Septra

Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y Mantener la efectividad de SEPTRA y otros medicamentos antibacterianos, SEPTRA solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones probadas o graves Se sospecha que es causado por bacterias susceptibles. Cuando cultura y vulnerabilidad La información está disponible, debe considerarse al elegir o cambiar. Terapia. En ausencia de tales datos, epidemiología local y vulnerabilidad Los patrones pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.

Infecciones del tracto urinario

Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario por cepas susceptibles de los siguientes organismos: Escherichia coli,Klebsiella Especie, Enterobacter Especie, Morganella morganiiProteus mirabilis, y Proteus vulgaris Se recomienda que los primeros episodios. de infecciones no complicadas del tracto urinario puede tratarse con una sola efectiva agentes antibacterianos en lugar de la combinación.

Otitis media aguda

Para el tratamiento de otitis media aguda en pediátrico Pacientes debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae si SEPTRA ofrece algunos según el criterio del médico Ventaja sobre el uso de otros agentes antimicrobianos. Hasta la fecha hay limitados Datos sobre la seguridad del uso repetido de SEPTRA en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. SEPTRA no es para administración profiláctica o prolongada otitis media en todas las edades.

Exacerbaciones agudas Bronquitis crónica en adultos

Para el tratamiento de exacerbaciones crónicas agudas bronquitis debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae si un médico cree que SEPTRA podría ofrecer una ventaja sobre el uso de un solo agente antimicrobiano.

Diarrea de viaje en adultos

Para el tratamiento de la diarrea de viaje debida a cepas susceptibles de enterotoxigen E. coli.

Shigellose

Para el tratamiento de la enteritis causada por: Tribus de por Shigella flexneri y Shigella sonneisi Se indica terapia antibacteriana.

Neumocystis jiroveci neumonía

Para el tratamiento de lo documentado Pneumocystis jiroveci Neumonía. Para la profilaxis contra Pneumocystis jiroveci Neumonía en Personas que son inmunosupresoras y con mayor riesgo el desarrollo de Pneumocystis jiroveci Neumonía.

SEPTRA está contraindicado en pacientes pediátricos. de 2 meses de edad.

Infecciones del tracto urinario y shigelosis en adultos y Pacientes pediátricos y otitis media aguda en pacientes pediátricos

Adultos

La dosis habitual para adultos en el tratamiento del tracto urinario es una tableta SEPTRA DS (doble resistencia), dos tabletas SEPTRA o cuatro cucharaditas (20 ml) de suspensión SEPTRA cada 12 horas durante 10 a 14 días. Se usa una dosis diaria idéntica durante 5 días en el tratamiento de la shigelosa.

Pacientes pediátricos

La dosis recomendada para pacientes pediátricos con infecciones del tracto urinario Las infecciones del tracto o la otitis media aguda son 8 mg / kg de trimetoprima y 40 mg / kg Sulfametoxazol por 24 horas, administrado en dos dosis divididas cada 12 horas durante 10 Días. Se usa una dosis diaria idéntica durante 5 días en el tratamiento de shigelose.max

Si la función renal está alterada, se debe usar una dosis reducida se utilizan con la siguiente tabla:

Exacerbaciones agudas Bronquitis crónica en adultos

La dosis habitual para adultos en el tratamiento de agudos Las exacerbaciones de la bronquitis crónica es una tableta SEPTRA DS (doble fuerza) dos tabletas SEPTRA o cuatro cucharaditas (20 ml) de suspensión SEPTRA cada 12 Horario de 14 días.

Diarrea de viaje en adultos

Para el tratamiento de la diarrea de viaje, el adulto habitual Dosis es una tableta SEPTRA DS (almidón doble), dos tabletas SEPTRA o cuatro Cucharadillo (20 ml) Suspensión SEPTRA cada 12 horas durante 5 días.

Neumocystis jiroveci neumonía

Tratamiento

Adultos y pacientes pediátricos

La dosis recomendada para el tratamiento de pacientes con La neumonía por P jiroveci documentada es de 15 a 20 mg / kg de trimetoprima y de 75 a 100 mg / kg de sulfametoxazol por 24 horas en dosis divididas uniformemente cada 6 Horario de 14 a 21 días. La siguiente tabla es una guía para el límite superior de esta dosis :

Max

Para la dosis límite inferior (15 mg / kg de trimetoprima y 75 mg / kg de sulfametoxazol por 24 horas) 75% de la dosis anterior Mesa.

Profilaxis

Adultos

La dosis recomendada para la profilaxis en adultos es una SEPTRA DS (doble resistencia) tableta al día.

Pacientes pediátricos

La dosis recomendada para pacientes pediátricos es de 150 mg / m / día trimetoprima 2 con 750 mg / m & sup2; / día sulfametoxazol administrado por vía oral en tabletas dosis divididas dos veces al día, 3 días consecutivos a la semana. La dosis diaria total no debe exceder 320 mg de trimetoprima y 1.600 mg de sulfametoxazol. Los La siguiente tabla es una guía para lograr esta dosis en pediátrico Pacientes:

SEPTRA está contraindicado en pacientes con uno conocido hipersensibilidad a trimetoprima o sulfonamidas en pacientes con antecedentes de inmuntrombocitopenia inducida por fármacos usando trimetoprima y / o Sulfonamidas y en pacientes con anemia megaloblast documentada debido a falta de folato. SEPTRA está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 2 años Meses de edad. SEPTRA también está contraindicado en pacientes con hígado pronunciado Daño o insuficiencia renal grave si el estado de la función renal no puede serlo monitoreado.

ADVERTENCIAS

toxicidad embriofetal

Algunos estudios epidemiológicos sugieren que la exposición a El sulfametoxazol / trimetoprima durante el embarazo se puede usar con uno mayor riesgo de malformaciones congénitas, especialmente defectos del tubo neural malformaciones cardiovasculares, defectos urinarios, enjuagues bucales y otros Pie. Si se usa sulfametoxazol / trimetoprima durante el embarazo o si el la paciente está embarazada mientras toma este medicamento debe aconsejarse pacientemente Los peligros potenciales para el feto.

Hipersensibilidad y otras reacciones mortales

Muertes relacionadas con la administración de Las sulfonamidas, aunque raras, se han producido debido a reacciones graves, incluido Stevens-Johnson Síndrome, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante Agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas.

