Ortrip

Ortrip ™ (nortriptilina HCl) está indicado para el alivio de los síntomas de depresión. Las depresiones endógenas tienen más probabilidades de aliviarse que otros estados depresivos.

Ortrip no se recomienda para niños.

Ortrip se administra por vía oral en forma de cápsulas. Se recomiendan dosis más bajas de lo habitual para pacientes de edad avanzada y adolescentes. También se recomiendan dosis más bajas para pacientes ambulatorios que para pacientes hospitalizados que estarán bajo estrecha supervisión. El médico debe iniciar la dosis a un nivel bajo y aumentarla gradualmente, observando cuidadosamente la respuesta clínica y cualquier evidencia de intolerancia. Después de la remisión, se pueden requerir medicamentos de mantenimiento durante un período de tiempo más largo con la dosis más baja que mantendrá la remisión.

Si un paciente desarrolla efectos secundarios menores, la dosis debe reducirse. El medicamento debe suspenderse de inmediato si se producen efectos adversos de naturaleza grave o manifestaciones alérgicas.

Dosis habitual para adultos

25 mg tres o cuatro veces al día; la dosis debe comenzar a un nivel bajo y aumentarse según sea necesario. Como régimen alternativo, la dosis diaria total se puede administrar una vez al día. Cuando se administran dosis superiores a 100 mg diarios, los niveles plasmáticos de nortriptilina deben controlarse y mantenerse en el rango óptimo de 50 a 150 ng / ml. No se recomiendan dosis superiores a 150 mg / día.

Pacientes de edad avanzada y adolescentes

30 a 50 mg / día, en dosis divididas, o la dosis diaria total se puede administrar una vez al día.

Cambiar un paciente hacia o desde un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) destinado a tratar los trastornos psiquiátricos

Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos y el inicio de la terapia con Ortrip. Por el contrario, se deben permitir al menos 14 días después de suspender Ortrip antes de comenzar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos ( CONTRAINDICACIONES).

Uso de Ortrip con otros IMAO, como Linezolid o Metilen Blue

No inicie Ortrip en un paciente que está siendo tratado con linezolid o metileno azul intravenoso porque existe un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. En un paciente que requiere un tratamiento más urgente de una afección psiquiátrica, se deben considerar otras intervenciones, incluida la hospitalización (ver CONTRAINDICACIONES).

En algunos casos, un paciente que ya recibe terapia con Ortrip puede requerir tratamiento urgente con linezolid o azul de metileno intravenoso. Si no se dispone de alternativas aceptables al tratamiento con linezolid o metileno azul intravenoso y se considera que los beneficios potenciales del tratamiento con linezolid o metileno azul intravenoso superan los riesgos del síndrome serotoninérgico en un paciente en particular, Ortrip debe detenerse rápidamente, y se puede administrar linezolid o metileno azul intravenoso. Se debe controlar al paciente para detectar síntomas de síndrome serotoninérico durante dos semanas o hasta 24 horas después de la última dosis de linezolid o azul de metileno intravenoso, lo que ocurra primero. La terapia con Ortrip puede reanudarse 24 horas después de la última dosis de linezolid o metileno azul intravenoso (ver ADVERTENCIAS).

No está claro el riesgo de administrar azul de metileno por vías no intravenosas (como tabletas orales o por inyección local) o en dosis intravenosas muy inferiores a 1 mg / kg con Ortrip. Sin embargo, el médico debe ser consciente de la posibilidad de síntomas emergentes del síndrome de serotonina con dicho uso (ver ADVERTENCIAS).

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

El uso de IMAO destinados a tratar trastornos psiquiátricos con Ortrip o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con Ortrip está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso de Ortrip dentro de los 14 días posteriores a la detención de un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicado (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

El ortrip inicial en un paciente que está siendo tratado con IMAO, como el azul de metileno linezolid o intravenoso, también está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Hipersensibilidad a los antidepresivos tricíclicos

La sensibilidad cruzada entre Ortrip y otras dibenzazepinas es una posibilidad.

