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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Pamelor y comercio; (nortriptilina HCl) cápsulas USP
Pamelor y comercio; (nortriptilina HCl) cápsulas USP, corresponde a 10 mg, 25 mg, 50 mg y 75 mg de base disponible de la siguiente manera:
10 mg: Tapa opaca naranja clara impresa "PAMELOR 10 mg" en cuerpo opaco blanco y negro impreso "M" en negro.
Botellas de 30: NDC 0406-9910-03
25 mg: Tapa opaca naranja clara impresa "PAMELOR 25 mg" en cuerpo opaco blanco y negro impreso "M" en negro.
Botellas de 30: NDC 0406-9911-03
50 mg: Tapa blanca opaca impresa "PAMELOR 50 mg" en cuerpo opaco blanco y negro impreso "M" en negro.
Botellas de 30: NDC 0406-9912-03
75 mg: Tapa opaca naranja clara impresa "PAMELOR 75 mg" en negro y naranja claro opaco Cuerpo impreso "M" en negro.
Botellas de 30: NDC 0406-9913-03
Almacenar y entregar
Almacenar a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Colocar en un recipiente hermético (USP) con cierre a prueba de niños.
Mallinckrodt, la marca de la marca "M", que son el logotipo de Mallinckrodt Pharmaceuticals, y otras marcas Marcas de una empresa Mallinckrodt.
Hecho por: Patheon Inc. Whitby, Ontario, Canadá. L1N 5Z5. Revisado: octubre de 2016
Pamelor y comercio; (nortriptilina HCl) está indicado para aliviar los síntomas de depresión. Endógeno La depresión se alivia en lugar de otras condiciones depresivas.
Pamelor no se recomienda para niños.
Pamelor se administra por vía oral en forma de cápsulas. Se recomiendan dosis inferiores a las habituales pacientes de edad avanzada y adolescentes. También se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios que para pacientes hospitalizados que están bajo estricta supervisión. El médico debe dosificar a un nivel bajo nivelarlo gradualmente y aumentarlo, abordando cuidadosamente lo clínico y prestando atención a todos los signos de intolerancia. Después de la remisión, los medicamentos de mantenimiento pueden ser los más bajos necesarios durante un período de tiempo más largo Dosis que mantiene la remisión.
Si un paciente desarrolla efectos secundarios menores, la dosis debe reducirse. La droga debería ser descontinuado de inmediato si se producen efectos secundarios graves o manifestaciones alérgicas.
Dosis habitual para adultos
25 mg tres o cuatro veces al día; La dosis debe comenzar y estar en un nivel bajo aumentado según sea necesario. Como régimen alternativo, la dosis diaria total se puede administrar una vez al día. Si Se administran dosis superiores a 100 mg diarios, se deben controlar los niveles plasmáticos de nortriptilina y mantenido en el rango óptimo de 50 a 150 ng / ml. No se recomiendan dosis superiores a 150 mg / día.
Pacientes de edad avanzada y adolescentes
30 a 50 mg / día, en dosis divididas, o la dosis diaria total puede ser dado una vez al día.
Cambiar a un paciente hacia o desde un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) para el tratamiento Trastornos psiquiátricos
Debe tomar al menos 14 días entre suspender un IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos Trastornos y inicio de la terapia con Pamelor. Por el contrario, deben seguir al menos 14 días evitar que Pamelor comience un IMAO para tratar trastornos psiquiátricos ( PRECIO).
Uso de Pamelor con otros IMAO, como Linezolid o Metilen Blue
No inicie Pamelor en un paciente tratado con linezolid o azul de metileno intravenoso porque existe un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. En un paciente que necesita tratamiento más urgente Otras intervenciones, incluida la hospitalización, deben considerarse por una afección psiquiátrica (ver CONTRAINDICACIONES).
