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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Esquizofrenia.
Dentro, independientemente de comer, 1 vez al día.
La dosis inicial es de 4 mg / día. La dosis diaria aumenta en 4 mg cada 4-5 días hasta que se alcanza la dosis óptima en el intervalo de 12 a 20 mg / día. En casos excepcionales (debido al riesgo de alargar el intervalo QT con dosis crecientes), el medicamento puede usarse a una dosis máxima de 24 mg / día.
Reelección del medicamento Serdolekt después de un descanso en el tratamiento. Si ha pasado menos de una semana desde la fecha de finalización del medicamento Serdolekt, entonces no es necesario un aumento gradual de la dosis (es posible el propósito de la dosis anterior). En otros casos, la dosis debe aumentarse gradualmente a la óptima, por el método de titulación, y antes de la titulación es necesario realizar un estudio de ECG.
Transición de tomar otros antipsicóticos. Tratamiento con el medicamento Serdolekt puede comenzar con el aumento gradual recomendado de la dosis al mismo tiempo que se detiene la liberación de otro neuroléptico utilizado por vía oral. Para los pacientes tratados con neurolépticos-depo, se asigna el corazón en lugar de la siguiente inyección del depósito neuroléptico.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada. El propósito del medicamento Serdolekt debe ir precedido de un examen exhaustivo del CCC. Se requiere una acumulación de dosis más lenta, se deben usar dosis más bajas.
Disminución de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal, no se requiere corrección del régimen de dosificación. La hemodiálisis no afecta la farmacocinética del fármaco.
Disminución de la función hepática. Se debe usar una acumulación de dosis más lenta y dosis más bajas en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
hipersensibilidad al medicamento o sus componentes;
hipocalemia o hipomagnemia no corregida;
enfermedades cardiovasculares pronunciadas (incluyendo.h. en historia) ;
insuficiencia cardíaca estancada;
hipertrofia miocárdica;
arritmia ;
bradicardia (<50 oud./ min);
síndrome de intervalo alargado congénito QT (incluyendo.h. en historia familiar) ;
intervalo QT alargado adquirido (> 450 ms para hombres y 470 ms para mujeres);
uso simultáneo de medicamentos que extienden el intervalo QT, incluidos los productos antiarítmicos AA y III (incluyendo.h. cinidina, sotalol, amiodarona, dofetilida), antipsicotica (tioridazina), antibióticos del grupo macrólido (eritromicina), antibióticos chinoloneales (gatifloxacina), antihistamínicos (terfenadina, astemisol), así como cisapritis, medicamentos litio
uso simultáneo de isoferas inhibidoras de CYP3A, incluidos agentes antimicóticos del grupo nitrógeno (itraconazol, ketoconazol), algunos antibióticos del grupo macrólido (eritromicina, claritromicina), inhibidores de la VIH-proteasa (indinavir), algunos BKK (verapamil, dilemitiazem)
insuficiencia hepática pronunciada;
embarazo;
período de lactancia ;
edad hasta 18 años (seguridad y eficiencia no establecidas).
Se observan los siguientes efectos secundarios (para reducir la frecuencia de ocurrencia): rinitis y dificultad para respirar en la nariz, disminución en el volumen de eyaculación, mareo, boca seca, hipotensión postural, aumento en el peso corporal, edema periférico, falta de aliento, parescia, alargamiento del intervalo QT, leucocituria y hematuria, hiperglucemia, estados síncopal, trastornos convulsivos, trastornos motores, incluyendo discinesia tardía, taquicardia gástrica peroxi (tipo "Torsade de points.").
Los síntomas de la extrapiramidal en el contexto de la ingesta de sertindol ocurren con la misma frecuencia que cuando se usa placebo.
El síndrome antipsicótico maligno (SNC) es muy raro.
Algunos efectos secundarios (como la hipotensión postural) son transitorios y ocurren al comienzo de la terapia.
Síntomas : somnolencia, dificultad para hablar, taquicardia, disminución de la presión arterial, alargamiento transitorio del intervalo QT. Es posible desarrollar una taquicardia gástrica parasísmica (arritmia de pirueta), especialmente cuando se usa un sertindol con medicamentos que pueden causar este tipo de efecto secundario.
