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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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PERCOCET (tabletas de oxicodona y acetaminofén, USP) se entrega de la siguiente manera:
2.5 mg / 325 mg
Comprimido rosado, ovalado, grabado con "PERCOCET" en un lado y "2.5" en el otro lado.
Botellas de 100 NDR 63481-627-70
5 mg / 325 mg
Azul, redondo, tableta, grabado con "PERCOCET" y ", 5" en un lado y reducir a la mitad en el otro.
Botellas de 100 NDR 63481-623-70
Botellas de 500 NDR 63481-623-85
7,5 mg / 325 mg
Melocotón, ovalado, tableta, grabado con "PERCOCET" en un lado y "7.5 / 325" en el otro lado.
Botellas de 100 NDR 63481-628-70
10 mg / 325 mg
Comprimido amarillo, en forma de cápsula, grabado con "PERCOCET" en un lado y "10/325" en el otro lado.
Botellas de 100 NDR 63481-629-70
Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F)..
Liberación en un recipiente hermético y resistente a la luz de acuerdo con la definición de USP con cierre a prueba de niños (según sea necesario).
Se requiere formulario de pedido DEA.
Hecho para: Endo Pharmaceuticals Inc. Malvern, PA 19355. Revisado: agosto de 2014
PERCOCET está indicado para el alivio del dolor moderado a moderado.
La dosis debe ajustarse de acuerdo con el dolor intenso y la reacción del paciente. En el dolor intenso o en pacientes que han tolerado los efectos analgésicos de los opioides, ocasionalmente puede ser necesario exceder la dosis habitual recomendada a continuación. Si el dolor es constante, el analgésico opioide debe administrarse durante todo el día a intervalos regulares. Las tabletas PERCOCET se administran por vía oral.
PERCOCET 2.5 mg / 325 mg
La dosis habitual para adultos es de 2 tabletas cada 6 horas, dependiendo de la necesidad de dolor. La dosis diaria total de paracetamol no debe exceder los 4 gramos.
PERCOCET 5 mg / 325 mg; PERCOCET 7.5 mg / 325 mg; PERCOCET 10 mg / 325 mg
La dosis habitual para adultos es una tableta cada 6 horas, dependiendo del requerimiento de dolor. La dosis diaria total de paracetamol no debe exceder los 4 gramos.
Interrupción de la terapia
En pacientes que han sido tratados con tabletas PERCOCET durante más de unas pocas semanas y ya no necesitan terapia, las dosis deben aumentarse gradualmente para evitar signos y síntomas de abstinencia en pacientes físicamente dependientes.
| Fuerza | Dosis diaria máxima |
| PERCOCET 2.5 mg / 325 mg | 12 tabletas |
| PERCOCET 5 mg / 325 mg | 12 tabletas |
| PERCOCET 7.5 mg / 325 mg | 8 tabletas |
| PERCOCET 10 mg / 325 mg | 6 tabletas |
Los comprimidos de PERCOCET no deben usarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a la oxicodona, paracetamol o cualquier otro componente de este producto.
La oxicodona está contraindicada en cualquier situación en la que los opioides estén contraindicados, incluidos los pacientes con depresión respiratoria significativa (en entornos no supervisados o sin equipo de reanimación) y los pacientes con asma bronquial aguda o grave o hipercarbie. La oxicodona está contraindicada si se sospecha o se conoce el íleo paralítico.
ADVERTENCIAS
Abuso, abuso y desvío de opioides
La oxicodona es un agonista opioide de tipo morfina. Tales drogas son buscadas por drogadictos y personas con trastornos de adicción y están sujetas a distracción criminal.
La oxicodona puede usarse mal de manera similar a otros opioidagonistas, legal o ilegalmente. Esto debe tenerse en cuenta al recetar o dispensar tabletas PERCOCET en situaciones en las que el médico o farmacéutico teme un mayor riesgo de abuso, abuso o distracción. Las preocupaciones sobre el abuso, la adicción y la distracción no deben prevenir el tratamiento adecuado del dolor.
Los profesionales de la salud deben comunicarse con su profesional estatal o la autoridad estatal para sustancias controladas para obtener información sobre cómo prevenir y detectar el mal uso o la distracción de este producto.
La administración de PERCOCET (tabletas de oxicodona y acetaminofén, USP) debe controlarse de cerca para detectar los siguientes efectos secundarios y complicaciones potencialmente graves:
Depresión respiratoria
La depresión respiratoria es un peligro cuando se usa oxicodona, uno de los principios activos en las tabletas PERCOCET, como con todos los opioidagonistas. Los pacientes de edad avanzada y debilitados tienen un riesgo particular de depresión respiratoria, al igual que los pacientes no tolerantes que reciben grandes dosis iniciales de oxicodona o cuando la oxicodona se administra junto con otros agentes que afectan la respiración. La oxicodona debe usarse con extrema precaución en pacientes con asma aguda, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), trastornos respiratorios pulmonares o preexistentes. En tales pacientes, incluso las dosis terapéuticas comunes de oxicodona pueden reducir la actividad respiratoria a la apnea. Se deben considerar analgésicos alternativos no opioides en estos pacientes y los opioides solo se deben usar con la dosis efectiva más baja bajo una cuidadosa supervisión médica.
