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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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EL DOSIS DEBE SER DETERMINADO INTENDENTEMENTE A LAS NECESIDADES Y A LA REACCIÓN DEL PACIENTE
Cada comprimido contiene 4 mg de periactina 1% de clorhidrato de heptadina.
Pacientes pediátricos
Edad 2 a 6 años
La dosis diaria total para pacientes pediátricos se puede calcular en función del peso corporal o el área corporal en alrededor de 0,25 mg / kg / día u 8 mg por metro cuadrado de superficie corporal (8 mg / m2).
La dosis habitual es de 2 mg (1/2 tableta) dos o tres veces al día, que se ajustan según el tamaño y la respuesta del paciente. La cierva no debe exceder los 12 mg por día.
De 7 a 14 años
La dosis habitual es de 4 mg (1 tableta) dos o tres veces al día, dependiendo del tamaño y la respuesta del paciente. La dosis no debe exceder los 16 mg por día.
Adultos
La dosis diaria total para adultos no debe exceder 0.5 mg / kg / día. El rango terapéutico es de 4 a 20 mg por día, y la mayoría de los pacientes requieren de 12 a 16 mg por día. Un paciente ocasional puede necesitar hasta 32 mg al día para un alivio adecuado. Se recomienda comenzar a dosificar tres veces al día con 4 mg (1 tableta) y ajustarlo de acuerdo con el tamaño y la respuesta del paciente.
Bebés recién nacidos o prematuros
Este medicamento no debe usarse en recién nacidos o bebés prematuros.
Lactancia materna
Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los bebés en general y para los recién nacidos y los bebés prematuros en particular, la terapia antihistamínica está contraindicada en madres lactantes.
Otras condiciones
Hipersensibilidad a periactina 1% de heptadina y otros medicamentos de una estructura química similar.
Terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL)
- Ángulo que cierra el glaucoma
Úlcera estomacal estenosa
Hipertropía prostática sintomática
Obstrucción del cuello de la vejiga
Obstrucción piloroduodenal
Pacientes de edad avanzada y debilitados
ADVERTENCIAS
Pacientes pediátricos
La sobredosis de antihistamínicos, especialmente en bebés y niños pequeños, puede provocar alucinaciones, depresión del sistema nervioso central, calambres, paro respiratorio y paro cardíaco, y muerte. Los antihistamínicos pueden reducir la vigilancia mental; Por el contrario, ocasionalmente puede causar emoción, especialmente en el niño pequeño.
Depresores del SNC
Los antihistamínicos pueden tener efectos aditivos con alcohol y otros depresores del SNC, p. hipnóticos, sedantes, sedantes, agentes antiansiedad.
Actividades que requieren vigilancia mental
Se debe advertir a los pacientes sobre las actividades que requieren vigilancia mental y coordinación motora, p. conducción u operación de maquinaria. Los antihistamínicos tienden a causar mareos, sedación e hipotensión en los ancianos. (ver PRECAUCIONES, aplicación geriátrica).
PRECAUCIONES
general
La periactina al 1% de heptadina tiene un efecto similar a la atropina y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes
Historia del asma bronquial
Aumento de la presión intraocular
Hipertiroidismo
Enfermedades cardiovasculares
Hipertensión
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios cancerígenos a largo plazo con periactina al 1% de heptadina.
La periactina al 1% de heptadina no tuvo ningún efecto sobre la fertilidad en un estudio de dos litros en ratas o en un estudio de dos generaciones en ratones a aproximadamente 10 veces la dosis humana.
La periactina al 1% de heptadina no causó daño cromosómico en linfocitos humanos o fibroblastos in vitro; dosis altas (10-4M) fueron citotóxicas. La periactina al 1% de heptadina no tuvo efecto mutagénico en la prueba de mutágeno microbiano de Ames; Concentraciones de más de 500 mcg / placa inhibieron el crecimiento bacteriano.
Embarazo
Embarazo categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en conejos, ratones y ratas en dosis orales o subcutáneas hasta 32 veces la dosis oral máxima recomendada en humanos y no han mostrado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido a la periactina 1% de heptadina. Se ha demostrado que la periactina al 1% de heptadina es fetotóxica en ratas cuando se administra mediante inyección intraperitoneal en dosis cuatro veces la dosis oral máxima recomendada en humanos. Sin embargo, dos estudios en mujeres embarazadas no han demostrado que la periactina al 1% de heptadina aumente el riesgo de anomalías cuando se administra durante el primer, segundo y tercer trimestre del embarazo. No se han observado efectos teratogénicos en ninguno de los recién nacidos. Sin embargo, dado que los estudios en humanos no pueden descartar la posibilidad de daño, la periactina 1% de heptadina solo debe usarse durante el embarazo si esto es claramente necesario.
Lactancia materna
Se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna y debido al potencial de efectos secundarios graves en los lactantes, periactina 1% heptadina debe usarse para decidir si dejar de amamantar o dejar de tomar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre (ver CONTRAINDICACIONES).
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de dos años. (ver CONTRAINDICACIONES, Recién nacidos o bebés prematuros y ADVERTENCIAS, pacientes pediátricos).
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con periactina 1% de tabletas de heptadina HCl no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica (ver ADVERTENCIA , Actividades que requieren vigilancia).
Los efectos secundarios informados con el uso de antihistamínicos son los siguientes:
Sistema nervioso central
Sedación y somnolencia (a menudo temporal), mareos, trastornos de coordinación, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblores, irritabilidad, insomnio, parestesia, neuritis, calambres, euforia, alucinaciones, histeria, desmayos.
Tegumentario
Manifestación alérgica de erupción cutánea y edema, sudor excesivo, urticaria, sensibilidad a la luz.
Sentidos especiales
Labyrintitis aguda, visión borrosa, diplopía, mareos, tinnitus.
Cardiovascular
Hipotensión, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles, shock anafiláctico.
Hematológico
Anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia.
Sistema digestivo
Colestasis, insuficiencia hepática, hepatitis, disfunción hepática, sequedad bucal, dolor estomacal, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, ictericia.
Urogenital
Frecuencia urinaria, micción difícil, retención urinaria, menstruación temprana.
Tracto respiratorio
Sequedad de la nariz y la garganta, engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Varios
Fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, aumento del apetito / aumento de peso.
Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación, especialmente en pacientes pediátricos. También signos y síntomas similares a la atropina (boca seca; pupilas firmes y agrandadas; enrojecimiento, etc.) y pueden aparecer síntomas gastrointestinales.
Si el vómito no ocurrió espontáneamente, el paciente con jarabe de ipecacuana debe ser vomitado.
Si el paciente no puede vomitar, haga lavado gástrico seguido de carbón activado. La solución salina isotónica o 1/2 isotónica es el lavado de elección. Se deben tomar precauciones contra la aspiración, especialmente en bebés y niños.
Si hay signos y síntomas del SNC potencialmente mortales, se puede considerar el fisostigminsalicilato intravenoso. La dosis y la frecuencia de administración dependen de la edad, la respuesta clínica y la recurrencia después de la respuesta. (Consulte el boletín informativo de los productos Physostigmin.)
Las catactas de sal, como la leche de la magnesia, pasan el agua a través del intestino a través de la ósmosis y, por lo tanto, son valiosas por su efecto en la rápida dilución del contenido intestinal.
Los estimulantes no deben usarse.
Los vasopresores se pueden usar para tratar la hipotensión.
La dosis oral de periactina al 1% de heptadina es de 123 mg / kg y 295 mg / kg en el ratón y la rata.
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