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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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P / c, 1 o 2 veces al día antes de las comidas básicas. Si es necesario, los pacientes tienen la oportunidad de cambiar independientemente el tiempo de administración del medicamento, pero debe estar vinculado a la comida principal.
La droga es Rizodeg® FlexTach® Es una combinación de análogos solubles de insulina - insulina basal de acción superlongante (insulina degludek) e insulina prandial de alta velocidad (insulina aspart). En pacientes con diabetes tipo 2, Rizodeg es un medicamento® FlexTach® puede usarse tanto en forma de monoterapia como en combinación con PGGP o insulina en bolo. A los pacientes con diabetes tipo 1 se les prescribe el medicamento Rizodeg® FlexTach® combinado con insulina corta / ultracorta antes de otras comidas.
Dosis de la droga Rizodeg® FlexTach® determinado individualmente de acuerdo con las necesidades del paciente. Para optimizar el control de la glucemia, se recomienda corregir la dosis del fármaco en función de los indicadores de la glucosa plasmática en un estómago vacío.
Al igual que con cualquier medicamento con insulina, puede ser necesaria una corrección de la dosis del medicamento cuando el paciente está activo, su dieta habitual o su enfermedad concomitante cambian.
La dosis inicial del medicamento Rizodeg® FlexTach®
Pacientes con diabetes tipo 2. Dosis diaria inicial recomendada de Rizodeg® FlexTach® es de 10 unidades con selección posterior de una dosis individual del medicamento.
Pacientes con diabetes tipo 1. Dosis inicial recomendada de Rizodeg® FlexTach® es del 60 al 70% de la demanda diaria total de insulina. La droga es Rizodeg® FlexTach® recetado una vez al día durante la comida principal en combinación con una insulina de acción rápida / corta, administrada frente a otras comidas, seguida de la selección de una dosis individual del medicamento.
Transferencia de otros medicamentos para la insulina
Se recomienda un control cuidadoso de la concentración de glucosa en sangre durante la traducción y en las primeras semanas de la designación de un nuevo medicamento. Puede ser necesario corregir la terapia hipoglucemiante concomitante (dosis y tiempo de administración de preparaciones de insulina de acción corta y ultracorta o dosis de PSGP).
Pacientes con diabetes tipo 2. Al transferir pacientes que reciben terapia de insulina basal o terapia de insulina de doble fase una vez al día, una dosis del medicamento Rizodeg® FlexTach® debe calcularse sobre la base del principio de "unidad por unidad" de la dosis diaria total de insulina que recibió el paciente antes de transferir a un nuevo tipo de insulina. Al transferir pacientes que se encuentran en más de una vez la introducción de insulina basal o de dos fases, una dosis del medicamento Rizodeg® FlexTach® debe calcularse según el principio de "unidad por unidad", con una doble introducción del medicamento Rizodeg® FlexTach® en la misma dosis diaria total de insulina que recibió el paciente antes de transferir a un nuevo tipo de insulina. Al transferir pacientes en el modo de terapia de insulina based-bolyus, una dosis del medicamento Rizodeg® debe calcularse en función de las necesidades individuales del paciente. Como regla general, los pacientes comienzan con la misma dosis de insulina basal.
Pacientes con diabetes tipo 1. Dosis inicial recomendada de Rizodeg® FlexTach® es del 60 al 70% de la necesidad diaria total de insulina en combinación con insulina corta / ultracorta con otras comidas y la posterior selección de una dosis individual del medicamento.
Modo de dosificación flexible
Reisodeg tiempo de administración de drogas® FlexTach® puede cambiar si cambia el tiempo de la comida principal.
Si la dosis del medicamento es Rizodeg® FlexTach® omitido, el paciente puede ingresar la siguiente dosis el mismo día con la siguiente comida principal y luego regresar a su hora habitual de administración. No se debe introducir una dosis adicional para compensar el omitido.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). La droga es Rizodeg® FlexTach® puede usarse en pacientes de edad avanzada. La concentración de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente y la dosis de insulina debe ajustarse individualmente (ver. Farmacocinética).
Pacientes con insuficiencia renal. La droga es Rizodeg® FlexTach® puede usarse en pacientes con función insuficiente de los riñones y el hígado. La concentración de glucosa en sangre debe controlarse cuidadosamente y la dosis de insulina debe ajustarse individualmente (ver. Farmacocinética).
Niños y adolescentes. Los datos farmacocinéticos existentes se presentan en la sección Farmacocinética, sin embargo, la efectividad y seguridad del medicamento Rizodeg® FlexTach® en niños y adolescentes menores de 18 años no se han estudiado, no se han desarrollado recomendaciones sobre la dosis del medicamento en niños.