En caso de depresión respiratoria, se puede usar un agente reversor como el clorhidrato de naloxona (ver TRADUCCIÓN).
Lesión en la cabeza y aumento de la presión intracraneal
Los efectos depresivos respiratorios de los opioides incluyen retención de dióxido de carbono y aumento secundario de la presión de licor y pueden exagerarse significativamente en lesiones en la cabeza, otras lesiones intracraneales o un aumento de la presión intracraneal existente. La oxicodona afecta la respuesta y la conciencia de los alumnos, lo que puede ocultar los signos neurológicos de deterioro en pacientes con lesiones en la cabeza.
Efecto de presión arterial baja
La oxicodona puede causar hipotensión severa, especialmente en personas cuya capacidad para mantener la presión arterial se ha visto afectada por un volumen sanguíneo agotado o después de un uso concomitante con medicamentos que afectan el tono vasomotor, como las fenotiazinas. Al igual que todos los analgésicos opioides de tipo morfina, la oxicodona debe administrarse con precaución
en pacientes con shock circulatorio porque la vasodilatación producida por el medicamento puede reducir aún más el gasto cardíaco y la presión arterial. La oxicodona puede causar hipotensión ortostática en pacientes ambulatorios.
Hepatotoxicidad
El acetaminofeno se ha asociado con casos de insuficiencia hepática aguda, que ha resultado en trasplantes de hígado y muerte. La mayoría de los casos de lesiones hepáticas implican el uso de paracetamol en dosis de más de 4000 miligramos por día y a menudo afectan a más de un producto que contiene paracetamol. El uso excesivo de paracetamol puede causar autolesiones o involuntariamente si los pacientes intentan aliviar más el dolor o, sin darse cuenta, tomar otros productos de paracetamol.
El riesgo de insuficiencia hepática aguda es mayor en las personas con enfermedad hepática subyacente y en las personas que toman alcohol paracetamol mientras toman paracetamol.
Indique a los pacientes que busquen paracetamol o APAP en las etiquetas de empaque y que no usen más de un producto que contenga paracetamol. Indique a los pacientes que consulten a un médico inmediatamente después de tomar más de 4000 miligramos de paracetamol por día, incluso si se siente cómodo.
Reacciones cutáneas graves
En casos raros, el paracetamol puede causar reacciones cutáneas graves, como la pustulosa exantemática generalizada aguda (AGEP), el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), que puede ser fatal. Se debe informar a los pacientes sobre los signos de reacciones cutáneas graves y se debe suspender el uso del medicamento la primera vez que experimenten una erupción cutánea u otros signos de hipersensibilidad.
Hipersensibilidad / anafilaxia
Ha habido informes posteriores a la comercialización de hipersensibilidad y anafilaxia asociados con el uso de paracetamol. Signos clínicos como hinchazón de la cara, boca y garganta, dificultad para respirar, urticaria, erupción cutánea, picazón y vómitos. Ha habido informes poco frecuentes de anafilaxia potencialmente mortal que requieren atención médica de emergencia. Indique a los pacientes que dejen de tomar PERCOCET de inmediato y busque ayuda médica si aparecen estos síntomas. No recete PERCOCET para pacientes con alergia al paracetamol.
PRECAUCIONES
general
Los analgésicos opioides deben usarse con precaución en combinación con depresores del SNC y deben reservarse para casos en los que la opioidanalgesia supera los riesgos conocidos de depresión respiratoria, cambio de estado mental e hipotensión postural.
Estados abdominales agudos
La administración de PERCOCET (óxidos de oxicodona y paracetamol, USP) u otros opioides puede ocultar el diagnóstico o el curso clínico en pacientes con afecciones abdominales agudas.
Los comprimidos de PERCOCET deben administrarse a pacientes con depresión del SNC, pacientes de edad avanzada o debilitados, pacientes con disfunción hepática, pulmonar o renal grave, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, hipertensión prostática, estenosis uretral, alcoholismo agudo, delirium tremens, cifoscoliosis con depresión respiratoria, mixedema y psicosis tóxica con precaución.
Las tabletas PERCOCET pueden enmascarar el diagnóstico o el curso clínico en pacientes con trastornos abdominales agudos. La oxicodona puede empeorar los calambres en pacientes con convulsiones, y todos los opioides pueden causar o empeorar las convulsiones en algunos entornos clínicos.
Después de la administración de tabletas PERCOCET, se han informado reacciones anafilácticas en pacientes con hipersensibilidad conocida a la codeína, un compuesto con una estructura similar a la morfina y la oxicodona. Se desconoce la frecuencia de esta posible sensibilidad cruzada.
