Nalphin

Nalfina

Nalbufina

La inyección de clorhidrato de nalbufina está indicada para el manejo del dolor moderado a lo suficientemente intenso como para requerir un analgésico opioide y para el que los tratamientos alternativos son inadecuados. El clorhidrato de nalbufina también se puede utilizar como suplemento a la anestesia equilibrada, para la analgesia preoperatoria y postoperatoria, y para la analgesia obstétrica durante el trabajo de parto y el parto.

Limitaciones De Uso

Debido a los riesgos de adicción, abuso y uso indebido, con opioides, incluso en las dosis recomendadas , reserve el clorhidrato de nalbufina para su uso en pacientes para quienes existen opciones de tratamiento alternativas [por ejemplo, analgésicos no opioides o productos combinados opioides]

• No han sido tolerados, o no se espera que sean tolerados
• No han proporcionado la analgesia adecuada, o no se espera que proporcionen la analgesia adecuada

Instrucciones Importantes De Dosificación Y Administración

Inicie el régimen de dosificación para cada paciente individualmente, teniendo en cuenta la gravedad del dolor del paciente, la respuesta del paciente, la experiencia previa de tratamiento analgésico y los factores de riesgo de adicción, abuso y uso indebido.

Vigilar estrechamente a los pacientes para detectar la depresión respiratoria, especialmente en las primeras 24 a 72 horas de iniciar el tratamiento y después de los aumentos de dosis con hidrocloruro de nalbufina y ajustar la dosis en consecuencia.

Los medicamentos parenterales deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y decoloración antes de la administración siempre que la solución y el envase lo permitan.

Dosis Inicial

La dosis habitual recomendada para adultos es de 10 mg para un individuo de 70 kg administrado por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa, esta dosis puede repetirse cada 3 a 6 horas según sea necesario. La dosis debe ajustarse de acuerdo con la gravedad del dolor, el estado físico del paciente y otros medicamentos que el paciente pueda estar recibiendo (ver ADVERTENCIA, Riesgos del uso concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC]. En individuos no tolerantes, la dosis máxima única recomendada es de 20 mg con una dosis diaria total máxima de 160 mg.

El uso de la inyección de clorhidrato de nalbufina como suplemento a la anestesia equilibrada requiere dosis más grandes que las recomendadas para la analgesia. Las dosis de inducción del clorhidrato de nalbufina varían de 0,3 mg/kg a 3 mg/kg por vía intravenosa para ser administradas durante un periodo de 10 a 15 minutos con dosis de mantenimiento de 0,25 a 0,5 mg / kg en administraciones intravenosas únicas según sea necesario. El uso de la inyección de clorhidrato de nalbufina puede ser seguido por depresión respiratoria que se puede revertir con el antagonista opioide clorhidrato de naloxona.

Ajuste De La Dosis Y Mantenimiento De La Terapia

Titule individualmente El clorhidrato de nalbufina a una dosis que proporcione analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas. Reevaluar continuamente a los pacientes que reciben clorhidrato de nalbufina para evaluar el mantenimiento del control del dolor y la incidencia relativa de reacciones adversas, así como el monitoreo del desarrollo de adicción, abuso o mal uso. La comunicación frecuente es importante entre el prescriptor, otros miembros del equipo de atención médica, el paciente y el cuidador/familia durante los períodos de cambio de las necesidades analgésicas, incluida la titulación inicial.

Si el nivel de dolor aumenta después de la estabilización de la dosis, intente identificar la fuente del aumento del dolor antes de aumentar la dosis de clorhidrato de nalbufina. Si se observan reacciones adversas inaceptables relacionadas con opioides, considere reducir la dosis. Ajuste la dosis para obtener un equilibrio adecuado entre el tratamiento del dolor y los efectos adversos relacionados con los opioides.

Interrupción Del Tratamiento Con Clorhidrato De Nalbufina

Cuando un paciente que ha estado tomando clorhidrato de nalbufina regularmente y puede ser físicamente dependiente ya no requiere terapia con clorhidrato de nalbufina, use una titulación gradual hacia abajo de la dosis para prevenir signos y síntomas de abstinencia. No interrumpa el tratamiento con clorhidrato de nalbufina de forma abrupta.

