Salofalk

Superppositos rectales: en forma de torpedo, de blanco a crema, textura uniforme, con superficie plana e intacta.

Suspensión rectal: suspensión homogénea de gris claro a marrón, libre de inclusiones extrañas.

Espuma de medición rectal: espuma cremosa y resistente de color blanco grisáceo a violeta ligeramente rojizo.

agravamiento de las formas distales de colitis ulcerosa de gravedad moderada y leve;

manteniendo la emisión de la colitis ulcerosa.

Rectalmente.

Los repositorios son rectales

Para el tratamiento de derrames de colitis de palangre: adultos, 2 soupp. 3 veces al día (corresponde a 1500 mg de mesalazina por día).

Como terapia de apoyo durante la remisión: adultos, 1 soupp. 3 veces al día (corresponde a 750 mg de mesalazina por día).

La duración del tratamiento es determinada por el médico.

Suspensión rectal

Adultos y personas mayores: En pacientes con síntomas de inflamación aguda, se insertan 60 ml de suspensión en los intestinos como enema una vez al día antes de acostarse (se recomienda tentativamente limpiar los intestinos).

Si el paciente tiene dificultades para introducir grandes cantidades de líquido, la dosis del medicamento se puede dividir en 2 dosis, 30 ml de suspensión por la mañana y por la noche.

La duración del uso la determina el médico.

1). Agite bien la botella durante al menos 30 años antes de usar para garantizar una buena mezcla de suspensión.

2). Retire la tapa protectora del aplicador. Mantenga el recipiente en posición vertical para que su contenido no se derrame.

3). Acuéstese sobre su lado izquierdo, sacando su pierna izquierda y doblando su rodilla derecha para facilitar la introducción de la suspensión rectal y aumentar la eficiencia del enema.

4). Ingrese la punta del aplicador profundamente en el recto.

5). Envíe un poco la punta de la botella al libro, luego apriete lenta y uniformemente la botella.

6). Después de que la botella esté vacía, retire lentamente el aplicador.

7). Después de usar el medicamento, permanezca en la misma posición durante al menos 30 minutos.

La espuma está dosificada rectal

Si el médico no se prescribe de otra manera, en adultos y niños mayores de 12 años, el medicamento generalmente se usa 1 vez al día antes de acostarse (1 dosis corresponde a 2 solicitudes / quejas). Si es difícil mantener ese volumen de espuma en el intestino, la droga debe introducirse en dos etapas: 1 vez por noche y otra 1 vez por la noche o temprano en la mañana (después de la defecación).

Para lograr el mejor resultado, se recomienda introducir el medicamento después del vaciado intestinal (defecación).

En el momento de la administración, el medicamento Salofalk es rectal, debe haber temperatura ambiente (20–25 ° C).

1). Instale estrictamente el aplicador en la culata del cilindro.

2). Agite el cilindro durante 20 s para mezclar su contenido.

3). Cuando se usa primero, retire la lengua protectora de la base del cabezal dosificador.

4). Gire la tapa para que el escote semicircular en el anillo de seguridad esté en la misma línea con la boquilla.

5). Coloque el dedo índice sobre la tapa y gire el cilindro boca abajo.

6). Ingrese el aplicador en el recto lo más profundo posible. Es mejor poner el pie en una silla o taburete. Para ingresar la primera parte de la dosis del medicamento, presione la tapa hasta el tope y suéltela lentamente. Para ingresar la segunda parte de la dosis del medicamento, presione nuevamente la tapa y suelte lentamente. Espere 10-15 s, luego retire lentamente el aplicador del recto.

7). Después de insertar la espuma, retire el aplicador y tírelo empacando en una bolsa de plástico. Para cada nueva administración de dosis, se debe usar un nuevo aplicador.

8). Lávese las manos después del procedimiento. Debe intentar no vaciar los intestinos hasta la mañana siguiente.

Al ingresar al hospital o consultar con otros médicos, se les debe informar sobre el uso de este medicamento.

El efecto terapéutico se logra con el uso regular del fármaco Salofalk espuma rectal.

