Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Comprimidos redondos recubiertos con una carcasa de película blanca, por un lado convexa, por el otro, cóncava con arroz.
Tratamiento del insomnio transitorio, situacional y crónico en adultos (incluidas las dificultades para conciliar el sueño, la noche y el despertar temprano).
Dentro. El medicamento debe tomarse inmediatamente antes de acostarse.
El tratamiento debe ser lo más breve posible y no exceder las 4 semanas, incluido el período de reducción de la dosis. La extensión de los períodos de tratamiento que exceden el máximo permitido se lleva a cabo después de una evaluación repetida de la condición del paciente. El tratamiento siempre debe comenzar con la dosis menos efectiva y nunca exceder la dosis máxima.
Dosis recomendadas
Pacientes adultos menores de 65 años: 1 tableta cada uno. 7.5 mg 1 vez al día.
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal que comiencen el tratamiento con una dosis de 3.75 mg (1/2 tabla).) una vez al día, aunque no se observó la acumulación de zopiklona o sus metabolitos en casos de insuficiencia renal.
Los pacientes con insuficiencia hepática comienzan el tratamiento con una dosis de 3,75 mg / día, ya que se reduce la eliminación del fármaco en este grupo de pacientes. Si es necesario, la dosis se puede aumentar cuidadosamente a 7,5 mg / día, teniendo en cuenta la sensibilidad del paciente.
A los pacientes con insuficiencia respiratoria se les recetan 3,75 mg / día.
El tratamiento de pacientes de edad avanzada mayores de 65 años comienza con una dosis de 3.75 mg / día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse gradualmente, teniendo en cuenta la sensibilidad individual del paciente.
En todos los casos, la dosis diaria no debe exceder los 7,5 mg.
Duración del tratamiento
Un insomnio transitorio: de 2 a 5 días.
Insomnio situacional: de 2 a 3 semanas.
Insomnio crónico: la duración del tratamiento del curso se determina después de consultar con un especialista.
hipersensibilidad al zopiklon o cualquier parte del medicamento;
insuficiencia respiratoria severa ;
miastenia pseudoparalítica pesada (miastenia gravis);
insuficiencia hepática aguda y crónica grave;
síndrome de apnea del sueño ;
intolerancia malpráctica congénita, deficiencia Lapplactasas, malabsorción de glucosa-galactosa ;
período de lactancia materna;
edad hasta 18 años.
Con precaución : personas con adicción al alcohol, drogas o drogas en la historia; pacientes que simultáneamente toman alcohol u otras drogas psicotrópicas (mayor riesgo de adicción o abuso).
El efecto secundario más común observado al asignar zopiklon es el sabor amargo o metálico en la boca. También se pueden observar los efectos secundarios enumerados a continuación.
Trastornos digestivos: dispepsia, náuseas, boca seca.
Al despertar: somnolencia, mareos, dolor de cabeza, depresión, agresividad, amnesia anterograd, euforia y coordinación deteriorada de los movimientos.
Reacciones mentales y paradójicas: pesadillas, confusión, alucinaciones y cambios de comportamiento, incluyendo. H. irritabilidad, confusión, depresión, comportamiento inadecuado que posiblemente esté asociado con amnesia, sonambulismo (base), trastorno de la libido. Estos efectos secundarios se observan con mayor frecuencia en los ancianos, pero rara vez son graves.
Reacciones cutáneas alérgicas (corazón, erupciones cutáneas), reacciones anafilácticas y / o edema angioneurótico.
Un ligero aumento en la actividad sérica de las transaminasas y / o fosfatasa alcalina.
Cuando se suspende la terapia, puede ocurrir insomnio rebotador (a menudo despertar, renovación del insomnio o su refuerzo) o la aparición de adicción a las drogas, pero generalmente ocurre después de un uso prolongado. En casos muy raros, los calambres son posibles.
Симптомы: различной степени угнетения ЦНС — от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко — AV-блокада. Обычно это угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном применении препарата Сомнол® с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка в течение 1 ч после передозировки. В случае выраженного угнетения ЦНС — флумазенил может быть использован как антидот (не использовать в случае сочетанной передозировки с другими ЛС и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных ЛС для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами). При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Необходим контроль жизненно важных функций организма (дыхательная, сердечно-сосудистая). Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого Vd зопиклона.
