Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 31.06.2022
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Plegine®PDM (Plegine) está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena como un complemento a corto plazo (unas pocas semanas) en un régimen de reducción de peso basado en la restricción calórica en pacientes con un índice de masa corporal inicial (IMC) de 30 kg / m2 o más que no han respondido al régimen de reducción de peso apropiado (dieta y / o ejercicio) solo. A continuación se muestra un cuadro del Índice de masa corporal (IMC) basado en varias alturas y pesos. El IMC se calcula tomando el peso del paciente, en kilogramos (kg), dividido por la altura del paciente, en metros (m), al cuadrado. Las conversiones métricas son las siguientes: libras ÷ 2.2 = kg; pulgadas x 0.0254 = metros.
Plegine está indicado para su uso solo en monoterapia.
Plegine (Plegine) es una amina simpaticomimética, que es similar a una anfetamina. También se conoce como droga "anorética" o "anorexigénica". La plegina estimula el sistema nervioso central (nervios y cerebro), lo que aumenta la frecuencia cardíaca y la presión arterial y disminuye el apetito.
La Plegina se usa como un suplemento a corto plazo para la dieta y el ejercicio en el tratamiento de la obesidad.
La píldora también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis habitual para adultos: 1 tableta (35 mg) b.i.d. o t.i.d., una hora antes de las comidas.
La dosis debe individualizarse para obtener una respuesta adecuada con la dosis efectiva más baja. En algunos casos, 1/2 tableta (17.5 mg) por dosis puede ser adecuada. La dosis no debe exceder las 2 tabletas t.i.d.
Cómo se suministra
Cada comprimido redondo, amarillo, de un solo puntaje contiene 35 mg de Plegine. Las tabletas se suministran en botellas de 100 (NDC 46672-138-10) y en botellas de 1000 (NDC 46672-138-11).
Cada comprimido redondo sin imprimir, azul, de un solo puntaje contiene 35 mg de Plegine. Las tabletas se suministran en botellas de 100 (NDC 46672-057-10) y en botellas de 1000 (NDC 46672-057-11).
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).
Dispensar en recipientes ajustados con cierres a prueba de niños.
Fabricado por: Mikart, Inc.Atlanta, GA 30318. Rev. 05/96.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Plegine??
La pérdida de peso durante el embarazo puede dañar a un bebé nonato, incluso si tiene sobrepeso. No use Plegine si está embarazada.
La fleina puede causar visión borrosa o dañar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce o hace algo que requiera que esté alerta y que pueda ver con claridad.
La flema puede formar hábitos y debe ser utilizado solo por la persona para quien fue recetado Mantenga el medicamento en un lugar seguro donde otros no puedan acceder.
No deje de usar Plegine repentinamente después de un uso a largo plazo, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Pregúntele a su médico cómo evitar los síntomas de abstinencia cuando deje de usar Plegine.
No triture, mastique, rompa ni abra la cápsula de liberación prolongada. Tragárselo entero. Romper o abrir la píldora puede hacer que se libere demasiado medicamento al mismo tiempo.
Use cápsulas de liberación sostenida de Plegine según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Tome las cápsulas de liberación sostenida de Plegine unos 30 a 60 minutos antes de la comida de la mañana, a menos que su médico le indique lo contrario.
- Trague las cápsulas de liberación sostenida de Plegine enteras. No rompa, triture ni mastique antes de tragar.
- Si omite una dosis de cápsulas de liberación sostenida de Plegine, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar las cápsulas de liberación sostenida de Plegine.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Plegine se usa con un ejercicio aprobado por el médico, un cambio de comportamiento y un programa de dieta baja en calorías para ayudarlo a perder peso. Es utilizado por ciertas personas con sobrepeso, como las que son obesas o tienen problemas médicos relacionados con el peso. Perder peso y mantenerlo alejado puede disminuir los muchos riesgos para la salud que conlleva la obesidad, incluidas las enfermedades cardíacas, la diabetes, la presión arterial alta y una vida más corta.
