Composición:
Solicitud:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Formas de dosificación y fortalezas
Tabletas de 250 mg: redondas, convexas tabletas blancas, inscritas con SOMA 250
Tabletas de 350 mg: redondas, convexas tabletas blancas, inscritas con SOMA 350
Almacenamiento y manejo
Tabletas de 250 mg: tabletas redondas, convexas, blancas, inscritas con SOMA 250; disponible en botellas de 100 (NDC 0037-2250-10) y botellas de 30 (NDC 0037-2250-30).
Tabletas de 350 mg: tabletas redondas, convexas, blancas, inscritas con SOMA 350; disponible en botellas de 100 (NDC 0037-2001-01).
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente controlada 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F).
Meda Pharmaceuticals Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset Nueva Jersey 08873-4120. Revisado: 1/2013
SOMA está indicado para el alivio de las molestias asociadas con afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas en adultos.
SOMA solo debe usarse para abreviar períodos (hasta dos o tres semanas) porque evidencia adecuada de efectividad para un uso más prolongado no se ha establecido y porque es agudo, doloroso Las condiciones musculoesqueléticas son generalmente de corta duración.
La dosis recomendada de SOMA es 250 mg a 350 mg tres veces al día y antes de acostarse. El máximo recomendado La duración del uso de SOMA es de hasta dos o tres semanas.
SOMA está contraindicado en pacientes con antecedentes de porfiria intermitente aguda o hipersensibilidad reacción a un carbamato como el meprobamato.
ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la PRECAUCIONES sección.
PRECAUCIONES
Sedación
SOMA tiene propiedades sedantes (en los ensayos de dolor lumbar, del 13% al 17% de los pacientes que recibieron SOMA sedación experimentada en comparación con el 6% de los pacientes que recibieron placebo) y puede afectar las habilidades mentales y / o físicas requerido para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas como conducir a vehículo de motor o maquinaria de operación. Ha habido informes posteriores a la comercialización accidentes automovilísticos asociados con el uso de SOMA .
Desde los efectos sedantes de SOMA y otros depresores del SNC (p. Ej., alcohol, benzodiacepinas, opioides los antidepresivos tricíclicos) pueden ser aditivos, se debe tener la precaución adecuada ejercido con pacientes que toman más de uno de estos depresores del SNC simultáneamente.
Abuso, dependencia y Retirada
Carisoprodol, el activo ingrediente en SOMA, ha sido objeto de abuso, dependencia, abstinencia, mal uso y diversión criminal.. Abuso de SOMA plantea un riesgo de sobredosis que puede provocar la muerte, el SNC y las vías respiratorias depresión, hipotensión, convulsiones y otros trastornos.
Casos de experiencia postcomercialización de abuso y dependencia de carisoprodol se han informado en pacientes con prolongado uso y antecedentes de abuso de drogas. Aunque la mayoría de estos pacientes tomaron otros drogas de abuso, algunos pacientes abusaron únicamente de carisoprodol. Síntomas de abstinencia se ha informado después de la interrupción abrupta de SOMA después de un uso prolongado. Los síntomas de abstinencia informados incluyeron insomnio, vómitos, calambres abdominales dolor de cabeza, temblores, espasmos musculares, ataxia, alucinaciones y psicosis. Uno de los metabolitos de carisoprodol, el meprobamato (una sustancia controlada) también puede causar dependencia.
Para reducir el riesgo de abuso de SOMA, evalúe el riesgo de abuso antes de la prescripción. Después de la prescripción, limite la duración del tratamiento a tres semanas para el alivio de las molestias musculoesqueléticas agudas, tenga cuidado registros de recetas, monitorear signos de abuso y sobredosis, y educar pacientes y sus familias sobre abuso y sobre almacenamiento y eliminación adecuados.
Convulsiones
Ha habido informes posteriores a la comercialización de incautaciones pacientes que recibieron SOMA. La mayoría de estos casos han ocurrido en el entorno de sobredosis múltiples de drogas (incluidas las drogas de abuso, las drogas ilegales y el alcohol).
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, Mutagénesis Deterioro de la fertilidad
Estudios a largo plazo en animales no se han realizado para evaluar el potencial carcinogénico del carisoprodol.
