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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Nebenwirkungen
Das klinische Programm für Ritalin LA® (Methylphenidat 2) extended-release-Kapseln bestanden aus sechs Studien: zwei kontrollierte klinische Studien bei Kindern mit ADHS im Alter von 6-12 Jahren und vier klinische pharmakologische Studien an gesunden Erwachsenen Freiwilligen durchgeführt. Diese Studien umfassten insgesamt 256 Probanden; 195 Kinder mit ADHS und 61 gesunde Erwachsene freiwillige. Die Probanden erhielten Ritalin LA in Dosen von 10-40 mg pro Tag. Sicherheit von Ritalin LA wurde ermittelt durch die Auswertung von Häufigkeit und Art der unerwünschte Ereignisse, routinemäßige Labortests, Vitalfunktionen und Körpergewicht.
Unerwünschte Ereignisse während der Exposition wurden hauptsächlich durch Allgemeine Untersuchung und Aufzeichnung durch klinische Prüfer unter Verwendung der Terminologie von Ihre eigene Wahl. Folglich ist es nicht möglich, eine sinnvolle Schätzung des Anteils von Personen mit unerwünschten Ereignissen ohne gruppieren Sie zuerst ähnliche Ereignistypen in eine kleinere Anzahl von Ereignissen Ereignis-Kategorien. In den folgenden Tabellen und Auflistungen hat DIE MEDRA-Terminologie wurde verwendet, um gemeldete unerwünschte Ereignisse zu klassifizieren. Die angegebenen Frequenzen von unerwünschte Ereignisse repräsentieren den Anteil der Personen, die erlebt haben, bei mindestens einmal ein behandlungsbedingtes unerwünschtes Ereignis des aufgeführten Typs. Ein Ereignis war betrachtet Behandlung emergent, wenn es zum ersten mal aufgetreten oder verschlechtert während der Therapie nach der ausgangsbewertung.
Unerwünschte Ereignisse Bei einem Doppelblinden, Placebokontrollierten Klinischen Studie mit Ritalin LA
Behandlung-Emergente Unerwünschte Ereignisse
Eine placebokontrollierte, doppelblinde parallelgruppenstudie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Ritalin LA bei Kindern zu bewerten mit ADHS im Alter von 6-12 Jahren. Alle Probanden erhielten Ritalin LA für bis zu 4 Wochen, und hatten Ihre Dosis optimal angepasst, bevor Sie in die doppelblindphase eintraten des Prozesses. In der zweiwöchigen doppelblind-Behandlungsphase dieser Studie, die Patienten erhielten entweder placebo oder Ritalin LA bei Ihrer individuell titriert Dosis (Bereich 10 mg-40 mg).
Der verschreibende Arzt sollte sich darüber im klaren sein, dass diese zahlen nicht verwendet werden, um die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Laufe der üblichen vorherzusagen medizinische Praxis, in der sich patientenmerkmale und andere Faktoren unterscheiden von diejenigen, die sich in den klinischen Studien. Ähnlich sind die zitierten Frequenzen kann nicht mit zahlen aus anderen klinischen Untersuchungen verglichen werden Einbeziehung verschiedener Behandlungen, Verwendungen und Ermittler. Die zitierten zahlen, geben Sie dem verschreibenden Arzt jedoch eine Grundlage für die Schätzung der relative Beitrag von medikamentösen und nichtmedikamentösen Faktoren zum unerwünschten Ereignis Inzidenzrate in der untersuchten Bevölkerung.
Unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz > 5% während der anfängliche vierwöchige Einzel-blind Ritalin LA titrationsperiode dieser Studie waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schmerzen im Oberbauch, verminderter Appetit und Anorexie.
Behandlung-emergente unerwünschte Ereignisse mit einer Inzidenz > 2% unter Ritalin LA-behandelten Probanden, während der zweiwöchigen doppelblindheit phase der klinischen Studie waren wie folgt:
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Abbruch der Behandlung
In der zwei-Wochen-double-blind Behandlungsphase einer placebokontrollierten parallelgruppenstudie bei Kindern mit ADHS, nur ein mit Ritalin LA behandeltes Subjekt (1/65, 1.5%) wurde aufgrund eines unerwünschtes Ereignis (depression).