No se sabe cómo este medicamento ayuda a las personas a perder peso. Puede funcionar disminuyendo su apetito, aumentando la cantidad de energía utilizada por su cuerpo o afectando ciertas partes del cerebro. Este medicamento es un supresor del apetito y pertenece a una clase de medicamentos llamados aminas simpaticomiméticas.
Cómo usar Plegine
Tome la forma de liberación inmediata de este medicamento por vía oral, generalmente de 2 a 3 veces al día 1 hora antes de las comidas o según las indicaciones de su médico. Tomar este medicamento al final del día puede causar problemas para dormir (insomnio).
La forma de Plegine de liberación sostenida generalmente se toma una vez al día 30 a 60 minutos antes de la comida de la mañana. Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni rompa las cápsulas. Hacerlo puede destruir la acción prolongada de la droga y puede aumentar los efectos secundarios.
La dosis se basa en su condición médica y la respuesta a la terapia. Su médico ajustará la dosis para encontrar la mejor dosis para usted. Use este medicamento regularmente y exactamente según lo prescrito para obtener el mayor beneficio. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora cada día.
La píldora generalmente se toma solo unas pocas semanas a la vez. No debe tomarse con otros supresores del apetito. La posibilidad de efectos secundarios graves aumenta con el uso más prolongado de este medicamento y el uso de este medicamento junto con ciertos otros medicamentos para la dieta.
Este medicamento puede causar reacciones de abstinencia, especialmente si se ha usado regularmente durante mucho tiempo o en dosis altas. En tales casos, pueden aparecer síntomas de abstinencia (como depresión, cansancio severo) si deja de usar este medicamento de repente. Para evitar reacciones de abstinencia, su médico puede reducir su dosis gradualmente. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles e informe de inmediato sobre cualquier reacción de abstinencia.
En raras ocasiones, es posible un comportamiento anormal de búsqueda de drogas (adicción) con este medicamento. No aumente su dosis, tómela con más frecuencia o úsela por más tiempo del recetado. Detenga adecuadamente el medicamento cuando así se indique.
Este medicamento puede dejar de funcionar bien después de haberlo tomado por un tiempo. Hable con su médico si este medicamento deja de funcionar bien. No aumente la dosis a menos que lo indique su médico. Su médico puede indicarle que deje de tomar este medicamento.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Plegine?
Acebrofilina: puede mejorar el efecto estimulante de los estimulantes del SNC. Evita la combinación
Alcohol (etilo): puede mejorar el efecto adverso / tóxico de la Plegina. Monitorear la terapia
Agentes alcalinizantes: pueden disminuir la excreción de anfetaminas. Manejo: considere alternativas al uso de anfetaminas y agentes alcalinizantes en combinación. Si estos agentes deben usarse juntos, los pacientes deben ser monitoreados de cerca por efectos anfetamínicos excesivos. Considere la modificación de la terapia
Amifampridina: los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto neuroexcitador y / o potenciador de las convulsiones de la amifampridina. Monitorear la terapia
Cloruro de amonio: puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Es probable que este efecto se deba a una mayor excreción de anfetaminas en la orina. Monitorear la terapia
Antiácidos: puede disminuir la excreción de anfetaminas. Monitorear la terapia
Antihistamínicos: las anfetaminas pueden disminuir el efecto sedante de los antihistamínicos. Monitorear la terapia
Agentes antihipertensivos: las anfetaminas pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los agentes antihipertensivos. Monitorear la terapia
Agentes antipsicóticos: pueden disminuir el efecto estimulante de las anfetaminas. Monitorear la terapia
Ácido ascórbico: puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Monitorear la terapia
AtoMOXetina: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. La atoMOXetina puede mejorar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos. Monitorear la terapia
BuPROPion: puede mejorar el efecto neuroexcitatorio y / o potenciador de ataques de los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación. Monitorear la terapia
Productos que contienen cannabinoides: puede mejorar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos. Excepciones : Cannabidiol. Monitorear la terapia
