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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Oxandrolon Sandoz (Oxandrolona) se indica como terapia adicional para promover el aumento de peso después de la pérdida de peso después de operaciones extensas, infecciones crónicas o traumatismos severos y en algunos pacientes, quien no puede aumentar o mantener el peso normal sin ciertas razones fisiopatológicas, para compensar el catabolismo proteico, asociado con la administración prolongada de corticosteroides, y para aliviar el dolor óseo, que a menudo se asocian con osteoporosis (Por favor refiérase DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
La terapia con esteroides anabólicos es un suplemento y no un sustituto de la terapia convencional. La duración de la terapia con oxandrolona sandoz (oxandrolona) depende de la reacción del paciente y de los posibles efectos secundarios que puedan ocurrir. La terapia debe ser intermitente.
Adultos: La respuesta de los individuos a los esteroides anabólicos varía. La dosis diaria para adultos es de 2.5 mg a 20 mg en 2 a 4 dosis divididas. La respuesta deseada se puede lograr con solo 2.5 mg o 20 mg diarios. Un curso de terapia de 2 a 4 semanas suele ser suficiente. Como se indicó, esto puede repetirse de manera intermitente.
Niños: Para los niños, la dosis diaria total de oxandrolona sandoz (oxandrolona) es de 0.1 mg por kilogramo de peso corporal o 0.045 mg por libra de peso corporal. Como se indicó, esto puede repetirse de manera intermitente.
Aplicación geriátrica : La dosis recomendada para pacientes geriátricos es de 5 mg diarios.
- Carcinoma conocido o sospechado de la próstata o el seno masculino.
- cáncer de seno en mujeres con hipercalcemia (los esteroides anabólicos andrógenos pueden estimular la resorción ósea osteolítica).
- Embarazo, debido a la posible masculinación del feto. Se ha demostrado que la oxandrolona Sandoz (oxandrolona) causa embriotoxicidad, fetotoxicidad, infertilidad y masculinación de la descendencia animal femenina cuando se administra en dosis 9 veces la dosis humana.
- Nefrosis, la fase nefrótica de la nefritis.
- Hipercalcemia.
ADVERTENCIAS
PELIOSIS HEPATIS, UNA CONDICIÓN, SER REEMPLAZADO POR CISTUAS LLENAS DE SANGRE A NIVEL Y MANCHMAL DE FABRICA MILD, FUE INFORMES CON PACIENTES, LA ESTEROIDTHERAPIA DE ANDROGEN ANDROGEN ANDROGEN. ESTAS CISTAS SIEMPRE ESTÁN PRESENTADAS CON NIVEL MÍNIMO FUNCIONAL DE GRABACIÓN, PERO A OTRAS VECES, Fueron controlados con conexiones de nivel. SERÁ RECONOCIDO PRIMERO, SI FALLA DE VIDA SIGNIFICATIVA O SANGRE INTRAABDOMINAL. LA REMUNERACIÓN DE LA OFICINA MÉDICA SERÁ NORMALMENTE A LAS DIFERENCIAS VARIAS COMPLETAS DE LAS LARGAS .
LOS TUMORES DE LA CÉLULAS DE NIVEL SON INFORMES SI ES NECESARIO. LA MAYORÍA DE ESTOS TUMORES ESTÁN INVOLUCRADOS Y DEPENDIENTES DE INDROGEN, SIN EMBARGO, Fue reportado sobre tumores de bÖsartige divino. EL PROYECTO DE LA OFICINA MÉDICA DE LA REGRESIÓN O TERMINACIÓN DEL PROGRESO DEL TUMOR. TUMORES DE VIDA, ASOCIADO CON ANDROGEN O ANABOLES, SON SIN EMBARGO VASCULAR QUE OTROS TUMORES DE CUBIERTA Y PUEDEN SER SILENCIOSOS, HASTA QUE VIVAN LOS SANGRE INTRAABDOMINALES RECIENTES. CAMBIOS DE GRASA DE SANGRE, CONOCIDO POR EL, QUE ESTÁ AUMENTADO CON UN RIESGO AUMENTADO PARA LA ATHEROSCLEROSIS, BEBE EN PACIENTES, LOS TRATADOS CON ANDROGEN O ANABOLES SON TRATADOS. ESTOS CAMBIOS SON LIPOPROTEINA MODIFICADA DE ALTA DENSIDAD Y LIPOPROTE INCREÍBLE MANCHAMENTE DE BAJA DENSIDAD. LOS CAMBIOS PUEDEN SER SUJETIDOS
La hepatitis colestática y la ictericia pueden ocurrir en una dosis relativamente baja en andrógenos alquilados con 17 alfa. Si se produce hepatitis colestática con ictericia o si las pruebas de función hepática se vuelven anormales, se debe suspender la oxandrolona y determinar la etiología. La ictericia inducida por fármacos es reversible cuando se suspende el fármaco.
