido de bolo 2,000 UI / min. por 60 min. |
Embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, trombosis arterial o embolia: La estreptasa, la estreptoquinasa, el tratamiento debe iniciarse lo antes posible después del inicio del evento trombótico, preferiblemente dentro de los 7 días. Cualquier retraso en la introducción de la terapia lítica para evaluar los efectos de la terapia con heparina reduce el potencial de efectividad óptima. Debido a que la exposición humana a estreptococos es común, los anticuerpos contra la estreptoquinasa son comunes. Por lo tanto, se requiere una dosis de carga de estreptoquinasa, que es suficiente para neutralizar estos anticuerpos. Se encontró apropiada una dosis de 250,000 UI de estreptoquinasa infundida en una vena periférica durante 30 minutos en más del 90% de los pacientes. Si el tiempo de trombina u otros parámetros de la lisis no difieren significativamente del nivel de control normal después de 4 horas de terapia, rompa la estreptoquinasa porque hay una resistencia excesiva.
Nota | Cargar dosis | Infusión IV Dosis / duración |
Embolia pulmonar | 250,000 UI / 30 min. | 100,000 UI / h durante 24 horas (72 horas si se sospecha DVT simultáneo). |
Trombosis venosa profunda | 250,000 UI / 30 min. | 100,000 UI / h durante 72 horas |
Trombosis arterial o embolia | 250,000 UI / 30min. | 100,000 UI / h durante 24-72 h |
Oclusión de cánula arteriovenosa: Antes de usar estreptasa, estreptoquinasa, se debe intentar limpiar la cánula utilizando una técnica cuidadosa de jeringa con solución salina heparinizada. Si no se restablece el flujo adecuado, se puede usar estreptoquinasa. Deje que disminuyan los efectos de los anticoagulantes previos al tratamiento. 250,000 UI de estreptoquinasa en solución de 2 ml infunden lentamente en cada enlace cerrado en la cánula. Desconecte el elemento cánula (E) durante 2 horas. Observe atentamente al paciente sobre posibles efectos secundarios. Después del tratamiento, aspire el contenido de las extremidades de la cánula infundidas, enjuague con solución salina y vuelva a conectar la cánula.
Pacientes pediátricos: Debido a los limitados datos disponibles, no se pueden hacer recomendaciones específicas de dosis y administración. Sin embargo, la experiencia publicada generalmente usaba estrés y dosis de infusión continua que se administraron en función del peso. Por favor refiérase Precauciones, Aplicación pediátrica.
Reconstitución y dilución: La naturaleza proteica y la forma liofilizada de estreptasa, estreptoquinasa, requieren una reconstitución y dilución cuidadosas. La floculación leve (descrita como fibras translúcidas delgadas) de la estreptoquinasa reconstituida ocasionalmente ocurrió durante los ensayos clínicos, pero no interfirió con el uso seguro de la solución. Se recomiendan los siguientes métodos de reconstitución y dilución:
Viales y botellas de infusión
- Agregue lentamente 5 ml de inyección de cloruro de sodio, USP o 5% de inyección de dextrosa, USP a la estreptasa, estreptoquinasa, vial y apunte el diluyente al costado del vial envasado al vacío en lugar del polvo de drogas.
- Enrolle y incline suavemente el vial para restaurarlo. Evita temblar. (Agitar puede causar espuma.) (Si es necesario, el volumen total se puede aumentar a un máximo de 500 ml en vidrio o 50 ml en recipientes de plástico, y la velocidad de la bomba de infusión en la Tabla 1 debe ajustarse en consecuencia.) Para facilitar la configuración de la velocidad de la bomba de infusión, se recomienda un volumen total de 45 ml o un múltiplo.
- eliminar todo el contenido reconstituido del vial; diluir lenta y cuidadosamente a un volumen total como se recomienda en la Tabla 1. Evite temblar y revolver cuando esté diluido.
