Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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Para la producción de midriasis.
Instale una gota en cada ojo cada cinco a diez minutos. Para minimizar la absorción sistémica, aplique presión sobre el saco nasolacrimal durante dos o tres minutos después de la instilación. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos.
No usar en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no tratado o con ángulos anatómicamente estrechos no tratados o donde haya hipersensibilidad a cualquier componente de esta preparación.
ADVERTENCIAS
SOLO PARA USO OFALMICO TÓPICO. NO PARA INYECCIÓN. El uso de esta combinación puede tener un efecto adverso en las personas que padecen enfermedades cardiovasculares, hipertensión e hipertiroidismo, y puede causar trastornos del SNC. Los bebés son especialmente propensos al SNC y a los efectos secundarios cardiopulmonares del ciclopentolato. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos.
Los midriáticos pueden producir una elevación transitoria de la presión intraocular.
PRECAUCIONES
General
El saco lagrimal debe comprimirse por presión digital durante dos o tres minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica excesiva. Se debe tener precaución al considerar el uso de este medicamento en presencia del síndrome de Down y en aquellos predispuestos al glaucoma de ángulo cerrado. El efecto del uso a largo plazo de esta preparación no se ha establecido, por lo tanto, debe limitarse al uso a corto plazo.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo utilizando clorhidrato de ciclopentolato y / o clorhidrato de fenilefrina en animales para evaluar el potencial carcinogénico.
Embarazo
Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con clorhidrato de ciclopentolato y / o clorhidrato de fenilefrina. Tampoco se sabe si el clorhidrato de ciclopentolato y / o el clorhidrato de fenilefrina pueden causar daño fetal cuando se administran a una mujer embarazada o pueden afectar la capacidad de reproducción. La solución oftálmica Cyclophrine® debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes
No se sabe si estos medicamentos se excretan en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra la solución oftálmica ciclofrina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
El uso de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento en pacientes pediátricos. Se ha informado una mayor susceptibilidad al ciclopentolato en bebés, niños pequeños y niños con parálisis espástica o daño cerebral. Estas perturbaciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. La intolerancia a la alimentación puede seguir al uso oftálmico de este producto en bebés. Se recomienda retener la alimentación durante cuatro (4) horas después del examen. Observe a los bebés de cerca durante al menos 30 minutos (ver ADVERTENCIAS).
Uso geriátrico
No se han observado diferencias generales en seguridad o efectividad entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Ocular
Las siguientes experiencias adversas oculares se han asociado con el uso de ciclofrina: aumento de la presión intraocular, ardor / irritación tras la instilación, fotofobia, visión borrosa y queratitis punteada superficial.
No ocular
El uso de clorhidrato de ciclopentolato se ha asociado con reacciones psicóticas y trastornos del comportamiento en niños. Estas perturbaciones incluyen ataxia, habla incoherente, inquietud, alucinaciones, hiperactividad, convulsiones, desorientación en cuanto a tiempo y lugar, y falta de reconocimiento de las personas. Este medicamento produce reacciones similares a las de otros fármacos adrenérgicos y anticolinérgicos; sin embargo, las manifestaciones del sistema nervioso central como se señaló anteriormente son las más comunes. Otras manifestaciones de fármacos oftálmicos tópicos adrenérgicos y anticolinérgicos incluyen taquicardia, hiperpirexia, hipertensión, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en las glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y conductos nasales. Las manifestaciones severas de toxicidad incluyen coma, parálisis medular y muerte.
La dosis excesiva puede producir trastornos del comportamiento, taquicardia, hiperpirexia, hipertensión, presión intraocular elevada, vasodilatación, retención urinaria, disminución de la motilidad gastrointestinal y disminución de la secreción en las glándulas salivales y sudoríparas, faringe, bronquios y conductos nasales. Los pacientes que presentan signos de sobredosis deben recibir atención y monitoreo de apoyo.