Interacciones con otros depresores del SNC
Los pacientes que reciben otros analgésicos opioides, anestésicos generales, fenotiazinas, otros sedantes, antieméticos centrales, hipnóticos sedantes u otros depresores del SNC (incluido el alcohol) al mismo tiempo que las tabletas PERCOCET pueden tener depresión aditiva del SNC. Si se considera dicha terapia combinada, se debe reducir la dosis de uno o ambos agentes.
Interacciones con agonistas mixtos / antagonistas analgésicos opioides
Los analgésicos agonistas / antagonistas (pentazocina, nalbufina y butorfanol) deben administrarse con precaución a un paciente que ha recibido o está recibiendo terapia con un analgésico opioidagonista puro como la oxicodona. En esta situación, los agonistas mixtos / analgésicos antagonistas pueden reducir los efectos analgésicos de la oxicodona y / o desencadenar síntomas de abstinencia en estos pacientes.
Cirugía ambulatoria y uso postoperatorio
Se ha demostrado que la oxicodona y otros opioides similares a la morfina reducen la motilidad intestinal. Ileus es una complicación postoperatoria común, especialmente después de una cirugía intraabdominal con opioidanalgesia. Se debe tener precaución para controlar la disminución de la motilidad intestinal en pacientes postoperatorios que reciben opioides. Se debe implementar una terapia de apoyo estándar.
Uso en enfermedades del páncreas / tracto biliar
La oxicodona puede causar espasmo del esfínter Oddi y debe usarse con precaución en pacientes con trastornos biliares, incluida la pancreatitis aguda. Los opioides como la oxicodona pueden causar un aumento en los niveles séricos de amilasa.
Tolerancia y adicción física
La tolerancia es la necesidad de aumentar las dosis de opioides para mantener un efecto definido como la analgesia (sin progresión de la enfermedad u otros factores externos). La dependencia física se manifiesta en los síntomas de abstinencia después de la interrupción abrupta de un medicamento o después de la administración de un antagonista. La adicción física y la tolerancia no son infrecuentes durante la terapia crónica con opioides.
La abstinencia opioide o el síndrome de abstinencia se caracterizan por algunos o todos los siguientes síntomas: inquietud, flujo de lágrimas, rinorrea, bostezos, sudor, escalofríos, mialgia y midriasis. También pueden desarrollarse otros síntomas, que incluyen: irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca.
En general, los opioides no deben suspenderse abruptamente (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Aborto de la terapia).
Pruebas de laboratorio
Aunque la oxicodona puede reaccionar de forma cruzada con algunas pruebas de orina de drogas, no se han encontrado estudios disponibles que determinen la duración de la detectabilidad de la oxicodona en las pantallas de medicamentos para la orina. Sin embargo, según los datos farmacocinéticos, el tiempo de detección aproximado para una dosis única de oxicodona se estima aproximadamente de uno a dos días después de la exposición al fármaco.
Las pruebas de orina en opiáceos se pueden usar para determinar el uso ilegal de drogas y por razones médicas, como evaluar a los pacientes con estados cambiantes de conciencia o monitorear la efectividad de los esfuerzos de rehabilitación de drogas. La identificación preliminar de opiáceos en la orina incluye el uso de detección de inmunoensayo y cromatografía en capa delgada (TLC). GASCHROMATOGRAPHY / Mass Spectrometry (GC / MS) se puede usar como un paso de identificación de la tercera etapa en la secuencia del examen médico para los exámenes de opiáceos de acuerdo con inmunoensayo y TLC. Las identidades de los opiáceos de 6 keto (p. Ej., La oxicodona) se puede diferenciar aún más analizando su derivado de metoxim-trimetilsililo (MO-TMS).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Carcinogénesis
No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la oxicodona y el paracetamol.
Mutagénesis
La combinación de oxicodona y acetaminofén no se ha estudiado para mutagenicidad. La oxicodona sola fue negativa en un ensayo de mutación inversa bacteriana (Ames), una prueba de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos sin activación metabólica y un ensayo de micronúcleos de ratón in vivo. La oxicodona fue clastogénica en la prueba cromosómica de linfocitos humanos en presencia de activación metabólica y en la prueba de linfoma de ratón con o sin activación metabólica.
Fertilidad
No se han realizado estudios en animales para evaluar los efectos de la oxicodona sobre la fertilidad.
Embarazo
Efectos teratogénicos: embarazo categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con PERCOCET. Tampoco se sabe si PERCOCET cuando se administra a una mujer embarazada puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva. PERCOCET no debe administrarse a una mujer embarazada a menos que, en opinión del médico, los beneficios potenciales superen los peligros potenciales.
Efectos no teratogénicos
Los opioides pueden cruzar la barrera de la placenta y pueden causar depresión respiratoria en los recién nacidos. El uso de opioides durante el embarazo puede conducir a un feto adicto a las drogas físicas. Después del nacimiento, el recién nacido puede experimentar síntomas graves de abstinencia.
