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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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Aerosol para inhalación medida Seretide®: inhalador - aluminio con fondo cóncavo, sellado herméticamente con una válvula dosificadora; La superficie interna del inhalador y la válvula no debe tener defectos visibles.
Contenido de inhaladores - suspensión de blanco o casi blanco.
Polvo de inhalación medido Seretide® Multidisco®: inhalador: un dispositivo de plástico redondo de 2 tonos de colores púrpura (violeta oscuro y violeta claro) con un diámetro de aproximadamente 8,5 cm y una altura de aproximadamente 3 cm, con un contador de dosis que muestra 28 o 60 dosis.
Contenido de inhaladores - polvo en blanco o casi blanco.
tratamiento del asma bronquial en pacientes a quienes se les muestra terapia combinada β2- corticosteroide suprarrenomimético e inhalación de acción prolongada:
- en pacientes con control insuficiente de la enfermedad en el contexto de monoterapia constante con corticosteroides por inhalación con uso periódico de β2- adrenomiméticos de acción corta;
- en pacientes con control adecuado de la enfermedad en el contexto de la terapia con inhalación de corticosteroides y β2- adrenomimético de acción prolongada;
- como terapia de apoyo inicial en pacientes con asma bronquial persimista (síntomas diarios, uso diario de medios para comprar síntomas rápidamente) si hay indicios de la designación de GKS para lograr el control de la enfermedad;
terapia de mantenimiento para EPOC en pacientes con aliento forzado (OFV1) <60% de los valores adecuados (antes de la inhalación del broncodificador) y exacerbaciones repetidas en la historia en las que los síntomas expresados de la enfermedad persisten a pesar de la terapia regular con bronquiladores.
Para obtener el efecto óptimo, el medicamento debe usarse regularmente, incluso en ausencia de síntomas clínicos de asma bronquial y EPOC. Determinar la duración del curso de terapia y cambiar la dosis del medicamento solo es posible por recomendación del médico. El paciente debe recibir esta forma de liberación del medicamento Ceretide® o Seretide® Un disco múltiple que contiene una dosis de propionato de fluticasona correspondiente a la gravedad de su enfermedad.
Si el paciente no logra un control adecuado de la enfermedad usando monoterapia con corticosteroides por inhalación, la transición a la terapia combinada con salmeterol y fluticasona con propionato en una dosis equivalente de corticosteroides puede conducir a un mejor control del asma bronquial. Para pacientes con monoterapia con corticosteroides por inhalación, la transición a la terapia de inhalación con una combinación de salmeterol con propionato de fluticosona puede reducir la dosis de corticosteroides sin perder el control del asma bronquial.
Seretide®
Inhalación, destinado solo a inhalación.
Dosis recomendadas
Adultos y niños de 12 años en adelante: 2 inhalaciones (25 mcg de salmeterol y 50 mcg de propionato de flutaticazona) 2 veces al día o 2 inhalaciones (25 mcg de salmeterol y 125 mcg de propionato de fluticasona) 2 veces al día, o 2 inhalaciones (25 mcg de salmeterol y 2.
Niños de 4 años y mayores : 2 inhalaciones (25 mcg de salmeterol y 50 mcg de propionato de flutaticazona) 2 veces al día.
Actualmente no hay datos sobre el uso de la droga Seretid® en niños menores de 4 años.
Dosis de drogas Seretid® debe reducirse a la dosis más baja, asegurando un control efectivo de los síntomas. Si se proporciona el control de síntomas tomando el medicamento Seretid® 2 veces al día, una reducción de la dosis al mínimo efectivo puede incluir una ingesta de drogas por día.
EPOC
Para pacientes adultos, la dosis máxima recomendada es de 2 inhalaciones (25 mcg de salmeterol y 250 mcg de flutaticasa) 2 veces al día.
Grupos especiales de pacientes
No es necesario reducir la dosis en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Seretide® Multidisco
Inhalación, destinado solo a inhalación.