Zopiklone es una pastilla para dormir para un grupo de ciclopirrolones que son estructuralmente diferentes de las benzodiacepinas y los barbitúricos. Tiene las siguientes propiedades farmacológicas: pastillas para dormir, sedante, tranquilizante, anticonvulsivo y miorelaxante. Estos efectos de zopiclon están asociados con un efecto agonista específico en los receptores del SNC relacionados con el complejo macromolecular GAMK-omeg, modulando la apertura de canales neuronales para iones de cloro.
Zopiklone tiene la capacidad de reducir el tiempo de sueño y la frecuencia de la noche y el despertar temprano, aumentar el tiempo de sueño y mejorar la calidad del sueño y el despertar. Estos efectos se combinan con un perfil EEG característico, que difiere del registrado al tomar benzodiacepinas. Con el insomnio, la zopiklona reduce la fase I, extiende la fase II del sueño y preserva o extiende las etapas del sueño profundo (III y V) y el sueño paradójico (rápido). El sueño ocurre dentro de los 30 minutos y dura de 6 a 8 horas.
El uso de zopiklone durante 4 semanas no causa un insomnio ricochet significativo, así como el deslizamiento del efecto de la pastilla para dormir (cuando se toma hasta por 17 semanas).
Absorción. Después de entrar, el zopiklone se absorbió rápida y completamente en la pantalla LCD. Cmax en plasma sanguíneo se alcanzan dentro de 1.5–2 horas y son aproximadamente 30 y 60 ng / ml después de tomarse hacia adentro 3.75 y 7.5 mg, respectivamente. La absorción de zopiklon no depende del género, así como de la alimentación.
Distribución. La conexión con las proteínas plasmáticas de la sangre es débil (compuesta aproximadamente en un 45%) e insaturada. El riesgo de interactuar con otros medicamentos a nivel de proteínas es muy bajo. Zopiklone se distribuye rápidamente a partir del flujo sanguíneo sistémico. Vd es 91.8–10.4 l. Zopiklone pasa fácilmente a través del GEB. Las concentraciones de zopiklon en la leche materna son similares a las del plasma. La ingesta de zopiklon en el cuerpo del bebé junto con la leche materna no excede el 1% de la dosis tomada por la madre dentro de las 24 horas.
Metabolismo. Después de repetidas aplicaciones, no se produce la acumulación de zopiklona y sus metabolitos. Las diferencias individuales son insignificantes. Los metabolitos principales son la derivada del N-óxido (farmacológicamente activo) y el metabolito N-demetilo (farmacológicamente inactivo). T1/2 es aproximadamente 4.5 y 7.4 horas, respectivamente.
La conclusión. En dosis recomendadas de T1/2 La zopiklona constante es de aproximadamente 5 horas. Los valores bajos de aclaramiento renal de zopiklona constante (8,4 ml / min) en comparación con su aclaramiento plasmático (232 ml / min) indican que el aclaramiento de zopiklona es predominantemente metabólico. Con la orina, la zopiklona se excreta (aproximadamente el 80%) principalmente en forma de metabolitos, con masas de canales de aproximadamente el 16%.
Grupos separados de pacientes
Edad de los ancianos.En pacientes de edad avanzada, a pesar de una ligera disminución en el metabolismo en el hígado y un alargamiento de T1/2 hasta aproximadamente 7 horas, la acumulación de zopiklona en el plasma no se detectó incluso con el uso repetido.
Insuficiencia renal. La acumulación de zopiklona o sus metabolitos no se detectó incluso después de una larga recepción.
Cirrosis del hígado. Debido a la disminución en el proceso de desmetilación, el aclaramiento plasmático del zopiklon se reduce en aproximadamente un 40%, por lo que es necesaria la adaptación de la dosis.
- Pastillas para dormir [Productos de fuego]
Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. алкоголь усиливает седативное действие препарата Сомнол®.
Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с антипсихотическими (нейролептическими) средствами, снотворными, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, а также блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, обладающими седативным эффектом. Перед совместным применением препарата Сомнол® с данными препаратами следует тщательно взвесить ожидаемый терапевтический эффект.
Препарат Сомнол® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
Совместное применение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков, включая опиаты и производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), может привести к усилению эйфории и повышению риска развития лекарственной зависимости.
Клозапин может увеличить риск шока с остановкой дыхания и/или сердца.
Совместное применение препарата Сомнол® с наркотическими анальгетиками и барбитуратами может вызвать риск угнетения дыхания. В случае передозировки возможен летальный исход.
Действие сходных с производными бензодиазепина ЛС усиливается, если они применяются в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (в т.ч. антибиотик эритромицин, противогрибковые препараты итраконазол, кетоконазол).
Однако одновременное применение карбамазепина, фенитоина или рифампицина (усиливают активность печеночных ферментов) снижает терапевтический эффект препарата Сомнол®.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата СОМНОЛ®3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
зопиклон | 7,5 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 152,3 мг; крахмал картофельный высушенный — 4,25 мг; магния стеарат — 1,7 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 1,7 мг; кремния диоксид — 2,55 мг | |
оболочка пленочная: Opadry 33G28707 белый (гипромеллоза — 40%, лактозы моногидрат — 24%, макрогол 3000 — 22%, титана диоксид — 8%, триацетин — 6%) — 2,6 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки ПВХ с ПВДХ-покрытием. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона.
Debido a la falta de datos clínicos y precauciones en los primeros 3 meses de embarazo, no se recomienda el uso de zopiklon. Si aún necesita usar zopiklona en los últimos 3 meses de embarazo, siempre que sea posible, se debe aplicar una dosis mínima efectiva. El uso de zopiklona en el último trimestre del embarazo puede causar signos de hipotermia, hipotensión, depresión respiratoria y somnolencia en el recién nacido. Durante los primeros días de vida, puede aparecer el síndrome de abstinencia.
Si se asigna zopiklone a mujeres en edad reproductiva, se debe advertir a los pacientes sobre la necesidad de consultar a un médico para decidir si dejar de usar el medicamento si existe sospecha de embarazo o si está planeado.
Se sabe que la zopiklona se destaca en la leche materna. Su uso por una madre lactante puede causar un efecto sedante en un niño (debilidad, tono reducido). Por lo tanto, durante la lactancia, el uso del medicamento Somnol® debe ser detenido.
De acuerdo con la receta.
Conchas de las tabletas de la droga Somnol® contiene un tinte, que incluye lactosa, por lo que para pacientes con malpabilidad congénita rara, deficiencia Lappno se puede recetar este medicamento a las lactasas o malabsorción de glucosa-galactosa.
En pacientes con insuficiencia hepática o renal, así como en personas mayores de 65 años y pacientes con insuficiencia respiratoria, el medicamento es Somnol® usar con precaución (se recomienda reducir la dosis) (ver. "Método de aplicación y dosis").
Siempre que sea posible, debe averiguar la causa del insomnio y antes de asignar una pastilla para dormir, debe eliminar los posibles factores que la causan.
Las benzodiacepinas y sus análogos no son medicamentos de primera elección en el tratamiento de las psicosis.
El riesgo de desarrollar adicción
Para evitar el posible desarrollo de la drogadicción, el curso del tratamiento no debe exceder las 4 semanas.
Aunque el riesgo es mínimo, el desarrollo de la adicción a la droga y su abuso no se puede descartar por completo. El riesgo de adicción o abuso ocurre en casos de:
- exceso de la dosis y aumentar la duración del tratamiento;
- abuso de alcohol y / u otras drogas;
- uso con alcohol u otras drogas psicotrópicas;
- La presencia de ansiedad.
Al recetar el medicamento, los pacientes con antecedentes de indicaciones de consumo excesivo de alcohol y / o dependencia de medicamentos y pacientes con cambios en la personalidad deben ser conscientes de que su riesgo de desarrollar adicción ha aumentado. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca.
