Stilnoct

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Stilnoct

Opción de tratamiento: Insomnia

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Stilnoct

Stilnoct: Identidad de una Droga Z No Benzodiacepínica

Stilnoct es el nombre de marca de un medicamento que requiere prescripción médica y cuyo principio activo es el tartrato de Zolpidem. Se le asocia frecuentemente con su fabricante, Sanofi. Farmacológicamente, se clasifica como un sedante-hipnótico y es un miembro destacado del grupo conocido como drogas Z, que son químicamente distintas de las benzodiacepinas.

La estructura química única de este compuesto sintético, un derivado de imidazopiridina, le confiere la capacidad de actuar de forma selectiva sobre el receptor GABAA. Clínicamente, esta unión selectiva tiene el efecto de promover la sedación con menos efectos de relajación muscular en comparación con las benzodiacepinas tradicionales. Esta acción enfocada ratifica la función prevista del fármaco como un agente hipnótico especializado.

Composición y Forma Farmacéutica

Este medicamento se suministra en forma de comprimidos recubiertos con película, una formulación oral estándar que se presenta como un producto de un solo ingrediente. Estos comprimidos contienen la dosis exacta de tartrato de Zolpidem junto con excipientes farmacéuticos necesarios para garantizar su estabilidad y absorción por la vía de administración oral. La formulación de Stilnoct incluye formatos de liberación inmediata y de liberación prolongada, diferenciando su perfil de acción.

El Zolpidem es eficaz para reducir el tiempo necesario para conciliar el sueño, lo que sustenta su papel principal en el tratamiento de la latencia del sueño. Este hallazgo valida el enfoque terapéutico primordial del medicamento.

Propósito General de Stilnoct

El propósito general de Stilnoct es funcionar como un hipnótico de acción corta diseñado para facilitar rápidamente la transición al estado de sueño. Su uso principal es tratar la dificultad transitoria o de corta duración para iniciar el sueño en adultos. Esta aplicación centra la potente acción sedante del medicamento en la necesaria transición neurológica, que es el beneficio principal y singular que se busca en esta área terapéutica.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Stilnoct?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El tartrato de Zolpidem (Stilnoct) posee un perfil de seguridad cuyas reacciones adversas se clasifican según las tasas de incidencia observadas en la documentación oficial, agrupadas por la Clase de Órgano-Sistema (SOC).

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos adversos más notificados, catalogados como Frecuentes (1% a < 10% de los usuarios), incluyen somnolencia, mareos, dolor de cabeza, fatiga y efectos gastrointestinales como náuseas y diarrea. Otros efectos considerados frecuentes son las alteraciones psiquiátricas como alucinaciones y agitación. Los efectos menos comunes, o Poco Frecuentes (0.1% a < 1%), pueden involucrar confusión, ataxia (falta de coordinación) y reacciones cutáneas como erupción.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

El perfil de seguridad oficial incluye advertencias sobre reacciones adversas raras pero serias. Estas incluyen comportamientos complejos relacionados con el sueño, como conducir o preparar alimentos sin estar completamente despierto, lo que podría provocar lesiones graves. También se documentan reacciones de hipersensibilidad graves como el angioedema (hinchazón de la cara, lengua o garganta).

El medicamento está contraindicado en ciertas condiciones, incluyendo la insuficiencia hepática grave y la insuficiencia respiratoria aguda o grave.

Patrones de Seguridad Específicos por Exposición y Población

El riesgo de experimentar reacciones adversas es a menudo mayor al comienzo del tratamiento o durante los ajustes de dosis. La posibilidad de desarrollar dependencia y tolerancia está explícitamente vinculada a la duración del uso del medicamento. Además, la documentación señala riesgos específicos para los adultos mayores, quienes presentan una mayor vulnerabilidad a efectos como mareos y caídas.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis con Stilnoct (tartrato de zolpidem) se ha documentado clínicamente como una intensificación progresiva de la depresión del sistema nervioso central (SNC). El etiquetado regulatorio oficial indica que las manifestaciones clínicas suelen variar desde una somnolencia grave hasta distintos niveles de alteración de la conciencia, pudiendo avanzar hacia un estado de coma.

