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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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Una píldora redonda de doble púbula recubierta con una carcasa, de amarillo a amarillo parduzco, "04" fue exprimida en un lado.
Hiperplasia prostática benigna (tratamiento de trastornos de la micción).
Dentro, independientemente de comer, 1 tableta cada uno. 1 vez al día. La duración del uso no está limitada, el medicamento se prescribe en forma de terapia continua. La tableta debe ser aceptada en su conjunto, no se puede masticar, t.to. Esto puede afectar la liberación prolongada de una sustancia activa.
hipersensibilidad a la tamsulosina o cualquier otro componente del fármaco;
hipotensión ortostática;
insuficiencia hepática pronunciada.
Con precaución - insuficiencia renal crónica (Cl creatinina <10 ml / min), insuficiencia hepática grave, hipotensión arterial.
Acciones secundarias | A menudo (≥1%, <10%) | Con poca frecuencia (≥0.1%, <1%) | Raramente (≥0.01%, <0.1%) | Muy raro (<0.01%) |
Del CCC | latidos del corazón, hipotensión ortostática | |||
Desde el lado de la pantalla LCD | estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos | |||
Condición general | astenia | |||
Desde el lado del sistema nervioso | mareos (1.3%) | dolor de cabeza | desmayo | |
Del sistema reproductivo | trastornos de la eyaculación | priapismo | ||
Del sistema respiratorio, tórax y mediastino | rinitis | |||
De la piel y el tejido subcutáneo | erupción cutánea, picazón, urticaria | hinchazón angioneurótica |
Se describen casos separados de inestabilidad intraoperatoria del iris (síndrome de punto bajo) durante la cirugía de cataratas, lo que aumenta el riesgo de complicaciones durante y después de la cirugía.
Síntomas : disminución de la presión arterial, taquicardia compensatoria.
Tratamiento: sintomático. AD y CSW pueden recuperarse cuando los pacientes toman una posición horizontal. En ausencia de un efecto, puede usar medios que aumenten las CRO y, si es necesario, agentes vasodizadores. Es necesario controlar la función de los riñones. Es poco probable que la diálisis sea efectiva, i.to. La tamsulosina se asocia intensamente con proteínas plasmáticas.
Para evitar una mayor absorción del medicamento, es aconsejable enjuagar el estómago, tomar carbón activado y laxantes osmóticos.
La tamsulosina es un bloqueador competitivo específico de la α post-sináptica1-adrenoreceptores, especialmente subtipos α1A y α1Dresponsable de relajar los músculos lisos de la glándula prostática, el cuello de la vejiga y la parte prostática de la uretra. Omnik Okas en una dosis de 0.4 mg aumenta la tasa máxima de micción y también reduce el tono de los músculos lisos de la próstata y la uretra, mejorando la salida de orina, etc. reduciendo la gravedad de los síntomas del vaciado. Omnik Okas también reduce la gravedad de los síntomas del relleno, en cuyo desarrollo la hiperactividad del cuerpo de los niños juega un papel importante.
Con la terapia a largo plazo, el efecto sobre la gravedad de los síntomas de llenado y vaciado permanece, reduciendo el riesgo de desarrollar retraso agudo en la orina y la necesidad de intervención quirúrgica.
Bloqueadores α1A-Los receptores adrenales pueden reducir la presión arterial al reducir la resistencia periférica. Cuando se usa el medicamento Omnik Okas en una dosis diaria de 0.4 mg, no hubo casos de disminución clínicamente significativa en la presión arterial.
Succión. Omnik Okas es una tableta con liberación controlada basada en una matriz que usa un gel sin iones. Esta forma medicinal proporciona una liberación larga y lenta de tamsulosina y una exposición suficiente con fluctuaciones débiles en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo durante 24 horas.
Tamsulosina en forma de tabletas Omnik Okas se absorbe en los intestinos. La absorción se estima en el 57% de la dosis ingresada. Comer no afecta la capacidad de absorción del medicamento. La tamsulosina se caracteriza por una farmacocinética lineal. Después de una sola admisión dentro del ataque de la tableta Omnik Okas Cmax La tamsulosina en plasma se alcanza en promedio después de 6 horas. En el estado de equilibrio, que se alcanza en el cuarto día de recepción, la concentración de tamsulosina en el plasma alcanza el valor más alto después de 4-6 horas tanto con el estómago vacío como después de comer. Cmax en plasma aumenta de aproximadamente 6 ng / ml después de la primera dosis a 11 ng / ml en equilibrio. La concentración más pequeña de tamsulosina en plasma es del 40% de la concentración máxima en el plasma con el estómago vacío y después de comer. Existen diferencias individuales significativas entre los pacientes con respecto a la concentración del fármaco en el plasma después de una dosis única y una ingesta múltiple.