La duración del curso del tratamiento es seleccionada individualmente por el médico.

Como regla general, el agravamiento de las formas ligeras de colitis ulcerosa se puede comprar dentro de 4-6 semanas. Después de este período, se recomienda visitar al médico tratante para decidir sobre el nombramiento de una forma oral de mesalazina para terapia de apoyo.

Común a todas las formas de dosificación

hipersensibilidad a los componentes del fármaco y otros derivados del ácido salicílico;

insuficiencia renal / hepática grave.

Para repositorios de rectales y suspensiones, rectales adicionalmente

infancia hasta 18 años.

Con precaución : deterioro de la función respiratoria (especialmente asma bronquial); mayor sensibilidad a la sulfasalazina; insuficiencia hepática; deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Para repositorios de rectal adicionalmente

úlcera péptica del estómago y el duodeno en la fase de exacerbación;

diátesis hemorrágica (con tendencia al sangrado).

Con precaución : trastornos de la función renal.

Para espuma rectal dosificada adicionalmente

infancia hasta 12 años.

Con precaución : enfermedades pulmonares, incluyendo h. asma bronquial.

No hay datos suficientes sobre el uso del medicamento Salofalk en mujeres embarazadas. Sin embargo, los datos sobre el uso de mesalazina en varias mujeres embarazadas indican la ausencia de un efecto indeseable de mesalazina en el embarazo o la salud de un feto / recién nacido.

Los estudios en animales en los que se usó Mesalazine hacia adentro no indican un efecto negativo directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo de embriones / fetos, el parto y el desarrollo posparto.

El medicamento Salofalk debe usarse durante el embarazo solo en los casos en que el uso potencial del mismo para la madre exceda el posible riesgo para el feto.

Al amamantar, no se debe usar el medicamento Salofalk: el principio activo y sus metabolitos pueden penetrar la leche materna. Si es necesario recetar el medicamento Salofalk durante la lactancia, se debe resolver el problema de suspender la lactancia materna.

Común para tres formas de dosificación

En el contexto del uso de mesalazina, se observaron los siguientes efectos secundarios, sistematizados por el sistema de órganos y frecuencia de ocurrencia.

La evaluación de fenómenos indeseables se basa en la siguiente clasificación: a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 10000; <1/1000); muy raramente (<1/1000).

De la sangre y el sistema linfático: muy raramente: indicadores patológicos de las células sanguíneas (anemia aplásica, agranulocitosis, conglenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia).

Desde el lado del sistema nervioso : raramente - dolor de cabeza, mareos; muy raramente - neuropatía periférica.

Desde el corazón : raramente - miocarditis, pericarditis.

Del sistema respiratorio, tórax y mediastino: muy raramente: reacciones alérgicas y fibróticas de los pulmones (incluyendo.h. dificultad para respirar, tos, broncoespasmo, alveolita, eosinofilia pulmonar, infiltrados pulmonares, neumonitis).

Desde el lado de la pantalla LCD: raramente: dolor abdominal, diarrea, hinchazón, náuseas, vómitos; muy raramente - pancreatitis aguda.

De los riñones y el tracto urinario: muy raramente - insuficiencia renal, incluyendo.h. nefritis intersticial aguda y crónica, insuficiencia renal.

De la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente - alopecia.

Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: muy raramente - mialgia, artralgia.

Desde el lado del sistema inmune: muy raramente: reacciones de hipersensibilidad, como un examen alérgico, fiebre del fármaco, síndrome del lupus rojo, pancolitis.

Del hígado y del tracto biliar: muy raramente - aumento de la actividad de las transaminasas y parámetros de colestasis), hepatitis colestática.

Del sistema reproductivo: muy raramente - oligospermia (reversible).

Para espuma rectal dosificada adicionalmente

Complicaciones de carácter general y reacción en el lugar de introducción: a menudo - molestias; con poca frecuencia - molestias en el área del ano; irritación en el lugar de administración, impulso doloroso de defecación.

No se identificaron casos de sobredosis. En caso de sobredosis, se realiza un tratamiento sintomático.

