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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Inhalación. La dosis del medicamento se selecciona individualmente. Si la dosis recomendada no excede 1 mg / día, la dosis completa del medicamento se puede tomar 1 vez (simultáneamente). En caso de recibir una dosis más alta, se recomienda dividirla en 2 dosis.
Dosis inicial recomendada
Niños a partir de 6 meses - 0.25–0.5 mg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 1 mg / día.
Adultos / pacientes de edad avanzada - 1–2 mg / día.
Dosis con tratamiento de apoyo
Niños a partir de 6 meses - 0.25–2 mg / día.
Adultos - 0.5–4 mg / día. En caso de exacerbaciones severas, la dosis puede aumentar.
Tabla para determinar la dosis
| Dosis, mg | El volumen de la droga Pulmicort®suspensión por inhalación | |
| 0.25 mg / ml de budesonida | 0.5 mg / ml de budesonida | |
| 0.25 | 1 ml * | − |
| 0.5 | 2 ml | − |
| 0,75 | 3 ml | − |
| 1 | 4 ml | 2 ml |
| 1.5 | − | 3 ml |
| 2 | − | 4 ml |
* Debe diluir 0.9% con una solución de cloruro de sodio a un volumen de 2 ml.
Para todos los pacientes, es aconsejable determinar la dosis mínima efectiva de soporte.
Si es necesario lograr un efecto terapéutico adicional, se puede recomendar un aumento en la dosis diaria de Pulmicort® (hasta 1 mg / día) en lugar de una combinación del fármaco con SCS oral, debido al menor riesgo de desarrollar efectos sistémicos.
Pacientes que reciben SCS oral
La abolición del SCS oral debe comenzar en el contexto de la salud de un paciente estable. Dentro de los 10 días, debe tomar una dosis alta de Pulmicort® en el contexto de recibir SCS oral en la dosis habitual. En el futuro, dentro de 1 mes, la dosis de SCS oral (por ejemplo, 2.5 mg de pre-nisolona o su análogo) debe reducirse gradualmente a una dosis mínima efectiva. En muchos casos, es posible negarse por completo a aceptar SCS oral
Porque Pulmicort®utilizado en forma de suspensión con un nebulizador, ingresa a los pulmones cuando se inhala, es importante instruir al paciente que es necesario inhalar el medicamento a través del mundstuk del nebulizador de manera tranquila y uniforme.
No hay datos sobre el uso de budesonida en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática. Teniendo en cuenta el hecho de que el budesonida se deriva por biotransformación en el hígado, podemos esperar un aumento en la duración del fármaco en pacientes con cirrosis severa.
Laringotraqueitis estenosa (falso crup)
Niños a partir de 6 meses - 2 mg / día. La dosis del medicamento se puede tomar 1 vez (simultáneamente) o dividir en 2 dosis de 1 mg con un intervalo de 30 minutos.
Inhalación, usando un nebulizador.
La dosis del medicamento debe ser individual. Adultos: dosis inicial - 1–2 mg / día, de soporte - 0.5–4 mg / día. Después de recibir el efecto, la dosis se reduce al mínimo efectivo necesario para mantener un estado estable. Para lograr un efecto terapéutico rápido, es posible un aumento de la dosis.
En el caso de recibir SCS sistémico, se recomienda realizar una transferencia para el tratamiento con Rhinocort, utilizado con un nebulizador, en una fase estable de la enfermedad. Durante 10-14 días, se combinan las inhalaciones y la ingesta de SCS en el interior de la dosis habitual, luego se reducen gradualmente las dosis de SCS oral hasta que se cancelen por completo.
Si es necesario, el medicamento puede diluirse con una solución fisiológica al volumen deseado.
Acumulativamente, se aplica una capa delgada de pomada o crema al área afectada 1–2 veces al día; Con la terapia de mantenimiento, el uso es suficiente 1 vez al día. El curso generalmente no es más de 4 semanas.
Intranasalmente.
Adultos y niños mayores de 6 años: inicialmente 2 dosis de 50 μg de budesonida por noche 2 veces al día. La dosis de soporte habitual es de 1 dosis por noche 2 veces al día o 2 dosis en cada golpe de arco 1 vez al día, por la mañana. Una dosis de soporte de dosis debe ser la dosis efectiva más baja para eliminar los síntomas de la rinitis.
La dosis única máxima es de 200 mcg (100 mcg por nariz), la dosis diaria máxima es de 400 mcg durante no más de 3 meses.
Un efecto terapéutico completo requiere un uso regular y correcto.
Si se omite la dosis, debe aceptarse lo antes posible, pero al menos 1 hora antes de que se acepte la siguiente dosis.
Indicación del uso de Tafen® Nazal
Cuando el medicamento se usa correctamente, su efecto terapéutico se manifiesta completamente y los efectos no deseados son menos pronunciados.
1). Limpie cuidadosamente los conductos nasales del moco, mejor con la ayuda de una solución fisiológica.
2). Retire la tapa a prueba de polvo de la botella.
3). Agite la botella.
4). Cuando se usa primero, Tafen® coloque una pequeña cantidad de la droga en el aire varias veces en la boquilla, y debe colocar los dedos índice y medio en las placas laterales de la botella y mantener el fondo con el pulgar (la botella debe estar en posición vertical).
Una pequeña nube de spray de pulverización será notable.
Este procedimiento debe repetirse si el paciente no ha usado el medicamento durante varios días. Si se ha acumulado un fármaco seco en la abertura de la boquilla, es necesario quitar la boquilla y enjuagarla (como se indica en la sección "Limpiar").
