Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Solo para uso oral
La dosis diaria máxima de glucósidos de hidroxiantraceno es de 15 mg. Esto es equivalente a 2 tabletas.
La dosis individual correcta es la más pequeña requerida para producir un movimiento cómodo de forma suave.
Adultos, ancianos y niños mayores de 12 años: 2 tabletas
Niños de 6 a 12 años: 1 tableta
Niños menores de 6 años: no recomendado
Las tabletas deben tomarse antes de acostarse y la dosis debe reducirse a medida que el hábito intestinal se vuelve regular.
Normalmente es suficiente tomar este producto hasta dos o tres veces por semana.
Duración de uso
El uso durante más de 1 semana requiere supervisión médica.
Si no hay evacuación intestinal después de tres días, se debe consultar a un médico.
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento, se debe consultar a un médico o profesional de la salud calificado.
Las siguientes dosis se toman normalmente antes de acostarse
Adultos: 1 tableta
Niños mayores de 6 años: ½ tableta
No recomendado para niños menores de 6 años.
No hay indicios de que la dosis deba modificarse para los ancianos.
Ruta: vía oral de administración
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (pruritis, urticaria, exantema local o generalizado).
Este producto puede producir dolor abdominal y espasmo y paso de heces líquidas, en particular en pacientes con colon irritable. Sin embargo, estos síntomas también pueden ocurrir generalmente como consecuencia de una sobredosis individual. En tales casos, es necesaria la reducción de la dosis.
El uso crónico puede provocar trastornos en el equilibrio del agua y el metabolismo de los electrolitos y puede provocar albúinuria y hematuria. Además, el uso crónico puede causar pigmentación de la mucosa intestinal (pseudomelanosis coli) que generalmente retrocede cuando el paciente deja de tomar la preparación.
La decoloración amarilla o rojo-marrón (dependiente de pH) de la orina por metabolitos, que no es clínicamente significativa, puede ocurrir durante el tratamiento. La frecuencia no se conoce.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Se puede producir un agarre leve temporal.
Los principales síntomas de sobredosis / abuso son dolor intenso y diarrea severa con las consiguientes pérdidas de líquidos y electrolitos, que deben reemplazarse. La diarrea puede causar especialmente el agotamiento del potasio, lo que puede provocar trastornos cardíacos y astenia muscular, particularmente cuando se toman glucósidos cardíacos, diuréticos, adrenocorticosteroides o raíz de regaliz al mismo tiempo.
El tratamiento debe ser de apoyo con cantidades generosas de líquido. Los electrolitos, especialmente el potasio, deben controlarse. Esto es especialmente importante en los ancianos.
Las sobredosis ingeridas crónicas de medicamentos que contienen antranoides pueden provocar hepatitis tóxica.
La sobredosis puede provocar diarrea con pérdida excesiva de agua y electrolitos, particularmente potasio. El tratamiento debe incluir un aumento en la ingesta de líquidos para revertir la pérdida de líquidos y electrolitos. Se debe evitar el uso excesivo de laxantes sin interrupción debido al riesgo de desequilibrio electrolítico y, en casos extremos, la posibilidad de efectos adversos irreversibles en el intestino.
Grupo farmacoterapéutico: laxantes de contacto
Código ATC: A 06 AB
1, los derivados de 8-dihidroxiantraceno poseen un efecto laxante. Los glucósidos unidos a β-O (senósidos) no se absorben en el intestino superior; son convertidos por bacterias del intestino grueso en el metabolito activo (antrona de reina).
Hay dos mecanismos de acción diferentes:
1). estimulación de la motilidad del intestino grueso que resulta en tránsito cónico acelerado.
2). influencia en los procesos de secreción por dos mecanismos concomitantes a saber. inhibición de la absorción de agua y electrolitos (Na +, Cl-) en las células epiteliales colonicas (efecto antiabsorbente) y aumento de la fuga de las uniones estrechas y estimulación de la secreción de agua y electrolitos en la luz del colon (efecto secretagogo) resultando en concentraciones mejoradas de fluido y electrolitos en la luz del colon.
La defecación tiene lugar después de un retraso de 8 a 12 horas debido al tiempo necesario para el transporte al colon y la metabolización en el compuesto activo.
Senna es un laxante de antraquinona que se usa para tratar el estreñimiento y para la evacuación intestinal antes de los procedimientos radiológicos. Las antraquinonas activas se liberan en el colon de los glucósidos por las bacterias colon y generalmente se produce un efecto de 6 a 12 horas después de la administración.
The β-O-linked glycosides (sennosides) are neither absorbed in the upper gut nor split by human digestive enzymes. They are converted by the bacteria of the large intestine into the active metabolite (rhein anthrone). Aglyca are absorbed in the upper gut. Animal experiments with radio-labeled rhein anthrone administered directly into the caecum demonstrated absorption < 10%. In contact with oxygen, rhein anthrone is oxidised into rhein and sennidins, which can be found in the blood, mainly in the form of glucuronides and sulphates. After oral administration of sennosides, 3 - 6% of the metabolites are excreted in urine; some are excreted in bile.