Sulfonamidas, incluidos los productos que contienen sulfonamida como sulfametoxazol / trimetoprima, debe estar en el primero ocurrir por erupción cutánea o signos de efectos secundarios. En casos raros puede producirse una reacción más severa a una erupción cutánea, como Stevens-Johnson Síndrome, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática y sangre pesada Interrupciones (ver PRECAUCIONES). Signos clínicos como erupción cutánea, dolor de garganta La fiebre, la artralgia, la palidez, la púrpura o la ictericia pueden ser signos tempranos de reacciones graves.

Tos, falta de aliento e infiltrados pulmonares son reacciones de hipersensibilidad respiratoria informadas en Asociación con tratamiento de sulfonamida.

Trombocitopenia

Trombocitopenia inducida por sulfametoxazol / trimetoprima puede ser un trastorno inmunomediado. Casos graves de trombocitopenia que son Se han reportado fatales o potencialmente mortales. La trombocitopenia generalmente se disuelve dentro de una semana después de suspender sulfametoxazol / trimetoprima.

Infecciones estreptocócicas y fiebre reumatoide

Las sulfonamidas no deben usarse para tratar Infecciones estreptocócicas beta-hemolíticas del grupo A. En una infección establecida No exterminará los estreptococos y, por lo tanto, no los impedirá Consecuencias como la fiebre reumatoide.

Clostridium Difficile Diarrea asociada

Clostridium difficile - diarrea asociada (CDAD) se ha informado que utiliza casi todos los agentes antibacterianos, incluido SEPTRA y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. Tratamiento con Los agentes antibacterianos cambian la flora normal del intestino grueso, lo que conduce a un crecimiento excesivo la C. difficile.

C. difficile produce toxinas A y B, el Contribución al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C . difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad ya que pueden causar infecciones ser resistente a la terapia antimicrobiana y puede requerir colectomía. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que tienen diarrea después del uso de antibióticos.

Es necesario un historial médico cuidadoso porque CDAD reportado dos meses después de la administración antibacteriana Enjuagos.

Si se sospecha o confirma CDAD, uso continuo de antibióticos no en contra C. difficile dirigido, puede necesitar ser descontinuado. Adecuado Manejo de líquidos y electrolitos, suplemento proteico, tratamiento con antibióticos desde C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe iniciarse como clínicamente indicado.

Tratamiento adicional con leucovorina en neumocistis neumonía jiroveci

Se han observado fallas en el tratamiento y mortalidad cuando trimetoprima sulfametoxazol se administró conjuntamente con leucovorina para el Tratamiento de pacientes VIH positivos con Pneumocystis jiroveci Neumonía en un estudio aleatorizado controlado con placebo.₇ Uso simultáneo de trimetoprima-sulfametoxazol y leucovorina durante el tratamiento de Neumocystis jiroveci Se debe evitar la neumonía.

PRECAUCIONES

Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos

Prescripción de SEPTRA en ausencia de un probado o fuerte La sospecha de infección bacteriana o indicación profiláctica es poco probable uso para el paciente y aumentar el riesgo de desarrollo bacterias resistentes a los medicamentos.

Deficiencia de folato

SEPTRA debe administrarse a pacientes con precaución insuficiencia renal o hepática en personas con posible deficiencia de folato (P.ej. los ancianos, alcohólicos crónicos, pacientes que reciben anticonvulsivos Terapia, pacientes con síndrome de malabsorción y pacientes con desnutrición Estados) y para personas con alergia severa o asma bronquial.

Hemólisis

En deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa Las personas pueden experimentar hemólisis. Esta reacción a menudo depende de la dosis (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Hipoglucemia

Casos de hipoglucemia tratados en pacientes no diabéticos con sulfametoxazol / trimetoprima se han informado, generalmente ocurren después Unos días de terapia. Pacientes con disfunción renal, enfermedad hepática La desnutrición o las personas que reciben altas dosis de SEPTRA están particularmente en riesgo.

Metabolismo de fenilalanina

Se ha encontrado que trimetoprima afecta la fenilalanina Metabolismo, pero esto es adecuado en pacientes fenilcetonúricos restricción dietética.

Porfiria e hipotiroidismo

Al igual que con todos los medicamentos que contienen sulfonamida, se recomienda precaución aconsejable en pacientes con disfunción porfiria o tiroidea.

Uso en el tratamiento y profilaxis de Pneumocystis neumonía por jiroveci en pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)

Los pacientes con SIDA no pueden tolerar ni abordar SEPTRA al igual que los pacientes sin SIDA. La frecuencia de los efectos secundarios, especialmente Sarpullido, fiebre, leucopenia y aumento de los niveles de aminotransferasa (transaminasa) en Pacientes con SIDA con SEPTRA para P son tratados. jiroveci Neumonía Se ha informado que aumenta considerablemente en comparación con la incidencia. en relación con el uso de SEPTRA en pacientes no pertenecientes al SIDA. Los efectos secundarios son generalmente menos grave en pacientes que reciben SEPTRA para profilaxis. Historia Una ligera intolerancia hacia SEPTRA en pacientes con SIDA no parece predecir la intolerancia La profilaxis secundaria posterior. Sin embargo, si se desarrolla una erupción del paciente Si hay signos de efectos secundarios, la terapia con SEPTRA debe reevaluarse (ver ADVERTENCIAS).

La administración simultánea de SEPTRA y leucovorina debe ser evitado con P. jiroveci Neumonía (ver ADVERTENCIAS).

Anomalías electrolíticas

Dosis alta de trimetoprima, como en pacientes con P usado. jiroveci La neumonía induce un aumento progresivo pero reversible en el suero concentraciones de potasio en un número significativo de pacientes. Incluso tratamiento con las dosis recomendadas puede causar hipercalemia cuando se administra trimetoprima en pacientes con trastornos subyacentes del metabolismo del potasio, con insuficiencia renal o cuando se dan medicamentos que desencadenan hipercalemia al mismo tiempo. Cerca El monitoreo del potasio sérico está justificado en estos pacientes.

