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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Оптирей 350 está indicado en adultos para arteriografía periférica y coronaria y ventriculografía izquierda. Оптирей 350 también está indicado para imágenes tomográficas computarizadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, urografía excretora intravenosa, angiografía de sustracción digital intravenosa y venografía. Оптирей 350 está indicado en niños para angiocardiografía.
Оптирей 320 está indicado en adultos para la angiografía en todo el sistema cardiovascular. Los usos incluyen arteriografía cerebral, coronaria, periférica, visceral y renal, venografía, aortografía y ventriculografía izquierda. Оптирей 320 también está indicado para imágenes tomográficas calculadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, y la urografía excretora intravenosa.
Оптирей 320 está indicado en niños para angiocardiografía, imágenes tomográficas computarizadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, y urografía excretora intravenosa.
Оптирей 300 está indicado para angiografía cerebral y arteriografía periférica. Оптирей 300 también está indicado para imágenes tomográficas computarizadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, venografía y urografía excretora intravenosa.
Оптирей 240 está indicado para angiografía cerebral y venografía. Оптирей 240 también está indicado para imágenes tomográficas calculadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo y la urografía excretora intravenosa.
Optiray 350 está indicado en adultos para arteriografía periférica y coronaria y ventriculografía izquierda. Optiray 350 también está indicado para imágenes tomográficas computarizadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, urografía excretora intravenosa, angiografía de sustracción digital intravenosa y venografía. Optiray 350 está indicado en niños para angiocardiografía.
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Optiray 300 está indicado para angiografía cerebral y arteriografía periférica. Optiray 300 también está indicado para imágenes tomográficas computarizadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, venografía y urografía excretora intravenosa.
Оптирей está indicado para angiografía cerebral y venografía. Оптирей también está indicado para imágenes tomográficas calculadas mejoradas en contraste de la cabeza y el cuerpo y la urografía excretora intravenosa.
General
Al igual que con todos los agentes de contraste radiopacos, solo se debe usar la dosis más baja necesaria para obtener una visualización adecuada. Una dosis más baja puede reducir la posibilidad de una reacción adversa. La mayoría de los procedimientos no requieren el uso del volumen máximo o la concentración más alta de Оптирей. La combinación de volumen y concentración de Оптирей que se utilizará debe individualizarse cuidadosamente teniendo en cuenta factores como la edad, el peso corporal, el tamaño del vaso y la tasa de flujo sanguíneo dentro del vaso. Se deben considerar otros factores, como la patología anticipada, el grado y el grado de opacificación requeridos, la (s) estructura (s) o área a examinar, los procesos de enfermedad que afectan al paciente y el equipo y la técnica a emplear.
Es deseable que los agentes de contraste yodados administrados intravascularmente estén a temperatura corporal o cerca de ella cuando se inyecten.
Si durante la administración ocurre una reacción, la inyección debe detenerse hasta que la reacción haya disminuido.
Los pacientes deben estar bien hidratados antes y después de la administración de Оптирей (inyección de ioversol).
Al igual que con todos los medios de contraste, otros medicamentos no deben mezclarse con soluciones de ioversol debido al potencial de incompatibilidad química.
La técnica estéril debe usarse en todas las inyecciones vasculares que involucren medios de contraste.
Si se usa equipo no desechable, se debe tener un cuidado escrupuloso para evitar la contaminación residual con trazas de agentes limpiadores.
La retirada de los agentes de contraste de sus contenedores debe realizarse bajo estrictas condiciones asépticas utilizando solo jeringas estériles y dispositivos de transferencia. Los agentes de contraste que se han transferido a otros sistemas de entrega deben usarse inmediatamente.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración y no deben usarse si se observan partículas o se produce una decoloración marcada.
Las formulaciones Оптирей se suministran en envases de dosis única. Deseche la porción no utilizada.
Indicaciones individuales, uso e información de procedimiento Angiografía general
La visualización del sistema cardiovascular puede realizarse mediante cualquier técnica radiológica aceptada.
Arteriografía cerebral
Precauciones adicionales y reacciones adversas
Se recomienda precaución extrema en pacientes con arteriosclerosis avanzada, hipertensión severa, descompensación cardíaca, senilidad, trombosis cerebral reciente o embolia y migraña. Las reacciones cardiovasculares que pueden ocurrir con cierta frecuencia son bradicardia y un aumento o disminución de la presión arterial sistémica. Las reacciones neurológicas que pueden ocurrir son: convulsiones, somnolencia, paresia transitoria y trastornos leves en la visión.
Las reacciones del sistema nervioso central con Оптирей en estudios clínicos controlados en arteriografía cerebral que se consideraron relacionadas con el fármaco y ocurrieron con frecuencias superiores al 1% fueron: dolor de cabeza, bradicardia, fluctuación de la presión arterial, desorientación, náuseas y vértigo.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 240, Оптирей 300 o Оптирей 320 para este procedimiento. La inyección individual habitual para la visualización de las arterias carótida o vertebral es de 2 a 12 ml, repetida según sea necesario. La inyección de arco aórtico para un estudio simultáneo de cuatro vasos requiere de 20 a 50 ml. Las dosis procesales totales no deben exceder los 200 ml
Arteriografía periférica
Precauciones adicionales
La pulsación debe estar presente en la arteria a inyectar. En tromboangiitis obliterante, o infección ascendente asociada con isquemia severa, la angiografía debe realizarse con extrema precaución, si es que lo hace.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 300, Оптирей 320 o Оптирей 350 para este procedimiento. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de diversas arterias periféricas son los siguientes:
escorrentía aorta-ilíaca - 60 ml (rango 20 a 90 ml)
ilíaco común, femoral - 40 ml (rango 10 a 50 ml)
subclavio, braquial - 20 ml (rango 15 a 30 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. Las dosis procesales totales no deben exceder los 250 ml
Arteriografía visceral y renal y aortografía
Precauciones adicionales y efectos adversos
En aortografía, dependiendo de la técnica empleada, Los riesgos de este procedimiento también incluyen lo siguiente: lesión en la aorta y los órganos vecinos, punción pleural, daño renal que incluye infarto y necrosis tubular aguda con oliguria y anuria, hemorragia retroperitoneal por el enfoque translumbar y lesión y patología de la médula espinal asociadas con el síndrome de mielitis transversa.
En condiciones de circulación aórtica lenta, existe una mayor probabilidad de que la aortografía cause espasmo muscular. También se han informado complicaciones neurológicas graves ocasionales, incluida la paraplejia, en pacientes con obstrucción aortoilíaca, obstrucción de la arteria femoral, compresión abdominal, hipotensión, hipertensión, anestesia espinal e inyección de vasopresores para aumentar el contraste. En estos pacientes, la concentración, el volumen y el número de inyecciones repetidas del medio deben mantenerse al mínimo con intervalos apropiados entre inyecciones. La posición del paciente y la punta del catéter deben controlarse cuidadosamente.
La entrada de una gran dosis aórtica en la arteria renal puede causar, incluso en ausencia de síntomas, albúinuria, hematuria y un elevado nitrógeno de creatinina y urea. El retorno rápido y completo de la función generalmente sigue.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 320 para arteriografía visceral, arteriografía renal y procedimientos de aortografía. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de la aorta y varias arterias viscerales son los siguientes:
aorta - 45 ml (rango 10 a 80 ml)
celíaco - 45 ml (rango 12 a 60 ml)
mesentérico superior - 45 ml (rango 15 a 60 ml)
mesentérico renal o inferior - 9 ml (rango 6 a 15 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. Las dosis procesales totales no deben exceder los 250 ml
Arteriografía coronaria y ventriculografía de izquierda
Precauciones adicionales
Los requisitos previos obligatorios para el procedimiento son personal especializado, aparatos de monitoreo de ECG e instalaciones adecuadas para la reanimación inmediata y la cardioversión. Los electrocardiogramas y los signos vitales deben controlarse de manera rutinaria durante todo el procedimiento.
Reacciones adversas
No hubo reacciones del sistema cardiovascular con Оптирей en estudios clínicos controlados en arteriografía coronaria con ventriculografía izquierda que se consideraron relacionadas con el fármaco y ocurrieron con una frecuencia superior al 1%.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 320 o Оптирей 350 para este procedimiento. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de las arterias coronarias y el ventrículo izquierdo son:
coronaria izquierda - 8 ml (rango 2 a 10 ml)
coronaria derecha - 6 ml (rango 1 a 10 ml)
ventrículo izquierdo - 40 ml (rango 30 a 50 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. La dosis procesal total para los procedimientos combinados generalmente no debe exceder los 250 ml. Cuando se administran grandes volúmenes individuales, como en ventriculografía y aortografía, se ha sugerido que transcurran varios minutos entre cada inyección para permitir el hundimiento de posibles alteraciones hemodinámicas.