Infarto de miocardio

Ortrip está contraindicado durante el período de recuperación aguda después del infarto de miocardio.

ADVERTENCIAS

Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio

Los pacientes con trastorno depresivo mayor (MDD), tanto adultos como pediátricos, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (suicidalidad) o cambios inusuales en el comportamiento, estén o no tomando medicamentos antidepresivos, y esto El riesgo puede persistir hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos son los predictores más fuertes del suicidio. Sin embargo, ha habido una preocupación de larga data de que los antidepresivos pueden tener un papel en inducir el empeoramiento de la depresión y la aparición de suicidio en ciertos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo a corto plazo de medicamentos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos aumentan el riesgo de pensamiento y comportamiento suicida (suicidalidad) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años) con depresión mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con el placebo en adultos mayores de 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con el placebo en adultos de 65 años o más.

Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con MDD, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 medicamentos antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de ensayos controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 medicamentos antidepresivos en más de 77,000 pacientes. Hubo una variación considerable en el riesgo de suicidio entre los medicamentos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los medicamentos estudiados. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de suicidio entre las diferentes indicaciones, con la mayor incidencia en MDD. Las diferencias de riesgo (droga vs. placebo), sin embargo, fueron relativamente estables dentro de los estratos de edad y a través de las indicaciones. Se proporcionan estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga-placebo en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) Tabla 1.

Tabla 1

No se produjeron suicidios en ninguno de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los juicios de adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto de las drogas en el suicidio.

Se desconoce si el riesgo de suicidio se extiende al uso a más largo plazo, es decir., más allá de varios meses. Sin embargo, existe evidencia sustancial de ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión de que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.

Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitoreados adecuadamente y observados de cerca para detectar empeoramiento clínico, suicidio y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de terapia farmacológica, o en momentos de cambios en la dosis, ya sea aumenta o disminuye.

Se han informado los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en pacientes adultos y pediátricos tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como no psiquiátricas. Aunque no se ha establecido un vínculo causal entre la aparición de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que tales síntomas puedan representar precursores de la suicidio emergente.

Se debe considerar cambiar el régimen terapéutico, incluyendo posiblemente descontinuar el medicamento, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando suicidios o síntomas emergentes que pueden ser precursores del empeoramiento de la depresión o la suicidio, especialmente si estos síntomas son graves, abrupto en el inicio, o no formaban parte de los síntomas de presentación del paciente.

Familias y cuidadores de pacientes tratados con antidepresivos para trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátrico como no psiquiátrico, debe ser alertado sobre la necesidad de controlar a los pacientes para detectar la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente, así como la aparición de suicidios, e informar tales síntomas de inmediato a los proveedores de atención médica. Dicha supervisión debe incluir la observación diaria de familias y cuidadores. Las recetas de clorhidrato de nortriptilina deben escribirse para la menor cantidad de cápsulas consistentes con un buen manejo del paciente, a fin de reducir el riesgo de sobredosis.

Detección de pacientes para trastorno bipolar

Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. En general, se cree (aunque no está establecido en ensayos controlados) que tratar un episodio con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Se desconoce si alguno de los síntomas descritos anteriormente representa tal conversión. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; dicha detección debe incluir un historial psiquiátrico detallado, que incluya antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que el clorhidrato de nortriptilina no está aprobado para su uso en el tratamiento de la depresión bipolar.

Los pacientes con enfermedad cardiovascular deben recibir Ortrip solo bajo estrecha supervisión debido a la tendencia del medicamento a producir taquicardia sinusal y a prolongar el tiempo de conducción. Se han producido infartos de miocardio, arritmia y accidentes cerebrovasculares. La acción antihipertensiva de guanetidina y agentes similares puede estar bloqueada. Debido a su actividad anticolinérgica, Ortrip debe usarse con gran precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria. Los pacientes con antecedentes de convulsiones deben ser seguidos de cerca cuando se administra Ortrip, ya que se sabe que este medicamento reduce el umbral convulsivo. Se requiere mucho cuidado si Ortrip se administra a pacientes con hipertiroidismo o a aquellos que reciben medicamentos para la tiroides, ya que pueden desarrollarse arritmias cardíacas.

