Pu Ding Yang

Información general de dosificación

La dosis recomendada de Pu Ding Yang se basa en la cantidad de cartuchos de anestésico local administrados con un vasoconstrictor:

Después del procedimiento dental, Pu Ding Yang debe administrarse utilizando el mismo cuerpo (N) y la técnica (N) (infiltración o inyección en bloque) utilizada para administrar el anestésico local.

Desinfecte químicamente la tapa del carpule limpiando con alcohol isopropílico (91%) o alcohol etílico (70%). Muchas marcas de alcohol isopropílico (frob) disponibles comercialmente y soluciones de alcohol etílico que no están disponibles en los EE. UU. Contienen agentes desnaturalizantes que dañan el caucho y, por lo tanto, no deben usarse.

Examine los carpuli visualmente antes de la administración y no los use si se observan partículas, decoloración, grietas en el vidrio, pistones sobresalientes u otros defectuosos.

Nota: No le dé a Pu Ding Yang si se observan partículas, decoloración, grietas en el vidrio, pistones sobresalientes u otros defectuosos.

Dosis en poblaciones especiales

En pacientes pediátricos que pesen entre ≥ 15 kg y <30 kg, se recomienda la dosis máxima de Pu Ding Yang ½ cartucho (0.2 mg). (Nota: no se recomienda su uso en pacientes pediátricos menores de 3 años o que pesen menos de 15 kg. No se ha estudiado una dosis de más de 1 cartucho [0, 4 mg] Pu Ding Yang en niños menores de 4 años.)

En ensayos clínicos, la reacción adversa más común con Pu Ding Yang, que fue mayor que el grupo de control, fue el dolor en el sitio de inyección.

Experiencia en estudios clínicos

Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Pacientes dentales que toman una dosis de 0.2, 0.4 o 0.8 mg de Pu-Ding Yang. La mayoría de los efectos secundarios fueron leves y fijos en 48 horas. No hubo efectos secundarios graves ni destete debido a los efectos secundarios.

La Tabla 1 enumera los efectos secundarios donde la frecuencia en cada grupo de dosis de PU Ding Yang fue mayor o igual al 3% o que excedió el grupo de control.

Tabla 1: Efectos secundarios con una frecuencia mayor o igual al 3% e igual o mayor control

Un examen de los subgrupos de población no mostró una incidencia diferente de efectos secundarios según la edad, el sexo o la raza. Los resultados de las evaluaciones del dolor en el Estudio 1 y el Estudio 2, se refería a los tratamientos de mandíbula inferior y mandíbula, mostrado, que la mayoría de los pacientes con dientes en Pu Ding Yang y los grupos de control no tenían dolor oral leve o leve, con menos del 10% de los pacientes en cada grupo que informan dolor oral moderado con una distribución similar entre Pu Ding Yang y los grupos de control. Ningún paciente sufrió dolor intenso en estos estudios. El estudio 4 incluyó a 150 pacientes pediátricos entre 2 y 5 años de edad que recibieron una dosis de Â1⁄4 o (0) .1 mg) y frac12; Cartucho (0.2 mg) o 1 cartucho (0.4 mg) Pu Ding Yang o inyección simulada (placebo). La seguridad del paciente en el Estudio 4 fue similar a la seguridad en los ancianos descritos anteriormente. El procedimiento posterior mostró que el dolor oral en el grupo Pu Ding Yang se informó con una frecuencia más alta (10.1%) que el grupo placebo (3.9%). La proporción de pacientes en el grupo Pu Ding Yang y placebo fue comparable en términos del dolor severo más alto que ocurrió: el 30.4% de los pacientes con Pu Ding Yang y el 30% de los pacientes con placebo no informaron dolor; El 43,1% de los pacientes con Pu Ding Yang y el 45,0% de los pacientes con placebo informaron dolor leve; El 19.0% de los sujetos de Pu Ding Yang y el 17.5% de los pacientes con placebo informaron dolor moderado; y el 15.2% de los pacientes con Pu Ding Yang y el 15.0% de los pacientes con placebo informaron dolor intenso..

Efectos secundarios en estudios clínicos

Los efectos secundarios informados por menos del 3%, pero al menos 2 pacientes dentales que recibieron Pu Ding Yang y fueron más comunes que los controlados fueron diarrea, hinchazón facial, aumento de la presión arterial / presión arterial alta, reacciones en el sitio de inyección, dolor de mandíbula, dolor en la boca, parestesia, prurito , Sensibilidad, dolor abdominal superior y vómitos. La mayoría de estos efectos secundarios fueron leves y fijos en 48 horas. Los pocos informes de parestesia fueron leves y temporales y se resolvieron durante el mismo período.

Informes de efectos secundarios Después de su comercialización a partir de literatura y otras fuentes

Los siguientes efectos secundarios se han identificado con el uso postparenteral de mesilato de fentolamina. Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas. Se han informado episodios hipotensores agudos y persistentes y latidos cardíacos irregulares utilizando fentolamina. Además, se han producido debilidad, mareos, enrojecimiento, hipotensión ortostática y congestión nasal.

No se han reportado muertes por envenenamiento agudo con fentolamina. La sobredosis con fentolamina administrada por vía parenteral se caracteriza principalmente por trastornos cardiovasculares como arritmias, taquicardia, hipotensión y posiblemente shock. También pueden aparecer los siguientes síntomas: excitación, dolor de cabeza, sudoración, contracción de las pupilas, trastornos visuales, náuseas, vómitos, diarrea o hipoglucemia.

no hay antídoto específico; El tratamiento consiste en un monitoreo adecuado y atención de apoyo. Una caída significativa en la presión arterial u otros signos de afecciones similares a los golpes deben tratarse con vigor y prontitud.