Preme

Cada tableta activa contiene Cyproterona (prema) acetato 2 mg y etinilestradiol 35 mcg. También contiene los siguientes excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, blanco opadry, pulido opadry, blanco opaglos, amarillo quinolina y sacarosa.

Cada comprimido no activo contiene lactosa 67 mg, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Preme es un paquete de calendario que contiene 21 tabletas pequeñas, amarillas, activas y 7 tabletas grandes, blancas y no activas.

Anticonceptivo oral. Tratamiento del acné severo que no ha mejorado después del uso a largo plazo de antibióticos orales; crecimiento excesivo del vello en la cara y el cuerpo (hirsutismo moderadamente severo).

Aunque Preme También actúa como un anticonceptivo oral, no debe usarse en mujeres únicamente para la anticoncepción, sino que debe reservarse para aquellas mujeres que requieren tratamiento para las afecciones cutáneas dependientes de andrógenos descritas.

Tome las tabletas Preme aproximadamente a la misma hora cada día, ya que esto ayudará a evitar la falta de una dosis.

Para lograr una eficacia clínica o anticoncepción efectiva, Preme debe tomarse todos los días. Las mismas reglas se aplican a tomar Preme en cuanto a la toma de cualquier otra píldora anticonceptiva. El sangrado entre un período y el siguiente, y / o la reducción de la efectividad terapéutica o anticonceptiva puede ser causado por no tomar Preme regularmente.

Cuando la anticoncepción hormonal no se ha utilizado en el último mes: a partir del primer día del período, tome Preme para el día correspondiente de la semana en el área roja del paquete de calendario (p.ej, si el período comienza un lunes, tome la primera tableta desde el lugar marcado el lunes en la sección roja). Continúe tomando 1 pestaña al día hasta que se hayan tomado todas las tabletas en el paquete de calendario. Esto incluye todas las tabletas pequeñas y amarillas activas y las tabletas blancas no activas. Comience a tomar la siguiente tableta del siguiente paquete de calendario el día después de la última tableta en el primer paquete de calendario. Siga las flechas en el paquete para el día correspondiente de la semana.

El paciente debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional, por ejemplo, condones o diafragma durante los primeros 14 días después de comenzar el primer paquete de Preme. No use ritmo, temperatura o métodos mucosos cervicales. No se requieren métodos anticonceptivos adicionales al comenzar el segundo paquete o los paquetes posteriores después de completar el primer paquete siempre que Preme se haya tomado regularmente, es decir, no se han perdido tabletas.

Cambiando de un combinado

Anticonceptivo oral: Comience Preme el día después de tomar la última tableta activa del paquete de píldoras actual (esto significa que no hay descanso sin tabletas). Si no está seguro de qué tabletas son activas y no activas, consulte a un médico o farmacéutico.

Cambio de una píldora que contiene solo progestágeno (Minipill): tome la primera tableta activa de Preme el primer día de sangrado, incluso si el paciente ya ha tomado una píldora solo de progestágeno ese día. El paciente no necesitará precauciones anticonceptivas adicionales. Deseche todas las tabletas restantes solo de progestágeno.

Cambio de una inyección anticonceptiva o implante: comience Preme el día en que vence la inyección o se retira el implante. Use un método anticonceptivo de barrera adicional, por ejemplo, condones o diafragma (pero no métodos de ritmo, temperatura o mucosidad cervical) durante los primeros 14 días de Preme si tiene relaciones sexuales.

Después de dar a luz: se recomienda no iniciar Preme hasta que comience el primer período normal. Sin embargo, es posible comenzar antes si un médico se lo recomienda. Se recomienda no tomar Preme durante la lactancia sin buscar primero el consejo del médico.

Después de un aborto o aborto espontáneo: hable con un médico.

En caso de dosis perdidas: el riesgo de quedar embarazada aumenta a medida que aumenta el número de tabletas perdidas. El riesgo de embarazo es particularmente alto si se pierden las tabletas activas al principio o al final del paquete. Si el paciente se ha olvidado de tomar una tableta o tabletas, se aplican las siguientes instrucciones (también conocidas como la "regla de 7 días").

