Rativol

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Rativol

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Rativol

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio Activo Ketorolaco Trometamina
Clase Farmacológica Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE)
Origen Compuesto Orgánico Sintético
Propiedad Principal Analgesia Potente, No Narcótica
Presentaciones Comunes Comprimido, Inyectable, Aerosol Nasal, Solución Oftálmica

¿Qué es Rativol y a Qué Clase Farmacológica Pertenece?

Rativol es una preparación farmacéutica de prescripción con alta potencia y sin propiedades narcóticas, que se distingue por su compuesto activo, el Ketorolaco Trometamina. Científicamente, se clasifica como un Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE). El fármaco es un compuesto orgánico sintético derivado del ácido carboxílico. Esta clasificación lo ubica entre los agentes que se utilizan para controlar el dolor y la inflamación, y los estudios farmacológicos respaldan su estatus como uno de los analgésicos sistémicos más potentes disponibles en la clase no opioide.

Esta potencia, clínicamente reconocida por su acción rápida, convierte a Rativol en una opción esencial para el manejo del dolor agudo moderadamente intenso, como el que ocurre después de procedimientos quirúrgicos. El beneficio principal es ofrecer un alivio intenso con una magnitud comparable a la de ciertos opioides, sin ser el medicamento de naturaleza narcótica.

Composición, Formas Farmacéuticas y Propósito Terapéutico General

La composición fundamental de Rativol se basa en la sustancia de ingrediente único, el Ketorolaco Trometamina, que se presenta como una mezcla racémica de dos enantiómeros, siendo la forma S la que proporciona el principal efecto terapéutico. Una característica clave del Ketorolaco DCI es su disponibilidad en múltiples formas de dosificación. Estas incluyen el comprimido oral, una solución para inyección (con ruta de administración intramuscular e intravenosa), y formas localizadas especializadas como un aerosol nasal y una solución oftálmica (gotas para los ojos).

El propósito terapéutico general del medicamento se consigue a través de su acción fisiológica como inhibidor no selectivo de la Ciclooxigenasa (COX). Este mecanismo previene la creación de prostaglandinas, que son los mediadores químicos del dolor y la inflamación. Este amplio espectro de formas permite una administración flexible y dirigida, haciendo que Rativol sea especialmente útil en escenarios donde se necesita una transición rápida en el manejo del dolor.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Rativol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Rativol (Ketorolaco Trometamina) está documentado por las autoridades reguladoras y se centra en restricciones y efectos adversos específicos y significativos.


Reacciones Adversas Graves (Advertencias de Seguridad Obligatorias)

El etiquetado oficial enfatiza riesgos severos y potencialmente mortales, que pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso:

  • Toxicidad Gastrointestinal (GI): Riesgo de sangrado GI grave, úlceras y perforación, lo cual puede ser fatal y puede ocurrir sin síntomas de advertencia.
  • Eventos Trombóticos Cardiovasculares (CV): Aumento del riesgo de eventos graves, incluyendo infarto de miocardio (ataque cardíaco) y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales. Este riesgo puede aumentar con la duración del uso.
  • Toxicidad Orgánica Aguda: Riesgo de insuficiencia renal aguda y problemas hepáticos graves, incluyendo hepatitis fulminante fatal.

Frecuencia y Clases de Sistemas y Órganos

Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia, clasificados por su incidencia en la documentación oficial, involucran los siguientes sistemas:

Clasificación de Incidencia Ejemplos de Efectos (Clase de Sistema/Órgano)
Incidencia Mayor al 10% Cefalea (Sistema Nervioso); Náuseas, Dispepsia, Dolor Abdominal (Sistema Gastrointestinal)
Reportados Frecuentemente (1–10%) Mareo, Somnolencia (Sistema Nervioso); Edema, Hipertensión (Sistema Vascular); Prurito, Erupción (Sistema Dermatológico)

Restricciones de Seguridad y Notas Específicas de Población

La duración total combinada de uso para todas las formulaciones de Rativol no debe exceder los 5 días debido al aumento de la frecuencia y la severidad de las reacciones adversas asociadas con el uso prolongado.