- si diluye la botella de infusión con 1,500,000 UI (50 ml), agregue lentamente 5 ml de inyección de cloruro de sodio, USP o inyección de dextrosa al 5%, USP, y configúrelo en el costado de la botella en lugar del polvo de drogas. Enrolle y incline suavemente la botella para restaurarla. Evite temblar ya que puede causar espuma. Agregue otros 40 ml de diluyente a la botella para evitar temblar y revolver. (Volumen = 45 ml). Administre con una bomba de infusión a la velocidad que se muestra en la Tabla 1.
- Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración. (La albúmina (humana) puede darle a la solución un color ligeramente amarillo.)
- La solución reconstituida se puede filtrar a través de A0.8 µ más o más filtro de tamaño de poro.
- Como la estreptoquinasa, la estreptoquinasa, no contiene conservantes, debe reconstituirse inmediatamente antes de su uso. La solución se puede usar para administración intravenosa directa dentro de las ocho horas posteriores a la reconstitución si se almacena a 2-8 ° C (36-46 ° F).
- no agregue ningún otro medicamento al recipiente de estreptasa y estreptoquinasa.
- El fármaco reconstituido no utilizado debe desecharse.
CUADRO 1: DENSIONES RECOMENDADAS y TARIFAS DE INFUSIÓN
Dosis | Tamaño del cuello de botella (SI) |
Solución total <br /> Volumen |
Tasa de infusión | |
I. Infarto agudo de miocardio | ||||
A. Infusión intravenosa | 1,500,000 | 45 ml | Infusión 45 ml en 60 min. | |
B. Infusión intracoronaria | 250,000 y | 125 ml | ||
1). 20,000 UI de bolo | > 1. Dosis de carga de 10 ml | |||
2do. 2,000 UI / minuto durante 60 minutos | > 2. Luego 60 ml / hora | |||
II Embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, trombosis arterial o embolia | ||||
Infusión intravenosa | ||||
A. 1. 250,000 UI de lavedosis durante 30 minutos | 1,500,000 | 90 ml | > 1. Infundir 30 ml / hora durante 30 minutos | |
2do. Dosis de mantenimiento de 100.000 UI / hora | 2do. Infundir 6 ml por hora | |||
B. MISMO | 1,500,000 infusión Botella |
45 ml | 1). 15 ml / hora durante 30 minutos 2do. Infundir 3 ml por hora |
Para uso en cánulas arteriovenosas: Reconstituya lentamente el contenido de 250,000 UI de estreptasa, estreptoquinasa, vial envasado al vacío con inyección de cloruro de sodio 2 ml, USP o inyección de dextrosa al 5%, USP .
porque la terapia trombolítica aumenta el riesgo de sangrado, estreptasa, estreptoquinasa, está contraindicada en las siguientes situaciones:
- sangrado interno activo
- reciente (dentro de 2 meses) accidente cerebrovascular, cirugía intracraneal o intraespinal (ver ADVERTENCIAS)
- NeoPlasma intracraneal
- hipertensión severa no controlada
La estreptoquinasa no debe usarse en pacientes que hayan tenido una reacción alérgica grave al producto.
ADVERTENCIAS
Sangrado: Después de la terapia intravenosa con estreptoquinasa con dosis altas y corta duración en infarto agudo de miocardio, las complicaciones hemorrágicas graves que requieren transfusión son extremadamente raras (0.3-0.5%), y la terapia combinada con dosis bajas de aspirina no parece estar en riesgo de aumentar. Agregar aspirina a estreptoquinasa puede conducir a un ligero aumento en el riesgo de hemorragia menor (3.1% sin aspirina vs. 3.9% con) (2) .
La estreptoquinasa causa lisis de depósitos de fibrina hemostática, ya que ocurre en las áreas de punción con aguja, especialmente si se infunde durante varias horas, y puede producirse sangrado en dichas áreas. Para minimizar el riesgo de sangrado durante el tratamiento con estreptoquinasa, las punturas venosas y el tratamiento físico del paciente deben realizarse con cuidado y con la menor frecuencia posible y evitar las inyecciones intramusculares.
