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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
El 1% es un anestésico general intravenoso de acción corta para:
- Inducción y mantenimiento de anestesia general en adultos y niños> 1 mes.
- Sedación para procedimientos de diagnóstico y cirugía, solos o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños> 1 mes.
- Sedación de pacientes ventilados> 16 años de edad en la unidad de cuidados intensivos.
La emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия es un I.V. agente sedante-hipnótico que se puede usar como se describe en la tabla a continuación.
CUADRO 3: INDICACIONES PARA LA EMULSIÓN INYECTABLE DE LA INYECTABLE
| Indicación | Población de pacientes aprobada |
| Iniciación y mantenimiento de la sedación de Anestesia Monitoreada (MAC) | Solo adultos |
| Sedación combinada y anestesia regional | Solo adultos (ver PRECAUCIONES) |
| Inducción de anestesia general | Pacientes ≥ 3 años de edad |
| Mantenimiento de anestesia general | Pacientes ≥ 2 meses de edad |
| Sedación de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de pacientes intubados y ventilados mecánicamente | Solo adultos |
No se han establecido pautas de seguridad, efectividad y dosificación para la emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия para la sedación MAC en la población pediátrica; por lo tanto, no se recomienda para este uso. (Ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico.)
La emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия no se recomienda para la inducción de anestesia por debajo de los 3 años o para el mantenimiento de la anestesia por debajo de los 2 meses porque su seguridad y eficacia no se han establecido en esas poblaciones.
En la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия puede administrarse a pacientes adultos intubados y con ventilación mecánica para proporcionar sedación continua y control de las respuestas al estrés, solo por personas capacitadas en el tratamiento médico de pacientes con enfermedades críticas y capacitados en reanimación cardiovascular y manejo de vías respiratorias.
La emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия no está indicada para su uso en la sedación pediátrica de la UCI ya que no se ha establecido la seguridad de este régimen. (Ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico.)
La emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия no se recomienda para obstetricia, incluidas las entregas en cesárea. La emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия cruza la placenta y, al igual que con otros agentes anestésicos generales, la administración de la emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия puede estar asociada con depresión neonatal. (Ver PRECAUCIONES.)
No se recomienda el uso de Пропол-Бинергия-Бинергия en madres lactantes porque se ha informado que la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия se excreta en la leche humana y los efectos de la absorción oral de pequeñas cantidades de Пропофол-Бие. (Ver PRECAUCIONES.)
DIPRIVAN Injectable Emulsion es un agente sedante-hipnótico IV que se puede usar como se describe en la tabla a continuación.
Tabla 3: Indicaciones para la emulsión inyectable DIPRIVAN
| Indicación | Población de pacientes aprobada |
| Iniciación y mantenimiento de la sedación de Anestesia Monitoreada (MAC) | Solo adultos |
| Sedación combinada y anestesia regional | Solo adultos (ver PRECAUCIONES) |
| Inducción de anestesia general | Pacientes ≥ 3 años de edad |
| Mantenimiento de anestesia general | Pacientes ≥ 2 meses de edad |
| Sedación de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de pacientes intubados y ventilados mecánicamente | Solo adultos |
No se han establecido pautas de seguridad, efectividad y dosificación para la emulsión inyectable DIPRIVAN para la sedación MAC en la población pediátrica; por lo tanto, no se recomienda para este uso (ver PRECAUCIONES, Uso pediátrico).
La emulsión inyectable DIPRIVAN no se recomienda para la inducción de anestesia por debajo de la edad de 3 años o para el mantenimiento de anestesia por debajo de la edad de 2 meses porque su seguridad y efectividad no se han establecido en esas poblaciones.
En la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), la emulsión inyectable DIPRIVAN se puede administrar a pacientes adultos intubados y ventilados mecánicamente para proporcionar sedación continua y control de las respuestas al estrés solo por personas capacitadas en el tratamiento médico de pacientes críticos y capacitadas en reanimación cardiovascular y vías respiratorias. manejo.
La emulsión inyectable DIPRIVAN no está indicada para su uso en la sedación pediátrica de la UCI ya que no se ha establecido la seguridad de este régimen (ver PRECAUCIONES, Uso pediátrico).