Trabajo y entrega
No se recomienda el uso de tabletas PERCOCET en mujeres durante e inmediatamente antes del parto y el parto debido a sus posibles efectos sobre la función respiratoria en el recién nacido.
Lactancia materna
Normalmente, la lactancia materna no debe realizarse mientras un paciente recibe tabletas PERCOCET, ya que la sedación y / o la depresión respiratoria pueden ocurrir en el bebé. La oxicodona se excreta en la leche materna en bajas concentraciones, y ha habido informes poco frecuentes de somnolencia y letargo en bebés de madres lactantes que tienen un producto de oxicodona / acetaminofén. El acetaminofeno también se excreta en la leche materna en bajas concentraciones.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Uso geriátrico
Se deben tomar precauciones especiales al determinar la dosis y la frecuencia de las tabletas PERCOCET para pacientes geriátricos, ya que el aclaramiento de oxicodona en esta población de pacientes puede reducirse ligeramente en comparación con los pacientes más jóvenes.
Insuficiencia hepática
En un estudio farmacocinético con oxicodona en pacientes con enfermedad hepática en etapa terminal, el aclaramiento plasmático de oxicodona disminuyó y la vida media de eliminación aumentó. Se debe tener precaución al usar oxicodona en pacientes con insuficiencia hepática.
Insuficiencia renal
En un estudio en pacientes con insuficiencia renal en etapa terminal, la vida media de eliminación en pacientes urémicos se extendió debido a un mayor volumen de distribución y un aclaramiento reducido. La oxicodona debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios graves que pueden estar asociados con el uso de tabletas PERCOCET incluyen depresión respiratoria, apnea, paro respiratorio, depresión circulatoria, hipotensión y shock (ver TRADUCCIÓN).
Los efectos secundarios no graves más comúnmente observados son somnolencia, mareos, somnolencia o sedación, náuseas y vómitos. Estos efectos parecen ser más pronunciados en pacientes ambulatorios que en pacientes no ambulatorios, y algunos de estos efectos secundarios pueden aliviarse si el paciente se acuesta. Otros efectos secundarios incluyen euforia, disforia, estreñimiento y picazón.
Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir: erupciones cutáneas, urticaria, reacciones cutáneas eritematosas.
Las reacciones hematológicas pueden incluir: trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica. Los casos raros de agranulocitosis también se han asociado con el uso de paracetamol. En dosis altas, el efecto adverso más grave es la necrosis hepática potencialmente mortal dependiente de la dosis. La necrosis tubular renal y el coma hipoglucemiante también pueden ocurrir.
Otros efectos secundarios resultantes de la experiencia posterior a la comercialización con tabletas PERCOCET se enumeran de acuerdo con el sistema de órganos y en orden decreciente de gravedad y / o frecuencia de la siguiente manera:
Cuerpo en su conjunto
Reacción anafilactoide, reacción alérgica, malestar general, astenia, fatiga, dolor en el pecho, fiebre, hipotermia, sed, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, sobredosis accidental, sobredosis accidental
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia, hipotensión ortostática, bradicardia, palpitaciones, disritmias
sistema nervioso central y periférico
Estupor, temblor, parestesia, hipoestesia, letargo, convulsiones, ansiedad, discapacidad mental, excitación, edema cerebral, confusión, mareos
Fluido y electrolito
Deshidratación, hipercalemia, acidosis metabólica, alcalosis respiratoria gastrointestinal
Dispepsia, trastornos del gusto, dolor abdominal, estiramiento abdominal, aumento de la sudoración, diarrea, boca seca, flatulencia, trastorno gastrointestinal, náuseas, vómitos, pancreatitis, obstrucción intestinal, íleo
Hígado
Aumentos temporales en las enzimas hepáticas, aumento de bilirrubina, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia, hepatotoxicidad, enfermedad hepática
Oír y vestibular
Pérdida auditiva, tinnitus
Hematológico
Enia trombocitop
Hipersensibilidad
Anafilaxia aguda, angioedema, asma, broncoespasmo, edema larínfico, urticaria, reacción anafilactoide
Metabolismo y nutrición
Hipoglucemia, hiperglucemia, acidosis, alcalosis
Músculo
Mialgia, rabdomiólisis
Eyepiece
Miosis, trastornos visuales, ojos rojos
Psiquiátrico
Adicción a las drogas, abuso de drogas, insomnio, confusión, miedo, inquietud, nivel de conciencia depresivo, nerviosismo, alucinaciones, somnolencia, depresión, suicidio
Tracto respiratorio
Broncoespasmo, disnea, hiperpnea, edema pulmonar, taquipnea, aspiración, hipoventilación, edema larínico
Piel y apéndice
Eritema, urticaria, erupción cutánea, enjuague
Urogenital
Nefritis intersticial, necrosis papilena, proteinuria, insuficiencia renal e insuficiencia, retención urinaria
Abuso de drogas y adicción
Las tabletas PERCOCET son una sustancia controlada de la Lista II. La oxicodona es un opioide muagonista con responsabilidad por abuso similar a la morfina. La oxicodona, como la morfina y otros opioides utilizados en la analgesia, puede ser mal utilizada y está sujeta a distracción criminal.