In der single-blind-titrationsperiode dieser Studie, Probanden erhielten Ritalin LA für bis zu 4 Wochen. Während dieser Zeit insgesamt sechs Probanden (6/161, 3,7%) wurden aufgrund unerwünschter Ereignisse abgesetzt. Die negativen Ereignisse, die zum absetzen führten, waren Wut (bei 2 Patienten), Hypomanie, Angst, depressive Stimmung, Müdigkeit, Migräne und Lethargie.
Nebenwirkungen mit Anderer Methylphenidat - HCL-Dosierung Formulare
Nervosität und Schlaflosigkeit sind die häufigsten Nebenwirkungen Reaktionen mit anderen methylphenidatprodukten berichtet. Bei Kindern, Verlust von Appetit, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust bei längerer Therapie, Schlaflosigkeit und Tachykardie kann häufiger auftreten; jedoch kann jede der anderen nachteiligen Reaktionen, die unten aufgeführt sind, können ebenfalls auftreten.
Andere Reaktionen umfassen:
Herz: angina, Arrhythmie, Herzklopfen, Puls erhöht oder verringert, Tachykardie
Magen-Darm: Bauchschmerzen, übelkeit
Immun: überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Haut Hautausschlag, Urtikaria, Fieber, Arthralgie, exfoliative dermatitis, erythema multiforme mit histopathologischen befunden der nekrotisierenden Vaskulitis und Thrombozytopenie purpura.
Stoffwechsel/Ernährung: Anorexie, Gewichtsverlust während längeren Therapie
Nervensystem: Schwindel, Schläfrigkeit, Dyskinesie, Kopfschmerzen, seltene Berichte über Tourette-Syndrom, toxische Psychose
Vaskulär: Blutdruck erhöht oder verringert; zerebrovaskuläre Vaskulitis; zerebrale okklusionen; Hirnblutungen und zerebrovaskuläre Unfälle
Obwohl ein bestimmter kausaler Zusammenhang nicht darüber hinaus wurde Folgendes bei Patienten berichtet, die Methylphenidat:
Blut / Lymphe: Leukopenie und / oder Anämie
Hepatobiliary: abnorme Leberfunktion, im Bereich von der transaminasehöhe zum leberkoma
Psychiatrisch: vorübergehende depressive Stimmung, aggressiv Verhalten
Haut / Subkutan: Kopfhaut Haarausfall
Sehr seltene Berichte über das Maligne neuroleptische Syndrom (NMS) wurden empfangen, und, in den meisten von diesen, Patienten wurden gleichzeitig empfangen Therapien im Zusammenhang mit NMS. In einem einzigen Bericht, ein Zehnjähriger junge, der hatte bei der Einnahme von Methylphenidat seit ungefähr 18 Monaten wurde ein NMS-ähnliches Ereignis innerhalb von 45 Minuten nach Einnahme seiner ersten Dosis Venlafaxin. Es ist ungewiss, ob dieser Fall eine Wechselwirkung zwischen Medikament und Medikament darstellte, eine Reaktion auf entweder Droge allein oder eine andere Ursache.
Drogenmissbrauch Und-Abhängigkeit
Ritalin LA® (methylphenidathydrochlorid) extended-release-Kapseln, wie andere Produkte, die Methylphenidat enthalten, ist ein Zeitplan II kontrollierte Substanz. (Siehe WARNUNGEN für boxed Warnung enthält Drogenmissbrauch und-Abhängigkeit Informationen.)
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Methylphenidat wird hauptsächlich metabolisiert durch entesterung (nichtmikrosomale hydrolytische Esterasen) zu ritalinsäure und nicht durch oxidative Stoffwechselwege.
Die Auswirkungen von gastrointestinalen pH-Veränderungen auf die die absorption von Methylphenidat aus Ritalin LA wurde nicht untersucht. Da die modifizierte freisetzungseigenschaften von Ritalin LA sind pH-abhängig, die coadministration von Antazida oder säureunterdrückern könnte die Freisetzung von Methylphenidat.
Methylphenidat kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln verringern zur Behandlung von Bluthochdruck. Wegen möglicher Auswirkungen auf den Blutdruck, Methylphenidat sollte vorsichtig mit druckmitteln verwendet werden.