Los resultados más severos y documentados oficialmente incluyen el compromiso cardiovascular y respiratorio, con el potencial de acarrear consecuencias fatales. Este riesgo grave se destaca explícitamente en los casos en que el zolpidem se ingiere combinado con otros agentes depresores del SNC, incluido el alcohol.

Debe buscarse ayuda de emergencia de inmediato si existe la sospecha de una sobredosis de Stilnoct. El manejo se basa en cuidados de apoyo generales y en el tratamiento de los síntomas. Los procedimientos descritos oficialmente pueden incluir un lavado gástrico inmediato y la administración de líquidos intravenosos según sea apropiado. El monitoreo continuo de la condición general del paciente es un requisito del protocolo de manejo oficial.

La información regulatoria señala que el flumazenil, un antagonista específico, puede reducir los efectos sedante-hipnóticos del zolpidem, aunque debe emplearse con cautela debido a los posibles riesgos neurológicos. Para la mitigación de riesgos, el etiquetado oficial aconseja prescribir la menor cantidad factible para evitar una sobredosis intencional, especialmente en poblaciones de pacientes vulnerables.

Usos terapéuticos de Stilnoct

Este medicamento se emplea en contextos donde se requiere soporte sintomático adicional para las dificultades para dormir. Su propósito es ayudar a manejar los síntomas vinculados a la hiperactividad fisiológica que se manifiestan como dificultad para iniciar el sueño y problemas para mantenerlo (tales como los despertares nocturnos frecuentes o prolongados). Se utiliza habitualmente en el manejo de cuadros que presentan episodios agudos de falta de sueño. Su uso es pertinente en áreas donde se considera apropiado el manejo sintomático a corto plazo.

La aplicación de Stilnoct es relevante para manejar los síntomas asociados que interfieren con la funcionalidad diaria, como los relacionados con el cansancio diurno o la disminución de la concentración. Un beneficio principal es el apoyo que proporciona para ayudar a alcanzar una sensación de descanso y reposo, lo que contribuye a aliviar la carga sintomática general.

“Se aplica principalmente en escenarios donde la asistencia sintomática a corto plazo es adecuada para las dificultades del sueño.”

Este soporte puede colaborar en el mantenimiento de la estabilidad funcional y ayuda a mejorar el confort cotidiano durante los periodos sintomáticos, especialmente cuando los síntomas se vuelven más notorios o disruptivos.


Dato Rápido: Alivio de Síntomas Vinculados a la Interrupción del Sueño

Este medicamento puede asistir en el manejo de conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, tales como la dificultad para conciliar el sueño y la dificultad para permanecer dormido.

Criterios de uso y restricciones

Stilnoct (zolpidem) está indicado oficialmente para el uso en adultos que presentan dificultad para conciliar el sueño.

Poblaciones que No Deben Usar Stilnoct (Contraindicaciones)

Los documentos regulatorios oficiales prohíben estrictamente el uso de Stilnoct en pacientes que presentan las siguientes condiciones:

  • Hipersensibilidad conocida al zolpidem o a cualquiera de los componentes del comprimido.
  • Insuficiencia hepática grave (fallo hepático severo), ya que puede incrementar el riesgo de encefalopatía.
  • Insuficiencia respiratoria aguda y/o grave o síndrome de apnea del sueño.
  • Miastenia gravis (una enfermedad neuromuscular).
  • Antecedentes de haber experimentado comportamientos complejos relacionados con el sueño (como conducir o caminar dormido) después de tomar zolpidem o medicamentos similares.

Poblaciones con Uso Restringido o No Recomendado

Población Estado de Elegibilidad (Base Regulatoria)
Niños y Adolescentes (menores de 18 años) Uso No Establecido (No se ha comprobado la seguridad ni la eficacia en este grupo de edad).
Adultos Mayores (Geriátricos) Su uso requiere precaución especial; se aconseja una dosis inicial más baja debido a la mayor sensibilidad y al riesgo de caídas.
Mujeres Embarazadas No se recomienda su uso.
Madres Lactantes No se recomienda a menos que sea claramente imprescindible.
Insuficiencia Hepática Leve a Moderada Requiere ajuste de dosis y precaución; el aclaramiento del fármaco está reducido.
Antecedentes de Abuso de Sustancias/Alcohol Requiere precaución extrema y vigilancia cuidadosa debido al aumento del riesgo de dependencia.