Inhibidores de la anhidrasa carbónica: puede disminuir la excreción de anfetaminas. Excepciones : Brinzolamida; Dorzolamida. Monitorear la terapia
Cocaína (tópica): puede mejorar el efecto hipertenso de los simpaticomiméticos. Gestión: considere alternativas al uso de esta combinación cuando sea posible. Monitoree de cerca el aumento sustancial de la presión arterial o la frecuencia cardíaca y cualquier evidencia de isquemia miocárdica con uso concurrente. Considere la modificación de la terapia
Inhibidores de CYP2D6 (moderado): puede aumentar la concentración sérica de anfetaminas. Monitorear la terapia
Inhibidores de CYP2D6 (Fuerte): puede aumentar la concentración sérica de anfetaminas. Excepciones : FLUoxetina; Paroxetina. Monitorear la terapia
Doxofilina: los simpaticomiméticos pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de la doxofilina. Monitorear la terapia
Esketamina: puede mejorar el efecto hipertensivo de los estimulantes del SNC. Monitorear la terapia
Etosuximida: las anfetaminas pueden disminuir el efecto terapéutico de la etosuximida. Las anfetaminas pueden disminuir la concentración sérica de etosuximida. Monitorear la terapia
Agentes acidificantes gastrointestinales: puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Monitorear la terapia
Guanetidina: puede mejorar el efecto arritmogénico de los simpaticomiméticos. La guanetidina puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Monitorear la terapia
Productos radiofarmacéuticos de Iobenguane: las anfetaminas pueden disminuir el efecto terapéutico de los productos radiofarmacéuticos de Iobenguane. Manejo: Suspenda todos los medicamentos que puedan inhibir o interferir con el transporte o la absorción de catecolamina durante al menos 5 vidas medias biológicas antes de la administración de iobenguano. No administre estos medicamentos hasta al menos 7 días después de cada dosis de iobenguano. Evita la combinación
Productos radiofarmacéuticos de Iobenguane: los estimulantes del SNC pueden disminuir el efecto terapéutico de los productos radiofarmacéuticos de Iobenguane. Manejo: Suspenda todos los medicamentos que puedan inhibir o interferir con el transporte o la absorción de catecolamina durante al menos 5 vidas medias biológicas antes de la administración de iobenguano. No administre estos medicamentos hasta al menos 7 días después de cada dosis de iobenguano. Evita la combinación
Ioflupano I 123: las anfetaminas pueden disminuir el efecto diagnóstico de Ioflupano I 123. Monitorear la terapia
Iohexol: los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Iohexol. Específicamente, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Manejo: descontinúe los agentes que pueden reducir el umbral de incautación 48 horas antes del uso intratecal de iohexol. Espere al menos 24 horas después del procedimiento para reanudar dichos agentes. En procedimientos no selectivos, considere el uso de anticonvulsivos profilácticos. Considere la modificación de la terapia
Iomeprol: los agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de Iomeprol. Específicamente, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Manejo: descontinúe los agentes que pueden reducir el umbral de incautación 48 horas antes del uso intratecal de iomeprol. Espere al menos 24 horas después del procedimiento para reanudar dichos agentes. En procedimientos no selectivos, considere el uso de anticonvulsivos profilácticos. Considere la modificación de la terapia
Iopamidol: Agentes con potencial de reducción del umbral de incautación pueden mejorar el efecto adverso / tóxico del iopamidol. Específicamente, el riesgo de convulsiones puede aumentar. Manejo: descontinúe los agentes que pueden reducir el umbral de incautación 48 horas antes del uso intratecal de iopamidol. Espere al menos 24 horas después del procedimiento para reanudar dichos agentes. En procedimientos no selectivos, considere el uso de anticonvulsivos profilácticos. Considere la modificación de la terapia
Metenamina: puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Es probable que este efecto se deba a una mayor excreción de anfetaminas en la orina. Monitorear la terapia
Inhibidores de la monoaminooxidasa: pueden mejorar el efecto hipertensivo de las anfetaminas. Si bien el linezolid y el tedizolid pueden interactuar a través de este mecanismo, las recomendaciones de manejo difieren de otros inhibidores de la monoaminooxidasa. Consulte las monografías específicas de esos agentes para obtener más detalles. Evita la combinación