Tratamiento: el medicamento debe cancelarse, debe instalarse el catéter, debe lavarse el estómago, deben tomarse carbón activado y laxantes; Se deben tomar medidas para mantener el tracto respiratorio y la oxigenación adecuada. No existe un antídoto específico del medicamento y el medicamento no puede retirarse por diálisis. Por lo tanto, se debe recetar una terapia de apoyo. Es necesario comenzar inmediatamente a monitorear el ECG y monitorear los principales indicadores somáticos. Cuando se alarga el intervalo QT, el control de ECG se lleva a cabo hasta que se normaliza este indicador, y se debe tener en cuenta T1/2 sertindola (de 2 a 4 días).
La corrección de la reducción de la presión arterial y las manifestaciones de colapso vascular se lleva a cabo utilizando soluciones en / en la introducción. Si usa la gelomimética, entonces la dopamina o la epinefrina deben realizarse con precaución, t.to. estimulación de receptores adrenérgicos β con efecto antagónico simultáneo de la frecuencia cardíaca en α1-Los receptores adrenales pueden conducir a una disminución pronunciada de la presión arterial. Cuando se usan productos antiarítmicos, debe tenerse en cuenta que la chinidina, el prominido y la disopiramida pueden causar un alargamiento del intervalo QT .
Al desarrollar trastornos extrapiramidales severos, se deben recetar medicamentos anticolinérgicos.
El paciente debe estar bajo supervisión médica constante hasta que esté completamente recuperado.
Antipsicótico atípico, un derivado del fenilindol, que afecta selectivamente las estructuras límbicas. Tiene un efecto antipsicótico.
El perfil neurofarmacológico del esterindol, como herramienta antipsicótica, se debe al bloqueo selectivo de las neuronas dopaminéticas mesolímbicas y a un efecto inhibidor equilibrado sobre la dopamina central D2receptores y serotonina 5-HT2receptores así como α1-receptores adrenérgicos. La antipsicotica aumenta el nivel de prolaxis en el suero sanguíneo debido al bloqueo de los receptores de dopamina. En pacientes que toman Serdolekt durante la terapia a corto plazo y durante el tratamiento a largo plazo (1 año), el nivel del prolact se mantuvo dentro del marco normal.
La frecuencia cardíaca no afecta la muscarina y la histamina H1receptores, lo que se confirma por la ausencia de efectos anticolinérgicos y sedantes asociados con la exposición a estos receptores.
El rompecorazones está bien absorbido por los intestinos, Tmax - aproximadamente 10 horas después de la admisión. Comer para la velocidad y la absorción no afecta.
Seming Vd después de un uso múltiple: aproximadamente 20 l / kg. La frecuencia cardíaca es del 99,5% asociada con proteínas plasmáticas en sangre. El rompecorazones penetra el GEB y la barrera placentaria.
El sertindol en el hígado se metaboliza con la participación de los citocromos CYP2D6 y CYP3A. Los metabolitos no tienen actividad antipsicótica. T1/2 son unos 3 días.
La frecuencia cardíaca y sus metabolitos se secretan principalmente con heces y parcialmente con orina.
- Antipsicóticos [Neurolépticos]
El riesgo de alargamiento del intervalo QT aumenta con el tratamiento concomitante de medicamentos que extienden el intervalo QT o inhiben el metabolismo del sertindol. Se prohíbe el uso del medicamento Serdolekt simultáneamente con dichos medicamentos.
La frecuencia cardíaca se metaboliza utilizando isoferas CYP2D6 y CYP3A. La concentración de la frecuencia cardíaca en el plasma aumenta con la ingesta simultánea con medicamentos que inhiben el CYP2D6 (incluyendo. H. fluoxetina, paroxetina, cinidina). Puede requerir el nombramiento de una dosis de soporte más baja, así como una encuesta de ECG antes y después de cambiar la dosis de estos medicamentos. A su vez, el sertindol y sus metabolitos principales tienen un efecto inhibidor débil sobre la actividad de CYP2D6, con el cual se metabolizan β-adrenoblocadores, antiarítmicos, algunos fármacos hipotensores, una gran cantidad de fármacos antipsicóticos y antidepresivos.
El uso simultáneo de sertindol y antibióticos macrólidos (eritromicina) y BKK (diltiazem, verapamilo) puede conducir a un ligero aumento (<25%) en la concentración de sertindol en plasma. Sin embargo, el grado de aumento puede ser mayor en pacientes con baja actividad CYP2D6. Debido al hecho de que es bastante difícil identificar a estos pacientes en el orden planificado, el uso simultáneo de la frecuencia cardíaca y los medicamentos que inhiben el CYP3A está contraindicado, i.to. Esto puede conducir a un aumento significativo en la concentración de la esterlet en el plasma.