La hiponatremia severa y sintomática puede ocurrir en pacientes Recepción de sulfametoxazol / trimetoprima, especialmente para el tratamiento de PAGS . jiroveci Neumonía. Evaluación de hiponatremia y corrección adecuada es necesario en pacientes sintomáticos para prevenir complicaciones potencialmente mortales.

Suficiente ingesta de líquidos y tracto urinario durante el tratamiento Se debe garantizar la producción para prevenir la cristaluria. Pacientes que son "acetiladores lentos" puede ser más susceptible a reacciones idiosincrásicas a las sulfonamidas.

Pruebas de laboratorio

El recuento sanguíneo completo debe hacerse con frecuencia en Pacientes que reciben SEPTRA; si una reducción significativa en el número de formados se observa elemento sanguíneo, SEPTRA debe suspenderse. Análisis de orina con precaución El examen microscópico y las pruebas de función renal deben realizarse durante el período Terapia, especialmente para pacientes con insuficiencia renal.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

Carcinogénesis

El sulfametoxazol no era cancerígeno cuando estaba en uno Ratón tumoral de 26 semanas (Tg-rasH2): estudio en dosis de hasta 400 mg / kg / día Sulfametoxazol; corresponde a 2.4 veces la exposición sistémica humana (a dosis diaria de 800 mg de sulfametoxazol B.I.D.).

Mutagénesis

Pruebas bacterianas de mutación inversa in vitro El protocolo estándar no se llevó a cabo con sulfametoxazol y trimetoprima en combinación. Una prueba de aberración cromosómica in vitro en linfocitos humanos con sulfametoxazol / trimetoprima fue negativo. Pruebas in vitro e in vivo en especies animales, el sulfametoxazol / trimetoprima no dañó los cromosomas. En Los ensayos de micronúcleos vivo fueron positivos después de la administración oral de sulfametoxazol / trimetoprima. Observaciones de leucocitos obtenidos de pacientes tratados con sulfametoxazol y trimetoprima no mostró anormalidades.

El sulfametoxazol solo fue positivo en un reverso in vitro ensayo bacteriano de mutación y ensayos de micronúcleos in vitro utilizando cultivos linfocitos humanos.

La trimetoprima sola fue negativa in vitro. ensayos bacterianos de mutación y pruebas de aberración cromosómica in vitro con Hámsters chinos ováricos o pulmonares con o sin activación S9. Cometa in vitro Ensayos de daño micronúcleo y cromosómico con linfocitos humanos cultivados trimetoprima fue positiva. En ratones después de la administración oral de trimetoprima, sin daño en el ADN en ensayos de cometas de hígado, riñón, pulmones, bazo o médula ósea fue grabado.

Deterioro de la fertilidad

Sin efectos adversos sobre la fertilidad o la reproducción general Se observó rendimiento en ratas que recibieron dosis orales de hasta 70 mg / kg / día trimetoprima más 350 mg / kg / día de sulfametoxazol, dosis aproximadamente el doble de las recomendadas dosis diaria humana basada en una superficie corporal.

Embarazo

No hay estudios grandes y bien controlados sobre el Uso de trimetoprima y sulfametoxazol en embarazadas, quebradizas y Pursell₉ informado en un estudio retrospectivo sobre el resultado de 186 Embarazos en los que la madre recibió placebo o trimetoprima y Sulfametoxazol. La incidencia de anomalías congénitas fue del 4,5% (3 de 66) para aquellos que recibieron placebo y 3.3% (4 de 120) en los países receptores trimetoprima y sulfametoxazol. No hubo anomalías en el 10 Niños cuyas madres recibieron la droga en el primer trimestre. En uno encuesta separada, Brumpfitt y Pursell tampoco encontraron anomalías congénitas 35 niños cuyas madres habían recibido trimetoprima oral y sulfametoxazol en el momento de la concepción o poco después.

Porque trimetoprima y sulfametoxazol pueden interferir con metabolismo del ácido fólico, SEPTRA solo debe usarse durante el embarazo si el El beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos teratogénicos

Embarazo categoría D

Datos humanos

Si bien no hay grandes problemas, bien controlados Estudios en mujeres embarazadas y sus bebés, algunos epidemiológicos retrospectivos Los estudios indican una relación entre la exposición en el primer trimestre y Sulfametoxazol / trimetoprima con un mayor riesgo de congénitos Malformaciones, especialmente defectos del tubo neural, anomalías cardiovasculares defectos urinarios, pliegues bucales y pies de palo. Sin embargo, estos estudios fueron limitado por el pequeño número de casos expuestos y la falta de ajuste varias comparaciones estadísticas y mezclas. Estos estudios están en curso limitado por las distorsiones de retirada, selección e información, así como las limitadas generalización de sus resultados. Finalmente, las medidas variaron entre Estudios que limitan las comparaciones entre estudios. Alternativamente, otros epidemiológicos Los estudios no mostraron asociaciones estadísticamente significativas entre sulfametoxazol / trimetoprima Exposición y malformaciones específicas.

Datos animales

En ratas, las dosis orales de 533 mg / kg de sulfametoxazol o 200 mg / kg de trimetoprima produjeron efectos teratológicos, que se manifestaron principalmente como Palet. Estas dosis son aproximadamente 5 y 6 veces las recomendadas dosis humana total basada en una superficie corporal. En dos estudios en ratas, ninguno Se observó teratología cuando se usaron 512 mg / kg de sulfametoxazol en combinación con 128 mg / kg de trimetoprima. En algunos estudios de conejos en general, un aumento en la pérdida fetal (fetus muertos y absorbidos) fue con dosis de trimetoprima 6 veces la dosis terapéutica humana basada en la superficie corporal.

Efectos no teratogénicos

Por favor refiérase CONTRAINDICACIONES Sección.

Lactancia materna

Niveles de trimetoprima / sulfametoxazol en la leche materna 2-5% de la dosis diaria recomendada para bebés mayores de 2 meses de edad. Se debe tener precaución cuando SEPTRA se entrega a una persona lactante Mujer, especialmente cuando todavía es ictericia, enferma, estresada o prematura Bebés debido al riesgo potencial de cambio de bilirrubina y kernicterus.

Uso pediátrico

SEPTRA está contraindicado para pacientes pediátricos. de 2 meses de edad (ver INDICACIONES y APLICACIÓN y CONTRAINDICACIONES).

