Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Presentación de Primolut-Nor
Uso oral
Uso de adultos
Laboratorio: Bayer
Primolut®-Nor se presenta como una tableta simple, con 10 mg de acetato de noretisterona, en envases que contienen 3 ampollas con 10 tabletas.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Antes de comenzar a usar un medicamento, es importante leer la información contenida en el prospecto, verificar la fecha de vencimiento, así como el contenido y la integridad del paquete. Mantenga el inserto del paquete del producto siempre a mano para cualquier consulta que sea necesaria.
Principios activos: acetato de noretisterona.
Por esta medicina ? indicado?
¿Para qué sirve Primolut-Nor?
Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) está indicado para el tratamiento del sangrado uterino disfuncional, trastornos menstruales, síntomas premenstruales, enfermedades mamarias. Hable con su médico para obtener más aclaraciones sobre la acción del producto y su uso
Cómo funciona este medicamento?
LA??lo esperado de Primolut-Nor
La noretisterona es una potente hormona sexual femenina (progestágeno). Después de la regeneración del útero después de la menstruación (fase proliferativa del ciclo menstrual), la noretisterona produce cambios en el endometrio (mucosa que recubre el interior del útero), para la implantación del óvulo fertilizado (fase de secreción del ciclo menstrual). Los efectos progestágenos de la noretisterona en el endometrio son la base para el tratamiento de la hemorragia disfuncional, la amenorrea primaria y secundaria con Primolut®-Nor (acetato de noretisterona).
La noretisterona también inhibe la secreción de gonadotropinas (hormonas que estimulan la acción del ovario) por la glándula llamada pituitaria y, por lo tanto, previene la maduración folicular y la nueva ovulación. Los efectos positivos de Primolut.-Nor (acetato de noretisterona) en el síndrome premenstrual se basan en la inhibición de la función ovárica. Debido al efecto de la noretisterona para estabilizar el endometrio, la administración de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) se puede usar para retrasar la menstruación.
¿Cómo debo usar este medicamento??
Posología, dosificación e instrucciones de uso de Primolut-Nor
Si tiene relaciones sexuales, debe usar métodos anticonceptivos no hormonales (por ejemplo, "condón") en lugar de tomar píldoras anticonceptivas. Si cree que puede estar embarazada a pesar de los métodos de protección utilizados, el tratamiento debe suspenderse hasta que la situación se aclare con su médico.
Si se requiere protección anticonceptiva, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal (método de barrera).
Las tabletas deben tomarse sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
- Hemorragia disfuncional
La dosis recomendada es de 15 mg / día (una tableta y media al día) durante 10 días. En la mayoría de los casos, esto detendrá el sangrado uterino no asociado con lesiones orgánicas dentro de 1 a 3 días, sin embargo, la administración de Primolut.-Nor (acetato de noretisterona) debe mantenerse regularmente, incluso después de que haya cesado el sangrado, hasta el final del período de tratamiento (10 días). Aproximadamente 2 a 4 días después de suspender el medicamento, se producirá un sangrado por privación, que, en intensidad y duración, corresponde a la menstruación normal.
- Sangrado leve durante el período de ingestión de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona)
El sangrado leve puede ocurrir ocasionalmente después de que el sangrado se detiene inicialmente. También en estos casos, la ingesta de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) no debe detenerse ni suspenderse.
- Persistencia de sangrado, sangrado abundante por escape
Si el sangrado vaginal no se detiene, a pesar de la ingesta regular de Primolut.-Ni (acetato de noretisterona), su médico puede considerar una causa orgánica o un factor extragenital (p. Ej. pólipos, carcinoma ubicado en la parte superior del cuello uterino o en el endometrio, fibroma, residuos de aborto, embarazo ectópico o trastornos de la coagulación) y tomar las medidas necesarias. Esto también se aplica a casos en los que, después de que se detiene el sangrado inicial, el sangrado severo ocurre nuevamente durante el período de ingestión de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona).