El uso de Stilnoct está limitado al tratamiento a corto plazo y debe suspenderse inmediatamente si se observa cualquier comportamiento complejo relacionado con el sueño.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios gubernamentales clasifican el perfil de interacción de Stilnoct (tartrato de Zolpidem) en dos grupos principales: efectos aditivos farmacodinámicos y alteraciones farmacocinéticas (metabólicas).

1. Interacciones Farmacodinámicas

La administración conjunta con otros depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) puede provocar un deterioro psicomotor aditivo documentado y una somnolencia incrementada. Esto incluye sustancias como los opioides, que intensifican el riesgo de depresión respiratoria, y el alcohol, que se señala explícitamente por aumentar los efectos psicomotores adversos. La ficha técnica del producto documenta una disminución del estado de alerta cuando el zolpidem se coadministra con medicamentos como la Imipramina y la Clorpromazina.

2. Interacciones Farmacocinéticas (Metabólicas)

El Zolpidem es metabolizado principalmente por la enzima CYP3A4. Las interacciones con sustancias que modifican este sistema enzimático están oficialmente documentadas:

Sustancia Interacciones Tipo de Interacción Resultado en los Niveles Plasmáticos de Zolpidem
Rifampicina Inductor Fuerte de CYP3A4 Disminución documentada de la exposición (puede reducir la eficacia)
Ketoconazol Inhibidor Fuerte de CYP3A4 Aumento documentado de la exposición (puede aumentar los efectos)

La información regulatoria indica que la coadministración con Sertralina también resulta en un aumento documentado de la exposición al zolpidem. Además, la ingesta con una comida puede ralentizar el efecto del medicamento, lo que representa una interacción de tiempo de administración que afecta el inicio de la acción.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Stilnoct: Mecanismo de Acción


Amplificación Selectiva de la Inhibición del Receptor GABA A

El mecanismo de Stilnoct se centra en su alta afinidad para unirse al sitio de Benzodiacepina (BZ1) ubicado en los receptores GABA A que contienen la subunidad alfa1. Esta acción dirigida funciona como un modulador alostérico positivo, lo que significa que amplifica los efectos inhibitorios naturales que ejerce el neurotransmisor GABA, principalmente en las vías del sistema nervioso central (SNC) asociadas con el estado de conciencia.


Cascada Molecular Hacia la Hiperpolarización Neuronal

La amplificación de la señalización GABA provoca un aumento en la frecuencia con la que se abre el canal iónico de cloruro (un componente integral del receptor). La rápida entrada de iones Cl^- cargados negativamente desestabiliza el potencial eléctrico de la célula nerviosa. Esto causa una hiperpolarización neuronal inmediata que suprime la tasa de disparo de la neurona.


Supresión Sistémica de los Circuitos de Alerta

La hiperpolarización a nivel celular se traduce rápidamente en un efecto sistémico: la amortiguación de la transmisión neural en las áreas del cerebro (corticales y talámicas) que son responsables de mantener el estado de alerta. Este cambio fisiológico suprime de manera veloz los circuitos de alerta del SNC, lo que da como resultado un estado de sedación y contribuye al proceso fisiológico de inducción del sueño.


Especificidad y Límites del Mecanismo

La selectividad por la subunidad alfa1 es un factor mecánico crucial, ya que en gran medida restringe la acción del medicamento lejos de las subunidades alfa2 y alfa3, que son las que median primariamente la relajación muscular y la ansiólisis. Esto determina el patrón de efectos fisiológicos resultante. Sin embargo, este sistema de receptores está sujeto a ajustes homeostáticos, lo que implica que una modulación prolongada puede llevar a cambios celulares adaptativos, pudiendo resultar en una desensibilización del receptor.

