Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Uso oral
- Exacerbaciones de osteoartritis: 7,5 mg / día (media tableta de 15 mg); Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 15 mg / día sin mejoría.
- Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg / día (una tableta de 15 mg).
(Ver también "Poblaciones especiales")
Dependiendo de la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a 7,5 mg / día (media tableta de 15 mg).
Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante la menor duración requerida para controlar los síntomas. La necesidad del paciente de alivio sintomático y respuesta a la terapia debe reevaluarse regularmente, especialmente en pacientes con osteoartritis.
NO EXCEDE LA DOSIS DE 15 MG / DÍA .
Las tabletas bucodispersables de Rheumocam deben colocarse en la boca sobre la lengua y disolverse lentamente durante cinco minutos (la tableta no debe masticarse y no debe tragarse sin resolver) antes de usar uno - Se puede tragar una bebida de 240 ml de agua.
Se puede usar agua para humedecer la mucosa oral en pacientes con boca seca.
poblaciones especiales
Ancianos y pacientes con mayor riesgo de efectos secundarios:
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante en los ancianos es de 7,5 mg (media tableta de 15 mg) por día. Los pacientes con mayor riesgo de efectos secundarios deben comenzar el tratamiento a 7,5 mg por día.
Insuficiencia renal:
En pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave, la dosis no debe exceder los 7,5 mg (medio comprimido de 15 mg) por día.
No se requiere reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (pacientes con D.H. con un aclaramiento de creatinina superior a 25 ml / min)..
disfunción hepática :
No se requiere reducción de la dosis en pacientes con disfunción hepática leve a moderada.
Niños y adolescentes:
Las tabletas bucodispersables de Rheumocam están contraindicadas en niños y adolescentes menores de 16 años.
La dosis diaria máxima recomendada no debe excederse si el efecto terapéutico es insuficiente, ni debe agregarse un AINE adicional a la terapia, ya que esto puede aumentar la toxicidad, mientras que la ventaja terapéutica no se ha demostrado. Se debe evitar el uso de tabletas bucodispersables de reumocam con AINE que lo acompañan, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Los comprimidos bucodispersables de Rheumocam no son adecuados para el tratamiento de pacientes aliviados de dolor agudo. En ausencia de una mejora después de varios días, el uso clínico del tratamiento debe ser reevaluado.
Se debe buscar cualquier historial de esofagitis, gastritis y / o úlcera estomacal para garantizar su curación completa antes de comenzar el tratamiento con reumocam. Se debe prestar atención a la rutina al posible inicio de recurrencia en pacientes tratados con reumocam y con tal historial.
Efectos gastrointestinales
Se ha informado hemorragia, ulceración o perforación, que puede ser fatal, en todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento con o sin antecedentes de síntomas de advertencia o eventos gastrointestinales graves.
El riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración o perforación es mayor con el aumento de las dosis de AINE en pacientes con antecedentes de úlceras, especialmente complicaciones con sangrado o perforación, y en ancianos. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento con la dosis más baja disponible. Terapia combinada con agentes protectores (p. Ej. se deben considerar misoprostol o inhibidores de la bomba de protones para estos pacientes, así como para los pacientes que también necesitan dosis bajas de aspirina u otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo gastrointestinal (ver más abajo y 4.5).
Los pacientes con antecedentes de toxicidad por gi, especialmente en los ancianos, deben informar síntomas abdominales inusuales (especialmente sangrado gi), especialmente en las primeras etapas del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes, recibir el medicamento que lo acompaña, eso puede aumentar el riesgo de ulceración o sangrado, como heparina para tratamiento curativo o geriatría, Anticoagulantes como la warfarina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ácido acetilsalicílico en dosis antiinflamatorias (> 1 G como dosis única o> 3 G como cantidad diaria total).
Si se produce hemorragia gastrointestinal o ulceración en pacientes que reciben tabletas bucodispersables de reumocam, se debe suspender el tratamiento.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares
Se requiere un monitoreo y asesoramiento adecuados en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardíaca leve a moderada, ya que se ha informado retención de líquidos y edema junto con la terapia con AINE.
Se recomienda el monitoreo clínico de la presión arterial en pacientes de alto riesgo al comienzo del estudio y especialmente al comienzo del tratamiento con tabletas bucodispersables de reumocam.
Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y para el tratamiento a largo plazo) puede estar asociado con un bajo riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. Ej. infarto de miocardio o accidente cerebrovascular). No hay suficientes datos para descartar tal riesgo de reumocam.
Los pacientes con hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca isquémica detectada, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular solo deben tratarse con tabletas para derretir reumocam después de una cuidadosa consideración. Deben hacerse consideraciones similares antes de comenzar el tratamiento a largo plazo de pacientes con factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (p. Ej. presión arterial alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo).
Reacciones cutáneas
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de las cuales son fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso de AINE (ver 4.8). Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de estas reacciones al comienzo de la terapia: en la mayoría de los casos, el inicio de la reacción ocurre dentro del primer mes de tratamiento. Rheumocam debe suspenderse la primera vez que experimente erupción cutánea, lesiones de la mucosa u otros signos de hipersensibilidad.
Parámetros de la función hepática y renal
Al igual que con la mayoría de los AINE, se han informado aumentos ocasionales en los niveles séricos de transaminasas, un aumento en la bilirrubina sérica u otros parámetros de la función hepática y un aumento en la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre y otros trastornos de laboratorio. La mayoría de estos casos se referían a anormalidades temporales y leves. Si tal anomalía resulta ser significativa o persistente, la administración de reumocam debe suspenderse y realizarse las pruebas apropiadas.
Insuficiencia renal funcional
Los AINE pueden inducir insuficiencia renal funcional al inhibir los efectos vasodilatantes de las prostaglandinas renales al reducir la filtración glomerular. Este evento adverso depende de la dosis. Al comienzo del tratamiento o después del aumento de la dosis, se recomienda un control cuidadoso de la diuresis y la función renal en pacientes con los siguientes factores de riesgo:
- Personas mayores
- interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción)
- Hipovolemia (independientemente de la causa)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- insuficiencia renal
- Síndrome nefrótico
- nefropatía del lupus
- Disfunción hepática grave (albúmina sérica <25 g / lo Child-Pugh (10) '
En casos raros, los AINE pueden ser la causa de nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis medular renal o síndrome nefrótico.
La dosis de reumocam en pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal con hemodiálisis no debe ser superior a 7,5 mg (media tableta de 15 mg). No se requiere reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (pacientes con D.H. con un aclaramiento de creatinina superior a 25 ml / min).
Sodio, potasio y retención de agua
La inducción de sodio, potasio y retención de agua y los trastornos de los efectos reticos de sodio de los diuréticos pueden ocurrir con los AINE. Además, puede haber una disminución en los efectos reductores de la presión arterial de los medicamentos antihipertensivos. Como resultado, el edema, la insuficiencia cardíaca o la presión arterial alta pueden precipitarse o empeorar en pacientes vulnerables. Por lo tanto, el monitoreo clínico es necesario para pacientes de alto riesgo.
Hipercalemia
La hipercalemia puede favorecerse mediante diabetes o tratamiento concomitante que se sabe que aumenta la kalemia. En tales casos, los valores de potasio deben controlarse regularmente.
Los efectos secundarios a menudo son menos tolerados en personas mayores, frágiles o debilitadas que, por lo tanto, necesitan un monitoreo cuidadoso. Al igual que con otros AINE, se debe tener especial cuidado en los ancianos, donde las funciones renales, hepáticas y cardíacas a menudo se ven afectadas. Las personas mayores tienen una mayor frecuencia de efectos secundarios sobre los AINE, especialmente hemorragias gastrointestinales y perforaciones, que pueden ser fatales.
La tableta bucodispersable de reumocam, como cualquier otro AINE, puede enmascarar los síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.
El uso de tabletas bucodispersables de reumocam, como se sabe para cualquier medicamento que inhiba la síntesis de ciclooxigenasa / prostaglandina, puede afectar la fertilidad y no se recomienda para las mujeres que intentan comprender. La retirada de reumocam debe considerarse en mujeres que tienen dificultades para concebir o sufrir infertilidad.
La tableta bucodispersable de reumocam contiene una fuente de fenilalanina:
Aspartamo (E951) y puede ser perjudicial para las personas con fenilcetonuria.
La tableta bucodispersable de Rheumocam contiene sorbitol (E420): los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Absorción
Rheumocam se absorbe bien del tracto gastrointestinal, lo que se refleja en una alta biodisponibilidad absoluta del 89% después de la administración oral (cápsula). Se ha demostrado que las tabletas, suspensiones orales y cápsulas son bioequivalentes.
