Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Absorción
La restamina se absorbe rápida y bien. La administración conjunta de alimentos puede retrasar ligeramente la absorción de restamina sin afectar el efecto clínico.
Distribución
La restamina está fuertemente unida (97% a 99%) y su metabolito activo se une moderadamente a las proteínas plasmáticas (73% a 76%).
En voluntarios sanos, la vida media de la restamina y su metabolito activo en plasma es de aproximadamente 1 o.
Biotransformación
Después de la administración oral, la restamina se absorbe rápida y bien y está sujeta a un metabolismo extenso de primer paso, principalmente por CYP3A4 y CYP2D6. El metabolito principal desrestamina (DL) es farmacológicamente activo y responsable de gran parte del efecto clínico. La restamina y el DL alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (TMax) entre 1-1, 5 horas o.
Se ha informado un aumento en las concentraciones plasmáticas de restamina después del uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina en estudios controlados, pero sin cambios clínicamente significativos (incluido el electrocardiográfico).
Eliminación
La vida media de eliminación en sujetos adultos sanos fue de 8, 4 horas (rango = 3 a 20 horas) para la restamina y 28 horas (rango = 8, 8 a 92 horas) para el metabolito activo principal.
Aproximadamente el 40% de la dosis se excreta en la orina y el 42% en las heces durante un período de 10 días y principalmente en forma de metabolitos conjugados. Aproximadamente el 27% de la dosis se excreta en la orina durante las primeras 24 horas. Menos del 1% del ingrediente activo se excreta sin cambios en forma activa como restamina o DL
Linealidad
Los parámetros de biodisponibilidad de restamina y el metabolito activo son proporcionales a la dosis.
Personas mayores
El perfil farmacocinético de la restamina y sus metabolitos es comparable en voluntarios adultos sanos y en voluntarios geriátricos sanos.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal crónica, aumentaron tanto el AUC como los niveles plasmáticos máximos (CMax) para restamina y sus metabolitos en comparación con los AUC y los niveles plasmáticos máximos (CMax) de pacientes con función renal normal. La vida media de eliminación de la restamina y su diferencia de metabolitos no es significativa de la observada en sujetos normales. La hemodiálisis no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de restamina o su metabolito activo en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Insuficiencia hepática
En pacientes con enfermedad hepática alcohólica crónica, los niveles plasmáticos de auc y pico (CMax) de restamina dos veces más alta, mientras que el perfil farmacocinético del metabolito activo no cambió significativamente en pacientes con función hepática normal. La vida media de eliminación de la restamina y sus metabolitos fue de 24 horas o. 37 horas y aumento de la enfermedad hepática con gravedad creciente.
La restamina y su metabolito activo se excretan en la leche materna de las mujeres que están amamantando.
However, we will provide data for each active ingredient