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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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La solución oral de PEDIAPRED (prednisolona sódica) (prednisolona fosfato de sodio, USP) es una solución incolora a brillante que contiene 6,7 mg de fosfato de sodio prednisolona (base de 5 mg de prednisolona) por 5 ml (cuchara de té).
NDC 53014-250-01 Botella de 120 ml
Almacenar a las 4° -25° C (39° -77° - F). Se puede enfriar. Mantener bien cerrado y fuera del alcance de los niños.
fabricado por: Celltech Manufacturing, Inc.
Rochester, NY 14623 EE. UU :
Rochester, NY 14623 Estados Unidos
© 2004, Celltech Manufacturing, Inc.
r539a <br /> Rev. 5/04
La solución oral de PEDIAPRED (prenisolona sódica) se indica en las siguientes condiciones:
- Trastornos endocrinos
Insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (la hidrocortisona o la cortisona es la primera opción; los análogos sintéticos se pueden usar junto con los mineralocorticoides; la suplementación mineralocorticoide es de particular importancia en la infancia; hiperplasia suprarrenal congénita; Hipercalcemia asociada con cáncer; tiroides no solidaria. - Trastornos reumáticos
como terapia adicional para la administración a corto plazo (para informar al paciente sobre un episodio agudo o exacerbación) en: artritis psoriásica; artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (los casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento con dosis bajas); espondilitis anquilosante; bursitis aguda y subaguda; agudo. Para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico, dermatomiositis (polimiositis), polimialgia reumática, síndrome de Sjögren, policondritis recurrente y ciertos casos de vasculitis. - Enfermedades dermatológicas
Pemphigus dermatitis ampollosa herpetiformis; eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson); eritroderma exfoliativo; Micosis fungoides. - Condiciones alérgicas
Control de afecciones alérgicas graves o incapaces que no son factibles para estudios de tratamiento convencionales adecuados en adultos y poblaciones pediátricas: rinitis alérgica estacional o perenne; asma; Dermatitis de contacto; dermatitis atópica; Enfermedad sérica; reacciones de hipersensibilidad a medicamentos. - Enfermedades oculares
Uveítis e infecciones oculares que no responden a los corticosteroides tópicos; Arteritis temporal; oftalmia simpática. - Enfermedades respiratorias
sarcoidosis sintomática; neumonía eosinofílica idiopática; tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antituberculosa adecuada; asma (en contraste con el asma alérgica, que figura en "Condiciones alérgicas" arriba) neumonitis por hipersensibilidad, fibrosis pulmonar idiopática, exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y neumonía Pneumocystis carinii (PCP) neumonía asociada con hipoxemia, que con el VIH ( + )-Apariencia de persona, que también se trata con antibióticos anti-PCP adecuados. Los estudios apoyan la efectividad de los corticosteroides sistémicos en el tratamiento de estas enfermedades: aspergilosis broncopulmonar alérgica, bronquiolitis idiopática obliterante con neumonía crónica. - Trastornos hematológicos
Púrpura trombocitopénica idiopática en adultos; casos seleccionados de trombocitopenia secundaria; anemia hemolítica adquirida (autoinmun); Aplasia pura de glóbulos rojos; Anemia de diamantes negros. - Enfermedades neoplásicas
para el tratamiento de leucemia aguda y linfomas agresivos en adultos y niños. - Condiciones edematosas
para la inducción de diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico en adultos con lupus eritematoso y en adultos y poblaciones pediátricas con síndrome nefrótico idiopático, sin uremia. - Trastornos gastrointestinales
tratar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en: colitis ulcerosa; enteritis regional. - Sistema nervioso
Exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple. - Varios <br /> Meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo amenazante, Tuberculosis con ganglios linfáticos mediastínicos agrandados, que causan dificultades respiratorias, y tuberculosis con derrame pleural o pericárdico (La quimioterapia antituberculosa adecuada también debe usarse en el tratamiento de complicaciones de la tuberculosis) Tricinosis con afectación neurológica o miocárdica; rechazo agudo o crónico de órganos sólidos (con o sin otros medios).