- Profilaxis de recurrencias
Para prevenir la recurrencia de hemorragia disfuncional en pacientes con ciclos anovulatorios, su médico le recomendará tomar Primolut.-Nor (acetato de noretisterona) profilácticamente: 5 mg / día (media tableta por día) o 10 mg / día (una tableta por día) del día 16 al 25 del ciclo (primer día del ciclo = primer día del último sangrado). El sangrado debido a la privación ocurrirá unos días después de la administración de la última tableta Primolut.-Ni (acetato de noretisterona).
- Amenorrea primaria y secundaria
El tratamiento hormonal para la amenorrea secundaria solo puede iniciarse después de excluir la posibilidad de embarazo.
Antes de comenzar el tratamiento para la amenorrea primaria o secundaria, debe excluirse la presencia de un tumor pituitario productor de prolactina. No se puede descartar la posibilidad de que los macroadenomas aumenten de tamaño cuando se exponen a altas dosis de estrógeno durante períodos prolongados.
La preparación del endometrio con un estrógeno debe realizarse (por ejemplo, durante 14 días) antes de comenzar el tratamiento con Primolut®-Nor (acetato de noretisterona). Luego, su médico le recomendará tomar Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) a una dosis de 5 mg / día (media tableta al día) o 10 mg / día (una tableta al día) durante 10 días. El sangrado debido a la privación ocurrirá unos días después de la administración de la última tableta.
En pacientes que tienen suficiente producción de estrógenos endógenos, se puede intentar suspender el tratamiento con estrógenos e inducir un patrón de sangrado cíclico administrando una tableta por día de Primolut.Nor (acetato de noretisterona), del día 16 al 25 del ciclo.
- Síndrome premenstrual, mastopatía
Los síntomas premenstruales como dolor de cabeza, estados depresivos, retención de líquidos, sensación de tensión en los senos pueden aliviarse mediante la administración de 5 mg / día (media tableta al día) hasta 15 mg / día (una tableta y media al día), durante La fase lútea del ciclo.
- Retraso en la menstruación
Con la administración de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona), la menstruación puede retrasarse. Sin embargo, la menstruación retrasada debe limitarse a aquellos casos en los que no hay posibilidad de que ocurra un embarazo en el ciclo en cuestión.
La dosis recomendada es de 10 mg / día (una tableta por día) o 15 mg / día (una tableta y media por día), durante un máximo de 10 a 14 días, comenzando el tratamiento tres días antes de la fecha programada para el período. menstruación. El sangrado menstrual aparece de 2 a 3 días después de suspender la medicación.
- Interrupción del tratamiento
“Siga la guía de su médico, siempre respetando los tiempos, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico."
“Siga la guía de su médico, siempre respetando los tiempos, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico."
¿Cómo debo usar este medicamento??
Posología, dosificación e instrucciones de uso de Primolut-Nor
Si tiene relaciones sexuales, debe usar métodos anticonceptivos no hormonales (por ejemplo, "condón") en lugar de tomar píldoras anticonceptivas. Si cree que puede estar embarazada a pesar de los métodos de protección utilizados, el tratamiento debe suspenderse hasta que la situación se aclare con su médico.
Si se requiere protección anticonceptiva, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal (método de barrera).
Las tabletas deben tomarse sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
- Hemorragia disfuncional
La dosis recomendada es de 15 mg / día (una tableta y media al día) durante 10 días. En la mayoría de los casos, esto detendrá el sangrado uterino no asociado con lesiones orgánicas dentro de 1 a 3 días, sin embargo, la administración de Primolut.-Nor (acetato de noretisterona) debe mantenerse regularmente, incluso después de que haya cesado el sangrado, hasta el final del período de tratamiento (10 días). Aproximadamente 2 a 4 días después de suspender el medicamento, se producirá un sangrado por privación, que, en intensidad y duración, corresponde a la menstruación normal.
- Sangrado leve durante el período de ingestión de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona)
El sangrado leve puede ocurrir ocasionalmente después de que el sangrado se detiene inicialmente. También en estos casos, la ingesta de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) no debe detenerse ni suspenderse.