Most of the sennosides (ca. 90%) are excreted in faeces as polymers (polyquinones) together with 2 - 6% of unchanged sennosides, sennidins, rhein anthrone and rhein. In human pharmacokinetic studies with Пурсеннид pods powder (20 mg sennosides), administered orally for 7 days, a maximum concentration of 100 ng rhein/ml was found in the blood. An accumulation of rhein was not observed. Active metabolites, e.g. rhein, pass in small amounts into breast milk. Animal experiments demonstrated that placental passage of rhein is low.
There is some absorption of the anthraquinones from senna preparations following hydrolysis by colonic bacteria. Excretion occurs in the urine and the faeces and also in other secretions including milk.
(Although anthraquinone derivatives may be excreted in the milk of lactating mothers, following normal dosage the concentration is usually insufficient to affect the nursing infant)
La mayoría de los datos se refieren a extractos que contienen 1.4 a 3.5% de antranoides, que corresponden a 0.9 a 2.3% de reína potencial, 0.05 a 0.15% de aloe-emodina potencial y 0.001 a 0.006% de emodina potencial o componentes activos aislados, p. reino o senósidos A y B. La toxicidad aguda de las vainas Пурсеннид, sus extractos específicos, así como de los senósidos en ratas y ratones fue baja después del tratamiento oral. Como resultado de investigaciones con aplicación parenteral en ratones, se supone que los extractos poseen una mayor toxicidad que los glucósidos purificados, posiblemente debido al contenido de aglucas. En un estudio de ratas de 90 días, se administraron vainas Пурсеннид a niveles de dosis de 100 mg / kg de hasta 1,500 mg / kg. El fármaco probado contenía 1.83% de senósidos A-D, 1.6% de reína potencial, 0.11% de aloe-emodina potencial y 0.014% de emodina potencial. En todos los grupos se encontró hiperplasia epitelial del intestino grueso de menor grado y fue reversible dentro del período de recuperación de 8 semanas. Las lesiones hiperplásicas del epitelio del estómago del bosque también fueron reversibles. Se observó basofilia tubular dependiente de la dosis e hipertrofia epitelial de los riñones a una dosis de, o más de 300 mg / kg por día sin afecto funcional. Estos cambios también fueron reversibles. El almacenamiento de un pigmento tubular marrón condujo a una decoloración oscura de la superficie renal y aún permaneció en menor grado después del período de recuperación. No se observaron alteraciones en el plexo nervioso del colon. No se pudo obtener un nivel de efecto no observable (NOEL) en este estudio. Un estudio de 104 semanas en ratas de ambos sexos no reveló ningún efecto cancerígeno con la misma preparación de vainas Пурсеннид en dosis orales de hasta 300 mg / kg.
Además, un extracto específico de Пурсеннид administrado por vía oral durante 2 años no fue cancerígeno en ratas macho o hembra. El extracto investigado contenía aproximadamente el 40.8% de antranoides, de los cuales el 35% eran senósidos, lo que corresponde a aproximadamente el 25.2% de la posible reina, el 2.3% de la posible aloe-emodina y el 0.007% de la emodina potencial y 142 ppm de aloe-emodina libre y 9 ppm.
Otros estudios de 2 años sobre ratas y ratones machos y hembras con emodina no dieron evidencia de actividad cancerígena para ratas macho y ratones hembra, y evidencia equívoca para ratas hembras y ratones machos. Los senósidos no mostraron toxicidad específica cuando se analizaron a dosis de hasta 500 mg / kg en perros durante 4 semanas y hasta 100 mg / kg en ratas durante 6 meses.
No hubo evidencia de acciones embrioletales, teratogénicas o fetotóxicas en ratas o conejos después del tratamiento oral con senósidos. Además, no hubo ningún efecto sobre el desarrollo postnatal de ratas jóvenes, sobre el comportamiento de cría de presas o sobre la fertilidad masculina y femenina en ratas. Los datos para preparaciones herbales no están disponibles.
Un extracto y aloe-emodina fueron mutagénicos in vitro pruebas, senósido A, B y reín dieron resultados negativos. Completo in vivo los exámenes de un extracto definido de vainas Пурсеннид fueron negativos.
El uso laxante como factor de riesgo en el cáncer colorrectal (CRC) se investigó en algunos ensayos clínicos. Algunos estudios revelaron un riesgo de CRC asociado con el uso de laxantes que contienen antraquinona, algunos estudios no lo hicieron. Sin embargo, también se reveló un riesgo de estreñimiento y hábitos alimenticios subyacentes. Se necesitan más investigaciones para evaluar definitivamente el riesgo carcinogénico.
No aplica.