Distribución. Unión de proteínas plasmáticas: aproximadamente el 99%, Vd pequeño (aproximadamente 0.2 l / kg).
Metabolismo. La tamsulosina se metaboliza lentamente en el hígado con la formación de metabolitos menos activos. La mayor parte de la tamsulosina se representa en el plasma sanguíneo sin cambios. La capacidad de la tamsulosina para inducir la actividad de las enzimas hepáticas microsomalos está prácticamente ausente (datos experimentales).
En insuficiencia hepática, no requiere corrección del régimen de medición.
La conclusión. La tamsulosina y sus metabolitos se excretan principalmente con orina, y aproximadamente del 4 al 6% del fármaco se libera sin cambios.
T1/2 tamsulosina en forma de tabletas Omnik Okas en una sola recepción y en estado de equilibrio: 19 y 15 horas, respectivamente.
Al nombrar una tamsulosina, no se encontraron interacciones con atenololol, enalapril, nifedipina o teofilina. Con uso simultáneo con cimetidina, hubo un ligero aumento en la concentración de tamsulosina en el plasma sanguíneo; con furosemida: una disminución, sin embargo, Esto no requiere un cambio en la dosis del medicamento Omnik Okas, ya que la concentración de la droga permanece dentro del rango normal. El diazepam, el propranololol, la triclorometiazida, la cloromadina, la amitriptilina, el diklofenaco, la glibenklamida, la simvastatina y la warfarina no cambian la fracción de tamsulosina libre en el plasma humano in vitro. A su vez, la tamsulosina tampoco cambia las fracciones libres de diazepam, propranolol, triclorometiazida y cloromadino.
En investigación in vitro no se encontró interacción a nivel del metabolismo hepático con amitriptilina, salbutamol, glibenclamida y finasterida. Diklofenak y warfarina pueden aumentar la velocidad de eliminación de tamsulosina.
Cita simultánea de otros bloqueadores α1-Los receptores adrenales pueden provocar un efecto hipotensor.
- Alfa1-Adrenoblocator [Alpha-Adrenoblocators]
- Medios que afectan el metabolismo en la glándula prostática y correctores de urodinámica
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Omnik Okas3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tableta con liberación controlada | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
Clorhidrato de tamsulosina | 0.4 mg |
sustancias auxiliares : macrogol 8000 - 40 mg; macrogol 700000 - 200 mg; estearato de magnesio - 1.2 mg | |
caparazón: Opadry yellow 03F22733 (hipromelosis - 69.536%, macrogol 8000 - 13.024%, tinte de hierro, óxido de amarillo - 17.44%) |
en una ampolla de lámina laminada de PVC y papel de aluminio de 10 piezas.; en un paquete de cartón 1 o 3 ampollas.
De acuerdo con la receta.
Con intervenciones quirúrgicas con respecto a las cataratas en el contexto de la toma del medicamento, es posible desarrollar un síndrome de inestabilidad intraoperatoria del iris (síndrome de bajo marco), que el cirujano debe tener en cuenta para la preparación preoperatoria del paciente y durante la cirugía. .
Antes de comenzar la terapia con Omnik Okas, el paciente debe ser examinado para excluir la presencia de otras enfermedades que pueden causar los mismos síntomas que la hiperplasia prostática benigna. Antes de comenzar el tratamiento y regularmente durante la terapia, se debe realizar un examen rectal con el dedo y, si es necesario, la determinación de un antígeno prostático específico.
En caso de insuficiencia renal, no se requieren cambios en la dosis.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos
Los datos sobre el impacto negativo en la capacidad de conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas no están disponibles. Sin embargo, en relación con la posibilidad de mareos, antes de aclarar la reacción individual del paciente, uno debe abstenerse de clases que requieran una mayor concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras, incluido. H. de conducir vehículos.