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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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El tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide (RA) en combinación con metotrexato con una reacción insuficiente al metotre contado.
Рекомбинантный рецепторный антагонист интерлейкина-1 человека está indicado en adultos, adolescentes, niños y bebés a partir de los 8 meses con un peso corporal de 10 kg o más para el tratamiento de la criopirina asociada
- Enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID) / Síndrome articular neurológico, cutáneo y infantil crónico (CINCA)
- Síndrome de Muckle-Wells (MWS)
- Síndrome inflamatorio familiar de automóviles fríos (FCAS)
Anakinra no tuvo efectos observados sobre la fertilidad, el desarrollo temprano, el desarrollo embrio-fetal o el desarrollo perinatal y postnatal en la rata en dosis de hasta 100 veces la dosis humana. No se observaron efectos sobre el desarrollo embriofetal de conejo a dosis 100 veces mayores que la dosis humana.
En una batería estándar de pruebas para identificar peligros de ADN, anakinra no indujo mutaciones genéticas de bacterias o mamíferos. Anakinra tampoco aumentó la incidencia de anomalías cromosómicas o micronernas en las células de la médula ósea en ratones. No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la anakinra. Los datos de ratones que expresan ratones eliminados mutados en IL-1ra e Il-1ra no mostraron un mayor riesgo de desarrollo tumoral.
Un estudio formal de interacción toxicológica y toxicocinética en ratas no mostró evidencia de que рекомбинантный рецепторный антагонист интерлейкина-1 человека cambie el perfil toxicológico o farmacocinético del metotro.
La solución estéril y sin reservas es una solución estéril y sin reservas. Solo para un solo uso.
No agites. Permita que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente antes de inyectar.
Antes de la administración, verifique visualmente la solución en busca de partículas y decoloración. Solo se deben inyectar soluciones claras, incoloras a blancas que puedan contener algunas partículas amorfas translúcidas a blancas relacionadas con el producto.
La presencia de estas partículas no tiene ningún efecto sobre la calidad del producto.
La jeringa precargada es de un solo uso. Deseche los medicamentos no utilizados.
Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.