La dosis inicial de PEDIAPRED (prednisolona sódica) puede variar entre 5 ml y 60 ml (base de prednisolona de 5 a 60 mg) por día, dependiendo de la enfermedad a tratar. Las dosis más bajas generalmente son suficientes en situaciones de menor gravedad, mientras que se pueden requerir dosis iniciales más altas en pacientes seleccionados. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta que se encuentre una respuesta satisfactoria. Si no hay una respuesta clínica satisfactoria después de un período de tiempo razonable, se debe suspender la PEDIAPRED (prednisolona sódica) y se debe colocar al paciente en otra terapia adecuada. debe enfatizarse que los REQUISITOS DE DOSIS son variables y deben individualizarse sobre la base de la ENFERMEDAD DESAVANTADA y la REACCIÓN DEL PACIENTE Después de que se haya identificado una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento correcta debe determinarse reduciendo la dosis inicial del fármaco en una pequeña decremencia a intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcance la dosis más baja que mantenga una respuesta clínica adecuada. Cabe señalar que se requiere un monitoreo constante de la dosificación de drogas. En las situaciones, donde pueden ser necesarios ajustes de dosis, son cambios en el estado clínico como resultado de remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, La respuesta individual al fármaco del paciente y el impacto de la exposición del paciente a situaciones estresantes, que no están directamente relacionados con la enfermedad a tratar; En esta última situación puede ser necesario, la dosis de PEDIAPRED (Prednisolona sódica) para aumentar por un período, eso está en línea con la condición del paciente.. Si el medicamento se suspende después de una terapia a largo plazo, se recomienda suspenderlo gradualmente y no abruptamente.
En el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple, se ha demostrado que las dosis diarias de 200 mg de prednisolona durante una semana, seguidas de 80 mg cada dos días o de 4 a 8 mg de dexametasona durante un mes, son efectivas cada dos días.
En pacientes pediátricos, la dosis inicial de PEDIAPRED (prednisolona sódica) puede variar según la condición específica a tratar. El rango de dosis iniciales se divide en tres o cuatro dosis de 0.14 a 2 mg / kg / día (4 a 60 mg / m 2 bsa / día).
El régimen estándar para el tratamiento del síndrome nefrótico en pacientes pediátricos es de 60 mg / m 2 / Día administrado en tres dosis divididas durante 4 semanas, seguido de una dosis única de 4 semanas de terapia de 1 día a 40 mg / m 2 / Día.
El Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) recomendó la dosis de prednisona sintémica, prednisolona o metilprednisolona en niños cuyo asma no está controlada por corticosteroides inhalados y broncodilatadores de acción prolongada, 1-2 mg / kg / día en dosis únicas o parciales. También se recomienda continuar el curso corto o la terapia de "estallido" hasta que un niño alcance un caudal exspiratorio máximo del 80% de sus molestias o síntomas personales. Esto generalmente requiere de 3 a 10 días de tratamiento, aunque puede llevar más tiempo. No hay evidencia de que el rejuvenecimiento de la dosis evite la recaída después de la mejora.
A modo de comparación, la dosis equivalente de miligramos de los diferentes glucocorticoides es la siguiente:
Cortison, 25 | Triamcinolona, 4to |
Hidrocortisona, 20 | Parametasona, 2do |
Prednisolona, 5to | Betametasona, 0,75 |
Prednison, 5to | Dexametasona, 0,75 |
Prednisolona de metilo, cuarto |
Estas relaciones de dosis se aplican solo a la administración oral o intravenosa de estos compuestos. Si estas sustancias o sus derivados se inyectan por vía intramuscular o en espacios articulares, sus propiedades relativas pueden cambiar significativamente.
Infecciones fúngicas sistémicas.