Angiocardiografía pediátrica
Precauciones adicionales
Los requisitos previos obligatorios para el procedimiento son personal especializado, aparatos de monitoreo de ECG e instalaciones adecuadas para la reanimación inmediata y la cardioversión. Los electrocardiogramas y los signos vitales deben controlarse de manera rutinaria durante todo el procedimiento. Los pacientes pediátricos con mayor riesgo de experimentar eventos adversos durante la administración del medio de contraste pueden incluir aquellos que tienen asma, sensibilidad a medicamentos y / o alérgenos, insuficiencia cardíaca congestiva, una creatinina sérica mayor a 1.5 mg / dL o menores de 12 meses de edad. .
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 350 o Оптирей 320 para este procedimiento. La inyección ventricular única habitual de Оптирей 350 u Оптирей 320 es de 1,25 ml / kg de peso corporal con un rango de 1 ml / kg a 1,5 ml / kg. Cuando se administran inyecciones múltiples, la dosis total administrada no debe exceder los 5 ml / kg hasta un volumen total de 250 ml
Venografía
Precauciones adicionales
Se requiere atención especial cuando se realiza venografía en pacientes con sospecha de trombosis, flebitis, enfermedad isquémica grave, infección local o un sistema venoso totalmente obstruido. Para minimizar la extravasación durante la inyección, se recomienda fluoroscopia.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 240, Оптирей 300, Оптирей 320 u Оптирей 350 para este procedimiento. La dosis habitual es de 50 a 100 ml por extremidad con volúmenes más pequeños o más grandes indicados en algunos casos. La dosis no debe exceder los 250 ml
Después del procedimiento, el sistema venoso debe enjuagarse con inyección de cloruro de sodio USP o 5% de dextrosa en agua (D5W). El masaje y la elevación también son útiles para despejar el medio de contraste de la extremidad.
Tomografía computarizada
Se recomienda Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 u Оптирей 240 para imágenes de la cabeza.
Se recomienda Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 u Оптирей 240 para imágenes corporales.
Imagen de cabeza
Tumores
Los gliomas pueden ser útiles para investigar la presencia y el alcance de ciertas neoplasias malignas como: gliomas que incluyen gliomas malignos, glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas y gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas hipofisarios, metaniofaringiomas. No se ha demostrado la utilidad de la mejora del contraste para la investigación del espacio retrobulbar y en casos de glioma infiltrativo o de bajo grado. En las lesiones calcificadas, hay menos probabilidad de mejora. Después de la terapia, los tumores pueden mostrar una disminución o ninguna mejora. La opacificación de los vermis inferiores después de la administración de los medios de contraste ha resultado en un diagnóstico falso positivo en varios estudios normales.
Condiciones no neoplásicas
La comprensión puede ser beneficiosa en la mejora de la imagen de las lesiones no neoplásicas. Los infartos cerebrales de inicio reciente pueden visualizarse mejor con la mejora del contraste, mientras que algunos infartos se oscurecen si se usa un medio de contraste. El uso de medios de contraste yodados da como resultado una mejora en aproximadamente el 60% de las infarciones cerebrales estudiadas de una a cuatro semanas desde el inicio de los síntomas.
Los sitios de infección activa también pueden mejorarse después de la administración del medio de contraste.
Las malformaciones arteriovenosas y los aneurismas mostrarán una mejora de contraste. Para estas lesiones vasculares, la mejora probablemente depende del contenido de yodo del charco sanguíneo circulante. Los hematomas y los sangradores intraparenquimales rara vez demuestran una mejora de contraste. Sin embargo, en casos de coágulo intraparenquimal, para el cual no hay una explicación clínica obvia, la administración de medios de contraste puede ser útil para descartar la posibilidad de malformación arteriovenosa asociada.
Dosis y Administración
Adultos
Para adultos, la dosis habitual es de 50 a 150 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 u Оптирей 300 o 100 a 250 ml de Оптирей 240. El escaneo puede realizarse inmediatamente después de completar la administración intravenosa. La dosis no debe exceder generalmente 150 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 u Оптирей 300 o 250 ml de Оптирей 240.
Niños
La dosis recomendada para uso en niños es de 1 ml / kg a 3 ml / kg de Оптирей 320.
Imágenes corporales
La comprensión puede ser útil para mejorar las imágenes tomográficas calculadas para la detección y evaluación de lesiones en el hígado, el páncreas, los riñones, la aorta, el mediastino, la pelvis, la cavidad abdominal y el espacio retroperitoneal.
La mejora de la tomografía computarizada con Оптирей puede ser beneficiosa para establecer diagnósticos de ciertas lesiones en estos sitios con mayor seguridad de la posible solo con CT. En otros casos, el agente de contraste puede permitir la visualización de lesiones no vistas con CT solo (es decir,., extensión tumoral) o puede ayudar a definir lesiones sospechosas observadas con CT no mejorada (es decir,.quiste pancreático).
Dosis y Administración
Adultos
Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 u Оптирей 240 pueden administrarse mediante inyección en bolo, mediante infusión rápida o mediante una combinación de ambos. Las dosis habituales se resumen a continuación:
Inyección de bolo | Infusión | |
Ouputирей 350 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Ouputирей 320 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Оптирей 300 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Ouputирей 240 | 35 a 100 ml | 70 a 200 ml |
La dosis no debe exceder generalmente 150 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 u Оптирей 300 o 250 ml de Оптирей 240.
Niños
La dosis recomendada para uso en niños es de 1 ml / kg a 3 ml / kg de Оптирей 320, con una dosis habitual de 2 ml / kg.
Angiografía intravenosa de sustracción digital
La angiografía por sustracción digital intravenosa (IV DSA) es una modalidad radiográfica que permite imágenes dinámicas del sistema arterial después de la inyección intravenosa de medios de contraste de rayos X yodados mediante el uso de intensificación de imagen, mejora de la señal de yodo y procesamiento digital de los datos de la imagen. La sustracción temporal de las imágenes obtenidas antes y durante el "primer paso arterial" del medio de contraste inyectado produce imágenes que carecen de hueso y tejido blando.
IV DSA se usa con mayor frecuencia para examinar el corazón, incluidos los injertos de derivación coronaria; las arterias pulmonares; arterias de la circulación braquiocefálica; el arco aórtico; la aorta abdominal y sus ramas principales; las arterias ilíacas; y las arterias de las extremidades.
Preparación del paciente
No se requiere preparación especial del paciente para el DSA IV. Sin embargo, es aconsejable asegurarse de que los pacientes estén bien hidratados antes del examen.
Precauciones
Además de las precauciones generales descritas anteriormente, los riesgos asociados con el DSA IV incluyen aquellos que generalmente acompañan a los procedimientos de catéter e incluyen inyecciones intramurales, disección de vasos y extravasación de tejidos. El riesgo potencial se reduce cuando se realizan pequeñas inyecciones de prueba de medio de contraste bajo observación fluoroscópica para garantizar que la punta del catéter esté colocada adecuadamente y, en el caso de la colocación periférica, que la vena tenga el tamaño adecuado.
El movimiento del paciente, incluida la respiración y la deglución, puede provocar un mal registro que conduce a la degradación de la imagen y a estudios no diagnósticos.
Dosis habitual
Оптирей 350 puede inyectarse centralmente, en la vena cava superior o inferior o en la aurícula derecha; o periféricamente en una vena del brazo apropiada. Para inyecciones centrales, se pueden introducir catéteres en la fosa antecubital en la vena basílica o cefálica o en la pierna en la vena femoral y avanzar al segmento distal de la vena cava correspondiente. Para inyecciones periféricas, el catéter se introduce en la fosa antecubital en una vena del brazo del tamaño apropiado. Para reducir el potencial de extravasación durante la inyección periférica, se debe emplear un catéter de aproximadamente 20 cm de longitud.
Dependiendo del área a fotografiar, el rango de dosis habitual por inyección es de 30 a 50 ml. Las inyecciones pueden repetirse según sea necesario. La dosis procesal total no debe exceder los 250 ml
Las tasas de inyección variarán según el sitio de colocación del catéter y el tamaño del recipiente. Las inyecciones centrales de catéter generalmente se realizan a una velocidad de entre 10 y 30 ml / segundo. Las inyecciones periféricas generalmente se realizan a una velocidad de entre 12 y 20 ml / segundo. Dado que el medio inyectado a veces puede permanecer en la vena del brazo durante un período prolongado, es aconsejable enjuagar la vena inmediatamente después de la inyección con un volumen apropiado (20 a 25 ml) de inyección de cloruro de sodio USP o 5% de dextrosa en agua (D5W) .
Urografía intravenosa
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей 350, Оптирей 320, Оптирей 300 u Оптирей 240 para la urografía excretora de rutina y dosis altas. La deshidratación preparatoria es peligrosa y puede contribuir a la insuficiencia renal aguda (ver PRECAUCIONES, General).