La documentación regulatoria oficial lista el medicamento como contraindicado (no debe usarse) en varias situaciones específicas:

  • Pacientes con insuficiencia renal avanzada.
  • Madres lactantes y durante el trabajo de parto y el alumbramiento.
  • Para el tratamiento del dolor perioperatorio después de la cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria (CABG).
  • Concurrentemente con aspirina u otros AINE.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Rativol y Cuándo Buscar Ayuda

La información regulatoria oficial describe la sobredosis de Rativol principalmente por sus manifestaciones documentadas y las acciones de emergencia inmediatas requeridas.

Componente de Sobredosis Declaración Regulatoria Oficial
Presentaciones Documentadas Los síntomas se limitan típicamente a náuseas, vómitos, dolor epigástrico, dolor abdominal, letargo, somnolencia e hiperventilación. Los síntomas generalmente desaparecen al suspender el medicamento.
Resultados Graves Raros pero posibles resultados graves incluyen insuficiencia renal aguda, hipertensión, depresión respiratoria y coma. También pueden ocurrir complicaciones potencialmente mortales, como sangrado gastrointestinal o perforación.
Acción Inmediata Busque ayuda médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis. Llame al número de emergencias o contacte a un centro de toxicología.
Antídoto No se conoce un antídoto específico para esta sobredosis.

El manejo se basa principalmente en el cuidado sintomático y de apoyo. La descontaminación, como la administración de carbón activado o un catártico osmótico, puede estar indicada si se reconoce una sobredosis oral grande dentro de las cuatro horas posteriores a la ingestión. Los procedimientos como la hemodiálisis no se consideran útiles para eliminar el fármaco debido a su alta unión a proteínas.

Consideraciones Poblacionales: El etiquetado oficial señala que los pacientes de edad avanzada y aquellos con deterioro de la función renal tienen un mayor riesgo de resultados graves, incluidos eventos gastrointestinales severos e insuficiencia renal, después de un evento de sobredosis.

Usos terapéuticos de Rativol

Qué Trata Rativol: Usos Principales y Beneficios


Soporte Fuerte para el Dolor Agudo Moderadamente Intenso

Rativol (Ketorolaco Trometamina) se utiliza habitualmente en contextos clínicos que involucran patrones sintomáticos agudos o inestables, como el dolor que surge después de una intervención quirúrgica. El medicamento ayuda a abordar los grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, y se emplea comúnmente en condiciones que se presentan con episodios agudos. Es relevante para aliviar el malestar de alta intensidad que se origina en situaciones como el dolor posoperatorio, eventos musculoesqueléticos severos y síndromes de dolor visceral como el cólico renal.

Esto contribuye a reducir la carga sintomática general y ayuda a mantener la comodidad durante los episodios difíciles. El medicamento desempeña un papel en el manejo de los síntomas de la actividad fisiológica exacerbada y proporciona un alivio de apoyo cuando los síntomas interfieren con las actividades cotidianas. Este sólido soporte sintomático contribuye a una mejor comodidad durante los períodos sintomáticos y ayuda a mitigar la carga general de los síntomas.

“El beneficio primordial es un sólido soporte sintomático que ayuda a abordar el malestar de alta intensidad.”

Dato Rápido: Alivio del Dolor Agudo
Foco del Síntoma Malestar de Alta Intensidad
Contexto Terapéutico Asistencia sintomática a corto plazo
Beneficio Central Sólido soporte sintomático
Escenarios Típicos Posoperatorio, Lesión Aguda

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Rativol?

La elegibilidad para Rativol (Ketorolaco Trometamina) está estrictamente definida por documentos regulatorios gubernamentales, centrándose en la edad del paciente y las condiciones de salud preexistentes. Generalmente, su uso está establecido para pacientes adultos (típicamente de 16 o 17 años en adelante) que requieren manejo del dolor a corto plazo.