En pacientes con cáncer de seno, la terapia con esteroides anabólicos puede causar hipercalcemia al estimular la osteólisis. La terapia con oxandrolona debe suspenderse si se produce hipercalcemia.
El edema con o sin insuficiencia cardíaca puede ser una complicación grave en pacientes con enfermedad cardíaca, renal o hepática preexistente. La administración conjunta de esteroides corticales suprarrenales o ACTH puede aumentar este edema.
En niños, la terapia con andrógenos puede acelerar la maduración ósea sin causar un aumento compensatorio en el crecimiento lineal. Este efecto adverso conduce a una altura adulta deteriorada. Cuanto más joven es el niño, mayor es el riesgo de afectar la madurez final. El efecto sobre la maduración ósea debe controlarse cada 6 meses evaluando la edad ósea de la muñeca izquierda y la mano izquierda (ver PRECAUCIONES: pruebas de laboratorio).
Los pacientes geriátricos tratados con esteroides anabólicos androgénicos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
no se DISCUTIRÓ que las esteroides de anabola impregnan las habilidades de los deportes.
PRECAUCIONES
La dosificación simultánea de oxandrolona con warfarina puede provocar aumentos inesperadamente grandes en el tiempo de INR o protrombina (PT). Si se prescribe oxandrolona a pacientes tratados con warfarina, es posible que las dosis de warfarina deban reducirse significativamente para mantener el nivel de INR deseado y reducir el riesgo de hemorragia potencialmente grave (ver PRECAUCIONES: interacciones farmacológicas).
general
Se debe observar a las mujeres para detectar signos de virilización (profundización de la voz, hirsutismo, acné, clitroomegalia). La interrupción de la terapia farmacológica en el momento de la detección del virilismo leve es necesaria para prevenir la virilización irreversible. Algunos cambios virilizantes en las mujeres son irreversibles incluso después de la interrupción inmediata de la terapia y no se evitan mediante el uso simultáneo de estrógenos. Los trastornos menstruales también pueden ocurrir.
Los esteroides anabólicos pueden suprimir los factores de coagulación II, V, VII y X y extender el tiempo de protrombina.
Aplicación geriátrica
Oxandrolona Sandoz (oxandrolona) se estudió en dosis diarias de 5 mg dos veces al día y 10 mg dos veces al día en cuatro estudios clínicos con un total de 339 pacientes con diferentes enfermedades subyacentes. La duración máxima del tratamiento fue de 4 meses con una duración promedio del tratamiento de 68.5 días a 94.7 días en todos los estudios. Un total de 172 pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) recibieron tratamiento con Oxandrolon Sandoz (oxandrolona). El aumento de peso medio fue similar en los ≥ 65 y los <65 años. No se encontraron diferencias significativas en la efectividad entre las dosis diarias de 5 mg dos veces al día y 10 mg dos veces al día. Los perfiles de eventos indeseables fueron similares entre los dos grupos de edad, aunque las personas mayores, especialmente las mujeres, fueron más sensibles a la retención de líquidos y al aumento de las transaminasas hepáticas. Un estudio farmacocinético de dosis única en voluntarios mayores mostró un aumento de la vida media en comparación con los voluntarios más jóvenes. (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA) Se recomienda una dosis más baja en los ancianos debido a una mayor sensibilidad a la retención de líquidos inducida por fármacos y al aumento de la transaminasa (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Pruebas de laboratorio :
Las mujeres con cáncer de seno diseminado a menudo deben determinar los niveles de orina y calcio sérico durante la terapia. (Ver ADVERTENCIAS).
Debido a la hepatotoxicidad asociada con el uso de andrógenos alquilados 17-alfa, las pruebas de función hepática deben realizarse regularmente.
Se deben realizar exámenes periódicos (cada 6 meses) de rayos X de la edad ósea durante el tratamiento de los niños para determinar la tasa de maduración ósea y los efectos de la terapia con andrógenos en los centros de epifosa.