Adultos
La dosis habitual para la urografía excretora de rutina en adultos es de 50 a 75 ml de Оптирей 350, Оптирей 320 u Оптирей 300 o 75 a 100 ml de Оптирей 240. Se pueden indicar dosis más altas para lograr resultados óptimos donde se anticipa una visualización deficiente (p. Ej., pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal). En estos pacientes, Se puede preferir la urografía en dosis altas, utilizando Оптирей 350 a una dosis de 1.4 ml / kg (máximo 140 ml) Оптирей 320 a una dosis de 1.5 a 2 ml / kg (máximo 150 ml) Оптирей 300 a una dosis de 1.6 ml / kg (máximo 150 ml) o Оптирей 240 a una dosis de 2 ml / kg (máximo 200 ml).
Niños
Оптирей 320 a dosis de 0.5 ml / kg a 3 ml / kg de peso corporal ha producido una opacificación diagnóstica del tracto excretor. La dosis habitual para niños es de 1 ml / kg a 1,5 ml / kg. La dosis para bebés y niños debe administrarse en proporción a la edad y el peso corporal. La dosis total administrada no debe exceder los 3 ml / kg.
General
Al igual que con todos los agentes de contraste radiopacos, solo se debe usar la dosis más baja necesaria para obtener una visualización adecuada. Una dosis más baja puede reducir la posibilidad de una reacción adversa. La mayoría de los procedimientos no requieren el uso del volumen máximo o la concentración más alta de Optiray. La combinación de volumen y concentración de Optiray que se utilizará debe individualizarse cuidadosamente teniendo en cuenta factores como la edad, el peso corporal, el tamaño del vaso y la tasa de flujo sanguíneo dentro del vaso. Se deben considerar otros factores, como la patología anticipada, el grado y el grado de opacificación requeridos, la (s) estructura (s) o área a examinar, los procesos de enfermedad que afectan al paciente y el equipo y la técnica a emplear.
Es deseable que los agentes de contraste yodados administrados intravascularmente estén a temperatura corporal o cerca de ella cuando se inyecten.
Si durante la administración ocurre una reacción, la inyección debe detenerse hasta que la reacción haya disminuido.
Los pacientes deben estar bien hidratados antes y después de la administración de Optiray (inyección de ioversol).
Al igual que con todos los medios de contraste, otros medicamentos no deben mezclarse con soluciones de ioversol debido al potencial de incompatibilidad química.
La técnica estéril debe usarse en todas las inyecciones vasculares que involucren medios de contraste.
Si se usa equipo no desechable, se debe tener un cuidado escrupuloso para evitar la contaminación residual con trazas de agentes limpiadores.
La retirada de los agentes de contraste de sus contenedores debe realizarse bajo estrictas condiciones asépticas utilizando solo jeringas estériles y dispositivos de transferencia. Los agentes de contraste que se han transferido a otros sistemas de entrega deben usarse inmediatamente.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración y no deben usarse si se observan partículas o se produce una decoloración marcada.
Las formulaciones de Optiray se suministran en envases de dosis única. Deseche la porción no utilizada.
Indicaciones individuales, uso e información de procedimiento Angiografía general
La visualización del sistema cardiovascular puede realizarse mediante cualquier técnica radiológica aceptada.
Arteriografía cerebral
Precauciones adicionales y reacciones adversas
Se recomienda precaución extrema en pacientes con arteriosclerosis avanzada, hipertensión severa, descompensación cardíaca, senilidad, trombosis cerebral reciente o embolia y migraña. Las reacciones cardiovasculares que pueden ocurrir con cierta frecuencia son bradicardia y un aumento o disminución de la presión arterial sistémica. Las reacciones neurológicas que pueden ocurrir son: convulsiones, somnolencia, paresia transitoria y trastornos leves en la visión.
Las reacciones del sistema nervioso central con Optiray en estudios clínicos controlados en arteriografía cerebral que se consideraron relacionadas con el fármaco y ocurrieron con frecuencias superiores al 1% fueron: dolor de cabeza, bradicardia, fluctuación de la presión arterial, desorientación, náuseas y vértigo.
Dosis y Administración
Optiray 240, Optiray 300 u Optiray 320 se recomienda para este procedimiento. La inyección individual habitual para la visualización de las arterias carótida o vertebral es de 2 a 12 ml, repetida según sea necesario. La inyección de arco aórtico para un estudio simultáneo de cuatro vasos requiere de 20 a 50 ml. Las dosis procesales totales no deben exceder los 200 ml
Arteriografía periférica
Precauciones adicionales
La pulsación debe estar presente en la arteria a inyectar. En tromboangiitis obliterante, o infección ascendente asociada con isquemia severa, la angiografía debe realizarse con extrema precaución, si es que lo hace.
Dosis y Administración
Optiray 300, Optiray 320 u Optiray 350 se recomienda para este procedimiento. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de diversas arterias periféricas son los siguientes:
escorrentía aorta-ilíaca - 60 ml (rango 20 a 90 ml)
ilíaco común, femoral - 40 ml (rango 10 a 50 ml)
subclavio, braquial - 20 ml (rango 15 a 30 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. Las dosis procesales totales no deben exceder los 250 ml
Arteriografía visceral y renal y aortografía
Precauciones adicionales y efectos adversos
En aortografía, dependiendo de la técnica empleada, Los riesgos de este procedimiento también incluyen lo siguiente: lesión en la aorta y los órganos vecinos, punción pleural, daño renal que incluye infarto y necrosis tubular aguda con oliguria y anuria, hemorragia retroperitoneal por el enfoque translumbar y lesión y patología de la médula espinal asociadas con el síndrome de mielitis transversa.
En condiciones de circulación aórtica lenta, existe una mayor probabilidad de que la aortografía cause espasmo muscular. También se han informado complicaciones neurológicas graves ocasionales, incluida la paraplejia, en pacientes con obstrucción aortoilíaca, obstrucción de la arteria femoral, compresión abdominal, hipotensión, hipertensión, anestesia espinal e inyección de vasopresores para aumentar el contraste. En estos pacientes, la concentración, el volumen y el número de inyecciones repetidas del medio deben mantenerse al mínimo con intervalos apropiados entre inyecciones. La posición del paciente y la punta del catéter deben controlarse cuidadosamente.
La entrada de una gran dosis aórtica en la arteria renal puede causar, incluso en ausencia de síntomas, albúinuria, hematuria y un elevado nitrógeno de creatinina y urea. El retorno rápido y completo de la función generalmente sigue.
Dosis y Administración
Optiray 320 se recomienda para arteriografía visceral, arteriografía renal y procedimientos de aortografía. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de la aorta y varias arterias viscerales son los siguientes:
aorta - 45 ml (rango 10 a 80 ml)
celíaco - 45 ml (rango 12 a 60 ml)
mesentérico superior - 45 ml (rango 15 a 60 ml)
mesentérico renal o inferior - 9 ml (rango 6 a 15 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. Las dosis procesales totales no deben exceder los 250 ml
Arteriografía coronaria y ventriculografía de izquierda
Precauciones adicionales
Los requisitos previos obligatorios para el procedimiento son personal especializado, aparatos de monitoreo de ECG e instalaciones adecuadas para la reanimación inmediata y la cardioversión. Los electrocardiogramas y los signos vitales deben controlarse de manera rutinaria durante todo el procedimiento.
Reacciones adversas
No hubo reacciones del sistema cardiovascular con Optiray en estudios clínicos controlados en arteriografía coronaria con ventriculografía izquierda que se consideraron relacionadas con el fármaco y ocurrieron con una frecuencia superior al 1%.
Dosis y Administración
Optiray 320 u Optiray 350 se recomienda para este procedimiento. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de las arterias coronarias y el ventrículo izquierdo son:
coronaria izquierda - 8 ml (rango 2 a 10 ml)
coronaria derecha - 6 ml (rango 1 a 10 ml)
ventrículo izquierdo - 40 ml (rango 30 a 50 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. La dosis procesal total para los procedimientos combinados generalmente no debe exceder los 250 ml. Cuando se administran grandes volúmenes individuales, como en ventriculografía y aortografía, se ha sugerido que transcurran varios minutos entre cada inyección para permitir el hundimiento de posibles alteraciones hemodinámicas.
Angiocardiografía pediátrica
Precauciones adicionales
Los requisitos previos obligatorios para el procedimiento son personal especializado, aparatos de monitoreo de ECG e instalaciones adecuadas para la reanimación inmediata y la cardioversión. Los electrocardiogramas y los signos vitales deben controlarse de manera rutinaria durante todo el procedimiento. Los pacientes pediátricos con mayor riesgo de experimentar eventos adversos durante la administración del medio de contraste pueden incluir aquellos que tienen asma, sensibilidad a medicamentos y / o alérgenos, insuficiencia cardíaca congestiva, una creatinina sérica mayor a 1.5 mg / dL o menores de 12 meses de edad. .