Síndrome de cancelación e insomnio rebotador
El riesgo de tales fenómenos después de un fuerte cese del uso de zopiklona no puede excluirse, especialmente después del tratamiento a largo plazo. Por lo tanto, recomiendan reducir gradualmente la dosis y notificar al paciente al respecto.
Si el paciente tiene una dependencia física de este medicamento, un cese repentino de su uso puede conducir al desarrollo del síndrome de abstinencia, que se caracteriza por los siguientes síntomas: insomnio, dolor de cabeza, dolor muscular, ansiedad, tensión, excitación, alteración de la conciencia e irritabilidad. . En casos más severos, se pueden observar los siguientes síntomas: percepción alterada de la realidad, despersonalización, pérdida de sensibilidad y entumecimiento de las extremidades, mayor sensibilidad al ruido, contacto ligero y físico, alucinaciones y calambres epilépticos. Si la duración del tratamiento no excede las 4 semanas, es improbable la aparición de síntomas de cancelación al finalizar el medicamento. Sin embargo, se recomienda una interrupción gradual del tratamiento. Cuando se detiene el medicamento, el síndrome de insomnio de rebote transitorio puede desarrollarse con una mayor reanudación de los síntomas, debido a que se inició el tratamiento; a menudo esto es insomnio severo combinado con uno de los síntomas de abstinencia anteriores. Este síndrome se manifiesta principalmente cuando la terapia a largo plazo se detiene repentinamente o cuando las dosis exceden las dosis recomendadas. Por lo tanto, se debe evitar un cese repentino del medicamento, su dosis debe reducirse gradualmente, informando al paciente sobre la posibilidad de que ocurra y las medidas para prevenir el desarrollo de insomnio ricochet.
Amnesia
La amnesia de Anterograd puede ocurrir si, después de tomar la píldora por la noche, el paciente todavía se despierta por la noche o no puede quedarse dormido o si la salida del sueño se retrasa. Para reducir el riesgo de amnesia anterógrada, debe:
- tome una píldora inmediatamente antes de acostarse ;
- Garantizar una duración del sueño de al menos 7 a 8 horas.
Depresión
El medicamento no se muestra para el tratamiento de la depresión e incluso puede enmascarar sus síntomas. Si el insomnio está asociado con la depresión, antes de usar el medicamento Somnol® debe ser prevenido. La droga es Somnol® no puede usar la monoterapia para tratar la depresión y la ansiedad causadas por ella, ya que pueden provocar suicidio.
Otras reacciones mentales y paradójicas
En pacientes individuales, durante el uso de benzodiacepinas y sus análogos, pueden ocurrir reacciones paradójicas:
- fortalecimiento del insomnio y las pesadillas;
- nerviosismo, irritabilidad, excitación, agresividad y episodios de ira;
- Delirio, alucinaciones, delirio onírico, síntomas psicóticos, comportamiento inadecuado y otros trastornos del comportamiento.
Estos síntomas se manifiestan con mayor frecuencia en personas mayores. Si esto sucede, la terapia debe suspenderse.
Somnambulismo y comportamiento relacionado
En pacientes que tomaron zopiklone y no despertaron por completo, hubo un deterioro y otro comportamiento similar, incluido. "Conducir un automóvil", cocinar y comer o hablar por teléfono con la amnesia posterior de tal comportamiento. El uso de alcohol y otros medios que oprimen el sistema nervioso central al mismo tiempo que el zopiklon aumenta el riesgo de desarrollar dicho comportamiento, así como el uso de zopiklon en dosis que exceden las dosis máximas recomendadas. La terminación de la terapia en pacientes que informan tal comportamiento debe sopesarse estrictamente.
Aplicación en niños
No se ha establecido la eficacia y seguridad del uso de zopiklone en niños menores de 18 años.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mantener mecanismos de movimiento. Como la droga es Somnol® pertenece al grupo de sedantes que causan somnolencia, después de tomar el medicamento, uno debe abstenerse de conducir vehículos o realizar la operación del operador de varios dispositivos y mecanismos.
- F51.0 Insomnio de etiología inorgánica
- G47.0 Trastornos de la falta de sueño y del apoyo al sueño [dispersión]