SOMA no fue evaluado formalmente para genotoxicidad. En estudios publicados, el carisoprodol fue mutagénico en el en vitro ensayo de células de linfoma de ratón en ausencia de enzimas metabolizadoras, pero fue no mutagénico en presencia de enzimas metabolizadoras. Carisoprodol fue clastogénico en el in vitro ensayo de aberración cromosómica con hámster chino células ovarias con o sin presencia de enzimas metabolizadoras. Otros tipos de las pruebas genotóxicas resultaron en hallazgos negativos. Carisoprodol no lo era mutagénico en el ensayo de mutación inversa de Ames usando cepas de S. typhimurium con o sin metabolizar enzimas, y no fue clastogénico en an in vivo ratón ensayo micronúcleo de células sanguíneas circulantes.
SOMA no fue evaluado formalmente para efectos sobre la fertilidad. Estudios reproductivos publicados de carisoprodol en los ratones no encontraron alteración en la fertilidad aunque alteración en la reproducción los ciclos caracterizados por un mayor tiempo dedicado al estro se observaron en a dosis de carisoprodol de 1200 mg / kg / día. En un estudio de toxicología de 13 semanas que no lo hizo determinar la fertilidad, el peso de los testículos de ratón y la motilidad de los espermatozoides se redujeron en a dosis de 1200 mg / kg / día. En ambos estudios, el nivel sin efecto fue de 750 mg / kg / día correspondiente a aproximadamente 2.6 veces la dosis equivalente humana de 350 mg cuatro veces al día, según una comparación del área de superficie corporal. El significado de Estos hallazgos para la fertilidad humana no se conocen.
Uso en población específica
Embarazo
Embarazo Categoría C
No hay datos sobre el uso de SOMA durante humanos embarazo. Los estudios en animales indican que el carisoprodol cruza la placenta y da como resultado efectos adversos sobre el crecimiento fetal y la supervivencia postnatal. El primario El metabolito de carisoprodol, el meprobamato, es un ansiolítico aprobado. Los estudios retrospectivos posteriores a la comercialización no muestran una asociación consistente entre el uso materno de meprobamato y un mayor riesgo para particular malformaciones congénitas.
Efectos teratogénicos
Los estudios en animales no han evaluado adecuadamente el efectos teratogénicos del carisoprodol. No hubo aumento en la incidencia de malformaciones congénitas observadas en estudios reproductivos en ratas, conejos y ratones tratados con meprobamato. Estudios retrospectivos posteriores a la comercialización de el meprobamato durante el embarazo humano fue equívoco para demostrar un mayor riesgo de malformaciones congénitas después de la exposición en el primer trimestre. En todos los estudios que indicaron un mayor riesgo, los tipos de malformaciones fueron inconsistentes.
Efectos no teratogénicos
En estudios con animales, el carisoprodol redujo el peso fetal aumento de peso postnatal y supervivencia postnatal a dosis maternas equivalentes a 1-1.5 veces la dosis humana (basada en una comparación de área de superficie corporal). Ratas expuesto a meprobamato en el útero mostró alteraciones de comportamiento que persistieron en la edad adulta. Para niños expuestos a meprobamato en el útero, un estudio encontrado sin efectos adversos en el desarrollo mental o motor o puntajes de coeficiente intelectual. SOMA debería ser usado durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
Trabajo y entrega
No hay información sobre los efectos de SOMA en el madre y el feto durante el parto y el parto.
Madres lactantes
Datos muy limitados en humanos muestran que SOMA está presente en leche materna y puede alcanzar concentraciones dos o cuatro veces mayores que el plasma materno concentraciones. En un informe de caso, un bebé amamantado recibió alrededor del 4-6% de la dosis diaria materna a través de la leche materna y no experimentó efectos adversos. Sin embargo, la producción de leche fue inadecuada y el bebé se complementó con ella fórmula. En estudios de lactancia en ratones, supervivencia de cachorros hembras y peso de cachorros en el destete disminuyó. Esta información sugiere que el uso materno de SOMA puede conducir a una alimentación infantil reducida o menos efectiva (debido a la sedación) y / o disminución de la producción de leche. Se debe tener precaución cuando SOMA lo es administrado a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La eficacia, seguridad y farmacocinética de SOMA en pediátrico No se han establecido pacientes menores de 16 años.