Si se pierden las tabletas blancas no activas, no se preocupe. Tome la siguiente tableta el día indicado como de costumbre.

Si se pierden las tabletas activas amarillas pero se toman dentro de las 12 horas, la paciente aún está protegida contra el embarazo. Tome la tableta perdida y la siguiente tableta a la hora habitual, incluso si esto significa tomar 2 pestañas en 1 día.

Si se pierde la tableta amarilla activa durante> 12 horas, se pierde la protección contra el embarazo. Tome la tableta perdida de inmediato y la siguiente tableta a la hora habitual, incluso si esto significa tomar 2 pestañas el mismo día. Se requerirán métodos anticonceptivos de barrera adicionales de acuerdo con la regla de los 7 días. La información sobre la regla de los 7 días se proporciona de la siguiente manera.

Si la tableta o tabletas perdidas ocurrieron en la primera semana de tabletas activas amarillas del paquete, y hay relaciones sexuales en cualquiera de los 7 días anteriores a esa semana, la paciente debe buscar el consejo de un médico para excluir la posibilidad de embarazo.

Cuando se omiten las tabletas activas amarillas durante unos días, consulte al médico para excluir la posibilidad de embarazo. Siga la regla de los 7 días después de desechar las tabletas omitidas en el paquete de píldoras.

Si se requieren precauciones anticonceptivas adicionales, abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo de barrera, por ejemplo, un límite con espermicida o condón.

Los métodos de ritmo, temperatura o mucosidad cervical no deben usarse ya que los anticonceptivos orales alteran los cambios normales en los ciclos menstruales.

La regla de los 7 días: no dejes de tomar Preme.

Tome las tabletas activas amarillas durante 7 días consecutivos antes de lograr una anticoncepción efectiva.

Abstenerse de tener relaciones sexuales o usar métodos anticonceptivos de barrera mientras toma las 7 tabletas activas amarillas.

Si <7 tabletas activas amarillas permanecen en la tira de la ampolla actual, termine estas y vaya directamente a las tabletas activas amarillas de la siguiente tira de la ampolla que pierde las tabletas inactivas blancas. Es posible que el paciente no tenga un período hasta el final de la siguiente tira de la ampolla, sin embargo, esto no causará daño.

Si el vómito ocurre poco después de tomar Preme: el vómito dentro de las 3-4 horas después de tomar Preme es similar a la falta de una tableta, ya que puede significar que se reduce la cantidad de ingredientes activos absorbidos en el torrente sanguíneo. El paciente debe seguir los mismos consejos dados para las tabletas olvidadas.

Tomar otros medicamentos con Preme: algunos medicamentos pueden interferir con el efecto clínico beneficioso de Preme. Estos medicamentos incluyen fenitoína, barbitúricos, por ejemplo, primidona y fenobarbitona, antiepilépticos, por ejemplo, carbamazepina, oxcarbamazepina y antibióticos / antifúngicos, por ejemplo, rifampicina, ampicilina, tetraciclinas y griseofulvina. Mientras toma estos medicamentos y durante los próximos 7 días, siga los consejos dados para las tabletas olvidadas. Consulte al médico sobre el tiempo necesario para tomar precauciones anticonceptivas adicionales si toma medicamentos continuos o toma rifampicina.

Retraso de un período: cuando las tabletas activas en una tira de la ampolla estén terminadas, comience a tomar las tabletas activas amarillas de una segunda tira de la ampolla que pierda las tabletas blancas no activas de la primera tira de la ampolla. Se pueden producir hemorragias o manchas al tomar las tabletas activas amarillas de la segunda tira de la ampolla.

Cambiar el día comienza un período: al tomar Preme según las indicaciones, el período comenzará aproximadamente el mismo día cada 4 semanas. Para cambiar esto, acortar (nunca alargar) la cantidad de días para tomar las tabletas blancas no activas. Si el número de días se acorta a ≤3 días, esto puede detener el sangrado durante la rotura, pero puede producirse un sangrado o manchado irruptivo mientras toma las tabletas amarillas activas de la segunda tira de la ampolla.