Dosis y Administración
Optiray 350 u Optiray 320 se recomienda para este procedimiento. La inyección ventricular única habitual de Optiray 350 u Optiray 320 es de 1,25 ml / kg de peso corporal con un rango de 1 ml / kg a 1,5 ml / kg. Cuando se administran inyecciones múltiples, la dosis total administrada no debe exceder los 5 ml / kg hasta un volumen total de 250 ml
Venografía
Precauciones adicionales
Se requiere atención especial cuando se realiza venografía en pacientes con sospecha de trombosis, flebitis, enfermedad isquémica grave, infección local o un sistema venoso totalmente obstruido. Para minimizar la extravasación durante la inyección, se recomienda fluoroscopia.
Dosis y Administración
Optiray 240, Optiray 300, Optiray 320 u Optiray 350 se recomienda para este procedimiento. La dosis habitual es de 50 a 100 ml por extremidad con volúmenes más pequeños o más grandes indicados en algunos casos. La dosis no debe exceder los 250 ml
Después del procedimiento, el sistema venoso debe enjuagarse con inyección de cloruro de sodio USP o 5% de dextrosa en agua (D5W). El masaje y la elevación también son útiles para despejar el medio de contraste de la extremidad.
Tomografía computarizada
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Optiray 240 se recomienda para imágenes de la cabeza.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Optiray 240 se recomienda para imágenes del cuerpo.
Imagen de cabeza
Tumores
Optiray puede ser útil para investigar la presencia y el alcance de ciertas neoplasias malignas como: gliomas que incluyen gliomas malignos, glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas y gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas hipofisarios, craneofaringiomas, germinomas. No se ha demostrado la utilidad de la mejora del contraste para la investigación del espacio retrobulbar y en casos de glioma infiltrativo o de bajo grado. En las lesiones calcificadas, hay menos probabilidad de mejora. Después de la terapia, los tumores pueden mostrar una disminución o ninguna mejora. La opacificación de los vermis inferiores después de la administración de los medios de contraste ha resultado en un diagnóstico falso positivo en varios estudios normales.
Condiciones no neoplásicas
Optiray puede ser beneficioso en la mejora de la imagen de lesiones no neoplásicas. Los infartos cerebrales de inicio reciente pueden visualizarse mejor con la mejora del contraste, mientras que algunos infartos se oscurecen si se usa un medio de contraste. El uso de medios de contraste yodados da como resultado una mejora en aproximadamente el 60% de las infarciones cerebrales estudiadas de una a cuatro semanas desde el inicio de los síntomas.
Los sitios de infección activa también pueden mejorarse después de la administración del medio de contraste.
Las malformaciones arteriovenosas y los aneurismas mostrarán una mejora de contraste. Para estas lesiones vasculares, la mejora probablemente depende del contenido de yodo del charco sanguíneo circulante. Los hematomas y los sangradores intraparenquimales rara vez demuestran una mejora de contraste. Sin embargo, en casos de coágulo intraparenquimal, para el cual no hay una explicación clínica obvia, la administración de medios de contraste puede ser útil para descartar la posibilidad de malformación arteriovenosa asociada.
Dosis y Administración
Adultos
Para adultos, la dosis habitual es de 50 a 150 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 o 100 a 250 ml de Optiray 240. El escaneo puede realizarse inmediatamente después de completar la administración intravenosa. La dosis no debe exceder los 150 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 o 250 ml de Optiray 240.
Niños
La dosis recomendada para uso en niños es de 1 ml / kg a 3 ml / kg de Optiray 320.
Imágenes corporales
Optiray puede ser útil para mejorar las imágenes tomográficas calculadas para la detección y evaluación de lesiones en el hígado, el páncreas, los riñones, la aorta, el mediastino, la pelvis, la cavidad abdominal y el espacio retroperitoneal.
La mejora de la tomografía computarizada con Optiray puede ser beneficiosa para establecer diagnósticos de ciertas lesiones en estos sitios con mayor seguridad de la posible solo con CT. En otros casos, el agente de contraste puede permitir la visualización de lesiones no vistas con CT solo (es decir,., extensión tumoral) o puede ayudar a definir lesiones sospechosas observadas con CT no mejorada (es decir,.quiste pancreático).
Dosis y Administración
Adultos
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Optiray 240 pueden administrarse mediante inyección en bolo, mediante infusión rápida o mediante una combinación de ambos. Las dosis habituales se resumen a continuación:
Inyección de bolo | Infusión | |
Optiray 350 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Optiray 320 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Optiray 300 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Optiray 240 | 35 a 100 ml | 70 a 200 ml |
La dosis no debe exceder los 150 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 o 250 ml de Optiray 240.
Niños
La dosis recomendada para uso en niños es de 1 ml / kg a 3 ml / kg de Optiray 320, con una dosis habitual de 2 ml / kg.
Angiografía intravenosa de sustracción digital
La angiografía por sustracción digital intravenosa (IV DSA) es una modalidad radiográfica que permite imágenes dinámicas del sistema arterial después de la inyección intravenosa de medios de contraste de rayos X yodados mediante el uso de intensificación de imagen, mejora de la señal de yodo y procesamiento digital de los datos de la imagen. La sustracción temporal de las imágenes obtenidas antes y durante el "primer paso arterial" del medio de contraste inyectado produce imágenes que carecen de hueso y tejido blando.
IV DSA se usa con mayor frecuencia para examinar el corazón, incluidos los injertos de derivación coronaria; las arterias pulmonares; arterias de la circulación braquiocefálica; el arco aórtico; la aorta abdominal y sus ramas principales; las arterias ilíacas; y las arterias de las extremidades.
Preparación del paciente
No se requiere preparación especial del paciente para el DSA IV. Sin embargo, es aconsejable asegurarse de que los pacientes estén bien hidratados antes del examen.
Precauciones
Además de las precauciones generales descritas anteriormente, los riesgos asociados con el DSA IV incluyen aquellos que generalmente acompañan a los procedimientos de catéter e incluyen inyecciones intramurales, disección de vasos y extravasación de tejidos. El riesgo potencial se reduce cuando se realizan pequeñas inyecciones de prueba de medio de contraste bajo observación fluoroscópica para garantizar que la punta del catéter esté colocada adecuadamente y, en el caso de la colocación periférica, que la vena tenga el tamaño adecuado.
El movimiento del paciente, incluida la respiración y la deglución, puede provocar un mal registro que conduce a la degradación de la imagen y a estudios no diagnósticos.
Dosis habitual
Optiray 350 puede inyectarse centralmente, en la vena cava superior o inferior o en la aurícula derecha; o periféricamente en una vena del brazo apropiada. Para inyecciones centrales, se pueden introducir catéteres en la fosa antecubital en la vena basílica o cefálica o en la pierna en la vena femoral y avanzar al segmento distal de la vena cava correspondiente. Para inyecciones periféricas, el catéter se introduce en la fosa antecubital en una vena del brazo del tamaño apropiado. Para reducir el potencial de extravasación durante la inyección periférica, se debe emplear un catéter de aproximadamente 20 cm de longitud.
Dependiendo del área a fotografiar, el rango de dosis habitual por inyección es de 30 a 50 ml. Las inyecciones pueden repetirse según sea necesario. La dosis procesal total no debe exceder los 250 ml
Las tasas de inyección variarán según el sitio de colocación del catéter y el tamaño del recipiente. Las inyecciones centrales de catéter generalmente se realizan a una velocidad de entre 10 y 30 ml / segundo. Las inyecciones periféricas generalmente se realizan a una velocidad de entre 12 y 20 ml / segundo. Dado que el medio inyectado a veces puede permanecer en la vena del brazo durante un período prolongado, es aconsejable enjuagar la vena inmediatamente después de la inyección con un volumen apropiado (20 a 25 ml) de inyección de cloruro de sodio USP o 5% de dextrosa en agua (D5W) .
Urografía intravenosa
Dosis y Administración
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Optiray 240 se recomienda para la urografía excretora de rutina y dosis altas. La deshidratación preparatoria es peligrosa y puede contribuir a la insuficiencia renal aguda (ver PRECAUCIONES, General).
Adultos
La dosis habitual para la urografía excretora de rutina en adultos es de 50 a 75 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 u 75 a 100 ml de Optiray 240. Se pueden indicar dosis más altas para lograr resultados óptimos donde se anticipa una visualización deficiente (p. Ej., pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal). En estos pacientes, Se puede preferir la urografía en dosis altas, usando Optiray 350 a una dosis de 1.4 ml / kg (máximo 140 ml) Optiray 320 a una dosis de 1.5 a 2 ml / kg (máximo 150 ml) Optiray 300 a una dosis de 1.6 ml / kg (máximo 150 ml) u Optiray 240 a una dosis de 2 ml / kg (máximo 200 ml).
Niños
Optiray 320 a dosis de 0.5 ml / kg a 3 ml / kg de peso corporal ha producido una opacificación diagnóstica del tracto excretor. La dosis habitual para niños es de 1 ml / kg a 1,5 ml / kg. La dosis para bebés y niños debe administrarse en proporción a la edad y el peso corporal. La dosis total administrada no debe exceder los 3 ml / kg.