La inyección de clorhidrato de nalbufina está contraindicada en pacientes con:

• Depresión respiratoria significativa
• Asma bronquial aguda o grave en un entorno no supervisado o en ausencia de equipo de reanimación
• No debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles al clorhidrato de nalbufina o a cualquiera de los demás componentes de la inyección de clorhidrato de nalbufina.

ADVERTENCIA

Adicción, Abuso Y Mal Uso

El clorhidrato de nalbufina es un analgésico opioide sintético agonista-antagonista. Como opioide, el clorhidrato de nalbufina expone a los usuarios a los riesgos de adicción, abuso y uso indebido.

Aunque se desconoce el riesgo de adicción en cualquier individuo, puede ocurrir en pacientes con hidrocloruro de nalbufina recetado apropiadamente. La adicción puede ocurrir en las dosis recomendadas y si la droga se usa mal o se abusa de ella.

Evaluar el riesgo de cada paciente de adicción, abuso o mal uso de opioides antes de recetar clorhidrato de nalbufina, y monitorear a todos los pacientes que reciben clorhidrato de nalbufina para el desarrollo de estos comportamientos o condiciones. Los riesgos aumentan en pacientes con antecedentes personales o familiares de abuso de sustancias (incluyendo abuso de drogas o alcohol o adicción) o enfermedad mental (e.g., depresión mayor). Sin embargo, el potencial de estos riesgos no debe impedir el manejo adecuado del dolor en un paciente determinado. A los pacientes con mayor riesgo se les pueden recetar opioides como el clorhidrato de nalbufina, pero su uso en tales pacientes requiere asesoramiento intensivo sobre los riesgos y el uso adecuado del clorhidrato de nalbufina junto con un monitoreo intensivo para detectar signos de adicción, abuso y mal uso

Los consumidores de drogas y las personas con trastornos de adicción buscan opioides y son objeto de desviación delictiva. Tenga en cuenta estos riesgos al recetar o dispensar clorhidrato de nalbufina. Las estrategias para reducir estos riesgos incluyen la prescripción del medicamento en la menor cantidad apropiada. Póngase en contacto con la junta estatal local de licencias profesionales o la autoridad estatal de sustancias controladas para obtener información sobre cómo prevenir y detectar el abuso o la desviación de este producto.

Depresión Respiratoria Potencialmente Mortal

Se ha notificado depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o mortal con el uso de opioides, incluso cuando se utiliza según las recomendaciones. La depresión respiratoria, Si no se reconoce y trata inmediatamente, puede conducir a un paro respiratorio y la muerte. El tratamiento de la depresión respiratoria puede incluir una estrecha observación, medidas de apoyo y el uso de antagonistas opioides, dependiendo del estado clínico del paciente. Dióxido de carbono (CO₂) la retención de la depresión respiratoria inducida por opioides puede exacerbar los efectos sedantes de los opioides.

Mientras que la depresión respiratoria grave, potencialmente mortal o mortal puede ocurrir en cualquier momento durante el uso de clorhidrato de nalbufina, el riesgo es mayor durante el inicio de la terapia o después de un aumento de dosis. Vigilar estrechamente a los pacientes para detectar la depresión respiratoria, especialmente en las primeras 24 a 72 horas de iniciar el tratamiento con y después de los aumentos de dosis de clorhidrato de nalbufina.

Para reducir el riesgo de depresión respiratoria, la dosificación y titulación adecuadas de clorhidrato de nalbufina son esenciales. Sobreestimar la dosis de clorhidrato de nalbufina al convertir a los pacientes de otro producto opioide puede resultar en una sobredosis fatal con la primera dosis.

Síndrome De Abstinencia Neonatal De Opioides

El uso prolongado de clorhidrato de nalbufina durante el embarazo puede provocar abstinencia en el neonato. El síndrome de abstinencia neonatal de opioides, a diferencia del síndrome de abstinencia de opioides en adultos, puede ser potencialmente mortal si no se reconoce y trata, y requiere un manejo de acuerdo con los protocolos desarrollados por expertos en Neonatología. Si se requiere el uso de opioides durante un período prolongado en una mujer embarazada, informe al paciente del riesgo de síndrome de abstinencia neonatal de opioides y asegúrese de que esté disponible el tratamiento adecuado.

El clorhidrato de nalbufina debe ser administrado como un suplemento a la anestesia general solo por personas específicamente entrenadas en el uso de anestésicos intravenosos y el manejo de los efectos respiratorios de los opioides potentes.