Dosis recomendadas
Adultos y niños de 12 años en adelante: 1 inhalación (50 mcg de salmeterol y 100 mcg de propionato de fluticasona) 2 veces al día o 1 inhalación (50 mcg de salmeterol y 250 mcg de propionato fluticona) 2 veces al día, o 1 inhalación (50 mcg de salmeterol y 5.
En adultos mayores de 18 años, al duplicar la dosis en el contexto de cualquier forma de producción del medicamento Seretid® Durante hasta 14 días, la misma seguridad y tolerancia permanece que con el uso regular de esta combinación de 1 inhalación 2 veces al día. La dosis puede duplicarse en los casos en que los pacientes necesitan terapia con corticosteroides inhalados a corto plazo (hasta 14 días) adicional, como se describe en algunas pautas para el tratamiento del asma bronquial.
Niños de 4 años y mayores : 1 inhalación (50 mcg de salmeterol y 100 mcg de propionato fluticasona) 2 veces al día.
Actualmente no hay datos sobre el uso de la droga Seretid® Multidisco en niños menores de 4 años.
EPOC
Para pacientes adultos, la dosis máxima recomendada es 1 inhalación (50 μg de Salmeterol y 500 μg de propionato fluticasona) 2 veces al día.
Grupos especiales de pacientes
No es necesario reducir la dosis en pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Seretide®
Instrucción para el uso del inhalador
Comprobación de inhalador: antes del primer uso del inhalador o si el inhalador no se usó durante una semana o más, debe quitar la tapa de la boquilla apretando ligeramente la tapa de los lados, agite bien el inhalador y suelte la primera corriente en el aire para asegurarse de que funcione.
Usando un inhalador
1). Retire la tapa de la boquilla apretando ligeramente la tapa de los lados.
2). Inspeccione el inhalador desde el exterior y desde el interior, incluida la boquilla, para detectar partes sueltas.
3). Agite bien el inhalador para asegurarse de que se retiren las partes sueltas y que el contenido del inhalador se mezcle uniformemente.
4). Tome el inhalador entre el pulgar y los otros cuatro dedos en posición vertical de abajo hacia arriba, mientras que el pulgar debe ubicarse en la base debajo de la boquilla.
5). Exhala lo más profundo posible, luego coloca la boquilla en tu boca entre tus dientes, cerrando tus labios a su alrededor, pero sin morder.
6). Inmediatamente después del inicio de la respiración a través de la boca, haga clic en la parte superior del inhalador para rociar la droga Seretid®mientras continúa inhalando profunda y lentamente.
7). Conteniendo la respiración, retire el inhalador de la boca y retire el dedo de la parte superior del inhalador. Continúa conteniendo la respiración el mayor tiempo posible.
8). Para llevar a cabo la segunda pulverización, el inhalador debe mantenerse verticalmente y después de aproximadamente 30 s repita los párrafos 3 a 7.
9). Después de usar el inhalador, debe enjuagar la boca con agua y luego escupirla.
10). Cierre la tapa de la boquilla presionando y rompiendo en la posición deseada.
El medicamento también se puede usar a través de un spaser (p. Ej. Volumatik).
Atención! Cumpliendo con los párrafos 4, 5 y 6, no puede apresurarse. Debe comenzar la respiración lo más lentamente posible, inmediatamente antes de hacer clic en la válvula del inhalador. Por primera vez, se recomienda practicar frente al espejo. Si ve una "niebla" saliendo de la parte superior del inhalador o de las comisuras de la boca, debe comenzar de nuevo con el párrafo 2.
Si el médico dio otras instrucciones para usar el inhalador, entonces debe observarlas estrictamente. Debe comunicarse con su médico si encuentra dificultades para usar un inhalador.