General
Al igual que con todos los agentes de contraste radiopacos, solo se debe usar la dosis más baja necesaria para obtener una visualización adecuada. Una dosis más baja puede reducir la posibilidad de una reacción adversa. La mayoría de los procedimientos no requieren el uso del volumen máximo o la concentración más alta de Optiray. La combinación de volumen y concentración de Optiray que se utilizará debe individualizarse cuidadosamente teniendo en cuenta factores como la edad, el peso corporal, el tamaño del vaso y la tasa de flujo sanguíneo dentro del vaso. Se deben considerar otros factores, como la patología anticipada, el grado y el grado de opacificación requeridos, la (s) estructura (s) o área a examinar, los procesos de enfermedad que afectan al paciente y el equipo y la técnica a emplear.
Es deseable que los agentes de contraste yodados administrados intravascularmente estén a temperatura corporal o cerca de ella cuando se inyecten.
Si durante la administración ocurre una reacción, la inyección debe detenerse hasta que la reacción haya disminuido.
Los pacientes deben estar bien hidratados antes y después de la administración de Optiray (inyección de ioversol).
Al igual que con todos los medios de contraste, otros medicamentos no deben mezclarse con soluciones de ioversol debido al potencial de incompatibilidad química.
La técnica estéril debe usarse en todas las inyecciones vasculares que involucren medios de contraste.
Si se usa equipo no desechable, se debe tener un cuidado escrupuloso para evitar la contaminación residual con trazas de agentes limpiadores.
La retirada de los agentes de contraste de sus contenedores debe realizarse bajo estrictas condiciones asépticas utilizando solo jeringas estériles y dispositivos de transferencia. Los agentes de contraste que se han transferido a otros sistemas de entrega deben usarse inmediatamente.
Los productos farmacológicos parenterales deben inspeccionarse visualmente para detectar partículas y decoloración antes de la administración y no deben usarse si se observan partículas o se produce una decoloración marcada.
Las formulaciones de Optiray se suministran en envases de dosis única. Deseche la porción no utilizada.
Indicaciones individuales, uso e información de procedimiento Angiografía general
La visualización del sistema cardiovascular puede realizarse mediante cualquier técnica radiológica aceptada.
Arteriografía cerebral
Precauciones adicionales y reacciones adversas
Se recomienda precaución extrema en pacientes con arteriosclerosis avanzada, hipertensión severa, descompensación cardíaca, senilidad, trombosis cerebral reciente o embolia y migraña. Las reacciones cardiovasculares que pueden ocurrir con cierta frecuencia son bradicardia y un aumento o disminución de la presión arterial sistémica. Las reacciones neurológicas que pueden ocurrir son: convulsiones, somnolencia, paresia transitoria y trastornos leves en la visión.
Las reacciones del sistema nervioso central con Optiray en estudios clínicos controlados en arteriografía cerebral que se consideraron relacionadas con el fármaco y ocurrieron con frecuencias superiores al 1% fueron: dolor de cabeza, bradicardia, fluctuación de la presión arterial, desorientación, náuseas y vértigo.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей, Optiray 300 u Optiray 320 para este procedimiento. La inyección individual habitual para la visualización de las arterias carótida o vertebral es de 2 a 12 ml, repetida según sea necesario. La inyección de arco aórtico para un estudio simultáneo de cuatro vasos requiere de 20 a 50 ml. Las dosis procesales totales no deben exceder los 200 ml
Arteriografía periférica
Precauciones adicionales
La pulsación debe estar presente en la arteria a inyectar. En tromboangiitis obliterante, o infección ascendente asociada con isquemia severa, la angiografía debe realizarse con extrema precaución, si es que lo hace.
Dosis y Administración
Optiray 300, Optiray 320 u Optiray 350 se recomienda para este procedimiento. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de diversas arterias periféricas son los siguientes:
escorrentía aorta-ilíaca - 60 ml (rango 20 a 90 ml)
ilíaco común, femoral - 40 ml (rango 10 a 50 ml)
subclavio, braquial - 20 ml (rango 15 a 30 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. Las dosis procesales totales no deben exceder los 250 ml
Arteriografía visceral y renal y aortografía
Precauciones adicionales y efectos adversos
En aortografía, dependiendo de la técnica empleada, Los riesgos de este procedimiento también incluyen lo siguiente: lesión en la aorta y los órganos vecinos, punción pleural, daño renal que incluye infarto y necrosis tubular aguda con oliguria y anuria, hemorragia retroperitoneal por el enfoque translumbar y lesión y patología de la médula espinal asociadas con el síndrome de mielitis transversa.
En condiciones de circulación aórtica lenta, existe una mayor probabilidad de que la aortografía cause espasmo muscular. También se han informado complicaciones neurológicas graves ocasionales, incluida la paraplejia, en pacientes con obstrucción aortoilíaca, obstrucción de la arteria femoral, compresión abdominal, hipotensión, hipertensión, anestesia espinal e inyección de vasopresores para aumentar el contraste. En estos pacientes, la concentración, el volumen y el número de inyecciones repetidas del medio deben mantenerse al mínimo con intervalos apropiados entre inyecciones. La posición del paciente y la punta del catéter deben controlarse cuidadosamente.
La entrada de una gran dosis aórtica en la arteria renal puede causar, incluso en ausencia de síntomas, albúinuria, hematuria y un elevado nitrógeno de creatinina y urea. El retorno rápido y completo de la función generalmente sigue.
Dosis y Administración
Optiray 320 se recomienda para arteriografía visceral, arteriografía renal y procedimientos de aortografía. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de la aorta y varias arterias viscerales son los siguientes:
aorta - 45 ml (rango 10 a 80 ml)
celíaco - 45 ml (rango 12 a 60 ml)
mesentérico superior - 45 ml (rango 15 a 60 ml)
mesentérico renal o inferior - 9 ml (rango 6 a 15 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. Las dosis procesales totales no deben exceder los 250 ml
Arteriografía coronaria y ventriculografía de izquierda
Precauciones adicionales
Los requisitos previos obligatorios para el procedimiento son personal especializado, aparatos de monitoreo de ECG e instalaciones adecuadas para la reanimación inmediata y la cardioversión. Los electrocardiogramas y los signos vitales deben controlarse de manera rutinaria durante todo el procedimiento.
Reacciones adversas
No hubo reacciones del sistema cardiovascular con Optiray en estudios clínicos controlados en arteriografía coronaria con ventriculografía izquierda que se consideraron relacionadas con el fármaco y ocurrieron con una frecuencia superior al 1%.
Dosis y Administración
Optiray 320 u Optiray 350 se recomienda para este procedimiento. Los volúmenes de inyección individuales habituales para la visualización de las arterias coronarias y el ventrículo izquierdo son:
coronaria izquierda - 8 ml (rango 2 a 10 ml)
coronaria derecha - 6 ml (rango 1 a 10 ml)
ventrículo izquierdo - 40 ml (rango 30 a 50 ml)
Estas dosis pueden repetirse según sea necesario. La dosis procesal total para los procedimientos combinados generalmente no debe exceder los 250 ml. Cuando se administran grandes volúmenes individuales, como en ventriculografía y aortografía, se ha sugerido que transcurran varios minutos entre cada inyección para permitir el hundimiento de posibles alteraciones hemodinámicas.
Angiocardiografía pediátrica
Precauciones adicionales
Los requisitos previos obligatorios para el procedimiento son personal especializado, aparatos de monitoreo de ECG e instalaciones adecuadas para la reanimación inmediata y la cardioversión. Los electrocardiogramas y los signos vitales deben controlarse de manera rutinaria durante todo el procedimiento. Los pacientes pediátricos con mayor riesgo de experimentar eventos adversos durante la administración del medio de contraste pueden incluir aquellos que tienen asma, sensibilidad a medicamentos y / o alérgenos, insuficiencia cardíaca congestiva, una creatinina sérica mayor a 1.5 mg / dL o menores de 12 meses de edad. .
Dosis y Administración
Optiray 350 u Optiray 320 se recomienda para este procedimiento. La inyección ventricular única habitual de Optiray 350 u Optiray 320 es de 1,25 ml / kg de peso corporal con un rango de 1 ml / kg a 1,5 ml / kg. Cuando se administran inyecciones múltiples, la dosis total administrada no debe exceder los 5 ml / kg hasta un volumen total de 250 ml
Venografía
Precauciones adicionales
Se requiere atención especial cuando se realiza venografía en pacientes con sospecha de trombosis, flebitis, enfermedad isquémica grave, infección local o un sistema venoso totalmente obstruido. Para minimizar la extravasación durante la inyección, se recomienda fluoroscopia.