Información sobre la dosificación y la administración

Stilnoct (tartrato de zolpidem) se administra por vía oral, siguiendo las instrucciones oficiales de una única toma inmediatamente antes de acostarse por la noche. Una condición esencial para la correcta administración es asegurarse de tener la oportunidad de dormir por lo menos siete a ocho horas completas antes de la hora prevista para despertar. Es fundamental que el comprimido no se tome con o inmediatamente después de una comida, ya que el consumo de alimentos puede retrasar el rápido inicio de acción que se espera del medicamento.

Parámetros de Dosis y Duración del Tratamiento

La dosificación estándar para adultos que utilizan comprimidos de liberación inmediata comienza típicamente en 10 mg una vez por noche, con la dosis diaria máxima estrictamente limitada a 10 mg. Algunos documentos reguladores especifican una dosis inicial más baja de 5 mg para las mujeres, lo que se debe a las diferencias observadas en las tasas de eliminación del fármaco. Para las formulaciones de liberación prolongada, la dosis máxima es de 12.5 mg.

Existen ajustes de dosis obligatorios para ciertas poblaciones de pacientes. Los adultos mayores (pacientes geriátricos) y las personas con insuficiencia hepática deben iniciar el tratamiento con una dosis reducida de 5 mg (liberación inmediata, LI) o 6.25 mg (liberación prolongada, LP) para adaptarse a su metabolismo reducido. El uso no está recomendado en la población pediátrica (menores de 18 años).

El tratamiento está oficialmente restringido a uso a corto plazo solamente, abarcando desde unos pocos días hasta una duración máxima total de cuatro semanas. Las instrucciones regulatorias prohíben repetir o volver a administrar una dosis durante la misma noche, y se aconseja finalizar el ciclo con un período de retirada gradual del fármaco.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación: Resumen de Estudios sobre Stilnoct


Evidencia para el Uso en el Manejo del Insomnio a Corto Plazo

Esta sección resume la evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorizados clave (ECA) que ayudaron a definir el alcance de la investigación del medicamento en dificultades a corto plazo para iniciar el sueño y permanecer dormido. La evidencia principal se deriva de ECA, que a menudo son controlados con placebo para evaluar los cambios medidos. En estas investigaciones, el medicamento fue evaluado en cohortes de individuos que presentaban manifestaciones agudas o episódicas de falta de sueño.

Los investigadores monitorearon resultados relacionados principalmente con la iniciación y el mantenimiento del sueño. Los estudios reportaron mediciones relacionadas con la latencia del sueño (el tiempo que se tarda en conciliar el sueño) que resultaron distintas de las observadas en los grupos de tratamiento inactivo. Además, la investigación destacó patrones en los resultados medidos, incluyendo aquellos relativos al tiempo total de sueño y la frecuencia de los despertares nocturnos en las poblaciones observadas.


Diseño del Estudio y Evaluación Frente a Comparadores

La investigación central fue evaluada en entornos controlados donde los pacientes recibían el medicamento o un placebo (una cápsula inactiva de apariencia idéntica) sin saber cuál se les administraba. La investigación observó patrones en los resultados medidos que fueron distintos entre los grupos que recibieron el medicamento y los que recibieron el placebo.

Además, se estudiaron los resultados de la investigación en comparación con otros agentes sedante-hipnóticos. Estudios comparativos frente a ciertos otros agentes describieron resultados que fueron similares en algunos parámetros de sueño medidos.


Evidencia en Poblaciones Específicas e Incertidumbre de la Investigación

La investigación estudió el uso en cohortes de adultos mayores (generalmente de 65 años o más), donde los estudios exploraron posibles diferencias en la forma en que el organismo procesa el medicamento. Los estudios también monitorearon el uso en poblaciones con condiciones preexistentes que afectan el metabolismo.

