Oxazepam

Las tabletas de oxazepam solo están indicadas para el alivio a corto plazo (2-4 semanas) de afecciones de ansiedad severa que exponen al individuo a tensiones inaceptables que ocurren solas o en relación con insomnio o enfermedades psicosomáticas, orgánicas o psicóticas a corto plazo.

El uso de oxazepam para tratar la ansiedad "ligera" a corto plazo se considera inapropiado e inapropiado.

Dosis

Todos los pacientes que toman oxazepam deben ser monitoreados cuidadosamente y evitar las recetas repetidas de rutina. Los pacientes que han tomado benzodiacepinas durante mucho tiempo pueden necesitar un período de abstinencia más largo durante el cual se reducen las dosis. No se recomienda el uso crónico a largo plazo.

Adultos

Ansiedad severa: la dosis recomendada es de 15-30 mg tres o cuatro veces al día.

Insomnio relacionado con la ansiedad

La mayoría de los pacientes necesitan una dosis de 15-25 mg, pero algunos pacientes pueden necesitar hasta 50 mg. La dosis debe tomarse una hora antes de la jubilación.

Ancianos y aquellos que son particularmente sensibles a las benzodiacepinas. La dosis recomendada es de 10-20 mg tres o cuatro veces al día.

Niños

Oxazepam no se recomienda para el tratamiento de la ansiedad o el insomnio en niños.

El tratamiento de ansiedad no debe continuar durante más de 8-12 semanas, incluido un período cónico.

El tratamiento para el insomnio debe ser lo más breve posible. En general, la duración del tratamiento varía de unos pocos días a dos semanas con un máximo, incluido el proceso cónico de cuatro semanas.

En todos los casos, la dosis de oxazepam debe ajustarse de acuerdo con las necesidades del paciente individual y la dosis efectiva más baja requerida para controlar los síntomas debe usarse durante el menor tiempo posible. No se debe exceder la dosis máxima. En ciertos casos, puede ser necesaria una extensión más allá del período máximo de tratamiento; de ser así, no debe hacerse sin reevaluar el estado del paciente con experiencia especial.

Método de aplicación

Solo para administración oral.

Miastenia gravis, hipersensibilidad a las benzodiacepinas, afecciones fóbicas u obsesivas, psicosis crónica, depresión respiratoria, insuficiencia pulmonar aguda, síndrome de apnea del sueño, insuficiencia hepática grave.

Tolerancia

Se puede desarrollar una cierta pérdida de efectividad en comparación con los efectos hipnóticos de las benzodiacepinas durante algunas semanas después de un uso repetido.

No se recomienda la administración conjunta de alcohol. El efecto calmante se puede mejorar cuando el producto se usa en combinación con alcohol. Esto afecta la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Tenga en cuenta la combinación de benzodiacepinas con depresores del sistema nervioso central (SNC). El efecto depresivo central puede mejorarse cuando se usa concomitantemente con antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos / sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, lofexidina, nabilona y tizanidina. El establecimiento de la euforia también puede ocurrir en analgésicos narcóticos, lo que conduce a un aumento en la adicción psicológica.

Anticonceptivos que contienen estrógeno (el uso simultáneo puede conducir a una disminución en los niveles plasmáticos de oxazepam).

Agentes antibacterianos (la rifampicina puede aumentar el metabolismo del oxazepam).

La virostática (el uso simultáneo de zidovudina con benzodiacepinas puede reducir el aclaramiento de zidovudina. El ritonavir puede inhibir el metabolismo hepático de la benzodiacepina). La importancia clínica de estas interacciones aún no se ha determinado.

Antiepilépticos (el uso simultáneo de fenitoína puede provocar una caída en el nivel sérico de oxazepam. Los efectos secundarios pueden ser más pronunciados con hidantoínas o barbitúricos).

Antihipertensivos (aumento del efecto reductor de la presión arterial. Aumenta el efecto sedante con alfabloqueantes o moxonidina).

Dopaminérgicos (el uso simultáneo con benzodiacepinas puede reducir los efectos terapéuticos de la levodopa).

Baclofeno (efecto calmante mejorado).