En algunos casos, un paciente que ya está recibiendo terapia con Pamelor puede requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. Si las alternativas aceptables al linezolid o al azul de metileno intravenoso el tratamiento no está disponible y los beneficios potenciales del tratamiento con linóleo o metileno azul intravenoso Pamelor debe evaluarse para superar los riesgos del síndrome de serotonina en un paciente en particular se detuvo inmediatamente y se puede administrar linezolid o metileno azul intravenoso. El paciente debe Los síntomas del síndrome de serotonina deben controlarse durante dos semanas o hasta 24 horas después de la última dosis linezolid o metileno azul intravenoso, lo que ocurra primero. La terapia con Pamelor se puede reanudar 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso (ver ADVERTENCIAS).
El riesgo de administración de azul de metileno debido a no intravenoso (p. Ej. tabletas orales o locales Inyección) o en dosis intravenosas muy inferiores a 1 mg / kg con Pamelor no está claro. Clínico aún debe ser consciente de la posibilidad de síntomas emergentes del síndrome serotoninérgico tal uso (ver ADVERTENCIAS).
Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
Uso de IMAO para tratar trastornos psiquiátricos con Pamelor o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción El tratamiento con Pamelor está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. Utilizar de Pamelor dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de un IMAO para el tratamiento de trastornos psiquiátricos también lo es contraindicado (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Pamelor comienza en un paciente tratado con IMAO como linezolid o intravenoso El azul de metileno también está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos
La sensibilidad cruzada entre Pamelor y otras dibenzazepinas es una posibilidad.
Infarto de miocardio
Pamelor está contraindicado durante el período de recuperación aguda después del infarto de miocardio.
ADVERTENCIAS
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Los pacientes con trastorno depresivo severo (MDD), tanto para adultos como para niños, pueden experimentar un empeoramiento Su depresión y / o eso ocurre por pensamientos de suicidio y comportamiento (suicidalidad) o cambios inusuales si está tomando antidepresivos o no, y este riesgo puede persistir hasta se produce una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y otros psiquiátricos Disrupciones, y estos trastornos son los predictores más fuertes del suicidio. Se convirtió en uno Sin embargo, durante mucho tiempo ha habido preocupación de que los antidepresivos desempeñen un papel en causar el deterioro depresión y aparición de suicidio en ciertos pacientes en las primeras etapas del tratamiento. Análisis agrupados de estudios controlados con placebo a corto plazo con antidepresivos (ISRS y otros) demostró que estas drogas aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas (suicidio) en los niños Adolescentes y adultos jóvenes (18 a 24 años) con trastorno depresivo severo (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio Antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años.
Los análisis resumidos de los estudios controlados con placebo en niños y adolescentes con MDD, obsesivos El TOC u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 estudios a corto plazo con 9 Antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluyó un total de 295 estudios a corto plazo (duración media de 2 Meses) de 11 antidepresivos en más de 77,000 pacientes. Hubo fluctuaciones significativas en el riesgo de Suicidalidad entre las drogas, pero una tendencia a aumentar los pacientes más jóvenes para casi todas las drogas estudiado. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio en las diversas indicaciones con las que mayor incidencia en MDD. Las diferencias de riesgo (droga vs. placebo) fueron relativamente estables dentro de los grupos de edad y a través de indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de placebo en el número Se encuentran casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) Tabla 1.máx
No se produjeron suicidios en ninguno de los estudios pediátricos. Hubo suicidios en ensayos con adultos, pero eso el número fue insuficiente para llegar a una conclusión sobre los efectos de las drogas en el suicidio.
No se sabe si el riesgo de suicidio se extiende al uso a largo plazo, D.H. más allá de varios meses. Sin embargo, existe evidencia considerable de estudios de mantenimiento de adultos controlados con placebo depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.
Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cada indicación deben ser monitoreados monitoreado de manera adecuada y cercana para detectar deterioro clínico, suicidio y cambios inusuales en Comportamiento, especialmente en los primeros meses de terapia farmacológica o en dosis cambios, ya sea aumentados o disminuidos.