Contraindicaciones Absolutas

El medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado por poblaciones específicas debido a un alto riesgo de complicaciones graves:

  • Pacientes con enfermedad de úlcera péptica activa o antecedentes de sangrado o perforación gastrointestinal (GI) reciente.
  • Pacientes con deterioro renal avanzado o aquellos con alto riesgo de sangrado.
  • Individuos con alergia conocida a Ketorolaco Trometamina, aspirina u otros AINE.
  • Pacientes sometidos a cirugía de Bypass de la Arteria Coronaria (CABG) (para dolor perioperatorio).
  • Mujeres embarazadas (especialmente durante el trabajo de parto y el alumbramiento) o en período de lactancia.
  • Pacientes que actualmente reciben aspirina u otros AINE.

Limitaciones de Edad y Peso Corporal

La seguridad y eficacia sistémica no han sido establecidas para niños menores de 16 años de edad. Los adultos mayores (ge 65 años) y los pacientes que pesan menos de 50 kg están sujetos a restricciones regulatorias que exigen una dosis diaria total máxima menor.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Rativol (Ketorolaco Trometamina) posee patrones de interacción documentados oficialmente que se basan estrictamente en la clasificación regulatoria, centrándose en las toxicidades aditivas y la alteración de la eliminación.

Combinaciones Contraindicadas

La coadministración con ciertas sustancias está contraindicada debido al riesgo incrementado de eventos adversos graves. Esto incluye la Aspirina y otros Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE), a causa del riesgo acumulativo de sangrado gastrointestinal y ulceración. El uso concomitante de Probenecid también está prohibido, ya que aumenta significativamente los niveles plasmáticos de Rativol (el AUC aumenta aproximadamente 3 veces) al reducir su eliminación.

Interacciones Farmacodinámicas y de Exposición

La coadministración de Rativol con anticoagulantes (como la Warfarina) y agentes antiplaquetarios incrementa el riesgo de complicaciones graves de sangrado debido a efectos farmacodinámicos aditivos. Rativol también puede reducir la eficacia de algunos diuréticos y de los inhibidores de la ECA/ ARA, lo que aumenta el riesgo de deterioro de la función renal.

Por separado, Rativol puede elevar las concentraciones plasmáticas de Litio y reducir la eliminación renal de Metotrexato, lo que puede aumentar la toxicidad de estos medicamentos coadministrados. Las fuentes reguladoras señalan que el Alcohol (Etanol) aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.

Restricciones de Tiempo

La duración total combinada de uso para todas las formulaciones de Rativol (oral, inyección, nasal) no debe exceder los 5 días.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Rativol se basa en la inhibición del sistema enzimático de la Ciclooxigenasa (COX), el cual modula las principales vías de eicosanoides del organismo. El principio activo, el Ketorolaco Trometamina, funciona como un inhibidor no selectivo de dicho sistema enzimático.

Inhibición de la Vía de Síntesis de Prostaglandinas

El Ketorolaco se dirige a las dianas moleculares de las enzimas COX-1 y COX-2. Mediante la unión competitiva y reversible a estas enzimas, el compuesto suprime profundamente la biosíntesis de prostaglandinas y tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Este bloqueo molecular es el fundamento de todos los efectos fisiológicos posteriores del fármaco.

Modulación de la Señalización Nociceptiva

La reducción en los niveles de prostaglandinas disminuye directamente la sensibilización de los nociceptores periféricos (terminaciones nerviosas sensoriales aferentes) en el sitio de la lesión tisular, lo que resulta en un umbral de estímulo más alto. El mecanismo también afecta la actividad de los prostanoides en el sistema nervioso central, lo que genera un estado modulado dentro de las vías clave de señalización involucradas en la nocicepción.