Uso geriátrico
La eficacia, seguridad y farmacocinética de SOMA en No se han establecido pacientes mayores de 65 años.
Deterioro renal
La seguridad y farmacocinética de SOMA en pacientes con La insuficiencia renal no ha sido evaluada. Como SOMA es excretado por el riñón, se debe tener precaución si se administra SOMA a pacientes con insuficiencia función renal. El carisoprodol es dializable por hemodiálisis y diálisis peritoneal.
Insuficiencia hepática
La seguridad y farmacocinética de SOMA en pacientes con insuficiencia hepática no ha sido evaluada. Como SOMA se metaboliza en el hígado, se debe tener precaución si se administra SOMA a pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes con actividad reducida de CYP2C19
Los pacientes con actividad reducida de CYP2C19 tienen mayor actividad exposición al carisoprodol. Por lo tanto, se debe tener precaución administración de SOMA a estos pacientes.
EFECTOS ADVERSOS
Experiencia en estudios clínicos
Porque los estudios clínicos se realizan ampliamente condiciones variables, tasas de reacción adversas observadas en estudios clínicos de a el fármaco no se puede comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro droga y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos descritos a continuación se basan en 1387 pacientes agrupado a partir de dos doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo ensayos de una semana en pacientes adultos con dolor lumbar agudo, mecánico. En estos estudios, los pacientes fueron tratados con 250 mg de SOMA, 350 mg de SOMA, o placebo tres veces al día y antes de acostarse durante siete días. Los la edad media era de unos 41 años con un 54% de mujeres y un 46% de hombres y un 74% Caucásico, 16% negro, 9% asiático y 2% otro.
No hubo muertes y no hubo graves adversos reacciones en estos dos ensayos. En estos dos estudios, 2.7%, 2% y 5.4%, de pacientes tratados con placebo, 250 mg de SOMA y 350 mg de SOMA respectivamente, descontinuado debido a eventos adversos; y 0.5%, 0.5% y 1.8% de pacientes tratados con placebo, 250 mg de SOMA y 350 mg de SOMA respectivamente, descontinuado debido a reacciones adversas del sistema nervioso central.
La Tabla 1 muestra las reacciones adversas informadas con frecuencias superiores al 2% y más frecuentes que el placebo en pacientes tratado con SOMA en los dos ensayos descritos anteriormente.
Tabla 1: Pacientes con reacciones adversas en control
Estudios
Reacción adversa | Placebo (n = 560) n (%) |
SOMA 250 mg (n = 548) n (%) |
SOMA 350 mg (n = 279) n (%) |
Somnolencia | 31 (6) | 73 (13) | 47 (17) |
Mareo | 11 (2) | 43 (8) | 19 (7) |
Dolor de cabeza | 11 (2) | 26 (5) | 9 (3) |
Experiencia posterior a la comercialización
Los siguientes eventos han sido informado durante el uso posterior a la aprobación de SOMA. Porque estas reacciones son reportadas voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con el fármaco exposición.
Cardiovascular: Taquicardia, postural hipotensión y enrojecimiento facial.
Sistema nervioso central : Somnolencia, mareos vértigo, ataxia, temblor, agitación, irritabilidad, dolor de cabeza, depresivo reacciones, síncope, insomnio e convulsiones.
Gastrointestinal: Náuseas, vómitos y epigástricos incomodidad.
Hematológico: Leucopenia, pancitopenia
INTERACCIONES DE DROGAS
Depresores del SNC
Los efectos sedantes de SOMA y otros depresores del SNC (p. ej., alcohol, benzodiacepinas, opioides, antidepresivos tricíclicos) pueden ser aditivo. Por lo tanto, se debe tener precaución con los pacientes que toman más que uno de estos depresores del SNC simultáneamente. Uso concomitante de SOMA y no se recomienda el meprobamato, un metabolito de SOMA.