El metabolismo del sertindol puede aumentar significativamente, lo que lleva a una disminución en su concentración en el plasma sanguíneo y bajo la influencia de los siguientes fármacos: rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital. Una disminución en la actividad antipsicótica del control cardíaco en tales casos puede requerir un aumento en su dosis.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Período de validez de la droga Serdolekt5 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Comprimidos sin cáscara | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
sertindol | 4 mg |
sustancias auxiliares : almidón de maíz; lactosa monogydrate; MCC; hiprolosis estearato de magnesio; croscarmelosis sódica | |
caparazón: hipromelosis; dióxido de titanio (E171); macrogol 400; óxido de hierro amarillo (E172) |
Comprimidos sin cáscara | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
sertindol | 12 mg |
sustancias auxiliares : almidón de maíz; lactosa monogydrate; MCC; hiprolosis estearato de magnesio; croscarmelosis sódica | |
caparazón: hipromelosis; dióxido de titanio (E171); macrogol 400; óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro rojo (E172) |
Comprimidos sin cáscara | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
sertindol | 16 mg |
sustancias auxiliares : almidón de maíz; lactosa monogydrate; MCC; hiprolosis estearato de magnesio; croscarmelosis sódica | |
caparazón: hipromelosis; dióxido de titanio (E171); macrogol 400; óxido de hierro rojo (E172) |
Comprimidos sin cáscara | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
sertindol | 20 mg |
sustancias auxiliares : almidón de maíz; lactosa monogydrate; MCC; hiprolosis estearato de magnesio; croscarmelosis sódica | |
caparazón: hipromelosis; dióxido de titanio (E171); macrogol 400; óxido de hierro amarillo (E172); óxido de hierro rojo (E172); óxido de hierro negro (E172) |
Comprimidos sin cáscara, 4 mg. En el embalaje de la celda de contorno (blister) de PVC y Al-folga, 10 piezas. 3 ampollas en un paquete de cartón. Al empacar en ZiO-Health CJSC: en el embalaje de la celda de contorno (blister) de PVC y Al-folga, 10 piezas. 2 ampollas en un paquete de cartón.
Comprimidos sin cáscara, 12 mg. En el embalaje de la celda de contorno (blister) de PVC y Al-folga, 14 piezas. 2 ampollas en un paquete de cartón. Al empacar en ZiO-Health CJSC: en el embalaje de la celda de contorno (ampolla) de PVC y Al-folga, 14 piezas. 1 o 4 ampollas en un paquete de cartón.
Comprimidos sin cáscara, 16 mg. En el embalaje de la celda de contorno (blister) de PVC y Al-folga, 14 piezas. 2 ampollas en un paquete de cartón. Al empacar en ZiO-Health CJSC: en el embalaje de la celda de contorno (ampolla) de PVC y Al-folga, 14 piezas. 1 o 4 ampollas en un paquete de cartón.
Comprimidos sin cáscara, 20 mg. En el embalaje de la celda de contorno (blister) de PVC y Al-folga, 14 piezas. 2 ampollas en un paquete de cartón. Al empacar en ZiO-Health CJSC: en el embalaje de la celda de contorno (ampolla) de PVC y Al-folga, 14 piezas. 1 o 4 ampollas en un paquete de cartón.
No se ha estudiado la seguridad del uso del medicamento Serdolekt durante el embarazo y la lactancia.
La cita para el embarazo está contraindicada.
Si es necesario usar el Corazón durante la lactancia, se debe suspender la lactancia.
De acuerdo con la receta.
Debido a las precauciones relacionadas con el aumento del intervalo QT y el monitoreo del ECG, el Rompe el corazón debe asignarse solo en los casos en que ya exista intolerancia al menos a otro antipsicótico.
El riesgo de alargar el intervalo QT aumenta al tomar la frecuencia cardíaca a dosis más altas (20–24 mg / día). Una extensión del intervalo QT derivado del uso de varios medicamentos puede conducir al desarrollo de taquicardia ventricular para-sismática y muerte súbita.
El control de AD es necesario durante el período de selección de dosis y al comienzo del período de terapia de soporte.
