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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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Tuberculosis
La rifampicina debe administrarse con otros medicamentos eficaces contra la tuberculosis para prevenir la posible aparición de cepas micobacterianas resistentes a la rifampicina.
Adultos: la dosis única diaria recomendada para la tuberculosis es de 8-12 mg / kg.
Dosis diaria habitual:
Pacientes que pesen menos de 50 kg-450 mg
Pacientes que pesen 50 kg o más-600 mg
Pacientes pediátricos:
Niños mayores de 3 meses: Se recomiendan dosis orales de 15 (10-20) mg / kg de peso corporal al día, aunque una dosis diaria total normalmente no debe exceder los 600 mg.
Profilaxis de la meningitis meningocócica
Adultos: 600 mg dos veces al día durante 2 días.
Pacientes pediátricos:
Portador meningocócico: la dosis no debe exceder los 600 mg / dosis.
Para niños> 1 mes, la dosis recomendada es de 10 mg / kg cada 12 horas durante 2 días.
Para niños de <1 mes de edad, la dosis recomendada es de 5 mg / kg cada 12 horas durante 2 días.
Lepra
La rifampicina siempre debe usarse junto con al menos otro medicamento contra la lepra para tratar la enfermedad.
Adultos: Se deben administrar 600 mg de rifampicina una vez al mes. Si se indica un régimen de dosis diaria, la dosis única recomendada es de 10 mg / kg. La dosis diaria habitual para pacientes de menos de 50 kg es de 450 mg y para pacientes de más de 50 kg la dosis diaria habitual es de 600 mg.
Pacientes pediátricos:
La rifampicina siempre debe administrarse con dapon en formas paucibacilares y con clofazimina en formas multibacilares.
Para niños mayores de 10 años, la dosis recomendada para rifampicina es de 450 mg una vez al mes.
Para niños menores de 10 años, la dosis recomendada de rifampicina es de 10 a 20 mg / kg de rifampicina una vez al mes.
La duración del tratamiento es de 6 meses para formas paucibacilares y multibacilares de 12 meses.
Profilaxis de Haemophilus Influenzae
Adultos y niños> 1 mes de edad: Para los miembros de un hogar que están expuestos a la enfermedad de H. Influenza B cuando el hogar contiene un niño de 4 años o menos, Se recomienda que todos los miembros (incluido el niño) 20 mg / kg una vez al día (dosis diaria máxima de 600 mg) recibido por 4 días.
Los casos de índice deben tratarse antes del alta del hospital.
Para niños <1 mes de edad: 10 mg / kg una vez al día durante 4 días
Brucelosis, enfermedad del legionario o infecciones estafilocócicas graves
Adultos: la dosis diaria recomendada es de 600 mg a 1200 mg en 2 a 4 dosis divididas junto con otro antibiótico adecuado para prevenir la aparición de cepas resistentes del organismo infectante.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se debe exceder una dosis diaria de 8 mg / kg en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en ancianos
En los ancianos, la excreción renal de rifampicina se reduce proporcionalmente con una disminución fisiológica de la función renal; Debido al aumento compensatorio en la excreción hepática, la vida media terminal sérica es similar a la de los pacientes más jóvenes. Sin embargo, dado que se encontraron niveles sanguíneos aumentados en un estudio con rifampicina en los ancianos, se debe tener precaución al usar rifampicina en dichos pacientes, especialmente si hay signos de disfunción hepática.
Solo para administración oral.
La dosis diaria de rifampicina, calculada a partir del peso corporal del paciente, debe tomarse preferiblemente con el estómago vacío o al menos 30 minutos antes de una comida o 2 horas después de una comida para garantizar una absorción rápida y completa.
La rifampicina debe administrarse bajo la supervisión de un médico respiratorio u otro médico debidamente calificado.
Tenga cuidado con la disfunción renal cuando la dosis> 600 mg / día.
Todos los pacientes con tuberculosis deben tomar mediciones de la función hepática antes del tratamiento.