Si se requiere punción arterial durante la terapia intravenosa, los vasos superiores de la extremidad son preferibles. La presión debe aplicarse durante al menos 30 minutos, se debe aplicar un vendaje a presión y el sitio de inyección a menudo debe verificarse para detectar signos de sangrado.
Los riesgos de la terapia pueden aumentarse en las siguientes condiciones y deben sopesarse con los beneficios esperados.
- Última (dentro de los 10 días) cirugía mayor, parto obstétrico, biopsia de órgano, punción previa de vasos no compresibles
- Recientemente (dentro de los 10 días) hemorragia gastrointestinal severa
- Trauma reciente (dentro de los 10 días) que incluye reanimación cardiopulmonar
- Hipertensión: presión arterial sistólica> 180 mm Hg y / o presión arterial diastólica> 110 mm Hg
- alta probabilidad de un trombo del corazón izquierdo, p., estenosis mitral con fibrilación auricular
- Endocarditis bacteriana subaguda
- Defectos hemostáticos, incluidos los que son secundarios a enfermedad hepática o renal grave
- Embarazo
- Edad> 75 años
- Enfermedades cerebrovasculares
- Retinopatía hemorrágica diabética
- Tromboflebitis séptica o cánula AV cerrada en un área gravemente infectada
- Cualquier otra condición en la que el sangrado presente un riesgo significativo o sería particularmente difícil de manejar debido a su ubicación.
Si se produce un sangrado espontáneo severo (no se puede controlar con presión local), la infusión de estreptasa, estreptoquinasa, debe suspenderse inmediatamente y el tratamiento debe iniciarse como se describe en NUNCA EFECTOS
El sangrado en el pericardio, que a veces se asocia con rupturas miocárdicas, se observó en casos aislados y provocó muertes.
Arritmias : Se ha demostrado que la lisis rápida del trombos coronarios causa disritmias auriculares o ventriculares por reperfusión que requieren tratamiento inmediato. Se recomienda un control cuidadoso de las arritmias durante e inmediatamente después de la administración de estreptasa, estreptoquinasa, en infarto agudo de miocardio. Se han observado taquicardia y bradicardia ocasionalmente.
Hipotensión: Se observó hipotensión, a veces grave, no secundaria a sangrado o anafilaxia durante estreptasa intravenosa, estreptoquinasa, infusión en 1% a 10% de los pacientes. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca y se debe administrar un tratamiento adecuado para detectar hipotensión sintomática o alarmante. Este tratamiento puede incluir una disminución en la velocidad de infusión de estreptoquinasa intravenosa. Los efectos reductores de la presión arterial más pequeños son comunes y no requieren tratamiento.
Embolia de colesterol: Raramente se ha informado de embolia de colesterol en pacientes tratados con todo tipo de trombolíticos; La verdadera incidencia es desconocida. Esta afección grave, que puede ser fatal, también está asociada con procedimientos vasculares invasivos (p. Ej., cateterismo cardíaco, angiografía, cirugía vascular) y / o terapia anticoagulante. Las características clínicas de la embolia del colesterol pueden ser livedo reticularis, síndrome del "punta morada", insuficiencia renal aguda, números de gangrena, presión arterial alta, pancreatitis, infarto de miocardio, infarto cerebral, infarto de médula espinal, oclusión de la arteria retiniana, darminfarto y rabdomiólisis.
Otro: Raramente se ha informado edema pulmonar no cardiogénico en pacientes tratados con estreptasa, estreptoquinasa. El riesgo de esto es mayor en pacientes con grandes infartos de miocardio que se someten a terapia trombolítica por vía intracoronaria.
Raramente se ha asociado la polineuropatía con el uso de estreptasa, estreptoquinasa, algunos casos se describen como síndrome de Guillain-Barr.