La drogadicción se define como un uso anormal y compulsivo, el uso de una sustancia para fines no médicos a pesar de las dificultades físicas, psicológicas, profesionales o interpersonales derivadas de dicho uso, y el uso continuo a pesar del daño o riesgo de daño. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. La adicción a los opioides es relativamente rara en pacientes con dolor crónico, pero puede ser más común en personas con abuso o adicción al alcohol o las drogas en el pasado. La pseudoadicción se refiere al alivio del dolor y al comportamiento de pacientes cuyo dolor se trata mal. Se considera un efecto iatrogénico del tratamiento ineficaz del dolor. El proveedor de atención médica debe evaluar continuamente la condición mental y clínica de un paciente con dolor para distinguir entre pseudoadicción y, por lo tanto, poder tratar adecuadamente el dolor.
La dependencia física de un medicamento recetado no significa una adicción. La adicción física incluye la aparición del síndrome de abstinencia cuando el uso de drogas se reduce o detiene repentinamente o cuando se administra un antagonista de los opiáceos. La adicción física se puede determinar después de unos días de terapia con opioides. Sin embargo, la adicción física clínicamente significativa solo ocurre después de varias semanas de terapia de dosis relativamente altas. En este caso, la interrupción abrupta del opioide puede conducir al síndrome de abstinencia. Si la interrupción de los opioides está indicada terapéuticamente, un rejuvenecimiento gradual del medicamento durante un período de 2 semanas previene los síntomas de abstinencia. La gravedad del síndrome de abstinencia depende principalmente de la dosis diaria del opioide, la duración de la terapia y el estado médico del individuo.
El síndrome de abstinencia de la oxicodona es similar al de la morfina. Este síndrome se caracteriza por bostezos, ansiedad, aumento de la frecuencia cardíaca y presión arterial, inquietud, nerviosismo, dolor muscular, temblores, irritabilidad, escalofríos que se alternan con sofocos, salivación, anorexia, estornudos severos, flujo de lágrimas, rinorrea, pupilas agrandadas, diaforesis, puloerección, vómitos, debilidad abdominal.
El comportamiento de "adicción a las drogas" es muy común entre los adictos y los drogadictos. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas hacia el final del horario de oficina, negativa a someterse a un examen, examen o derivación apropiados, "pérdida" repetida de recetas, manipulación de recetas y restricción, registros médicos previos o información de contacto para otros médicos asistentes. proporcionar. Obtener recetas adicionales de "compra de médicos" es común para los drogadictos y las personas con búsquedas no tratadas.
El abuso y la adicción son separados y difieren de la adicción física y la tolerancia. Los médicos deben ser conscientes de que la adicción no puede ir acompañada de tolerancia simultánea y síntomas de adicción física en todos los adictos. Además, el abuso de opioides puede ocurrir sin una adicción real y se caracteriza por el abuso con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La oxicodona era como otros opioides
redirigido para fines no médicos. Se recomienda encarecidamente el registro cuidadoso de la información de la receta, incluidas las solicitudes de cantidad, frecuencia y renovación.
La evaluación adecuada del paciente, la práctica correcta de la receta, la reevaluación regular de la terapia y el parto y almacenamiento adecuados son medidas apropiadas para limitar el abuso de opioides.
Al igual que otros medicamentos opioides, las tabletas PERCOCET están sujetas a la Ley Federal de Sustancias Controladas. Después del uso crónico, las tabletas PERCOCET no deben suspenderse abruptamente si se supone que el paciente se ha vuelto físicamente dependiente de la oxicodona.
Interacciones con el abuso de alcohol y drogas
Se puede esperar que la oxicodona tenga efectos aditivos cuando se usa junto con alcohol, otros opioides o drogas ilegales que causan depresión del sistema nervioso central.
Interacciones con productos básicos
Interacción de medicamentos / medicamentos con oxicodona
Los analgésicos opioides pueden aumentar los efectos de bloqueo neuromuscular de los relajantes del músculo esquelético y aumentar el nivel de depresión respiratoria.
Los pacientes que reciben depresores del SNC, como otros analgésicos opioides, narcóticos completos, fenotiazinas, otros sedantes, antieméticos centrales, hipnóticos sedantes u otros depresores del SNC (incluido el alcohol) al mismo tiempo que las tabletas PERCOCET pueden tener depresión aditiva del SNC. Si se considera dicha terapia combinada, se debe reducir la dosis de uno o ambos agentes. El uso concomitante de anticolinérgicos con opioides puede conducir a íleo paralítico.