Los adultos tratados con rifampicina para la tuberculosis deben tener mediciones básicas de enzimas hepáticas, bilirrubina, creatinina sérica, un recuento sanguíneo completo y un recuento de plaquetas (o estimación).
No se requieren pruebas de referencia en niños a menos que se conozca o sospeche clínicamente una condición complicada.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo deben recibir rifampicina cuando sea necesario y luego con precaución y bajo estricta supervisión médica. Se recomiendan dosis más bajas de rifampicina en estos pacientes y se debe realizar un control cuidadoso de la función hepática, especialmente la alanina aminotransferasa sérica (ALT) y la aspartato aminotransferasa sérica (AST) antes de la terapia, semanalmente durante dos semanas y luego cada dos semanas durante las próximas seis semanas. . Si hay signos de daño hepatocelular, se debe suspender la rifampicina.
La rifampicina también debe retirarse si se producen cambios clínicamente significativos en la función hepática. Se debe considerar la necesidad de otras formas de terapia antituberculosa y otro régimen. Se debe obtener asesoramiento urgente de un especialista en el tratamiento de la tuberculosis. Si la rifampicina se reintroduce después de que la función hepática haya vuelto a la normalidad, la función hepática debe controlarse diariamente.
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos, pacientes desnutridos y posiblemente niños menores de dos años cuando se introducen terapias terapéuticas en las que se debe usar isoniazida simultáneamente con rifampicina. En ausencia de hallazgos clínicos, rara vez es necesario aumentar la frecuencia de las pruebas de función hepática de rutina en pacientes con pretratamiento normal. Hígado a menos que ocurra fiebre, vómitos, ictericia o cualquier otro deterioro en la condición del paciente.
Se debe observar a los pacientes al menos mensualmente durante la terapia y se debe preguntar específicamente sobre los síntomas relacionados con los efectos secundarios.
En algunos pacientes, la hiperbilirrubinemia, que resulta de la competencia entre la rifampicina y la bilirrubina por la excreción del hígado a nivel celular, puede ocurrir en los primeros días del tratamiento. Un informe aislado, que muestra un aumento moderado en los niveles de bilirrubina y / o transaminasas, en sí mismo no es indicación de una interrupción del tratamiento; más bien, la decisión debe tomarse después de repetir las pruebas, donde las tendencias en los espejos se identifican y tienen en cuenta en relación con el estado clínico del paciente.
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar la posibilidad de una reacción inmunológica que incluya anafilaxia en la terapia intermitente (menos de 2 a 3 veces por semana). Se debe advertir a los pacientes de una interrupción en los regímenes de dosificación ya que estas reacciones pueden ocurrir.
La rifampicina tiene propiedades de inducción enzimática que pueden mejorar el metabolismo de sustratos endógenos, incluidas las hormonas suprarrenales, las hormonas tiroideas y la vitamina D. Los informes aislados han asociado la exacerbación de la porfiria con la administración de rifampicina.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad sistémica severa durante el tratamiento con terapia antituberculosa, incluidos casos fatales como reacciones a medicamentos con eosinofilia y síndrome de síntomas sistémicos (DRESS).
Es importante tener en cuenta que pueden estar presentes manifestaciones tempranas de hipersensibilidad como fiebre, linfadenopatía o anomalías biológicas (incluyendo eosinofilia, anomalías hepáticas), aunque la erupción cutánea no es obvia. Si existen tales signos o síntomas, se debe aconsejar al paciente que consulte a su médico de inmediato.
Las cápsulas de rifampicina deben suspenderse si no se puede identificar una etiología alternativa de signos y síntomas.
Las cápsulas de rifampicina pueden producir un color rojizo de orina, sudor, expectoración y lágrimas, y se debe advertir al paciente sobre esto. Las lentes de contacto blandas se tiñeron permanentemente.