Dosis y Administración
Se recomienda Оптирей, Optiray 300, Optiray 320 u Optiray 350 para este procedimiento. La dosis habitual es de 50 a 100 ml por extremidad con volúmenes más pequeños o más grandes indicados en algunos casos. La dosis no debe exceder los 250 ml
Después del procedimiento, el sistema venoso debe enjuagarse con inyección de cloruro de sodio USP o 5% de dextrosa en agua (D5W). El masaje y la elevación también son útiles para despejar el medio de contraste de la extremidad.
Tomografía computarizada
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Оптирей se recomienda para imágenes de la cabeza.
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Оптирей se recomienda para imágenes corporales.
Imagen de cabeza
Tumores
Optiray puede ser útil para investigar la presencia y el alcance de ciertas neoplasias malignas como: gliomas que incluyen gliomas malignos, glioblastomas, astrocitomas, oligodendrogliomas y gangliomas, ependimomas, meduloblastomas, meningiomas, neuromas, pinealomas, adenomas hipofisarios, craneofaringiomas, germinomas. No se ha demostrado la utilidad de la mejora del contraste para la investigación del espacio retrobulbar y en casos de glioma infiltrativo o de bajo grado. En las lesiones calcificadas, hay menos probabilidad de mejora. Después de la terapia, los tumores pueden mostrar una disminución o ninguna mejora. La opacificación de los vermis inferiores después de la administración de los medios de contraste ha resultado en un diagnóstico falso positivo en varios estudios normales.
Condiciones no neoplásicas
Optiray puede ser beneficioso en la mejora de la imagen de lesiones no neoplásicas. Los infartos cerebrales de inicio reciente pueden visualizarse mejor con la mejora del contraste, mientras que algunos infartos se oscurecen si se usa un medio de contraste. El uso de medios de contraste yodados da como resultado una mejora en aproximadamente el 60% de las infarciones cerebrales estudiadas de una a cuatro semanas desde el inicio de los síntomas.
Los sitios de infección activa también pueden mejorarse después de la administración del medio de contraste.
Las malformaciones arteriovenosas y los aneurismas mostrarán una mejora de contraste. Para estas lesiones vasculares, la mejora probablemente depende del contenido de yodo del charco sanguíneo circulante. Los hematomas y los sangradores intraparenquimales rara vez demuestran una mejora de contraste. Sin embargo, en casos de coágulo intraparenquimal, para el cual no hay una explicación clínica obvia, la administración de medios de contraste puede ser útil para descartar la posibilidad de malformación arteriovenosa asociada.
Dosis y Administración
Adultos
Para adultos, la dosis habitual es de 50 a 150 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 o 100 a 250 ml de Оптирей. El escaneo puede realizarse inmediatamente después de completar la administración intravenosa. La dosis no debe exceder los 150 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 o 250 ml de Оптирей.
Niños
La dosis recomendada para uso en niños es de 1 ml / kg a 3 ml / kg de Optiray 320.
Imágenes corporales
Optiray puede ser útil para mejorar las imágenes tomográficas calculadas para la detección y evaluación de lesiones en el hígado, el páncreas, los riñones, la aorta, el mediastino, la pelvis, la cavidad abdominal y el espacio retroperitoneal.
La mejora de la tomografía computarizada con Optiray puede ser beneficiosa para establecer diagnósticos de ciertas lesiones en estos sitios con mayor seguridad de la posible solo con CT. En otros casos, el agente de contraste puede permitir la visualización de lesiones no vistas con CT solo (es decir,., extensión tumoral) o puede ayudar a definir lesiones sospechosas observadas con CT no mejorada (es decir,.quiste pancreático).
Dosis y Administración
Adultos
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Оптирей pueden administrarse mediante inyección en bolo, mediante infusión rápida o mediante una combinación de ambos. Las dosis habituales se resumen a continuación:
Inyección de bolo | Infusión | |
Optiray 350 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Optiray 320 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Optiray 300 | 25 a 75 ml | 50 a 150 ml |
Optiray 240 | 35 a 100 ml | 70 a 200 ml |
La dosis no debe exceder los 150 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 o 250 ml de Optiray 240.
Niños
La dosis recomendada para uso en niños es de 1 ml / kg a 3 ml / kg de Optiray 320, con una dosis habitual de 2 ml / kg.
Angiografía intravenosa de sustracción digital
La angiografía por sustracción digital intravenosa (IV DSA) es una modalidad radiográfica que permite imágenes dinámicas del sistema arterial después de la inyección intravenosa de medios de contraste de rayos X yodados mediante el uso de intensificación de imagen, mejora de la señal de yodo y procesamiento digital de los datos de la imagen. La sustracción temporal de las imágenes obtenidas antes y durante el "primer paso arterial" del medio de contraste inyectado produce imágenes que carecen de hueso y tejido blando.
IV DSA se usa con mayor frecuencia para examinar el corazón, incluidos los injertos de derivación coronaria; las arterias pulmonares; arterias de la circulación braquiocefálica; el arco aórtico; la aorta abdominal y sus ramas principales; las arterias ilíacas; y las arterias de las extremidades.
Preparación del paciente
No se requiere preparación especial del paciente para el DSA IV. Sin embargo, es aconsejable asegurarse de que los pacientes estén bien hidratados antes del examen.
Precauciones
Además de las precauciones generales descritas anteriormente, los riesgos asociados con el DSA IV incluyen aquellos que generalmente acompañan a los procedimientos de catéter e incluyen inyecciones intramurales, disección de vasos y extravasación de tejidos. El riesgo potencial se reduce cuando se realizan pequeñas inyecciones de prueba de medio de contraste bajo observación fluoroscópica para garantizar que la punta del catéter esté colocada adecuadamente y, en el caso de la colocación periférica, que la vena tenga el tamaño adecuado.
El movimiento del paciente, incluida la respiración y la deglución, puede provocar un mal registro que conduce a la degradación de la imagen y a estudios no diagnósticos.
Dosis habitual
Optiray 350 puede inyectarse centralmente, en la vena cava superior o inferior o en la aurícula derecha; o periféricamente en una vena del brazo apropiada. Para inyecciones centrales, se pueden introducir catéteres en la fosa antecubital en la vena basílica o cefálica o en la pierna en la vena femoral y avanzar al segmento distal de la vena cava correspondiente. Para inyecciones periféricas, el catéter se introduce en la fosa antecubital en una vena del brazo del tamaño apropiado. Para reducir el potencial de extravasación durante la inyección periférica, se debe emplear un catéter de aproximadamente 20 cm de longitud.
Dependiendo del área a fotografiar, el rango de dosis habitual por inyección es de 30 a 50 ml. Las inyecciones pueden repetirse según sea necesario. La dosis procesal total no debe exceder los 250 ml
Las tasas de inyección variarán según el sitio de colocación del catéter y el tamaño del recipiente. Las inyecciones centrales de catéter generalmente se realizan a una velocidad de entre 10 y 30 ml / segundo. Las inyecciones periféricas generalmente se realizan a una velocidad de entre 12 y 20 ml / segundo. Dado que el medio inyectado a veces puede permanecer en la vena del brazo durante un período prolongado, es aconsejable enjuagar la vena inmediatamente después de la inyección con un volumen apropiado (20 a 25 ml) de inyección de cloruro de sodio USP o 5% de dextrosa en agua (D5W) .
Urografía intravenosa
Dosis y Administración
Optiray 350, Optiray 320, Optiray 300 u Оптирей se recomienda para la urografía excretora de rutina y dosis altas. La deshidratación preparatoria es peligrosa y puede contribuir a la insuficiencia renal aguda (ver PRECAUCIONES, General).
Adultos
La dosis habitual para la urografía excretora de rutina en adultos es de 50 a 75 ml de Optiray 350, Optiray 320 u Optiray 300 u 75 a 100 ml de Оптирей. Se pueden indicar dosis más altas para lograr resultados óptimos donde se anticipa una visualización deficiente (p. Ej., pacientes de edad avanzada o pacientes con insuficiencia renal). En estos pacientes, Se puede preferir la urografía en dosis altas, usando Optiray 350 a una dosis de 1.4 ml / kg (máximo 140 ml) Optiray 320 a una dosis de 1.5 a 2 ml / kg (máximo 150 ml) Optiray 300 a una dosis de 1.6 ml / kg (máximo 150 ml) o Оптирей a una dosis de 2 ml / kg (máximo 200 ml).
Niños
Optiray 320 a dosis de 0.5 ml / kg a 3 ml / kg de peso corporal ha producido una opacificación diagnóstica del tracto excretor. La dosis habitual para niños es de 1 ml / kg a 1,5 ml / kg. La dosis para bebés y niños debe administrarse en proporción a la edad y el peso corporal. La dosis total administrada no debe exceder los 3 ml / kg.
Ninguna.