Inhibidores e inductores de CYP2C19
El carisoprodol se metaboliza en el hígado por CYP2C19 a formar meprobamato. Administración conjunta de Podrían producirse inhibidores de CYP2C19, como omeprazol o fluvoxamina, con SOMA en aumento de la exposición al carisoprodol y disminución de la exposición al meprobamato. Administración conjunta de inductores de CYP2C19, como rifampicina o St. Hierba de John , con SOMA podría provocar una menor exposición de carisoprodol y un aumento exposición de meprobamato. La dosis baja de aspirina también mostró un efecto de inducción CYP2C19. El impacto farmacológico completo de estas posibles alteraciones de Se desconocen las exposiciones en términos de eficacia o seguridad de SOMA.
Abuso de drogas y dependencia
Sustancia controlada
Soma contiene carisoprodol, un Anexo IV controlado sustancia. El carisoprodol ha sido objeto de abuso, mal uso y criminal desvío para uso no terapéutico.
Abuso
El abuso de carisoprodol plantea un riesgo de sobredosis que puede provocar la muerte, el SNC y la depresión respiratoria, hipotensión, convulsiones y otros trastornos. Los pacientes con alto riesgo de abuso de SOMA pueden incluir aquellos con uso prolongado de carisoprodol, con antecedentes de abuso de drogas, o aquellos que usan SOMA en combinación con otras drogas abusadas.
El abuso de drogas recetadas es intencional uso no terapéutico de una droga, incluso una vez, por su gratificante psicológico efectos. La adicción a las drogas, que se desarrolla después del abuso repetido de drogas, es caracterizado por un fuerte deseo de tomar una droga a pesar de las consecuencias nocivas dificultad para controlar su uso, dando mayor prioridad al uso de drogas que a hacerlo obligaciones, mayor tolerancia y, a veces, retirada física. Abuso de drogas y la drogadicción son separadas y distintas de la dependencia física y tolerancia (por ejemplo, el abuso o la adicción pueden no estar acompañados de tolerancia o dependencia física).
Dependencia
La tolerancia es cuando la reacción de un paciente a un específico la dosis y la concentración se reducen progresivamente en ausencia de enfermedad progresión, que requiere un aumento en la dosis para mantener la misma. Físico la dependencia se caracteriza por síntomas de abstinencia después de una interrupción abrupta o una reducción significativa de la dosis de un medicamento. Tanto tolerancia como física Se ha informado de dependencia con el uso prolongado de SOMA. Reportado Los síntomas de abstinencia con SOMA incluyen insomnio, vómitos, calambres abdominales dolor de cabeza, temblores, espasmos musculares, ansiedad, ataxia, alucinaciones y psicosis. Indique a los pacientes que toman grandes dosis de SOMA o aquellos que toman el droga por un tiempo prolongado para no detener abruptamente SOMA .
Embarazo Categoría C
No hay datos sobre el uso de SOMA durante humanos embarazo. Los estudios en animales indican que el carisoprodol cruza la placenta y da como resultado efectos adversos sobre el crecimiento fetal y la supervivencia postnatal. El primario El metabolito de carisoprodol, el meprobamato, es un ansiolítico aprobado. Los estudios retrospectivos posteriores a la comercialización no muestran una asociación consistente entre el uso materno de meprobamato y un mayor riesgo para particular malformaciones congénitas.
Efectos teratogénicos
Los estudios en animales no han evaluado adecuadamente el efectos teratogénicos del carisoprodol. No hubo aumento en la incidencia de malformaciones congénitas observadas en estudios reproductivos en ratas, conejos y ratones tratados con meprobamato. Estudios retrospectivos posteriores a la comercialización de el meprobamato durante el embarazo humano fue equívoco para demostrar un mayor riesgo de malformaciones congénitas después de la exposición en el primer trimestre. En todos los estudios que indicaron un mayor riesgo, los tipos de malformaciones fueron inconsistentes.