El clorhidrato de naloxona, el equipo de reanimación e intubación y el oxígeno deben estar fácilmente disponibles.

Uso En Pacientes Ambulatorios

La nalbufina puede alterar las capacidades mentales o físicas necesarias para realizar tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o manejar maquinaria. Por lo tanto, la inyección de clorhidrato de nalbufina debe administrarse con precaución a pacientes ambulatorios, a los que se debe advertir que eviten tales riesgos.

Uso En Procedimientos De Emergencia

Mantener al paciente bajo observación hasta que se recupere de los efectos de la nalbufina que podrían afectar la conducción u otras tareas potencialmente peligrosas.

USO DURANTE EL EMBARAZO (Aparte Del Trabajo De Parto)

Se ha notificado bradicardia fetal grave cuando se administra nalbufina durante el parto. La naloxona puede revertir estos efectos. Aunque no hay informes de bradicardia fetal al principio del embarazo, es posible que esto pueda ocurrir. Este medicamento debe usarse en el embarazo solo si es claramente necesario, si el beneficio potencial supera el riesgo para el feto y si se toman medidas apropiadas, como el monitoreo fetal, para detectar y manejar cualquier efecto adverso potencial en el feto.

Uso Durante El Trabajo De Parto Y El Parto

La transferencia placentaria de nalbufina es alta, rápida y variable, con una relación materno-fetal que varía de 1: 0.37 a 1:6. Los efectos adversos fetales y neonatales que se han reportado después de la administración de nalbufina a la madre durante el parto incluyen bradicardia fetal, depresión respiratoria al nacer, apnea, cianosis e hipotonía. Algunos de estos eventos han sido potencialmente mortales. La administración materna de naloxona durante el parto ha normalizado estos efectos en algunos casos. Se ha notificado bradicardia fetal grave y prolongada. Se ha producido daño neurológico permanente atribuido a bradicardia fetal. También se ha reportado un patrón de frecuencia cardíaca fetal sinusoidal asociado con el uso de nalbufina. La nalbufina se debe usar durante el trabajo de parto y el parto solo si está claramente indicado y solo si el beneficio potencial supera el riesgo para el bebé. Los recién nacidos deben ser monitorizados para detectar depresión respiratoria, apnea, bradicardia y arritmias si se ha usado nalbufina

Lesión en la cabeza y aumento de la presión intracraneal

Los posibles efectos depresores respiratorios y el potencial de los analgésicos potentes para elevar la presión del líquido cefalorraquídeo (resultante de la vasodilatación tras la retención de CO2) pueden ser notablemente exagerados en presencia de lesión en la cabeza, lesiones intracraneales o un aumento preexistente de la presión intracraneal. Además, los analgésicos potentes pueden producir efectos que pueden oscurecer el curso clínico de los pacientes con lesiones en la cabeza. Por lo tanto, la inyección de clorhidrato de nalbufina debe usarse en estas circunstancias solo cuando sea esencial, y luego debe administrarse con extrema precaución.

Riesgos del uso concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC

El uso concomitante de hidrocloruro de nalbufina con benzodiazepinas u otros depresores del SNC puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte (por ejemplo, sedantes/hipnóticos no benzodiazepínicos, ansiolíticos, tranquilizantes, relajantes musculares, anestésicos generales, antipsicóticos, otros opioides, alcohol). Debido a estos riesgos, reserve la prescripción concomitante de estos medicamentos para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas.

Los estudios observacionales han demostrado que el uso concomitante de analgésicos opioides y benzodiacepinas aumenta el riesgo de mortalidad relacionada con los medicamentos en comparación con el uso de analgésicos opioides solos. Debido a propiedades farmacológicas similares, es razonable esperar un riesgo similar con el uso concomitante de otros depresores del SNC con analgésicos opioides.

Si se toma la decisión de prescribir una benzodiazepina u otro depresor del SNC concomitantemente con un analgésico opioide, prescribir las dosis efectivas más bajas y la duración mínima del uso concomitante. En pacientes que ya estén recibiendo un analgésico opioide, prescribir una dosis inicial de benzodiazepina u otro depresor del SNC inferior a la indicada en ausencia de un opioide, y ajustar la dosis en función de la respuesta clínica.