El uso de un inhalador en niños
Los niños pequeños no pueden usar el inhalador ellos mismos, y los adultos deben ayudarlos. Debe esperar a que el niño exhale y ponga el inhalador en acción en el momento en que comience la respiración. Debe hacer ejercicio para usar el inhalador con el niño. Los niños mayores y los adultos con manos débiles deben sostener el inhalador con las dos manos. En este caso, ambos dedos índices deben ubicarse en la parte superior del inhalador, y ambos pulgares deben ubicarse debajo de la boquilla. Los niños son inyectados con un inhalador a través de una máscara facial espaciadora (p. Ej. Babihaler).
Limpieza de inhaladores : el inhalador debe limpiarse al menos 1 vez por semana. Retire la tapa protectora de la boquilla. No saque una lata de metal. La tela seca o el bastoncillo de algodón deben limpiar la boquilla por dentro y por fuera y la carcasa de plástico por fuera. Cierre la boquilla con una tapa protectora.
No sumerja un aerosol metálico en agua.
Seretide® Multidisco
Instrucción para el uso del inhalador
Dispositivo inhalador
Multidisco cerrado (Fig. 1)
Multidisk está abierto (Fig. 2)
El inhalador tiene un indicador que, después de la inhalación, muestra el número de dosis restantes. Los números están en orden decreciente de 60 a 0. Los números del 5 al 0 son rojos, advirtiendo que solo quedan unas pocas dosis en el inhalador. La apariencia en la caja del número 0 significa que el inhalador está vacío e inadecuado para su uso posterior.
Usando un inhalador
Para llevar a cabo la inhalación, realice 4 acciones secuenciales:
1) abrir el inhalador;
2) haga clic en la palanca
3) inhalar la dosis de la droga;
4) cierre el inhalador;
5) enjuaga tu boca con agua.
1). Abra el inhalador (Fig. 3).
Debe sostener el cuerpo con una mano, colocando el pulgar de la otra mano en un receso especial. Para abrir el inhalador, debe presionar su pulgar desde usted mismo a la paradahasta que se escuche un clic.
2). Presione la palanca (Fig. 4).
Debe sostener el inhalador con boquilla en la cara. El inhalador se puede sostener con la mano derecha o izquierda. Presiona la palanca en la dirección de ti mismo a la paradahasta que se escuche un clic. Ahora el inhalador está listo para funcionar. Después de hacer clic en la palanca, se abre la siguiente celda con el polvo para inhalación. En este caso, el número de dosis restantes disminuye, lo que se indica en la ventana del indicador. Debe hacer clic en la palanca solo antes de la inhalaciónde lo contrario, provocará un desperdicio de la droga.
3). Inhala la dosis de medicamento (Fig. 5).
Mantenga el inhalador a cierta distancia de la boca y haga una exhalación profunda sin esfuerzo.
Recuerde: nunca puede exhalar en un inhalador!
Es necesario envolver suavemente la boquilla con los labios. Respira lenta y profundamente por la boca (no por la nariz).
Retire el inhalador de su boca.
Mantenga la respiración durante unos 10 segundos o más como sea posible.
Haz una exhalación lenta. No puedes exhalar en el inhalador.
4). Cierre el inhalador (Fig. 6)
Para cerrar el inhalador, debe colocar el pulgar en un hueco especial y presionar en la dirección hacia usted hasta que escuche un clic. La palanca vuelve automáticamente a su posición original.
5). Después de usar el medicamento, enjuague la boca con agua y escúpalo.
Limpieza de inhaladores : Después de usar el inhalador mundstuck, se debe limpiar la tela seca.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
infancia hasta 4 años.
Con precaución : tuberculosis pulmonar, infecciones respiratorias fúngicas, virales o bacterianas, tirotoxicosis, feocromocitoma, diabetes mellitus, hipocalemia incontrolada, estenosis subórtica hipertrófica idiopática, hipertensión arterial no controlada, arritmia, alargamiento del intervalo QT en ECG, Ibapo.
A las mujeres embarazadas y lactantes solo se les prescribe el medicamento si el beneficio esperado para la madre excede cualquier posible riesgo para el feto o el niño.