La emulsión inyectable DIPRIVAN no se recomienda para obstetricia, incluidas las entregas en cesárea. La emulsión inyectable DIPRIVAN cruza la placenta y, al igual que con otros agentes anestésicos generales, la administración de la emulsión inyectable DIPRIVAN puede estar asociada con la depresión neonatal (ver PRECAUCIONES).
No se recomienda el uso de emulsión inyectable DIPRIVAN en madres lactantes porque se ha informado que el propofol se excreta en la leche humana, y no se conocen los efectos de la absorción oral de pequeñas cantidades de propofol (ver PRECAUCIONES).
Grupo farmacoterapéutico: otros anestésicos generales
Código ATC: N01AX10
Mecanismo de acción
El propofol (2, 6-diisopropilfenol) es un agente anestésico general de acción corta con un inicio rápido de acción de aproximadamente 30 segundos. La recuperación de la anestesia suele ser rápida. El mecanismo de acción, como todos los anestésicos generales, es poco conocido. Sin embargo, se cree que el propofol produce sus efectos sedantes / anestésicos por la modulación positiva de la función inhibitoria del neurotransmisor GABA a través del GABA activado por ligandosA receptores.
Propiedades farmacodinámicas
En general, se observan caídas en la presión arterial media y ligeros cambios en la frecuencia cardíaca cuando se administra Пропофол-Бинергия 1% para la inducción y el mantenimiento de la anestesia. Sin embargo, los parámetros hemodinámicos normalmente permanecen relativamente estables durante el mantenimiento y la incidencia de cambios hemodinámicos adversos es baja.
Aunque la depresión ventilatoria puede ocurrir después de la administración de Пропофол-Бинергия 1%, cualquier efecto es cualitativamente similar al de otros agentes anestésicos intravenosos y es fácilmente manejable en la práctica clínica.
El 1% de la Пропофол-Бинергия reduce el flujo sanguíneo cerebral, la presión intracraneal y el metabolismo cerebral. La reducción de la presión intracraneal es mayor en pacientes con una presión intracraneal basal elevada.
Eficacia clínica y seguridad
La recuperación de la anestesia suele ser rápida y clara, con una baja incidencia de dolor de cabeza y náuseas y vómitos postoperatorios.
En general, hay menos náuseas y vómitos postoperatorios después de la anestesia con Пропофол-Бинергия 1% que después de la anestesia con agentes inhalacionales. Existe evidencia de que esto puede estar relacionado con un potencial emético reducido de propofol.
El 1% de la Пропофол-Бинергия, a las concentraciones que pueden ocurrir clínicamente, no inhibe la síntesis de hormonas adrenocorticales.
Población pediátrica
Estudios limitados sobre la duración de la anestesia a base de propofol en niños indican que la seguridad y la eficacia no cambian hasta una duración de 4 horas. La evidencia bibliográfica del uso en documentos infantiles se usa para procedimientos prolongados sin cambios en la seguridad o la eficacia.
Las propiedades farmacodinámicas de Пропофол-Бинергия-Бинергия dependen de las concentraciones terapéuticas de sangre Пропофол-Бинергия-Бинергия. Las concentraciones sanguíneas de estado estacionario Пропофол-Бинергия-Бинергия son generalmente proporcionales a las tasas de infusión. Es probable que ocurran efectos secundarios indeseables, como depresión cardiorrespiratoria, a concentraciones sanguíneas más altas que resultan de la dosificación del bolo o aumentos rápidos en las tasas de infusión. Se debe permitir un intervalo adecuado (3 a 5 minutos) entre los ajustes de dosis para evaluar los efectos clínicos.
Los efectos hemodinámicos de la emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия durante la inducción de la anestesia varían. Si se mantiene la ventilación espontánea, el principal efecto cardiovascular es la hipotensión arterial (a veces mayor que una disminución del 30%) con poco o ningún cambio en la frecuencia cardíaca y sin una disminución apreciable en el gasto cardíaco. Si la ventilación es asistida o controlada (ventilación a presión positiva), hay un aumento en la incidencia y el grado de depresión del gasto cardíaco. La adición de un opioide, utilizado como premedicante, disminuye aún más el gasto cardíaco y el impulso respiratorio.