Después de la administración única de reumocam, las concentraciones plasmáticas máximas medias alcanzaron dentro de las 2 horas para la suspensión y dentro de las 5-6 horas con formas de dosificación oral sólida (cápsulas y tabletas).
Con dosis múltiples, se alcanzaron condiciones de estado estacionario dentro de 3 a 5 días. La dosis una vez al día conduce a concentraciones plasmáticas del fármaco con una fluctuación de vía máxima relativamente pequeña en el rango de 0.4-1.0 µg / ml para dosis de 7.5 mg y 0.8 - 2.0 µg / ml para dosis de 15 mg (cmin o. Las concentraciones plasmáticas máximas de reumocam en estado estacionario se alcanzan dentro de las cinco a seis horas para la tableta, la cápsula y la suspensión para la ingestión. El grado de absorción de reumocam después de la administración oral no cambia por la ingesta simultánea de alimentos.
Distribución
Rheumocam está muy fuertemente unido a las proteínas plasmáticas, esencialmente albúmina (99%). Rheumocam penetra el líquido sinovial para dar concentraciones de aproximadamente la mitad de las del plasma.
El volumen de distribución es bajo, en promedio 11 L. la variación interindividual es del orden del 30-40%.
Biotransformación
Rheumocam pasa por una extensa biotransformación hepática. Se han identificado cuatro metabolitos diferentes de reumocam en la orina, todos los cuales son farmacodinámicamente inactivos. El metabolito principal, 5'-carboxiRheumocam (60% de la dosis), se forma por oxidación de un metabolito intermedio 5'-hidroximetil Rheumocam, que también se excreta en menor medida (9% de la dosis). Los estudios in vitro sugieren que CYP 2C9 juega un papel importante en esta vía metabólica, con una pequeña contribución de la isoenzima CYP 3A4. Es probable que la actividad de peroxidasa del paciente sea responsable de los otros dos metabolitos, 16% y.. Eliminación
Rheumocam se excreta predominantemente en forma de metabolitos y ocurre en la misma medida en la orina y las heces. Menos del 5% de la dosis diaria se excreta sin cambios en las heces, mientras que solo se excretan trazas del compuesto madre en la orina.
La vida media de eliminación es de aproximadamente 20 horas. El aclaramiento plasmático total es en promedio de 8 ml / min. Linealidad / no linealidad
Rheumocam muestra farmacocinética lineal en el rango de dosis terapéuticas de 7.5 mg 15 mg después de la administración oral o intramuscular.
poblaciones especiales
Insuficiencia hepática / renal:
Ni el hígado ni la insuficiencia renal leve o moderada tienen un impacto significativo en la farmacocinética de reumocam. En caso de insuficiencia renal en etapa terminal, el aumento en el volumen de distribución puede conducir a mayores concentraciones de reumocam libre y no se debe exceder una dosis diaria de 7.5 mg.
mayor:
El aclaramiento plasmático medio en estado estacionario en sujetos mayores fue algo menor que en sujetos más jóvenes.
Se encontró que el perfil toxicológico del reumocam era idéntico al de los AINE en estudios preclínicos: úlceras gastrointestinales y erosiones, dosis altas de necrosis del papileno renal durante la administración crónica en dos especies animales.
Los estudios de reproducción oral en la rata han mostrado una disminución en las ovulaciones y una inhibición de las implantaciones y los efectos embriotóxicos (aumento de las resorciones) a niveles de dosis maternotóxicas a 1 mg / kg y más. Los estudios de toxicidad reproductiva en ratas y conejos no mostraron teratogenicidad hasta dosis orales de 4 mg / kg en ratas y 80 mg / kg en conejos.
Los valores de dosis afectados excedieron la dosis clínica (7.5-15 mg) en un factor de 10 a 5 veces en una dosis de mg / kg (75 kg de persona). Se han descrito los efectos fetotóxicos al final del embarazo, que son compartidos por todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas.
No se encontró evidencia de efectos mutagénicos in vitro o in vivo. No se encontró riesgo carcinogénico en ratas y ratones en dosis mucho más altas que las utilizadas clínicamente.
However, we will provide data for each active ingredient