Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
La dosis recomendada de Salbair-I es una inhalación cuatro veces al día. Los pacientes pueden tomar inhalaciones adicionales según sea necesario; sin embargo, el número total de inhalaciones no debe exceder de seis en 24 horas.
Antes del primer uso, el cartucho Salbair I se inserta en el inhalador salbair I y el dispositivo está cebado. Cuando use el dispositivo por primera vez, los pacientes deben operar el inhalador hacia el piso hasta que se vea una nube de aerosol y luego repetir el proceso tres veces. El dispositivo se considera preparado y listo para usar. Si el inhalador no se usa durante más de 3 días, los pacientes deben presionar el inhalador una vez para preparar el inhalador para su uso. Si el inhalador no se usa durante más de 21 días, los pacientes deben operar el inhalador hasta que se vea una nube de aerosol y luego repetir el proceso tres veces para preparar el inhalador para su uso.
No se ha estudiado la seguridad y efectividad de dosis adicionales de Salbair-I más allá de seis inhalaciones / 24 horas. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis adicionales de ipratropio o albuterol además de las dosis recomendadas de Salbair-I.
La dosis de COMBIVENTE & reg; El aerosol de inhalación es dos inhalaciones cuatro veces al día. Los pacientes pueden tomar inhalaciones adicionales según sea necesario; sin embargo, el número total de inhalaciones no debe exceder de 12 en 24 horas. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis adicionales de aerosol de inhalación COMBIVENTE más allá de 12 trenes / 24 horas. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de dosis adicionales de ipratropio o albuterol además de las dosis recomendadas de aerosol de inhalación Combivent® (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol). Se recomienda "rocío de prueba" tres veces antes del primer uso y en los casos en que el aerosol no se usó durante más de 24 horas. Evita rociarte los ojos.
La dosis recomendada de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) es un vial de 3 ml, que se administra 4 veces al día a través de la nebulización, con hasta 2 dosis adicionales de 3 ml por día si es necesario. La seguridad y eficacia de dosis adicionales o mayor frecuencia de administración de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) más allá de estas pautas no se han estudiado, y la seguridad y eficacia de dosis adicionales de sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio además de las dosis recomendadas de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) No han sido estudiados.
El uso de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) puede continuarse según lo indicado médicamente para controlar los ataques broncoesfásmicos recurrentes. Si un régimen previamente efectivo no ofrece el alivio habitual, se debe consultar a un médico de inmediato, ya que esto a menudo es una señal de empeoramiento de la EPOC, lo que requeriría una reevaluación de la terapia.
Un Pari-LC Plus & Trade; Nebulizador (con máscara facial o boquilla) asociado con un PRONEB & trade; Compressor se usó para entregar salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) a cada paciente en un ensayo clínico en los Estados Unidos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) liberado por otros nebulizados y compresores.
Salbair-I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) debe administrarse a través de un nebulizador de chorro, que está conectado a un compresor de aire con suficiente flujo de aire y está equipado con una boquilla o una máscara facial adecuada.
Se espera que los efectos de una sobredosis estén relacionados principalmente con el sulfato de albuterol. La sobredosis aguda con bromuro de ipratropio por inhalación es poco probable porque el bromuro de ipratropio no se absorbe sistémicamente bien después de la inhalación o la administración oral. Las manifestaciones de una sobredosis con albuterol pueden incluir dolor de angina, presión arterial alta, hipocalemia, taquicardia con tasas de hasta 200 latidos por minuto, acidosis metabólica y una exageración de los efectos farmacológicos enumerados en la sección Efectos secundarios. Al igual que con todos los medicamentos en aerosol beta-adrenérgicos, el paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso. La diálisis no es un tratamiento adecuado para una sobredosis de albuterol como aerosol por inhalación; Se puede indicar el uso sensible de un bloqueador cardiovascular del receptor beta como el metoprololtartrato.
Se espera que los efectos de una sobredosis estén relacionados principalmente con el sulfato de albuterol. La sobredosis aguda con bromuro de ipratropio por inhalación es poco probable porque el bromuro de ipratropio no se absorbe sistémicamente bien después del aerosol o la administración oral. Medias orales las dosis letales de bromuro de ipratropio fueron mayores de 1001 mg / kg en ratones (aproximadamente 19,000 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria en adultos según mg / m²) 1663 mg / kg en ratas (aproximadamente 62,000 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria en adultos con mg / m y # 38; sup2; - base) y 400 mg / kg en perros (aproximadamente 50,000 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria en adultos según mg / m²).). Mientras que la dosis letal media oral de sulfato de albuterol en ratones y ratas fue de más de 2000 mg / kg (aproximadamente 6600 y 13,000 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria en adultos en mg / m² - base), la dosis letal media inhalante no pudo ser determinado. Las manifestaciones de una sobredosis con albuterol pueden incluir dolor por angina, presión arterial alta, hipocalemia, taquicardia con tasas de hasta 200 latidos por minuto, acidosis metabólica y una exageración de los efectos farmacológicos enumerados en los EFECTOS NEB. Como con todos los medicamentos simpaticomiméticos en aerosol, el paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso. La diálisis no es un tratamiento adecuado para una sobredosis de albuterol como aerosol por inhalación; Se puede indicar el uso sensible de un bloqueador cardiovascular del receptor beta como el metoprololtartrato.
