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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Dosis y administración
Adultos
Se recomienda estabilizar al paciente durante la inyección en el hospital.
Regímenes de dosificación recomendados para todas las indicaciones:
UNA . Pacientes sin exposición previa a la información del depósito de fluphenaz:
Primeros 0.125 ml, es decir. 12,5 mg (0,0625 ml, es decir, 6,25 mg para pacientes mayores de 60 años) mediante inyección intramuscular profunda en la región de las nalgas.
El inicio de la acción generalmente ocurre entre 24 y 72 horas después de la inyección y los efectos del medicamento sobre los síntomas psicóticos se vuelven significativos dentro de las 48 a 96 horas. Las inyecciones posteriores y el intervalo de dosificación se determinan de acuerdo con la reacción del paciente. Cuando se administra como terapia de mantenimiento, una sola inyección puede controlar eficazmente los síntomas esquizofrénicos durante hasta cuatro semanas o más.
Es deseable, mantener tanta flexibilidad en la dosis como sea posible, para lograr la mejor respuesta terapéutica con los menores efectos secundarios; La mayoría de los pacientes tienen éxito en el rango de dosis de 0, 125 ml (12), 5 mg) hasta 1 ml (100 mg) sostenido, que se administra en un intervalo de dosis de 2 a 5 semanas.
Pacientes tratados previamente con flufenazina oral :
Dada la gran variabilidad de la reacción individual, no es posible predecir la dosis equivalente de la formulación del depósito.
SI . Pacientes previamente mantenidos con fluphenazin de depósito:
Los pacientes que han recaído después del final de la terapia con fluphenazine de depósito pueden reiniciarse a la misma dosis (como antes), aunque la frecuencia de las inyecciones debe aumentarse en las primeras semanas de tratamiento hasta que se logre un control satisfactorio.
Mayor :
Los pacientes de edad avanzada pueden ser particularmente susceptibles a reacciones extrapiramidales. Por lo tanto, se puede requerir una dosis de mantenimiento reducida y una dosis inicial más baja (ver arriba).
Niños:
No recomendado para niños.
* Si se requiere un volumen muy pequeño / baja concentración de fluphenazine, los pacientes pueden transferirse a la dosis equivalente de inyección de retardo de decanoato de prolixina 25 mg / ml, con 1 ml de concentrado de retardo de decanoato de prolixina (100 mg / ml) correspondiente a 4 ml de inyección de retardo de decanoato de prolixina.
Nota:
La dosis no debe aumentarse sin una estrecha vigilancia y debe tenerse en cuenta que existe una variabilidad en la reacción individual.
Responder al tratamiento con medicamentos antipsicóticos puede retrasarse. Si se suspende la medicación, los síntomas no se pueden ver durante varias semanas o meses.
Vía de administración: intramuscular.
el producto está contraindicado en los siguientes casos:
estados raros
Aterosclerosis cerebral pronunciada
Faeocromocitoma
Insuficiencia renal
Insuficiencia hepática
Insuficiencia cardíaca grave
Condiciones severamente depresivas
Discrasias sanguíneas existentes
Hipersensibilidad al decanoato de fluphenazine o cualquiera de los demás ingredientes
Debido al contenido de alcohol bencílico, la inyección de retardo de decanoato de prolixina no debe administrarse a recién nacidos o bebés prematuros.
El uso de este medicamento puede afectar las habilidades mentales y físicas requeridas para conducir un automóvil u operar maquinaria pesada.
Efectos secundarios: Raramente se producen reacciones distónicas agudas, generalmente dentro de las primeras 24-48 horas, aunque pueden ocurrir reacciones tardías. En el caso de personas susceptibles, puede aparecer después de solo pequeñas dosis. Esto puede incluir manifestaciones tan dramáticas como crisis de oculogir y opistótonos. Se alivian rápidamente por la administración intravenosa de un medicamento contra el Parkinson, como la prociclidina.
Las condiciones similares al Parkinson pueden ocurrir especialmente entre el segundo y el quinto día después de cada inyección, pero a menudo disminuyen con la inyección posterior. Estas reacciones pueden reducirse con mayor frecuencia mediante el uso de dosis más pequeñas o mediante el uso de medicamentos de Parkinson como trihexifenidilo, benzatropina o prociclidina al mismo tiempo. Los medicamentos contra el Parkinson no deben recetarse de manera rutinaria porque existe el riesgo de que los efectos secundarios anticolinérgicos empeoren o desencadenen confusión tóxica o se vea afectada la eficacia terapéutica.
Monitorear cuidadosamente la dosis minimizará la cantidad de pacientes que necesitan medicamentos contra el Parkinson.
Discinesia tardía : Al igual que con todos los antipsicóticos, la discinesia tardía puede ocurrir en algunos pacientes en terapia a largo plazo o después de la interrupción de la terapia con medicamentos. El riesgo parece ser mayor en pacientes de edad avanzada con terapia de dosis alta, especialmente en mujeres. Los síntomas persisten y parecen ser irreversibles en algunos pacientes.
