Эмла

Paciente adulto piel intacta

Se aplica una capa gruesa de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) a la piel intacta y se cubre con un vendaje oclusivo (ver Instrucciones de uso).

Intervenciones dérmicas más pequeñas: para intervenciones menores como cánula intravenosa y crema de punción venosa 2.5 G Эмла (lidocaína y prilocaína) (1/2 del tubo de 5 G) de más de 20 a 25 cm₂ Aplique la superficie de la piel durante al menos 1 hora. En estudios clínicos controlados con crema Эмла (lidocaína y prilocaína), generalmente se prepararon dos lugares si se produjo un problema técnico con la cánula o la punción venosa en primer lugar.

Procedimientos dérmicos importantes : para procedimientos dermatológicos más dolorosos con un área de piel más grande, como la cosecha de injerto de piel dividida y gruesa, se aplican 2 gramos de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) por 10 cm₂ de piel y dejar permanecer en contacto con la piel durante al menos 2 horas.

Piel genital masculina adulta: como una adición antes de la infiltración anestésica local, una capa gruesa de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) (1 G / 10 cm₂) Aplicar sobre la superficie de la piel durante 15 minutos. La infiltración anestésica local debe realizarse inmediatamente después de eliminar la crema Эмла (lidocaína y prilocaína).

Se espera que la analgesia dérmica debajo del vendaje oclusivo aumente hasta 3 horas y dure de 1 a 2 horas después de retirar la crema. La cantidad de lidocaína y prilocaína que se han absorbido durante el período de aplicación se puede encontrar en la Tabla 2, * * Nota al pie, en Individualización de la dosisser estimado.

Paciente adulto genitales mucosas membranas

Para intervenciones menores en los genitales externos femeninos, como la eliminación de condilomata acuminata, así como para el pretratamiento para la infiltración de anestésicos, aplique una crema gruesa de capa (5-10 gramos) Эмла (lidocaína y prilocaína) durante 5 a 10 minutos.

a href = "/ script / main / art.asp?articlekey = 24885 "> La oclusión no es necesaria para la absorción, pero puede ser útil para mantener la crema en su lugar. Los pacientes deben acostarse mientras usan la crema (lidocaína y prilocaína), especialmente si no se usa oclusión. El procedimiento o la infiltración anestésica local deben realizarse inmediatamente después de retirar la crema Эмла (lidocaína y prilocaína).

Paciente pediátrico intacto piel

Las siguientes son las dosis máximas recomendadas, las áreas de aplicación y los períodos de uso de la crema Эмла (lidocaína y prilocaína) según la edad y el peso de un niño

Tenga en cuenta que si un paciente mayor de 3 meses no cumple con el requisito de peso mínimo, la dosis total máxima de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) debe limitarse al peso del paciente. (ver Instrucciones de uso).

Los profesionales deben instruir cuidadosamente a las enfermeras para que eviten usar cantidades excesivas de crema Эмла (ver Precauciones).

Al aplicar crema Эмла (lidocaína y prilocaína) a la piel de los niños pequeños, se debe tener cuidado para garantizar que el niño sea monitoreado cuidadosamente para evitar la ingestión accidental de crema de эмла (lidocaína y prilocaína) o el vendaje oclusivo. La cubierta protectora secundaria para evitar fallos involuntarios en el sitio de aplicación puede ser útil.

La crema Эмла (lidocaína y prilocaína) no debe usarse en recién nacidos de menos de 37 semanas de gestación o en bebés menores de 12 meses que reciben tratamiento con agentes inductores de metahemoglobina (consulte la subsección de metahemoglobinemia de las advertencias).

Si se usa crema (lidocaína 2.5% y prilocaína 2.5%) al mismo tiempo que otros productos que contienen anestésicos locales, se debe tener en cuenta la cantidad absorbida de todas las formulaciones (ver Individualización de la dosis). La cantidad absorbida en la crema Эмла (lidocaína y prilocaína) está determinada por el área sobre la cual se aplica y la duración del uso bajo oclusión (ver Tabla 2, * * Nota al pie, en individualización de la dosis).

Aunque la incidencia de efectos secundarios sistémicos con crema Эмла (lidocaína y prilocaína) es muy baja, se recomienda precaución, especialmente si la aplica a áreas grandes y la deja encendida durante más de 2 horas. Se espera que la incidencia de efectos secundarios sistémicos sea directamente proporcional al rango y tiempo de exposición (ver Individualización de la dosis).

Instrucciones de uso

Para medir 1 gramo Эмла (lidocaína y prilocaína), la crema debe extraerse cuidadosamente del tubo como una tira estrecha de 3.8 cm de largo y 5 mm de ancho. La tira de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) debe incluirse dentro de las líneas del diagrama a continuación.