Si la embolia pulmonar o la embolia pulmonar recurrente ocurre durante la estreptasa, la estreptoquinasa, la terapia, el curso de tratamiento planificado originalmente debe completarse para lisar la embolia. Si bien la embolia pulmonar puede ocurrir ocasionalmente durante el tratamiento con estreptoquinasa, la incidencia no es mayor que cuando los pacientes son tratados con heparina sola. Además de la embolia pulmonar, se observó embolización en otros sitios durante el tratamiento con estreptoquinasa (streptoquinasa).
Formulación con albúmina (humana): Este producto contiene albúmina, un derivado de la sangre humana. Basado en procesos efectivos de detección de donantes y fabricación de productos, existe un riesgo extremadamente bajo de transmisión de enfermedades virales. Un riesgo teórico para la transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) también se considera extremadamente bajo. Nunca se han identificado casos de transmisión de enfermedades virales o ECJ para la albúmina.
PRECAUCIONES
general: Ha habido casos raros en los que se administró estreptasa, estreptoquinasa, cuando se sospechaba de IAM, que luego se diagnosticó como pancreatitis. Las muertes ocurrieron en estas circunstancias.
Administración repetida - Debido a la mayor probabilidad de resistencia debido a los anticuerpos antistreptoquinasa, estreptasa, estreptoquinasa, no puede ser efectiva si se administran entre cinco días y doce meses antes de la administración de estreptoquinasa o anistreplasa o infecciones estreptocócicas, como faringitis estreptocócica, fiebre reumatoide aguda o glomerulonefritis aguda secundaria a uno.
Pruebas de laboratorio
Infusión intravenosa o intracoronaria en infarto de miocardio - La administración intravenosa de estreptasa, estreptoquinasa, conduce a una disminución significativa en plasminogénico y fibrinogénico y a un aumento en el tiempo de trombina (TT), el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) y el tiempo de protrombina (PT), que normalmente están dentro de 12- normalizar 24 horas. Estos cambios también pueden ocurrir en algunos pacientes con administración intracoronaria de estreptoquinasa.
Infusión intravenosa para otras indicaciones - Antes de comenzar la terapia trombolítica, es deseable tener un tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), un tiempo de protrombina (PT), un tiempo de trombina (TT) o nivel de fibrinógeno y un recuento de hematocrito y plaquetas. Si se administró heparina, debe suspenderse y el TT o APTT debe ser inferior al doble del valor de control normal antes del inicio de la terapia trombolítica.
Durante la infusión, una disminución en los niveles de plasminógeno y fibrinógeno y un aumento en los niveles de FDP (los dos últimos conducen a un aumento en los tiempos de coagulación de las pruebas de coagulación) generalmente confirman la existencia de un estado lítico. Por lo tanto, la terapia lítica se puede confirmar realizando niveles de TT, APTT, PT o fibrinógeno aproximadamente 4 horas después del inicio de la terapia. Si se va a reintroducir heparina después de estreptasa, estreptoquinasa, infusión, el TT o APTT debe ser inferior al doble del valor de control normal (consulte la información de prescripción del fabricante para ver el uso correcto de heparina).
Interacciones con medicamentos : Ver sección EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL
El uso de anticoagulantes e inhibidores de plaquetas - La estreptasa, la estreptoquinasa sola o en combinación con inhibidores de la agregación plaquetaria y anticoagulantes puede provocar complicaciones hemorrágicas. Por lo tanto, se recomienda un monitoreo cuidadoso. Cuando se trata el IM agudo, la aspirina se debe administrar con estreptoquinasa a menos que se indique lo contrario ( ver abajo ).
