Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 29.04.2022
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Ungüento Nitroquick® (Nitroquick) 0.4% está indicado para el tratamiento del dolor moderado a intenso asociado con la fisura anal crónica.
Nitroquick (Rocio sublingual nitroquick) pertenece a un grupo de medicamentos llamados nitratos. Nitroquick dilata (ensancha) los vasos sanguíneos, lo que facilita que la sangre fluya a través de ellos y es más fácil para el corazón bombear.
Nitroquick se usa para tratar o prevenir ataques de dolor en el pecho (angina).
Nitroquick también se puede usar para fines no enumerados en esta guía de medicamentos.
Dosis recomendada
Al inicio de un ataque, se debe administrar un aerosol medido o dos aerosoles medidos en la lengua o debajo de ella. Un aerosol puede repetirse aproximadamente cada 5 minutos según sea necesario. Si se usan inicialmente dos pulverizaciones, el paciente solo puede administrar un aerosol más después de esperar 5 minutos. No se recomiendan más de 3 aerosoles medidos dentro de un período de 15 minutos. Si el dolor en el pecho persiste después de un total de 3 pulverizaciones, se recomienda atención médica inmediata. Nitroquick puede usarse profilácticamente de 5 minutos a 10 minutos antes de participar en actividades que podrían precipitar un ataque agudo.
Imprimiendo el contenedor
Después de una cebada inicial de 10 aerosoles, cada aerosol medido de Nitroquick entrega 33 mg de solución que contiene 400 mcg de Nitroquick. Permanecerá adecuadamente preparado durante 6 semanas. Si el producto no se usa dentro de las 6 semanas, se puede volver a cebar adecuadamente con 2 pulverizaciones. Nitroquick está disponible en 230 aerosoles medidos o 90 aerosoles medidos por recipiente, pero el número total de dosis disponibles depende del número de aerosoles por uso (1 aerosol o 2 aerosoles) y la frecuencia de cebado.
Administración
Durante el uso, el paciente debe descansar, idealmente en la posición sentada. El contenedor debe mantenerse verticalmente con la cabeza de la válvula en la parte superior y el orificio de pulverización lo más cerca posible de la boca. La dosis debe rociarse preferiblemente en la boca sobre o debajo de la lengua presionando firmemente el botón y la boca debe cerrarse inmediatamente después de cada dosis. EL SPRAY NO DEBE SER INHALADO. Se debe indicar a los pacientes que se familiaricen con la posición del orificio de pulverización, que puede identificarse con el reposacabezas en la parte superior de la válvula, para facilitar la orientación para la administración por la noche.
- No agite el recipiente.
- Retire la tapa de plástico.
- Si es la primera vez que usa el frasco, presione el botón del actuador 10 veces para garantizar una cebada de dosis adecuada (manteniendo la unidad lejos de usted y de los demás).
- Mantenga el recipiente en posición vertical con el índice encima del botón del actuador.
- Abra la boca y acerque el recipiente lo más posible.
- Presione el botón del actuador firmemente con el índice para liberar los aerosoles sobre o debajo de la lengua.
- Botón de liberación y cierre de boca. El medicamento no debe escupirse ni enjuagarse la boca durante 5 minutos a 10 minutos después de la administración.
- Si se requiere una segunda administración para obtener alivio, repita los pasos 4, 5 y 6. No se pueden administrar más de 3 aerosoles medidos en un período de 15 minutos.
- Reemplace la cubierta de plástico.
- Si el producto no se usa durante más de 6 semanas, puede volver a imprimarse adecuadamente con 2 pulverizaciones.
El nivel del líquido en el recipiente debe verificarse periódicamente. Mientras el recipiente está en posición vertical, si el líquido alcanza la parte superior o central del orificio en el costado del recipiente, se debe pedir más. Cuando el líquido llega al fondo del agujero, las dosis restantes tendrán menos que el contenido de la etiqueta.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
El aerosol lingual, 400 mcg por aerosol, está disponible en 230 aerosoles medidos o 90 aerosoles medidos por contenedor.
Almacenamiento y manejo
Cada caja de Nitroquick contiene una botella de vidrio recubierta con plástico transparente rojo / naranja que ayuda a contener el vidrio y los medicamentos en caso de que la botella se rompa. Nitroquick está disponible como 8.5 g (Contenido neto) de aerosol lingual Nitroquick que entregará 230 aerosoles medidos que contienen 400 mcg de Nitroquick por actuación o como 4.1 g (Contenido neto) de aerosol lingual Nitroquick que entregará 90 aerosoles medidos que contienen 400 mcg de Nitroquick por actuación.