Drogas de cereales® y Seretide® El disco múltiple contiene salmeterol y propionato de fluticasona y, por lo tanto, debe esperarse que los medicamentos puedan causar efectos secundarios específicos de estos componentes. No hay evidencia de que el uso simultáneo de salmeterol y propionato fluticasona cause efectos secundarios adicionales.
Pueden causar broncoespasmo paradójico. En este caso, debe usar inmediatamente un broncodificador de inhalación de acción corta, cancelar el medicamento y comenzar, si hay evidencia, una terapia alternativa.
Salmeterol: se describen tales efectos secundarios farmacológicos del agonista beta2-Adrenorreceptores como temblor, latidos cardíacos y dolor de cabeza, hipocalemia, que generalmente son transitorios y se debilitan a medida que continúa la terapia con salmeterol.
Los pacientes sensibles pueden experimentar arritmias (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasistolia).
Hay informes de artralgia, nerviosismo, dolor abdominal, náuseas, vómitos y reacciones de hipersensibilidad, que incluyen erupción cutánea, edema periférico y edema angioneurótico.
Se describen casos de irritación de las membranas mucosas del rotoglot, cambios en las sensaciones del gusto (disgevsia).
Se han publicado informes de casos de desarrollo de calambres musculares dolorosos y casos muy raros de hiperglucemia.
Propionato de fluticasona: en algunos pacientes, puede producirse un engrosamiento o un olfato de la voz y la candidiasis (martillo) de la cavidad oral y la garganta.
Se describen las reacciones cutáneas de hipersensibilidad. También se informaron reacciones de hipersensibilidad, manifestadas en forma de edema angioneurótico (principalmente hinchazón de la cara y el rotoglot), trastornos respiratorios (principalmente dificultad para respirar y / o broncoespasmo) y reacciones anafilácticas.
La gravedad y frecuencia de la cabeza y la candidiasis del fuego se pueden reducir enjuagando la boca con agua después de la inhalación. La candidiasis sintomática puede tratarse con medicamentos antimicóticos locales, terapia continua con medicamentos Ceretide® o Seretide® Multidisco.
Muy raramente se informa ansiedad, trastornos del sueño y trastornos del comportamiento, incluida la hiperactividad y la irritabilidad (principalmente en niños); hiperglucemia.
Teóricamente, el desarrollo de reacciones sistémicas, incluido el síndrome de Kushing o los síntomas de kushingoides, la depresión de la función de las glándulas suprarrenales, el retraso del crecimiento en niños y adolescentes, la reducción de la densidad mineral del tejido óseo, la catarata y el glaucoma, es teóricamente posible.
Con el uso prolongado de dosis de una combinación de salmeterol con propionato de fluticasona, que exceden las dosis permitidas, es posible una depresión significativa de la función de la corteza suprarrenal. Hay informes muy raros de crisis suprarrenal aguda, que ocurrió principalmente en niños que recibieron dosis más altas de lo permitido de esta combinación durante mucho tiempo (varios meses o años) Los síntomas de crisis suprarrenal incluyeron hipoglucemia, acompañado de una disminución en el nivel de conciencia y / o calambres.
Síntomas : Los síntomas objetivos y subjetivos de una sobredosis de salmeterol incluyen temblor, dolor de cabeza y taquicardia. La inhalación de dosis del propionato fluticasona por encima de lo recomendado puede causar depresión temporal del sistema hipotálamo-hipofisario-obstrenal. Por lo general, esto no requiere ninguna medida de emergencia, ya que en la mayoría de los casos la función normal de las glándulas suprarrenales se restablece en unos pocos días.
