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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Nadolol y bendroflumethiazide (tabletas de Nadolol y bendroflumethiazide) están indicadas para el tratamiento de la presión arterial alta para bajar la presión arterial. La disminución de la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, especialmente accidentes cerebrovasculares e infartos de miocardio. Estos beneficios se han observado en ensayos controlados con medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas, incluidas las clases de las que pertenece principalmente este medicamento. No hay estudios controlados que demuestren la mitigación de riesgos con nadolol y bendroflumetiazida.
El control de la presión arterial alta debe ser parte del manejo integral del riesgo cardiovascular, incluido el control de los lípidos, el manejo de la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, hacer ejercicio y la ingesta limitada de sodio, si corresponde. Muchos pacientes necesitan más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Se puede encontrar asesoramiento específico sobre objetivos y gestión en las directrices publicadas, como la del Comité Nacional Conjunto de Prevención, Reconocimiento, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión (JNC) del Programa Nacional de Educación para la Presión Superior de la Sangre.
En estudios controlados aleatorios se han demostrado numerosos medicamentos antihipertensivos de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede cerrar, que es una caída en la presión arterial y no otra propiedad farmacológica del medicamento, que es en gran parte responsable de estas ventajas. El beneficio más grande y más consistente para el resultado cardiovascular fue una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero también se observó regularmente una disminución en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular.
El aumento de la presión sistólica o diastólica provoca un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso una reducción modesta de la hipertensión severa puede traer beneficios significativos. La reducción del riesgo relativo mediante la disminución de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgos absolutos, para que el uso absoluto en pacientes, donde hay un mayor riesgo independientemente de su hipertensión (Por ejemplo, pacientes con diabetes o hiperlipidemia) se espera que tales pacientes crezcan, que se beneficia de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja.
Algunos medicamentos antihipertensivos tienen menos efectos de la presión arterial (que la monoterapia) en pacientes negros, y muchos medicamentos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos adicionales aprobados (p. Ej. angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética). Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia.
Nadolol y bendroflumethiazide (tabletas de Nadolol y bendroflumethiazide) no está indicado para la terapia inicial de la presión arterial alta. Si la combinación fija representa la dosis titulada de acuerdo con las necesidades del paciente individual, esto puede ser más conveniente que los componentes individuales.
EL DOSIS DEBE SER INDIVIDUALIZADO (VER INDICACIONES). Nadolol y bendroflumethiazide PUEDEN ADMINISTRACIONARSE independientemente de las HORAS MAYO
La bendroflumetiazida generalmente se administra a una dosis de 5 mg al día. La dosis inicial habitual de nadololol es de 40 mg una vez al día, independientemente de si se usa solo o en combinación con un diurético. Bendroflumetiazida en Nadolol y bendroflumetiazida es un 30 por ciento más biodisponible que la de las tabletas de 5 mg de naturetin. La conversión de 5 mg de NATURETINA en nadolol y bendroflumetiazida representa un aumento del 30 por ciento en la dosis de bendroflumetiazida.
Por lo tanto, la dosis inicial de Nadolol y bendroflumetiazida (tabletas de Nadolol y Bendroflumethiazide) puede ser la tableta de 40 mg / 5 mg una vez al día. Si la respuesta antihipertensiva no es satisfactoria, la dosis puede aumentarse administrando la tableta de 80 mg / 5 mg una vez al día.
Si es necesario, se puede agregar gradualmente otro agente antihipertensivo, comenzando con el 50 por ciento de la dosis inicial recomendada habitual para evitar una caída excesiva de la presión arterial.
Ajuste de dosis por insuficiencia renal
El nadolol reabsorbido se excreta principalmente a través de los riñones, y aunque tiene una apariencia de eliminación no renal, se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal. Se recomiendan los siguientes intervalos de dosis:
Espacio libre de creatinina (ml / min / 1.73 m2) | Intervalo de dosificación (Horas) |
> 50) | 24 |
31-50 | 24-36) |
10-30 | 24-48 |
<10 | 40-60 |
Nadolol
Nadolol está contraindicado en asma bronquial, bradicardia sinusal y bloqueo de circuito de primer grado, shock cardiogénico e insuficiencia cardíaca abierta (verADVERTENCIAS ).