Ortrip puede afectar las habilidades mentales y / o físicas requeridas para el desempeño de tareas peligrosas, como operar maquinaria o conducir un automóvil; por lo tanto, el paciente debe ser advertido en consecuencia.

El consumo excesivo de alcohol en combinación con la terapia con nortriptilina puede tener un efecto potenciador, lo que puede conducir al peligro de mayores intentos suicidas o sobredosis, especialmente en pacientes con antecedentes de trastornos emocionales o ideación suicida.

La administración concomitante de quinidina y nortriptilina puede provocar una vida media plasmática significativamente más larga, un mayor AUC y un menor aclaramiento de nortriptilina.

Síndrome de serotonina

Se ha informado sobre el desarrollo de un síndrome de serotonina potencialmente mortal con IRSN y ISRS, incluido Ortrip, solo pero particularmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona y St. Hierba de John) y con medicamentos que perjudican el metabolismo de la serotonina (en particular, los IMAO, tanto los destinados a tratar trastornos psiquiátricos como otros, como el linezolid y el azul de metileno intravenoso).

Los síntomas del síndrome de serotonina pueden incluir cambios en el estado mental (p. Ej., agitación, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autónoma (p. ej.taquicardia, presión arterial lábil, mareos, diaforesis, enrojecimiento, hipertermia), cambios neuromusculares (p. ej., temblor, rigidez, mioclono, hiperreflexia, falta de coordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea). Se debe controlar a los pacientes para detectar la aparición del síndrome de serotonina.

El uso concomitante de Ortrip con IMAO destinados a tratar trastornos psiquiátricos está contraindicado. Ortrip tampoco debe iniciarse en un paciente que esté siendo tratado con IMAO, como el linezolid o el azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno que proporcionaron información sobre la vía de administración implicaron la administración intravenosa en el rango de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Ningún informe implicó la administración de azul de metileno por otras vías (como tabletas orales o inyección de tejido local) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que sea necesario iniciar el tratamiento con un IMAO, como el linezolid o el azul de metileno intravenoso, en un paciente que toma Ortrip. Ortrip debe suspenderse antes de iniciar el tratamiento con el MAOI (ver CONTRAINDICACIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Si el uso concomitante de Ortrip con otros medicamentos serotoninérgicos, incluidos triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspirona, triptófano y St. John's Wort está clínicamente justificado, los pacientes deben ser conscientes de un posible aumento del riesgo de síndrome de serotonina, particularmente durante el inicio del tratamiento y el aumento de la dosis.

El tratamiento con Ortrip y cualquier agente serotoninérgico concomitante debe suspenderse inmediatamente si ocurren los eventos anteriores y se debe iniciar un tratamiento sintomático de apoyo.

Desenmascaramiento del síndrome de Brugada

Ha habido informes posteriores a la comercialización de una posible asociación entre el tratamiento con Ortrip y el desenmascaramiento del síndrome de Brugada. El síndrome de Brugada es un trastorno caracterizado por síncope, hallazgos electrocardiográficos anormales (ECG) y un riesgo de muerte súbita. Ortrip generalmente debe evitarse en pacientes con síndrome de Brugada o aquellos sospechosos de tener síndrome de Brugada.

Glaucoma de ángulo cerrado

La dilatación pupilar que ocurre después del uso de muchos medicamentos antidepresivos, incluido Ortrip, puede desencadenar un ataque de ángulo cerrado en un paciente con ángulos anatómicamente estrechos que no tiene una iridectomía patente.