Con inhalación prolongada de dosis excesivamente grandes del fármaco Ceretide® y Seretide® El multidisco puede causar una opresión significativa de las glándulas suprarrenales. La literatura tiene informes poco frecuentes de crisis suprarrenal aguda, que ocurre principalmente en niños que reciben dosis excesivamente altas durante mucho tiempo (varios meses o años); La crisis suprarrenal aguda se manifiesta por hipoglucemia, acompañada de confusión y / o calambres. Las situaciones que pueden servir como factores desencadenantes de una crisis suprarrenal aguda incluyen trauma, cirugía, infección o una reducción rápida en la dosis de propionato fluticasona que forma parte de los medicamentos.
Tratamiento: los antídotos son β-adrenoblocadores cardioselectivos. En los casos en que sea necesario cancelar los medicamentos Seretid® y Seretide® La discusión múltiple debido a una sobredosis de salmeterol incluida en su composición, se le debe asignar al paciente un SCS de reemplazo apropiado
Los pacientes deben tener en cuenta que no se deben tomar medicamentos Seretide® y Seretide® Multidisc en dosis superiores recomendadas. Evaluación periódica de la efectividad de la terapia y reducción de la dosis a un mínimo efectivo, es decir. a uno que proporcione un control efectivo de los síntomas de la enfermedad.
Con sobredosis crónica, se recomienda controlar la función de reserva de la corteza de las glándulas suprarrenales.
Drogas de cereales® y Seretide® Multidisc: los medicamentos combinados contienen salmeterol y propionato de fluticasona, que tienen diferentes mecanismos de acción. El salmeterol previene la aparición de broncoespasmo, el propionato de fluticasona mejora la función pulmonar y previene la exacerbación. Los medicamentos pueden ser una alternativa para pacientes que reciben simultáneamente el agonista β2-adrenoreceptores e inhalación SCS .
El salmeterol es un agonista selectivo de acción prolongada (hasta 12 horas) β2-Adrenorreceptores con una cadena lateral larga que se une al dominio externo del receptor.
Las propiedades farmacológicas del salmeterol proporcionan protección contra las broncocongreciones inducidas por histamina y la bronquilación más larga (que dura al menos 12 horas) que los agonistas β2- adrenorreceptores de acción corta. El comienzo del efecto broncolítico: en 10-20 minutos. El salmeterol es un inhibidor fuerte y de acción prolongada de la liberación de mediadores de células oscuras como la histamina, LT y PG D del tejido pulmonar humano2.
El salmeterol oprime las fases temprana y tardía de la respuesta a los alérgenos por inhalación; este último dura más de 30 horas después de la introducción de 1 dosis, t.e. en un momento en que el efecto bronquio ya está ausente. La administración única de salmeterol debilita la hiperreactividad del árbol bronquial. Esto indica que, además de la actividad de expansión bronquial, el salmeterol tiene un efecto adicional, cuya importancia clínica no se establece finalmente. Este mecanismo de acción difiere del efecto antiinflamatorio del SCS. En dosis terapéuticas, el salmeterol no afecta a CCC .
La fluticasona de proponato pertenece al grupo SCS para uso local y, cuando inhalación en dosis recomendadas, tiene un pronunciado efecto antiinflamatorio y antialérgico en los pulmones, lo que conduce a una disminución de los síntomas clínicos y una disminución en la frecuencia de exacerbación de enfermedades acompañadas de obstrucción del tracto respiratorio. Restaura la respuesta del paciente a los broncodatadores, lo que permite reducir la frecuencia de su uso. El efecto del propionato fluticasona no se acompaña de reacciones laterales características del sistema GKS
Con el uso prolongado de la inhalación de fluticasona de propionato en las dosis más recomendadas, la secreción diaria de las hormonas de la corteza de las glándulas suprarrenales permanece dentro de los límites normales tanto para adultos como para niños. Después de transferir a los pacientes que reciben otro SCS inhalado a recibir el fluticonato de propionato, la secreción diaria de las hormonas de la corteza de las glándulas suprarrenales está mejorando gradualmente, a pesar del uso periódico anterior y actual de esteroides orales. Esto indica una restauración de la función de las glándulas suprarrenales en el contexto del uso por inhalación del propionato fluticasona. Con uso prolongado del propionato fluticonato, La función de reserva de la reserva suprarrenal también permanece dentro del rango normal, como lo demuestra el aumento normal en la producción de cortisol en respuesta a la estimulación correspondiente (Debe tenerse en cuenta que la disminución residual en la reserva suprarrenal causada por la terapia previa puede persistir durante mucho tiempo).