Los analgésicos agonistas / antagonistas (D.H. pentazocina, nalbufina, naltrexona y butorfanol) deben administrarse con precaución a un paciente que ha recibido o está recibiendo opioidagonista puro como la oxicodona. Estos analgésicos agonistas / antagonistas pueden reducir los efectos analgésicos de la oxicodona o desencadenar síntomas de abstinencia.
Interacciones entre drogas y acetaminofén
Alcohol, etilo: Se ha producido hepatotoxicidad en alcohólicos crónicos después de varias dosis (moderadas a excesivas) de paracetamol.
Anticolinérgicos: el inicio de los efectos del acetaminofén puede retrasarse o disminuirse ligeramente, pero los efectos farmacológicos finales no se ven afectados significativamente por los anticolinérgicos.
Anticonceptivos orales: Aumento de la glucuronidación, lo que conduce a un mayor aclaramiento plasmático y una vida media reducida de paracetamol.
Carbono activado (activado): Reduce la absorción de acetaminofén cuando se administra lo antes posible después de una sobredosis.
Bloqueadores beta (propanolol): El propanol parece inhibir los sistemas enzimáticos responsables de la glucuronidación y oxidación del acetaminofeno. Por lo tanto, los efectos farmacológicos del acetaminofén pueden aumentar.
Diuréticos de molienda: el efecto del diurético abrasivo puede reducirse porque el paracetamol puede reducir la excreción renal de prostaglandinas y reducir la actividad de la renina plasmática.
Lamotrigina: Las concentraciones séricas de lamotrigina pueden reducirse, lo que conduce a una disminución de los efectos terapéuticos.
Probenecid: Probenecid aumenta ligeramente la efectividad terapéutica del paracetamol.
Zidovudina: Los efectos farmacológicos de la zidovudina pueden reducirse debido al aumento del aclaramiento no hepático o renal de la zidovudina.
Interacciones entre medicamentos y pruebas de laboratorio
Dependiendo de la sensibilidad / especificidad y el método de prueba, los componentes individuales de PERCOCET (tabletas de oxicodona y acetaminofén, USP) pueden reaccionar de forma cruzada con ensayos que se utilizan en la detección preliminar de cocaína (metabolito urinario primario, benzoilecgonina) o marihuana (cannabinoides) en orina humana. Se debe utilizar un método químico alternativo más específico para obtener un resultado de análisis confirmado. El método de confirmación preferido es GASCHROMATOGRAPHY / Mass Spectrometry (GC / MS). Las consideraciones clínicas y un juicio profesional también deben aplicarse a cualquier resultado de la prueba que conduzca al abuso de drogas, especialmente cuando se utilizan resultados positivos preliminares.
El acetaminofén puede alterar los sistemas de medición de azúcar en la sangre en el hogar; Se puede determinar una disminución de> 20% en los valores medios de glucosa. Este efecto parece ser dependiente de drogas, concentración y sistema.
Efectos teratogénicos: embarazo categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con PERCOCET. Tampoco se sabe si PERCOCET cuando se administra a una mujer embarazada puede causar daño fetal o afectar la capacidad reproductiva. PERCOCET no debe administrarse a una mujer embarazada a menos que, en opinión del médico, los beneficios potenciales superen los peligros potenciales.
Efectos no teratogénicos
Los opioides pueden cruzar la barrera de la placenta y pueden causar depresión respiratoria en los recién nacidos. El uso de opioides durante el embarazo puede conducir a un feto adicto a las drogas físicas. Después del nacimiento, el recién nacido puede experimentar síntomas graves de abstinencia.
Los efectos secundarios graves que pueden estar asociados con el uso de tabletas PERCOCET incluyen depresión respiratoria, apnea, paro respiratorio, depresión circulatoria, hipotensión y shock (ver TRADUCCIÓN).
Los efectos secundarios no graves más comúnmente observados son somnolencia, mareos, somnolencia o sedación, náuseas y vómitos. Estos efectos parecen ser más pronunciados en pacientes ambulatorios que en pacientes no ambulatorios, y algunos de estos efectos secundarios pueden aliviarse si el paciente se acuesta. Otros efectos secundarios incluyen euforia, disforia, estreñimiento y picazón.
Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir: erupciones cutáneas, urticaria, reacciones cutáneas eritematosas.
Las reacciones hematológicas pueden incluir: trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, anemia hemolítica. Los casos raros de agranulocitosis también se han asociado con el uso de paracetamol. En dosis altas, el efecto adverso más grave es la necrosis hepática potencialmente mortal dependiente de la dosis. La necrosis tubular renal y el coma hipoglucemiante también pueden ocurrir.