Los siguientes síntomas, ansiedad, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad La agresividad, la impulsividad, la acatisia (inquietud psicomotora), la hipomanía y la manía fueron reportado en adultos y pacientes pediátricos tratados con antidepresivos para trastornos depresivos severos así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque es un vínculo causal entre el Formación de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o el desarrollo de los suicidas No se han identificado impulsos, existe la preocupación de que tales síntomas puedan ser precursores suicididad emergente.
Debe considerarse que cambia el régimen, incluida la posibilidad de suspenderlo el medicamento, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que experimentan emergencias Suicidalidad o síntomas que pueden ser los precursores del empeoramiento de la depresión o la suicidio, especialmente si Estos síntomas son graves, ocurren abruptamente o no forman parte de los síntomas de presentación del paciente.
Familias y cuidadores de pacientes tratados con antidepresivos para depresores severos El trastorno u otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas, deben ser sobre el Necesidad de controlar a los pacientes por la inquietud, irritabilidad, cambios de comportamiento inusuales y los otros síntomas descritos anteriormente, así como el desarrollo de suicidios e informes tales síntomas inmediatamente a los proveedores de atención médica. Dicha supervisión debe incluir diariamente Observación por familias y cuidadores. Deben realizarse recetas para el clorhidrato de nortriptilina escrito para reducir la menor cantidad de cápsulas en línea con un buen manejo del paciente El riesgo de sobredosis.
Detección del paciente para el trastorno bipolar
Un gran episodio depresivo puede ser la primera presentación El trastorno bipolar. Generalmente se cree (aunque no está probado en estudios controlados) que el tratamiento tal episodio con un antidepresivo solo puede ser la probabilidad de una precipitación episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si uno de los síntomas descritos tal conversión es desconocida anteriormente. Antes de comenzar el tratamiento con a Antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si usted lo es están en riesgo de trastorno bipolar; dicha evaluación debe incluir un historial médico psiquiátrico detallado, incluido uno Antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que la nortriptilina El clorhidrato no está aprobado para el tratamiento de la depresión bipolar.
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares solo deben recibir Pamelor bajo estricta supervisión porque La tendencia de la droga a producir taquicardia sinusal y a extender el tiempo de conducción. Miocardio Infarto, arritmia y accidentes cerebrovasculares han ocurrido. El efecto reductor de la presión arterial de guanetidina y agentes similares pueden ser bloqueados. Debido a su actividad anticolinérgica, se debe usar Pamelor gran precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria. Pacientes con antecedentes de convulsiones debe seguirse de cerca cuando se administra Pamelor, en la medida en que se sepa que este medicamento es el umbral espasmódico. Se requiere mucho cuidado cuando se administra Pamelor a pacientes con hipertiroidismo o tales pacientes Preservación de los fármacos tiroideos porque se pueden desarrollar arritmias cardíacas.
Pamelor puede afectar las habilidades mentales y / o físicas requeridas para realizar ejercicios Tareas como operar maquinaria o conducir un automóvil; por lo tanto, el paciente debe ser advertido en consecuencia.
El consumo excesivo de alcohol en combinación con la terapia con nortriptilina puede tener potenciación Efecto que puede conducir a mayores intentos de suicidio o sobredosis, especialmente en pacientes con historias de trastornos emocionales o pensamientos suicidas.
La administración conjunta de quinidina y nortriptilina puede conducir a un plasma significativamente más largo Vida media, mayor AUC y menos eliminación de nortriptilina.
Síndrome de serotonina
El desarrollo de un síndrome de serotonina potencialmente mortal se ha informado con IRSN y Los ISRS, incluido Pamelor, solo, pero especialmente cuando se usan otros serotoninérgicos al mismo tiempo (incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspiron y St. Hierba de John) y con medicamentos que afectan el metabolismo de la serotonina (especialmente los IMAO, ambos para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y también otros, como el linezolid y el metileno intravenoso azul).