Los datos controlados sobre resultados a largo plazo no están completamente establecidos para la población general, ya que la mayoría de la evidencia central se enfoca en cambios sintomáticos a corto plazo. La investigación describe patrones observados únicamente dentro de las poblaciones estudiadas, y los hallazgos describen patrones grupales y no predicen respuestas individuales.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Stilnoct (FAQ)


P: ¿Cuánto tiempo tarda típicamente Stilnoct en hacer efecto?

La documentación regulatoria describe Stilnoct como un hipnótico de acción corta con un inicio de acción rápido diseñado para facilitar rápidamente la transición al sueño. Las condiciones oficiales de administración establecen que el medicamento debe tomarse inmediatamente antes de acostarse por la noche. Tomar el medicamento con una comida puede retrasar su rápido efecto deseado.


P: ¿Puede Stilnoct causar cambios en el comportamiento?

La información oficial del producto indica que el zolpidem se ha asociado con cambios en el pensamiento y el comportamiento. Estos eventos reportados incluyen inquietud, agitación y comportamientos complejos del sueño, como conducir o preparar comida sin estar completamente despierto.


P: ¿Cuál es el riesgo de somnolencia diurna con Stilnoct?

La ficha técnica del producto incluye advertencias sobre el potencial deterioro psicomotor al día siguiente, que puede manifestarse como una disminución del estado de alerta y somnolencia. Los documentos regulatorios indican que este riesgo aumenta cuando no se obtiene una oportunidad de sueño completa de siete a ocho horas.


P: ¿Hay alimentos o bebidas que deban evitarse con Stilnoct?

La guía regulatoria desaconseja el consumo de alcohol debido a un mayor riesgo de efectos psicomotores adversos. Las condiciones de uso oficiales también señalan que tomar el comprimido con o inmediatamente después de una comida puede retrasar el rápido efecto hipnótico deseado.


P: ¿Afecta Stilnoct la capacidad para conducir?

La información de seguridad oficial advierte explícitamente sobre el riesgo de deterioro al día siguiente, incluida la capacidad para conducir. Esta restricción de seguridad se detalla en la ficha técnica, la cual indica que el deterioro puede ocurrir independientemente de la alerta que perciba el usuario.


P: ¿Puede la toma de Stilnoct provocar problemas de memoria?

Los documentos oficiales señalan el riesgo de amnesia anterógrada, un tipo de pérdida de memoria a corto plazo. Se observa que el riesgo está asociado con el uso del medicamento, particularmente cuando no se dispone de la duración de sueño recomendada.


P: ¿Cómo se compara el tiempo de inicio de Stilnoct con otros hipnóticos comunes?

La investigación clínica ha examinado el zolpidem junto con otros agentes sedante-hipnóticos. Los estudios describieron resultados que fueron similares en ciertos parámetros de sueño medidos en comparación con estos otros agentes.


P: ¿Es seguro dejar de tomar Stilnoct de repente?

Los documentos regulatorios oficiales establecen que el ciclo general de la terapia debe concluir con un período de retirada gradual. Esto tiene como fin evitar la posibilidad de un síndrome de abstinencia y un retorno transitorio de los síntomas de insomnio de forma intensificada (insomnio de rebote).


P: ¿Sugieren los estudios alguna diferencia en la efectividad entre hombres y mujeres?

Los documentos oficiales señalan que las mujeres pueden presentar concentraciones más altas de zolpidem en la sangre debido a las diferencias observadas en cómo el cuerpo elimina el fármaco. Esta diferencia en las tasas de aclaramiento es la base para que los documentos regulatorios especifiquen una dosis inicial más baja para las mujeres.


P: ¿Permanece Stilnoct en el organismo durante mucho tiempo?

El medicamento se caracteriza por una vida media de eliminación relativamente corta. Esta característica farmacocinética indica que el ingrediente activo es procesado y eliminado del sistema del cuerpo con relativa rapidez.


P: ¿Interactúa Stilnoct con analgésicos comunes como el paracetamol?

Las etiquetas oficiales de medicamentos detallan principalmente las interacciones con depresores del Sistema Nervioso Central (SNC) y alteradores específicos de enzimas metabólicas. El paracetamol (acetaminofén) no suele estar incluido en estas categorías de riesgo de interacción específicas para el zolpidem en los documentos regulatorios.


