Nimesil

tratamiento del dolor agudo (dolor en la espalda, espalda baja; síndrome de dolor en la patología del sistema musculoesquelético, incluidas lesiones, esguinces y silbidos de las articulaciones; tendinitis, bursitis);

dolor de muelas ;

tratamiento sintomático de la osteoartrosis con síndrome de dolor;

disalgomenorya.

El medicamento está destinado a la terapia sintomática, la reducción del dolor y la inflamación en el momento del uso.

Dentro, después de la comida. 1 paquete cada uno. (100 mg de nemesulida) 2 veces al día. El contenido de la bolsa se vierte en un vaso y se disuelve en aproximadamente 100 ml de agua. La solución preparada no está sujeta a almacenamiento.

Nimesil^® Se usa solo para el tratamiento de pacientes mayores de 12 años.

Adolescentes (de 12 a 18 años). Según el perfil farmacocinético y las características farmacodinámicas de la nesulida, los adolescentes no necesitan ajustar la dosis.

Pacientes con insuficiencia renal. Según los datos farmacocinéticos, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con formas leves a moderadas de insuficiencia renal (Cl creatinina 30–80 ml / min).

Pacientes de edad avanzada. Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, el médico determina la necesidad de ajustar la dosis diaria en función de la posibilidad de interacción con otros medicamentos.

La duración máxima del tratamiento con necesulida es de 15 días.

Para reducir el riesgo de efectos secundarios no deseados, debe usar la dosis mínima efectiva en un curso mínimamente corto.

hipersensibilidad al nemolida oa uno de los componentes del fármaco;

reacciones hipergicales (en la historia), como broncoespasmo, rinitis, urticaria, asociadas con la ingesta de ácido acetilsalicílico u otros VPN, incluido h. nemesulida;

reacciones hepatotóxicas a la nemesulida (en la historia);

técnica concomitante (simultánea) de medicamentos con hepatotoxicidad potencial, por ejemplo paracetamol u otros agentes analgésicos o VPN;

enfermedades inflamatorias del intestino (enfermedad de Kron, colitis ulcerosa no específica) en la fase de exacerbación;

período después del bypass aorocoronario;

síndrome febril con resfriados e infecciones virales respiratorias agudas;

una combinación completa o incompleta de asma bronquial, poliposis nasal recurrente o seno perinosal con intolerancia al ácido acetilsalicílico y otros AINE (incluyendo.h. en historia) ;

úlcera péptica del estómago o duodeno en la fase de exacerbación, la presencia de úlcera, perforación o sangrado en el tracto gastrointestinal en la anamnesis

la presencia en la historia de hemorragias cerebrovasculares u otras hemorragias, así como enfermedades acompañadas de sangrado;

trastornos graves de la coagulación de la sangre;

insuficiencia cardíaca grave ;

insuficiencia renal grave (Cl creatinina <30 ml / min), hipercalemia confirmada;

insuficiencia hepática o cualquier enfermedad hepática activa;

embarazo y lactancia;

alcoholismo, drogadicción ;

niños menores de 12 años.

Con precaución : formas severas de hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2, insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular, dislipidemia / hiperlipidemia, enfermedades de las arterias periféricas, tabaquismo, creatinina a menos de 60 ml / min.

Datos anamnésicos sobre la presencia de daño ulceroso en el tracto gastrointestinal, infección causada Helicobacter pylori; vejez; uso previo prolongado de AINE; enfermedades somáticas graves.

Terapia asociada con los siguientes medicamentos: anticoagulantes (p. Ej. warfarina), antiagregantes (p. ej. ácido acetilsalicílico, clopidogrel), SCS oral (p. ej. pre-nisolona), ISRS (p. ej. citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).

Decisión de prescribir Nimesil^® debe basarse en una evaluación individual del riesgo y los beneficios de tomar el medicamento.

Como otras drogas de clase AINE, quien inhibe la síntesis de GEI, la nemosulida puede afectar negativamente el curso del embarazo y / o el desarrollo del embrión y provocar el cierre prematuro del flujo sanguíneo, hipertensión en el sistema arteria pulmonar, violación de la función renal, que puede entrar en insuficiencia renal con oligohidramnion, para aumentar el riesgo de sangrado, reduciendo la contracticidad del útero, La aparición de edema periférico.