Aplicación geriátrica

Los estudios clínicos de SEPTRA no contenían suficiente Número de sujetos de 65 años o más para determinar si reacciona de manera diferente de sujetos más jóvenes.

Puede haber un mayor riesgo de efectos secundarios graves Reacciones en los ancianos, especialmente cuando hay condiciones complicadas p.ej., insuficiencia renal y / o hepática, posible deficiencia de folato o acompañamiento Uso de otras drogas. Reacciones cutáneas graves, supresión generalizada de la médula ósea (ver ADVERTENCIAS y EFECTOS ADVERSOS Secciones), un específico La disminución en plaquetas (con o sin púrpura) y la hipercalemia son las más Comúnmente reportó efectos secundarios graves en los ancianos. En estos Al mismo tiempo, ciertos diuréticos, especialmente las tiazidas, reciben uno mayor Se ha informado de incidencia de trombocitopenia con púrpura. Aumento de digoxina Los niveles sanguíneos pueden ocurrir con la terapia simultánea SEPTRA, especialmente en los ancianos. Los niveles séricos de digoxina deben ser monitoreados. Cambios hematológicos que ocurren La deficiencia de ácido fólico puede ocurrir en los ancianos. Estos efectos son reversible a través de la terapia con ácido fólico. Deben realizarse ajustes de dosis apropiados debe hacerse para pacientes con insuficiencia renal y duración del uso lo más breve posible para minimizar el riesgo de reacciones adversas (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Sección). El componente de trimetoprima de SEPTRA puede causar hipercalemia cuando se administra a pacientes con trastornos subyacentes metabolismo del potasio, con insuficiencia renal o con administración simultánea con medicamentos que se sabe que inducen hipercalemia, como la enzima convertidora de angiotensina Hemmer.₈ La monitorización precisa del potasio sérico está en estos pacientes. Se recomienda suspender el tratamiento con SEPTRA para ayudar niveles séricos de potasio más bajos. Los comprimidos de SEPTRA contienen 1,8 mg (0,08 mEq) de Sodio por tableta. Los comprimidos de SEPTRA DS contienen 3,6 mg (0,16 mEq) de sodio por Tableta.

Los parámetros farmacocinéticos para sulfametoxazol fueron similar para sujetos geriátricos y sujetos adultos más jóvenes. El máximo promedio la concentración sérica de trimetoprima fue mayor y el aclaramiento renal medio de el trimpetoprima fue menor en sujetos geriátricos en comparación con sujetos más jóvenes₃ (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA: Geriatría Farmacocinética:).

REFERENCIAS

3er. Varoqaux O, et al. Farmacocinética de combinación de trimetoprima-sulfametoxazol en ancianos. Br J Clin Pharmacol. 1985 ; 20: 575-581.

7). Safrin S, Lee BL, Sande MA. Ácido fólico adjunto con trimetoprima sulfametoxazol para neumonía por Pneumocystis carinii en SIDA Los pacientes tienen un mayor riesgo de fracaso de la terapia y muerte. J Infect Dis. Oct 1994; 170 (4): 912-7.

8vo. Marinella MA. Hipercalemia inducida por trimetoprima: A Análisis de los casos reportados. Gerontología 45: 209-212, 1999.

9). Brummitt W, Pursell R. Trimethoprim-Sulfametoxazol en el tratamiento de bacteriuria en mujeres. J Infect Dis. 1973; 128 (suppl): S657-S663.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales Trastornos (náuseas, vómitos, anorexia) y reacciones alérgicas en la piel (como Sarpullido y urticaria). CASOS DE MUERTE RELACIONADOS CON LA ADMINISTRACIÓN DE LAS SULFONAMIDAS, DONDE ESTÁN SELECCIONADAS, ESTÁN INCLUIDAS EN LA BASE DE LAS REACCIONES DE ENFOQUE, INCLUIDAS STEVENS-JOHNSON-SYNDROM, NECROLISMO EPIDERMAL TÓXICO, NIVEL COMPLETO NECROSA, AGRANULOCITOSA, ANEMIA APLÁSTICA, OTRAS CRASIA DE SANGRE Y VISIÓN GENERAL DEL ATEMPUTO (VER ADVERTENCIAS).

Hematológico

Agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, Leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, anemia megaloblast, hipoprofrombinemia, metahemoglobinemia, eosinofilia.

Alérgico

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica Anafilaxia, miocarditis alérgica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa Angioedema, fiebre del fármaco, escalofríos, Henoch-Schonlein-purpura, similar a las enfermedades del suero Síndrome, reacciones alérgicas generalizadas, erupciones generalizadas Sensibilidad a la luz, inyección conjuntival y escleral, prurito, urticaria y Sarpullido. Además, la periarteritis tiene nodosa y lupus eritematoso sistémico ha sido reportado.

Tracto digestivo

Hepatitis, incluida la ictericia colestática y el hígado Necrosis, aumento de la transaminasa sérica y bilirrubina, pseudomembranosa Enterocolitis, pancreatitis, estomatitis, glositis, náuseas, emesis, estómago Dolor, diarrea, anorexia.

Área genital

Insuficiencia renal, nefritis intersticial, BRÖTCHEN y suero Elevación creatinina, nefrosis tóxica con oliguria y anuria, cristaluria, y nefrotoxicidad asociada con ciclosporina.

Metabólico

Hipercalemia, hiponatremia (ver PRECAUCIONES: Electrolito Anomalías).

Neurológico

Meningitis aséptica, calambres, neuritis periférica Ataxia, mareos, zumbidos en los oídos, dolor de cabeza.

Psiquiátrico

Alucinaciones, depresión, apatía, nerviosismo.

Glándula endocrina

Las sulfonamidas tienen ciertas similitudes químicas algunos goitrogenos, diuréticos (acetazolamida y tiazida) e hipoglucemiantes orales Enjuagos. La sensibilidad cruzada puede existir con estos agentes. Diuresis y La hipoglucemia fue rara en pacientes que recibieron sulfonamidas.

Músculo

Artralgia y mialgia. Los casos de rabdomiólisis fueron informado con SEPTRA, principalmente en pacientes con SIDA.

Tracto respiratorio

Tos, falta de aliento e infiltrados pulmonares (ver ADVERTENCIAS).