Hipersensibilidad al medicamento o cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIAS
general: En pacientes con terapia con corticosteroides que están expuestos a un estrés inusual, se indica una mayor dosis de corticosteroides de acción rápida antes, durante y después de la situación estresante.
endocrino: Los corticosteroides pueden producir glándulas suprarrenales hipotálamas hipofisarias reversibles (HPA): supresión del eje con el potencial de insuficiencia glucocorticosteroide después de la retirada del tratamiento.
El aclaramiento metabólico de los corticosteroides se reduce en pacientes con hipotiroidismo y aumenta en pacientes con hipertiroidismo. Los cambios en el estado tiroideo del paciente pueden requerir un ajuste de dosis.
Infecciones (generales) : Las personas que toman medicamentos que suprimen el sistema inmunitario son más susceptibles a la infección que las personas sanas. Disminución de la resistencia y la incapacidad para localizar infecciones cuando se usan corticosteroides. La infección con un patógeno, incluida una infección viral, bacteriana, fúngica, protozoica o helmintica, en cualquier parte del cuerpo, puede implicar el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros inmunosupresores que afectan la inmunidad humoral o celular, o la función de neutrófilos está asociada. Estas infecciones pueden ser leves a graves y, al aumentar las dosis de corticosteroides, aumenta la tasa de aparición de complicaciones infecciosas. Los corticosteroides también pueden enmascarar algunos signos de infección después de haber comenzado.
Infecciones (virales): La viruela del viento y el sarampión, por ejemplo, pueden ser más graves o incluso más mortales en niños o adultos que no se han vuelto inmunes. En niños o adultos que no tenían estas enfermedades, se debe tener especial cuidado para evitar la exposición. No se sabe cómo la dosis, la ruta y la duración de la administración de corticosteroides afectan el riesgo de infección diseminada. También se desconoce la contribución de la enfermedad subyacente y / o el tratamiento previo con corticosteroides al riesgo. Cuando se expone a la varicela, puede indicarse la profilaxis con varicela zoster inmunoglobulina (VZIG). Cuando se expone al sarampión, se puede indicar profilaxis con inmunoglobulina (IG). (Se puede encontrar información completa de recetas VZIG e IG en los insertos de paquete respectivos). Si se desarrolla varicela, se debe considerar el tratamiento con agentes antivirales.
Patógenos especiales : La enfermedad latente puede activarse o las infecciones intercompetitivas debido a patógenos pueden empeorar, incluidas las causadas por Candida, Mycobacterium, amebas, Toxoplasma, Pneumocystis, Cryptococus, Nocardia, etc. ser causado.
Los corticosteroides pueden activar la amebiasis latente. Por lo tanto, se recomienda excluir la amöbiasis latente o activa de cualquier paciente que haya pasado tiempo en los trópicos o en un paciente con diarrea inexplicable antes de comenzar la terapia con corticosteroides.
Los corticosteroides también deben usarse con gran precaución en pacientes con infestación fuerte o sospechada (lombramiento de hilo). En tales pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a una hiperinfección fuerte yloide y extenderse con la migración larval generalizada, que a menudo se acompaña de enterocolitis severa y septicemia gramnegativa potencialmente mortal.
Los corticosteroides no deben usarse para la malaria cerebral.
Tuberculosis : El uso de prednisolona en la tuberculosis activa debe limitarse a casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que el corticosteroide se usa para tratar la enfermedad junto con un régimen antituberculoso adecuado.
Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad tuberculina, se requiere una observación minuciosa ya que la enfermedad puede reactivarse. Durante la terapia prolongada con corticosteroides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis.
Vacunación: La administración de vacunas vivas o vivas y debilitadas está contraindicada en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Se pueden administrar vacunas dedicadas o inactivadas, pero no se puede predecir la respuesta a dichas vacunas. Los procedimientos de inmunización se pueden realizar en pacientes que reciben corticosteroides como terapia de reemplazo, p. La enfermedad de Addison.
Oftalmología: El uso de corticosteroides puede causar cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos y puede aumentar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debido a bacterias, hongos o virus. El uso de corticosteroides orales no se recomienda en el tratamiento de la neuritis óptica y puede aumentar el riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides no deben usarse con herpes simple ocular activo.