Los síntomas del síndrome de serotonina pueden incluir cambios en el estado psicológico (p. Ej. inquietud, alucinaciones delirio y coma), inestabilidad autónoma (p. ej. taquicardia, presión arterial inestable, mareos Diaforesis, enrojecimiento, hipertermia), cambios neuromusculares (p. Ej. temblor, rigidez, mioclono, Hiperreflexia, trastornos de coordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (p. Ej. náuseas vómitos Diarrea). Los pacientes deben ser monitoreados para detectar el síndrome de serotonina.
El uso concomitante de Pamelor con maoísta está contraindicado en el tratamiento de trastornos psiquiátricos. Pamelor tampoco debe iniciarse en un paciente que esté usando IMAO como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno, la información sobre la ruta de la administración incluyó la administración intravenosa en el rango de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes implica la administración de azul de metileno por otros motivos (como tabletas orales o tejido local) Inyección) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que se debe iniciar el tratamiento un IMAO como el linezolid o el azul de metileno intravenoso en un paciente que toma Pamelor. Pamelor debería ser suspender antes de comenzar el tratamiento con el IMAO (ver CONTRAINDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Cuando Pamelor se usa concomitantemente con otros medicamentos serotoninérgicos, incluidos los triptanos, triciclicos Antidepresivos, fentanilo, litio, tramadol, buspiron, triptófano y St. La hierba de John es clínica Se debe informar a los pacientes sobre un riesgo potencialmente mayor de síndrome serotoninérgico especialmente durante la introducción del tratamiento y el aumento de la dosis.
El tratamiento con Pamelor y los agentes serotoninérgicos que lo acompañan debe suspenderse inmediatamente si ocurren los eventos anteriores y se debe iniciar un tratamiento sintomático de apoyo.
Desenmascarar el síndrome de Brugada
Hubo informes posteriores a la comercialización de un posible vínculo entre el tratamiento con Pamelor y La exposición del síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es un trastorno caracterizado por el síncope hallazgos electrocardiográficos anormales (EKG) y el riesgo de muerte súbita. Pamelor debe estar en general evitado en pacientes con síndrome de Brugada o en pacientes con sospecha de síndrome de Brugada.
Glaucoma de cierre angular
La dilatación de la pupila, que puede ocurrir después de usar muchos antidepresivos, incluido Pamelor desencadenar un ataque angular en un paciente con ángulos anatómicamente estrechos que no tiene patente iridectomía.
Uso en el embarazo
No se ha establecido el uso seguro de Pamelor durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto si la droga El potencial se da a pacientes embarazadas, madres lactantes o mujeres en edad fértil El uso debe sopesarse frente a los posibles peligros. Han demostrado estudios en animales resultados no concluyentes.
PRECAUCIONES
Información para pacientes
Los médicos prescriptivos u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con clorhidrato de nortriptilina y debería asesorarlo sobre su uso apropiado. Un paciente Guía de medicación sobre "antidepresivos, La depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas "están disponibles para clorhidrato de nortriptilina. El médico que prescribe o el profesional de la salud debe ser su paciente Familias y sus cuidadores para leer la guía de medicamentos y deberían ayudarlo a comprender la suya Contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de cambiar el contenido del Guía de medicación para discutir y recibirá respuestas a todas las preguntas que pueda tener. El texto completo de la guía de medicamentos se reproduce al final de este documento.
Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y se les debe solicitar que notifiquen a su médico que prescribe si ocurren mientras toma clorhidrato de nortriptilina.
Deterioro clínico y riesgo de suicidio
Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben hacerlo alentado a estar atento a la aparición del miedo, la inquietud, los ataques de pánico, el insomnio, la irritabilidad, etc Hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (disturbios psicomotores), hipomanía, manía, otros cambios de comportamiento inusuales, empeoramiento de la depresión y pensamientos suicidas, especialmente temprano durante el tiempo tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Familias y cuidadores de pacientes debe recomendarse buscar el desarrollo de tales síntomas diariamente como cambios puede ser abrupto. Dichos síntomas deben informarse al médico que prescribe o al profesional de la salud del paciente especialmente si es grave, abrupto o no forma parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como este pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y indique la necesidad de un monitoreo muy preciso y posiblemente cambios en los medicamentos.