Si se inicia un analgésico opioide en un paciente que ya está tomando una benzodiazepina u otro depresor del SNC, prescriba una dosis inicial más baja del analgésico opioide y ajuste la dosis en función de la respuesta clínica. Seguir de cerca a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. Aconseje tanto a los pacientes como a los cuidadores sobre los riesgos de depresión respiratoria y sedación cuando el clorhidrato de nalbufina se usa con benzodiazepinas u otros depresores del SNC (incluyendo alcohol y drogas ilícitas). Aconseje a los pacientes que no conduzcan ni utilicen maquinaria pesada hasta que se hayan determinado los efectos del uso concomitante de la benzodiazepina u otro depresor del SNC. Examinar a los pacientes para detectar el riesgo de trastornos por uso de sustancias, incluido el abuso y el uso indebido de opioides, y advertirles del riesgo de sobredosis y muerte asociado con el uso de depresores adicionales del SNC, incluidos el alcohol y las drogas ilícitas

Depresión Respiratoria Potencialmente Mortal En Pacientes Con Enfermedad Pulmonar Crónica O En Pacientes Ancianos, Caquécticos O Debilitados

El uso de clorhidrato de nalbufina en pacientes con asma bronquial aguda o grave en un entorno no supervisado o en ausencia de equipo de reanimación está contraindicado.

Pacientes con enfermedad pulmonar crónica: Los pacientes tratados con clorhidrato de nalbufina con enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa o cor pulmonale, y aquellos con una reserva respiratoria sustancialmente disminuida, hipoxia, hipercapnia o depresión respiratoria preexistente tienen un mayor riesgo de disminución del impulso respiratorio, incluida la apnea, incluso a las dosis recomendadas de uso de clorhidrato de nalbufina.

Pacientes ancianos, Caquéticos o debilitados: La depresión respiratoria potencialmente mortal es más probable que ocurra en pacientes ancianos, caquécticos o debilitados porque pueden tener una farmacocinética alterada o un aclaramiento alterado en comparación con pacientes más jóvenes y saludables. Vigile de cerca a estos pacientes, especialmente al iniciar y ajustar el clorhidrato de nalbufina y cuando se administre clorhidrato de nalbufina de forma concomitante con otros fármacos que deprimen la respiración. Alternativamente, considere el uso de analgésicos no opioides en estos pacientes.

Insuficiencia Suprarrenal

Se han notificado casos de insuficiencia suprarrenal con el uso de opioides, más a menudo después de más de 1 mes de uso. La presentación de insuficiencia suprarrenal puede incluir síntomas y signos inespecíficos que incluyen náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareos y presión arterial baja. Si se sospecha insuficiencia suprarrenal, confirme el diagnóstico con pruebas diagnósticas lo antes posible. Si se diagnostica insuficiencia suprarrenal, tratar con dosis fisiológicas de reemplazo de corticosteroides. Destete al paciente del opioide para permitir que la función suprarrenal se recupere y continúe el tratamiento con corticosteroides hasta que la función suprarrenal se recupere. Se pueden probar otros opioides ya que algunos casos reportaron el uso de un opioide diferente sin recurrencia de la insuficiencia suprarrenal. La información disponible no identifica ningún opioide en particular con mayor probabilidad de estar asociado con insuficiencia suprarrenal

PRECAUCIONES

General

Insuficiencia Renal o hepática: Dado que la nalbufina se metaboliza en el hígado y se excreta por los riñones, el hidrocloruro de nalbufina debe utilizarse con precaución en pacientes con disfunción renal o hepática y administrarse en cantidades reducidas.

Infarto De Miocardio: Al igual que con todos los analgésicos potentes, El clorhidrato de nalbufina debe utilizarse con precaución en pacientes con infarto de miocardio que tengan náuseas o vómitos.

Cirugía Del Tracto Biliar: Al igual que con todos los analgésicos opioides, el clorhidrato de nalbufina debe utilizarse con precaución en pacientes a punto de someterse a una cirugía del tracto biliar, ya que puede causar espasmo del esfínter de Oddi.

Sistema Cardiovascular: Durante la evaluación de la inyección de clorhidrato de nalbufina, en anestesia, se ha reportado una mayor incidencia de bradicardia en pacientes que no recibieron atropina preoperatoria.

CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración De La Fertilidad

Infertilidad

El uso crónico de opioides puede causar reducción de la fertilidad en mujeres y hombres con potencial reproductivo. Se desconoce si estos efectos sobre la fertilidad son reversibles.