Anticoagulación y plaquetas Después del tratamiento del infarto de miocardio - El tratamiento del infarto agudo de miocardio ha demostrado que el uso de aspirina reduce la incidencia de reinfarto y accidente cerebrovascular. La adición de aspirina a estreptoquinasa conduce a un aumento mínimo en el riesgo de hemorragia menor (3.9% vs. 3.1%), pero no parece aumentar la frecuencia de hemorragia intensa (ver EFECTOS ADVERSOS ) (2) El uso de anticoagulantes después de la administración de estreptoquinasa aumenta el riesgo de sangrado, pero aún no ha mostrado un uso clínico claro. Por lo tanto, si bien se recomienda el uso de aspirina a menos que se contraindique lo contrario, el médico tratante debe decidir el uso de anticoagulantes.
Anticoagulación Después del tratamiento IV para otras indicaciones - Después de suspender la estreptasa, la estreptoquinasa, la infusión para tratar la embolia pulmonar o la trombosis venosa profunda, se recomendó la infusión intravenosa continua de heparina sin una dosis de carga para prevenir la retrombosis. El efecto de la estreptoquinasa sobre el tiempo de trombina (TT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) generalmente disminuye dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la terapia con estreptoquinasa, y la terapia con heparina sin dosis de carga puede iniciarse si el TT o APTT es inferior al doble del valor de control normal.
Embarazo
Embarazo categoría C - los estudios de reproducción en animales no se llevaron a cabo con estreptasa, estreptoquinasa. Tampoco se sabe si la estreptoquinasa cuando se administra a una mujer embarazada puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva. La estreptoquinasa solo debe administrarse a una mujer embarazada si esto es claramente necesario.
Aplicación pediátrica :
No se han realizado ensayos clínicos controlados en niños para determinar la seguridad y la eficacia en la población pediátrica. La evidencia de beneficios y riesgos clínicos se basa únicamente en informes anecdóticos en pacientes de <1 mes a 16 años. La mayoría de los informes de pacientes se relacionan con el uso de estreptoquinasa en oclusiones arteriales. En el fraude de oclusión arterial, la dosis de carga más utilizada es de 1000 UI / kg; menos pacientes recibieron 3000 UI / kg. La duración de la dosis de carga fue generalmente entre 5 minutos y 30 minutos. Las dosis continuas de infusión fueron a menudo de 1000 UI / kg / h; menos fueron a 1500 UI / kg / h. Las infusiones fueron para
Efectos secundarios
Los siguientes efectos secundarios se han asociado con la terapia intravenosa y también pueden ocurrir con infusión arterial intracoronaria:
Sangrado: La incidencia informada de sangrado (mayor o menor) varió mucho según la indicación, la dosis, la vía de administración y la duración, así como la terapia que la acompaña.
Se puede esperar principalmente sangrado más pequeño en áreas invadidas o perturbadas. Si se produce dicho sangrado, se deben tomar medidas locales para controlar el sangrado.
Se ha producido una hemorragia interna severa con sitios gastrointestinales (incluyendo hemorragia hepática), urogenitales, retroperitoneales o intracerebrales y ha resultado en muertes. En el tratamiento de un infarto agudo de miocardio con estreptoquinasa intravenosa, los estudios DIE Gissi e ISIS-2 informaron una tasa de sangrado severo (que requiere transfusión) del 0.3-0.5%. Sin embargo, hasta el 16% de los estudios que requieren la administración de anticoagulantes y procedimientos invasivos han informado.
Las tasas de sangrado más grandes son difíciles de determinar para otras dosis y poblaciones de pacientes debido a las diferentes dosis e intervalos de infusiones. Las tasas reportadas parecen estar dentro de las áreas reportadas para administración intravenosa con infarto agudo de miocardio.
Si se produce un sangrado incontrolable, la infusión de estreptoquinasa debe detenerse inmediatamente en lugar de disminuir o reducir la velocidad de administración de la dosis de estreptoquinasa. Si es necesario, el sangrado puede revertirse y la pérdida de sangre puede tratarse eficazmente con una terapia de reemplazo adecuada. Aunque el uso de ácido aminocaprónico en humanos como antídoto contra la estreptoquinasa no se ha documentado, puede considerarse en caso de emergencia.