Probenecid (puede aumentar el efecto y la posibilidad de sedación excesiva).

Si el producto se prescribe a una mujer en edad fértil, se le debe advertir que se comunique con su médico para detener el producto si tiene la intención de quedar embarazada o sospecha que está embarazada.

Si el producto se administra en dosis altas por razones médicas convincentes durante la fase tardía del embarazo o durante el parto, se puede esperar que los efectos farmacológicos del compuesto afecten al recién nacido, como hipotermia, hipotensión y depresión respiratoria moderada.

Además, los bebés nacidos de madres que han tomado benzodiacepinas crónicamente en las etapas finales del embarazo pueden haber desarrollado adicción física y pueden tener un cierto riesgo de desarrollar síntomas de abstinencia en la fase postnatal.

Debido a que las benzodiacepinas se encuentran en la leche materna, las benzodiacepinas no deben administrarse a madres lactantes.

La sedación, la amnesia, la dificultad para concentrarse y la insuficiencia muscular pueden afectar la capacidad de conducir u operar máquinas.). Al igual que con todos los pacientes con depresores del SNC, se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni operen maquinaria hasta que se sepa que el oxazepam no los adormecerá ni se mareará.

Este medicamento puede afectar la función cognitiva y afectar la capacidad del paciente para conducir de manera segura. Esta clase de medicamentos está incluida en la lista de medicamentos que figura en los reglamentos de conformidad con 5a de la Ley de Tráfico Vial de 1988. Al recetar este medicamento, se debe informar a los pacientes de lo siguiente:

- Es probable que el medicamento afecte su capacidad para conducir

- No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento

- Es un delito conducir bajo la influencia de este medicamento

- Sin embargo, no cometería un delito penal (llamado "defensa legal") si:

o el medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental y

o Lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones del médico que prescribe y en la información provista con el medicamento y

o no tuvo ningún efecto en su capacidad para conducir de manera segura

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Discrasias sanguíneas, leucopenia.

Trastornos psiquiátricos

Ligera somnolencia *, Desorientación, Sueños, â € pesadillas, Letargo, Amnesia (ver abajo) ligeros efectos de excitación con estimulación del afecto **, emociones anestesiadas, disminución de la vigilancia, - disturbios, - emoción, â € irritabilidad, - delirios, - furia, â € psicosis, - comportamiento inapropiado, efectos secundarios conductuales, incluyendo brotes paradójicos y agresivos, Emoción, â € alucinaciones, Confusión, Detección de depresión con tendencias suicidas.***

â € Es más probable que ocurran en niños y ancianos.

Trastornos del sistema nervioso

Mareos, somnolencia *, ataxia, mareos, dolor de cabeza, síncope, habla borrosa, temblor, disartria.

Trastornos oculares

Ver borroso, ver doble.

Enfermedades vasculares

Hipotensión.

Trastornos gastrointestinales

Náuseas, cambios en la saliva, trastornos gastrointestinales.

Trastornos hepatobiliares

Aumento de las enzimas hepáticas, ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Erupciones difusas más pequeñas (morbiliformes, urticaria y macropapulares).

Enfermedades del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo

Debilidad muscular.

Riñón y trastornos urinarios

Incontinencia, retención urinaria.

Sistema reproductivo y trastornos mamarios

Cambió la libido.

Trastornos y condiciones generales en el sitio de administración

Fiebre, edema, fatiga.

* A menudo visto en los primeros días de terapia. Si esto se vuelve molesto, la dosis debe reducirse.

** Informes en pacientes psiquiátricos y generalmente ocurre dentro de las primeras semanas de tratamiento.

*** Se debe tener extrema precaución al recetar benzodiacepinas a pacientes con trastornos de la personalidad.

Amnesia

La amnesia anterógrada puede ocurrir con dosis terapéuticas, con un riesgo creciente a dosis más altas.

Los efectos amnésicos pueden estar asociados con un comportamiento inapropiado.

