Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 12.05.2022
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Mylan-Naproxen / Esomeprazole es un producto combinado que contiene naproxeno (mylan-Naproxen / Esomeprazole) y esomeprazole (mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole). Está indicado para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante y para disminuir el riesgo de desarrollar úlceras gástricas en pacientes con riesgo de desarrollar úlceras gástricas asociadas a los AINE. Mylan-Naproxen / Esomeprazol no se recomienda para el tratamiento inicial del dolor agudo porque la absorción de Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) se retrasa en comparación con la absorción de otros productos que contienen Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol). Los estudios controlados no se extienden más allá de los 6 meses.
Mylan-Naproxen / Esomeprazole contiene una combinación de Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
Naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol) es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Funciona al reducir las sustancias en el cuerpo que causan inflamación, dolor y fiebre. Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) es un inhibidor de la bomba de protones. Disminuye la cantidad de ácido producido en el estómago.
Mylan-Naproxen / Esomeprazol se usa para tratar síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
El Esomeprazole (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole) está incluido en Mylan-Naproxen / Esomeprazol para ayudar a reducir el riesgo de úlceras estomacales en personas que pueden estar en riesgo de recibir tratamiento con un AINE
Use la dosis más baja para la duración más corta consistente con los objetivos individuales de tratamiento del paciente. Considere cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y otras opciones de tratamiento antes de decidir usar Mylan-Naproxen / Esomeprazol. Mylan-Naproxen / Esomeprazole no permite la administración de una dosis diaria más baja de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol). Si una dosis de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) inferior a una dosis diaria total de 40 mg es más apropiada, se debe considerar un tratamiento diferente.
Artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante
La dosis es una tableta dos veces al día de Mylan-Naproxen / Esomeprazol 375 mg de Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) y 20 mg de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) o 500 mg de Nap.
Las tabletas deben tragarse enteras con líquido. No divida, mastique, triture ni disuelva la tableta. Mylan-Naproxen / Esomeprazole debe tomarse al menos 30 minutos antes de las comidas.
Pacientes geriátricos
Los estudios indican que aunque la concentración plasmática total de naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) no cambia, la fracción plasmática no unida de naproxeno (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) aumenta en los ancianos. Tenga precaución cuando se requieren dosis altas y puede ser necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros medicamentos utilizados en los ancianos, use la dosis efectiva más baja.
Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa
No se recomienda el uso de productos que contienen naproxeno (mylan-naproxeno / esomeprazol) en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave o grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).
Insuficiencia hepática
Monitoree de cerca a los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada y considere una posible reducción de la dosis en función del componente de naproxeno (mylan-naproxeno / esomeprazol) de Mylan-naproxeno / esomeprazol.
Mylan-Naproxen / Esomeprazol debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Pacientes pediátricos
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Mylan-Naproxen / Esomeprazol en niños menores de 18 años. Por lo tanto, no se recomienda el uso de Mylan-Naproxen / Esomeprazole en niños.
Cómo se suministra
Formas de dosificación y fortalezas
Mylan-Naproxen / Esomeprazole (Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) y Esomeprazole (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole) magnesio) es un óvalo, amarillo, tabletas de liberación retardada para administración oral que contiene:
- 375 mg de naproxeno con recubrimiento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) y 20 mg de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) (como trihidrato de magnesio) impresos con 375/20 en negro, o
- 500 mg de naproxeno con recubrimiento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) y 20 mg de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) (como trihidrato de magnesio) impresos con 500/20 en negro.
Almacenamiento y manejo
Mylan-Naproxen / Esomeprazol 375 mg / 20 mg los comprimidos son comprimidos ovales recubiertos con película amarilla impresos con 375/20 en tinta negra, suministrados como:
NDC 75987-031-04 Botellas de 60 tabletas
Mylan-Naproxen / Esomeprazol 500 mg / 20 mg las tabletas son tabletas ovales recubiertas con película amarilla impresas con 500/20 en tinta negra, suministradas como:
NDC 75987-030-04 Botellas de 60 tabletas
Almacenamiento
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); excursiones permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F). Guarde en el recipiente original y mantenga la botella bien cerrada para protegerla de la humedad. Dispense en un recipiente hermético si el paquete está subdividido.