- Persistencia de sangrado, sangrado abundante por escape
Si el sangrado vaginal no se detiene, a pesar de la ingesta regular de Primolut.-Ni (acetato de noretisterona), su médico puede considerar una causa orgánica o un factor extragenital (p. Ej. pólipos, carcinoma ubicado en la parte superior del cuello uterino o en el endometrio, fibroma, residuos de aborto, embarazo ectópico o trastornos de la coagulación) y tomar las medidas necesarias. Esto también se aplica a casos en los que, después de que se detiene el sangrado inicial, el sangrado severo ocurre nuevamente durante el período de ingestión de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona).
- Profilaxis de recurrencias
Para prevenir la recurrencia de hemorragia disfuncional en pacientes con ciclos anovulatorios, su médico le recomendará tomar Primolut.-Nor (acetato de noretisterona) profilácticamente: 5 mg / día (media tableta por día) o 10 mg / día (una tableta por día) del día 16 al 25 del ciclo (primer día del ciclo = primer día del último sangrado). El sangrado debido a la privación ocurrirá unos días después de la administración de la última tableta Primolut.-Ni (acetato de noretisterona).
- Amenorrea primaria y secundaria
El tratamiento hormonal para la amenorrea secundaria solo puede iniciarse después de excluir la posibilidad de embarazo.
Antes de comenzar el tratamiento para la amenorrea primaria o secundaria, debe excluirse la presencia de un tumor pituitario productor de prolactina. No se puede descartar la posibilidad de que los macroadenomas aumenten de tamaño cuando se exponen a altas dosis de estrógeno durante períodos prolongados.
La preparación del endometrio con un estrógeno debe realizarse (por ejemplo, durante 14 días) antes de comenzar el tratamiento con Primolut®-Nor (acetato de noretisterona). Luego, su médico le recomendará tomar Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) a una dosis de 5 mg / día (media tableta al día) o 10 mg / día (una tableta al día) durante 10 días. El sangrado debido a la privación ocurrirá unos días después de la administración de la última tableta.
En pacientes que tienen suficiente producción de estrógenos endógenos, se puede intentar suspender el tratamiento con estrógenos e inducir un patrón de sangrado cíclico administrando una tableta por día de Primolut.Nor (acetato de noretisterona), del día 16 al 25 del ciclo.
- Síndrome premenstrual, mastopatía
Los síntomas premenstruales como dolor de cabeza, estados depresivos, retención de líquidos, sensación de tensión en los senos pueden aliviarse mediante la administración de 5 mg / día (media tableta al día) hasta 15 mg / día (una tableta y media al día), durante La fase lútea del ciclo.
- Retraso en la menstruación
Con la administración de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona), la menstruación puede retrasarse. Sin embargo, la menstruación retrasada debe limitarse a aquellos casos en los que no hay posibilidad de que ocurra un embarazo en el ciclo en cuestión.
La dosis recomendada es de 10 mg / día (una tableta por día) o 15 mg / día (una tableta y media por día), durante un máximo de 10 a 14 días, comenzando el tratamiento tres días antes de la fecha programada para el período. menstruación. El sangrado menstrual aparece de 2 a 3 días después de suspender la medicación.
- Interrupción del tratamiento
“Siga la guía de su médico, siempre respetando los tiempos, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico."
“Siga la guía de su médico, siempre respetando los tiempos, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico."
¿Qué debo saber antes de usar este medicamento??
Precauciones y advertencias de Primolut-Nor
- Advertencias y precauciones:
El esteroide sexual contenido en este producto se convierte parcialmente en estrógeno.
Por lo tanto, las principales precauciones asociadas con el uso de anticonceptivos orales combinados (COC) también deben considerarse para Primolut®-Nor (acetato de noretisterona).
Consulte a su médico antes de comenzar a usar Primolut®-Nor (acetato de noretisterona). Cuando uses Primolut.-Ni (acetato de noretisterona), debe consultar a su médico regularmente para los exámenes clínicos de rutina.