Un estudio realizado entre 318 pacientes adultos con asma bronquial persimista mostró que cuando se usa una dosis duplicada de medicamentos Ceretide® y Seretide® Multidisco por 14 días (independientemente de la dosis de componentes en el medicamento) Hay un ligero aumento en la frecuencia de fenómenos indeseables, asociado con la acción β-adrenomiméticos (temblor — 1 paciente (1%) 0 pacientes — a una dosis regular; palpitaciones del corazón — 6 pacientes (6%) 1 paciente (<1%) — a una dosis regular; calambres — 6 pacientes (6%) 1 paciente (<1%) — a una dosis regular) al mismo tiempo, La frecuencia de fenómenos indeseables, asociado con la acción del corticosteroide por inhalación permanece en el mismo nivel (por ejemplo, candidiasis oral — 6 pacientes (6%) 16 pacientes (8%) — a una dosis regular; ocripledad de voz — 2 pacientes (2%) 4 pacientes (2%) — a una dosis regular) en comparación con el régimen de tratamiento habitual. Por lo tanto, se puede usar una dosis duplicada del medicamento en los casos en que los pacientes requieren un curso corto adicional (hasta 14 días) de terapia con corticosteroides.
Con la introducción de inhalación articular de salmeterol y fluticasona, el propionato no afecta la farmacocinética de cada uno, por lo que las características farmacocinéticas de cada componente de las preparaciones de Seretide® y Seretide® El descuento múltiple se puede considerar por separado.
Incluso a pesar de la muy baja concentración de salmeterol y la fluticasona de propionato en plasma, no se pueden descartar interacciones con otros sustratos e inhibidores del isofermento CYPZA4.
Salmeterol : actúa localmente en el tejido pulmonar, por lo que su contenido en plasma no está correlacionado con el efecto terapéutico. Los datos sobre su farmacocinética son muy limitados debido a problemas técnicos: cuando se inhala en dosis terapéuticas de su Cmax en plasma es extremadamente bajo (aproximadamente 200 pg / ml y menos). Después de repetidas inhalaciones de salmeterol, el xinafoato en la sangre puede detectar ácido hidroxinaftoico, Css que es de aproximadamente 10 pg / ml. Estas concentraciones son 1000 veces más bajas que los niveles de equilibrio observados en los estudios de toxicidad.
Propionato de fluticasona: La biodisponibilidad absoluta de la inhalación de fluticasona de propionato en personas sanas varía según el inhalador utilizado (cuando se usa un propionato de salmeterol / fluticasona usando un aerosol medido para inhalaciones, es del 5,3% de la dosis nominal). Los pacientes con asma bronquial y EPOC tienen concentraciones más bajas de proponato de fluticona en plasma. La absorción del sistema ocurre principalmente a través de los pulmones, y al principio es más rápida, pero luego se ralentiza.
Parte de la dosis de inhalación se puede tragar, pero esta parte hace una contribución mínima con la absorción sistémica debido a la baja solubilidad del fármaco en el agua y debido a su metabolismo del presistema. La biodisponibilidad de LCD es inferior al 1%. A medida que aumenta la dosis de inhalación, se observa un aumento lineal en la concentración de peropionato fluticasona en el plasma. La distribución del propionato fluticasona se caracteriza por un aclaramiento plasmático rápido (1150 ml / min), V grandess (alrededor de 300 l) y T. finita1/2igual a aproximadamente 8 horas. El propionato fluticasona tiene un grado relativamente alto de unión con proteínas plasmáticas (91%). Se elimina rápidamente de la sangre, principalmente como resultado del metabolismo bajo la influencia del isopurgo CYP3A4 en dióxido de carbono inactivo.