Multivitaminas / fluoruro (con ADE): puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Más específicamente, el ácido ascórbico (vitamina C) en muchas multivitaminas puede disminuir las concentraciones de anfetaminas. Monitorear la terapia
Multivitaminas / Minerales (con ADEK, Folato, Hierro): puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Monitorear la terapia
Multivitaminas / Minerales (con AE, sin hierro): puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Específicamente, la vitamina C puede afectar la absorción de anfetaminas. Monitorear la terapia
Agonistas opioides: las anfetaminas pueden mejorar el efecto analgésico de los agonistas opioides. Monitorear la terapia
Ozanimod: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Gestión: no se recomienda el uso concomitante de ozanimod con agentes simpaticomiméticos. Si se combina, controle de cerca a los pacientes para el desarrollo de hipertensión, incluidas las crisis hipertensivas. Considere la modificación de la terapia
FENobarbital: las anfetaminas pueden disminuir la concentración sérica de FENobarbital. Monitorear la terapia
Fenitoína: las anfetaminas pueden disminuir la concentración sérica de fenitoína. Monitorear la terapia
Quinolonas: las anfetaminas pueden mejorar el efecto cardiotóxico de las quinolonas. Monitorear la terapia
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (inhibidores estrictos de CYP2D6): las anfetaminas pueden mejorar el efecto serotoninérgico de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (inhibidores fuertes de CYP2D6). Esto podría provocar el síndrome serotoninérgico. Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (inhibidores fuertes de CYP2D6) pueden aumentar la concentración sérica de anfetaminas. Manejo: Monitoree el aumento de las toxicidades de la anfetamina, incluidos los signos y síntomas del síndrome de serotonina / toxicidad de serotonina (p. Ej., Hiperreflexia, clonus, hipertermia, diaforesis, temblor, inestabilidad autonómica) cuando se combinan estos agentes. Monitorear la terapia
Agentes serotoninérgicos (alto riesgo): las anfetaminas pueden mejorar el efecto serotoninérgico de los agentes serotoninérgicos (alto riesgo). Esto podría provocar el síndrome serotoninérgico. Manejo: Monitoree los signos y síntomas del síndrome de serotonina / toxicidad de serotonina (p. Ej., Hiperreflexia, clonus, hipertermia, diaforesis, temblor, inestabilidad autónoma, cambios en el estado mental) cuando se combinan estos agentes. Excepciones : Amitriptilina; Amoxapina; ClomiPRAMINE; Desipramina; Dothiepin; Doxepina (sistémica); Doxepina (tópica); FLUoxetina; Imipramina; Isocarboxacida; Linezolid; Lofepramina Melitracen [INT]; Azul de metileno; Moclobemida;. Monitorear la terapia
Sibutramina: puede mejorar el efecto adverso / tóxico de los agentes de pérdida de peso de acción central. Evita la combinación
Solriamfetol: los simpaticomiméticos pueden mejorar el efecto hipertensivo de Solriamfetol. Los simpaticomiméticos pueden mejorar el efecto taquicárdico del solriamfetol. Monitorear la terapia
Solriamfetol: los estimulantes del SNC pueden mejorar el efecto hipertensivo de Solriamfetol. Los estimulantes del SNC pueden mejorar el efecto taquicárdico del solriamfetol. Monitorear la terapia
Simpaticomiméticos: pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de otros simpaticomiméticos. Monitorear la terapia
Tedizolid: puede mejorar el efecto hipertensivo de los simpaticomiméticos. Tedizolid puede mejorar el efecto taquicárdico de los simpaticomiméticos. Monitorear la terapia
Antidepresivos tricíclicos: pueden mejorar el efecto adverso / tóxico de las anfetaminas. Los antidepresivos tricíclicos pueden potenciar los efectos cardiovasculares de las anfetaminas. Las anfetaminas pueden mejorar el efecto serotoninérgico de los antidepresivos tricíclicos. Esto podría provocar el síndrome serotoninérgico. Manejo: Monitoree los signos y síntomas del síndrome de serotonina / toxicidad de serotonina (p. Ej., Hiperreflexia, clonus, hipertermia, diaforesis, temblor, inestabilidad autónoma, cambios en el estado mental) y mayores efectos cardiovasculares cuando se combinan estos agentes. Monitorear la terapia
Agentes acidificantes urinarios: puede disminuir la concentración sérica de anfetaminas. Monitorear la terapia
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Plegine??