Uso en el embarazo

No se ha establecido el uso seguro de Ortrip durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto, cuando el medicamento se administra a pacientes embarazadas, madres lactantes o mujeres en edad fértil, los beneficios potenciales deben sopesarse frente a los posibles peligros. Los estudios de reproducción en animales han arrojado resultados no concluyentes.

PRECAUCIONES

Información para pacientes

Los prescriptores u otros profesionales de la salud deben informar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociados con el tratamiento con clorhidrato de nortriptilina y deben aconsejarlos en su uso apropiado. Un paciente Guía de medicación sobre "Medicamentos antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas" está disponible para el clorhidrato de nortriptilina. El médico o profesional de la salud debe indicar a los pacientes, sus familias y sus cuidadores que lean la Guía de medicamentos y debe ayudarlos a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido del Guía de medicación y para obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. El texto completo de la Guía de medicamentos se reproduce al final de este documento.

Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y se les debe pedir que alerten a su médico si estos ocurren mientras toman clorhidrato de nortriptilina.

Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio

Pacientes, sus familias, y se debe alentar a sus cuidadores a estar alertas ante el surgimiento de la ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (inquietud psicomotora) hipomanía, manía, Otros cambios inusuales en el comportamiento, empeoramiento de la depresión, e ideación suicida, especialmente temprano durante el tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Se debe aconsejar a las familias y cuidadores de pacientes que busquen la aparición de tales síntomas en el día a día, ya que los cambios pueden ser abruptos. Dichos síntomas deben informarse al médico o profesional de la salud del paciente, especialmente si son graves, abruptos en el inicio o no forman parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como estos pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamiento y comportamiento suicida e indican la necesidad de un monitoreo muy cercano y posiblemente cambios en el medicamento.

El uso de Ortrip en pacientes esquizofrénicos puede provocar una exacerbación de la psicosis o activar síntomas esquizofrénicos latentes. Si el medicamento se administra a pacientes hiperactivos o agitados, puede producirse un aumento de la ansiedad y la agitación. En pacientes maníaco-depresivos, Ortrip puede causar la aparición de síntomas de la fase maníaca.

La hostilidad problemática del paciente puede despertarse con el uso de Ortrip. Las incautaciones epileptiformes pueden acompañar a su administración, como es el caso de otras drogas de su clase.

Cuando es esencial, el medicamento puede administrarse con terapia electroconvulsiva, aunque los peligros pueden aumentar. Suspenda el medicamento durante varios días, si es posible, antes de la cirugía electiva.

La posibilidad de un intento suicida por parte de un paciente deprimido permanece después del inicio del tratamiento; a este respecto, es importante que se distribuya la menor cantidad posible de medicamento en un momento dado.

Se han informado tanto la elevación como la disminución de los niveles de azúcar en la sangre.

Se debe informar a los pacientes que tomar Ortrip puede causar una dilatación pupilar leve, que en individuos susceptibles, puede conducir a un episodio de glaucoma de ángulo cerrado. El glaucoma preexistente es casi siempre glaucoma de ángulo abierto porque el glaucoma de ángulo cerrado, cuando se diagnostica, puede tratarse definitivamente con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un factor de riesgo para el glaucoma de ángulo cerrado. Los pacientes pueden desear ser examinados para determinar si son susceptibles al cierre del ángulo y si tienen un procedimiento profiláctico (p. Ej., iridectomía), si son susceptibles.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)

Drogas serotoninérgicas

(Ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS, y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)

Uso pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en la población pediátrica (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA y ADVERTENCIAS, Clínica Wors ening y Suicide Ris k). Cualquier persona que considere el uso de clorhidrato de nortriptilina en un niño o adolescente debe equilibrar los riesgos potenciales con la necesidad clínica.

