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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Radacefe (cefprozil) se administra por vía oral.
max.5 mg / kg q12h 10a ESTRUCTURA DE PIEL y PIELb Infecciones no complicadas de la piel y la estructura de la piel 20 mg / kg q24h 10 Bebés y niños (6 meses-12 años) ATEMWEGE SUPERIORb Infección del oído medio (ver INDICACIONES y USO y ESTUDIOS CLÍNICOS) 15 mg / kg q12h 10 sinusitis aguda (la dosis más alta debe usarse para infecciones moderadas a severas) 7.5 mg / kg q12h o 15 mg / kg q12h 10 a en el tratamiento de infecciones por Streptococcus pyogenes Radacefe (cefprozil) debe administrarse durante al menos 10 días.
b dosis recomendadas para adultos No exceda.
Insuficiencia renal
Cefprozil puede administrarse a pacientes con insuficiencia renal. Se debe utilizar el siguiente programa de dosificación.
Espacio libre de creatinina (ml / min) | Dosis (mg) | Intervalo de dosificación |
30-120 | estándar | estándar |
0-29 * | 50% de estándar | estándar |
* cefprozil se elimina parcialmente por hemodiálisis; por lo tanto, cefprozil debe administrarse después de que se complete la hemodiálisis. |
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
ADVERTENCIAS
antes de una TERAPIA con Radacefe (cefprozil) SERÁ INICIADO, DEBE SER EXAMINADO, OB el PACIENTE A LAS REACCIONES SOBREVASEÑAS EN Radacefe (cefprozil) , CEFALOSPORINA, LA PENICILINA O OTROS PRODUCTOS MEDICINALES SE HA ADMINISTRADO SI LAS PENICILINAS DE PRODUCTOS DEBEN ADMINISTRARSE, es OFERIAL, QUE LA RESPONSABILIDAD DE CREUZEMP FUE NO IGUALIZADA PARA β-LACTAM-ANTIBIOTIKA Y BIS El 10% de los pacientes con alergia a la penicilina pueden ser REPRESENTADOS en la HISTORIA. SI ANALMENTE REACCIÓN en Radacefe (cefprozil) LLAMADA, APLICAR EL MÉDICO. LAS REACCIONES DE SUBVENCIÓN DE CONTROVERSIAS DE ACUTO FOCUSIVAS PUEDEN REQUERIR EL TRATAMIENTO CON ADDRENALINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO OXÍGENO, LÍQUIDOS INTRAVENOSOS, ANTIHISTAMINIKA INTRAVENOSA, CORTICOSTEROIDES, CAMINOS DE PRESIÓN Y MANEJAS DE ATEMEDADES, CÓMO CLÍNICO DESPLAYADO .
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido el radacefe (cefprozil), y puede variar desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos cambia la flora intestinal normal y conduce a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxinas de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que tienen diarrea después de usar antibióticos. Se requiere un historial médico cuidadoso porque se ha informado que el CDAD ocurre más de dos meses después de la administración antibacteriana.
Si se sospecha o confirma CDAD, la aplicación antibiótica en curso no está en contra C. difficile es dirigido, puede ser cancelado. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile y una evaluación quirúrgica debe iniciarse clínicamente indicada.
PRECAUCIONES
general
Prescribir Radacefe (cefprozil) en ausencia de una infección bacteriana o indicación profiláctica probada o sospechada es poco probable que beneficie al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
En pacientes con insuficiencia renal conocida o sospechada (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) se debe realizar una observación clínica cuidadosa y pruebas de laboratorio apropiadas antes y durante la terapia. La dosis diaria total de Radacefe (cefprozil) debe reducirse en estos pacientes, ya que pueden producirse concentraciones plasmáticas altas y / o prolongadas de antibióticos en esas personas en comparación con las dosis habituales. Las cefalosporinas, incluido Radacefe (cefprozil), deben administrarse con precaución a pacientes tratados con diuréticos fuertes, ya que se sospecha que afectan la función renal.
El uso prolongado de radacefe (cefprozil) puede conducir a organismos no musceptibles demasiado grandes. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas.