Tiene un efecto antiinflamatorio local debido a la inhibición de la calefacción central y la lipoxigenasa neutrófila y la síntesis de GEI y LT. Disminuye la migración, la degradación, la fagocitosis de los neutrófilos, así como la secreción de linfocitos de Ig. Tiene un efecto antibacteriano en relación con E. coli y algunos cocos. Tiene un efecto antioxidante debido a la capacidad de comunicarse con los radicales oxígeno libres y destruirlos. La mesalazina tiene un efecto antiinflamatorio local, ya que actúa localmente en la capa epitelial y submucosa de la mucosa del colon. Por lo tanto, los indicadores de biodisponibilidad sistémica y la concentración de mesalazina en plasma no son importantes en términos de su efectividad terapéutica, sino que sirven como factores para evaluar su seguridad.

Absorción. La mayor absorción de mesalazina ocurre en el recto y el colon.

Metabolismo. La mesalazina se metaboliza tanto por presistema en la mucosa intestinal como por sistema en el hígado, convirtiéndose en un ácido N-acetil-5-aminosalicílico farmacológicamente inactivo (N-Az-5-ASK). La naturaleza de la acetilación no depende del fenotipo acetilante del paciente. En pequeña medida, la acetilación puede llevarse a cabo debido a la acción de la microflora bacteriana del colon. La unión de las proteínas plasmáticas de Mesalazina y N-Ats-5-ASK es del 43 y 78%, respectivamente.

La conclusión. La mesalazina y su metabolito N-Ats-5-ASK se excretan a través de los intestinos (parte principal,> 90%) con riñones hasta 7% (El 0.6% de la dosis total se excreta en forma de mesalazina y hasta el 6.3% en forma de N-Ats -5-ASK) El grado de abstinencia de la droga con bilis es mínimo.

• Agente intestinal antifrágil y antiinflamatorio [NPVS - Ácido salicílico derivado]

No se han realizado estudios sobre la interacción del medicamento Salofalk con otros medicamentos.

Los pacientes que reciben tratamiento simultáneamente con azatioprina, 6-merkaptopurina o tioguanina deben ser conscientes del posible aumento en el efecto mielosupresor de la azatioprina y la 6-merkaptopurina o tioguanina.

El uso de mesalazina junto con anticoagulantes, como la warfarina, puede reducir el efecto anticoagulante de este último.

Mantener fuera del alcance de los niños.

espuma rectal medida 1 g / aplik. - 2 años. Después de abrir el cilindro, debe usarse durante 12 semanas.

suspensión rectal 2 g / 30 ml - 2 años.

suspensión rectal 4 g / 60 ml - 2 años.

supositorios rectales 250 mg - 3 años.

supositorios rectales 250 mg - 3 años.

supositorios rectales 500 mg - 3 años.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Superppositos rectales, 250 o 500 mg. 5 soupp. en una ampolla de PVC / PENP laminado; 2 o 6 bl. en un paquete de cartón.

Suspensión rectal, 2 g / 30 ml, 4 g / 60 ml. 30 o 60 ml cada uno en botellas blancas, redondas y comprimidas de PE denso, cerradas con una punta engrasada de un aplicador rectal y una tapa protectora. La botella se coloca en un paquete de contorno de película de PVC con avance térmico y papel laminado recubierto de aluminio. 7 fl. PE colocado en el paquete de contorno en un paquete de cartón.

Espuma medida rectal, 1 g / aplicación. Para 14 aplicaciones (7 dosis) en un cilindro de aluminio, barnizado desde el interior, equipado con un dispositivo de medición, completo con aplicadores especiales de PVC equipados con tapas protectoras y paquetes de PE para aplicadores usados. El aplicador está recubierto con grasa que consiste en una mezcla de parafina blanda blanca y vaselina (7: 3). 1 cilindro, 14 aplicadores y 14 paquetes de PE en un paquete de cartón.

De acuerdo con la receta.