Uso geriátrico

Los estudios clínicos de Ortrip no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada indica que, al igual que con otros antidepresivos tricíclicos, los eventos adversos hepáticos (caracterizados principalmente por ictericia y enzimas hepáticas elevadas) se observan muy raramente en pacientes geriátricos y las muertes asociadas con daño hepático colestático se han informado en casos aislados. Se debe controlar la función cardiovascular, particularmente las arritmias y las fluctuaciones en la presión arterial. También ha habido informes de estados de confusión después de la administración de antidepresivos tricíclicos en los ancianos. También se han notificado concentraciones plasmáticas más altas del metabolito activo de la nortriptilina, 10-hidroxinortriptilina, en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros antidepresivos tricíclicos, la selección de dosis para un paciente anciano generalmente debe limitarse a la dosis diaria total efectiva más pequeña (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Nota

En la siguiente lista se incluyen algunas reacciones adversas que no se han informado con este medicamento específico. Sin embargo, las similitudes farmacológicas entre los fármacos antidepresivos tricíclicos requieren que se considere cada una de las reacciones cuando se administra nortriptilina.

Cardiovascular

Hipotensión, hipertensión, taquicardia, palpitaciones, infarto de miocardio, arritmias, bloqueo cardíaco, accidente cerebrovascular.

Psiquiátrico

Estados de confusión (especialmente en los ancianos) con alucinaciones, desorientación, delirios; ansiedad, inquietud, agitación; insomnio, pánico, pesadillas; hipomanía; exacerbación de la psicosis.

Neurológico

Entumecimiento, hormigueo, parestesias de extremidades; incoordinación, ataxia, temblores; neuropatía periférica; síntomas extrapiramidales; convulsiones, alteración en los patrones de EEG; tinnitus.

Anticolinérgico

Boca seca y, raramente, adenitis sublingual asociada; visión borrosa, alteración de la acomodación, midriasis; estreñimiento, íleo paralítico; retención urinaria, micción retardada, dilatación del tracto urinario.

Alérgico

Erupción cutánea, petequias, urticaria, picazón, fotosensibilización (evite la exposición excesiva a la luz solar); edema (general o de cara y lengua), fiebre del fármaco, sensibilidad cruzada con otros fármacos tricíclicos.

Hematológico

Depresión de la médula ósea, incluida la agranulocitosis; eosinofilia; púrpura trombocitopenia.

Gastrointestinal

Náuseas y vómitos, anorexia, angustia epigástrica, diarrea, sabor peculiar, estomatitis, calambres abdominales, lengua negra.

Endocrino

Ginecomastia en el macho, aumento de senos y galactorrea en la hembra; aumento o disminución de la libido, impotencia; hinchazón testicular; elevación o depresión de los niveles de azúcar en la sangre; síndrome de secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética).

Otro

Ictericia (simulando obstructivo), alterada la función hepática; aumento o pérdida de peso; transpiración; rubor; frecuencia urinaria, nocturia; somnolencia, mareos, debilidad, fatiga; dolor de cabeza; hinchazón parótida; alopecia.

Síntomas de abstinencia

Aunque estos no son indicativos de adicción, la interrupción brusca del tratamiento después de una terapia prolongada puede producir náuseas, dolor de cabeza y malestar general.

Experiencia de postmarketing

Se ha informado la siguiente reacción adversa al fármaco durante el uso posterior a la aprobación de Ortrip. Debido a que esta reacción se informa voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable la frecuencia.

Trastornos cardíacos - Síndrome de Brugada

Trastornos oculares - glaucoma de ángulo cerrado

Las muertes pueden ocurrir por sobredosis con esta clase de drogas. La ingestión múltiple de drogas (incluido el alcohol) es común en la sobredosis deliberada de antidepresivos tricíclicos. Como el manejo es complejo y cambiante, se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de intoxicaciones para obtener información actual sobre el tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad se desarrollan rápidamente después de una sobredosis de antidepresivos tricíclicos, por lo tanto, se requiere monitoreo hospitalario lo antes posible.

