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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 22.03.2022
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La rimantadina avexima (rimantadina) está indicada para la profilaxis y el tratamiento de enfermedades causadas por diversas cepas del virus de la influenza A en adultos (17 años y mayores).
La rimantadina avexima (rimantadina) está indicada para la profilaxis contra el virus de la influenza A en niños (de 1 año a 16 años).
Profilaxis
Los estudios controlados en niños (de 1 año a 16 años), adultos sanos (17 años y mayores) y pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) han demostrado que la rimantadina avexima (rimantadina) previene los signos y síntomas de infección es segura y efectiva por varias cepas de El virus de la gripe A. Debido a que la rimantadina avexima (rimantadina) no previene completamente la respuesta inmune del huésped a la infección por influenza A, las personas que toman este medicamento aún pueden desarrollar y proteger las respuestas inmunes a enfermedades naturales o vacunas si luego están expuestas a virus antigénicos . Después de la vacunación durante un brote de influenza, se debe considerar la profilaxis de rimantadina avexima (rimantadina) durante el período de 2 a 4 semanas requerido para desarrollar una respuesta de anticuerpos. La seguridad y eficacia de la profilaxis de rimantadina-avexima (rimantadina) no se ha demostrado durante más de 6 semanas.
Tratamiento
La terapia con Primantadina Avexima (rimantadina) debe considerarse para adultos (17 años y mayores) que desarrollan enfermedades similares a la gripe durante una infección de influenza A conocida o sospechada en la comunidad. Cuando se administró dentro de las 48 horas posteriores a los signos y síntomas de infección por cepas del virus de la influenza A, se demostró que la rimantadina avexima (rimantadina) reduce la duración de la fiebre y los síntomas sistémicos.
Se deben considerar los siguientes puntos antes de comenzar el tratamiento o la profilaxis con rimantadina avexima (rimantadina)
- Rimantadin Avexima (rimantadin) no es un reemplazo anual para la vacunación temprana, según lo recomendado por el Comité Asesor de Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
- Los virus de la influenza cambian con el tiempo. Las mutaciones de resistencia podrían reducir la efectividad del fármaco. Otros factores (p. Ej. los cambios en la virulencia viral) también pueden reducir el uso clínico de medicamentos antivirales. Los médicos prescriptivos deben considerar la información disponible sobre la susceptibilidad a los medicamentos contra la influenza y los efectos del tratamiento al decidir usar rimantadina avexima (rimantadina).
En 1.027 pacientes tratados con rimantadina avexima (rimantadina) a la dosis recomendada de 200 mg diarios en ensayos clínicos controlados, los eventos adversos más comúnmente informados afectaron el sistema gastrointestinal y nervioso.
Incidencia> 1%: los efectos secundarios más comúnmente reportados (1-3%) en la dosis recomendada en ensayos clínicos controlados se enumeran en la siguiente tabla.
Rimantadina (n = 1027) | Controlar (n = 986) | |
Sistema nervioso | ||
Insomnio | 2.1% | 0.9% |
Mareo | 1.9% | 1.1% |
Dolor de cabeza | 1.4% | 1.3% |
Nerviosismo | 1.3% | 0.6% |
Fatiga | 1.0% | 0.9% |
Sistema gastrointestinal | ||
Náuseas | 2.8% | 1.6% |
Vómito | 1.7% | 0.6% |
Anorexia | 1.6% | 0.8% |
Boca seca | 1.5% | 0.6% |
Dolor abdominal | 1.4% | 0.8% |
Cuerpo en su conjunto | ||
Astenia | 1.4% | 0.5% |
Los efectos secundarios menos comunes (0.3 a 1%) en la dosis recomendada en ensayos clínicos controlados fueron: Sistema gastrointestinal: Diarrea, dispepsia; Sistema nervioso: Trastornos de concentración, ataxia, somnolencia, inquietud, depresión; Piel y apéndice: Sarpullido ; Oír y vestibular: tinnitus; Respiratorio: Disnea.
Se informaron eventos adversos adicionales (menos del 0.3%) en ensayos clínicos controlados en las dosis recomendadas: Sistema nervioso : ganganomalía, euforia, hipercinesia, temblores, alucinaciones, confusión, calambres; Respiratorio: Broncoespasmo, tos; Cardiovascular: Pálido, palpitaciones, presión arterial alta, trastorno cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, edema del pedal, bloqueo cardíaco, taquicardia, síncope; Reproducción: lactancia no puerperal; Sentidos especiales/ I>: pérdida / cambio de sabor, parosmia. Las tasas de eventos adversos, particularmente aquellos que afectan el sistema gastrointestinal y nervioso, aumentaron significativamente en estudios controlados con dosis de rimantadina avexima (rimantadina) más altas de lo recomendado). En la mayoría de los casos, los síntomas se resolvieron rápidamente con la interrupción del tratamiento. Además de los eventos adversos informados anteriormente, también se han informado dosis más altas que las recomendadas: aumento del flujo de lágrimas, aumento de la frecuencia de micción, fiebre, excitación severa, estreñimiento, diaforesis, disfagia, estomatitis, hipestesia y dolor ocular.
Efectos secundarios en estudios con rimantadina y amantadina: en un estudio de profilaxis de seis semanas en 436 adultos sanos, en el que se comparó la rimantadina con amantadina y placebo, se informaron los siguientes efectos secundarios con una incidencia> 1%.
Rimantadina 200 mg / día (n = 145) | Placebo (n = 143) | Amantadina 200 mg / día (n = 148) | |
Sistema nervioso | |||
Insomnio | 3.4% | 0.7% | 7.0% |
Nerviosismo | 2.1% | 0.7% | 2.8% |
Trastornos de concentración | 2.1% | 1.4% | 2.1% |
0 | 0.7% | 0.0% | 2.1% |
Depresión | 0.7% | 0.7% | 3.5% |
Porcentaje total de sujetos con efectos secundarios | 6.9% | 4.1% | 14,7% |
Porcentaje total de sujetos que han sido retirados debido a efectos secundarios | 6.9% | 3.4% | 14,0% |
Aplicación geriátrica
Aproximadamente 200 sujetos mayores de 65 años han sido evaluados para determinar su seguridad en estudios clínicos controlados con rimantadina avexima (clorhidrato de rimantadina)). Los sujetos geriátricos que recibieron 200 mg o 400 mg de rimantadina diariamente durante 1 a 50 días experimentaron significativamente más efectos secundarios del sistema nervioso central y el tracto gastrointestinal que los sujetos geriátricos comparables que recibieron placebo. Los eventos del sistema nervioso central, incluidos mareos, dolor de cabeza, ansiedad, astenia y fatiga, fueron hasta dos veces más comunes en personas tratadas con rimantadina que en personas tratadas con placebo. Los síntomas gastrointestinales, particularmente náuseas, vómitos y dolor abdominal, fueron al menos el doble de comunes en pacientes que recibieron rimantadina que en pacientes que recibieron placebo. Los síntomas gastrointestinales de las férulas dependen de la dosis. En pacientes mayores de 65 años, la dosis recomendada es de 100 mg diarios (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).