Bendroflumetiazida
La bendroflumetiazida está contraindicada en anuria. También está contraindicado en pacientes que previamente han mostrado hipersensibilidad a nitroflumetiazida u otros medicamentos derivados de sulfonamida.
ADVERTENCIAS
Nadolol
Insuficiencia cardíaca
La estimulación sintomática puede ser un componente importante que apoya el flujo sanguíneo a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición por bloqueo beta puede provocar una insuficiencia más grave. Aunque los betabloqueantes deben evitarse con insuficiencia cardíaca abierta, puede usarse con precaución en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca que están bien compensados, generalmente con digital y diuréticos. Los bloqueadores beta-adrenérgicos no eliminan el efecto inotrópico de la digital en el músculo cardíaco.
En PACIENTES SIN insuficiencia cardíaca en el ANTECEDENTES, el uso continuo de betabloqueantes puede provocar insuficiencia cardíaca en algunos casos. Por lo tanto, el paciente debe digitalizarse y / o tratarse con diuréticos al primer signo o síntoma de insuficiencia cardíaca, y la reacción observada de cerca o el nadolol debe suspenderse (gradualmente si es posible).
Empeoramiento de la enfermedad cardíaca isquémica después de un retiro abrupto - Se ha observado hipersensibilidad a la catecolamina en pacientes privados de terapia con betabloqueantes; empeoramiento de la angina de pecho y, en algunos casos, se ha producido infarto de miocardio suspender abruptamente dicha terapia. Cuando se destete nadolol administrado crónicamente, especialmente en pacientes con enfermedad cardíaca isquémica, la dosis debe reducirse gradualmente durante un período de una a dos semanas y el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente. Si la angina de pecho empeora significativamente o se desarrolla insuficiencia coronaria aguda, el nadolol debe administrarse inmediatamente, al menos temporalmente, y deben volver a examinarse otras medidas adecuadas para el tratamiento de la angina de pecho inestable. Se debe advertir a los pacientes de una interrupción o interrupción de la terapia sin consejo médico. Debido a que la enfermedad de las arterias coronarias es común y no se puede reconocer, puede ser aconsejable no suspender abruptamente la terapia con nadolol en pacientes tratados solo con presión arterial alta.
Broncoespasmo no alérgico (p. Ej., Bronquitis crónica, enfisema)
LOS PACIENTES CON ENFERMEDADES BRONCOSPÁSTICAS NO DEBEN SER CAMA EN GENERAL. Nadolol debe usarse con precaución ya que puede bloquear la broncodilatación causada por la estimulación beta endógena o exógena de catecolamina2 - Se crean receptores.
Cirugía mayor
La terapia de bloqueo beta administrada crónicamente no debe detenerse rutinariamente antes de la cirugía mayor; sin embargo, la capacidad deteriorada del corazón para responder a los estímulos reflejos adrenérgicos puede aumentar el riesgo de anestesia general y cirugía.
Diabetes e hipoglucemia
El bloqueo beta-adrenérgico puede prevenir signos y síntomas prematuros (p. Ej. taquicardia y cambios en la presión arterial) de hipoglucemia aguda. Esto es particularmente importante para los diabéticos inestables. El bloqueo beta también reduce la liberación de insulina en respuesta a la hiperglucemia; por lo tanto, puede ser necesario ajustar la dosis de medicamentos antidiabéticos.
Tireotoxicosis
El bloqueo beta-adrenérgico puede enmascarar ciertos signos clínicos (p. Ej. taquicardia) de hipertiroidismo. Los pacientes sospechosos de tener oxicosis tiroidea deben ser tratados cuidadosamente para evitar la retirada abrupta del bloqueo beta-adrenérgico, que puede desencadenar una tormenta tiroidea.
Bendroflumetiazida
Las tiazidas deben usarse con precaución en la enfermedad renal grave. La azotemia tiazídica puede desencadenarse en pacientes con enfermedad renal. Se pueden desarrollar efectos acumulativos del fármaco en pacientes con insuficiencia renal.