El aclaramiento renal del propionato fluticasona inalterado es insignificante (<0.2%), en forma de metabolito con orina inferior al 5% de la dosis se excreta. Se debe tener cuidado al usar inhibidores conocidos de CYPZA4 y propionato fluticasona al mismo tiempo, ya que en tales situaciones es posible aumentar el contenido de este último en plasma.
Se excreta a través de la pantalla LCD, principalmente en forma de metabolito hidroxilado.
Debido al peligro del desarrollo del broncoespasmo, se debe evitar el uso simultáneo de aisladores β selectivos y no selectivos, a menos que sean esenciales para el paciente.
En situaciones normales, la inhalación del propionato fluticasona se acompaña de bajas concentraciones en plasma debido al intenso metabolismo durante el "primer" paso y al alto aclaramiento del sistema bajo la influencia del isoderamiento CYP3A4 del sistema citocromo P450 en los intestinos y el hígado. Gracias a esto, las interacciones clínicamente significativas que involucran el propionato fluticasona son poco probables.
Un estudio de interacciones medicinales mostró que un ritonavir (inhibidor de isofragmento de alto nivel CYP3A4) puede causar un fuerte aumento en las concentraciones de fluticonato de propionato en plasma, lo que resulta en una disminución significativa en la concentración de cortisol sérico.
Hay informes de interacciones farmacológicas clínicamente significativas en pacientes que recibieron simultáneamente propionato de fluticasona y ritonavir. Estas interacciones causaron efectos secundarios como el síndrome de Cushing y la opresión de la función suprarrenal. Dado lo anterior, se debe evitar el uso simultáneo del propionato fluticonazona y ritonavir, a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo de efectos secundarios sistémicos del SCS
Otros inhibidores de isofenio CYP3A4 causan un aumento insignificante (eritromicina) y leve (cetoconazol) en el contenido de fluticonato de propionato en plasma, en el que la concentración de cortisol sérico prácticamente no se reduce. A pesar de esto, se recomienda tener cuidado al usar el propionato fluticasona y los inhibidores fuertes de CYP3A4 (como el ketoconazol), ya que tales combinaciones no excluyen la posibilidad de aumentar la concentración de propionato fluticasona en el plasma.
La xantina derivada, el SCS y los diuréticos aumentan el riesgo de desarrollar hipocalemia (especialmente en pacientes con exacerbación del asma bronquial, en la hipoxia).
Los inhibidores de la MAO y los antidepresivos tricíclicos aumentan el riesgo de efectos secundarios del MSS
Compatible con ácido cromoglicanico.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Seretid®2 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Seretide®
Aerosol para inhalación medido | 1 dosis |
salmeterola xinafoat | 36,3 mcg |
(en términos de salmeterol 25 mcg) | |
propionato de fluticasona | 50 mcg |
125 mcg | |
250 mcg | |
sustancias auxiliares : 1,1,1,2-tetrafluoroetano - hasta 75 mg |
en un inhalador de aluminio de 120 dosis (incluido con un dispositivo de medición); en un inhalador de caja de cartón 1.
Seretide® Multidisco®
El polvo de inhalación se mide | 1 dosis |
salmeterola xinafoat | 72,5 mcg |
(en términos de salmeterol 50 mcg) | |
propionato fluticasona (micronizado) | 100 mcg |
250 mcg | |
500 mcg | |
sustancias auxiliares : lactosa monogydrate - hasta 12.5 mg |
en un inhalador de plástico redondo 1 blister con 28 o 60 celdas; en un paquete de cartón 1 inhalador.
- Vehículo blindado (beta2-adrenomimético selectivo + glucocorticosteroide local) [Beta-adrenomimmetica en combinaciones]
De acuerdo con la receta.