El uso de Pamelor en pacientes esquizofrénicos puede o puede empeorar la psicosis activar síntomas esquizofrénicos latentes. Cuando el medicamento se administra a pacientes hiperactivos o excitados, aumenta La ansiedad y la inquietud pueden ocurrir. En pacientes maníaco-depresivos, Pamelor puede causar síntomas maníacos fase a surgir.
La hostilidad molesta del paciente puede despertarse usando Pamelor. Las convulsiones epileptiformes pueden acompañar a su administración como se aplica a otras drogas en su clase.
Si es importante, el medicamento puede administrarse con terapia de electro-campos, aunque los peligros se puede aumentar. Si es posible, suspenda el medicamento durante varios días antes de la operación electiva.
La posibilidad de un intento de suicidio por parte de un paciente depresivo permanece después del inicio del tratamiento; en a este respecto, es importante que la menor cantidad posible de medicamentos se dispense en un momento determinado.
Se han informado tanto un aumento como una disminución en los niveles de azúcar en la sangre.
Se debe informar a los pacientes que tomar Pamelor puede provocar una dilatación leve de la pupila, que a su vez Las personas pueden conducir a un episodio de glaucoma de cierre angular. El glaucoma preexistente es casi siempre Glaucoma de ángulo abierto porque el glaucoma de cierre angular definitivamente puede tratarse durante el diagnóstico con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para el glaucoma de ángulo estrecho. Los pacientes pueden desea ser examinado para determinar si es propenso al cierre angular y tiene uno procedimiento profiláctico (p. ej. iridectomía) si es susceptible.
Inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO)
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Drogas serotoninérgicas
(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA y ADVERTENCIAS, Deterioro clínico y suicidio Ris k). Si alguien está considerando usar nortriptyline El tratamiento en un niño o adolescente debe conciliar los riesgos potenciales con las necesidades clínicas.
Aplicación geriátrica
Los estudios clínicos con Pamelor no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más determine si reacciona de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas reportadas indica que, al igual que con otros antidepresivos tricíclicos, los efectos secundarios hepáticos (principalmente caracterizados por La ictericia y el aumento de las enzimas hepáticas) rara vez se observan en pacientes geriátricos y muertes. Se ha informado daño hepático colestático en casos aislados. Función cardiovascular, Se deben controlar las arritmias y las fluctuaciones de la presión arterial, en particular. Fue también Informes de condiciones confusas después de la administración de antidepresivos tricíclicos en los ancianos. Alto También fueron concentraciones plasmáticas del metabolito activo de la nortriptilina, 10-hidroxinortriptilina reportado en los ancianos. Al igual que con otros antidepresivos tricíclicos, selección de dosis para un paciente anciano generalmente debe limitarse a la dosis diaria total efectiva más pequeña (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Efectos secundarios
Nota:
La siguiente lista muestra algunos efectos secundarios que no se han informado droga específica. Las similitudes farmacológicas entre los antidepresivos tricíclicos requieren que cada una de las reacciones se tenga en cuenta cuando se administra nortriptilina.
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, Arritmias, bloqueo cardíaco, accidente cerebrovascular.
Psiquiátrico
La confusión dice (especialmente en los ancianos) con alucinaciones, desorientación, delirios; Ansiedad, inquietud, inquietud; Insomnio, pánico, pesadillas; Hipomanía; Empeoramiento de la psicosis.
Neurológico
Sordera, hormigueo, parestesia de las extremidades; Coordinación, ataxia, temblor; periférico Neuropatía; síntomas extrapiramidales; Convulsiones, cambio en los patrones de EEG; tinnitus.
Anticolinérgico
Boca seca y adenitis sublingual raramente asociada; visión borrosa, trastorno de Alojamiento, midriasis; Estreñimiento, íleo paralítico; Retención urinaria, micción retardada, dilatación El tracto urinario.