Se espera que los efectos de una sobredosis con salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) estén relacionados principalmente con el sulfato de albuterol, ya que el bromuro de ipratropio no se absorbe sistémicamente bien después de la administración oral o en aerosol. Los síntomas esperados de sobredosis son estimulación beta-adrenérgica excesiva y / o ocurren o una exageración de síntomas como las convulsiones, angina de pecho, Presión arterial alta o hipotensión, Taquicardia con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, Arritmia, Nerviosismo, Dolor de cabeza, temblar, boca seca, Palpitaciones, náuseas, Mareo, Fatiga, Estar mal, Insomnio y exageración de los efectos farmacológicos enumerados en NEBENWIRKUNGEN. La hipocalemia también puede ocurrir. Al igual que con todos los medicamentos simpaticomiméticos para aerosoles, el paro cardíaco e incluso la muerte pueden estar asociados con el abuso de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol). El tratamiento consiste en suspender la sala I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) junto con la terapia sintomática adecuada. Se puede considerar el uso sensato de un bloqueador del receptor beta cardioselectivo teniendo en cuenta que dichos medicamentos pueden causar broncoespasmo. No hay pruebas suficientes para determinar si la diálisis es beneficiosa para una sobredosis de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol).
La dosis letal oral media de sulfato de albuterol en ratones es más de 2000 mg / kg (aproximadamente 540 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria de salbair I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) en mg / m & sup2; base). La dosis letal media subcutánea de sulfato de albuterol en ratas de neumáticos y ratas jóvenes pequeñas es de aproximadamente 450 y 2000 mg / kg (aproximadamente 240 y 1100 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria de salbair-I (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) en mg / m² - base). La dosis media de inhalación letal no se determinó en animales. La dosis letal media oral de bromuro de ipratropio en ratones, ratas y perros es mayor a 1000 mg / kg, aproximadamente 1700 mg / kg o. aproximadamente 400 mg / kg (aproximadamente 1400, 4600 y 3600 veces la dosis máxima recomendada de inhalación diaria en adultos en mg / m & sup2; - base).
Bromuro de ipratropio
El bromuro de ipratropio es una amina cuaternaria y, por lo tanto, no se absorbe fácilmente en la circulación sistémica por la superficie pulmonar o el tracto gastrointestinal, como lo confirman los estudios de nivel sanguíneo y excreción renal.
La vida media de la eliminación es de aproximadamente 2 horas después de la inhalación o la administración intravenosa. El bromuro de ipratropio es mínimo (0% a 9% in vitro) en albúmina plasmática y α1-glicoproteína ácida unida. Se metaboliza parcialmente a productos de hidrólisis de éster inactivo. Después de la administración intravenosa, aproximadamente la mitad de la dosis se excreta sin cambios en la orina.
Sulfato de albuterol
El albuterol funciona más que el isoproterenol en la mayoría de los pacientes porque no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas ni para el metabolismo por catecol-O-metiltransferasa. En cambio, el fármaco se metaboliza conjugativamente a albuterol 4'-O-sulfato.
Se estudió la farmacocinética intravenosa de albuterol en un grupo comparable de 16 voluntarios varones sanos; la vida media terminal media después de una infusión de 30 minutos de fraude de 1,5 mg 3,9 horas con un aclaramiento promedio de 439 ml / min / 1,73 m².
Spray de inhalación Salbair-I
En un estudio de grupo paralelo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, doble simulado de 12 semanas, 108 pacientes estadounidenses con EPOC que recibieron Salbair-I (20/100 mcg) o aerosol de inhalación COMBIVENTE impulsado por CFC (36/206 mcg) recibieron revisiones de farmacocinética cuatro veces al día. Las concentraciones plasmáticas de ipratropio fueron bajas con una concentración plasmática máxima promedio de 33.5 pg / ml de Salbair-I. La mayoría de los participantes del estudio mostraron valores por debajo del límite inferior de determinación (<10 pg / ml) de 4 a 6 horas después de la dosificación. La exposición sistémica en estado estacionario obtenida para el bromuro de ipratropio de acuerdo con Salbair-I fue comparable a la del aerosol de inhalación COMBIVENTE alimentado por CFC. El AUC plasmático de ipratropio y la cantidad total del fármaco excretado sin cambios en las proporciones de orina (Ae) para el aerosol de inhalación COMBIVENTE RESPIMAT / CFC propulsado fueron 1.04 y 1.18, respectivamente.. Para el albuterol, la exposición sistémica en estado estacionario a salbair-I fue menor que la del aerosol de inhalación COMBIVENTE alimentado por CFC. Las relaciones AUC y Ae de plasma de albuterol para RESPIMAT COMBIVENTE / aerosol de inhalación COMBIVENTE impulsado por CFC fueron 0.74 y 0.86, respectivamente..