Método de aplicación
La droga es Rizodeg® FlexTach® destinado solo a la administración p / c. La droga es Rizodeg® FlexTach® no se puede ingresar en / en, t.to. Esto puede conducir al desarrollo de hipoglucemia severa. La droga es Rizodeg® FlexTach® no se puede ingresar en / m, t.to. en este caso, la absorción del fármaco cambia. La droga es Rizodeg® FlexTach® no se puede usar en bombas de insulina.
La droga es Rizodeg® FlexTach® n / c se inserta en la región del muslo, la pared abdominal frontal o en el área del hombro. Los sitios de inyección deben cambiarse constantemente dentro del mismo campo anatómico para reducir el riesgo de desarrollar lipodistrofia.
Mango de jeringa FlexTach® Diseñado para usar con agujas desechables NewFine® o NovoTwist® FlexTach.® le permite ingresar dosis de 1 a 80 ED en incrementos de 1 ED
Instrucciones para el uso de la droga
Mango de jeringa precargado Rizodeg® FlexTach® diseñado para usarse con agujas NewFine® o NovoTwist® hasta 8 mm de largo. Rizodeg® FlexTach® le permite ingresar dosis de 1 a 80 ED en incrementos de 1 ED. Debe seguir las instrucciones detalladas contenidas en las instrucciones adjuntas para usar el mango de la jeringa FlexTach® Rizodeg.® FlexTach® y las agujas son solo para uso individual.
No se permite la reposición del cartucho del mango de la jeringa.
No puede usar el medicamento si la solución ha dejado de ser transparente e incolora. No puede usar el medicamento si estaba congelado.
La aguja debe arrojarse después de cada inyección. Cumplir con los requisitos locales para la eliminación de materiales médicos usados. Para obtener más información sobre el uso de mangos de jeringa, consulte. instrucciones para pacientes sobre el uso del medicamento Rizodeg® FlexTach®.
Instrucciones para pacientes sobre el uso del medicamento Rizodeg® FlexTach® solución de administración subcutánea 100 ED / ml
Debe leer cuidadosamente esta instrucción antes de usar el mango de la jeringa FlexTach precargado®.
Si el paciente no sigue las instrucciones exactamente, puede introducir una dosis insuficiente o demasiado grande de insulina, lo que puede conducir a concentraciones de glucosa en sangre demasiado altas o demasiado bajas. Use un mango de jeringa solo después de que el paciente aprenda a usarlo bajo la guía de un médico o enfermera.
Verifique la etiqueta en la etiqueta del mango de la jeringa para asegurarse de que contenga el medicamento Rizodeg® FlexTach®, 100 ED / ml, y luego estudie cuidadosamente las ilustraciones a continuación, que muestran los diversos detalles del mango y la aguja de la jeringa.
Si el paciente tiene discapacidad visual o tiene problemas de visión graves y no puede distinguir entre los números en el contador de dosis, no se debe usar un mango de jeringa sin ayuda externa.
Una persona sin discapacidad visual capacitada en el uso adecuado del mango de la jeringa FlexTach precargada puede ayudar al paciente®.
Rizodeg® FlexTach® - un mango de jeringa precargado que contiene 300 insulina ED. La dosis máxima que el paciente puede establecer es 80 ED con un paso de 1 ED. Mango de jeringa Rizodeg® FlexTach® Diseñado para usar con agujas desechables NewFine® o NovoTwist® hasta 8 mm de largo. Las agujas no están incluidas en el paquete.
Información importante. Para el uso seguro de un mango de jeringa, se debe prestar especial atención a la información marcada como importante.
Figura 4. Rizodeg® FlexTach® - manija de jeringa y aguja (ejemplo).
I. Preparación de un mango de jeringa para su uso
A. Verifique el nombre y la dosis en la etiqueta del mango de la jeringa para asegurarse de que contiene el medicamento Rizodeg® FlexTach®, 100 ED / ml. Esto es especialmente importante si el paciente usa medicamentos de varios tipos de insulina. Si el paciente introduce erróneamente otro tipo de insulina, la concentración de glucosa en la sangre puede ser demasiado alta o demasiado baja.
Retire la tapa del mango de la jeringa.
Figura A.
B. Asegúrese de que la solución de insulina en el mango de la jeringa sea transparente e incolora. Mire en la ventana de escala del residuo de insulina. Si la solución de insulina está turbia, no puede usar un mango de jeringa.
Figura B.
CON. Tome una nueva aguja desechable y retire la pegatina protectora.
Figura C.
D. Coloque la aguja en el mango de la jeringa y gírela para que la aguja se aferre al mango de la jeringa.
Figura D .
E. Retire la tapa externa de la aguja, pero no la tire. Será necesario después de completar la inyección para retirar la aguja de forma segura.
Figura E .