Als inhibitor der dopaminwiederaufnahme kann Methylphenidat mit pharmakodynamischen Wechselwirkungen in Verbindung gebracht werden, wenn Sie mit direct coadministriert werden und indirekte Dopaminagonisten (einschließlich DOPA und trizyklische Antidepressiva) sowie dopaminantagonisten (Antipsychotika, Z. B. haloperidol).
Fallberichte deuten auf eine mögliche Interaktion von Methylphenidat mit Cumarin-Antikoagulanzien, Antikonvulsiva (Z., phenobarbital, phenytoin, Primidon) und trizyklische Arzneimittel (Z. B. Imipramin, Clomipramin, Desipramin), aber pharmakokinetische Wechselwirkungen wurden nicht bestätigt wenn bei höheren probengrößen untersucht. Dosisanpassung dieser Medikamente nach unten kann erforderlich sein, wenn es gleichzeitig mit Methylphenidat verabreicht wird. Es kann sein notwendig, um die Dosierung anzupassen und die plasmamedikamentkonzentrationen zu überwachen (oder, in der Fall von Cumarin, gerinnungszeiten), wenn initiieren oder absetzen begleitendes Methylphenidat.
Methylphenidat wird nicht durch Cytochrom P450 metabolisiert zu ein klinisch Relevantes Ausmaß. Induktoren oder Inhibitoren von Cytochrom P450 sind nicht voraussichtlich relevante Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Methylphenidat. Umgekehrt, die d - und l - Enantiomere von Methylphenidat nicht relevant Sie hemmen die Cytochrom-P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A.
Methylphenidat-koadministration hat plasma nicht erhöht Konzentrationen des CYP2D6-Substrats Desipramin.
Eine Wechselwirkung mit dem Antikoagulans ethylbiscoumacetat bei 4 Probanden wurde nicht bestätigt, in einer weiteren Studie mit einer höheren sample-Größe (n=12).
Andere spezifische Studien zur Wechselwirkung zwischen Arzneimitteln und Arzneimitteln mit Methylphenidat wurden in vivo nicht durchgeführt.
| Bevorzugter Begriff | Ritalin LA® N=65 N (%) |
Placebo N=71 N (%) |
| Magersucht | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
| Schlaflosigkeit | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
El programa clínico para Ritalin LA® (metilfenidato 2) las cápsulas de liberación prolongada consistieron en seis estudios: dos ensayos clínicos controlados en niños con TDAH de 6 a 12 años y cuatro estudios farmacológicos clínicos en voluntarios adultos sanos. Esta Los estudios incluyeron un total de 256 sujetos; 195 niños con TDAH y 61 sanos Voluntarios adultos. Los sujetos recibieron Ritalin LA a dosis de 10-40 mg por Día. La seguridad de Ritalin LA se determinó evaluando la frecuencia y el tipo de eventos adversos, pruebas de laboratorio de rutina, funciones vitales y peso corporal.
Los eventos adversos durante la exposición fueron causados principalmente por Investigación general y registro por parte de investigadores clínicos utilizando la terminología de Tu propia elección. Por lo tanto, no es posible hacer uno significativo Estimación de la proporción de personas con eventos adversos sin primero agrupe los tipos de eventos similares en un número menor de eventos Categorías de eventos. DIE MEDRA tiene terminología en las siguientes tablas y listas se utilizó para clasificar los eventos adversos informados. Las frecuencias especificadas de los eventos adversos representan la proporción de personas que han experimentado al menos una vez un evento indeseable del tipo enumerado debido al tratamiento. Un evento fue considera que el tratamiento es emergente cuando ocurrió o empeoró por primera vez durante la terapia después de la evaluación inicial.
Eventos adversos En una doble ciego, controlada con placebo Estudio clínico con Ritalin LA
Eventos adversos emergentes del tratamiento
Un estudio grupal paralelo doble ciego controlado con placebo se llevó a cabo para evaluar la efectividad y seguridad de Ritalin LA en niños con TDAH a la edad de 6-12 años. Todos los sujetos recibieron Ritalin LA por hasta 4 semanas y había ajustado de manera óptima su dosis antes de entrar en la fase doble ciego del proceso. En la fase de tratamiento doble ciego de dos semanas de este estudio, los pacientes recibieron placebo o Ritalin LA en su título individual Dosis (rango 10 mg-40 mg).