230 aerosoles medidos : NDC 76299-430-08
90 aerosoles medidos : NDC 76299-430-04
Almacenamiento
Almacenar a temperatura ambiente (25 ° C, 77 ° F); excursiones permitidas a 15 ° a 30 ° C (59 ° a 85 ° F)
Manejo
Nitroquick contiene un propulsor altamente inflamable (butano). No abra con fuerza una botella de nitroquick, no queme el recipiente después de su uso y no rocíe directamente hacia las llamas.
Fabricado para Mist Pharmaceuticals, LLC Cranford, NJ 07016 por Dynamit Nobel GmbH, Leverkusen, Alemania. Comercializado y distribuido por: Mist Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ 07016 EE. UU. Revisado en junio de 2016
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Nitroquick??
PDE-5-Inhibidores y estimuladores sGC
No use Nitroquick Pumpspray en pacientes que toman inhibidores de la PDE-5, como avanafil, sildenafil, tadalafil o vardenafil. El uso concomitante puede causar hipotensión severa, síncope o isquemia miocárdica.
No use Nitroquick Pumpspray en pacientes que están tomando el estimulador soluble de guanilato ciclasa (sGC) riociguat. El uso concomitante puede causar hipotensión.
Anemia severa
Nitroquick Pumpspray está contraindicado en pacientes con anemia severa (las grandes dosis de Nitroquick pueden causar la oxidación de hemoglobina a methemoglobina y podrían exacerbar la anemia).
Aumento de la presión intracraneal
La pulpa de bomba nitroquick puede precipitar o agravar el aumento de la presión intracraneal y, por lo tanto, no debe usarse en pacientes con posible aumento de la presión intracraneal (p. Ej. sol. hemorragia cerebral o lesión cerebral traumática).
Hipersensibilidad
Nitroquick Pumpspray está contraindicado en pacientes alérgicos a Nitroquick, otros nitratos o nitritos o cualquier excipiente.
Fallo circulatorio y choque
Nitroquick Pumpspray está contraindicado en pacientes con insuficiencia circulatoria aguda o shock.
Use Nitroquick exactamente según lo prescrito por su médico. No tome cantidades mayores o menores o por más tiempo del recomendado. Siga las instrucciones en su etiqueta de receta. Si usa demasiado Nitroquick, el medicamento podría dejar de funcionar también para controlar sus síntomas.
Si es posible, trate de descansar o permanecer sentado cuando use este medicamento. El nitroquick puede causar mareos o desmayos.
Cómo usar el aerosol sublingual Nitroquick para tratar un ataque de angina: a la primera señal de un ataque, aplique el aerosol directamente sobre o debajo de la lengua. Cierra la boca después de cada aerosol. No inhale el aerosol. No agite el aerosol antes o durante el uso. Puede usar aerosoles adicionales cada 5 minutos, pero no más de 3 aerosoles en 15 minutos.
Puede usar el aerosol Nitroquick dentro de los 5 a 10 minutos antes de una actividad que cree que podría causar dolor en el pecho. Siga las instrucciones de su médico.
Busque atención médica de emergencia si el dolor en el pecho empeora o dura más de 5 minutos, especialmente si tiene problemas para respirar o se siente débil, mareado o con náuseas o mareado. Puede sentir un ligero ardor o picazón en la boca cuando usa Nitroquick. Sin embargo, esta sensación no es un signo de qué tan bien funciona el medicamento. No use más medicamentos solo porque no siente ardor o picazón.
Este medicamento puede causar resultados inusuales con ciertas pruebas médicas. Informe a cualquier médico que lo trate que está usando Nitroquick.
Mantenga este medicamento a mano en todo momento en caso de un ataque de angina. Obtenga su receta recargada antes de quedarse sin medicamentos por completo.
Si toma Nitroquick en un horario regular para prevenir la angina, no deje de tomarlo repentinamente o podría tener un ataque severo de angina. Mantenga este medicamento a mano en todo momento en caso de un ataque de angina. Obtenga su receta recargada antes de quedarse sin medicamentos por completo.
Mantenga el aerosol alejado de llamas abiertas o calor alto, como en un automóvil en un día caluroso. El bote puede explotar si hace demasiado calor.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Nitroquick?