Limitaciones del Mecanismo

El mecanismo de acción del medicamento se define por su dependencia de los procesos mediados por prostaglandinas. Por lo tanto, el mecanismo no aborda etiologías no vinculadas a la vía de la COX, como la disfunción neuropática directa.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Rativol

Rativol (Ketorolaco Trometamina) se administra siguiendo un protocolo estructurado establecido por las autoridades reguladoras para asegurar que su uso se limite al manejo del dolor agudo y a corto plazo. El medicamento está disponible en varias formas y rutas oficiales, incluyendo las inyecciones intravenosa (IV) e intramuscular (IM), el comprimido oral y el aerosol intranasal.

Principios de Administración y Dosis

El principio fundamental de uso es que la duración total para todas las formulaciones sistémicas (IM, IV, Oral, Nasal combinadas) no debe superar los 5 días en adultos. Además, el comprimido oral (10 mg) está oficialmente designado solo para la continuación de la terapia después del uso inyectable inicial; no está aprobado para iniciar el tratamiento.

Contexto de Uso Dosificación Estándar en Adultos (ge 50 kg) Dosis Diaria Máxima
Dosis Múltiple IV o IM 30 mg cada 6 horas 120 mg/día
Continuación Oral 10 mg cada 4 a 6 horas 40 mg/día

Instrucciones Procedimentales Especiales

Deben seguirse técnicas de administración específicas: La dosis de bolo intravenoso debe administrarse durante un período de no menos de 15 segundos. Para la formulación intranasal, el envase del aerosol requiere un cebado de cinco pulverizaciones antes de su primer uso.

Ajustes de Dosis

La información oficial de prescripción exige una reducción en la dosis diaria máxima para poblaciones de pacientes específicas. La dosis sistémica máxima (por ejemplo, IV/ IM) se reduce a 60 mg/día para individuos que tienen 65 años o más, que pesen menos de 50 kg, o que presenten insuficiencia renal. Este ajuste asegura el cumplimiento de las restricciones de uso estandarizadas para grupos vulnerables.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Rativol

Evidencia de Uso Sistémico en Dolor Agudo Moderadamente Severo

Rativol fue estudiado en contextos clínicos que involucran molestias físicas de alta intensidad y a corto plazo, como las que se experimentan a menudo después de procedimientos quirúrgicos. El principal método de investigación para explorar este uso ha sido a través de ensayos controlados aleatorizados ( ECA) a corto plazo. Estos ensayos aplicaron el medicamento y luego monitorearon los resultados informados por los pacientes, describiendo la molestia percibida durante intervalos de tiempo definidos. Los investigadores exploraron si hubo cambios en las medidas de intensidad del dolor reportadas por adultos en estos entornos agudos.

Además de medir el dolor en sí, los estudios examinaron resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional al rastrear el uso de medicación de rescate para el dolor, como los opioides. Los estudios monitorearon la medición de la medicación de rescate utilizada por los participantes durante el período inmediatamente posterior al tratamiento. En general, la evidencia disponible contribuye al panorama de evidencia más amplio con respecto a cómo los pacientes reportaron su experiencia con el alivio del dolor a corto plazo.

Evidencia para Uso Oftálmico Localizado

Investigaciones separadas han evaluado Rativol en forma de gotas oftálmicas para condiciones localizadas específicas. Estos ensayos clínicos se realizaron para examinar específicamente su uso después de ciertos procedimientos oculares, como la cirugía de cataratas, o para condiciones que involucran períodos de síntomas intensificados, como la conjuntivitis alérgica estacional. La investigación exploró resultados relacionados con la molestia física dentro del ojo y monitoreó resultados físicos que describen cambios episódicos o agudos, como el enrojecimiento y la hinchazón. La investigación describe patrones relacionados con la medición de síntomas en estas condiciones localizadas específicas.