Reacciones alérgicas : Fiebre y temblor que ocurren en 1-4% de los pacientes (1.2) , son las reacciones alérgicas más comúnmente reportadas con el uso intravenoso de estreptasa, estreptoquinasa, en infarto agudo de miocardio. Raramente se han observado reacciones anafilácticas y anafilactoides, cuya gravedad varía desde dificultades respiratorias leves hasta broncoespasmo, hinchazón periorbital o edema angioneurótico. También se han observado otros efectos alérgicos más leves, como urticaria, picazón, enrojecimiento, náuseas, dolor de cabeza y dolor musculoesquelético, al igual que reacciones de hipersensibilidad retardadas, como vasculitis y nefritis intersticial. El shock anafiláctico es muy raro y se ha informado en 0-0.1% de los pacientes (1,2,4) .
Las reacciones alérgicas leves o moderadas pueden tratarse con terapia simultánea contra la histamina y / o los corticosteroides. Las reacciones alérgicas graves requieren la interrupción inmediata de estreptasa, estreptoquinasa, adrenérgica, antihistamínica y / o corticosteroides, que se administran por vía intravenosa según sea necesario.
Tracto respiratorio: Ha habido informes de depresión respiratoria en pacientes que toman estreptoquinasa. En algunos casos, no fue posible determinar si la depresión respiratoria estaba asociada con estreptoquinasa o si era un síntoma del proceso subyacente. Si la depresión respiratoria está asociada con estreptoquinasa, se cree que es raro que ocurra.
Otros efectos secundarios: Se han observado aumentos transitorios en las transaminasas séricas. La fuente de estas enzimas está aumentando y su importancia clínica no se comprende completamente.
Ha habido informes en la literatura sobre casos de dolor de espalda asociados con el uso de estreptoquinasa. En la mayoría de los casos, el dolor se desarrolló durante la infusión intravenosa de estreptoquinasa y se detuvo a los pocos minutos de detener la infusión.
Interacciones con productos básicos
La interacción de la estreptasa, la estreptoquinasa y otros medicamentos no ha sido bien estudiada.
El uso de anticoagulantes e inhibidores de plaquetas - La estreptasa, la estreptoquinasa sola o en combinación con inhibidores de la agregación plaquetaria y anticoagulantes puede provocar complicaciones hemorrágicas. Por lo tanto, se recomienda un monitoreo cuidadoso. Cuando se trata el IM agudo, la aspirina se debe administrar con estreptoquinasa a menos que se indique lo contrario ( ver abajo ).
Anticoagulación y plaquetas Después del tratamiento del infarto de miocardio - El tratamiento del infarto agudo de miocardio ha demostrado que el uso de aspirina reduce la incidencia de reinfarto y accidente cerebrovascular. La adición de aspirina a estreptoquinasa conduce a un aumento mínimo en el riesgo de hemorragia menor (3.9% vs. 3.1%), pero no parece aumentar la frecuencia de hemorragia intensa (ver EFECTOS ADVERSOS ) (2) El uso de anticoagulantes después de la administración de estreptoquinasa aumenta el riesgo de sangrado, pero aún no ha mostrado un uso clínico claro. Por lo tanto, si bien se recomienda el uso de aspirina a menos que se contraindique lo contrario, el médico tratante debe decidir el uso de anticoagulantes.
Anticoagulación Después del tratamiento IV para otras indicaciones - Después de suspender la estreptasa, la estreptoquinasa, la infusión para tratar la embolia pulmonar o la trombosis venosa profunda, se recomendó la infusión intravenosa continua de heparina sin una dosis de carga para prevenir la retrombosis. El efecto de la estreptoquinasa sobre el tiempo de trombina (TT) y el tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) generalmente disminuye dentro de las 3 a 4 horas posteriores a la terapia con estreptoquinasa, y la terapia con heparina sin dosis de carga puede iniciarse si el TT o APTT es inferior al doble del valor de control normal.