Las tiazidas deben usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que los cambios menores en el equilibrio de líquidos y electrolitos pueden desencadenar el coma hepático.
Se pueden producir antecedentes de reacciones de sensibilidad en pacientes con o sin alergia o asma bronquial.
Se ha informado de la posibilidad de empeorar o activar el lupus eritematoso sistémico.
El litio generalmente no debe administrarse con diuréticos; Los diuréticos reducen el aclaramiento renal del litio y aumentan el riesgo de toxicidad por litio. Tenga en cuenta el prospecto de las preparaciones de litio antes de usar dicha terapia concomitante.
PRECAUCIONES
general
Nadolol
Nadolol debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Bendroflumetiazida
La determinación periódica de electrolitos séricos para demostrar un posible desequilibrio electrolítico debe realizarse a intervalos adecuados.
Todos los pacientes que reciben terapia con tiazidas deben observarse con signos clínicos de desequilibrio de líquidos o electrolitos, a saber, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica e hipocalemia. Las determinaciones de electrolitos séricos y urinarios son particularmente importantes si el paciente recibe vómitos excesivos o líquidos parenterales. Los signos o síntomas de advertencia de desequilibrio de líquidos y electrolitos pueden incluir: boca seca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor muscular o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos.
La hipocalemia puede desarrollarse, especialmente con diuresis viva o cirrosis severa.
Los trastornos con suficiente absorción de electrolitos orales también contribuyen a la hipocalemia. La hipocalemia puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital (p. Ej. aumento de la irritabilidad ventricular). La administración simultánea de una preparación diurética o de potasio que ahorre potasio puede estar indicada en estos pacientes.
Cada déficit de cloruro es generalmente leve y generalmente no requiere un tratamiento específico, excepto en circunstancias excepcionales (como enfermedad hepática o renal). La hiponatremia por dilución puede ocurrir en pacientes edematosos en climas cálidos; La terapia adecuada es la restricción del agua en lugar de la administración de sal, excepto en casos raros cuando la hiponatremia pone en peligro la vida. Si la sal se descompone realmente, un reemplazo adecuado es la terapia de elección.
La hiperuricemia o gota abierta puede ocurrir en ciertos pacientes que reciben terapia con tiazidas.
La diabetes mellitus latente puede manifestarse durante la administración de tiazida.
El efecto reductor de la presión arterial de los diuréticos tiazídicos puede aumentarse en pacientes postsimpatectomía.
Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, como lo indica un aumento del nitrógeno no proteico o nitrógeno ureico en sangre (BUN), es necesaria una reevaluación cuidadosa de la terapia, teniendo en cuenta la renuencia o la interrupción de la terapia diurética.
Las tiazidas pueden reducir los niveles séricos de PBI sin signos de trastorno tiroideo.
La excreción de calcio se reduce con tiazida. Se han observado cambios patológicos en la glándula paratiroidea con hipercalcemia e hipofosfatemia en algunos pacientes con terapia prolongada con tiazidas. No se han observado las complicaciones más comunes del hiperparatiroidismo, como la litiasis renal, la resorción ósea y las úlceras estomacales. Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas para la función paratiroidea.
Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio; Esto puede conducir a hipomagnesemia.
Pruebas de laboratorio
El nivel de electrolitos en el suero debe controlarse regularmente (ver ADVERTENCIAS, Bendroflumetiazida, también PRECAUCIONES, general, bendroflumetiazida).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Nadolol
En estudios toxicológicos orales crónicos (de uno a dos años) en ratones, ratas y perros, el nadolol no mostró efectos tóxicos significativos. En estudios de carcinogenicidad oral de dos años en ratas y ratones, el nadolol no produjo lesiones patológicas neoplásicas, preneoplásicas o no neoplásicas. Nadolol no causó efectos adversos en la fertilidad y los estudios generales de reproducción en ratas.
Bendroflumetiazida
No se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico, la mutagénesis o si este medicamento afecta la fertilidad en hombres o mujeres.