Alérgico
Sarpullido, petequias, urticaria, picazón, fotosensibilización (evite la exposición excesiva a Luz del sol); edema (general o cara y lengua), fiebre del fármaco, sensibilidad cruzada con otros triciclicos Droga.
Hematológico
Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis; Eosinofilia; púrpura ; Trombocitopenia.
Tracto digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, estrés epigástrico, diarrea, sabor extraño, estomatitis Calambres en el vientre, lengua negra.
Glándula endocrina
Ginecomastia en hombres, aumento de senos y galactorrea en mujeres; aumentado o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; Aumento o depresión de los niveles de azúcar en la sangre; Síndrome de secreción de ADH inapropiado (hormona antidiurética).
Otro
Ictericia (simula obstructivo), cambio en la función hepática; Aumento o pérdida de peso; Soldadura ; Sofocos, necesidad de orinar, nicturia, somnolencia, mareos, debilidad, cansancio; Dolor de cabeza; parótido Hinchazón, alopecia.
Síntomas de abstinencia
Aunque estos no indican una terminación abrupta del tratamiento La terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar general.
Experiencia post marketing
Se ha informado la siguiente reacción adversa al fármaco durante el uso de Pamelor después de la aprobación. Allí Esta reacción es informada voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible Estime la frecuencia de manera confiable.
Enfermedad del corazón - Síndrome de Brugada
Trastornos oculares - glaucoma de cierre angular
Interacciones con productos básicos
Se ha demostrado que la administración de reserpin durante la terapia con un antidepresivo tricíclico es una Efecto de "atención" en algunos pacientes depresivos.
Se requiere un monitoreo preciso y un ajuste cuidadoso de la dosis cuando se usa Pamelor con otros Anticolinérgicos y simpaticomiméticos.
La administración conjunta de cimetidina y antidepresivos tricíclicos puede ser clínicamente significativa aumenta las concentraciones plasmáticas del antidepresivo tricíclico. El paciente debe ser informado que la reacción al alcohol puede ser exagerada.
Se ha informado un caso de hipoglucemia significativa en un diabético tipo II que clorpropamida (250 mg / día) después de agregar nortriptilina (125 mg / día).
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
La actividad bioquímica del fármaco que metaboliza la isoenzima El citocromo P450 2D6 (desbrisoquina hidroxilasa) se reduce en un subconjunto de la población caucásica (alrededor del 7% al 10% de los caucásicos son llamados "metabolizadores malos"); estimaciones confiables de La prevalencia de la actividad reducida de isoenzimas P450 2D6 en las poblaciones asiáticas, africanas y de otro tipo no lo es todavía disponible. Los metabolizadores lentos tienen concentraciones plasmáticas más altas de lo esperado de los triciclicos Antidepresivos (TCA) a dosis normales. Dependiendo de la fracción del fármaco metabolizado por P450 2D6, el aumento en la concentración plasmática puede ser pequeño o bastante grande (aumento de 8 veces en el plasma AUC de la TCA).
Además, ciertos medicamentos inhiben la actividad de esta isoenzima y hacen que los metabolizadores normales se parezcan metabolizador malo. Una persona que es estable a una dosis dada de TCA puede volverse abruptamente tóxica si uno de estos medicamentos inhibitorios se administra como terapia concomitante. Los medicamentos que inhiben el citocromo P450 2D6 incluye algunos que no son metabolizados por la enzima (quinidina; cimetidina) y muchos que sí lo son Sustratos para P450 2D6 (muchos otros antidepresivos, fenotiazinas y los antiarrítmicos tipo 1C propafenona y flecainida). Mientras que todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p., La fluoxetina, la sertralina y la paroxetina inhiben P450 2D6, pueden variar en la extensión de la inhibición. Los La medida en que las interacciones SSRI - TCA pueden causar problemas clínicos depende del grado de Inhibición y farmacocinética de los ISRS involucrados. Sin embargo, se recomienda precaución en la administración de TCA con uno de los ISRS y también cuando se cambia de una clase a otra. Desde Es de particular importancia que un paciente tenga suficiente tiempo antes de comenzar el tratamiento con TCA. retirado de fluoxetina dada la larga vida media del progenitor y el metabolito activo (al menos 5 semanas puede ser necesario).
Uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos con medicamentos que pueden inhibir el citocromo P450 2d6. requieren dosis más bajas que las prescritas normalmente para el antidepresivo tricíclico u otro medicamento. Además, si uno de estos otros medicamentos se retira de la terapia conjunta, una dosis mayor de Se pueden requerir antidepresivos tricíclicos. Es deseable controlar los niveles plasmáticos de TCA cuando un TCA se administra con otro fármaco conocido como inhibidor de P450 2D6.
Nota:
La siguiente lista muestra algunos efectos secundarios que no se han informado droga específica. Las similitudes farmacológicas entre los antidepresivos tricíclicos requieren que cada una de las reacciones se tenga en cuenta cuando se administra nortriptilina.
Cardiovascular
Hipotensión, hipertensión, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, Arritmias, bloqueo cardíaco, accidente cerebrovascular.
Psiquiátrico
La confusión dice (especialmente en los ancianos) con alucinaciones, desorientación, delirios; Ansiedad, inquietud, inquietud; Insomnio, pánico, pesadillas; Hipomanía; Empeoramiento de la psicosis.
Neurológico
Sordera, hormigueo, parestesia de las extremidades; Coordinación, ataxia, temblor; periférico Neuropatía; síntomas extrapiramidales; Convulsiones, cambio en los patrones de EEG; tinnitus.
Anticolinérgico
Boca seca y adenitis sublingual raramente asociada; visión borrosa, trastorno de Alojamiento, midriasis; Estreñimiento, íleo paralítico; Retención urinaria, micción retardada, dilatación El tracto urinario.
Alérgico
Sarpullido, petequias, urticaria, picazón, fotosensibilización (evite la exposición excesiva a Luz del sol); edema (general o cara y lengua), fiebre del fármaco, sensibilidad cruzada con otros triciclicos Droga.
Hematológico
Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis; Eosinofilia; púrpura ; Trombocitopenia.
Tracto digestivo
Náuseas y vómitos, anorexia, estrés epigástrico, diarrea, sabor extraño, estomatitis Calambres en el vientre, lengua negra.
Glándula endocrina
Ginecomastia en hombres, aumento de senos y galactorrea en mujeres; aumentado o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; Aumento o depresión de los niveles de azúcar en la sangre; Síndrome de secreción de ADH inapropiado (hormona antidiurética).
Otro
Ictericia (simula obstructivo), cambio en la función hepática; Aumento o pérdida de peso; Soldadura ; Sofocos, necesidad de orinar, nicturia, somnolencia, mareos, debilidad, cansancio; Dolor de cabeza; parótido Hinchazón, alopecia.
Síntomas de abstinencia
Aunque estos no indican una terminación abrupta del tratamiento La terapia prolongada puede causar náuseas, dolor de cabeza y malestar general.
Experiencia post marketing
Se ha informado la siguiente reacción adversa al fármaco durante el uso de Pamelor después de la aprobación. Allí Esta reacción es informada voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible Estime la frecuencia de manera confiable.
Enfermedad del corazón - Síndrome de Brugada
Trastornos oculares - glaucoma de cierre angular
Las muertes pueden ocurrir por sobredosis con esta clase de medicamento. Múltiples medicamentos (incluyendo El alcohol) es común para la sobredosis deliberada de antidepresivos tricíclicos. Porque el complejo de gestión es y sin embargo, se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de regalos para obtener información actualizada Tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad se desarrollan rápidamente después de una sobredosis tricíclica con antidepresivos Por lo tanto, se requiere vigilancia hospitalaria lo antes posible.