Los siguientes efectos secundarios se han asociado con la terapia intravenosa y también pueden ocurrir con infusión arterial intracoronaria:
Sangrado: La incidencia informada de sangrado (mayor o menor) varió mucho según la indicación, la dosis, la vía de administración y la duración, así como la terapia que la acompaña.
Se puede esperar principalmente sangrado más pequeño en áreas invadidas o perturbadas. Si se produce dicho sangrado, se deben tomar medidas locales para controlar el sangrado.
Se ha producido una hemorragia interna severa con sitios gastrointestinales (incluyendo hemorragia hepática), urogenitales, retroperitoneales o intracerebrales y ha resultado en muertes. En el tratamiento de un infarto agudo de miocardio con estreptoquinasa intravenosa, los estudios DIE Gissi e ISIS-2 informaron una tasa de sangrado severo (que requiere transfusión) del 0.3-0.5%. Sin embargo, hasta el 16% de los estudios que requieren la administración de anticoagulantes y procedimientos invasivos han informado.
Las tasas de sangrado más grandes son difíciles de determinar para otras dosis y poblaciones de pacientes debido a las diferentes dosis e intervalos de infusiones. Las tasas reportadas parecen estar dentro de las áreas reportadas para administración intravenosa con infarto agudo de miocardio.
Si se produce un sangrado incontrolable, la infusión de estreptoquinasa debe detenerse inmediatamente en lugar de disminuir o reducir la velocidad de administración de la dosis de estreptoquinasa. Si es necesario, el sangrado puede revertirse y la pérdida de sangre puede tratarse eficazmente con una terapia de reemplazo adecuada. Aunque el uso de ácido aminocaprónico en humanos como antídoto contra la estreptoquinasa no se ha documentado, puede considerarse en caso de emergencia.
Reacciones alérgicas : Fiebre y temblor que ocurren en 1-4% de los pacientes (1.2) , son las reacciones alérgicas más comúnmente reportadas con el uso intravenoso de estreptasa, estreptoquinasa, en infarto agudo de miocardio. Raramente se han observado reacciones anafilácticas y anafilactoides, cuya gravedad varía desde dificultades respiratorias leves hasta broncoespasmo, hinchazón periorbital o edema angioneurótico. También se han observado otros efectos alérgicos más leves, como urticaria, picazón, enrojecimiento, náuseas, dolor de cabeza y dolor musculoesquelético, al igual que reacciones de hipersensibilidad retardadas, como vasculitis y nefritis intersticial. El shock anafiláctico es muy raro y se ha informado en 0-0.1% de los pacientes (1,2,4) .
Las reacciones alérgicas leves o moderadas pueden tratarse con terapia simultánea contra la histamina y / o los corticosteroides. Las reacciones alérgicas graves requieren la interrupción inmediata de estreptasa, estreptoquinasa, adrenérgica, antihistamínica y / o corticosteroides, que se administran por vía intravenosa según sea necesario.
Tracto respiratorio: Ha habido informes de depresión respiratoria en pacientes que toman estreptoquinasa. En algunos casos, no fue posible determinar si la depresión respiratoria estaba asociada con estreptoquinasa o si era un síntoma del proceso subyacente. Si la depresión respiratoria está asociada con estreptoquinasa, se cree que es raro que ocurra.
Otros efectos secundarios: Se han observado aumentos transitorios en las transaminasas séricas. La fuente de estas enzimas está aumentando y su importancia clínica no se comprende completamente.
Ha habido informes en la literatura sobre casos de dolor de espalda asociados con el uso de estreptoquinasa. En la mayoría de los casos, el dolor se desarrolló durante la infusión intravenosa de estreptoquinasa y se detuvo a los pocos minutos de detener la infusión.