Efectos no teratogénicos
En estudios con animales, el carisoprodol redujo el peso fetal aumento de peso postnatal y supervivencia postnatal a dosis maternas equivalentes a 1-1.5 veces la dosis humana (basada en una comparación de área de superficie corporal). Ratas expuesto a meprobamato en el útero mostró alteraciones de comportamiento que persistieron en la edad adulta. Para niños expuestos a meprobamato en el útero, un estudio encontrado sin efectos adversos en el desarrollo mental o motor o puntajes de coeficiente intelectual. SOMA debería ser usado durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
Experiencia en estudios clínicos
Porque los estudios clínicos se realizan ampliamente condiciones variables, tasas de reacción adversas observadas en estudios clínicos de a el fármaco no se puede comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro droga y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Los datos descritos a continuación se basan en 1387 pacientes agrupado a partir de dos doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo ensayos de una semana en pacientes adultos con dolor lumbar agudo, mecánico. En estos estudios, los pacientes fueron tratados con 250 mg de SOMA, 350 mg de SOMA, o placebo tres veces al día y antes de acostarse durante siete días. Los la edad media era de unos 41 años con un 54% de mujeres y un 46% de hombres y un 74% Caucásico, 16% negro, 9% asiático y 2% otro.
No hubo muertes y no hubo graves adversos reacciones en estos dos ensayos. En estos dos estudios, 2.7%, 2% y 5.4%, de pacientes tratados con placebo, 250 mg de SOMA y 350 mg de SOMA respectivamente, descontinuado debido a eventos adversos; y 0.5%, 0.5% y 1.8% de pacientes tratados con placebo, 250 mg de SOMA y 350 mg de SOMA respectivamente, descontinuado debido a reacciones adversas del sistema nervioso central.
La Tabla 1 muestra las reacciones adversas informadas con frecuencias superiores al 2% y más frecuentes que el placebo en pacientes tratado con SOMA en los dos ensayos descritos anteriormente.
Tabla 1: Pacientes con reacciones adversas en control
Estudios
Reacción adversa | Placebo (n = 560) n (%) |
SOMA 250 mg (n = 548) n (%) |
SOMA 350 mg (n = 279) n (%) |
Somnolencia | 31 (6) | 73 (13) | 47 (17) |
Mareo | 11 (2) | 43 (8) | 19 (7) |
Dolor de cabeza | 11 (2) | 26 (5) | 9 (3) |
Experiencia posterior a la comercialización
Los siguientes eventos han sido informado durante el uso posterior a la aprobación de SOMA. Porque estas reacciones son reportadas voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con el fármaco exposición.
Cardiovascular: Taquicardia, postural hipotensión y enrojecimiento facial.
Sistema nervioso central : Somnolencia, mareos vértigo, ataxia, temblor, agitación, irritabilidad, dolor de cabeza, depresivo reacciones, síncope, insomnio e convulsiones.
Gastrointestinal: Náuseas, vómitos y epigástricos incomodidad.
Hematológico: Leucopenia, pancitopenia
La sobredosis de SOMA comúnmente produce depresión del SNC. Muerte, coma, depresión respiratoria, hipotensión, convulsiones, delirio alucinaciones, reacciones distónicas, nistagmo, visión borrosa, midriasis Se ha informado euforia, falta de coordinación muscular, rigidez y / o dolor de cabeza con sobredosis de SOMA. Se ha informado síndrome de serotonina con carisoprodol intoxicación. Muchas de las sobredosis de carisoprodol se han producido en el entorno de sobredosis múltiples de drogas (incluidas las drogas de abuso, drogas ilegales y alcohol). Los efectos de una sobredosis de carisoprodol y otros depresores del SNC (p. ej., alcohol, benzodiacepinas, opioides, antidepresivos tricíclicos) pueden ser aditivo incluso cuando uno de los medicamentos se ha tomado en la dosis recomendada. Se han informado solos sobredosis fatales accidentales y no accidentales de SOMA o en combinación con depresores del SNC.
Tratamiento de sobredosis
Medidas básicas de soporte vital debe instituirse según lo dicte la presentación clínica del SOMA sobredosis. El vómito no debe inducirse debido al riesgo de SNC y depresión respiratoria y aspiración posterior. El soporte circulatorio debe administrarse con infusión de volumen y agentes vasopresores si es necesario. Convulsiones debe tratarse con benzodiacepinas intravenosas y la recurrencia de las convulsiones pueden tratarse con fenobarbital. En casos de depresión severa del SNC, los reflejos protectores de las vías respiratorias pueden verse comprometidos y la intubación traqueal debe ser considerado para protección de vías respiratorias y soporte respiratorio.