Riñones del corazón : Las dosis promedio y grandes de hidrocortisona o cortisona pueden causar un aumento de la presión arterial, la retención de sal y agua y un aumento de la excreción de potasio. Es menos probable que estos efectos ocurran con derivados sintéticos a menos que se usen en grandes dosis. La restricción de sal en la dieta y la suplementación con potasio pueden ser necesarias. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio.
PRECAUCIONES
general: Se debe usar la dosis más baja posible de corticosteroides para controlar la afección bajo tratamiento y si es posible la reducción de la dosis, la reducción debe ser gradual.
Dado que las complicaciones en el tratamiento con glucocorticoides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, se debe tomar una decisión de riesgo-beneficio sobre la dosis y la duración del tratamiento, así como si se debe usar una terapia diaria o intermitente en cada caso individual. .
Hay un mayor efecto de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en pacientes con cirrosis.
Se ha informado que el sarcoma de Kaposi es más común en enfermedades crónicas en pacientes que reciben terapia con corticosteroides. La interrupción de los corticosteroides puede conducir a una mejoría clínica.
endocrino: La insuficiencia suprarrenal secundaria inducida por fármacos se puede minimizar mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir meses después de suspender la terapia; por lo tanto, la terapia hormonal debe usarse nuevamente en cualquier situación de estrés que ocurra durante este tiempo. Dado que la secreción mineralocorticoide puede verse afectada, la sal y / o un mineralocorticoide deben administrarse al mismo tiempo.
Oftalmología: La presión intraocular puede aumentarse en algunas personas. Si la terapia con esteroides continúa durante más de 6 semanas, se debe controlar la presión intraocular.
Neuropsiquiatría: Aunque los ensayos clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides aceleran efectivamente la resolución de exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple, no muestran que esté afectando el resultado final o la historia natural de la enfermedad. Los estudios muestran que son necesarias dosis relativamente altas de corticosteroides para tener un efecto significativo. (Ver DOSIS Y ADMINSTRACIÓN).
Se ha observado miopatía aguda en el uso de altas dosis de corticosteroides, que son más comunes en pacientes con trastornos de transmisión neuromuscular (p. Ej. miastenia gravis) o en pacientes que reciben terapia concomitante con agentes bloqueantes neuromusculares (p. ej. pancuronio) recibir. Esta miopatía aguda está generalizada, puede afectar los ojos y los músculos respiratorios y provocar cuadripares. Puede producirse un aumento en la creatinina quinasa. La mejora clínica o la recuperación después de la interrupción de los corticosteroides puede llevar semanas o años.
Los trastornos mentales pueden ocurrir cuando se usan corticosteroides, que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa hasta manifestaciones psicóticas abiertas. La inestabilidad emocional existente o las tendencias psicóticas también pueden verse exacerbadas por los corticosteroides.
Gastro : Los esteroides deben usarse con precaución en colitis ulcerosa no específica si existe la posibilidad de una perforación inminente, absceso u otra infección piogénica; Diverticulitis; darmanastomosis frescas; úlcera estomacal activa o latente.
Los signos de irritación peritoneal después de la perforación gastrointestinal en pacientes que reciben corticosteroides pueden ser mínimos o ausentes.
Riñones del corazón : Debido a que la retención de sodio con el edema resultante y la pérdida de potasio pueden ocurrir en pacientes que reciben corticosteroides, estos agentes deben usarse con precaución en pacientes con presión arterial alta, insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal.
Musculoesquelético -: Los corticosteroides reducen la formación ósea y aumentan la resorción ósea tanto por su efecto sobre la regulación del calcio (p. Ej. Reducción de la absorción y aumento de la excreción) e inhibición de la función osteoblast. Esto, junto con una disminución en la matriz de proteínas óseas debido a un aumento en el catabolismo proteico y la reducción de la producción de hormonas sexuales, puede inhibir el crecimiento óseo en niños y adolescentes y conducir al desarrollo de osteoporosis en todas las edades. Los pacientes con un mayor riesgo de osteoporosis deben recibir una consideración especial (es decir,., mujeres posmenopáusicas) antes del inicio de la terapia con corticosteroides.