Duración del Estudio y Brechas en la Investigación a Largo Plazo

La mayoría de los estudios relevantes en ensayos que evalúan patrones de síntomas a corto plazo o episódicos para el uso sistémico de Rativol han tenido duraciones de seguimiento limitadas. Los reguladores han restringido el uso total combinado de las formas sistémicas a un máximo de cinco días. En consecuencia, existe información limitada sobre los resultados a largo plazo con respecto a los efectos de Rativol. La investigación no ha establecido completamente las consecuencias del uso del medicamento para condiciones crónicas, no agudas, o para períodos que excedan el límite regulatorio. Los datos disponibles se aplican solo a las poblaciones estudiadas durante estos episodios breves y agudos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Rativol (FAQ)


P: ¿Qué condición está oficialmente aprobada para tratar Rativol?

R: De acuerdo con los documentos regulatorios oficiales, Rativol (Ketorolaco Trometamina) está aprobado para el uso a corto plazo, generalmente limitado a un máximo de cinco días, para el manejo del dolor agudo moderadamente severo. Esto cubre el dolor considerado moderadamente severo agudo según la definición en la documentación regulatoria.


P: ¿Rativol tiene una Advertencia de Recuadro Negro (Black Box Warning) y qué información contiene?

R: Sí, el etiquetado regulatorio contiene una Advertencia de Recuadro (a veces llamada Advertencia de Recuadro Negro), que destaca riesgos de seguridad graves. Esta advertencia enfatiza el potencial de toxicidad gastrointestinal grave (como sangrado o perforación) y el riesgo incrementado de eventos trombóticos cardiovasculares (como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular). La advertencia limita estrictamente la duración total combinada de uso a un máximo de cinco días.


P: ¿Cuáles son las señales de advertencia de una posible reacción alérgica a Rativol?

R: El etiquetado oficial del producto advierte sobre la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad graves. Estas reacciones pueden incluir síntomas potencialmente mortales como anafilaxia (una respuesta alérgica severa) e hinchazón de la garganta o la lengua (edema laríngeo). Estos eventos se consideran emergencias médicas.


P: ¿Qué medicamentos de venta libre comunes interactúan con Rativol?

R: Los documentos oficiales indican que Rativol está contraindicado (no debe tomarse) con analgésicos comunes de venta libre como la Aspirina y otros AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos). El uso de Rativol con estos medicamentos aumenta sustancialmente el riesgo acumulativo de sangrado gastrointestinal y ulceración.


P: ¿Se puede tomar Rativol de forma segura con analgésicos comunes como el ibuprofeno o el acetaminofén?

R: El medicamento está contraindicado para su uso con Ibuprofeno porque es un AINE, lo que conlleva el mismo riesgo de efectos secundarios gastrointestinales graves. El etiquetado oficial no prohíbe explícitamente el uso con Acetaminofén (Tylenol), que no es un AINE. La decisión de combinar analgésicos es un tema que requiere la consulta con un profesional de la salud.


P: ¿Es Rativol el nombre de marca y está disponible una versión genérica?

R: Rativol es el nombre comercial conceptual utilizado para el ingrediente activo Ketorolaco Trometamina. El nombre oficial del compuesto, Ketorolaco Trometamina, está ampliamente disponible a través de múltiples fabricantes tanto bajo nombres de marca como genéricos.


P: ¿Se sabe que Rativol causa dependencia o síntomas de abstinencia?

R: Rativol se clasifica como un medicamento no narcótico que pertenece a la clase de Antiinflamatorios No Esteroideos ( AINE). La documentación regulatoria establece que, a diferencia de ciertos medicamentos para el dolor, no se sabe que cause dependencia física.


P: ¿Qué tan rápido comienza Rativol a tener un efecto perceptible?

R: La información farmacológica indica que el medicamento tiene una acción relativamente rápida. El efecto analgésico máximo de Rativol se alcanza típicamente entre dos y tres horas después de la administración.


P: ¿Cuánto tiempo dura típicamente el efecto de una dosis de Rativol?

R: La duración del efecto está relacionada con la vida media del fármaco, que describe el tiempo que tarda la concentración en el cuerpo en reducirse a la mitad. Para el componente activo, esta vida media es de aproximadamente 2.5 horas. La vida media para el compuesto general ( racemato) se reporta típicamente entre cinco y seis horas. Esta información farmacocinética describe la tasa a la que el fármaco se elimina del cuerpo.