ADVERTENCIAS
Eventos adversos severos - Administración intratecal involuntaria
Se han informado reacciones adversas graves debido a la administración intratecal accidental de medios de contraste yodados que no están indicados para uso intratecal. Estas reacciones adversas graves incluyen: muerte, convulsiones, hemorragia cerebral, coma, parálisis, aracnoiditis, insuficiencia renal aguda, paro cardíaco, convulsiones, rabdomiólisis, hipertermia y edema cerebral. Se debe prestar especial atención para garantizar que este medicamento no se administre por vía intratecal.
Los medios de contraste yodados no iónicos inhiben la coagulación sanguínea in vitro, menos que los medios de contraste iónicos. Se ha informado de coagulación cuando la sangre permanece en contacto con jeringas que contienen medios de contraste no iónicos.
Se han informado eventos tromboembólicos graves, raramente fatales, que causan infarto de miocardio y accidente cerebrovascular durante los procedimientos angiográficos con medios de contraste iónicos y no iónicos. Por lo tanto, es necesaria una técnica de administración intravascular meticulosa, particularmente durante los procedimientos angiográficos, para minimizar los eventos tromboembólicos. Numerosos factores, incluida la duración del procedimiento, el catéter y el material de la jeringa, el estado subyacente de la enfermedad y los medicamentos concomitantes pueden contribuir al desarrollo de eventos tromboembólicos. Por estas razones, se recomiendan técnicas angiográficas meticulosas que incluyen una atención especial a la manipulación de cables guía y catéteres, el uso de múltiples sistemas y / o llaves de paso de tres vías, el lavado frecuente del catéter con soluciones salinas heparinizadas y la minimización de la duración del procedimiento. Se ha informado que el uso de jeringas de plástico en lugar de jeringas de vidrio disminuye pero no elimina la probabilidad de in vitro coagulación.
Se han asociado reacciones graves o fatales con la administración de medios radiopacos que contienen yodo. Es de suma importancia estar completamente preparado para tratar cualquier reacción media de contraste.
Al igual que con cualquier medio de contraste, pueden ocurrir secuelas neurológicas graves, incluida la parálisis permanente, después de la arteriografía cerebral, la arteriografía espinal selectiva y la arteriografía de los vasos que suministran la médula espinal. No se ha establecido una relación causa-efecto con el medio de contraste ya que la condición preexistente de los pacientes y la técnica procesal son factores causales en sí mismos. La inyección arterial de un medio de contraste nunca debe realizarse después de la administración de vasopresores, ya que potencian fuertemente los efectos neurológicos.
Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal grave, enfermedad renal y hepática combinada, tirotoxicosis grave, mielomatosis o anuria, particularmente cuando se administran dosis grandes.
Los medios radiopacos que contienen yodo administrados intravascularmente son potencialmente peligrosos en pacientes con mieloma múltiple u otra paraproteinemia, particularmente en aquellos con anuria terapéuticamente resistente. El mieloma ocurre más comúnmente en personas mayores de 40 años. Aunque no se ha demostrado que el agente de contraste ni la deshidratación sean la causa de la anuria en pacientes mielomatosos, se ha especulado que la combinación de ambos puede ser causal. El riesgo en pacientes mielomatosos no es una contraindicación para el procedimiento; sin embargo, se requieren precauciones especiales, incluido el mantenimiento de la hidratación normal y la vigilancia estrecha. No se recomienda la deshidratación parcial en la preparación de estos pacientes antes de la inyección, ya que esto puede predisponer al paciente a la precipitación de la proteína del mieloma.
La administración de materiales radiopacos a pacientes conocidos o sospechosos de tener feocromocitoma debe realizarse con extrema precaución. Si, en opinión del médico, los posibles beneficios de tales procedimientos superan los riesgos considerados, los procedimientos pueden realizarse; sin embargo, la cantidad de medio radiopaco inyectado debe mantenerse al mínimo absoluto. La presión arterial debe evaluarse durante todo el procedimiento, y deben estar disponibles medidas para el tratamiento de una crisis hipertensiva.
Los medios de contraste pueden promover la enfermedad en individuos que son homocigotos para la enfermedad de células falciformes cuando se administran por vía intravascular.
Los informes de tormenta tiroidea después del uso intravascular de agentes radiopacos yodados en pacientes con hipertiroidismo o con un nódulo tiroideo que funciona de manera autónoma, sugieren que este riesgo adicional se evalúe en dichos pacientes antes de usar cualquier medio de contraste.
PRECAUCIONES
General
Los procedimientos de diagnóstico que implican el uso de agentes de contraste intravascular yodados deben llevarse a cabo bajo la dirección de personal capacitado y experimentado en el procedimiento particular a realizar. Siempre debe estar disponible un carrito de emergencia totalmente equipado, o suministros y equipos equivalentes, y personal competente para reconocer y tratar las reacciones adversas de todo tipo. Dado que se sabe que se producen reacciones tardías graves, las instalaciones de emergencia y el personal competente deben estar disponibles durante al menos 30 a 60 minutos después de la administración.
La deshidratación preparatoria es peligrosa y puede contribuir a la insuficiencia renal aguda en pacientes con enfermedad vascular avanzada, pacientes diabéticos y en pacientes no diabéticos susceptibles (a menudo ancianos con enfermedad renal preexistente). Los pacientes deben estar bien hidratados antes y después de la administración de Optiray.
Siempre se debe considerar la posibilidad de una reacción, que incluya reacciones graves, potencialmente mortales, fatales, anafilactoides o cardiovasculares (ver REACCIONES ADVERSAS). El mayor riesgo está asociado con un historial de reacción previa a un medio de contraste, una sensibilidad conocida al yodo y alergias conocidas (p. Ej., asma bronquial, fiebre del heno y alergias alimentarias) o hipersensibilidades.
La aparición de reacciones idiosincrásicas graves ha provocado el uso de varios métodos de prueba previa. Sin embargo, no se puede confiar en las pruebas preliminares para predecir reacciones graves y puede ser peligroso para el paciente. Se sugiere que un historial médico completo con énfasis en alergia e hipersensibilidad, antes de la inyección de cualquier medio de contraste, puede ser más preciso que la prueba previa para predecir posibles reacciones adversas. Un historial positivo de alergias o hipersensibilidad no contraindica arbitrariamente el uso de un agente de contraste cuando un procedimiento de diagnóstico se considera esencial, pero se debe tener precaución. Se debe considerar la premedicación con antihistamínicos o corticosteroides para evitar o minimizar posibles reacciones alérgicas en tales pacientes. Los informes indican que dicho pretratamiento no previene reacciones graves potencialmente mortales, pero puede reducir tanto su incidencia como su gravedad.
La anestesia general puede estar indicada en el desempeño de algunos procedimientos en pacientes seleccionados; sin embargo, Se ha informado una mayor incidencia de reacciones adversas en estos pacientes, y puede atribuirse a la incapacidad del paciente para identificar síntomas adversos o al efecto hipotensor de la anestesia que puede prolongar el tiempo de circulación y aumentar la duración de la exposición al agente de contraste.
En los procedimientos angiográficos, se debe considerar la posibilidad de desalojar placas o dañar o perforar la pared del recipiente durante las manipulaciones del catéter y la inyección del medio de contraste. Se sugieren inyecciones de prueba para garantizar la colocación adecuada del catéter.
La angiografía debe evitarse siempre que sea posible en pacientes con homocistinuria debido al riesgo de inducir trombosis y embolia.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva deben observarse durante varias horas después del procedimiento para detectar alteraciones hemodinámicas retardadas que pueden estar asociadas con un aumento transitorio en la carga osmótica circulante.
La arteriografía coronaria selectiva debe realizarse solo en pacientes seleccionados y aquellos en quienes los beneficios esperados superan el riesgo procesal. Los riesgos inherentes de la angiocardiografía en pacientes con enfisema pulmonar crónico deben sopesarse frente a la necesidad de realizar este procedimiento.
Es necesaria una precaución extrema durante la inyección de un medio de contraste para evitar la extravasación. Esto es especialmente importante en pacientes con enfermedad arterial o venosa grave.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico. Sin embargo, los estudios en animales sugieren que este medicamento no es mutagénico y no afecta la fertilidad.
Embarazo Categoría B
No se han observado efectos teratogénicos atribuibles al ioversol en estudios de teratología realizados en animales. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No se sabe si ioversol cruza la barrera placentaria o alcanza los tejidos fetales. Sin embargo, muchos agentes de contraste inyectables cruzan la barrera placentaria en humanos y parecen ingresar pasivamente al tejido fetal. Debido a que los estudios de teratología animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario. Los procedimientos de rayos X implican un cierto riesgo relacionado con la exposición del feto.
Madres lactantes
No se sabe si el ioversol se excreta en la leche humana. Sin embargo, muchos agentes de contraste inyectables se excretan sin cambios en la leche humana. Aunque no se ha establecido que se produzcan reacciones adversas graves en lactantes, se debe tener precaución cuando se administran medios de contraste intravascular a mujeres lactantes debido a posibles reacciones adversas, y se debe considerar la interrupción temporal de la lactancia.