Todos los pacientes con anomalías deben realizarse exámenes de seguimiento, incluidas pruebas de laboratorio, si es necesario.
Contiene lactosa: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Interacción enzimática del citocromo P-450
La rifampicina es un potente inductor de ciertas enzimas del citocromo P-450. La administración conjunta de rifampicina con otros medicamentos que también son metabolizados por estas enzimas del citocromo P-450 puede acelerar el metabolismo y reducir la actividad de estos otros medicamentos. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando se prescribe rifampicina con medicamentos metabolizados por el citocromo P-450. Para mantener niveles sanguíneos terapéuticos óptimos, es posible que sea necesario ajustar las dosis de medicamentos metabolizados por estas enzimas si se administra o suspende la rifampicina al mismo tiempo. Ejemplos de medicamentos que son metabolizados por las enzimas del citocromo P-450 son:
- medicamentos antiarrítmicos (p. ej. disopiramida, mexiletina, quinidina, propafenona, tocainida)
- Antiepilépticos (p. Ej. fenitoína)
- Antagonista hormonal (antiestrogens, p. tamoxifeno, toremifeno, gestinona)
- antipsicóticos (p. ej. haloperidol, aripiprazol)
- Anticoagulantes (p. Ej. cumarinas)
- Antifúngicos (p. Ej. fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol)
- Medicamentos antivirales (p. Ej. saquinavir, indinavir, efavirenz, amprenavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, nevirapina)
- barbitúricos
- Bloqueadores beta (p. Ej. bisoprolol, propanolol)
- Ansiolíticos e hipnóticos (p. Ej. diazepam, benzodiacepinas, zopiclona, zolpidem),
- Bloqueador de canales de calcio (p. Ej. diltiazem, nifedipina, verapamilo, nimodipino, iradipina, nicardipina, nisoldipina)
- Agentes antibacterianos (p. Ej. cloranfenicol, claritromicina, dapon, doxiciclina, fluoroquinolonas, telitromicina)
- corticosteroides
- glucósidos cardíacos (digitoxina, digoxina)
- Clofibrat
- Anticonceptivos hormonales sistémicos
- estrógeno
- Medicamentos antidiabéticos (p. Ej. clorpropamida, tolbutamida, sulfonilureas, rosiglitazona)
- Inmunosupresores (p. Ej. ciclosporina, sirolimus, tacrolimus)
- Irinotecán
- hormona tiroidea (p. ej. levotiroxina)
- Losartan
- analgésicos (p. ej. metadona, analgésicos narcóticos)
- Prazicuantel
- Gestagene
- quinina
- Riluzol
- Antagonistas selectivos del receptor 5-HT3 (p. Ej. ondansetrón)
- Estatinas metabolizadas por CYP 3A4 (p. Ej. simvastatina)
- Teofilina
- Antidepresivos tricíclicos (p. Ej. amitriptilina, nortriptilina)
- citotóxicos (p. ej. imatinib)
- Diuréticos (p. Ej. eplerenon)
Se debe aconsejar a los pacientes con anticonceptivos orales que utilicen métodos anticonceptivos alternativos no hormonales durante la terapia con rifampicina. La diabetes también puede ser más difícil de controlar.
Si la rifampacina se administra simultáneamente con la combinación de saquinavir / ritonavir, aumenta el potencial de hepatotoxicidad. Por lo tanto, el uso concomitante de rifampacina con saquinavir / ritonavir está contraindicado.
Si los dos medicamentos se tomaron al mismo tiempo, se observaron niveles disminuidos de atovacuona y mayores concentraciones de rifampicina.
El uso concomitante de ketoconazol y rifampicina ha resultado en una reducción de las concentraciones séricas de ambos fármacos.
El uso concomitante de rifampicina y enalapril ha resultado en una disminución de las concentraciones de enalaprilato, el metabolito activo de enalapril. Se deben hacer ajustes de dosis cuando lo indique la condición clínica del paciente.