Embarazo-efectos teratogénicos
Nadolol
Los estudios de reproducción en animales con nadololol han demostrado embrión y fetotoxicidad en conejos, pero no en ratas o hámsters en dosis de 5 a 10 veces más altas (en mg / kg) que la dosis humana máxima administrada. No se observó potencial teratogénico en ninguna de estas especies.
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Nadolol solo debe usarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los recién nacidos cuyas madres reciben nadolol al nacer han mostrado bradicardia, hipoglucemia y síntomas asociados.
Bendroflumetiazida
No se han realizado estudios de reproducción en animales con bendroflumetiazida. Tampoco se sabe si este medicamento puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si afecta la capacidad reproductiva. La bendroflumetiazida solo se debe administrar a una mujer embarazada si es claramente necesario.
Embarazo-efectos no teratogénicos
Las tiazidas cruzan la barrera de la placenta y aparecen en la sangre del cordón umbilical. El uso de tiazidas en mujeres embarazadas requiere que el uso esperado se compare con los posibles peligros para el feto. Estos peligros incluyen ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otros efectos secundarios que han ocurrido en adultos.
Lactancia materna
Tanto el nadolol como la bendroflumetiazida se excretan en la leche materna. Debido al potencial de efectos secundarios graves en la lactancia materna de ambos medicamentos, teniendo en cuenta la importancia de nadolol y bendroflumetiazida (tabletas de nadolol y bendroflumetiazida), la madre debe decidir si deja de amamantar o suspender la terapia.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Aplicación geriátrica
Los ensayos clínicos con nadolol y bendroflumetiazida no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si respondió de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otras experiencias clínicas informadas no han encontrado diferencias en las reacciones entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y una enfermedad complementaria u otra terapia farmacológica. Se sabe que este medicamento se excreta esencialmente a través del riñón y el riesgo de una reacción tóxica a este medicamento puede ser mayor en pacientes con disfunción. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener precaución al seleccionar las dosis y puede ser útil controlar la función renal.
Nadolol
La mayoría de los efectos secundarios fueron leves y temporales y rara vez requirieron abstinencia de terapia.
Cardiovascular
La bradicardia con frecuencia cardíaca de menos de 60 latidos por minuto es común, y se han observado frecuencias cardíacas inferiores a 40 latidos por minuto y / o bradicardia sintomática en aproximadamente 2 de cada 100 pacientes. Los síntomas de insuficiencia vascular periférica, generalmente del tipo Raynaud, ocurrieron en aproximadamente 2 de cada 100 pacientes. La insuficiencia cardíaca, la hipotensión y los trastornos del ritmo / conducción ocurrieron en aproximadamente 1 de cada 100 pacientes. Se han informado casos individuales de bloques cardíacos de primer grado y tercer grado; La intensificación del bloque AV es un efecto conocido de los betabloqueantes (ver CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
sistema nervioso central
Se han notificado mareos o fatiga en aproximadamente 2 de cada 100 pacientes; Se han informado cambios en la parestesia, la sedación y el comportamiento en aproximadamente 6 de cada 1000 pacientes.
Tracto respiratorio
Se ha informado de broncoespasmo en aproximadamente 1 de cada 1000 pacientes (ver CONTRAINDICACIONES y ADVERTENCIAS).
Tracto digestivo
Se han notificado náuseas, diarrea, molestias abdominales, estreñimiento, vómitos, indigestión, anorexia, flatulencia y flatulencia en 1 a 5 de 1000 pacientes.
Varios
Se ha informado lo siguiente en 1 a 5 de 1000 pacientes: erupción cutánea; prurito; Dolor de cabeza; boca seca, ojos o piel; Impotencia o disminución de la libido; Hinchazón facial; Aumento de peso; lenguaje borroso; Tos; congestión nasal; Sudoración; tinnitus ver borroso. La alopecia reversible se ha informado raramente.
Se han informado los siguientes efectos secundarios en pacientes que reciben nadolol y / u otros agentes bloqueantes betaadrenérgicos, pero no se ha establecido una relación causal con nadolol.
sistema nervioso central
Depresión psicológica reversible que progresa a catatonia; Trastornos visuales; Alucinaciones; un síndrome reversible agudo caracterizado por desorientación del tiempo y del lugar, pérdida de memoria a corto plazo, inestabilidad emocional con sensorium ligeramente turbio y rendimiento reducido en neuropsicometría.