≈1 g tiras
1.5 X 0.2 cm

Use la cantidad de tiras que coincidan con su dosis, como en los ejemplos en la tabla a continuación.

Información de dosificación

1 gramo = 1 tira
2 gramos = 2 tiras
2.5 gramos = 2.5 tiras

Para adultos y pacientes pediátricos, SOLO aplique según lo prescrito por su médico.

Si su hijo es menor de 3 meses o pequeño para su edad, informe a su médico antes de usar la crema Эмла (lidocaína y prilocaína), que puede ser dañina si se usa demasiada piel a la vez en niños pequeños.

Al aplicar Эмла (lidocaína y prilocaína) a la piel intacta de los niños pequeños, es importante que un adulto lo controle cuidadosamente para evitar la ingestión accidental o el contacto visual con la crema эмла.

La crema Эмла® (lidocaína y prilocaína) debe aplicarse sobre la piel intacta al menos 1 hora antes del inicio de un procedimiento de rutina y durante 2 horas antes del inicio de un procedimiento doloroso. La cobertura de crema protectora no es necesaria para la absorción, pero puede ser útil para mantener la crema en su lugar.

Si está usando una cubierta protectora, su médico la quitará, limpie el Эмла & Reg; (Lidocaína y Prilocaina) crema, limpie toda el área con una solución antiséptica antes del procedimiento. La anestesia efectiva de la piel dura al menos 1 hora después de retirar la cubierta protectora.

PRECAUCIONES

1. no aplique cerca de los ojos ni para abrir heridas.
2. mantenerse fuera del alcance de los niños.
3. Si su hijo se marea mucho, tiene sueño o desarrolla un crepúsculo de la cara o los labios después de aplicar la crema Эмла (lidocaína y prilocaína), retire la crema y comuníquese con el médico del niño de inmediato.

La crema de Эмла es una mezcla eutéctica de lidocaína al 2.5% y prilocaína al 2.5% formulada como una emulsión de aceite en agua. En esta mezcla eutéctica, ambos anestésicos son líquidos a temperatura ambiente (ver DESCRIPCIÓN) y la penetración y posterior absorción sistémica de prilocaína y lidocaína se refuerzan en comparación con lo que se vería si cada componente en forma cristalina se aplicara por separado como crema tópica al 2.5%.

Absorción : La cantidad de lidocaína y prilocaína que es absorbida sistémicamente por la crema Эмла (lidocaína y prilocaína) depende directamente tanto de la duración del uso como del área Ab sobre la cual se usa. En dos estudios farmacocinéticos, 60 g de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) (1,5 g de lidocaína y 1,5 g de prilocaína) a 400 cm₂ Piel intacta aplicada al muslo lateral y luego cubierta con un vendaje oclusivo. Los sujetos fueron aleatorizados, de modo que la mitad de los sujetos quitaron el vendaje oclusivo y la crema restante después de 3 horas, mientras que el resto dejó el vendaje en su lugar durante 24 horas. Los resultados de estos estudios se resumen a continuación.

TABLA 1: Ingesta de lidocaína y prilocaína de crema de Эмла (lidocaína y prilocaína): sujetos normales (N = 16)

Si 60 g de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) 24 horas de largo sobre 400 cm₂ se aplicaron, los niveles sanguíneos máximos de lidocaína son aproximadamente 1/20 del nivel tóxico sistémico. El nivel máximo de prilocaína también es aproximadamente 1/36 del nivel tóxico. En un estudio farmacocinético, se aplicó crema Эмла (lidocaína y prilocaína) a la piel del pene en 20 pacientes varones a dosis de 0.5 ga 3.3 g durante 15 minutos. Las concentraciones plasmáticas de lidocaína y prilocaína después de la aplicación de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) en este estudio fueron consistentemente bajas (2.5-16 ng / ml para lidocaína y 2.5-7 ng / ml para prilocaína). El uso de crema Эмла (lidocaína y prilocaína) en pieles rotas o inflamadas o en 2.000 cm ₂ o más de la piel, donde se absorben más anestésicos, podría conducir a niveles plasmáticos más altos, lo que podría causar una reacción farmacológica sistémica en individuos susceptibles.

La absorción de crema Эмла (lidocaína y prilocaína), que se aplicó a las membranas mucosas genitales, se investigó en dos estudios clínicos abiertos. Veintinueve pacientes recibieron 10 g de crema de Эмла (lidocaína y prilocaína) durante 10 a 60 minutos en los bifurcación vaginal. Concentraciones plasmáticas de lidocaína y prilocaína según Эмла (Lidocaína y prilocaína) La aplicación de crema en estos estudios varió de 148 a 641 ng / ml para lidocaína y de 40 a 346 ng / ml para prilocaína y el tiempo para alcanzar la concentración máxima (TMAX) varió de 21 a 125 minutos para lidocaína y de 21 a 95 minutos para prilocaína. Estos valores están significativamente por debajo de las concentraciones que pueden conducir a toxicidad sistémica (aproximadamente 5000 ng / ml para lidocaína y prilocaína).

