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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Redap Creme debe aplicarse una vez al día antes de la jubilación y después del lavado en las áreas afectadas por el acné. Se debe aplicar una película de crema delgada con las yemas de los dedos para evitar los ojos y los labios (ver 4.4 Advertencias especiales y precauciones especiales de uso, abajo). Asegúrese de que las áreas afectadas estén secas antes de usarlas.
Como es común cambiar las terapias para el tratamiento del acné, se recomienda que el médico evalúe la mejora continua del paciente después de tres meses de tratamiento con crema redap.
En pacientes que necesitan reducir la frecuencia de uso o suspender temporalmente el tratamiento, la frecuencia de uso puede restablecerse o reanudarse la terapia una vez que se evalúa que el paciente puede tolerar el tratamiento nuevamente.
Cuando los pacientes usan cosméticos, no deben ser comedogénicos ni adstring.
Población pediátrica : La seguridad y eficacia de la crema redap no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Si se produce una reacción que indica sensibilidad o irritación fuerte, se debe detener el uso del medicamento. Si el nivel de irritación local lo justifica, se debe indicar a los pacientes que usen el medicamento con menos frecuencia, que dejen de usarlo temporalmente hasta que los síntomas disminuyan o que dejen de usarlo por completo. La crema para los ojos roja no debe entrar en contacto con los ojos, la boca, los ángulos nasales o las membranas mucosas.
Cuando el producto llegue al ojo, lávese inmediatamente con agua tibia. El producto no debe aplicarse sobre pieles rotas (cortes y abrasiones), quemadas por el sol o eccemáticas, ni debe usarse en pacientes con acné o acné severo con grandes áreas del cuerpo.
La exposición a la luz solar y la radiación UV artificial, incluidos los rayos solares, debe minimizarse mientras se usan adapals. Se debe advertir a los pacientes que normalmente experimentan altos niveles de exposición al sol y a los pacientes con sensibilidad solar inherente que tengan precaución. Se recomienda el uso de protectores solares y ropa protectora sobre las áreas tratadas si no se puede evitar la exposición.
El parahidroxibenzoato de metilo (E218) y el propilparahidroxibenzoato (E216) pueden causar reacciones alérgicas que pueden retrasarse.
En experimentos con animales, los adapalos fueron bien tolerados en conejos durante un período de hasta seis meses y en ratones durante hasta dos años. Los principales síntomas de toxicidad encontrados oralmente en todas las especies animales se asociaron con el síndrome de hipervitaminosis e incluyeron disolución ósea, aumento de la fosfatasa alcalina y anemia leve. Las grandes dosis orales de adapals no produjeron efectos neurológicos, cardiovasculares o respiratorios adversos en animales. Los adaptales no son mutagénicos. Los estudios de por vida con adapals se han completado en ratones a dosis cutáneas de 0.6, 2 y 6 mg / kg / día y en ratas a dosis orales de 0.15, 0.5 y 1.5 mg / kg / día. El único hallazgo significativo fue un aumento estadísticamente significativo en los feocromocitomas benignos de la médula suprarrenal en ratas macho que recibieron adapalos a 1,5 mg / kg / día. Es poco probable que estos cambios sean importantes para el uso cutáneo de los adapalos.
Los adaptales producen efectos teratogénicos por vía oral en ratas y conejos. A dosis cutáneas hasta 200 veces la dosis terapéutica que produce niveles plasmáticos adapal circulantes que son al menos 35 a 120 veces más altos que los niveles plasmáticos demostrados por el uso terapéutico, los adapals aumentaron la incidencia de costillas adicionales en ratas y conejos sin la incidencia de aumento de malformaciones graves.
No se sabe si los adapalos se excretan en la leche animal o materna. En experimentos con animales, se desarrollaron ratas lactantes, que fueron amamantadas por la madre con niveles adapal circulantes, que fueron al menos 300 veces más altos que en el uso clínico, normal.
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