P: ¿Qué ocurre si accidentalmente tomo mi Stilnoct durante el día?

El medicamento está indicado oficialmente solo para uso nocturno, con el requisito de tener una oportunidad de sueño completo. Tomarlo durante el día puede provocar efectos como deterioro psicomotor, disminución del estado de alerta y un mayor riesgo de caídas debido a la somnolencia grave.


P: ¿Se puede triturar o partir Stilnoct?

La información oficial de prescripción para la forma de liberación prolongada establece que no debe dividirse, triturarse ni masticarse. La administración del comprimido de liberación inmediata debe seguir estrictamente las instrucciones proporcionadas en la información oficial de prescripción del producto.


P: ¿Puede Stilnoct ser utilizado por personas con problemas renales?

Los estudios han demostrado que la forma en que se procesa el zolpidem no difiere significativamente en pacientes con función renal comprometida (problemas renales). Los documentos regulatorios generalmente consideran que no es necesario un ajuste de dosis en esta población.


P: ¿Cuáles son los signos de dependencia de Stilnoct?

El riesgo de dependencia está señalado en la información oficial de seguridad. La presencia de dependencia puede indicarse por la aparición de un síndrome de abstinencia al suspender el medicamento bruscamente, con síntomas que pueden incluir dolores de cabeza, ansiedad extrema, inquietud y dolor muscular.


P: ¿Causa Stilnoct sueños o pesadillas inusuales?

Las pesadillas están enumeradas como una posible reacción psiquiátrica adversa en la información oficial del producto asociada con el uso de zolpidem.


P: ¿Qué dice la información oficial sobre Stilnoct y el insomnio de rebote?

La información oficial señala la posibilidad de insomnio de rebote, un síndrome transitorio donde los síntomas que llevaron al tratamiento (insomnio) pueden volver de forma intensificada al retirar el agente hipnótico.


P: ¿Interactúa Stilnoct con suplementos herbales?

Las etiquetas oficiales señalan la importancia de que los pacientes informen a su proveedor de atención médica sobre todo uso concomitante, incluidos los productos herbales. Esta divulgación permite evaluar posibles interacciones, particularmente aquellas que involucran sistemas enzimáticos conocidos.


P: ¿Qué pasa si olvido tomar mi Stilnoct antes de acostarme?

Las instrucciones regulatorias especifican que el medicamento solo debe tomarse cuando se disponga de una oportunidad de sueño completo de 7 a 8 horas antes de la hora prevista para despertar. La restricción es que el medicamento no debe tomarse si no se puede lograr este período completo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Stilnoct?

El almacenamiento y la eliminación de los comprimidos de Stilnoct (tartrato de zolpidem) deben seguir estrictamente las condiciones especificadas en la documentación regulatoria oficial para preservar su estabilidad y garantizar la seguridad.

Condiciones Oficiales de Almacenamiento

Punto Requisito
Temperatura de Almacenamiento Conservar a una temperatura ambiente controlada, de 20 C a 25 C (68 F a 77 F). No guardar por encima de 25 C.
Protección Mantener en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Seguridad Infantil Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños, y almacenar en un lugar seguro para prevenir el uso indebido o accidental.

Instrucciones Oficiales para la Eliminación

Punto Requisito
Residuos Farmacéuticos La eliminación del producto no utilizado debe llevarse a cabo de acuerdo con las regulaciones locales y nacionales aplicables para residuos farmacéuticos.
Norma General La etiqueta no señala requisitos especiales que excedan el cumplimiento general de la gestión de residuos; no obstante, es una sustancia controlada (Lista IV), y las autoridades nacionales aconsejan utilizar los programas de recolección de medicamentos disponibles.

Los requisitos regulatorios definen cómo debe almacenarse el producto, exigiendo un estricto control de temperatura y protección del envase para respaldar la vida útil establecida. Los requisitos de seguridad especifican mantener la sustancia controlada fuera del alcance de los niños y en un lugar seguro. El desecho debe cumplir con las leyes oficiales de manejo de residuos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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