Si alguna de las condiciones mencionadas a continuación está presente o ocurre por primera vez o empeora cuando usa Primolut®-Nor (acetato de noretisterona), consulte a su médico. Discutirá con usted los beneficios y riesgos de comenzar o continuar usando Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) y determinará si se necesita una supervisión médica más constante.
- fumar;
- diabetes ;
- sobrepeso severo;
- alta presión;
- trastorno de la válvula cardíaca o cambio en los latidos del corazón;
- si ha tenido trombosis / embolia;
- cualquier pariente directo que haya tenido trombosis (tromboembolismo venoso detectado en un hermano o en uno de los padres a una edad relativamente joven), un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad relativamente joven;
- inflamación de las venas (flebitis superficial);
- venas varicosas;
- algún miembro directo de la familia que ha tenido cáncer de seno;
- tiene, o ya ha presentado, cloasma (pigmentación amarillo-marrón de la piel, especialmente la de la cara). En ese caso, evite la exposición excesiva al sol o la radiación ultravioleta;
- si tienes antecedentes de depresión ;
- migraña ;
- epilepsia (ver "Interacciones medicinales");
- si usted o cualquier pariente directo ha tenido altos niveles de colesterol o triglicéridos (sustancias grasas);
- enfermedad hepática o vesícula biliar;
- Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
- lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunológico);
- síndrome hemolítico-urémico (alteración de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
- anemia falciforme;
- afección que ocurrió por primera vez o empeoró durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida auditiva, una enfermedad metabólica llamada porfiria, una enfermedad de la piel llamada herpes gestacional o una enfermedad neurológica llamada corea de Sydenham);
- angioedema hereditario (los estrógenos exógenos pueden inducir o intensificar sus síntomas). Consulte a su médico de inmediato si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y / o garganta, dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar. Los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema.
Si alguna de las condiciones anteriores ocurre por primera vez, reaparezca o empeore mientras usa Primolut®-Ni (acetato de noretisterona), consulte a su médico.
- Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) y trombosis
La trombosis es la formación de un coágulo sanguíneo que puede interrumpir el paso de la sangre en los vasos.
Los estudios epidemiológicos han concluido que el uso de anticonceptivos orales que contienen estrógeno / progestágeno aumenta el riesgo de desarrollar trombosis venosa en comparación con las mujeres que no usan anticonceptivos orales.
A veces, la trombosis ocurre en las venas profundas de las piernas (trombosis venosa profunda). El tromboembolismo venoso (TEV) puede desarrollarse con o sin el uso de anticonceptivos orales. También puede ocurrir durante el embarazo. Si el coágulo de sangre se desprende de la vena donde se formó, puede moverse a las arterias pulmonares, causando embolia pulmonar. Los coágulos sanguíneos también pueden ocurrir, muy raramente, en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque cardíaco). Los coágulos sanguíneos o la ruptura de un vaso en el cerebro pueden causar un derrame cerebral.
El riesgo de aparición de TEV es mayor durante el primer año de uso. Este aumento en el riesgo está presente en los usuarios que usan anticonceptivos combinados por primera vez y en los usuarios que vuelven a usar el mismo anticonceptivo combinado usado anteriormente u otro anticonceptivo combinado (después de 4 semanas o más sin usar píldoras). Los datos de un gran estudio sugieren que el mayor riesgo está presente principalmente en los primeros 3 meses. El riesgo de aparición de TEV en los usuarios de píldoras que contienen una dosis baja de estrógeno (<0.05 mg de etinilestradiol) es dos o tres veces mayor que en los no usuarios de COC, que no están embarazadas y siguen siendo menores que el riesgo asociado con el embarazo y parto.
El TEV, manifestado como trombosis venosa profunda y / o embolia pulmonar, puede ocurrir durante el uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado. En casos extremadamente raros, los coágulos sanguíneos también pueden ocurrir en otras partes del cuerpo, incluidos el hígado, el intestino, los riñones, el cerebro o los ojos.