Dependencia

Cuando se usa en la dosis recomendada apropiada para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad, el potencial de dependencia del oxazepam es bajo. Sin embargo, el riesgo de adicción aumenta con dosis más altas y uso prolongado y aumenta aún más en pacientes con alcoholismo, antecedentes de abuso de drogas o en pacientes con trastornos de personalidad pronunciados.

Derecho de desistimiento

Se han informado síntomas como ansiedad, depresión, dolor de cabeza, insomnio, tensión y sudoración después de la interrupción abrupta de las benzodiacepinas, y estos síntomas pueden ser difíciles de distinguir de los síntomas de ansiedad originales. Otros síntomas como depresión, tinnitus persistente, movimientos involuntarios, parestesia, cambios en la percepción, confusión, calambres, calambres abdominales y musculares y vómitos pueden ser característicos del síndrome de abstinencia de benzodiacepinas.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Al igual que con otras benzodiacepinas, la sobredosis no debe representar un riesgo de vida a menos que se combine con otros depresores del SNC (incluido el alcohol).

Al tratar una sobredosis con un medicamento, debe tenerse en cuenta que se pueden haber tomado varias sustancias activas. Después de una sobredosis con benzodiacepinas orales, se debe administrar carbón activado para reducir la absorción. 50 G para adultos y 10-15 G para niños si ha tomado más de 1 mg / kg en 1 hora, a menos que tenga demasiado sueño. Se debe prestar especial atención a las funciones respiratorias y cardiovasculares en la unidad de cuidados intensivos. Las medidas de apoyo están indicadas según el estado clínico del paciente. Es probable que el paciente duerma y, por lo tanto, se debe mantener una vía aérea despejada.

La sobredosis de benzodiacepinas generalmente se manifiesta en la depresión del sistema nervioso central, que varía desde la somnolencia hasta el coma. En casos leves, los síntomas incluyen somnolencia, confusión mental, ataxia, disartria, nistagmo y letargo, en casos más graves, los síntomas pueden ser hipotensión, depresión respiratoria, rara vez coma y muy raramente la muerte.

Flumazenil, un antagonista de las benzodiacepinas, está disponible, pero rara vez debería ser necesario. Tiene una vida media corta (aproximadamente una hora). Flumazenil no debe usarse en sobredosis mixta o como prueba de "diagnóstico".

Grupo farmacoterapéutico: derivados de benzodiacepinas, código ATC: N05BA04

El oxazepam es una benzodiacepina con propiedades anticonvulsivas, ansiolíticas, sedantes, relajantes musculares y amnesianas. Sus efectos están mediados por el aumento de la actividad del ácido aminobutírico (GABA), un importante neurotransmisor inhibitorio en el cerebro.

El oxazepam se absorbe bien del tracto gastrointestinal y alcanza las concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 1 a 5 horas. El oxazepam se une en gran medida a las proteínas plasmáticas y se informa que tiene una vida media de aproximadamente 6 a 20 horas. Es el último metabolito farmacológicamente activo del diazepam y se metaboliza en gran medida al glucurónido inactivo que se excreta en la orina. Oxazepam tiene un volumen de distribución de 0.4-2.3 L. kg-1.

El oxazepam cruza la barrera de la placenta y se excreta en la leche materna; La letargo y la pérdida de peso pueden ocurrir en bebés amamantados.

Lactosa monohidrato

Almidón de maíz

Alcohol isopropílico

Povidon K30

Estearato de magnesio

Almidón glicolato de sodio

No

3 años

menos de 25 ° C

mantener en el embalaje original. Proteger de la luz. Almacenar en un lugar fresco y seco.

Contenedor de polietileno con tapas a prueba de manipulaciones de polietileno, equipado con un recipiente de polietileno general en envases de 100, 250, 500 y 1000 tabletas.

Blísteres de PVC / PVdC / aluminio con 28 tabletas.

No todos los tamaños de paquete pueden comercializarse.

Ninguna.

Generics [UK] Ltd t / a Mylan

Cerrar la estación de tren

Potter bar

Herts

EN6 1TL

Gran Bretaña

PL 04569/0102

Primera fecha de registro: 28_th Abril de 1986

Última fecha de renovación: 31_st Enero de 2003

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