Se recomienda realizar el tratamiento del asma bronquial por etapas, controlando la respuesta clínica del paciente al tratamiento y la función pulmonar. Se debe enseñar al paciente cómo usar el inhalador correctamente.
Drogas de cereales® y Seretide® La discusión múltiple no está destinada a aliviar los síntomas agudos, ya que en tales casos un broncodificador por inhalación de acción rápida y corta (p. Ej. salbutamol) debe usarse. Los pacientes deben ser informados de que siempre tienen un medicamento a mano para comprar síntomas agudos.
El propionato de salmeterol / fluticasona se puede usar para la terapia de apoyo inicial en pacientes con asma bronquial generalizada (síntomas diarios o uso diario de medios para comprar convulsiones) si hay indicios del propósito de los corticosteroides y al determinar su dosis aproximada.
El uso más frecuente de broncodificadores de acción corta para aliviar los síntomas indica un deterioro en el control de la enfermedad y, en tales situaciones, el paciente debe consultar a un médico.
Un deterioro repentino y creciente en el control del síndrome broncospástico representa una amenaza potencial para la vida, y en tales situaciones el paciente también debe consultar a un médico. Es posible que el médico le recete una dosis más alta de SCS. Si se usa la dosis de Seretid® y Seretide® El debate múltiple no proporciona un control adecuado de la enfermedad, entonces el paciente también debe consultar a un médico que pueda recetar SCS adicional, y si la exacerbación es causada por una infección, entonces antibióticos.
Debido al peligro de desarrollar exacerbación, el tratamiento con drogas Seretid® y Seretide® La discusión múltiple no se puede detener abruptamente, la dosis del medicamento debe reducirse gradualmente bajo el control del médico.
Cualquier SCS por inhalación puede causar efectos sistémicos, especialmente cuando se usa en dosis altas durante largos períodos; Cabe señalar, sin embargo, que la probabilidad de tales síntomas es mucho menor que con el tratamiento con GCS oral. Los posibles efectos sistémicos incluyen la función suprarrenal opresiva, el retraso del crecimiento en niños y adolescentes, la menor densidad mineral ósea y el desarrollo de cataratas y glaucoma. Dado lo anterior, la dosis de SCS inhalado debe titularse al mínimo, asegurando el mantenimiento de un control efectivo.
En situaciones de emergencia y planificadas que pueden causar estrés, siempre es necesario recordar la posibilidad de oprimir las glándulas suprarrenales y estar listo para su uso por el SCS
Al realizar medidas de reanimación o intervenciones quirúrgicas, se requiere una determinación del grado de insuficiencia suprarrenal.
Se recomienda que los niños que reciben terapia a largo plazo con SCS inhalado se midan regularmente.
Algunos pacientes pueden ser más sensibles a los efectos del SCS inhalado que la mayoría de los pacientes.
En vista de la posibilidad de opresión de las glándulas suprarrenales de los pacientes transferidos del SCS oral a la terapia de inhalación de la fluticasona con propionato, debe tratarse con extrema precaución y controlar regularmente su función como corteza de glándulas suprarrenales. Cuando los pacientes son transferidos de la admisión del sistema SCS a la terapia de inhalación, reacciones alérgicas (por ejemplo, rinitis alérgica, eczema) puede aparecer, que fueron suprimidos previamente por el sistema SCS. En tales situaciones, Se recomienda llevar a cabo un tratamiento sintomático con medicamentos antihistamínicos y / o medicamentos locales, include.h. SCS para uso local.
Después del inicio del tratamiento con inhalación de propionato de fluticasona, el sistema SCS debe eliminarse gradualmente, y dichos pacientes deben tener una tarjeta especial con ellos que indique la posible necesidad de GCS adicional en situaciones estresantes.
En pacientes con exacerbación del asma bronquial, la hipoxia debe controlar la concentración de K+ en plasma.
Hay informes muy raros de un aumento en la glucosa en sangre, y esto debe recordarse asignando una combinación de salmeterol con propionato de fluticasona a pacientes con diabetes.