CCC . Antes de recetar el medicamento Serdolekt, es necesario un estudio de ECG. A intervalos QT de más de 450 ms en hombres y 470 ms en mujeres, Serdolekt no debe asignarse. Se debe realizar un estudio de ECG antes del nombramiento del medicamento, al llegar a Css aproximadamente 3 semanas después del inicio de la recepción o dosis diaria de 16 mg, así como 3 meses después del inicio del tratamiento. Durante la terapia de mantenimiento, se debe realizar un estudio de ECG cada 3 meses.
Durante el tratamiento de mantenimiento, el estudio de ECG debe realizarse antes y después de aumentar la dosis de sertindol o después de unirse / aumentar la dosis del medicamento, lo que puede aumentar la concentración de la frecuencia cardíaca en la sangre.
Cuando el QT se alarga a más de 500 ms, se debe cancelar la muñeca del corazón.
Si el paciente tiene síntomas como latidos cardíacos, calambres, desmayos, lo que indica la posibilidad de arritmia, el médico tratante debe comenzar inmediatamente a examinar al paciente, incluido el ECG. Es preferible realizar un estudio de ECG por la mañana.
Trastornos electrolíticos. En pacientes con riesgo de desarrollar trastornos electrolíticos pronunciados, antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Serdolekt, se debe medir el nivel de potasio y magnesio en el suero sanguíneo. La hipocalia y la hipomagnemia deben ajustarse antes de que comience el uso del sertindol. Se recomienda controlar la concentración de potasio en el plasma sanguíneo en pacientes con vómitos y diarrea, en pacientes que toman diuréticos reticos de potasio, así como en otros trastornos electrolíticos.
Enfermedad de Parkinson. Los medicamentos antipsicóticos pueden inhibir los efectos de los agonistas de la dopamina. El rompecorazones debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Reducción de la función hepática. Con un grado menor o moderado de insuficiencia hepática, es necesario un control cuidadoso de la condición del paciente. Se recomienda una acumulación de dosis más lenta y un soporte de dosis más bajo.
Convulsiones sipteales. El rompecorazones debe recetarse con precaución en pacientes con convulsiones convulsivas en la historia.
Discinesia tardía. El uso prolongado de medicamentos antipsicóticos, especialmente en dosis altas, está asociado con el riesgo de desarrollar discinesia tardía. Si los síntomas aparecen en el contexto de tomar un sertindol, entonces la dosificación debe reducirse o el medicamento debe abolirse por completo.
ZNS . En casos de desarrollo del ZNS, es necesaria una abolición inmediata de la droga.
Síndrome de cancelación. Con una fuerte abolición de los antipsicóticos, náuseas, vómitos, aumento de la sudoración, puede ocurrir insomnio. También es posible devolver síntomas psicóticos y la aparición de trastornos motores involuntarios (acacia, distonía, discinesia). Es necesaria una abolición gradual de la droga.
Sustancias auxiliares. Las pastillas contienen lactosa monodirato. A los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, falta de lactasa o absorción alterada de glucosa y galactosa no se les debe recetar un medicamento.
Embarazo y lactancia. Dado que la seguridad del medicamento Serdolekt durante el embarazo no se ha estudiado en humanos, este medicamento no debe recetarse a mujeres embarazadas. No se ha estudiado la seguridad del uso del medicamento Serdolekt en mujeres en periodo de lactancia. En los casos en que se considere necesario el uso del esterindol, se debe suspender la lactancia materna.
Niños y jóvenes (hasta 18 años). No se ha estudiado la seguridad y eficacia del medicamento Serdolekt en niños y hombres jóvenes, por lo que el medicamento no debe usarse en la infancia y la adolescencia.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos. Aunque el Serdolekt no tiene un efecto sedante, no se recomienda a los pacientes conducir un automóvil u otros mecanismos en el contexto de su recepción hasta que se establezca una tolerancia individual del medicamento.
- F20 Esquizofrenia
Pastillas, 4 mg : ovalado, de doble marca, cubierto con una concha de color amarillo pálido, marcado en un lado con los símbolos "S4".
Pastillas, 12 mg : ovalado, de doble cocción, recubierto con una concha de color amarillo-marrón pálido, marcado en un lado con los símbolos "S12".
Pastillas, 16 mg : ovalado, de doble cocción, recubierto con una carcasa rozial parduzco, marcado en un lado con los símbolos "S16".
Pastillas, 20 mg : ovalado, de doble marca, recubierto con una capa rosa pálida, marcado en un lado con los símbolos "S20".