En general, el riesgo de coagul arterial o venoso (p. Ej., Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) o accidente cerebrovascular aumenta con:
- aumento de edad;
- sobrepeso ;
- si algún pariente directo suyo tenía un coágulo (trombosis en las piernas, pulmón (embolia pulmonar) o en cualquier otro lugar del cuerpo), un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a una edad temprana, o si usted o cualquier miembro de la familia tiene o sospecha una predisposición hereditaria. En este caso, debe consultar a un especialista antes de decidir sobre el uso de cualquier COC. Ciertos factores sanguíneos que pueden sugerir una tendencia hacia la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada (PAC) hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, en proteína C, en proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, lupus anticoagulante)
- si se somete a una cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en las extremidades inferiores, período prolongado de inmovilización (por ejemplo, cuando las piernas están enyesadas o férulas), o si tiene un accidente grave. En estas situaciones, es aconsejable suspender el uso de la píldora (en caso de cirugía programada, debe suspender el uso al menos cuatro semanas antes) y no reiniciarla hasta al menos dos semanas después de la recuperación completa;
- fumar (con un alto consumo de cigarrillos y una edad cada vez mayor, el riesgo se vuelve aún mayor, especialmente en mujeres mayores de 35 años).
Suspenda el consumo de cigarrillos mientras usa la píldora, especialmente si tiene más de 35 años.
- si usted o un familiar directo tiene o ha tenido niveles altos de colesterol o triglicéridos en la sangre (sustancias grasas);
- Si tiene presión arterial alta. Si desarrolla presión arterial alta mientras usa la píldora, su médico puede pedirle que suspenda su uso;
- si tienes migraña ;
- si tiene trastorno de la válvula cardíaca o cierto tipo de trastorno del ritmo cardíaco.
Muy ocasionalmente, la trombosis puede causar discapacidad permanente grave o incluso puede ser fatal.
El riesgo de tromboembolismo también aumenta poco después del parto.
Los coágulos rara vez pueden ocurrir en los vasos sanguíneos del corazón (causando un ataque cardíaco) o en el cerebro (causando un derrame cerebral).
Si se observan posibles signos de trombosis, debe dejar de tomar Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) y consultar a su médico de inmediato.
- Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) y cáncer
El cáncer de mama se diagnostica con mayor frecuencia entre los usuarios de anticonceptivos orales, pero no se sabe si este aumento se debe al uso de anticonceptivos. Esta diferencia puede estar asociada con la mayor frecuencia con la que los usuarios de anticonceptivos orales consultan a sus médicos. El riesgo de cáncer de seno desaparece gradualmente después de suspender el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Es importante revisar sus senos regularmente y comunicarse con su médico si siente algún bulto en sus senos.
En casos raros, se han observado tumores hepáticos benignos y, más raramente, tumores hepáticos malignos en usuarios de hormonas como el que se encuentra en Primolut®-Nor (acetato de noretisterona). Estos tumores pueden provocar hemorragias internas.
En caso de dolor abdominal intenso, consulte a su médico de inmediato.
El factor de riesgo más importante para el cáncer cervical (cáncer cervical) es la infección persistente por VPH (virus del papiloma humano). Algunos estudios han indicado que el uso prolongado de anticonceptivos orales puede contribuir a este mayor riesgo, pero aún existen controversias sobre la medida en que este hecho puede atribuirse a efectos competitivos, por ejemplo, Papanicolaou y comportamiento sexual, incluido el uso de barrera anticonceptivos.
Los tumores mencionados anteriormente pueden causar riesgos para la vida del paciente o ser fatales.
- Consulte a su médico lo antes posible cuando:
- percibir cualquier cambio en su propia salud, especialmente cuando se trata de cualquiera de los elementos mencionados en este prospecto (no olvide los datos relacionados con los miembros directos de su familia);
- sentir bulto en el seno;
- usar otros medicamentos concomitantemente (ver "Interacciones medicinales");
- va a ser inmovilizado por un período prolongado o someterse a una cirugía (consulte a su médico con al menos seis semanas de anticipación)
- Tiene sangrado vaginal pesado e inusual.