Se aplica a Plegine: cápsula oral, cápsula oral de liberación prolongada, tableta oral
Además de sus efectos necesarios, la Plegine (el ingrediente activo contenido en Plegine) puede causar efectos secundarios no deseados que requieren atención médica.
Efectos secundarios principales
Si alguno de los siguientes efectos secundarios ocurre mientras toma Plegine, consulte con su médico de inmediato:
Raro
- Ver, escuchar o sentir cosas que no están allí
- cambios mentales severos
- Ansiedad
- ardiendo mientras orina
- dolor en el pecho o molestias
- disminución de la capacidad de hacer ejercicio
- micción difícil o dolorosa
- mareo
- boca seca
- desmayo
- latidos o pulso rápidos, irregulares, palpitantes o acelerados
- sensación de calor
- dolor de cabeza
- hiperventilación
- mayor necesidad de orinar
- irritabilidad
- náuseas
- entumecimiento u hormigueo en los brazos o las piernas
- dolor o molestias en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello
- orinar con más frecuencia
- enrojecimiento de la cara, cuello, brazos y, ocasionalmente, parte superior del pecho
- inquietud
- temblores en las piernas, brazos, manos o pies
- falta de aliento
- sudoración
- hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas
- temblor o temblor de manos o pies
- problemas con la respiración
- problemas para dormir
- problemas para pensar, hablar o caminar
- vómitos
- debilidad
Si alguno de los siguientes síntomas de sobredosis ocurre mientras toma Plegine, obtenga ayuda de emergencia de inmediato:
Síntomas de sobredosis:
- Calambres abdominales o estomacales
- visión borrosa
- cambio en la conciencia
- convulsiones
- diarrea
- desánimo
- mareos, desmayos o aturdimiento cuando se levanta repentinamente de una posición acostada o sentada
- latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares
- sentirse triste o vacío
- falta de apetito
- aturdimiento
- pérdida de conciencia
- pérdida de interés o placer
- reflejos hiperactivos
- pánico
- intento físico de herir
- golpes en los oídos
- respiración rápida
- sudoración
- cansancio
- problemas para concentrarse
- cansancio o debilidad inusual
- acciones violentas
Efectos secundarios menores
Algunos efectos secundarios de Plegine pueden no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se acostumbra al medicamento, estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud puede ayudarlo a prevenir o reducir estos efectos secundarios, pero consulte con ellos si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa, o si le preocupan:
Incidencia desconocida :
- Disminución del interés en las relaciones sexuales
- dificultad para tener un movimiento intestinal (heces)
- incapacidad para tener o mantener una erección
- aumento en la capacidad sexual, el deseo, el impulso o el rendimiento
- mayor interés en las relaciones sexuales
- pérdida de capacidad sexual, deseo, impulso o rendimiento
- insomnio
- dolor de estómago
- incapaz de dormir
La píldora es un medicamento para bajar de peso. La fleina está químicamente relacionada con las anfetaminas y es un medicamento de la Lista III en virtud de la Convención sobre Sustancias Psicotrópicas. En los Estados Unidos, Plegine es una sustancia controlada de la Lista III bajo la Ley Uniforme de Sustancias Controladas de 1970.