5). Inclina la cabeza hacia adelante y hacia abajo. Con la mano derecha, inserte la boquilla en la carrera del arco izquierdo hacia su pared exterior.
6). Presione la boquilla, liberando así una dosis medida del medicamento y al mismo tiempo respire por la nariz.
7). Con la mano izquierda, inserte la boquilla en la nariz derecha hacia su pared externa, presione la boquilla y al mismo tiempo respire por la nariz.
8). Después de usar el medicamento, limpie la boquilla con una servilleta limpia y cierre la botella con una tapa. La botella debe mantenerse en posición vertical bien cerrada.
Limpieza
1). La boquilla y la tapa deben limpiarse regularmente.
2). Retire cuidadosamente la boquilla y la tapa, enjuague con agua tibia y enjuague con agua fría, deje que se seque al aire. Coloque cuidadosamente la boquilla en su lugar anterior y ciérrela con una tapa.
Si un medicamento seco se ha acumulado en los agujeros, sostenga la boquilla en un recipiente con agua tibia y luego enjuague como se describió anteriormente. No limpie el orificio de la boquilla con la aguja u otros objetos afilados.
La frecuencia de los efectos no deseados es la siguiente: a menudo (> 1/100, <1/10); con poca frecuencia (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000, <1/1000); muy raramente (<1/1000), incluidos mensajes individuales.
Del tracto respiratorio: a menudo: canidosis del rotoglot, irritación de la membrana mucosa de la garganta, tos, ocrypless de la voz, boca seca; raramente - broncoespasmo.
General: raramente - hinchazón angioneurótica, dolor de cabeza.
Desde el lado de la piel : raramente: aparición de moretones en la piel, erupción cutánea, dermatitis de contacto, urticaria.
Desde el lado del SNC: raramente: nerviosismo, excitabilidad, depresión, trastornos del comportamiento.
Dado el riesgo de desarrollar candidiasis en el rotoglot, el paciente debe enjuagar completamente la boca con agua después de cada inhalación del medicamento.
En casos raros, los síntomas pueden ocurrir debido a la acción sistémica del SCS, incluida la hipofunción suprarrenal.
Se observaron casos de irritación en la piel de la cara cuando se usa un nebulizador con una máscara. Para evitar irritaciones después de usar la máscara, la cara debe lavarse con agua.
A menudo (> 1/100): tos, boca seca, pomada de la voz, disfonía, irritación de la mucosa y la garganta orales, estomatitis candósica, sequedad de la membrana mucosa de la garganta, dolor de cabeza, náuseas.
Raramente (> 1/1000): la formación de hematomas o refinamiento de la piel, sensaciones de sabor desagradables, broncoespasmo paradójico (para prevención: una combinación de inhalación con beta2-adrenomimetiki), candidiasis esofágica.
Las dosis altas del medicamento pueden conducir al desarrollo de efectos secundarios sistémicos del GKS
Efectos sistémicos de los glucocorticosteroides (con uso prolongado de apósitos de oclusión); hemorragias, atrofia de la piel (con uso prolongado en la misma área); superinfección, dermatitis, foliculitis, hipopigmentación, estrías, hipertricosis, dermatitis de papúz, sensación de ardor, picazón.
Absorción. Los amigos ingalizados son rápidamente absorbidos. En adultos, la biodisponibilidad sistémica de budesonida después de la inhalación de Pulmicort® suspensiones a través de un nebulizador, es aproximadamente el 15% de la dosis total asignada y aproximadamente el 40-70% de la administrada. Cmax en plasma sanguíneo se logra 30 minutos después del inicio de la inhalación.
Metabolismo y distribución. La unión de proteínas plasmáticas promedia el 90%. Vd budesonida es de aproximadamente 3 l / kg. Después de la succión, los amigos sufren biotransformación intensiva (más del 90%) en el hígado con la formación de metabolitos con baja actividad glucocorticosteroide. La actividad glucocorticosteroide de los principales metabolitos de 6β-hidroxi-budesonida y 16α-hidroxidernisolona es inferior al 1% de la actividad glucocorticosteroide de budesonida.
La conclusión. La budesonida se metaboliza principalmente con la participación de la enzima CYP3A4. Los metabolitos se muestran sin cambios en la orina o en forma conjugada. Budesonide tiene un alto espacio libre del sistema (aproximadamente 1.2 l / min). La farmacocinética del brote es proporcional al valor de la dosis del fármaco.
No se ha investigado la farmacocinética de budesonida en niños y pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con enfermedades hepáticas, el tiempo que pasa con budesonida en el cuerpo puede aumentar.
La absorción es baja. Después de la inhalación, una dosis del 20-25% alcanza pequeños bronquios, parte de la dosis recibida en la pantalla LCD se absorbe y casi por completo (90%) sufre biotransformación en el hígado a metabolitos inactivos. La biodisponibilidad sistémica de los amigos es del 38% de la dosis tomada, con 1/6 de este valor formado al tragar parte del medicamento. Cmax en plasma sanguíneo se logra después de 15–45 minutos después de la administración por inhalación y es 0.01 mmol / l. Unión a proteínas plasmáticas: 88%. La distribución de budesonida es de aproximadamente 3 l / kg. Se caracteriza por un alto espacio libre del sistema - 84 l / h. T1/2 - 2.8 horas. Se muestra en forma de metabolitos, a través de los intestinos - 10%, por los riñones - 70%.
En pacientes con enfermedades hepáticas, el tiempo que pasa con budesonida en el cuerpo puede aumentar.