Común para tres formas de dosificación

Antes de comenzar el tratamiento y durante su implementación a discreción del médico tratante, se deben realizar los siguientes exámenes: análisis de sangre (análisis de sangre general, indicadores del estado funcional del hígado (como la actividad ALT y AST), contenido de creatinina en el plasma sanguíneo) y análisis de orina. Por lo general, se recomienda un examen de control 14 días después del inicio del tratamiento y luego 2-3 veces con un intervalo de 4 semanas. Si los resultados obtenidos cumplen con los estándares de valor, entonces es suficiente realizar estos análisis cada 3 meses. Si se presentan síntomas adicionales, los exámenes de seguimiento deben realizarse de inmediato.

Para repositorios de rectal adicionalmente

Se debe tener cuidado con pacientes con insuficiencia hepática.

El tratamiento de pacientes con hipersensibilidad conocida a medicamentos que contienen sulfasalazina solo puede comenzar con una supervisión médica exhaustiva. Con síntomas de intolerancia aguda como calambres, dolor abdominal agudo, fiebre, dolores de cabeza severos y tratamiento de erupción cutánea, se debe suspender inmediatamente.

En pacientes con insuficiencia renal, no se recomienda su uso. Si durante el tratamiento ocurre una disminución en la función renal, se debe suponer la manifestación de nefrotoxicidad asociada con mesalazina.

En pacientes con enfermedades pulmonares, en particular asma bronquial, es necesario un control cuidadoso durante el tratamiento.

Para suspensión rectal adicionalmente

El medicamento Salofalk suspensión rectal contiene disulfito de potasio, puede causar reacciones alérgicas con síntomas de anafilaxia y espasmo bronquial (broncoespasmo), en particular en pacientes con asma bronquial o con reacciones alérgicas en la anamnesis.

Los pacientes con las condiciones anteriores deben estar bajo cuidadosa supervisión médica.

El medicamento Salofalk suspensión rectal contiene benzoato de sodio, por lo que puede provocar reacciones de hipersensibilidad (en particular en forma de irritación de la piel, los ojos y las membranas mucosas).

Para espuma rectal dosificada adicionalmente

El salofalk de espuma rectal no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal. Se debe considerar la posibilidad de presencia de toxicidad renal debido a la acción de la mesalazina cuando la función renal empeora en el contexto del tratamiento.

La condición de los pacientes con enfermedades pulmonares, en particular asma, debe controlarse de cerca durante el tratamiento con el fármaco Salofalk espuma rectal.

Los pacientes con anamnesis reacciones no deseadas a medicamentos que contienen sulfasalazina deben mantenerse bajo estrecha supervisión médica en el momento del inicio del tratamiento con espuma de grabado Salofalk.

Si el medicamento causó reacciones de intolerancia aguda, como cólico en el abdomen, dolor abdominal agudo, fiebre, dolor de cabeza intenso y erupción cutánea, la terapia debe abolirse de inmediato.

En algunos casos, las reacciones de hipersensibilidad, principalmente en forma de problemas respiratorios, también se pueden observar en personas que no sufren asma debido a la presencia de sulfito.

Este LS contiene propilenglicol, que puede causar acidosis láctica, hiperosmolaridad, hemólisis y depresión del sistema nervioso central. Se puede producir irritación cutánea menor o leve debido al propilenglicol.

El medicamento contiene alcohol cetoestearílico, que puede causar reacciones cutáneas locales (p. Ej. dermatitis de contacto).

El contenido del recipiente está a alta presión. El cilindro no debe exponerse a la luz solar y calentarse a temperaturas superiores a 50 ° C .

Es inaceptable abrir y perforar el cilindro, así como quemar cilindros vacíos usados.

No use fuego abierto ni objetos calientes.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos

Para repositorios de rectales y suspensiones, rectales adicionalmente. El medicamento no afecta la gestión del vehículo y el mantenimiento de los mecanismos de mudanza. Cuando aparecen los fenómenos indeseables descritos (incluyendo.h. mareos) debe abstenerse de realizar estas actividades.

Para espuma rectal dosificada adicionalmente. No se registra el efecto del medicamento sobre la capacidad de conducción y la gestión de mecanismos.

• K51 Lepra