El médico que prescribe debe tener en cuenta que no paga utilizado para predecir la frecuencia de eventos adversos en el transcurso de lo habitual práctica médica en la que las características del paciente y otros factores difieren los que están en ensayos clínicos. Las frecuencias citadas son similares no se puede comparar con los números de otros estudios clínicos Inclusión de varios tratamientos, usos e investigadores. Los números citados sin embargo, proporcione al médico que prescribe una base para la estimación La contribución relativa de los factores farmacológicos y no medicinales al evento adverso Tasa de incidencia en la población examinada.
Eventos adversos con una incidencia> 5% durante el período inicial de titulación Ritalin LA de cuatro semanas para un solo ciego de este estudio Dolor de cabeza, insomnio, dolor abdominal superior, disminución del apetito y anorexia.
Eventos adversos emergentes del tratamiento con incidencia > 2% entre los sujetos tratados con Ritalin LA durante la doble ceguera de dos semanas La fase del estudio clínico fue la siguiente:
Eventos adversos relacionados con Interrupción del tratamiento
En las dos semanas doble ciego Fase de tratamiento de un estudio grupal paralelo controlado con placebo en niños con TDAH, solo un sujeto tratado con Ritalin LA (1/65, 1.5%) se debió a a a evento indeseable (depresión).
En el período de titulación uniceginal de este estudio, Los sujetos recibieron Ritalin LA por hasta 4 semanas. Durante este tiempo en general seis sujetos (6/161, 3.7%) fueron descontinuados debido a eventos adversos. Lo negativo Los eventos que llevaron al destete fueron ira (en 2 pacientes), hipomanía, Ansiedad, estado de ánimo depresivo, cansancio, migrañas y letargo.
Efectos secundarios con otro metilfenidato - dosificación de HCL Formas
El nerviosismo y el insomnio son los efectos secundarios más comunes Reacciones con otros productos de metilfenidato reportados. En niños, pérdida de Apetito, dolor abdominal, pérdida de peso con terapia prolongada, insomnio y La taquicardia puede ocurrir con mayor frecuencia; sin embargo, cada uno de los otros puede ser desventajoso Las reacciones enumeradas a continuación también pueden ocurrir.
Otras reacciones incluyen:
Corazón: angina, arritmia, palpitaciones, pulso aumento o disminución de la taquicardia
Gastrointestinal : Dolor abdominal, náuseas
Inmune: reacciones de hipersensibilidad, incluida la piel Sarpullido, urticaria, fiebre, artralgia, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme con hallazgos histopatológicos de vasculitis necrotizante y trombocitopenia púrpura.
Metabolismo / nutrición: Anorexia, pérdida de peso durante terapia más larga
Sistema nervioso : Mareos, somnolencia, discinesia Dolor de cabeza, informes raros del síndrome de Tourette, psicosis tóxica
Vascular: La presión arterial aumentó o disminuyó; vasculitis cerebrovascular; oclusiones cerebrales; Sangrado cerebral y accidentes cerebrovasculares
Aunque no es una cierta relación causal También se ha informado lo siguiente en pacientes que Metilfenidato :
Sangre / linfa : Leucopenia y / o anemia
Hepatobiliary : función hepática anormal, en el área desde la altura de la transaminasa hasta el coma hepático
Psiquiátrico : estado de ánimo depresivo temporal, agresivo Comportamiento
Piel / subcutáneamente : Pérdida de pelo de cuero cabelludo
Informes muy raros de síndrome neuroléptico maligno (SNM) fueron recibidos y, en la mayoría de estos, se recibieron pacientes al mismo tiempo Terapias relacionadas con el SNM. En un solo informe, un niño de diez años que tenía tomar metilfenidato durante aproximadamente 18 meses se convirtió en uno similar al NMS Evento dentro de los 45 minutos de tomar su primera dosis de venlafaxina. Está incierto si este caso fue una interacción entre la droga y la droga, una reacción a ya sea droga sola u otra causa.