La interacción farmacocinética entre el bromuro de ipratropio y el sulfato de albuterol se investigó en un estudio cruzado en 12 voluntarios varones sanos que recibieron aerosol de inhalación COMBIVENTE impulsado por CFC y los dos componentes activos por separado como tratamientos individuales. Los resultados de este estudio mostraron que la administración simultánea de estos dos componentes desde un solo recipiente no cambió significativamente la absorción sistémica de ambos componentes, lo que indica una falta de interacción farmacocinética entre estos dos medicamentos.
Bromuro de ipratropio
Gran parte de la dosis administrada se ingiere, como lo demuestran los estudios sobre la excreción de la silla. El bromuro de ipratropio es una amina cuaternaria. No se absorbe fácilmente en la circulación sistémica por la superficie de los pulmones o el tracto gastrointestinal, como lo confirman los estudios de nivel sanguíneo y excreción renal. Los niveles plasmáticos de las capas de bromuro de ipratropio por debajo del límite de sensibilidad de prueba de 100 pg / ml .
La vida media de la eliminación es de aproximadamente 2 horas después de la inhalación o la administración intravenosa. El bromuro de ipratropio se une mínimamente (0 a 9% in vitro) a la albúmina plasmática y a la glucoproteína ácida α1. Se metaboliza parcialmente a productos de hidrólisis de éster inactivo. Después de la administración intravenosa, aproximadamente la mitad de la dosis se excreta sin cambios en la orina. Los estudios autorradiográficos en ratas han demostrado que el bromuro de ipratropio no penetra en la barrera hematoencefálica.
Sulfato de albuterol
El albuterol funciona más que el isoproterenol en la mayoría de los pacientes porque no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas ni para el metabolismo por catecol-O-metiltransferasa. En cambio, el fármaco se metaboliza conjugativamente a albuterol 4'-O-sulfato.
En un estudio farmacocinético en 12 voluntarios varones sanos con dos inhalaciones de sulfato de albuterol, Dosis / inhalación de 103 mcg por la boquilla, concentraciones máximas de albuterol plasmático en el rango de 419 a 802 pg / ml (media 599 ± 122 pg / ml. Después de esta dosis única, 30.8 y plusmn; El 10.2% de la dosis estimada de la boquilla se excretó sin cambios en la orina de 24 horas. Dado que el sulfato de albuterol se absorbe rápida y completamente, este estudio no pudo distinguir entre absorción pulmonar y gastrointestinal.
Se estudió la farmacocinética intravenosa de albuterol en un grupo comparable de 16 voluntarios varones sanos; la vida media terminal media después de una infusión de 30 minutos de fraude de 1,5 mg 3,9 horas con un aclaramiento promedio de 439 ml / min / 1,73 m².
Los estudios de albuterol intravenoso en ratas mostraron que el albuterol cruzó la barrera hematoencefálica y alcanzó concentraciones cerebrales de aproximadamente el 5% de las concentraciones plasmáticas. En estructuras fuera de la barrera hematoencefálica (glándula circular y glándula pituitaria), el fármaco alcanzó concentraciones que fueron más de 100 veces mayores que en todo el cerebro.
Los estudios en ratas preñadas con albuterol tritente mostraron que aproximadamente el 10% de la droga materna circulante se transfirió al feto. La disposición en los pulmones fetales fue comparable a los pulmones maternos, pero la disposición del hígado fetal fraudula el 1% del nivel del hígado materno.
Los estudios en animales de laboratorio (minipigs, roedores y perros) han demostrado la aparición de latidos cardíacos irregulares y muerte súbita (con signos histológicos de necrosis miocárdica) cuando se administraron beta-agonistas y metilxantinas simultáneamente. Se desconoce la importancia de estos hallazgos cuando se aplica a humanos.
Erosol de inhalación COMBIVENTE
En un estudio farmacocinético cruzado en 12 voluntarios varones sanos, que comparan el patrón de absorción y excreción de dos inhalaciones de Combivent® (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol) En aerosol de inhalación a los dos componentes activos individualmente, La administración conjunta de bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol de un solo recipiente no ha cambiado significativamente la absorción sistémica de ambos componentes.
Los valores de bromuro de ipratropio se mantuvieron por debajo de los valores límite demostrables (<100 pg / ml). El nivel máximo de albuterol, que fue dentro de las 3 horas posteriores a la administración, fue de 492 ± 132 pg / ml. Después de esta administración única, 27.1 ± 5.7% de la dosis estimada de la boquilla se excretó sin cambios en la orina de 24 horas. Desde un punto de vista farmacocinético, es probable que la efectividad sinérgica del aerosol de inhalación COMBIVENTE tenga un efecto local sobre la muscarina y la beta2-receptores adrenérgicos en los pulmones.