Uso pediátrico
Se ha establecido la seguridad y eficacia en los niños para el uso de Optiray 350 y Optiray 320 en angiocardiografía, y para Optiray 320 en contraste, imágenes tomográficas calculadas mejoradas de la cabeza y el cuerpo, y urografía excretora intravenosa.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en los recién nacidos.
Las reacciones adversas después del uso de formulaciones de Optiray suelen ser leves a moderadas, de corta duración y se resuelven espontáneamente. Sin embargo, se han asociado reacciones graves, potencialmente mortales y fatales con la administración de Optiray.
También se ha demostrado que Optiray causa cambios en la función cardíaca y la presión arterial sistémica. Estos cambios incluyen gasto cardíaco, presión sistólica del ventrículo izquierdo y diastólica final, presión sistólica del ventrículo derecho y arteria pulmonar sistólica y disminución de las presiones sanguíneas sistólica y diastólica.
La siguiente tabla de incidencia de reacciones se basa en ensayos clínicos con formulaciones de Optiray en 4.187 pacientes. Este listado incluye reacciones asociadas con la administración de ioversol. Las reacciones adversas se enumeran por sistema de órganos de acuerdo con la importancia clínica. Se enumeran reacciones más severas antes que otras en un sistema, independientemente de la frecuencia. La reacción más común son las náuseas, que ocurren a una tasa superior al 1 por ciento. Todas las demás reacciones en la tabla ocurren en menos del 1 por ciento.
Reacciones adversas
Sistema | Reacciones adversas |
Trastornos cardíacos | Paro cardíaco Infarto de miocardio Arritmia Bloqueo auriculoventricular completo Bloqueo auriculoventricular Ritmo nodal Bradicardia Angina pectoris Palpitaciones |
Trastornos del oído y del laberinto | Tinnitus de vértigo |
Trastornos oculares | Visión borrosa Edema periorbital Conjuntivitis |
Trastornos gastrointestinales | Vómitos Dolor abdominal Disfagia Boca seca |
Trastornos generales y | Dolor en el pecho |
condiciones del sitio de administración | Inyección de dolor Sitio de inyección Hematoma Extravasación Pirexia Hinchazón Astenia Malestar Fatiga Escalofríos |
Infecciones e infestaciones | Rinitis |
Lesiones, envenenamiento y complicaciones de procedimiento | Lesión cardíaca Pseudoaneurisma vascular |
Investigaciones | Depresión del segmento ST del electrocardiograma Disminución de la presión arterial |
Trastornos del metabolismo y de la nutrición | Acidosis |
Musculoesquelético y conectivo | Debilidad muscular |
trastornos tisulares | Espasmos musculares Dolor de espalda |
Trastornos del sistema nervioso | Infarto cerebral Afasia Temblor Mareos Presíncope Dolor de cabeza Parestesia Disgeusia |
Trastornos psiquiátricos | Alucinación, Alucinación visual Desorientación Ansiedad |
Trastornos renales y urinarios | Retención urinaria Dolor renal Poliuria |
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos | Edema laríngeo Hipoxia Edema pulmonar Disnea Hiperventilación Tos Estornudos Congestión nasal |
Piel y tejido subcutáneo | Urticaria |
trastornos | Erupción Prurito Cara hinchable Hiperhidrosis Eritema |
Trastornos vasculares | Hipertensión Hipotensión Espasmo arterial Vasoespasmo Vasodilatación |
Pediatría
En ensayos clínicos controlados con 159 pacientes para angiocardiografía pediátrica, imágenes tomográficas calculadas mejoradas por contraste de la cabeza y el cuerpo, y urografía excretora intravenosa, las reacciones adversas informadas fueron las siguientes: pirexia (1.3%), náuseas (0.6%), espasmo muscular (0.6% ), Cambios de presión del VH (0.6%).
Experiencia de postmarketing
Se han informado las siguientes reacciones adversas a medicamentos durante el uso posterior a la aprobación de Optiray. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable la frecuencia.
Trastornos endocrinos: hipotiroidismo transitorio neonatal
Trastornos oculares: ceguera cortical transitoria
Trastornos generales y condiciones administrativas del sitio: reacciones en el lugar de la inyección (lesión nerviosa, extravasación, prurito, induración, hematomas, erupción cutánea, eritema)
Trastornos del sistema inmunitario: shock anafilactoide (con falla multiorgánica y paro cardiorrespiratorio que puede ser fatal), shock anafiláctico, reacción anafiláctica / hipersensibilidad, urticaria
Trastornos renales y urinarios: lesión renal aguda
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: eritema multiforma, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)
Reacciones adversas generales a los medios de contraste
Las siguientes reacciones adversas son posibles con cualquier medio de contraste yodado administrado por vía parenteral. Se han producido reacciones y muertes graves que amenazan la vida, principalmente de origen cardiovascular. La mayoría de las muertes ocurren durante la inyección o de 5 a 10 minutos después; La característica principal es el paro cardíaco con enfermedad cardiovascular como el principal factor agravante. Los informes aislados de colapso hipotensor y conmoción se encuentran en la literatura. Según la literatura clínica, las muertes reportadas por la administración de agentes de contraste yodados convencionales varían de 6.6 por 1 millón (0.00066 por ciento) a 1 de cada 10,000 pacientes (0.01 por ciento).
La incidencia informada de reacciones adversas a los medios de contraste en pacientes con antecedentes de alergia es el doble que la de la población general. Los pacientes con antecedentes de reacciones previas a un medio de contraste son tres veces más susceptibles que otros pacientes.
Sin embargo, la sensibilidad a los medios de contraste no parece aumentar con los exámenes repetidos.
Las reacciones adversas a los medios de contraste inyectables se dividen en dos categorías: reacciones quimiotóxicas y reacciones idiosincrásicas.
Las reacciones quimiotóxicas son el resultado de las propiedades fisioquímicas del medio de contraste, la dosis y la velocidad de inyección. Todas las perturbaciones hemodinámicas y lesiones en órganos o vasos perfundidos por el medio de contraste están incluidas en esta categoría.
Las reacciones idiosincrásicas incluyen todas las demás reacciones. Ocurren con mayor frecuencia en pacientes de 20 a 40 años. Las reacciones idiosincrásicas pueden o no depender de la dosis inyectada, la velocidad de inyección, el modo de inyección y el procedimiento radiográfico. Las reacciones idiosincrásicas se subdividen en menores, intermedias y graves. Las reacciones menores son autolimitadas y de corta duración; Las reacciones graves son potencialmente mortales y el tratamiento es urgente y obligatorio.
Además de las reacciones adversas notificadas para ioversol, las siguientes reacciones adversas adicionales son posibles con cualquier agente de contraste yodado soluble en agua.
Nervioso: convulsiones, afasia, parálisis, pérdidas en el campo visual que generalmente son transitorias pero pueden ser permanentes, coma y muerte.
Cardiovascular: edema angioneurótico, edema periférico, vasodilatación, trombosis y rara vez tromboflebitis, coagulación intravascular diseminada y shock.
Piel: erupción maculopapular, eritema, síntomas conjuntivales, equimosis y necrosis tisular.
Respiratorio: asfixia, disnea, sibilancias que pueden ser una manifestación inicial de reacciones más severas e infrecuentes que incluyen ataque asmático, laringospasmo y broncoespasmo, apnea y cianosis. Raramente, estas reacciones de tipo alérgico pueden progresar hacia la anafilaxia con pérdida de conciencia, coma, trastornos cardiovasculares graves y muerte.
Endocrino: Las pruebas de función tiroidea indicativas de hipotiroidismo o supresión tiroidea transitoria se han informado con poca frecuencia después de la administración de medios de contraste yodados a pacientes adultos y pediátricos, incluidos bebés. Algunos pacientes fueron tratados por hipotiroidismo.
Varios: hipertermia, anuria temporal u otra nefropatía.
También pueden ocurrir otras reacciones con el uso de cualquier agente de contraste como consecuencia del peligro procesal; Estos incluyen hemorragia o pseudoaneurismas en el sitio de punción, parálisis del plexo braquial después de inyecciones de arteria axilar, dolor en el pecho, infarto de miocardio y cambios transitorios en las pruebas de química hepatorenal. La trombosis arterial, el desplazamiento de las placas arteriales, la trombosis venosa, la disección de los vasos coronarios y el paro sinusal transitorio son complicaciones raras. (Las reacciones adversas para procedimientos específicos reciben comentarios en la sección Indicaciones, Uso e Información de Procedimiento).
Los efectos adversos de la sobredosis son potencialmente mortales y afectan principalmente el sistema pulmonar y cardiovascular. El tratamiento de una sobredosis se dirige hacia el apoyo de todas las funciones vitales y la pronta institución de la terapia sintomática.
Ioversol no se une al plasma ni a la proteína sérica y, por lo tanto, es dializable.
Los valores intravenosos de LD50 (gI / kg) para ioversol en animales fueron: 17 (ratones) y 15 (ratas).