Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
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2 ml NDC 0065-0359-02
5 ml NDC 0065-0359-05
Almacenamiento
Almacenar a 8 ° - 25 ° C (46 ° - 77 ° F).
ALCON LABORATORIES, INC., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099, Una empresa Novartis. Revisado: julio de 2013
Para la producción de midriasis.
Instale una gota en cada ojo cada cinco a diez minutos. Para minimizar la absorción sistémica, aplique presión sobre el saco nasolacrimal dos o tres minutos después de la instilación. Observe a los bebés de cerca al menos 30 minutos.
No usar en pacientes con ángulo estrecho no tratado glaucoma o con ángulos anatómicamente estrechos no tratados o donde haya hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.
ADVERTENCIAS
SOLO PARA USO OFALMICO TÓPICO. NO PARA INYECCIÓN. Los El uso de esta combinación puede tener un efecto adverso en las personas que sufren de enfermedad cardiovascular, hipertensión e hipertiroidismo, y puede causar perturbaciones en el SNC. Los bebés son especialmente propensos al SNC y al cardiopulmonar efectos secundarios del ciclopentolato. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos.
Los midriáticos pueden producir una elevación transitoria de presión intraocular.
PRECAUCIONES
General
El saco lagrimal debe comprimirse por presión digital durante dos o tres minutos después de la instilación para reducir el exceso sistémico absorción. Se debe tener precaución al considerar el uso de este medicamento en presencia del síndrome de Down y en aquellos predispuestos al ángulo cerrado glaucoma. El efecto del uso a largo plazo de esta preparación no ha sido establecido, por lo tanto, debe limitarse al uso a corto plazo.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo utilizando clorhidrato de ciclopentolato y / o clorhidrato de fenilefrina en animales a evaluar el potencial carcinogénico.
Embarazo
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales clorhidrato de ciclopentolato y / o clorhidrato de fenilefrina. Tampoco lo es conocido si el clorhidrato de ciclopentolato y / o el clorhidrato de fenilefrina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la reproducción capacidad. La solución oftálmica CYCLOMYDRIL® debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si estas drogas se excretan en humanos leche. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra la solución oftálmica CYCLOMYDRIL a una mujer lactante.
Uso pediátrico
El uso de ciclopentolato se ha asociado con psicóticos reacciones y trastornos del comportamiento en pacientes pediátricos. Aumentado Se ha informado susceptibilidad al ciclopentolato en bebés, niños pequeños y en niños con parálisis espástica o daño cerebral. Estas perturbaciones incluye ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. La intolerancia a la alimentación puede seguir al uso oftálmico de este producto en bebés. Está recomendó que se retenga la alimentación durante cuatro (4) horas después del examen. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos (ver ADVERTENCIAS).
Uso geriátrico
No hay diferencias generales en seguridad o efectividad se ha observado entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
EFECTOS ADVERSOS
Ocular
Las siguientes experiencias adversas oculares han sido asociado con el uso de CYCLOMYDRIL: aumento de la presión intraocular ardor / irritación tras la instilación, fotofobia, visión borrosa y queratitis punteada superficial.
No ocular
Se ha asociado el uso de clorhidrato de ciclopentolato con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento en niños. Estas Las perturbaciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de hacerlo reconocer a las personas. Este medicamento produce reacciones similares a las de otros drogas adrenérgicas y anticolinérgicas; sin embargo, el sistema nervioso central Las manifestaciones como se señaló anteriormente son las más comunes. Otras manifestaciones de Los fármacos oftálmicos tópicos adrenérgicos y anticolinérgicos incluyen taquicardia, hiperpirexia hipertensión, vasodilatación, retención urinaria, disminución gastrointestinal motilidad y disminución de la secreción en glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y pasajes nasales. Las manifestaciones severas de toxicidad incluyen coma, medular parálisis y muerte.
INTERACCIONES DE DROGAS
El ciclopentolato puede interferir con el ocular acción antihipertensiva de carbachol, pilocarpina u oftálmica inhibidores de la colinesterasa.
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales clorhidrato de ciclopentolato y / o clorhidrato de fenilefrina. Tampoco lo es conocido si el clorhidrato de ciclopentolato y / o el clorhidrato de fenilefrina puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la reproducción capacidad. La solución oftálmica CYCLOMYDRIL® debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Ocular
Las siguientes experiencias adversas oculares han sido asociado con el uso de CYCLOMYDRIL: aumento de la presión intraocular ardor / irritación tras la instilación, fotofobia, visión borrosa y queratitis punteada superficial.
No ocular
Se ha asociado el uso de clorhidrato de ciclopentolato con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento en niños. Estas Las perturbaciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de hacerlo reconocer a las personas. Este medicamento produce reacciones similares a las de otros drogas adrenérgicas y anticolinérgicas; sin embargo, el sistema nervioso central Las manifestaciones como se señaló anteriormente son las más comunes. Otras manifestaciones de Los fármacos oftálmicos tópicos adrenérgicos y anticolinérgicos incluyen taquicardia, hiperpirexia hipertensión, vasodilatación, retención urinaria, disminución gastrointestinal motilidad y disminución de la secreción en glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y pasajes nasales. Las manifestaciones severas de toxicidad incluyen coma, medular parálisis y muerte.
La dosificación excesiva puede producir trastornos del comportamiento taquicardia, hiperpirexia, hipertensión, presión intraocular elevada vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución secreción en glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y conductos nasales. Los pacientes que presentan signos de sobredosis deben recibir atención de apoyo y monitoreo.