Embarazo

Reacciones Adversas Fetales / Neonatales

El uso prolongado de analgésicos opioides durante el embarazo con fines médicos o no médicos puede resultar en dependencia física en el síndrome de abstinencia de opioides neonatal y neonatal poco después del nacimiento.

El síndrome de abstinencia neonatal de opioides se presenta como irritabilidad, hiperactividad y patrón de sueño anormal, llanto agudo, temblor, vómitos, diarrea y falta de aumento de peso. El inicio, la duración y la gravedad del síndrome de abstinencia neonatal de opioides varían según el opioide específico utilizado, la duración del uso, el momento y la cantidad del último uso materno, y la tasa de eliminación del medicamento por el recién nacido. Observar a los recién nacidos en busca de síntomas del síndrome de abstinencia de opioides neonatales y manejarlos en consecuencia.

Trabajo De Parto O Parto

Los opioides atraviesan la placenta y pueden producir depresión respiratoria y efectos psicofisiológicos en neonatos. Un antagonista opioide, como naloxona, debe estar disponible para revertir la depresión respiratoria inducida por opioides en el neonato. El clorhidrato de nalbufina no se recomienda para su uso en mujeres embarazadas durante o inmediatamente antes del parto, cuando otras técnicas analgésicas son más apropiadas. Los analgésicos opioides, incluido el clorhidrato de nalbufina, pueden prolongar el trabajo de parto a través de acciones que reducen temporalmente la fuerza, la duración y la frecuencia de las contracciones uterinas. Sin embargo, este efecto no es consistente y puede ser compensado por una mayor tasa de dilatación cervical, que tiende a acortar el trabajo de parto. Vigilar a los neonatos expuestos a analgésicos opioides durante el trabajo de parto para detectar signos de sedación excesiva y depresión respiratoria

Madres Lactantes

Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de la madre de clorhidrato de nalbufina y cualquier posible efecto adverso del clorhidrato de nalbufina o de la afección materna subyacente en el lactante amamantado.

Los bebés expuestos al clorhidrato de nalbufina a través de la leche materna deben ser monitorizados por exceso de sedación y depresión respiratoria. Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir en bebés amamantados cuando se interrumpe la administración materna de un analgésico opioide o cuando se interrumpe la lactancia.

Uso Pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 18 años.

Uso Geriátrico

Los pacientes de edad avanzada (de 65 años o más) pueden tener una mayor sensibilidad al clorhidrato de nalbufina. En general, tenga precaución al seleccionar una dosis para un paciente de edad avanzada, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.

La depresión respiratoria es el principal riesgo para los pacientes de edad avanzada tratados con opioides, y se ha producido después de administrar grandes dosis iniciales a pacientes que no eran tolerantes a opioides o cuando los opioides se administraron conjuntamente con otros agentes que deprimen la respiración. Titule la dosis de clorhidrato de nalbufina lentamente en pacientes geriátricos.

La reacción adversa más frecuente en 1.066 pacientes tratados con inyección de clorhidrato de nalbufina fue sedación 381 (36%). Las reacciones menos frecuentes fueron: sudoración/sudoración 99 (9%), náuseas/vómitos 68 (6%), mareo/vértigo 58 (5%), sequedad de boca 44 (4%) y cefalea 27 (3%).

Otras reacciones adversas que ocurrieron (incidencia notificada del 1% o menos) fueron::

Efectos sobre el SNC : Nerviosismo, depresión, inquietud, llanto, euforia, flotación, hostilidad, sueños inusuales, confusión, desmayo, alucinaciones, disforia, sensación de pesadez, entumecimiento, hormigueo, irrealidad. Se ha demostrado que la incidencia de efectos psicotomiméticos, como irrealidad, despersonalización, delirios, disforia y alucinaciones es menor que la que ocurre con la pentazocina.

Cardiovascular: Hipertensión, hipotensión, bradicardia, taquicardia.

Digestivo: Calambres, dispepsia, sabor amargo.

No se encontró la página: Depresión, disnea, asma.

Dermatológica: Picazón, ardor, urticaria.

Diverso : Dificultad para hablar, urgencia urinaria, visión borrosa, enrojecimiento y calor.