Otros efectos secundarios resultantes de la experiencia posterior a la comercialización con tabletas PERCOCET se enumeran de acuerdo con el sistema de órganos y en orden decreciente de gravedad y / o frecuencia de la siguiente manera:
Cuerpo en su conjunto
Reacción anafilactoide, reacción alérgica, malestar general, astenia, fatiga, dolor en el pecho, fiebre, hipotermia, sed, dolor de cabeza, aumento de la sudoración, sobredosis accidental, sobredosis accidental
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia, hipotensión ortostática, bradicardia, palpitaciones, disritmias
sistema nervioso central y periférico
Estupor, temblor, parestesia, hipoestesia, letargo, convulsiones, ansiedad, discapacidad mental, excitación, edema cerebral, confusión, mareos
Fluido y electrolito
Deshidratación, hipercalemia, acidosis metabólica, alcalosis respiratoria gastrointestinal
Dispepsia, trastornos del gusto, dolor abdominal, estiramiento abdominal, aumento de la sudoración, diarrea, boca seca, flatulencia, trastorno gastrointestinal, náuseas, vómitos, pancreatitis, obstrucción intestinal, íleo
Hígado
Aumentos temporales en las enzimas hepáticas, aumento de bilirrubina, hepatitis, insuficiencia hepática, ictericia, hepatotoxicidad, enfermedad hepática
Oír y vestibular
Pérdida auditiva, tinnitus
Hematológico
Enia trombocitop
Hipersensibilidad
Anafilaxia aguda, angioedema, asma, broncoespasmo, edema larínfico, urticaria, reacción anafilactoide
Metabolismo y nutrición
Hipoglucemia, hiperglucemia, acidosis, alcalosis
Músculo
Mialgia, rabdomiólisis
Eyepiece
Miosis, trastornos visuales, ojos rojos
Psiquiátrico
Adicción a las drogas, abuso de drogas, insomnio, confusión, miedo, inquietud, nivel de conciencia depresivo, nerviosismo, alucinaciones, somnolencia, depresión, suicidio
Tracto respiratorio
Broncoespasmo, disnea, hiperpnea, edema pulmonar, taquipnea, aspiración, hipoventilación, edema larínico
Piel y apéndice
Eritema, urticaria, erupción cutánea, enjuague
Urogenital
Nefritis intersticial, necrosis papilena, proteinuria, insuficiencia renal e insuficiencia, retención urinaria
Abuso de drogas y adicción
Las tabletas PERCOCET son una sustancia controlada de la Lista II. La oxicodona es un opioide muagonista con responsabilidad por abuso similar a la morfina. La oxicodona, como la morfina y otros opioides utilizados en la analgesia, puede ser mal utilizada y está sujeta a distracción criminal.
La drogadicción se define como un uso anormal y compulsivo, el uso de una sustancia para fines no médicos a pesar de las dificultades físicas, psicológicas, profesionales o interpersonales derivadas de dicho uso, y el uso continuo a pesar del daño o riesgo de daño. La adicción a las drogas es una enfermedad tratable que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. La adicción a los opioides es relativamente rara en pacientes con dolor crónico, pero puede ser más común en personas con abuso o adicción al alcohol o las drogas en el pasado. La pseudoadicción se refiere al alivio del dolor y al comportamiento de pacientes cuyo dolor se trata mal. Se considera un efecto iatrogénico del tratamiento ineficaz del dolor. El proveedor de atención médica debe evaluar continuamente la condición mental y clínica de un paciente con dolor para distinguir entre pseudoadicción y, por lo tanto, poder tratar adecuadamente el dolor.
La dependencia física de un medicamento recetado no significa una adicción. La adicción física incluye la aparición del síndrome de abstinencia cuando el uso de drogas se reduce o detiene repentinamente o cuando se administra un antagonista de los opiáceos. La adicción física se puede determinar después de unos días de terapia con opioides. Sin embargo, la adicción física clínicamente significativa solo ocurre después de varias semanas de terapia de dosis relativamente altas. En este caso, la interrupción abrupta del opioide puede conducir al síndrome de abstinencia. Si la interrupción de los opioides está indicada terapéuticamente, un rejuvenecimiento gradual del medicamento durante un período de 2 semanas previene los síntomas de abstinencia. La gravedad del síndrome de abstinencia depende principalmente de la dosis diaria del opioide, la duración de la terapia y el estado médico del individuo.
El síndrome de abstinencia de la oxicodona es similar al de la morfina. Este síndrome se caracteriza por bostezos, ansiedad, aumento de la frecuencia cardíaca y presión arterial, inquietud, nerviosismo, dolor muscular, temblores, irritabilidad, escalofríos que se alternan con sofocos, salivación, anorexia, estornudos severos, flujo de lágrimas, rinorrea, pupilas agrandadas, diaforesis, puloerección, vómitos, debilidad abdominal.
El comportamiento de "adicción a las drogas" es muy común entre los adictos y los drogadictos. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas hacia el final del horario de oficina, negativa a someterse a un examen, examen o derivación apropiados, "pérdida" repetida de recetas, manipulación de recetas y restricción, registros médicos previos o información de contacto para otros médicos asistentes. proporcionar. Obtener recetas adicionales de "compra de médicos" es común para los drogadictos y las personas con búsquedas no tratadas.