El uso concomitante de antiácidos puede reducir la absorción de rifampicina. Las dosis diarias de rifampicina deben administrarse al menos 1 hora antes de tomar antiácidos.
Si la rifampicina se administra conjuntamente con halotano o isoniazida, aumenta el potencial de hepatotoxicidad. Se debe evitar el uso concomitante de rifampicina y halotano. Los pacientes que reciben rifampicina e isoniazida deben ser monitoreados de cerca por hepatotoxicidad.
Si tanto el ácido p-aminosalicílico como la rifampicina están incluidos en el régimen de tratamiento, deben administrarse con al menos ocho horas de diferencia para garantizar un nivel sanguíneo satisfactorio.
Interferencia con laboratorio y pruebas de diagnóstico
Se ha demostrado que los niveles terapéuticos de rifampicina inhiben los ensayos microbiológicos estándar para el folato sérico y la vitamina B12. Por lo tanto, se deben considerar métodos de ensayo alternativos. Se ha informado un aumento temporal en el PNB y la bilirrubina sérica. La rifampicina puede afectar la excreción biliar de los agentes de contraste utilizados para visualizar la vesícula biliar debido a la competencia por la excreción biliar. Por lo tanto, estas pruebas deben realizarse antes de la dosis matutina de rifampicina.
Las reacciones que ocurren con los regimientos de dosificación diarios o intermitentes incluyen:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Las reacciones cutáneas que son leves y autolimitadas pueden ocurrir y no parecen ser una reacción de hipersensibilidad. Por lo general, consisten en enjuagar y picar con o sin erupción cutánea. Se han producido urticaria y reacciones de hipersensibilidad cutánea más graves, pero son inusuales. Raramente se han notificado dermatitis exfoliada, reacción penfigoidea, eritema multiforme, incluido el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyells y la vasculitis.
Trastornos gastrointestinales
Las reacciones gastrointestinales consisten en anorexia, náuseas, vómitos, molestias abdominales y diarrea. Se ha informado colitis pseudomembranosa con terapia con rifampicina.
Trastornos hepatobiliares
La hepatitis puede ser causada por rifampicina y se deben controlar las pruebas de función hepática.
Trastornos del sistema nervioso
Sistema nervioso central: rara vez se han informado psicosis.
Enfermedades vasculares
La trombocitopenia con o sin púrpura puede ocurrir, generalmente asociada con la terapia intermitente, pero es reversible cuando el medicamento se suspende tan pronto como ocurre la púrpura. Se ha informado hemorragia cerebral y muerte cuando la administración de rifampicina ha continuado o reanudado después de que se haya producido la púrpura.
La coagulación intravascular diseminada también se ha informado raramente.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Se ha informado que la eosinofilia, la leucopenia y el edema ocurren en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina.
La agranulocitosis se ha informado muy raramente.
Trastornos endocrinos
Se han observado informes raros de insuficiencia suprarrenal en pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo
Se ha informado que la debilidad muscular y la miopatía ocurren en un pequeño porcentaje de pacientes tratados con rifampicina.
Trastornos del sistema inmunitario
Las reacciones que normalmente ocurren con esquemas de dosificación intermitentes y que tienen más probabilidades de origen inmunológico incluyen:
- "Grippesyndrom", que consiste en episodios de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, mareos y dolor óseo, con mayor frecuencia del 3 al 6. Mes de terapia. La frecuencia del síndrome varía, pero puede ocurrir en hasta el 50% de los pacientes que se administran una vez por semana con una dosis de rifampicina de 25 mg / kg o más.
- Falta de aliento y sibilancias
- caída de la presión arterial y shock
- anafilaxia
- Anemia hemolítica aguda
- Insuficiencia renal aguda generalmente debido a necrosis tubular aguda o nefritis intersticial aguda.
Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración
Si ocurren complicaciones graves, p. insuficiencia renal, trombocitopenia o anemia hemolítica, la rifampicina debe detenerse y nunca reiniciarse.