Distribuido por: Horizon Pharma USA Inc., Lake Forest, IL 60045. Para más información, vaya a www. Mylan-Naproxen / Esomeprazole.com o llame al 1-866-479-6742. Revisado: mayo de 2016
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Mylan-Naproxen / Esomeprazole??
Hipersensibilidad conocida al naproxeno (mylan-naproxeno / esomeprazol), esomeprazol (mylan-naproxeno (mylan-naproxeno / esomeprazol) / esomeprazol), benzimidazoles sustituidos o cualquiera de los excipientes de Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
Antecedentes de asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico inducidas por la administración de aspirina u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Tercer trimestre del embarazo.
Insuficiencia hepática grave (p. Ej., Childs-Pugh C).
Insuficiencia cardíaca grave.
Insuficiencia renal grave.
Ulceración péptica activa.
Sangrado gastrointestinal, sangrado cerebrovascular u otros trastornos hemorrágicos.
Mylan-Naproxen / Esomeprazol no debe usarse concomitantemente con atazanavir y nelfinavir.
Use Mylan-Naproxen / Esomeprazol según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Mylan-Naproxen / Esomeprazol viene con una hoja de información adicional para el paciente llamada Guía de medicamentos. Léelo cuidadosamente. Léalo nuevamente cada vez que recupere Mylan-Naproxen / Esomeprazole.
- Tome Mylan-Naproxen / Esomeprazole por vía oral al menos 30 minutos antes de una comida, a menos que su médico le indique lo contrario. Hable con su médico o farmacéutico si tiene malestar estomacal persistente.
- Tome Mylan-Naproxen / Esomeprazol con un vaso lleno de agua (8 oz [240 ml]).
- Trague Mylan-Naproxen / Esomeprazol entero. No se rompa, triture, mastique ni se disuelva antes de tragar. Informe a su médico si no puede tragar tabletas enteras. Es posible que necesite un medicamento diferente.
- Si también toma antiácidos o colestiramina, pregúntele a su médico o farmacéutico cómo tomarlos con Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
- Continúa tomando Mylan-Naproxen / Esomeprazole incluso si te sientes bien. No te pierdas ninguna dosis.
- Si omite una dosis de Mylan-Naproxen / Esomeprazol, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante : Reducción del riesgo de úlceras gástricas asociadas a AINE en pacientes con riesgo de desarrollar úlceras gástricas que requieren un AINE para el alivio de los signos y síntomas de osteoartritis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en adultos.
Artritis idiopática juvenil : Reducción del riesgo de úlceras gástricas asociadas a AINE en pacientes con riesgo de desarrollar úlceras gástricas que requieren un AINE para el alivio de signos y síntomas de artritis idiopática juvenil (AIS) en pacientes pediátricos ≥12 años que pesen ≥38 kg.
Limitaciones de uso: No recomendado para el tratamiento inicial del dolor; Los estudios controlados no se extienden más allá de los 6 meses.
Ver también:
Qué otras drogas afectarán a Mylan-Naproxen / Esomeprazol?