Varios

Debilidad, cansancio, insomnio.

Experiencia post marketing

Se han identificado los siguientes efectos secundarios durante el uso de trimetoprima sulfametoxazol después de la aprobación. Porque esto Las reacciones han sido reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, lo es no es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal Relación con la exposición a drogas:

• Trombocitopenia púrpura trombótica
• Púrpura trombocitopénica idiopática
• Extensión Qt que conduce a taquicardia ventricular y torsade de pointes

Interacciones con productos básicos

Potencial para que SEPTRA influya en otras drogas

La trimetoprima es un inhibidor de CYP2C8 y OCT2 Transportador. El sulfametoxazol es un inhibidor de CYP2C9. Se recomienda precaución cuando SEPTRA se administra con medicamentos que son sustratos de CYP2C8 y 2C9 o OKT2.

En pacientes de edad avanzada que determinaron al mismo tiempo Los diuréticos, especialmente las tiazidas, tienen una mayor incidencia de trombocitopenia La púrpura ha sido reportada. En la literatura dos casos de hipercalemia en los pacientes de edad avanzada fueron tomados después de tomar al mismo tiempo trimetoprima / sulfametoxazol y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina.₈

Se ha informado que SEPTRA extiende esto Tiempo de protrombina en pacientes que reciben warfarina anticoagulante (un CYP2C9) Sustrato). Esta interacción debe tenerse en cuenta cuando se da SEPTRA Los pacientes que ya están recibiendo terapia anticoagulante y el tiempo de coagulación deben serlo Revalorización.

SEPTRA puede inhibir el metabolismo hepático de la fenitoína (a Sustrato CYP2C9). SEPTRA, administrado en una dosis clínica común, aumentó el La vida media de fenitoína disminuyó en un 39% y redujo la tasa de eliminación metabólica de fenitoína del 27%. Cuando estos medicamentos se administran al mismo tiempo, uno debe estar atento posible efecto fenitoína excesivo.

Las sulfonamidas también pueden desplazar el metotrexato del plasma sitios de unión a proteínas y puede competir con el transporte de metotrexato así aumenta la concentración de metotrexato libre.

Ha habido informes de marcado pero reversible nefrotoxicidad con administración simultánea de SEPTRA y ciclosporina en trasplante de riñón Destinatario.

Los niveles elevados de digoxina en sangre pueden ocurrir simultáneamente Terapia SEPTRA, especialmente en ancianos. Los niveles séricos de digoxina deben ser monitoreado.

Los niveles sanguíneos elevados de sulfametoxazol pueden ocurrir en Pacientes que también reciben indometacina.

Los informes sugieren que los pacientes tienen pirimetamina como La profilaxis de la malaria a dosis superiores a 25 mg por semana puede desarrollar megaloblastos Anemia cuando se prescribe SEPTRA.

La efectividad de los antidepresivos tricíclicos puede disminuir con administración simultánea con SEPTRA .

SEPTRA potencia los efectos de la hipoglucemia oral son metabolizados por CYP2C8 (p. ej. pioglitazona, repaglinida y rosiglitazona) o CYP2C9 (p. ej. glipizida y gliburida) o renal eliminados a través de OCT2 (p. ej., metformina). Se puede justificar un monitoreo adicional del azúcar en la sangre.

En la literatura tiene un solo caso de delirio tóxico se informó después de tomar sulfametoxazol / trimetoprima al mismo tiempo y Amantadina (un sustrato OCT2). Casos de interacción con otros sustratos OCT2, también se han informado memantina y metformina.

En la literatura tres casos de hipercalemia en los ancianos Se ha informado a los pacientes después de tomar sulfametoxazol / trimetoprima al mismo tiempo y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina.

Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio

SEPTRA, especialmente el componente de trimetoprima intervenir con un ensayo de etotrexato en suero según lo determine el médico tecnología de proteína de unión (CBPA) si es una dihidrofolato reductasa bacteriana se usa como proteína de unión. Sin embargo, no se producen perturbaciones cuando el metotrexato se mide mediante un radioinmunoensayo (RIA).

La presencia de trimetoprima y sulfametoxazol puede También interrumpa el ensayo de reacción de picrato alcalino de Jaffé para creatinina Esto conduce a una sobreestimación de aproximadamente el 10% en el rango de valores normales.

No hay estudios grandes y bien controlados sobre el Uso de trimetoprima y sulfametoxazol en embarazadas, quebradizas y Pursell₉ informado en un estudio retrospectivo sobre el resultado de 186 Embarazos en los que la madre recibió placebo o trimetoprima y Sulfametoxazol. La incidencia de anomalías congénitas fue del 4,5% (3 de 66) para aquellos que recibieron placebo y 3.3% (4 de 120) en los países receptores trimetoprima y sulfametoxazol. No hubo anomalías en el 10 Niños cuyas madres recibieron la droga en el primer trimestre. En uno encuesta separada, Brumpfitt y Pursell tampoco encontraron anomalías congénitas 35 niños cuyas madres habían recibido trimetoprima oral y sulfametoxazol en el momento de la concepción o poco después.

Porque trimetoprima y sulfametoxazol pueden interferir con metabolismo del ácido fólico, SEPTRA solo debe usarse durante el embarazo si el El beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos teratogénicos

Embarazo categoría D

Datos humanos

Si bien no hay grandes problemas, bien controlados Estudios en mujeres embarazadas y sus bebés, algunos epidemiológicos retrospectivos Los estudios indican una relación entre la exposición en el primer trimestre y Sulfametoxazol / trimetoprima con un mayor riesgo de congénitos Malformaciones, especialmente defectos del tubo neural, anomalías cardiovasculares defectos urinarios, pliegues bucales y pies de palo. Sin embargo, estos estudios fueron limitado por el pequeño número de casos expuestos y la falta de ajuste varias comparaciones estadísticas y mezclas. Estos estudios están en curso limitado por las distorsiones de retirada, selección e información, así como las limitadas generalización de sus resultados. Finalmente, las medidas variaron entre Estudios que limitan las comparaciones entre estudios. Alternativamente, otros epidemiológicos Los estudios no mostraron asociaciones estadísticamente significativas entre sulfametoxazol / trimetoprima Exposición y malformaciones específicas.