Inhibidores de PDE5
Se ha demostrado que los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) como el sildenafil, el vardenafil y el tadalafil potencian los efectos hipotensores de los nitratos orgánicos.
El curso temporal de la interacción parece estar relacionado con la vida media del inhibidor de PDE5, sin embargo, no se ha estudiado la dependencia de la dosis de esta interacción. El uso de nitroquick dentro de unos días de inhibidores de PDE5 está contraindicado.
Antihipertensivos
Los pacientes que reciben medicamentos antihipertensivos, bloqueadores beta-adrenérgicos y otros nitratos deben ser observados para detectar posibles efectos hipotensores aditivos cuando usan Nitroquick. Se ha informado hipotensión ortostática marcada cuando se usaron concomitantemente bloqueadores de los canales de calcio y nitratos orgánicos.
Los betabloqueantes embotan la taquicardia refleja producida por Nitroquick sin prevenir sus efectos hipotensores. Si se usan betabloqueantes con Nitroquick en pacientes con angina de pecho, pueden ocurrir efectos hipotensores adicionales.
Aspirina
Se ha informado que la administración conjunta de aspirina (a dosis entre 500 mg y 1000 mg) y Nitroquick aumenta las concentraciones máximas de Nitroquick hasta en un 67% y el AUC en un 73% cuando se administra como una dosis única. Los efectos farmacológicos de Nitroquick pueden mejorarse mediante la administración concomitante de aspirina.
Activador de plasminógeno tipo tejido (t-PA)
La administración intravenosa de nitroquick disminuye el efecto trombolítico del activador del plasminógeno tipo tejido (t-PA). Los niveles plasmáticos de t-PA se reducen cuando se administran conjuntamente con Nitroquick. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que reciben Nitroquick durante la terapia con t-PA.
Heparina
Aunque se ha informado una interacción entre la heparina intravenosa y el nitroquick intravenoso (lo que resulta en una disminución en el efecto anticoagulante de la heparina), los datos no son consistentes. Si los pacientes deben recibir heparina intravenosa y nitroquick simultáneamente, se debe verificar el estado anticoagulante del paciente.
Ergotamina
La administración oral de Nitroquick disminuye notablemente el metabolismo de primer paso de la dihidroergotamina y, en consecuencia, aumenta su biodisponibilidad oral. Se sabe que la ergotamina precipita la angina de pecho. Por lo tanto, debe considerarse la posibilidad de ergotismo en pacientes que reciben Nitroquick.
Alcohol
Se ha demostrado que los efectos vasodilatantes de Nitroquick son aditivos a los efectos observados con el alcohol.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Nitroquick??
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
La reacción adversa más común de la pomada nitroquick (nitroquick) 0.4% aplicada al canal anal es el dolor de cabeza.
El dolor de cabeza puede ser recurrente después de cada dosis. Los dolores de cabeza son típicamente de corta duración y pueden tratarse con un analgésico, p. acetaminofén, y son reversibles tras la interrupción del tratamiento.
En el estudio REC-C-001, un ensayo doble ciego controlado con placebo en pacientes con fisura anal crónica dolorosa, las reacciones adversas más frecuentes (≥ 2%) informadas fueron las siguientes (Tabla 1):
Tabla 1: Incidencia de reacciones adversas (≥ 2%) en el estudio REC-C-001
Sistema de clasificación de órganos Término preferido | Nitroquick N = 123 | Placebo N = 124 | ||
Pacientes n (%) | Eventos n | Pacientes n (%) | Eventos n | |
Trastornos del sistema nervioso | ||||
Dolor de cabeza | 79 (64) | 938 | 51 (41) | 225 |
Mareo | 6 (5) | 26 | 0 | 0 |
Hipotensión
También pueden ocurrir episodios transitorios de aturdimiento, ocasionalmente relacionados con cambios en la presión arterial. La hipotensión (incluida la hipotensión ortostática) ocurre con poca frecuencia, pero en algunos pacientes puede ser lo suficientemente grave como para justificar la interrupción de la terapia.
Reacciones alérgicas
Raramente se han notificado reacciones alérgicas y reacciones en el lugar de aplicación (incluyendo erupción cutánea con medicamentos y dermatitis exfoliativa).
Methemoglobinemia
En casos raros, las dosis terapéuticas de nitratos orgánicos han causado metahemoglobinemia.
Un vasodilatador volátil que alivia la angina de pecho al estimular la guanilato ciclasa y reducir el calcio citosólico.