Tabla 3: Interacciones farmacológicas clínicamente significativas con naproxeno (mylan-Naproxen / Esomeprazole) y esomeprazole (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole) / Esomeprazole) - Drogas de afectación administradas conjuntamente con Mylan-Naproxen / Esomeprazost
Drogas que interfieren con Hemostatis | |
Impacto clínico: | Naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol)
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Intervención: | Monitorear pacientes con uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol con anticoagulantes (p. Ej., warfarina), agentes antiplaquetarios (p. ej., aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina norepinefrina (IRSN) para signos de sangrado. Clopidoarel : Evite el uso concomitante de clopidogrel con Mylan-Naproxen / Esomeprazol. Considere el uso de terapia alternativa antiplaquetaria. |
Aspirina | |
Impacto clínico: | Los estudios clínicos controlados mostraron que el uso concomitante de AINE y dosis analgésicas de aspirina no produce ningún efecto terapéutico mayor que el uso de AINE solos. En un estudio clínico, el uso concomitante de un AINE y aspirina se asoció con una incidencia significativamente mayor de reacciones adversas a la IG en comparación con el uso del AINE solo. |
Intervención: | El uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y las dosis analgésicas de aspirina generalmente no se recomienda debido al mayor riesgo de sangrado. Mylan-Naproxen / Esomeprazol no es un sustituto de la dosis baja de asprin para la protección cardiovascular. |
Inhibidores de la ECA, bloqueadores de receptores de angiotensina y bloqueadores beta | |
Impacto clínico: |
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Intervención: |
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Diuréticos | |
Impacto clínico: | Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, mostraron que los AINE redujeron el efecto natriuréctico de los diuréticos de asa (p. Ej., furosemida) y diuréticos tiazídicos en algunos pacientes. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de AINE de la síntesis de prostaglandinas renales. |
Intervención: | Durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol con diuréticos, observe a los pacientes en busca de signos de empeoramiento de la función renal, además de garantizar la eficacia diurética, incluidos los efectos antihipertensivos. |
Antirretrovirales | |
Impacto clínico: | El efecto de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) sobre los medicamentos antirretrovirales es variable.
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Intervención: | Atazanavir : Consulte la información de prescripción de atazanavir para obtener información sobre la dosificación. Nelfinavir : Evite el uso concomitante con Mylan-Naproxen / Esomeprazol. Saquinavir : Consulte la información de prescripción de saquinavir para controlar las posibles toxicidades relacionadas con saquinavir. Otros antirretrovirales: consulte la información de prescripción de medicamentos específicos. |
Cilostazol | |
Impacto clínico: | Aumento de la exposición al cilostazol y una de sus metabolidades activas (3,4-dihidro-cilostazol) cuando se administra conjuntamente con Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol), el racemato de Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Napro-Napro. |
Intervención: | Considere reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día. |
Digoxina | |
Impacto clínico: | Naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol)
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Intervención: | Monitoree las concentraciones de digoxina durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol. Puede ser necesario ajustar la dosis de digoxina para mantener las concentraciones terapéuticas de fármacos. |
Litio | |
Impacto clínico: | Los AINE han producido elevaciones de los niveles plasmáticos de litio y reducciones en el aclaramiento renal de litio. La concentración mínima media de litio aumentó un 15%, y el aclaramiento renal disminuyó aproximadamente un 20%. Este efecto se ha atribuido a la inhibición de AINE de la síntesis de prostaglandinas renales. |
Intervención: | Durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y litio, controle a los pacientes en busca de signos de toxicidad por litio. |
Metotrexato | |
Impacto clínico: | Naproxeno (Mylan-Naproxeno / Esomeprazol)
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Intervención: | Durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y metotrexato, controle a los pacientes para detectar toxicidad por metotrexato. Se puede considerar una retirada temporal de Mylan-Naproxen / Esomeprazol en algunos pacientes que reciben dosis altas de metotrexato. |
Ciclosporina | |
Impacto clínico: | El uso concomitante de naproxeno (mylan-Naproxen / Esomeprazol) y ciclosporina puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina. |