Si ocurre un sangrado inesperado: durante los primeros meses de tomar Preme, pueden producirse manchas o sangrado irruptivo entre períodos. Continúa tomando Preme como se indica. Tal manchado o sangrado irruptivo generalmente se detiene después de aproximadamente 3 ciclos de tomar Preme. Sin embargo, informe al médico si el sangrado continúa, cambia a sangrado abundante o comienza nuevamente.

Duración del tratamiento: la gravedad del acné o hirsutismo determinará cuánto tiempo debe permanecer el paciente en el tratamiento. Generalmente se requieren varios meses con continuación durante otros 3-4 meses después de que se controla el acné o el hirsutismo. Se puede iniciar un tratamiento adicional con Preme si las condiciones se repiten. Es probable que se requiera un tratamiento más prolongado para el síndrome de ovario poliquístico.

Si el paciente es alérgico (hipersensible) a Etinilestradiol (premo), Acetato de ciproterona (prema) o cualquier ingrediente de Preme.

Los pacientes tienen o han tenido un trastorno que afecta la circulación sanguínea, en particular, aquellas condiciones relacionadas con la trombosis: formación de un coágulo sanguíneo en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda) los pulmones (embolia pulmonar) el corazón (ataque al corazón) u otras partes del cuerpo; accidente cerebrovascular (causado por un coágulo de sangre o una ruptura de un vaso sanguíneo en el cerebro) condición que puede ser el primer signo de un ataque cardíaco (p.ej, angina de pecho o dolor en el pecho) o accidente cerebrovascular (p.ej, ataque isquémico transitorio o pequeño golpe reversible) antecedentes de migraña acompañada de síntomas visuales, discapacidad del habla, o debilidad o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo; diabetes mellitus con daño en los vasos sanguíneos; pancreatitis (Una inflamación del páncreas) asociado con altos niveles de sustancias grasas en la sangre; ictericia (color amarillento de la piel) o enfermedad hepática grave; cáncer que puede crecer bajo la influencia de las hormonas sexuales (p.ej, del seno o órganos genitales) tumor hepático benigno maligno; sangrado vaginal inexplicable.

Si alguna de estas condiciones aparece por primera vez mientras usa Preme, deje de tomarla de inmediato y consulte al médico. Mientras tanto, use medidas de terapia sin antiandrógenos.

Preme no debe ser utilizado por los hombres.

Uso en el embarazo: Preme no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que piensan que podrían estar embarazadas. Si la paciente sospecha que está embarazada mientras usa Preme, debe consultar al médico lo antes posible.

Uso en lactancia : Preme no debe usarse durante la lactancia.

Algunos medicamentos pueden evitar que Preme funcione correctamente. Estos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (p. Ej., Primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato), tuberculosis (p. Ej., Rifampicina, rifabutina) e infección por VIH (nelfinavir, nevirapina, efavirenz); algunos antibióticos (pricin. Hierba de John.

Preme también puede interferir con el funcionamiento de otros medicamentos (p. Ej., Ciclosporina, lamotrigina).

Informe al médico o farmacéutico si el paciente está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos o productos herbales, incluso aquellos no recetados. Informe también a cualquier otro médico o dentista que recete otro medicamento (o el farmacéutico dispensador) que el paciente usa Preme. El médico o farmacéutico puede determinar si el paciente necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, de ser así, durante cuánto tiempo.

Al igual que todos los medicamentos, Preme puede causar efectos adversos, aunque no todos los padecen. Preme es generalmente bien tolerado.

Si alguno de los efectos adversos se agrava o si el paciente nota algún efecto adverso no mencionado en la lista, informe al médico o farmacéutico.

Las reacciones graves asociadas con el uso de Preme, así como los síntomas relacionados se describen en Precauciones.

Los siguientes efectos adversos han sido reportados por los usuarios de Preme, aunque no necesitan ser causados por Preme. Estos efectos adversos pueden ocurrir en los primeros meses que el paciente está usando Preme y generalmente disminuyen con el tiempo.

Si el paciente sufre de angioedema hereditario, el estrógeno exógeno puede desencadenar o exacerbar los síntomas de angioedema.