Datos animales

En ratas, las dosis orales de 533 mg / kg de sulfametoxazol o 200 mg / kg de trimetoprima produjeron efectos teratológicos, que se manifestaron principalmente como Palet. Estas dosis son aproximadamente 5 y 6 veces las recomendadas dosis humana total basada en una superficie corporal. En dos estudios en ratas, ninguno Se observó teratología cuando se usaron 512 mg / kg de sulfametoxazol en combinación con 128 mg / kg de trimetoprima. En algunos estudios de conejos en general, un aumento en la pérdida fetal (fetus muertos y absorbidos) fue con dosis de trimetoprima 6 veces la dosis terapéutica humana basada en la superficie corporal.

Efectos no teratogénicos

Por favor refiérase CONTRAINDICACIONES Sección.

Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales Trastornos (náuseas, vómitos, anorexia) y reacciones alérgicas en la piel (como Sarpullido y urticaria). CASOS DE MUERTE RELACIONADOS CON LA ADMINISTRACIÓN DE LAS SULFONAMIDAS, DONDE ESTÁN SELECCIONADAS, ESTÁN INCLUIDAS EN LA BASE DE LAS REACCIONES DE ENFOQUE, INCLUIDAS STEVENS-JOHNSON-SYNDROM, NECROLISMO EPIDERMAL TÓXICO, NIVEL COMPLETO NECROSA, AGRANULOCITOSA, ANEMIA APLÁSTICA, OTRAS CRASIA DE SANGRE Y VISIÓN GENERAL DEL ATEMPUTO (VER ADVERTENCIAS).

Hematológico

Agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, Leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, anemia megaloblast, hipoprofrombinemia, metahemoglobinemia, eosinofilia.

Alérgico

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica Anafilaxia, miocarditis alérgica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa Angioedema, fiebre del fármaco, escalofríos, Henoch-Schonlein-purpura, similar a las enfermedades del suero Síndrome, reacciones alérgicas generalizadas, erupciones generalizadas Sensibilidad a la luz, inyección conjuntival y escleral, prurito, urticaria y Sarpullido. Además, la periarteritis tiene nodosa y lupus eritematoso sistémico ha sido reportado.

Tracto digestivo

Hepatitis, incluida la ictericia colestática y el hígado Necrosis, aumento de la transaminasa sérica y bilirrubina, pseudomembranosa Enterocolitis, pancreatitis, estomatitis, glositis, náuseas, emesis, estómago Dolor, diarrea, anorexia.

Área genital

Insuficiencia renal, nefritis intersticial, BRÖTCHEN y suero Elevación creatinina, nefrosis tóxica con oliguria y anuria, cristaluria, y nefrotoxicidad asociada con ciclosporina.

Metabólico

Hipercalemia, hiponatremia (ver PRECAUCIONES: Electrolito Anomalías).

Neurológico

Meningitis aséptica, calambres, neuritis periférica Ataxia, mareos, zumbidos en los oídos, dolor de cabeza.

Psiquiátrico

Alucinaciones, depresión, apatía, nerviosismo.

Glándula endocrina

Las sulfonamidas tienen ciertas similitudes químicas algunos goitrogenos, diuréticos (acetazolamida y tiazida) e hipoglucemiantes orales Enjuagos. La sensibilidad cruzada puede existir con estos agentes. Diuresis y La hipoglucemia fue rara en pacientes que recibieron sulfonamidas.

Músculo

Artralgia y mialgia. Los casos de rabdomiólisis fueron informado con SEPTRA, principalmente en pacientes con SIDA.

Tracto respiratorio

Tos, falta de aliento e infiltrados pulmonares (ver ADVERTENCIAS).

Varios

Debilidad, cansancio, insomnio.

Experiencia post marketing

Se han identificado los siguientes efectos secundarios durante el uso de trimetoprima sulfametoxazol después de la aprobación. Porque esto Las reacciones han sido reportadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, lo es no es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal Relación con la exposición a drogas:

• Trombocitopenia púrpura trombótica
• Púrpura trombocitopénica idiopática
• Extensión Qt que conduce a taquicardia ventricular y torsade de pointes

Agudo

La cantidad de una dosis única de SEPTRA que cualquiera asociado con síntomas de sobredosis o es probable que ponga en peligro la vida. no ha sido reportado. Signos y síntomas de sobredosis de sulfonamida incluye anorexia, cólico, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia y Inconsciencia. Se puede determinar pirexia, hematuria y cristaluria. Discrasias sanguíneas y la ictericia son posibles manifestaciones tardías de una sobredosis. Signos de agudo La sobredosis con trimetoprima incluye náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza depresión psicológica, confusión y depresión de la médula ósea.

Los principios generales de tratamiento incluyen la institución Lavado gástrico o emesis; forzar fluidos orales; y la administración de intravenosos Líquidos cuando la excreción de orina es baja y la función renal es normal. Acidificación de la orina aumenta la eliminación renal de trimetoprima. El paciente debe ser monitoreado con conteo sanguíneo y químicos sanguíneos apropiados, incluyendo Electrolito. Si una discrasia sanguínea significativa o apariencia de ictericia, específicamente Se debe iniciar la terapia para estas complicaciones. La diálisis peritoneal es no es efectivo y la hemodiálisis es solo moderadamente efectiva en la eliminación trimetoprima y sulfametoxazol.

Crónico

Uso de SEPTRA en dosis altas y / o durante largos períodos el tiempo puede conducir a la depresión de la médula ósea manifestada como trombocitopenia Leucopenia y / o anemia megaloblast. Si hay signos de depresión de la médula ósea por lo tanto, el paciente debe recibir leucovorina; 5 a 15 mg de leucovorina al día. fue recomendado por algunos investigadores.

REFERENCIAS

3er. Varoqaux O, et al. Farmacocinética de combinación de trimetoprima-sulfametoxazol en ancianos. Br J Clin Pharmacol. 1985 ; 20: 575-581.

7). Safrin S, Lee BL, Sande MA. Ácido fólico adjunto con trimetoprima sulfametoxazol para neumonía por Pneumocystis carinii en SIDA Los pacientes tienen un mayor riesgo de fracaso de la terapia y muerte. J Infect Dis. Oct 1994; 170 (4): 912-7.