Si la anestesia continúa por infusión de emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия, la estimulación de la intubación endotraqueal y la cirugía puede devolver la presión arterial hacia la normalidad. Sin embargo, el gasto cardíaco puede permanecer deprimido. Estudios clínicos comparativos han demostrado que los efectos hemodinámicos de la emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия durante la inducción de la anestesia son generalmente más pronunciados que con otros agentes de inducción intravenosa (I.V.).
La inducción de anestesia con emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия se asocia frecuentemente con apnea tanto en adultos como en pacientes pediátricos. En pacientes adultos que recibieron emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия (2 a 2.5 mg / kg), la apnea duró menos de 30 segundos en el 7% de los pacientes, de 30 a 60 segundos en el 24% de los pacientes y más de 60 segundos en 12% de pacientes. En pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 16 años de edad evaluables para apnea que recibieron dosis en bolo de emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия (1 a 3.6 mg / kg) apnea duró menos de 30 segundos en el 12% de los pacientes, 30 a 60 segundos en el 10% de los pacientes, y más de 60 segundos en el 5% de los pacientes.
Durante el mantenimiento de la anestesia general, la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия provoca una disminución en la ventilación espontánea diminuta generalmente asociada con un aumento en la tensión del dióxido de carbono que puede marcarse dependiendo de la tasa de administración y el uso concurrente de otros medicamentos (p. Ej., opioides, sedantes, etc.).
Durante la sedación de atención de anestesia monitoreada (MAC), se debe prestar atención a los efectos cardiorrespiratorios de la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия. La hipotensión, la desaturación de oxihemoglobina, la apnea y la obstrucción de las vías respiratorias pueden ocurrir, especialmente después de un bolo rápido de emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия. Durante el inicio de la sedación MAC, es preferible la infusión lenta o las técnicas de inyección lenta sobre la administración rápida del bolo. Durante el mantenimiento de la sedación MAC, es preferible una infusión de velocidad variable sobre la administración intermitente del bolo para minimizar los efectos cardiorrespiratorios indeseables. En los pacientes de edad avanzada, debilitados o ASA-PS III o IV, la administración rápida (única o repetida) de la dosis en bolo no debe usarse para la sedación MAC (ver ADVERTENCIAS).
Los estudios clínicos y preclínicos sugieren que la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия rara vez se asocia con la elevación de los niveles plasmáticos de histamina.
Los hallazgos preliminares en pacientes con presión intraocular normal indican que la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия produce una disminución de la presión intraocular que puede estar asociada con una disminución concomitante de la resistencia vascular sistémica.
Los estudios clínicos indican que la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия cuando se usa en combinación con hipocarbia aumenta la resistencia cerebrovascular y disminuye el flujo sanguíneo cerebral, el consumo de oxígeno metabólico cerebral y la presión intracraneal. La emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия no afecta la reactividad cerebrovascular a los cambios en la tensión del dióxido de carbono arterial (ver Ensayos clínicos - Neuroanestesia).
Los estudios clínicos indican que la emulsión inyectable Пропофол-Бинергия-Бинергия no suprime la respuesta suprarrenal a ACTH
Los estudios en animales y la experiencia limitada en pacientes susceptibles no han indicado ninguna propensión a la emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия para inducir hipertermia maligna.
Se han observado depósitos de hemosiderina en los hígados de perros que reciben emulsión inyectable de Пропофол-Бинергия-Бинергия que contiene 0,005% de edetato disódico durante un período de cuatro semanas; Se desconoce la importancia clínica de esto.
Las propiedades farmacodinámicas del propofol dependen de las concentraciones terapéuticas de propofol en sangre. Las concentraciones sanguíneas de propofol en estado estacionario son generalmente proporcionales a las tasas de infusión. Es probable que se produzcan efectos secundarios indeseables, como depresión cardiorrespiratoria, a concentraciones sanguíneas más altas que resultan de la dosificación del bolo o aumentos rápidos en las tasas de infusión. Se debe permitir un intervalo adecuado (3 a 5 minutos) entre los ajustes de dosis para evaluar los efectos clínicos.