Apariciones
Las manifestaciones críticas de una sobredosis son: latidos cardíacos irregulares, hipotensión severa, shock, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, calambres y depresión del SNC, incluido el coma. Ajustes en el electrocardiograma, especialmente en el eje o ancho QRS, indicadores clínicamente significativos para Toxicidad antidepresiva tricíclica.
Otros signos de sobredosis pueden incluir confusión, inquietud, dificultad para concentrarse, problemas de visión temporal Alucinaciones, pupilas extendidas, excitación, reflejos hiperactivos, estupor, somnolencia, rigidez muscular Vómitos, hipotermia, hiperpirexia o uno de los siguientes síntomas agudos enumerados. REACCIONES Ha habido informes de pacientes que se recuperan de sobredosis de nortriptilina de hasta. 525 mg.
Administración
general
Obtenga un electrocardiograma e inicie la monitorización cardíaca de inmediato. Proteja el tracto respiratorio del paciente establecer una línea intravenosa e iniciar la contaminación gastrointestinal. Observación durante al menos seis horas con monitorización cardíaca y observación para signos de SNC o depresión respiratoria, hipotensión, Son necesarias arritmias cardíacas y / o bloqueos de línea e ataques. Si se producen signos de toxicidad Durante este tiempo, se requiere un monitoreo extendido en todo momento. Hay informes de casos de pacientes las disritmias fatales sucumben tarde después de una sobredosis; Estos pacientes tenían evidencia clínica de los significativos Envenenamiento antes de la muerte y la mayoría recibió descontaminación gastrointestinal inadecuada. Monitoreo de Los niveles plasmáticos de fármacos no deben guiar el manejo del paciente.
Descontaminación gastrointestinal
Todos los pacientes sospechosos de tener una sobredosis antidepresiva anticiclic deben hacerlo recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir lavado gástrico de gran volumen, seguido de Carbono activado. Si la conciencia se ve afectada, la vía aérea debe asegurarse del lavado. REGLA ESTÁ CONTRAINDIZADO .
Cardiovascular
Una duración máxima de QRS de plomo en la extremidad de ≥0.10 segundos puede ser la mejor visualización de la sobredosis severa. El bicarbonato de sodio intravenoso debe usarse para hacer el pH del suero en el Rango de 7.45 a 7.55. Si la respuesta del pH es insuficiente, también se puede usar hiperventilación. Efecto secundario La hiperventilación y el bicarbonato de sodio deben usarse con extrema precaución a pH frecuente Monitoreo. Un pH> 7.60 o un pCO <20 mmHg no es deseable. Las disritmias no responden al sodio La terapia con bicarbonato / hiperventilación puede responder a lidocaína, bretilio o fenitoína. Tipo 1A y 1C Los antiarrítmicos generalmente están contraindicados (p. Ej., Chinidina, disopiramida y procainamida). En raro Sin embargo, la hemoperfusión puede estar en inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Hemodiálisis, diálisis peritoneal, transfusiones de intercambio y diuresis forzada generalmente se informa que es ineficaz en antidepresivos tricíclicos..
SNC
En pacientes con depresión del SNC, la intubación temprana se debe al potencial de abrupto Empeoramiento. Las convulsiones deben controlarse con benzodiacepinas, o si son ineficaces, otras Anticonvulsivos (p. Ej. fenobarbital, fenitoína). La fisostigmina solo se recomienda para el tratamiento del soporte vital Síntomas que no han respondido a otras terapias, y luego solo en consulta con una Centro de control de venenos.
Cuidados psiquiátricos
Debido a que la sobredosis es a menudo deliberada, los pacientes pueden intentar el suicidio de otros Medios durante la fase de recuperación. La derivación psiquiátrica puede ser apropiada.
Manejo pediátrico
Los principios de manejo de sobredosis en niños y adultos son similares. Está recomendó encarecidamente que el médico se comunique con el centro local de control de regalos para pediatría específica Tratamiento.