Abuso de drogas y adicción
Ritalin LA® (clorhidrato de metilfenidato) las cápsulas de liberación prolongada, como otros productos que contienen metilfenidato, son una Horario II sustancia controlada. (Ver ADVERTENCIAS para advertencia en caja contiene Abuso de drogas e información sobre adicciones.)
| Término preferido | Ritalin LA® N = 65 N (%) |
Placebo N = 71 N (%) |
| Anorexia | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
| Insomnio | 2 (3.1) | 0 (0.0) |
Absorción
Ritalin LA produce un tiempo de concentración plasmática bimodal Perfil (es decir., dos diferentes (aproximadamente cuatro horas de diferencia) cuando son orales administrado a niños diagnosticados con TDAH y a adultos sanos. Primero La tasa de resorción para Ritalin LA es similar a la de las tabletas de Ritalin como mostrado por los parámetros de velocidad similares entre las dos formulaciones, es decir., primero Tiempo de retraso (Tlag), primera concentración máxima (Cmax1) y tiempo hasta el primer pico (Tmax1), que se alcanza en 1-3 horas. El tiempo promedio al mínimo entre picos (Tminip) y el tiempo hasta el segundo pico (Tmax2) también son para Ritalin ÄHNLICH . una vez al día y tabletas de Ritalin en dos dosis cada 4 horas (ver Figura 1 y Tabla 1), aunque las áreas observadas para Ritalin LA son más grandes.
La ritalina administrada una vez al día tiene un segundo pico más bajo Concentración (Cmax2), concentraciones mínimas interpeak más altas (Cminip) y menos fluctuaciones máximas y mínimas que las tabletas de Ritalin, que se administran en dos dosis 4 horas de diferencia. Esto se debe a un inicio más temprano y una absorción más larga de las cuentas de liberación retardada (ver Figura 1 y Tabla 1).
La biodisponibilidad relativa de Ritalin se administra una vez diariamente es comparable a la misma dosis total de tabletas de Ritalin en dos 4 horas de diferencia en niños y adultos.
Figura 1: Perfil de tiempo de concentración plasmática promedio de Metilfenidato después de una dosis única de Ritalin LA & reg; 40 mg q.d.max.24 ± 0.44 0.28 ± 0.46 1.0 ± 0.5 0.7 ± 0.2 0-1 0-1 0.7 - 1.3 0.3 - 1.0 Tmax1 (h) 1.8 ± 0.6 2.0 ± 0.8 1.9 ± 0.4 2.0 ± 0.9 1-3 1-3 1.3 - 2.7 1.3 - 4.0 Cmax1 (ng / ml) 10.2 ± 4.2 10.3 ± 5.1 4.3 ± 2.3 5.3 ± 0.9 4.2 - 20.2 5.5 - 26.6 1.8 - 7.5 3.8 - 6.9 Tminip (h) 4.0 ± 0.2 4.5 ± 1.2 3.8 ± 0.4 3.6 ± 0.6 4-5 2-6 3.3 - 4.3 2.7 - 4.3 Cminip (ng / ml) 5.8 ± 2.7 6.1 ± 4.1 1.2 ± 1.4 3.0 ± 0.8 3.1 - 14.4 2.9 - 21.0 0.0 - 3.7 1.7 - 4.0 Tmax2 (h) 5.6 ± 0.7 6.6 ± 1.5 5.9 ± 0.5 5.5 ± 0.8 5-8 5-11 5.0 - 6.5 4.3 - 6.5 Cmax2 (ng / ml) 15,3 ± 7,0 10.2 ± 5.9 5.3 ± 1.4 6.2 ± 1.6 6.2 - 32.8 4.5 - 31.1 3.6 - 7.2 3.9 - 8.3 AUC (0-∞) (ng / ml x h-1) 102,4 ± 54,6 86,6 ± 64,0a 37,8 ± 21,9 45,8 ± 10,0 40,5 - 261,6 43,3 - 301,44 14.3 - 85.3 34,0 - 61,6 t½ (h) 2.5 ± 0.8 2.4 ± 0.7a 3.5 ± 1.9 3.3 ± 0.4 1.8 - 5.3 1.5 - 4.0 1.3 - 7.7 3.0 - 4.2 aN = 15
Dosis proporcionalidad
Después de la administración oral de Ritalin LA 20 mg y 40 mg cápsulas para adultos hay una ligera tendencia al alza en el área de metilfenidato debajo de la curva (AUC) y las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax1 y Cmax2).