En este sentido, la némesis está contraindicada durante el embarazo y durante la lactancia.

El uso de Nimesil^® puede afectar negativamente la fertilidad femenina y no se recomiendan para mujeres que planean un embarazo. Al planificar un embarazo, se requiere consultar con el médico tratante.

La frecuencia se clasifica por categoría, dependiendo de la ocurrencia del caso: muy a menudo (> 10), a menudo (> 100– <10); con poca frecuencia (> 1000– <100), raramente (> 1000– <1000), muy raramente (<1000).

Violaciones por los sistemas circulatorio y linfático: raramente - anemia, eosinofilia, hemorragias; muy raramente - trombocitopenia, trombocitopénica de la púrpura de la concha.

Reacciones alérgicas : con poca frecuencia: picazón, erupción cutánea, aumento de la sudoración; raramente - reacciones de hipersensibilidad, eritema, dermatitis; muy raramente: reacciones anafilactoides, urticaria, hinchazón angioneurótica, eritema polidelformal, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Layella).

Violaciones del SNC : con poca frecuencia - mareos; raramente: una sensación de miedo, nerviosismo, sueños de pesadillas; muy raramente: dolor de cabeza, somnolencia, encefalopatía (síndrome de Raye).

Violaciones por los sentidos: raramente - visión borrosa.

Violaciones por el CCC : con poca frecuencia: hipertensión arterial, taquicardia, labilidad de la presión arterial, mareas.

Trastornos del sistema respiratorio: con poca frecuencia - falta de aliento; muy raramente - exacerbación del asma bronquial, broncoespasmo.

Violaciones por la pantalla LCD : a menudo: diarrea, náuseas, vómitos; con poca frecuencia: estreñimiento, flatulencia, gastritis; muy raramente: dolor abdominal, dispepsia, estomatitis, silla en forma de alquitrán, sangrado gastrointestinal, úlcera y / o perforación del estómago o el duodeno.

Trastornos del hígado y del sistema biliar: muy raramente: hepatitis, hepatitis relámpago, ictericia, colestasis, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Trastornos del riñón y del sistema urinario: raramente - disuria, hematuria, retraso en la micción; muy raramente - insuficiencia renal, oliguria, nefritis intersticial.

Violaciones generales : raramente - malestar general, astenia; muy raramente - hipotermia.

Otro: raramente - hipercalemia.

Síntomas : apatía, somnolencia, náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica. Con la terapia de gastropatía de apoyo, estos síntomas suelen ser reversibles. La aparición de hemorragia gastrointestinal es posible. En casos raros, la EA puede aumentar, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y en coma, reacciones anafilactoides.

Tratamiento: sintomático. No hay antídoto específico. Si la sobredosis ocurrió en las últimas 4 horas, la inducción de vómitos y / o el propósito de carbón activado (de 60 a 100 g por adulto) y / o laxante osmótico. Diuresis fortificada, hemodiálisis: ineficaz debido a la alta conexión del fármaco con proteínas (hasta 97.5%). Se indica la función de los riñones y el hígado.

Nimesulid es un VPN de sulfonamida. Tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético. El nimesulida actúa como inhibidor de la enzima COG, responsable de la síntesis de GEI e inhibe principalmente el COG-2.

Después de llevarlo adentro, el medicamento se absorbe bien desde la pantalla LCD, llegando a C_max en un plasma sanguíneo después de 2-3 horas; enlace de proteína plasmática - 97.5%; T_1/2 son 3.2–6 horas. Penetra fácilmente a través de barreras histoemáticas.

Metabolizado en el hígado usando citocromo isopurmo P450CYP 2C9. El metabolito principal es la nesulida parahidroxiproductora farmacológicamente activa - hidroxinimesulida. La hidroxinimesulida se excreta con bilis en forma metabolizada (detectada exclusivamente en forma de glucuronato, aproximadamente el 29%).

El nimesulido se excreta del cuerpo, principalmente por los riñones (aproximadamente el 50% de la dosis aceptada).

El perfil farmacéutico de némesis en los ancianos no cambia cuando se asignan dosis únicas y múltiples / repetidas.

