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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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Ciclopentolat Rompharm
Ciclopentolato
El clorhidrato de ciclopentolato se usa para producir midriasis y cicloplejía.
Adulto : Inculcar una o dos gotas de 0,5%, 1% o 2% de solución en el ojo que se puede repetir en cinco a diez minutos si es necesario. La recuperación completa generalmente ocurre en 24 horas. La recuperación completa de la midriasis en algunos individuos puede requerir varios días. Niño: Inculcar una o dos gotas de solución al 0,5%, al 1% o al 2% en el ojo que puede repetirse de cinco a diez minutos más tarde mediante una segunda aplicación de solución al 0,5% o al 1% si es necesario. Bebés pequeños : Una sola instilación de una gota de 0.5% en el ojo. Para minimizar la absorción, aplique presión sobre el saco nasolagrimal durante dos o tres minutos. Observe al bebé de cerca durante al menos 30 minutos después de la instilación. Los individuos con irides muy pigmentados pueden requerir mayores fuerzas.
No se debe utilizar cuando el glaucoma de ángulo estrecho no tratado, o los ángulos anatómicamente estrechos no tratados están presentes, o si el paciente es hipersensible a cualquier componente de esta preparación.
ADVERTENCIA
PARA TOPICAL OPHTHALMIC SOLO USO. NO PARA INYECCIÓN. Esta preparación puede causar alteraciones del SNC. Esto es especialmente cierto en grupos de edad más jóvenes, pero puede ocurrir a cualquier edad, especialmente con las soluciones más fuertes. Los bebés son especialmente propensos a los efectos secundarios del SNC y cardiopulmonar del ciclopentolato. Para minimizar la absorción, use solo 1 gota de solución de Ciclopentolat Rompharm al 0,5% por ojo, seguida de presión aplicada sobre el saco nasolagrimal durante dos o tres minutos. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos después de la instilación.
Los midriáticos pueden producir una elevación transitoria de la presión intraocular.
PRECAUCIONES
General
El saco lagrimal debe comprimirse mediante presión digital durante dos o tres minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica excesiva. Se debe tener precaución al considerar el uso de este medicamento en presencia del síndrome de Down y en aquellos predispuestos a glaucoma de ángulo cerrado.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios en animales o seres humanos para evaluar el potencial carcinogénico de Ciclopentolat Rompharm®(solución oftálmica del clorhidrato del ciclopentolato, USP).
Embarazo
Embarazo Categoría C. No se han realizado estudios de reproducción animal con ciclopentolato. Tampoco se sabe si el ciclopentolato puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. El ciclopentolato debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra hidrocloruro de ciclopentolato a una mujer lactante.
Uso pediátrico
El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento en pacientes pediátricos. Se ha notificado un aumento de la susceptibilidad al ciclopentolato en lactantes, niños pequeños y en niños con parálisis espástica o daño cerebral. Estas alteraciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. La intolerancia a la alimentación puede seguir el uso oftálmico de este producto en bebés. Se recomienda retener la alimentación durante cuatro (4) horas después del examen. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos (ver ADVERTENCIA).
Uso geriátrico
No se han observado diferencias globales en la seguridad o eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.
Ocular
Se han informado aumentos de la presión intraocular, ardor, fotofobia, visión borrosa, irritación, hiperemia, conjuntivitis, blefaroconjuntivitis, queratitis punteada, sinequias.
No-Ocular
El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y alteraciones del comportamiento, generalmente en niños, especialmente con una concentración del 2. Estas alteraciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. Este fármaco produce reacciones similares a las de otros fármacos anticolinérgicos, pero las manifestaciones del sistema nervioso central como se señaló anteriormente son más comunes. Otras manifestaciones tóxicas de los fármacos anticolinérgicos son erupción cutánea, distensión abdominal en bebés, somnolencia inusual, taquicardia, hiperpirexia, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en las glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y fosas nasales. Las manifestaciones graves de toxicidad incluyen coma, parálisis medular y muerte
La dosis excesiva puede producir trastornos del comportamiento, taquicardia, hiperpirexia, hipertensión, presión intraocular elevada, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en las glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y fosas nasales. Los pacientes que presenten signos de sobredosis deben recibir atención y monitoreo de apoyo.
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