- Suspenda el uso de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) y consulte a su médico de inmediato si experimenta posibles síntomas indicativos de trombosis, como los que se enumeran a continuación:
- tos repentina de origen desconocido que puede venir con sangre;
- dolor en el pecho y opresión en forma de puntos que pueden irradiar hacia el brazo izquierdo y que pueden aumentar con la respiración profunda;
- falta de aliento;
- dolor de cabeza más fuerte, más largo y más frecuente de lo habitual o migraña por primera vez;
- pérdida parcial o completa de visión o visión doble;
- dificultad o imposibilidad de hablar o comprender;
- cambio repentino de sentidos: oído, olfato o gusto;
- mareos o desmayos;
- debilidad o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo;
- hinchazón o dolor intenso en una o ambas piernas, aumento del calor en la pierna afectada, piel descolorida o rojiza de la pierna
- ansiedad.
- También suspenda el uso de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) y busque a su médico de inmediato si nota:
- ictericia (amarilleo de la piel y el blanco de los ojos; esto puede ser un signo de hepatitis);
- picazón intensa y generalizada (picazón);
- presión arterial alta;
- Embarazo.
- Pruebas de laboratorio
Si necesita hacerse un análisis de sangre, informe a su médico que está usando Primolut.-Ni (acetato de noretisterona), ya que puede haber un cambio en los resultados de algunas pruebas.
- Capacidad para conducir vehículos u operar máquinas
No se conocen los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos u operar máquinas.
Interacciones medicinales de Primolut-Nor
Algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) Estos incluyen medicamentos que aumentan el metabolismo de Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) como los que se usan para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina y oxcarbazepina) y tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina) o antibióticos utilizados para tratar otras enfermedades infecciosas (por ejemplo, griseofulvina) y medicamentos que contienen St. Hierba de John (utilizada principalmente en el tratamiento de estados depresivos).
Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) también puede interferir con la efectividad de otros medicamentos, por ejemplo, medicamentos que contienen ciclosporina.
Uso de Primolut-Nor en el embarazo y la lactancia
El producto está contraindicado para mujeres embarazadas. Informe al médico si está amamantando. Pequeñas cantidades del medicamento pueden transferirse a la leche e ingerirse por el bebé durante la lactancia. El producto no debe usarse durante la lactancia.
“Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas durante el tratamiento."
“Dígale a su médico o dentista si está usando algún otro medicamento."
“No use medicamentos sin el conocimiento de su médico. Puede ser peligroso para su salud."
¿Qué daño me puede causar este medicamento??
Reacciones adversas de Primolut-Nor
Al igual que todos los medicamentos, Primolut®-Nor (acetato de noretisterona) puede causar reacciones adversas, aunque no todas las mujeres las tienen.
Informe a su médico si se produce una reacción adversa grave o si nota una reacción que no figura en este prospecto.
Las reacciones adversas son más frecuentes en los primeros meses después de comenzar el tratamiento con Primolut.-Ni (acetato de noretisterona), y disminuya con la continuación de la misma. Además de los efectos enumerados en "Advertencias y precauciones", se observaron las siguientes reacciones adversas en los usuarios de Primolut.-Ni (acetato de noretisterona), sin que se haya establecido la relación causal exacta.
Las siguientes son reacciones adversas según su frecuencia:
Muy frecuentes (= 1/10): sangrado vaginal / uterino;
Frecuentes (= 1/100 a <1/10): dolor de cabeza (dolor de cabeza), náuseas, edema (hinchazón);
Poco frecuentes (= 1 / 1,000 a <1/100): migraña;
Raras (= 1 / 10,000 a <1 / 1,000): reacciones de hipersensibilidad (alergia), urticaria (picazón), erupción cutánea (erupción);
Muy raros (<1 / 10,000): trastornos visuales, disnea (dificultad para respirar).
“Dígale a su médico, dentista o farmacéutico la aparición de reacciones indeseables por el uso del medicamento. También informe a la empresa a través de su servicio."