Embarazo: Efectos teratogénicos: embarazo categoría C . Se ha demostrado que la prednisolona es teratogénica en muchas especies cuando se administra en dosis que corresponden a la dosis humana. Los estudios en animales en los que se administró prednisolona a ratones, ratas y conejos preñados han llevado a una mayor incidencia de paladar hendido en la descendencia. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. PEDIAPRED (prednisolona sódica) solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los bebés nacidos de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de hipoadrenalismo.
Madres lactantes : Los corticosteroides administrados sistemáticamente se producen en la leche materna y pueden suprimir el crecimiento, afectar la producción de corticosteroides endógenos o causar otros efectos indeseables. Se debe tener precaución cuando se administra PEDIAPRED (prednisolona sódica) a una mujer lactante.
Aplicación pediátrica : La efectividad y seguridad de la prednisolona en la población pediátrica se basan en el curso de acción bien establecido de los corticosteroides, que es similar en las poblaciones pediátricas y adultas. Los estudios publicados proporcionan evidencia de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos para el tratamiento del síndrome nefrótico (> 2 años), así como linfomas agresivos y leucemia (> 1 mes de edad). Algunas de estas conclusiones y otras indicaciones para el uso pediátrico de corticosteroides, por ejemplo, el asma grave y las sibilancias se basan en estudios adecuados y bien controlados realizados en adultos, con la premisa de que el curso de las enfermedades y su fisiopatología se consideran significativamente similares. en ambas poblaciones.
Los efectos secundarios de la prednisolona en pacientes pediátricos son similares a los de los adultos (ver EFECTOS ADVERSOS ). Al igual que los adultos, los pacientes pediátricos deben ser monitoreados cuidadosamente con mediciones frecuentes de presión arterial, peso, tamaño, presión intraocular y evaluación clínica de infecciones, trastornos psicosociales, tromboembolismo, úlceras estomacales, cataratas y osteoporosis. Los niños tratados con corticosteroides de cualquier manera, incluidos los corticosteroides administrados sistémicamente, pueden experimentar una disminución en su tasa de crecimiento. Esta influencia negativa de los corticosteroides en el crecimiento se observó a dosis sistémicas bajas y en ausencia de evidencia de laboratorio de una supresión del eje hPa (i). E., estimulación con cosintropina y niveles plasmáticos basales de cortisol). Por lo tanto, la tasa de crecimiento puede ser un indicador más sensible de la exposición sistémica a corticosteroides en niños que algunas pruebas comúnmente utilizadas de la función del eje hPa. El crecimiento lineal en niños tratados con corticosteroides de cualquier manera debe ser monitoreado y los posibles efectos de crecimiento del tratamiento prolongado deben usarse contra el uso clínico y la disponibilidad de otras alternativas de tratamiento debe sopesarse. Para minimizar los posibles efectos de crecimiento de los corticosteroides, los niños deben ser titulados a la dosis efectiva más baja.
Uso geriátrico </ em>: </ strong> Los estudios clínicos con fosfato de sodio prednisolona, USP y solución para tomar no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas con fosfato de sodio prednisolona no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. Sin embargo, la incidencia de efectos secundarios inducidos por corticosteroides puede aumentar en pacientes geriátricos y parece depender de la dosis. La osteoporosis es la complicación más común en pacientes geriátricos tratados con corticosteroides en comparación con las poblaciones más jóvenes y con controles apropiados para la edad con una mayor tasa de incidencia. Las pérdidas de densidad mineral ósea parecen ser mayores al comienzo del tratamiento y pueden recuperarse con el tiempo después de esteroides o dosis más bajas (p. Ej., ≤5 mg / día). Las dosis de prednisolona de 7.5 mg / día o más se asociaron con un mayor riesgo relativo de fracturas vertebrales y no vertebrales, incluso con una mayor densidad ósea en comparación con los pacientes con osteoporosis involucional.