F. Retire y tire la tapa interna de la aguja. Si el paciente intenta volver a colocar la tapa interna en la aguja, puede pinchar accidentalmente. Puede aparecer una gota de insulina al final de la aguja. Este es un fenómeno normal, sin embargo, aún es necesario verificar el flujo de insulina.
Figura F .
Información importante. Para cada inyección, use una aguja nueva. Esto reduce el riesgo de infección, infección, insulina, bloqueo de agujas y la introducción de la dosis incorrecta del medicamento. Nunca use una aguja si está doblada o dañada.
II Comprobación del flujo de insulina
G. Antes de cada inyección, verifique el flujo de insulina, para que el paciente pueda estar seguro de que la dosis de insulina se administra completamente.
Marque 2 ED del medicamento girando el selector de dosis. Asegúrese de que el contador de dosis muestre "2".
Figura G .
H. Mantener las manijas de la jeringa con la aguja hacia arriba, golpeando ligeramente la parte superior de las manijas de la jeringa con la punta del dedo para que las burbujas de aire se muevan hacia arriba.
Figura H .
I. Presione el botón de inicio y manténgalo en esta posición hasta que el contador de dosis vuelva a cero. "0" debe estar enfrente del indicador de dosis. Debe aparecer una gota de insulina al final de la aguja.
Figura I .
Una pequeña burbuja de aire puede permanecer al final de la aguja, pero no se introducirá por inyección. Si no apareció una gota de insulina al final de la aguja, repita las operaciones IIG - II I, pero no más de 6 veces. Si nunca apareció una gota de insulina, cambie la aguja y repita nuevamente las operaciones de IIG - II I. No use un mango de jeringa si no ha aparecido una gota de insulina al final de la aguja.
Información importante. Antes de cada inyección, asegúrese de que aparezca una gota de insulina al final de la aguja. Esto garantiza el flujo de insulina. Si no aparece una gota de insulina, no se ingresará la dosis, incluso si se mueve el contador de dosis. Esto puede indicar que la aguja está obstruida o dañada. Antes de cada inyección, se debe verificar la ingesta de insulina. Si el paciente no verifica la ingesta de insulina, puede inyectarse una dosis insuficiente de insulina o no ingresarla, lo que puede conducir a concentraciones demasiado altas de glucosa en sangre.
III Instalación de una dosis
J. Antes de comenzar la inyección, asegúrese de que el contador de dosis esté configurado en "0". "0" debe estar enfrente del indicador de dosis.
Al girar el selector de dosis, establezca la dosis requerida según lo recomendado por el médico o la enfermera. Si se establece la dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia adelante o hacia atrás hasta que se establezca la dosis correcta. La dosis máxima que el paciente puede establecer es 80 ED
Figura J .
El selector de dosis establece el número de unidades. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran el número de unidades de insulina en la dosis seleccionada. La dosis máxima que se puede configurar es 80 ED. Si el resto de la insulina en el mango de la jeringa es inferior a 80 ED, el contador de dosis se detendrá en la cantidad de insulina ED que queda en el mango de la jeringa.
En cada turno del selector de dosis, se escuchan los clics, el sonido de los clics depende de la dirección en que gire el selector de dosis (hacia adelante, hacia atrás o si la dosis obtenida excede la cantidad de insulina ED que queda en el mango de la jeringa). Estos clics no deben considerarse.
Información importante. Antes de cada inyección, debe verificar cuánta insulina ED obtuvo el paciente en el mostrador y el indicador de dosis. No cuente los clics del mango de la jeringa. Si se instala e ingresa la dosis incorrecta, la concentración de glucosa en sangre puede ser demasiado alta o demasiado baja. La escala de residuos de insulina muestra la cantidad aproximada de insulina restante en el mango de la jeringa, por lo que no se puede usar para medir la dosis de insulina.
IV Introducción de la insulina
K. Inserte la aguja debajo de la piel utilizando la técnica de inyección recomendada por el médico o la enfermera. Asegúrese de que el contador de dosis esté en el campo de visión del paciente. No toque el contador de dosis con los dedos, esto puede interrumpir la inyección. Presione el botón de inicio hasta el tope y manténgalo en esta posición hasta que el contador de dosis muestre "0". "0" debe estar exactamente opuesto al indicador de dosis. En este caso, el paciente puede escuchar o sentir un clic. Después de la inyección, deje la aguja debajo de la piel al menos 6 s. Esto asegurará la introducción de una dosis completa de insulina.
Figura K .
L. Retire la aguja de debajo de la piel tirando de la mano de la jeringa hacia arriba. Si aparece sangre en el sitio de inyección, presione ligeramente el bastoncillo de algodón en el sitio de inyección. No masajee el sitio de inyección.
Figura L .
Después de completar la inyección, el paciente puede ver una gota de insulina al final de la aguja. Esto es normal y no afecta la dosis del medicamento que introdujo el paciente.
