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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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ADVERTENCIAS
Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente pueden tener efectos adversos debido a las pequeñas cantidades de amoníaco y formaldehído que se producen. El síndrome clásico de insuficiencia hepática aguda puede ser causado en estos pacientes.
PRECAUCIONES
general: es poco probable que la prescripción de UREX (hippurato de metenamina) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica beneficie al paciente y aumente el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Grandes dosis de metenamina (8 g diarios durante 3 a 4 semanas) han causado irritación en la vejiga, micciones dolorosas y frecuentes, albúinuria y hematuria gruesa.
Se debe tener cuidado para mantener un pH ácido de orina, especialmente cuando se tratan infecciones causadas por organismos que dividen la urea, como Proteus spp. y tribus de Pseudomonas spp.
Pruebas de laboratorio. En algunos casos, en un estudio, los niveles séricos de transaminasas mostraron un ligero aumento durante el tratamiento, que volvió a la normalidad mientras los pacientes aún recibían UREX (hipurato de metenamina). Según este informe, se recomienda realizar estudios regulares de la función hepática en pacientes que reciben el medicamento, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad. UREX (hipurato de metenamina) no se ha estudiado para determinar su carcinogenicidad o mutagenicidad.
Metenamina fue examinado por mutagenicidad en el microsómetro de Ames salmonella / mamíferos. Cinco tribus de Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535, TA1537 y TA1538) y una carga de Escherichia coli (WP2uvrA) fueron utilizados. A una dosis de 10,000 µg / placa, la metenamina mutagénica mostró actividad en Salmonella typhimurium TA98 y TA100 por activación metabólica y también mostró actividad mutagénica en TA98 sin activación microsomal.
En un gran estudio, después de una larga administración oral de metenamina 1,25 g / kg / día en ratas (104 semanas) y ratones (60 semanas) no encontró evidencia de carcinogenicidad. Los mismos investigadores tampoco informaron evidencia de carcinogenicidad resultante de cinco inyecciones subcutáneas de 5 g / kg (que se administraron en días alternos para una dosis total de 25 g / kg). Un estudio anterior, mucho más pequeño, mostró una incidencia del 50% de sarcomas locales después de la inyección subcutánea de metenamina de 25 g / kg, las ratas que también recibieron ácido fórmico se administraron durante un período de hasta 15 meses.
UREX (hipurato de metenamina), administrado a una dosis de 800 mg / kg / día, no afectó la fertilidad de las ratas hembras. Los efectos sobre la fertilidad masculina no se han investigado adecuadamente.
Embarazo
Efectos teratogénicos. - Embarazo Categoría C. Se ha informado que la administración oral de metenamina a perros embarazadas a dosis iguales a la dosis humana causa un ligero aumento en los nacidos muertos y un ligero deterioro del aumento de peso y la supervivencia de la descendencia viva. Un estudio de teratogenicidad en el que se administraron conejos preñados uRex (hipurato de metenamina) a dosis aproximadamente tres veces la dosis humana no mostró evidencia de daño al feto. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. UREX (hipurato de metenamina) solo debe usarse durante el embarazo si el uso potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Trabajo y entrega. UREX (hipurato de metenamina) no tiene un uso reconocido durante el parto y el parto, y se desconocen sus efectos durante estos procesos.
Lactancia materna. La metenamina se excreta en la leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves en los lactantes, se debe decidir si se debe suspender la atención o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre.
Uso pediátrico (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).