8vo. Marinella MA. Hipercalemia inducida por trimetoprima: A Análisis de los casos reportados. Gerontología 45: 209-212, 1999.

9). Brummitt W, Pursell R. Trimethoprim-Sulfametoxazol en el tratamiento de bacteriuria en mujeres. J Infect Dis. 1973; 128 (suppl): S657-S663.

TRADUCCIÓN

Agudo

La cantidad de una dosis única de SEPTRA que cualquiera asociado con síntomas de sobredosis o es probable que ponga en peligro la vida. no ha sido reportado. Signos y síntomas de sobredosis de sulfonamida incluye anorexia, cólico, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia y Inconsciencia. Se puede determinar pirexia, hematuria y cristaluria. Discrasias sanguíneas y la ictericia son posibles manifestaciones tardías de una sobredosis. Signos de agudo La sobredosis con trimetoprima incluye náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza depresión psicológica, confusión y depresión de la médula ósea.

Los principios generales de tratamiento incluyen la institución Lavado gástrico o emesis; forzar fluidos orales; y la administración de intravenosos Líquidos cuando la excreción de orina es baja y la función renal es normal. Acidificación de la orina aumenta la eliminación renal de trimetoprima. El paciente debe ser monitoreado con conteo sanguíneo y químicos sanguíneos apropiados, incluyendo Electrolito. Si una discrasia sanguínea significativa o apariencia de ictericia, específicamente Se debe iniciar la terapia para estas complicaciones. La diálisis peritoneal es no es efectivo y la hemodiálisis es solo moderadamente efectiva en la eliminación trimetoprima y sulfametoxazol.

Crónico

Uso de SEPTRA en dosis altas y / o durante largos períodos el tiempo puede conducir a la depresión de la médula ósea manifestada como trombocitopenia Leucopenia y / o anemia megaloblast. Si hay signos de depresión de la médula ósea por lo tanto, el paciente debe recibir leucovorina; 5 a 15 mg de leucovorina al día. fue recomendado por algunos investigadores.

PRECIO

SEPTRA está contraindicado en pacientes con uno conocido hipersensibilidad a trimetoprima o sulfonamidas en pacientes con antecedentes de inmuntrombocitopenia inducida por fármacos usando trimetoprima y / o Sulfonamidas y en pacientes con anemia megaloblast documentada debido a falta de folato. SEPTRA está contraindicado en pacientes pediátricos menores de 2 años Meses de edad. SEPTRA también está contraindicado en pacientes con hígado pronunciado Daño o insuficiencia renal grave si el estado de la función renal no puede serlo monitoreado.

FARMACOLOGÍA CLÍNICA

SEPTRA se absorbe rápidamente después de la administración oral. Tanto el sulfametoxazol como la trimetoprima existen en la sangre como formas no unidas, unidas a proteínas y metabolizadas; Sulfametoxazol También existe como una forma conjugada.. El sulfametoxazol se metaboliza en humanos al menos 5 metabolitos: el N4-acetil, N4-hidroxi, 5-metilhidroxi, N4-acetil-5-metilhidroxisulfametoxazol metabolitos y un N-glucurónido conjugado. La formación del N4-hidroximetabolito está mediada a través de CYP2C9.

La trimetoprima se metaboliza en vitro a 11 metabolitos diferentes, cinco de los cuales son aductos de glutatión y seis son metabolitos oxidativos, incluidos los metabolitos principales, 1 y 3 óxidos y los derivados hidroxi 3 y 4.

Las formas libres de El sulfametoxazol y la trimetoprima se consideran terapéuticos formas activas. Los estudios in vitro sugieren que el trimetoprima es un sustrato de P-glicoproteína, OCT1 y OCT2, y que el sulfametoxazol no es un sustrato de Pglicoproteína.

Alrededor del 44% de la trimetoprima y 70% de sulfametoxazol se unen a las proteínas plasmáticas. Los La presencia de 10 mg por ciento de sulfametoxazol en plasma reduce las proteínas Unión de trimetoprima en una medida insignificante; no trimetoprima afectar la unión a proteínas del sulfametoxazol.

Niveles sanguíneos máximos que ocurren para los componentes individuales 1 hasta 4 horas después de la administración oral. La vida media sérica media del sulfametoxazol y trimetoprima son 10 y 8 a 10 horas, respectivamente. Pacientes con La función renal gravemente deteriorada muestra un aumento en la vida media de ambos Componentes que requieren un ajuste del horario de dosificación (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Cantidades detectables de trimetoprima y sulfametoxazol están en el Sangre 24 horas después de la administración de la droga. Durante la administración de 160 mg trimetoprima y 800 mg de sulfametoxazol b.ich.d., el plasma estacionario medio La concentración de trimetoprima fue de 1,72 mcg / ml. El plasma mínimo estacionario el contenido de fraude de sulfametoxazol libre y total 57.4 mcg / ml y 68.0 mcg / ml, respectivamente. Estos valores de estado estacionario se alcanzaron después de 3 días de la droga Administración.₁

Eliminación de sulfametoxazol y trimetoprima principalmente a través de los riñones a través de filtración glomerular y secreción tubular. Las concentraciones urinarias de sulfametoxazol y trimetoprima son considerables Las concentraciones en la sangre son más altas que. El porcentaje promedio de la dosis obtenida en la orina es de 0 a 72 horas después de una dosis oral única del 84,5% para sulfonamida total y 66.8% para trimetoprima libre. Treinta por ciento de la la sulfonamida total se excreta como sulfametoxazol libre, siendo el resto N - metabolito acetilado.₂ cuando se administra conjuntamente como SEPTRA, ni el sulfametoxazol ni la trimetoprima influyen en el patrón de excreción en la orina del otro.

Se distribuyen trimetoprima y sulfametoxazol esputo, líquido vaginal y líquido para los oídos medio; trimetoprima también se distribuye en bronquial Las secreciones y ambas pasan a través de la barrera de la placenta y se excretan en la leche materna.