Se ha informado que los andrógenos aumentan las lipoproteínas de esteroides anabólicos a baja densidad y reducen las lipoproteínas de alta densidad. Por lo tanto, se debe tener precaución cuando estos agentes se administran en un historial de enfermedad cardiovascular en pacientes o que están en riesgo de enfermedad cardiovascular. La determinación sérica de los niveles de lípidos debe realizarse regularmente y la terapia debe ajustarse en consecuencia.
La hemoglobina y el hematocrito deben verificarse regularmente para detectar policitemia en pacientes que reciben altas dosis de esteroides anabólicos.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Datos animales
La oxandrolona no se ha probado en animales de laboratorio para detectar efectos cancerígenos o mutagénicos. Los estudios de ratas orales crónicas de 2 años han demostrado una reducción relacionada con la dosis en la espermatogénesis y un peso reducido de órganos (testículos, próstata, vesículas seminales, ovarios, útero, glándulas suprarrenales y glándula pituitaria).
Datos humanos
Se han informado tumores de células hepáticas en pacientes que reciben terapia a largo plazo con esteroides anabólicos androgénicos en dosis altas (ver ADVERTENCIAS). La retirada de la medicación no siempre condujo a la regresión de los tumores.
Los pacientes geriátricos tratados con esteroides anabólicos androgénicos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hipertrofia de próstata y cáncer de próstata.
Embarazo
Efectos teratogénicos - Embarazo categoría X (Ver CONTRAINDICACIONES).
Lactancia materna
No se sabe si los esteroides anabólicos están en la leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves en lactantes hechos de oxandrolona, se debe decidir si se debe suspender la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Uso pediátrico
Los agentes anabólicos pueden acelerar la maduración de la epifosa más rápido que el crecimiento lineal en los niños, y los efectos pueden persistir 6 meses después de suspender el medicamento. Por lo tanto, la terapia debe controlarse mediante exámenes de rayos X a intervalos de 6 meses para evitar el riesgo de deterioro de la altura del adulto. La terapia con esteroides anabólicos de andrógenos debe usarse con mucho cuidado en niños y solo por especialistas que conozcan los efectos sobre la maduración ósea (ver ADVERTENCIAS).
Pacientes con EPOC o EPOC moderada a grave Los pacientes que no responden a los broncodilatadores deben ser monitoreados de cerca para detectar exacerbación de EPOC y retención de líquidos.
Los siguientes efectos secundarios se han asociado con el uso de esteroides anabólicos
Hepático : ictericia colestática con necrosis hepática y muerte raramente. Neoplasia hepatocelular y peliosis hepatis con terapia a largo plazo (ver ADVERTENCIAS). También se producen cambios reversibles en las pruebas de función hepática, incluido el aumento de la retención de bromosulfoftaleína (BSP), los cambios en la fosfatasa alcalina y los aumentos en la bilirrubina sérica, la aspartato aminotransferasa (AST, SGOT) y la alanina aminotransferasa (ALT, SGPT)
en hombres
Prepúber : ampliación fálica y mayor frecuencia o persistencia de erecciones.
Postpuberal: Inhibición de la función testicular, atrofia testicular y oligospermia, impotencia, priapismo crónico, epidídimo e irritabilidad de la vejiga.
en mujeres
Aumento del clítoris, trastornos menstruales.
SNC : Habituación, emoción, insomnio, depresión y cambios en la libido.
Hematológico : Sangrado en pacientes con terapia anticoagulante oral simultánea.
Pecho: Ginecomastia.
Larynx : Profundización de la voz en las mujeres.
Cabello: Hirsutismo y pérdida de cabello masculino en mujeres.
Piel:Acné (especialmente en mujeres y hombres prepúberes).
Esqueleto: Cierre prematuro de epífisis en niños (ver PRECAUCIONES: Aplicación pediátrica).
Líquido y electrolitos: Edema, retención de electrolitos séricos (cloruro de sodio, potasio, fosfato, calcio).
Metabólico / endocrino: Disminución de la tolerancia a la glucosa (ver PRECAUCIONES: pruebas de laboratorio), aumento de la excreción de creatinina, aumento de los niveles séricos de creatinina fosfoquinasa (CPK). Masculinación del feto. Inhibición de la secreción de gonadotropina.
Abuso de drogas y adicción
La oxandrolona se clasifica como una sustancia controlada bajo la Ley de Control de Esteroides Anabólicos de 1990 y se ha asignado al Anexo III (no narcótico).
No se han informado síntomas ni signos de sobredosis. Se puede producir retención de sodio y agua.
la LD oral50 de oxandrolona en ratones y perros es superior a 5.000 mg / kg. No se conoce ningún antídoto específico, pero se puede usar lavado gástrico.