Se debe realizar un examen de rutina de pacientes geriátricos, incluidas evaluaciones periódicas de la densidad mineral ósea e introducción de estrategias de prevención de fracturas, y una revisión periódica de la indicación de prednisolona para minimizar las complicaciones y mantener la dosis de prednisolona en el nivel más bajo aceptable. Se ha demostrado que la administración conjunta de bisfosfonatos retrasa la pérdida ósea en hombres y mujeres tratados con corticosteroides después de la menopausia, y estos agentes se recomiendan para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis inducida por corticosteroides.
Se ha informado que las dosis equivalentes basadas en el peso dan como resultado concentraciones plasmáticas de prednisolona totales y no unidas más altas y un aclaramiento renal y no renal reducido en los ancianos en comparación con las poblaciones más jóvenes. Sin embargo, no está claro si sería necesaria una reducción de la dosis en los ancianos, ya que estos cambios farmacocinéticos pueden compensarse mediante diferencias relacionadas con la edad en la capacidad de respuesta de los órganos diana y / o una supresión menos pronunciada de la liberación de cortisol suprarrenal. La selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y una enfermedad de superdotación u otra terapia farmacológica.
Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes mayores tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar la dosis y puede ser útil controlar la función renal (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA).
Efectos secundarios
(enumerado alfabéticamente debajo de cada subsección):
Trastornos líquidos y electrolíticos: </ fuerte> Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles; Retención de fluidos; Hipertensión; alcalosis hipocalémica; pérdida de potasio; retención de sodio.
Cardiovascular: Cardiomiopatía hipertrófica en bebés prematuros.
Musculoesquelético -: Necrosis aséptica de las cabezas de muslo y húmero; Pérdida de masa muscular; Debilidad muscular; Osteoporosis; fractura patológica de huesos largos; miopatía esteroidea; ruptura del tendón; fracturas por compresión vertebral.
Gastro : Elongación del abdomen; Aumento de los niveles séricos de enzimas hepáticas (generalmente reversible después del destete); Pancreatitis Úlcera gástrica con posible perforación y sangrado; esofagitis ulcerosa.
Dermatológico : Eritema facial; aumento de la sudoración; cicatrización deteriorada de heridas; puede suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas; Petequias y equimosis; piel delgada y frágil; Urticaria edema.
el metabólico : Balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico.
Neurológico : Calambres; Dolor de cabeza; aumento de la presión intracraneal con edema papilar (pseudotumor cerebral) generalmente después de suspender el tratamiento; trastornos mentales; Mareo.
endocrino: Disminución de la tolerancia a los carbohidratos; Desarrollo de una condición suhingoide; Hirsutismo; mayor necesidad de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en la diabetes; Manifestaciones de diabetes mellitus latente; Trastornos menstruales; capacidad de respuesta suprarrenal y hipofisaria secundaria, especialmente en tiempos de estrés, como trauma, cirugía o enfermedad; Supresión del crecimiento en niños.
Oftalmología: Exoftalmos; Glaucoma; aumento de la presión intraocular; cataratas subcapsulares posteriores.
Otro: aumento del apetito; Sentirse mal, náuseas, aumento de peso.
Interacciones con productos básicos
Los medicamentos como los barbitúricos, la fenitoína, la efedrina y la rifampicina, que inducen la actividad enzimática metabolizadora microsómica del fármaco hepático, pueden promover el metabolismo de la prednisolona y requieren que se aumente la dosis de PEDIAPRED (prednisolona sódica).
El aumento de la actividad de ciclosporina y corticosteroides puede ocurrir cuando ambos se usan simultáneamente. Se han informado calambres con este uso simultáneo.
Los estrógenos pueden reducir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, lo que aumenta su efecto.
Se ha informado que el ketoconazol reduce el metabolismo de ciertos corticosteroides hasta en un 60%, lo que aumenta el riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides.