Distribución: Si cada medicamento se administra por vía intravenosa, El volumen de distribución en estado estacionario es de 1.1 a 2.1 L / kg (significa 1.5, ± 0.3 SD, n = 13) para lidocaína y es de 0.7 a 4.4 L / kg (significa 2.6, ± 1.3 SD, n = 13) para prilocaína. El mayor volumen de distribución de prilocaína produce las concentraciones plasmáticas más bajas de prilocaína, que se observan cuando se administran las mismas cantidades de prilocaína y lidocaína. A concentraciones producidas mediante el uso de crema Эмла (lidocaína y prilocaína), aproximadamente el 70% de la lidocaína se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la glucoproteína ácida alfa-1. A concentraciones plasmáticas significativamente más altas (base libre de 1 a 4 µg / ml), la unión a proteínas plasmáticas de lidocaína depende de la concentración. La prilocaína se une en un 55% a las proteínas plasmáticas. Tanto la lidocaína como la prilocaína cruzan la placenta y la barrera cerebral, presumiblemente a través de la difusión pasiva.

Metabolismo : No se sabe si la lidocaína o la prilocaína se metabolizan en la piel. La lidocaína se metaboliza rápidamente por el hígado a varios metabolitos, incluidos monoetilglicinaxilidida (MEGX) y glicinexilidida (GX), los cuales tienen una actividad farmacológica similar pero menos potente que la lidocaína. El metabolito 2,6-xilidina tiene una actividad farmacológica desconocida. Después de la administración intravenosa, las concentraciones de MEGX y GX en el suero están entre 11 y 36% o. entre 5 y 11% de las concentraciones de lidocaína. La prilocaína se metaboliza a varios metabolitos tanto en el hígado como en los riñones en medio de las enfermedades, incluidas orto - toluidina y N-n-propilalanina. No es metabolizado por las esterasas plasmáticas. El metabolito de ortototuidina ha demostrado ser cancerígeno en varios modelos animales (ver Subsección de carcinogénesis de PRECAUCIONES). Además, orto - producir toluidina metahemoglobinemia después de dosis sistémicas de prilocaína aproximadamente 8 mg / kg (ver EFECTOS ADVERSOS). Los pacientes muy jóvenes, los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y los pacientes que toman medicamentos oxidantes como los medicamentos contra la malaria y las sulfonamidas son más susceptibles a la metahemoglobinemia (ver Methemoglobinemia subsección de PRECAUCIONES).

Eliminación : La vida media de eliminación terminal de lidocaína del plasma después de la administración IV es de aproximadamente 65 a 150 minutos (media 110, ± 24 SD, n = 13). Más del 98% de una dosis de lidocaína absorbida se puede recuperar en la orina como metabolitos o medicamentos para padres. El aclaramiento sistémico es de 10 a 20 ml / min / kg (media 13, ± 3 SD, n = 13). La vida media de eliminación de la prilocaína es de aproximadamente 10 a 150 minutos (media 70, ± 48 SD, n = 13). El aclaramiento sistémico es de 18 a 64 ml / min / kg (media 38, ± 15 SD, n = 13). Durante los estudios intravenosos, la vida media de eliminación de lidocaína fue estadísticamente significativamente más larga (2.5 horas) en los ancianos que en los pacientes más jóvenes (1.5 horas). No hay estudios sobre farmacocinética intravenosa de prilocaína en ancianos.

Pediatría : Algunos datos farmacocinéticos (PK) se encuentran en lactantes (de 1 mes a <2 años) y niños (de 2 a <12 años). Se realizó un estudio de PK en 9 recién nacidos a tiempo completo (edad promedio: 7 días y edad gestacional promedio: 38.8 semanas). Los resultados del estudio muestran que los recién nacidos tenían concentraciones plasmáticas comparables de lidocaína y prilocaína y concentraciones de metahemoglobina en sangre, como se encontró en estudios pediátricos previos de PK y estudios clínicos. Hubo una tendencia a aumentar la formación de metahemoglobina. Sin embargo, debido a las restricciones de ensayo y una cantidad muy pequeña de sangre que los recién nacidos podrían recolectar, se encontraron grandes fluctuaciones en las concentraciones informadas anteriormente.

poblaciones especiales : No se han realizado estudios específicos de PK. La vida media puede aumentar en la disfunción cardíaca o hepática. La vida media de la prilocaína también puede aumentar en la disfunción hepática o renal, ya que ambos órganos están involucrados en el metabolismo de la prilocaína.