Reacciones Alérgicas : Tras el uso de nalbufina se han notificado reacciones anafilácticas/anafilactoides y otras reacciones graves de hipersensibilidad que pueden requerir tratamiento médico de apoyo inmediato. Estas reacciones pueden incluir shock, dificultad respiratoria, paro respiratorio, bradicardia, paro cardíaco, hipotensión o edema laríngeo. Algunas de estas reacciones alérgicas pueden ser potencialmente mortales. Otras reacciones de tipo alérgico notificadas incluyen estridor, broncoespasmo, sibilancias, edema, erupción cutánea, prurito, náuseas, vómitos, diaforesis, debilidad y temblores.

Acontecimientos observados durante la vigilancia postcomercialización de la inyección de hidrocloruro de nalbufina

Debido a la naturaleza y limitaciones de la notificación espontánea, no se ha establecido la causalidad de los siguientes efectos adversos recibidos para la inyección de clorhidrato de nalbufina: dolor abdominal, pirexia, depresión o pérdida del conocimiento, somnolencia, temblor, ansiedad, edema pulmonar, agitación, convulsiones y reacciones en el lugar de inyección como dolor, hinchazón, enrojecimiento, ardor y sensaciones de calor. Se han notificado casos de muerte por reacciones alérgicas graves al tratamiento con clorhidrato de nalbufina. Se ha reportado muerte Fetal cuando las madres recibieron clorhidrato de nalbufina durante el trabajo de parto y el parto.

Experiencia Postcomercialización

• síndrome serotoninérgico
• insuficiencia suprarrenal

Deficiencia De Andrógenos

El uso crónico de opioides puede influir en el eje hipotalámico-pituitario-gonadal, lo que lleva a una deficiencia de andrógenos que puede manifestarse como síntomas de hipogonadismo, como impotencia, disfunción eréctil o amenorrea. Se desconoce el papel causal de los opioides en el síndrome de hipogonadismo porque los diversos factores estresantes médicos, físicos, de estilo de vida y psicológicos que pueden influir en los niveles de hormonas gonadales no se han controlado adecuadamente en los estudios realizados hasta la fecha. Los pacientes que presenten síntomas de deficiencia de andrógenos deben someterse a una evaluación de laboratorio.

Uso Indebido Y Drogodependencia

Abuso

El clorhidrato de nalbufina es una sustancia con un alto potencial de abuso similar a otros opioides. El clorhidrato de nalbufina puede ser abusado y está sujeto a mal uso, adicción y desviación criminal.

Todos los pacientes tratados con opioides requieren un seguimiento cuidadoso para detectar signos de abuso y adicción, ya que el uso de analgésicos opioides conlleva el riesgo de adicción, incluso con un uso médico adecuado.

El abuso de medicamentos recetados es el uso intencional no terapéutico de un medicamento recetado, incluso una vez, por sus efectos psicológicos o fisiológicos gratificantes.

La adicción a las drogas es un grupo de fenómenos conductuales, cognitivos y fisiológicos que se desarrollan después del uso repetido de sustancias e incluye: un fuerte deseo de tomar la droga, dificultades para controlar su uso, persistencia en su uso a pesar de las consecuencias dañinas, una mayor prioridad dada al uso de drogas que a otras actividades y obligaciones, mayor tolerancia y, a veces, un retiro físico.

El comportamiento de "búsqueda de drogas" es muy común en personas con trastornos por uso de sustancias. Las tácticas de búsqueda de drogas incluyen llamadas de emergencia o visitas cerca del final de las horas de oficina, la negativa a someterse a un examen apropiado, pruebas o derivación, la "pérdida" repetida de recetas, la manipulación de recetas y la renuencia a proporcionar registros médicos previos o información de contacto para otro proveedor de atención médica). El "Doctor shopping" (visitar a múltiples prescriptores) para obtener recetas adicionales es común entre los consumidores de drogas y las personas que sufren de adicción no tratada. La preocupación por lograr un alivio adecuado del dolor puede ser un comportamiento apropiado en un paciente con mal control del dolor

El abuso y la adicción son separados y distintos de la dependencia física y la tolerancia. Los proveedores de atención médica deben ser conscientes de que la adicción puede no estar acompañada de tolerancia concurrente y síntomas de dependencia física en todos los adictos. Además, el abuso de opioides puede ocurrir en ausencia de una verdadera adicción.

El clorhidrato de nalbufina, al igual que otros opioides, se puede desviar para uso no médico hacia canales ilícitos de distribución. Se recomienda encarecidamente mantener un registro cuidadoso de la información de prescripción, incluida la cantidad, la frecuencia y las solicitudes de renovación, según lo requieran las leyes estatales y federales.