La administración conjunta de corticosteroides y warfarina generalmente inhibe la respuesta a la warfarina, aunque hay algunos informes contradictorios. Por lo tanto, los índices de coagulación deben controlarse con frecuencia para mantener el efecto anticoagulante deseado.
El uso concomitante de aspirina (u otros agentes antiinflamatorios no esteroideos) y corticosteroides aumenta el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. La aspirina debe usarse con corticosteroides para la hipoprofrombinemia. El aclaramiento de los salicilatos se puede aumentar con el uso simultáneo de corticosteroides.
Cuando los corticosteroides se administran conjuntamente con agentes degradantes de potasio (diuréticos D.H., anfotericina B), los pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar el desarrollo de hipocalemia. Los pacientes con glucósidos de digital pueden tener un mayor riesgo de arritmias debido a la hipocalemia.
El uso concomitante de agentes anticolinesterasa y corticosteroides puede provocar debilidad severa en pacientes con miastenia gravis. Si es posible, los agentes de anticolinesterasa deben suspenderse al menos 24 horas antes del inicio de la terapia con corticosteroides.
Al inhibir la respuesta de anticuerpos, los pacientes con terapia prolongada con corticosteroides pueden mostrar una respuesta disminuida a los toxoides y las vacunas vivas o inactivadas. Los corticosteroides también pueden potenciar la replicación de algunos organismos contenidos en vacunas vivas debilitadas. Si es posible, la administración rutinaria de vacunas o toxoides debe posponerse hasta que se suspenda la terapia con corticosteroides.
Debido a que los corticosteroides pueden aumentar los niveles de azúcar en la sangre, pueden ser necesarios ajustes de dosis a los medicamentos antidiabéticos.
Los corticosteroides pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas.
(enumerado alfabéticamente debajo de cada subsección):
Trastornos líquidos y electrolíticos: </ fuerte> Insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles; Retención de fluidos; Hipertensión; alcalosis hipocalémica; pérdida de potasio; retención de sodio.
Cardiovascular: Cardiomiopatía hipertrófica en bebés prematuros.
Musculoesquelético -: Necrosis aséptica de las cabezas de muslo y húmero; Pérdida de masa muscular; Debilidad muscular; Osteoporosis; fractura patológica de huesos largos; miopatía esteroidea; ruptura del tendón; fracturas por compresión vertebral.
Gastro : Elongación del abdomen; Aumento de los niveles séricos de enzimas hepáticas (generalmente reversible después del destete); Pancreatitis Úlcera gástrica con posible perforación y sangrado; esofagitis ulcerosa.
Dermatológico : Eritema facial; aumento de la sudoración; cicatrización deteriorada de heridas; puede suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas; Petequias y equimosis; piel delgada y frágil; Urticaria edema.
el metabólico : Balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico.
Neurológico : Calambres; Dolor de cabeza; aumento de la presión intracraneal con edema papilar (pseudotumor cerebral) generalmente después de suspender el tratamiento; trastornos mentales; Mareo.
endocrino: Disminución de la tolerancia a los carbohidratos; Desarrollo de una condición suhingoide; Hirsutismo; mayor necesidad de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en la diabetes; Manifestaciones de diabetes mellitus latente; Trastornos menstruales; capacidad de respuesta suprarrenal y hipofisaria secundaria, especialmente en tiempos de estrés, como trauma, cirugía o enfermedad; Supresión del crecimiento en niños.
Oftalmología: Exoftalmos; Glaucoma; aumento de la presión intraocular; cataratas subcapsulares posteriores.
Otro: aumento del apetito; Sentirse mal, náuseas, aumento de peso.
Max. Se ha observado hepatomegalia y expansión abdominal en niños.
La sobredosis aguda se trata con lavado gástrico inmediato o emesis, seguido de terapia de apoyo y sintomática. En el caso de sobredosis crónica en enfermedades graves que requieren terapia continua con esteroides, la dosis de prednisolona solo puede reducirse temporalmente o puede introducirse un tratamiento diario alternativo.