P: ¿Puede Rativol causar cambios en el peso corporal, como aumento o pérdida de peso?

R: Aunque no es un efecto secundario común, los informes oficiales de reacciones adversas incluyen casos de edema (hinchazón debido a la retención de líquidos) y aumento de peso inusual. La aparición de hinchazón significativa o cambios inesperados de peso se señala en los informes de eventos adversos.


P: ¿Debe tomarse Rativol con alimentos o se puede tomar con el estómago vacío?

R: Las guías oficiales de administración indican que el comprimido oral se toma con alimentos, leche o un antiácido. Esta instrucción de procedimiento se aplica para ayudar a minimizar la irritación estomacal y reducir el riesgo de malestar gastrointestinal.


P: ¿Existen ensayos clínicos en curso para Rativol o se están investigando nuevos usos potenciales?

R: La información sobre la investigación, incluidos los ensayos clínicos en curso para nuevos usos potenciales de Ketorolaco Trometamina, se mantiene y está disponible públicamente. Esta información se puede buscar en la base de datos oficial del gobierno: ClinicalTrials.gov.


P: Si existe una versión genérica, ¿se considera médicamente equivalente a Rativol?

R: Las agencias reguladoras, como la FDA, solo aprueban medicamentos genéricos que han demostrado ser terapéuticamente equivalentes al medicamento de marca original. Esta designación significa que se espera que el genérico tenga el mismo efecto clínico y perfil de seguridad que Rativol.


P: ¿Dónde puedo encontrar la información regulatoria oficial o el prospecto para el paciente de Rativol?

R: La información regulatoria oficial completa, que a menudo se denomina etiqueta del medicamento o inserto del paquete, es de libre acceso al público. Esta documentación autorizada es mantenida por organismos gubernamentales y se puede encontrar en bases de datos como el NIH DailyMed.


P: ¿Puede Rativol causar cambios en el estado de ánimo o emocional?

R: Aunque está clasificado como un analgésico, los informes de eventos adversos han incluido efectos psiquiátricos relacionados con el sistema nervioso central. Estos efectos documentados incluyen cambios en el estado emocional como ansiedad, depresión, nerviosismo y reportes de pensamiento anormal.


P: ¿Afecta Rativol la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria?

R: El etiquetado oficial aborda esta preocupación directamente. Si una persona experimenta efectos indeseables como mareo o somnolencia mientras usa el medicamento, el etiquetado oficial desaconseja conducir u operar maquinaria pesada.


P: ¿Cuál es la vida media de Rativol en el cuerpo?

R: Los datos farmacológicos indican que la vida media para la forma activa del compuesto es de aproximadamente 2.5 horas. La vida media para el compuesto general ( racemato) se reporta típicamente entre 5 y 6 horas. Estos datos farmacocinéticos son un factor clave que influye en la duración de acción prevista del fármaco.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Rativol?

Requisitos de Almacenamiento

El etiquetado regulatorio exige que Rativol (Ketorolaco Trometamina) se almacene a Temperatura Ambiente Controlada (20 C a 25 C / 68 F a 77 F), se mantenga en el envase original y se guarde lejos del exceso de calor y humedad.

Las condiciones obligatorias incluyen proteger el producto de la luz y asegurar que las formulaciones líquidas no se congelen. La formulación de aerosol nasal sin abrir debe conservarse en el refrigerador.

Restricción de Almacenamiento Requisito
Seguridad Infantil Almacenar fuera del alcance y de la vista de los niños.
Envase Mantener en el envase original, bien cerrado.
Estabilidad El aerosol nasal debe desecharse 24 horas después de la primera dosis.

Instrucciones de Eliminación

Todo Rativol no utilizado o caducado debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales y nacionales para residuos farmacéuticos. La eliminación debe evitar que el producto penetre en la tierra o entre en el sistema de alcantarillado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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