Según un estudio experimental realizado con pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (Cl creatinina 30–80 ml / min) y voluntarios sanos, C_max la nemesulida y su metabolito en el plasma de pacientes no excedieron la concentración de nemesulida en voluntarios sanos. AUC y T_1/2 en pacientes con insuficiencia renal fueron mayores en un 50%, pero dentro de los límites de los valores de los parámetros farmacocinéticos. Al tomar el medicamento nuevamente, no se observa acumulación.

• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NPVP) [Otros analgésicos no farmacológicos, incluidos los medicamentos no esteroideos y otros medicamentos antiinflamatorios]

Interacciones farmacodinámicas

SCS . Aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o sangrado.

Medicamentos antitrombociticos y ISRS, como la fluoxetina. Aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.

Anticoagulantes. Los VPN pueden mejorar la acción de los anticoagulantes como la warfarina. Debido al mayor riesgo de sangrado, dicha combinación no se recomienda y contraindica para pacientes con trastornos graves de la coagulación. Si no se puede evitar la terapia combinada, es necesario un control cuidadoso de los indicadores de coagulación sanguínea.

Diuréticos. El VPN puede reducir el efecto de los diuréticos.

En voluntarios sanos, el nemosulido reduce temporalmente la excreción de sodio bajo la influencia de furosemida, en menor medida, la eliminación de potasio y reduce el efecto diurético real.

La ingesta articular de nemosulida y furosemida conduce a una disminución (en aproximadamente un 20%) del AUC y una disminución en la excreción acumulativa de furosemida sin cambiar el aclaramiento renal de furosemida.

El nombramiento articular de furosemida y némesis requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal o cardíaca.

Inhibidores de APF y antagonistas de los receptores de anhiotenzina-II . Los ANS pueden reducir el efecto de los medicamentos antihipertensivos. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (Cl creatinina 30–80 ml / min) con el nombramiento conjunto de inhibidores de APF, antagonistas de los receptores de angiotensina II o sustancias que suprimen el sistema COG (VPN, anti-agregados) mayor deterioro de la función de los riñones y la aparición de insuficiencia renal aguda, cuál, como regla, se puede convertir. Estas interacciones deben considerarse en pacientes que toman Nimesil^® combinado con inhibidores de APF o antagonistas de los receptores de angiotensina II. Por lo tanto, la ingesta conjunta de estos medicamentos debe recetarse con precaución, especialmente para pacientes mayores. Los pacientes deben recibir una cantidad suficiente de líquido, y la función renal debe controlarse cuidadosamente después del inicio de la terapia articular.

Interacciones farmacocinéticas con otros medicamentos

Preparaciones de litio. Existe evidencia de que los ANSI reducen el aclaramiento de litio, lo que conduce a un aumento en la concentración de litio en el plasma sanguíneo y su toxicidad. Cuando se prescribe nemosulida, los pacientes que reciben terapia con litio deben controlar regularmente la concentración de litio en plasma.

No se observaron interacciones clínicas con glibenclamida, teofilina, digoxina, cimetidina y fármacos antiácidos (por ejemplo, una combinación de aluminio e hidróxido de magnesio).

La nimesulida inhibe la actividad del isopurmio CYP2C9. Mientras toma medicamentos con nemosulida que son sustratos de esta enzima, la concentración de estos fármacos en plasma puede aumentar.

Al asignar un nemoide menos de 24 horas antes o después de tomar metotrexato, se debe tener cuidado, t.to. en tales casos, el nivel de metotrexato en el plasma y, en consecuencia, los efectos tóxicos de este medicamento pueden aumentar.

En relación con la acción sobre los GEI renales, los inhibidores de la planta de calefacción central, a la que pertenece la nemesulida, pueden aumentar la nefrotoxicidad de las ciclosporinas.

La interacción de otras drogas con nemesulida

Investigación in vitro mostró que la nemosulida se desplaza de los lugares de unión por la holbutamida, el ácido salicílico y el ácido valproeico, pero estos efectos no se observaron en el proceso de uso clínico del fármaco.

Mantener fuera del alcance de los niños.

No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Gránulos para preparar la suspensión para la ingestión, 100 mg. 2 g de granulado en bolsas de tres capas (papel / aluminio / PE). 30 piezas cada una. colocado en un paquete de cartón.

De acuerdo con la receta.

Los efectos secundarios no deseados se pueden minimizar utilizando una dosis mínima efectiva del medicamento a la tasa más baja posible.