El síndrome se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, la cara, la boca o la mandíbula (Z .. protuberancia de la lengua, pulir las mejillas, fruncir la boca, masticar los movimientos). A veces estos pueden ir acompañados de movimientos involuntarios de las extremidades. No se conoce un tratamiento efectivo para la discinesia tardía: los medicamentos contra el parkinson no alivian normalmente los síntomas de este síndrome. Se sugiere suspender todos los antipsicóticos si aparecen estos síntomas. Si es necesario reconstituir el tratamiento, aumentar la dosis del medicamento o cambiar a otro antipsicótico, el síndrome puede estar enmascarado. Se ha informado que los movimientos circulares finos de la lengua son un signo temprano del síndrome y si el medicamento se detiene en este punto, el síndrome no puede desarrollarse.
Otros efectos indeseables: Al igual que con otras fenotiazinas, somnolencia, letargo, visión borrosa, boca seca, estreñimiento, vacilación o incontinencia en la orina, ocasionalmente se producen hipotensión leve, deterioro del juicio y facultades mentales, e ataques epileptiformes.
También se observaron dolor de cabeza, congestión nasal, vómitos, excitación, excitación e insomnio e hiponatremia durante la terapia con fenotiazina.
Raramente se han notificado discrasias sanguíneas con derivados de fenotiazina. Se debe hacer un recuento sanguíneo si el paciente tiene signos de infección persistente. Se han informado leucopenia transitoria y trombocitopenia. Los anticuerpos antinucleares y el LES se han informado muy raramente.
La ictericia rara vez se ha informado. Las anomalías temporales en las pruebas de función hepática pueden ocurrir en ausencia de ictericia.
Raramente se ha informado un aumento temporal en el colesterol sérico en pacientes con flufenazina oral.
La pigmentación anormal de la piel y el nubosidad de la lente a veces se han observado después de la administración prolongada de altas dosis de fenotiazinas.
Se sabe que las fenotiazinas causan reacciones de fotosensibilidad, pero la flufenazina no lo ha informado. Se han informado ocasionalmente erupciones cutáneas, hipersensibilidad y reacciones anafilácticas.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más susceptibles a los efectos calmantes e hipotensores.
Los efectos de las fenotiazinas en el corazón dependen de la dosis. Los cambios de ECG con la prolongación del intervalo QT y los cambios en las ondas T se han informado con frecuencia en pacientes tratados con dosis moderadas a altas; Se ha informado que está precedido de arritmias severas, que incluyen taquicardia ventricular y parpadeo, que también ocurrieron después de una sobredosis. Se han reportado muertes repentinas, inesperadas e inexplicables en pacientes psicóticos hospitalizados que reciben fenotiazina.
Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluidos casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda, con antipsicóticos, frecuencia desconocida.
Las fenotiazinas pueden afectar la regulación de la temperatura corporal. Los pacientes de edad avanzada o hipotiroidismo pueden ser particularmente propensos a la hipotermia. El riesgo de hiperpirexia puede aumentarse en climas particularmente cálidos o húmedos o mediante medicamentos como los agentes antiparkinsonales que perjudican la sudoración.
Se han notificado casos raros de síndrome neuroléptico maligno (SNM) en pacientes en terapia neuroléptica. El síndrome se caracteriza por hipertermia, junto con algunos o todos los siguientes: rigidez muscular, inestabilidad autónoma (presión arterial lábil, taquicardia, diaforesis), acinesia y conciencia cambiada, a veces progresando a estupor o coma. La leucocitosis, el aumento de la CPK, la disfunción hepática y la insuficiencia renal aguda también pueden ocurrir. La terapia neuroléptica debe suspenderse inmediatamente y se debe realizar un tratamiento sintomático severo ya que el síndrome puede ser fatal.
Los efectos hormonales de las fenotiazinas incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia y oligomenorrea o amenorrea. La función sexual puede verse afectada y se pueden observar resultados incorrectos en las pruebas de embarazo. También se ha observado el síndrome de secreción de hormona antidiurética inapropiado.
Se ha informado un edema con fármacos fenotiazinos.
Embarazo, puerperio y afecciones perinatales; Síndrome de abstinencia de drogas Frecuencia neonatal desconocida.
Notificación de sospecha de efectos secundarios
Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Grupo farmacoterapéutico: psicolepticos; Fenotiazinas con estructura de piperazina, código ATC: N05AB02
El fluphenazindekanoate es un éster de la potente fluphenazine neuroléptica, un derivado de fenotiazina del tipo de piperazina. El éster es absorbido lentamente por el sitio de inyección intramuscular y luego hidrolizado en plasma a la flufenazina terapéutica activa.
Las reacciones extrapiramidales no son infrecuentes, pero la flufenazina no tiene propiedades sedantes o hipotensoras pronunciadas.
Los perfiles de nivel plasmático de fluphenazine después de la inyección intramuscular han mostrado una vida media de aclaramiento plasmático en el rango de 2.5-16 semanas, lo que subraya la importancia de ajustar la dosis y el intervalo a los requisitos individuales de cada paciente. La caída lenta en los niveles plasmáticos en la mayoría de los pacientes significa que los niveles plasmáticos razonablemente estables generalmente se pueden lograr con inyecciones cada 2 a 4 semanas.
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