Los efectos hemodinámicos de la emulsión inyectable DIPRIVAN durante la inducción de la anestesia varían. Si se mantiene la ventilación espontánea, el principal efecto cardiovascular es la hipotensión arterial (a veces mayor que una disminución del 30%) con poco o ningún cambio en la frecuencia cardíaca y sin una disminución apreciable en el gasto cardíaco. Si la ventilación es asistida o controlada (ventilación a presión positiva), hay un aumento en la incidencia y el grado de depresión del gasto cardíaco. La adición de un opioide, utilizado como premedicante, disminuye aún más el gasto cardíaco y el impulso respiratorio.
Si la anestesia continúa por infusión de emulsión inyectable DIPRIVAN, la estimulación de la intubación endotraqueal y la cirugía pueden devolver la presión arterial hacia la normalidad. Sin embargo, el gasto cardíaco puede permanecer deprimido. Estudios clínicos comparativos han demostrado que los efectos hemodinámicos de la emulsión inyectable DIPRIVAN durante la inducción de la anestesia son generalmente más pronunciados que con otros agentes de inducción intravenosa (IV).
La inducción de anestesia con emulsión inyectable DIPRIVAN se asocia frecuentemente con apnea tanto en adultos como en pacientes pediátricos. En pacientes adultos que recibieron emulsión inyectable DIPRIVAN (2 a 2.5 mg / kg), la apnea duró menos de 30 segundos en el 7% de los pacientes, 30 a 60 segundos en el 24% de los pacientes y más de 60 segundos en el 12% de los pacientes. En pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 16 años de edad evaluables para la apnea que recibieron dosis en bolo de emulsión inyectable DIPRIVAN (1 a 3.6 mg / kg) apnea duró menos de 30 segundos en el 12% de los pacientes, 30 a 60 segundos en el 10% de los pacientes, y más de 60 segundos en el 5% de los pacientes.
Durante el mantenimiento de la anestesia general, la emulsión inyectable DIPRIVAN provoca una disminución en la ventilación espontánea diminuta generalmente asociada con un aumento en la tensión del dióxido de carbono que puede marcarse dependiendo de la velocidad de administración y el uso concurrente de otros medicamentos (p. Ej., opioides, sedantes, etc.).
Durante la sedación de cuidado de anestesia monitoreada (MAC), se debe prestar atención a los efectos cardiorrespiratorios de la emulsión inyectable DIPRIVAN. La hipotensión, la desaturación de oxihemoglobina, la apnea y la obstrucción de las vías respiratorias pueden ocurrir, especialmente después de un bolo rápido de emulsión inyectable DIPRIVAN. Durante el inicio de la sedación MAC, es preferible la infusión lenta o las técnicas de inyección lenta sobre la administración rápida del bolo. Durante el mantenimiento de la sedación MAC, es preferible una infusión de velocidad variable sobre la administración intermitente del bolo para minimizar los efectos cardiorrespiratorios indeseables. En los pacientes de edad avanzada, debilitados o ASAPS III o IV, la administración rápida (única o repetida) de la dosis en bolo no debe usarse para la sedación MAC (ver ADVERTENCIAS).
Los estudios clínicos y preclínicos sugieren que la emulsión inyectable DIPRIVAN rara vez se asocia con la elevación de los niveles plasmáticos de histamina.
Los hallazgos preliminares en pacientes con presión intraocular normal indican que la emulsión inyectable DIPRIVAN produce una disminución de la presión intraocular que puede estar asociada con una disminución concomitante de la resistencia vascular sistémica.
Los estudios clínicos indican que la emulsión inyectable de DIPRIVAN cuando se usa en combinación con hipocarbia aumenta la resistencia cerebrovascular y disminuye el flujo sanguíneo cerebral, el consumo metabólico de oxígeno cerebral y la presión intracraneal. La emulsión inyectable de DIPRIVAN no afecta la reactividad cerebrovascular a los cambios en la tensión del dióxido de carbono arterial (ver Ensayos clínicos, Neuroanestesia).
Los estudios clínicos indican que la emulsión inyectable de DIPRIVAN no suprime la respuesta suprarrenal a ACTH
Los estudios en animales y la experiencia limitada en pacientes susceptibles no han indicado ninguna propensión a la emulsión inyectable DIPRIVAN para inducir hipertermia maligna.
Se han observado depósitos de hemosiderina en los hígados de perros que reciben emulsión inyectable DIPRIVAN que contiene edetato disódico al 0.005% durante un período de cuatro semanas; Se desconoce la importancia clínica de esto.