Tracto digestivo
Trombosis arterial mesentérica; colitis isquémica; aumento de enzimas hepáticas.
Hematológico
Agranulocitosis; púrpura trombocitopénica o no trombocitopénica.
Alérgico
Fiebre combinada con dolor y dolor de garganta; laringospasmo; Falta de aliento.
Varios
Erupción pemphigoidea; reacción hipertensiva en pacientes con feocromocitoma; Trastornos del sueño; Enfermedad de Peyronie.
El síndrome de oculomucocutano asociado con el betabloqueante nadolol no se ha informado con nadolol.
Bendroflumetiazida
Tracto digestivo
Las náuseas, vómitos, calambres y anorexia no son infrecuentes; La diarrea, el estreñimiento, la irritación gástrica, la flatulencia abdominal, la ictericia colestática intrahepática), la hepatitis y la sialadenitis ocurren ocasionalmente; y se ha informado de pancreatitis.
sistema nervioso central
De vez en cuando ocurren mareos, mareos, parestesia, dolor de cabeza y xantopsia.
Hematológico
Se han informado leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemolítica y anemia aplásica.
Hipersensibilidad dermatológica
La púrpura, la dermatitis exfoliativa, la picazón, la equimosis, la urticaria, la angiitis necrotizante (vasculitis, vasculitis cutánea), la falta de aliento, incluida la neumonitis, la fiebre y las reacciones anafilácticas, ocasionalmente se han informado sensibilidad a la luz y la erupción cutánea.
Cardiovascular
La hipotensión ortostática puede ocurrir y puede administrarse simultáneamente con ciertos otros medicamentos (p. Ej. alcohol, barbitúricos, narcóticos, otras drogas antihipertensivas, etc.).) ser potenciado.; ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Otro
Los calambres musculares, la debilidad o la inquietud no son infrecuentes; La hiperglucemia, la glucosuria, la acidosis metabólica en los diabéticos, la hiperuricemia, la glomerulonefritis alérgica y la visión borrosa temporal ocurren ocasionalmente.
Si los efectos secundarios son moderados o graves, la dosis de tiazida debe reducirse o suspenderse la terapia.
En caso de sobredosis, el nadolol puede causar bradicardia excesiva, insuficiencia cardíaca, hipotensión o broncoespasmo.
Además de la diuresis esperada, la sobredosis de bendroflumetiazida puede conducir a un grado diferente de letargo, que puede progresar al coma con una depresión mínima de la respiración y la función cardiovascular y sin cambios significativos en los electrolitos séricos o deshidratación. Se desconoce el mecanismo de depresión del SNC inducida por tiazidas. La irritación gastrointestinal puede ocurrir. Se ha informado un aumento temporal en BUN y pueden ocurrir cambios en los electrolitos séricos, particularmente en pacientes con insuficiencia renal.
Tratamiento
Nadolol puede eliminarse del ciclo general mediante hemodiálisis. Al determinar la duración de la terapia de corrección, se debe tener en cuenta la larga duración de los efectos del nadolol. Además del lavado gástrico, se deben tomar las siguientes medidas si es necesario.
Bradicardia excesiva
Administrar atropina (0.25 a 1.0 mg). Si no hay respuesta al bloqueo vagal, administre cuidadosamente isoproterenol.
Insuficiencia cardíaca
Administre un glucósido digital y diurético. Se ha informado que el glucagón también puede ser útil en esta situación.
Hipotensión
Administrar vasopresores, p. epinefrina o levarterenol. (Hay indicios de que la adrenalina puede ser el fármaco de elección.)
Broncoespasmo
Administre un agente beta estimulante y / o un derivado de teofilina.
Estupor o coma
Apoyar la terapia como justificado.
Efectos gastrointestinales
Tratamiento sintomático según sea necesario.
BUN y / o electrolitanomalías séricas
Tome medidas de apoyo según sea necesario para mantener la ingesta de líquidos, el equilibrio electrolítico, la respiración y la función cardiovascular y renal.