Manifestaciones

Las manifestaciones críticas de sobredosis incluyen: disritmias cardíacas, hipotensión severa, shock, insuficiencia cardíaca congestiva, edema pulmonar, convulsiones y depresión del SNC, incluido el coma. Los cambios en el electrocardiograma, particularmente en el eje o ancho QRS, son indicadores clínicamente significativos de toxicidad antidepresiva tricíclica.

Otros signos de sobredosis pueden incluir: confusión, inquietud, concentración alterada, alucinaciones visuales transitorias, pupilas dilatadas, agitación, reflejos hiperactivos, estupor, somnolencia, rigidez muscular, vómitos, hipotermia, hiperpirexia o cualquiera de los síntomas agudos enumerados en REACCIONES ADVERSAS Ha habido informes de pacientes que se recuperan de sobredosis de nortriptilina de hasta 525 mg.

Administración

General

Obtenga un ECG e inicie inmediatamente la monitorización cardíaca. Proteja las vías respiratorias del paciente, establezca una línea intravenosa e inicie la descontaminación gástrica. Es necesario un mínimo de seis horas de observación con monitorización y observación cardíaca para detectar signos de SNC o depresión respiratoria, hipotensión, disritmias cardíacas y / o bloques de conducción, y convulsiones. Si se producen signos de toxicidad en cualquier momento durante este período, se requiere un monitoreo prolongado. Hay informes de casos de pacientes que sucumben a disritmias fatales tarde después de una sobredosis; Estos pacientes tenían evidencia clínica de envenenamiento significativo antes de la muerte y la mayoría recibió descontaminación gastrointestinal inadecuada. El monitoreo de los niveles plasmáticos de fármacos no debe guiar el manejo del paciente.

Descontaminación gastrointestinal

Todos los pacientes sospechosos de sobredosis de antidepresivos tricíclicos deben recibir descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir lavado gástrico de gran volumen seguido de carbón activado. Si la conciencia se ve afectada, la vía aérea debe asegurarse antes del lavado. EMESIS ESTÁ CONTRAINDICADO

Cardiovascular

Una duración máxima de QRS en la extremidad de ≥0.10 segundos puede ser la mejor indicación de la gravedad de la sobredosis. El bicarbonato de sodio intravenoso debe usarse para mantener el pH del suero en el rango de 7.45 a 7.55. Si la respuesta del pH es inadecuada, también se puede usar hiperventilación. El uso concomitante de hiperventilación y bicarbonato de sodio debe realizarse con extrema precaución, con un control frecuente del pH. Un pH> 7.60 o un pCO <20 mmHg no es deseable. Las disritmias que no responden a la terapia con bicarbonato de sodio / hiperventilación pueden responder a lidocaína, bretilio o fenitoína. Los antiarrítmicos tipo 1A y 1C generalmente están contraindicados (p. Ej., quinidina, disopiramida y procainamida). En casos raros, la hemoperfusión puede ser beneficiosa en la inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con toxicidad aguda. Sin embargo, la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, las transfusiones de intercambio y la diuresis forzada generalmente se han informado como ineficaces en la intoxicación antidepresiva tricíclica.

SNC

En pacientes con depresión del SNC, se recomienda la intubación temprana debido al potencial de deterioro abrupto. Las convulsiones deben controlarse con benzodiacepinas, o si son ineficaces, otros anticonvulsivos (p. Ej., fenobarbital, fenitoína). No se recomienda la fisostigmina, excepto para tratar síntomas potencialmente mortales que no han respondido a otras terapias, y luego solo en consulta con un centro de control de intoxicaciones.

Seguimiento psiquiátrico

Dado que la sobredosis es a menudo deliberada, los pacientes pueden intentar suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación. La derivación psiquiátrica puede ser apropiada.

Manejo pediátrico

Los principios de manejo de sobredosis de niños y adultos son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con el centro local de control de intoxicaciones para un tratamiento pediátrico específico.