Distribución
La unión a proteínas plasmáticas es bajo (10% -33%). El volumen de distribución fue de 2.65 ± 1.11 L / kg dmetilfenidato y 1.80 ± a 0.91 L / kg para l-metilfenidato.
Metabolismo
El absoluto oral la biodisponibilidad de metilfenidato en niños Fraude 22 y plusmn; 8% para d-metilfenidato y 5 ± 3% para l-metilfenidato, lo que indica un metabolismo presistémico pronunciado. La biotransformación de metilfenidato por carboxilesterasa CES1A1 es rápida y esto conduce al metabolito esterificado más importante Ácido α-fenil-2-piperidina acético (ácido ritalico). Solo pequeñas cantidades de metabolitos hidroxilados (p. ej. hidroximetilfenidato y ácido hidroxiritálico) Ácido) son detectables en plasma. La actividad terapéutica se debe principalmente a la conexión de los padres.
Eliminación
En estudios con Ritalin LA y Las tabletas de ritalina en adultos se eliminan con metilfenidato de las tabletas de Ritalin de plasma con una vida media promedio de aproximadamente 3.5 horas (rango 1.3-7.7 horas). En niños, la vida media promedio es de aproximadamente 2.5 horas, con un rango de aproximadamente 1.5 - 5.0 horas. La vida media rápida en niños y adultos puede conducir a esto concentraciones no medibles entre la mañana y las dosis diarias medias Ritalin tabletas. No se espera acumulación de metilfenidato. dosis oral con Ritalin LA varias veces al día. La vida media de Ritalin El ácido es de aproximadamente 3-4 horas.
El aclaramiento sistémico es de 0,40 ± 0,12 L / h / kg para d-metilfenidato y 0,73 ± con 0,28 L / h / kg para lmetilfenidato. Después de oral Administración de una formulación de liberación inmediata de metilfenidato, 78% -97% la dosis se excreta en la orina y 1% -3% en las heces en forma de Metabolitos dentro de las 48-96 horas. Solo pequeñas cantidades (<1%) sin cambios El metilfenidato aparece en la orina. La mayor parte de la dosis se excreta en la orina como ácido ritual (60% -86%), el resto de los menores Metabolito.
Efectos alimentarios
Tiempos de administración en relación con comidas y comidas Es posible que sea necesario valorar la composición individualmente.
Cuando Ritalin LA se administró con un alto contenido de grasa Desayuno para adultos, Ritalin LA tuvo un retraso mayor hasta que comenzó la absorción y retrasos variables en el tiempo hasta la primera concentración máxima, el tiempo al mínimo entre picos y el tiempo hasta el segundo pico. La primera cumbre La concentración y el grado de absorción no cambiaron después de los alimentos. al estado de ayuno, aunque el segundo pico fue aproximadamente un 25% más bajo. Los El efecto de un almuerzo rico en grasas no se ha estudiado.
No hubo diferencias en la farmacocinética de Ritalin LA cuando se administra con puré de manzana en comparación con la administración en el Condición de ayuno. No hay evidencia de dumping de dosis en el presente o Ausencia de comida.
Para pacientes que no pueden tragar la cápsula, el contenido puede rociarse y administrarse en salsa de manzana (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Efecto alcohol
El alcohol puede empeorar los efectos adversos del SNC drogas psicoactivas, incluida la ritalina. Por lo tanto, es aconsejable para los pacientes para evitar el alcohol durante el tratamiento. UNA in vitro Se realizó un estudio para Examine el efecto del alcohol sobre las propiedades de liberación del metilfenidato de la forma de dosificación de cápsula Ritalin LA® 40 mg. Con una concentración de alcohol de 40% hubo una liberación de metilfenidato del 98% en la primera hora. Resultado con la cápsula de 40 mg se consideran representativas de la otra fortalecer la cápsula disponible.