Para descontaminación en casos de toxicidad severa, el carbón activado debe considerarse en un entorno hospitalario en pacientes con sobredosis grandes que se presentan temprano y no demuestran depresión del SNC y puede proteger sus vías respiratorias.
Para obtener más información sobre el manejo de una sobredosis de SOMA contactar a un centro de control de venenos.
El carisoprodol es un céntrico relajante del músculo esquelético de acción que no relaja directamente los músculos esqueléticos.
Un metabolito de carisoprodol meprobamato, tiene propiedades ansiolíticas y sedantes. El grado en que estos Las propiedades del meprobamato contribuyen a la seguridad y eficacia de SOMA desconocido.
La farmacocinética de El carisoprodol y su meprobamato metabolito se estudiaron en un estudio cruzado de 24 sujetos sanos (12 hombres y 12 mujeres) que recibieron dosis únicas de 250 mg y 350 mg de SOMA (ver Tabla 2). La exposición de carisoprodol y meprobamato fue proporcional a la dosis entre las dosis de 250 mg y 350 mg. La Cmax de meprobamato fue de 2.5 ± 0.5 μg / ml (media ± DE) después de la administración de a dosis única de 350 mg de SOMA, que es aproximadamente el 30% de la Cmáx de meprobamato (aproximadamente 8 μg / ml) después de la administración de un solo 400 mg dosis de meprobamato.
Tabla 2: Parámetros farmacocinéticos de carisoprodol
y meprobamato (media ± DE, n = 24)
250 mg de SOMA | 350 mg de SOMA | |
Carisoprodol | ||
Cmax (μg / ml) | 1.2 ± 0.5 | 1.8 ± 1.0 |
AUCinf (μg * hr / ml) | 4.5 ± 3.1 | 7.0 ± 5.0 |
Tmax (hr) | 1.5 ± 0.8 | 1.7 ± 0.8 |
T½ (hr) | 1.7 ± 0.5 | 2.0 ± 0.5 |
Meprobamato | ||
Cmax (μg / ml) | 1.8 ± 0.3 | 2.5 ± 0.5 |
AUCinf (μg * hr / ml) | 32 ± 6.2 | 46 ± 9.0 |
Tmax (hr) | 3.6 ± 1.7 | 4.5 ± 1.9 |
T½ (hr) | 9.7 ± 1.7 | 9.6 ± 1.5 |
Absorción
Absoluta biodisponibilidad de carisoprodol no se ha determinado. El tiempo medio para alcanzar el pico del plasma las concentraciones (Tmax) de carisoprodol fueron de aproximadamente 1.5 a 2 horas. La administración conjunta de una comida rica en grasas con SOMA (tableta de 350 mg) no tuvo ningún efecto La farmacocinética de carisoprodol. Por lo tanto, se puede administrar SOMA con o sin comida.
Metabolismo
El camino principal de El metabolismo del carisoprodol es a través del hígado por la enzima citocromo CYP2C19 para formarse meprobamato. Esta enzima exhibe polimorfismo genético (ver Pacientes con Reducción de la actividad de CYP2C19 a continuación).
Eliminación
El carisoprodol es eliminado por tanto rutas renales como no renales con una vida media de eliminación terminal de aproximadamente 2 horas. La vida media del meprobamato es de aproximadamente 10 horas.
Género
La exposición al carisoprodol es mayor en mujeres que en hombres (aproximadamente 30-50% en peso) base ajustada). La exposición general de meprobamato es comparable entre las mujeres y sujetos masculinos.
Pacientes con CYP2C19 reducido Actividad
SOMA debe usarse con precaución en pacientes con actividad reducida de CYP2C19. Los estudios publicados indican que los pacientes que son metabolizadores CYP2C19 pobres tienen un aumento de 4 veces exposición al carisoprodol y concomitante 50% de exposición reducida al meprobamato en comparación con los metabolizadores normales de CYP2C19. La prevalencia de metabolizadores lentos en Caucásicos y afroamericanos es aproximadamente del 3-5% y en asiáticos lo es aproximadamente 15-20%.