El abuso y la adicción son separados y difieren de la adicción física y la tolerancia. Los médicos deben ser conscientes de que la adicción no puede ir acompañada de tolerancia simultánea y síntomas de adicción física en todos los adictos. Además, el abuso de opioides puede ocurrir sin una adicción real y se caracteriza por el abuso con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La oxicodona era como otros opioides
redirigido para fines no médicos. Se recomienda encarecidamente el registro cuidadoso de la información de la receta, incluidas las solicitudes de cantidad, frecuencia y renovación.
La evaluación adecuada del paciente, la práctica correcta de la receta, la reevaluación regular de la terapia y el parto y almacenamiento adecuados son medidas apropiadas para limitar el abuso de opioides.
Al igual que otros medicamentos opioides, las tabletas PERCOCET están sujetas a la Ley Federal de Sustancias Controladas. Después del uso crónico, las tabletas PERCOCET no deben suspenderse abruptamente si se supone que el paciente se ha vuelto físicamente dependiente de la oxicodona.
Interacciones con el abuso de alcohol y drogas
Se puede esperar que la oxicodona tenga efectos aditivos cuando se usa junto con alcohol, otros opioides o drogas ilegales que causan depresión del sistema nervioso central.
Después de una sobredosis aguda, puede surgir toxicidad de la oxicodona o el paracetamol.
Signos y síntomas
La toxicidad del envenenamiento por oxicodona incluye la tríada opioide de: pupilas puntuales, depresión respiratoria y pérdida de conciencia. La sobredosis severa con oxicodona se caracteriza por depresión respiratoria (disminución de la frecuencia respiratoria y / o volumen de las mareas, respiración de Cheyne-Stokes, cianosis), somnolencia extrema que progresa a estupor o coma, músculos esqueléticos flácidos, piel fría y húmeda y, a veces, bradicardia e hipotensión. En sobredosis severa, puede ocurrir apnea, colapso circulatorio, paro cardíaco y muerte.
En el caso de sobredosis de acetaminofén: la necrosis hepática potencialmente mortal dependiente de la dosis es el efecto adverso más grave. La necrosis tubular renal, el coma hipoglucemiante y los trastornos de la coagulación también pueden ocurrir.
Los primeros síntomas después de una sobredosis potencialmente hepatotóxica pueden ser náuseas, vómitos, diaforesis y malestar general. La evidencia clínica y relacionada con el laboratorio de toxicidad hepática no se puede ver hasta 48 a 72 horas después de la ingestión.
Tratamiento
Una sobredosis única o múltiple con oxicodona y paracetamol es una sobredosis potencialmente mortal de polidrógeno y se recomienda consultar con un centro regional de control de intoxicaciones. El tratamiento inmediato incluye apoyo para la función cardiorrespiratoria y medidas para reducir la absorción de fármacos. El oxígeno, los fluidos intravenosos, los vasopresores y otras medidas de apoyo deben usarse como se indica. También se debe considerar la ventilación asistida o controlada.
Oxicodona
Se debe dar prioridad a restaurar el intercambio de respiración adecuado al proporcionar una vía aérea adecuada y establecer una ventilación sostenida o controlada. El clorhidrato de naloxona opioidantagonista es un antídoto específico para la depresión respiratoria que puede deberse a una sobredosis o sensibilidad inusual a los opioides, incluida la oxicodona. Debido a que la duración de la acción de la oxicodona puede exceder la del antagonista, el paciente debe continuar siendo monitoreado y se deben administrar dosis repetidas del antagonista según sea necesario para mantener una respiración adecuada. No se debe administrar un opioidantagonista si no hay depresión respiratoria o cardiovascular clínicamente significativa.
Acetaminofén
La contaminación del agente con carbón activado debe administrarse poco antes de tomar N-acetilcisteína (NAC) para reducir la absorción sistémica si se sabe o se sospecha que el acetaminofeno ocurrió dentro de unas pocas horas después de la presentación. Los niveles séricos de acetaminofén deben mantenerse inmediatamente si el paciente aparece 4 horas o más después de tomar el formulario para evaluar el riesgo potencial de hepatotoxicidad; Los niveles de acetaminofén menos de 4 horas después de la ingestión pueden ser engañosos. Para lograr el mejor resultado posible, NAC debe administrarse lo antes posible si existe sospecha de una lesión hepática inminente o en desarrollo. El NAC intravenoso puede administrarse si las circunstancias impiden la administración oral.
Se requiere una terapia de apoyo fuerte para la intoxicación severa. Los procedimientos para limitar la absorción continua del fármaco deben llevarse a cabo sin más preámbulos, ya que la lesión hepática depende de la dosis y ocurre temprano en el curso de la intoxicación.