Información importante.Siempre verifique las lecturas del contador de dosis para saber cuántas unidades ingresó el paciente. El contador de dosis mostrará la cantidad exacta de DE. No cuente la cantidad de clics. Mantenga presionado el botón de inicio hasta que el contador de dosis después de la inyección muestre "0". Si el contador de dosis se detuvo antes de que apareciera el "0", no se ingresó una dosis completa de insulina, lo que podría conducir a concentraciones de glucosa en sangre demasiado altas.
V. Después de completar la inyección
M. Poniendo la tapa externa de la aguja sobre una superficie plana, ingrese el extremo de la aguja dentro de la tapa sin tocarla ni la punta de la aguja.
Figura M .
N. Cuando la aguja entre en la tapa, póngala cuidadosamente. Desenrosque la aguja. Tíralo, siguiendo las precauciones.
Figura N .
ACERCA DE. Después de cada inyección, se debe colocar una tapa en el mango de la jeringa para proteger la insulina contenida en ella de la exposición a la luz.
Figura O .
Es necesario tirar la aguja después de cada inyección para evitar infecciones, infecciones, fugas de insulina, bloqueo de la aguja y la introducción de la dosis incorrecta del medicamento. Si la aguja está obstruida, el paciente no podrá inyectar insulina. El mango de la jeringa usado con la aguja desconectada debe desecharse de acuerdo con las recomendaciones dadas por el médico, la enfermera, el farmacéutico o de acuerdo con los requisitos locales.
Información importante. Para evitar inyecciones accidentales con aguja, nunca intente volver a colocar la tapa interna en la aguja. Retire la aguja después de cada inyección y guarde el mango de la jeringa con la aguja desconectada. Esto evitará infecciones, infecciones, fugas de insulina, bloqueo de agujas y la introducción de la dosis incorrecta del medicamento.
VI Cuánta insulina queda?
P. La escala de residuos de insulina muestra la cantidad aproximada de insulina restante en el mango de la jeringa.
Figura P .
R. Para averiguar cuánta insulina queda en el mango de la jeringa, use el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que se detenga el contador de dosis. Si el contador de dosis muestra el número 80, esto significa que queda al menos 80 insulina ED en el mango de la jeringa. Si el contador de dosis muestra menos de 80, esto significa que la cantidad de insulina ED que se mostró en el contador de dosis permanece en el mango de la jeringa. Gire el selector de dosis en la dirección opuesta hasta que el contador de dosis muestre "0". Si la insulina restante en el brazo de la jeringa no es suficiente para introducir una dosis completa, puede ingresar la dosis necesaria para dos inyecciones con dos bolígrafos de jeringa.
Figura R .
Información importante. Debe tener mucho cuidado al calcular el resto de la dosis requerida de insulina. En caso de duda, es mejor ingresar una dosis completa de insulina usando un nuevo mango de jeringa. Si el paciente se equivoca en los cálculos, puede ingresar una dosis insuficiente o demasiado grande de insulina. Esto puede conducir al hecho de que la concentración de glucosa en la sangre será demasiado alta o demasiado baja.
Información importante. Siempre lleve consigo un mango de jeringa. Siempre lleve una manija de jeringa de repuesto y agujas nuevas en caso de pérdida o daño.
Mantenga una manija de jeringa y agujas fuera del alcance de todos y, especialmente, para los niños. Nunca transfiera su mango de jeringa y agujas a otras personas. Esto puede conducir a la infección cruzada. Nunca transfiera su pluma de jeringa a otros. Esto puede dañar su salud.
Los cuidadores de pacientes deben tratar las agujas con extremo cuidado para evitar inyecciones accidentales e infecciones cruzadas.
Cuida un mango de jeringa
El mango de la jeringa debe manipularse con cuidado. El manejo descuidado o inadecuado puede causar una dosis incorrecta, lo que puede conducir a concentraciones de glucosa en sangre demasiado altas o demasiado bajas. No deje una manija de jeringa en un automóvil o en cualquier otro lugar donde pueda estar expuesta a temperaturas demasiado altas o demasiado bajas. Proteja el mango de la jeringa del polvo, contaminantes y todo tipo de fluidos. No lave el mango de la jeringa, no lo sumerja en líquido y no lo lubrique. Si es necesario, el mango de la jeringa se puede limpiar con un paño húmedo empapado con un detergente suave.
No puede soltar ni golpear un mango de jeringa sobre una superficie dura. Si el paciente dejó caer el mango de la jeringa o duda de su capacidad de servicio, es necesario colocar una aguja nueva y verificar la ingesta de insulina antes de inyectarla.
No se permite la reposición del mango de la jeringa. Se debe desechar un mango de jeringa vacío. No debe intentar arreglar el mango de la jeringa usted mismo o desmontarlo.