Farmacocinética geriátrica

La farmacocinética de sulfametoxazol 800 mg y trimetoprima 160 mg se estudiaron en 6 sujetos geriátricos (edad promedio: 78,6 años) y 6 sujetos jóvenes sanos (edad promedio: 29.3 años) con un no aprobado por los EE. UU Formulación. Valores farmacocinéticos para sulfametoxazol en sujetos geriátricos fueron similares a los observados en niños adultos. El aclaramiento renal medio de trimetoprima fue significativamente menor en los sujetos geriátricos en comparación con sujetos adultos jóvenes (19 ml / h / kg). 55 ml / h / kg). Después de la normalización por Peso corporal, la liberación total aparente del cuerpo de trimetoprima fue promedio 19% más bajo en sujetos geriátricos en comparación con sujetos adultos jóvenes.₃

Microbiología

Mecanismo de acción

El sulfametoxazol inhibe la síntesis bacteriana ácido dihidrofólico en competencia con el ácido para-aminobenzoico (PABA). Trimetoprima bloquea la producción de ácido tetrahidrofólico a partir de ácido dihidrofólico mediante unión para una inhibición reversible de la enzima requerida dihidrofolato reductasa. SEPTRA bloquea así dos pasos sucesivos en la biosíntesis de ácidos nucleicos y Proteínas que son esenciales para muchas bacterias.

Mecanismo de resistencia

Los estudios in vitro han demostrado que la resistencia bacteriana se desarrolla más lentamente con SEPTRA que con trimetoprima o sulfametoxazol solo.

VALORES REPRESENTANTES DE CONCENTRACIÓN INHIBITORICA MÍNIMA Para ORGANISMOS SEPTRA-RECAUTIVOS (MICμg / ml)

SEPTRA ha demostrado ser activo contra la mayoría de las tribus de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas descrito en la sección INDICACIONES y USO .

Microorganismos aerobios grampositivos

Streptococcus pneumoniae

Microorganismos aerobios gramnegativos

Escherichia coli
Klebsiella Especie
Enterobacter Especie
Haemophilus influenzae
Morganella morganii
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Por Shigella flexneri
Shigella sonnei

Otros organismos

Pneumocystis jiroveci

Procedimiento de prueba de susceptibilidad

Si está disponible, el laboratorio clínico microbiológico deberían ser los resultados de los resultados de las pruebas de susceptibilidad in vitro para antimicrobianos Medicamentos que se utilizan como informes periódicos al médico en hospitales residentes Esto describe el perfil de vulnerabilidad de nosocomial y adquirido en la comunidad Patógenos. Estos informes deberían ayudar al médico a elegir un agente antibacteriano Tratamiento de drogas.

Técnicas de dilución

Se utilizan métodos cuantitativos para determinar los antimicrobianos concentraciones inhibitorias mínimas (MIC). Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la Las bacterias son susceptibles a los compuestos antimicrobianos. Los micrófonos deben ser determinado con un método de prueba estandarizado (broth o agar)_4.5 Los. Los valores de MIC deben interpretarse de acuerdo con los criterios de la Tabla 1.

Técnicas de difusión

Métodos cuantitativos que requieren la medición de la zona Los diámetros también pueden ser estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de Bacterias a compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la Las bacterias son susceptibles a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado utilizando un método de prueba estandarizado_5.6 Este procedimiento es utilizado. discos de papel impregnados con 1.25 / 23.75 μg trimetoprima / sulfametoxazol para probar la sensibilidad de los microorganismos SEPTRA. Los criterios de interpretación de difusión de disco se encuentran en la Tabla 1.

Tabla 1: Prueba de susceptibilidad Criterios de interpretación para Trimetoprima / sulfametoxazol

Un informe de "Susceptible" indica que el es probable que los antimicrobianos inhiban el crecimiento del patógeno si el antimicrobiano La conexión alcanza las concentraciones en el sitio de infección necesarias para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe de "Avanzado" muestra que el resultado debe considerarse ambiguo y cuándo lo es el microorganismo no totalmente susceptible a medicamentos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica una posible aplicabilidad clínica en Áreas del cuerpo donde el medicamento está fisiológicamente concentrado o en situaciones donde se puede usar una dosis alta del medicamento. Esta categoría también ofrece un búfer zona que evita que pequeños factores técnicos no controlados sean grandes Discrepancias en la interpretación. Un informe de "Resistente" indica que es poco probable que el agente antimicrobiano inhiba el crecimiento del patógeno si el El compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones generalmente alcanzables en el sitio de infección; Se debe seleccionar otra terapia.

Control de calidad

Los procedimientos de prueba de sensibilidad estandarizados requieren eso Uso de controles de laboratorio para monitorear y garantizar la precisión y precisión de Inventarios y reactivos utilizados en ensayos y técnicas individuales Realización de la prueba_4-6 trimetoprima estándar / sulfametoxazol. El polvo debe contener el siguiente rango de valores de MIC, que se da en la Tabla 2. Por La tecnología de difusión utilizando el 1.25 / 23.75 μg trimetoprima / sulfametoxazol: se deben alcanzar los criterios de la Tabla 2.

Tabla 2: Áreas de control de calidad aceptables para Pruebas de vulnerabilidad para trimetoprima / sulfametoxazol

REFERENCIAS

1). Kremers P, Duvivier J, Heusghem C. Farmacocinético Estudios de cotrimoxazol en humanos después de dosis únicas y repetidas. J Clin Pharmacol. 1974; 14: 112-117.

2do. Kaplan SA, Weinfeld RE, Abruzzo CW, McFaden K, Jack ML, Weissman L. Perfil farmacocinético de trimetoprimsulfametoxazol en humanos. J Infect Dis. 1973; 128 (suppl): S547-S555.

3er. Varoqaux O, et al. Farmacocinética de combinación de trimetoprima-sulfametoxazol en ancianos. Br J Clin Pharmacol. 1985 ; 20: 575-581.

4to. Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Métodos para dilución Pruebas de sensibilidad antimicrobiana Para el cultivo de bacterias Aerobios; Novena edición estándar aprobada. Documento CLSI M07-A9, clínico y Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012.

5). Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Estándares de rendimiento Para pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos; Vigésimo tercero Informativo Suplemento, documento CLSI M100-S23. Documento CLSI M100-S23, clínico y Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2013.

6). Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Actuación Estándares Para pruebas de susceptibilidad a la difusión de placas antimicrobianas; Aprobado Estándar - Undécima edición del documento CLSI M02-A11, clínico y de laboratorio Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012.