El cefprozilo debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis.
Se han informado pruebas positivas de coombs directos durante el tratamiento con antibióticos de cefalosporina.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
A largo plazo in vivo - No se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de cefprozil.
Cefprozil no estaba en el Ames Salmonella - o E. coli Los ensayos de reversión de urvA WP2 todavía se detectaron como mutágenos en el ensayo de mutación del gen HGPRT de la célula del ovario del hámster chino y no indujeron anomalías cromosómicas en las células del ovario del hámster chino o síntesis de ADN no programada en los hepatocitos de rata in vitro Se encontraron aberraciones de cromosoma en células de médula ósea de ratas que eran orales con más de 30 veces la dosis humana más alta recomendada en función de mg / m.2no fueron observados.
La fertilidad se vio afectada en ratas macho o hembra que recibieron dosis orales de cefprozilo hasta 18.5 veces la dosis humana más alta recomendada en base a mg / m2no observado.
Embarazo
Efectos teratogénicos: embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en conejos, ratones y ratas con dosis orales de cefprozil de 0.8, 8.5 y 18.5 veces la dosis humana diaria máxima (1000 mg) basada en mg / m2 llevado a cabo y no hizo daño al feto. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Cefprozil no se ha estudiado para su uso durante el parto y la entrega. El tratamiento solo debe administrarse si esto es claramente necesario.
Lactancia materna
Se detectaron pequeñas cantidades de cefprozilo (<0.3% de la dosis) en la leche materna después de la administración de una dosis única de 1 gramo a las mujeres que estaban amamantando. Los valores promedio durante 24 horas oscilaron entre 0.25 y 3.3 µg / ml. Se debe tener precaución cuando Radacefe (cefprozil) se administra a una mujer lactante porque se desconoce el efecto de cefprozil en lactantes.
Uso pediátrico
(Ver INDICACIONES y APLICACIÓN y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
La seguridad y efectividad de cefprozil en el tratamiento de otitis media se determinó en los grupos de edad de 6 meses a 12 años. El uso de radacefe (cefprozil) para el tratamiento de otitis media se demuestra mediante la evidencia de estudios adecuados y bien controlados sobre cefprozil en pacientes pediátricos. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS .)
La seguridad y efectividad de cefprozil en el tratamiento de faringitis / amigdalitis o infecciones no complicadas de la piel y la estructura de la piel se determinó en los grupos de edad de 2 a 12 años. El uso de Radacefe (cefprozil) para tratar estas infecciones está respaldado por la evidencia de estudios adecuados y bien controlados sobre cefprozil en pacientes pediátricos.
La seguridad y efectividad de cefprozil en el tratamiento de la sinusitis aguda se determinó en los grupos de edad de 6 meses a 12 años. El uso de Radacefe (cefprozil) en estos grupos de edad está respaldado por evidencia de estudios adecuados y bien controlados sobre cefprozil en adultos.
No se ha demostrado la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 6 meses de edad para el tratamiento de otitis media o sinusitis aguda o menores de 2 años para el tratamiento de faringitis / amigdalitis o infecciones no complicadas de la piel y la estructura de la piel. Sin embargo, se ha informado una acumulación de otros antibióticos de cefalosporina en recién nacidos (como resultado de una vida media prolongada en este grupo de edad).
Aplicación geriátrica
De los más de 4.500 adultos tratados con Radacefe (cefprozil) en ensayos clínicos, el 14% tenía 65 años o más, mientras que el 5% tenía 75 años o más. Cuando los pacientes geriátricos recibieron las dosis habituales recomendadas para adultos, su eficacia clínica y seguridad fueron comparables a la eficacia clínica y la seguridad en pacientes adultos no geriátricos. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes, pero no se puede excluir una mayor sensibilidad de algunas personas mayores a los efectos de la radacefe (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Se sabe que el radacefe (cefprozil) se excreta significativamente en el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal. Por favor refiéraseDOSIS Y ADMINISTRACIÓN para recomendaciones de dosificación para pacientes con insuficiencia renal.
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