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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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El clorhidrato de ciclopentolato se usa para producir midriasis y cicloplegia.
Adultos: Instale una o dos gotas de solución al 0.5%, 1% o 2% en el ojo que pueden repetirse en cinco a diez minutos si es necesario. La recuperación completa generalmente ocurre en 24 horas. La recuperación completa de midriasis en algunas personas puede requerir varios días. Niños: Instale una o dos gotas de solución al 0.5%, 1% o 2% en el ojo que se pueden repetir de cinco a diez minutos después mediante una segunda aplicación de solución al 0.5% o 1% si es necesario. Pequeños bebés : Una sola instilación de una gota de 0.5% en el ojo. Para minimizar la absorción, aplique presión sobre el saco nasolacrimal durante dos o tres minutos. Observe al bebé de cerca durante al menos 30 minutos después de la instilación. Las personas con iridos muy pigmentados pueden requerir mayores fortalezas.
No debe usarse cuando hay glaucoma de ángulo estrecho no tratado, o ángulos anatómicamente estrechos no tratados, o si el paciente es hipersensible a cualquier componente de esta preparación.
ADVERTENCIAS
SOLO PARA USO OFALMICO TÓPICO. NO PARA INYECCIÓN. Esta preparación puede causar perturbaciones en el SNC. Esto es especialmente cierto en los grupos de edad más jóvenes, pero puede ocurrir a cualquier edad, especialmente con las soluciones más fuertes. Los bebés son especialmente propensos al SNC y a los efectos secundarios cardiopulmonares del ciclopentolato. Para minimizar la absorción, use solo 1 gota de solución de 0.5% Plegica 1% por ojo, seguida de presión aplicada sobre el saco nasolacrimal durante dos o tres minutos. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos después de la instilación.
Los midriáticos pueden producir una elevación transitoria de la presión intraocular.
PRECAUCIONES
General
El saco lagrimal debe comprimirse por presión digital durante dos o tres minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica excesiva. Se debe tener precaución al considerar el uso de este medicamento en presencia del síndrome de Down y en aquellos predispuestos al glaucoma de ángulo cerrado.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios en animales o humanos para evaluar el potencial carcinogénico de Plegica 1%®(solución oftálmica de clorhidrato de ciclopentolato, USP).
Embarazo
Embarazo Categoría C. No se han realizado estudios de reproducción en animales con ciclopentolato. Tampoco se sabe si el ciclopentolato puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. El ciclopentolato debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra clorhidrato de ciclopentolato a una mujer lactante.
Uso pediátrico
El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento en pacientes pediátricos. Se ha informado una mayor susceptibilidad al ciclopentolato en bebés, niños pequeños y niños con parálisis espástica o daño cerebral. Estas perturbaciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. La intolerancia a la alimentación puede seguir al uso oftálmico de este producto en bebés. Se recomienda retener la alimentación durante cuatro (4) horas después del examen. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos (ver ADVERTENCIAS).
Uso geriátrico
No se han observado diferencias generales en seguridad o efectividad entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Ocular
Se ha informado aumento de la presión intraocular, ardor, fotofobia, visión borrosa, irritación, hiperemia, conjuntivitis, blefaroconjuntivitis, queratitis punteada, sinechias.
No ocular
El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento, generalmente en niños, especialmente con una concentración del 2%. Estas perturbaciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. Este medicamento produce reacciones similares a las de otros fármacos anticolinérgicos, pero las manifestaciones del sistema nervioso central como se señaló anteriormente son más comunes. Otras manifestaciones tóxicas de los fármacos anticolinérgicos son erupción cutánea, distensión abdominal en los lactantes, somnolencia inusual, taquicardia, hiperpirexia, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en las glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y conductos nasales. Las manifestaciones severas de toxicidad incluyen coma, parálisis medular y muerte.
La dosis excesiva puede producir trastornos del comportamiento, taquicardia, hiperpirexia, hipertensión, presión intraocular elevada, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en las glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y conductos nasales. Los pacientes que presentan signos de sobredosis deben recibir atención y monitoreo de apoyo.