La evaluación adecuada del paciente, las prácticas adecuadas de prescripción, la reevaluación periódica de la terapia y la dispensación y almacenamiento adecuados son medidas apropiadas que ayudan a limitar el abuso de drogas opioides.

Dependencia

Tanto la terapia con opioides de tolerancia como la dependencia física pueden desarrollarse durante la terapia crónica con opioides. La tolerancia es la necesidad de aumentar las dosis de opioides para mantener un efecto definido como la analgesia (en ausencia de progresión de la enfermedad u otros factores externos). La tolerancia puede ocurrir tanto a los efectos deseados como no deseados de los medicamentos, y puede desarrollarse a diferentes velocidades para diferentes efectos.

La dependencia física produce síntomas de abstinencia después de una interrupción brusca o una reducción significativa de la dosis de un medicamento. La abstinencia también puede precipitarse a través de la administración de medicamentos con actividad antagonista opioide (e.g., naloxona, nalmefeno), analgésicos agonistas/antagonistas mixtos (pentazocina, butorfanol, nalbufina) o agonistas parciales (buprenorfina). La dependencia física puede no ocurrir en un grado clínicamente significativo hasta después de varios días o semanas de uso continuo de opioides. El clorhidrato de nalbufina no debe interrumpirse abruptamente. Si el clorhidrato de nalbufina se interrumpe abruptamente en un paciente físicamente dependiente, puede ocurrir un síndrome de abstinencia. Algunos o todos los siguientes pueden caracterizar este síndrome: inquietud, lagrimeo, rinorrea, bostezos, transpiración, escalofríos, mialgia y midriasis. También se pueden desarrollar otros signos y síntomas, como: irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, debilidad, calambres abdominales, insomnio, náuseas, anorexia, vómitos, diarrea o aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria o frecuencia cardíaca

Los bebés nacidos de madres físicamente dependientes de opioides también serán físicamente dependientes y pueden presentar dificultades respiratorias y signos de abstinencia.

Presentación Clínica

La sobredosis aguda con clorhidrato de nalbufina puede manifestarse por depresión respiratoria, somnolencia que progresa a estupor o coma, flacidez del músculo esquelético, piel fría y húmeda, pupilas constreñidas y, en algunos casos, edema pulmonar, bradicardia, hipotensión, obstrucción parcial o completa de las vías respiratorias, ronquidos atípicos y muerte. Se puede observar midriasis marcada en lugar de miosis con hipoxia en situaciones de sobredosis.

Tratamiento De La Sobredosis

En caso de sobredosis, las prioridades son el restablecimiento de una vía aérea patente y protegida y la institución de ventilación asistida o controlada, si es necesario. Emplear otras medidas de apoyo (incluyendo oxígeno y vasopresores) en el manejo del shock circulatorio y edema pulmonar según se indique. El paro cardíaco o las arritmias requerirán técnicas avanzadas de soporte vital.

Los antagonistas opioides, naloxona o nalmefeno, son antídotos específicos para la depresión respiratoria resultante de la sobredosis de opioides. Para depresión respiratoria o circulatoria clínicamente significativa secundaria a sobredosis de clorhidrato de nalbufina, administrar un antagonista opioide. No se deben administrar antagonistas opioides en ausencia de depresión respiratoria o circulatoria clínicamente significativa secundaria a una sobredosis de hidrocloruro de nalbufina.

Debido a que se espera que la duración de la reversión del opioide sea menor que la duración de la acción del clorhidrato de nalbufina en el clorhidrato de nalbufina, supervise cuidadosamente al paciente hasta que se restablezca de forma fiable la respiración espontánea. Si la respuesta a un antagonista opioide es subóptima o de naturaleza breve, administrar antagonista adicional como se indica en la ficha técnica del producto.

En un individuo físicamente dependiente de opioides, la administración de la dosis habitual recomendada del antagonista precipitará un síndrome de abstinencia agudo. La gravedad de los síntomas de abstinencia experimentados dependerá del grado de dependencia física y de la dosis del antagonista administrado. Si se toma la decisión de tratar la depresión respiratoria grave en el paciente físicamente dependiente, la administración del antagonista debe iniciarse con precaución y ajustando la dosis con dosis más pequeñas que las habituales del antagonista.