Nimesil^® debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades gastrointestinales en la historia (albura, enfermedad de Crohn), ya que estas enfermedades pueden exacerbarse.

El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlceras o ulceración aumenta con el aumento de las dosis de AINE en pacientes con úlceras en la anamnesis, especialmente hemorragia o libertad condicional complicada, así como en pacientes de edad avanzada, por lo que el tratamiento debe comenzar con la dosis menos posible. En pacientes que reciben medicamentos que reducen la coagulación de la sangre o suprimen la agregación de plaquetas, también aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de hemorragia gastrointestinal o úlceras en pacientes que toman Nimesil^®El tratamiento con el medicamento debe cancelarse.

Porque Nimesil^® parcialmente excretado por los riñones, su dosis para pacientes con insuficiencia renal debe reducirse dependiendo del nivel de micción.

Hay evidencia de casos raros de reacciones del hígado. Si hay signos de daño hepático (picazón en la piel, coloración amarillenta de la piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal, oscurecimiento de la orina, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas), deje de tomar el medicamento y vaya al médico tratante.

A pesar de la rareza de la discapacidad visual en pacientes que toman nemosulidos al mismo tiempo que otros AINE, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. Si ocurre alguna discapacidad visual, el paciente debe ser examinado por un optometrista.

El medicamento puede causar retraso de líquidos en los tejidos, por lo que los pacientes con presión arterial alta y insuficiencia cardíaca Nimesil^® debe usarse con extrema precaución.

En pacientes con insuficiencia renal o cardíaca, use Nimesil^® debe tener cuidado, ya que la función renal puede deteriorarse. En caso de deterioro, tratamiento con Nimesil^® debe ser detenido.

Los estudios clínicos y los datos epidemiológicos nos permiten concluir que los AINE, especialmente en dosis altas y con un uso prolongado, pueden conducir a un ligero riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Para eliminar el riesgo de tales eventos cuando se usa némesis, los datos no son suficientes.

El medicamento incluye sacarosa, esto debe tenerse en cuenta para los pacientes que padecen diabetes mellitus (0.15–0.18 CE por 100 mg del medicamento) y para las personas que siguen una dieta baja en calorías. Nimesil^® no se recomienda recetar pacientes con intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o isomaltosis de sacarosa insuficiente.

Si hay signos de una infección viral respiratoria fría o aguda durante el tratamiento con Nimesil^® tomar el medicamento debe ser descontinuado.

Nimesil no debe usarse^® simultáneamente con otros VPN.

La nimesulida puede cambiar las propiedades de las plaquetas, por lo que se debe tener cuidado al usar el medicamento en personas con diátesis hemorrágica, pero el medicamento no reemplaza la acción profiláctica del ácido acetilsalicílico en enfermedades cardiovasculares.

Los pacientes de edad avanzada son particularmente vulnerables a las reacciones adversas a los ANSI, incluido. El riesgo de hemorragia gastrointestinal y perforación, amenazando la vida del paciente, empeorando la función de los riñones, el hígado y el corazón. Al tomar la droga Nimesil^® Se requiere un control clínico adecuado para esta categoría de pacientes.

Existe evidencia de reacciones cutáneas raras (como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) en la nichaesulida y en otros AINE. A los primeros signos de erupción cutánea, daño a las membranas mucosas u otros signos de una reacción alérgica, tomando el medicamento Nimesil^® debe ser detenido.

El efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos y gestionar mecanismos. El efecto de Nimesil^® la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos no se estudió, por lo tanto, durante el tratamiento de Nimesil^® Se debe tener precaución al conducir vehículos y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

• K08.8.0 * Dolor dental
• M19.9 Artrosis no especificada
• M25.5 Dolor en las articulaciones
• M54 Dorsalgia
• M54.5. El dolor en la parte inferior de la espalda
• M71 Otra boarsopatía
• M77.9 Entesis no especificada
• M79.1 Mialgia
• N94.6 Dismenorea no especificado
• R52.0 Dolor agudo
• R68.8.0 * El síndrome es inflamatorio
• T14.3 Dislocación, estiramiento y daño al aparato articular conectado a la cápsula de un área no especificada del cuerpo
• T14.9 La lesión no está especificada