Se han informado trastornos menstruales poco frecuentes en mujeres que reciben terapia contra la tuberculosis a largo plazo con terapias que contienen rifampicina.
La rifampicina puede causar una decoloración rojiza de la orina, el sudor, la expectoración y las lágrimas. El paciente debe ser advertido de esto. Las lentes de contacto blandas se pueden colorear permanentemente.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios en Internet en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Signos y síntomas
Es probable que las náuseas, los vómitos, el dolor abdominal, la picazón, el dolor de cabeza y el aumento del letargo ocurran poco tiempo después de la ingestión aguda; La inconsciencia puede ocurrir si hay una enfermedad hepática grave. Pueden ocurrir aumentos temporales en las enzimas hepáticas y / o bilirrubina. Se producen colorantes de color rojo parduzco o naranja de la piel, orina, sudor, saliva, lágrimas y heces, y su intensidad es proporcional a la cantidad absorbida. También se ha informado edema facial o periorbital en pacientes pediátricos. Se han informado hipotensión, taquicardia sinusal, arritmias ventriculares, convulsiones y paro cardíaco en algunos casos fatales.
La dosis mínima letal aguda o tóxica no está bien establecida. Sin embargo, se han notificado sobredosis agudas no natales en adultos con dosis de 9 a 12 g de rifampicina. Se han notificado sobredosis agudas fatales en adultos con dosis en el rango de 14-60 g. El alcohol o el historial de abuso de alcohol han estado involucrados en algunos de los informes mortales y no fatales.
Se informó una sobredosis no natal de 100 mg / kg para una o dos dosis en pacientes pediátricos de 1 a 4 años.
Administración
Se deben iniciar medidas de apoyo intensivo y tratar los síntomas individuales. Debido a que es probable que haya náuseas y vómitos, es probable que el lavado gástrico sea preferible a la inducción de emesis. Después de evacuar el contenido del estómago, la instilación de lodo de carbón activado en el estómago puede ayudar a absorber los medicamentos restantes del tracto gastrointestinal. Se pueden requerir medicamentos antieméticos para controlar las náuseas y vómitos graves. La diuresis activa (con ingesta y salida medidas) ayuda a promover la excreción del medicamento. La hemodiálisis puede ser valiosa en algunos pacientes.
La rifampicina se absorbe fácilmente del tracto gastrointestinal. Las concentraciones séricas máximas del orden de 10 µg / ml ocurren aproximadamente de 2 a 4 horas después de una dosis de 10 mg / kg de peso corporal con el estómago vacío.
La absorción de rifampicina se reduce cuando el medicamento se ingiere con alimentos.
La farmacocinética (oral e intravenosa) en niños es similar a la de los adultos.
En sujetos normales, la vida media biológica de la rifampicina en el suero promedia alrededor de 3 horas después de una dosis de 600 mg y aumenta a 5.1 horas después de una dosis de 900 mg. Con la administración repetida, la vida media disminuye y alcanza valores promedio de aproximadamente 2-3 horas. A una dosis de hasta 600 mg / día, no difiere en pacientes con insuficiencia renal y, por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis.
La rifampicina se excreta rápidamente en la bilis y hay circulación enterofepática. Durante este proceso, la rifampicina sufre una desacetilación progresiva, de modo que casi toda la droga en la bilis está en esta forma en aproximadamente 6 horas. Este metabolito esencialmente retiene la actividad antibacteriana completa. La reabsorción intestinal se reduce por la deacetilación y se facilita la eliminación. Hasta el 30% de una dosis se excreta en la orina, aproximadamente la mitad de la cual no cambia.
La rifampicina es común en todo el cuerpo. Está presente en concentraciones efectivas en muchos órganos y fluidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo. La rifampicina está aproximadamente un 80% unida a proteínas. La mayor parte de la fracción no unida no está ionizada y, por lo tanto, se difunde libremente en los tejidos.