Intervención: | Durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y ciclosporina, controle a los pacientes en busca de signos de empeoramiento de la función renal. |
Tacrolimus | |
Impacto clínico: | El uso concomitante de esomeprazol (mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) y tacrolimus puede aumentar la exposición de tacrolimus |
Intervención: | Durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y tacrolimus, controle las concentraciones sanguíneas completas de tacrolimus. |
AINE y Salicilatos | |
Impacto clínico: | Uso concomitante de naproxeno (mylan-Naproxen / Esomeprazol) con otros AINE o salicilatos (p. Ej., diflunisal, salsalato) aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal, con poco o ningún aumento en la eficacia. |
Intervención: | No se recomienda el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol con otros AINE o salicilatos. |
Pemetrexed | |
Impacto clínico: | El uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y pemetrexed puede aumentar el riesgo de mielosupresión asociada a pemetrexed, toxicidad renal y gastrointestinal. |
Intervención: | Durante el uso concomitante de Mylan-Naproxen / Esomeprazol y pemetrexed, en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina varía de 45 a 79 ml / min, controle la mielosupresión, la toxicidad renal y gastrointestinal. |
Medicamentos dependientes del pH gástrico para la absorción (p. Ej., sales de hierro, erlotinib, micofenoloato de mofetilo, ketoconazol) | |
Impacto clínico: | El esomeprazol (mylan-Naproxen (mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) puede reducir la absorción de otros medicamentos debido a su efecto sobre la reducción de la acidez intragástrica |
Intervención: | Micofenolato mofetilo (MMF): Administración conjunta de omeprazol, de los cuales Esomeprazole (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)/ Esomeprazol) es un enantiómero, en sujetos sanos y en pacientes trasplantados que reciben MMF se ha informado que reduce la exposición al metabolito activo, ácido micofenólico (AMP) posiblemente debido a una disminución en la solubilidad de MMF a un aumento del pH gástrico. La relevancia clínica de la exposición reducida al MPA en el rechazo de órganos no se ha establecido en pacientes trasplantados que reciben Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazole)/ Esomeprazol) y MMF. Use Mylan-Naproxen / Esomeprazol con precaución en pacientes trasplantados que reciben MMF. Consulte la información de prescripción de otros medicamentos que dependen del pH gástrico para su absorción. |
Interacciones con investigaciones de tumores neuroendocrinos | |
Impacto clínico: | Los niveles séricos de cromogranina A (CgA) aumentan en secundario a las disminuciones inducidas por PPI en la acidez gástrica. El aumento de los niveles de CgA puede causar resultados falsos positivos en las investigaciones de diagnóstico de tumores neuroendocrinos. |
Intervención: | Detenga temporalmente el tratamiento con Mylan-Naproxen / Esomeprazol al menos 14 días antes de evaluar los niveles de CgA y considere repetir la prueba si los niveles iniciales de CgA son altos. Si se realizan pruebas en serie (p. Ej. para el monitoreo), se debe usar el mismo laboratorio comercial para las pruebas, ya que los rangos de referencia entre las pruebas pueden variar. |
Diazepam | |
Impacto clínico: | Aumento de la exposición al diazepam. |
zIntervención : | Monitoree a los pacientes para aumentar la sedación y ajuste la dosis de diazepam según sea necesario. |
Tabla 4: Interacciones clínicamente significativas con esomeprazol (mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) - Afectando medicamentos administrados conjuntamente
CYP2C19 o CYP3A4 Inductores | |
Impacto clínico: | Disminución de la exposición a Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol) cuando se usa concomitantemente con inductores fuertes. |
Intervención: | S t. Hierba de John, rifampicina: evite el uso concomitante con Mylan-Naproxen / Esomeprazol. |
Voriconazol | |
Impacto clínico: | Aumento de la exposición a Esomeprazol (Mylan-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) / Esomeprazol). |
Intervención: | El ajuste de dosis de Mylan-Naproxen / Esomeprazol normalmente no es necesario. |
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Mylan-Naproxen / Esomeprazol??
Las siguientes reacciones adversas se analizan con mayor detalle en otras secciones del etiquetado:
- Eventos trombóticos cardiovasculares
- Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforaciones
- Hepatotoxicidad
- Hipertensión
- Insuficiencia cardíaca y edema
- Toxicidad renal e hipercalemia
- Reacciones anafilácticas
- Reacciones cutáneas graves
- Toxicidad hematológica
- Sangrado activo
- Nefritis intersticial aguda
- Deficiencia de cianocobalamina (vitamina B-12)
- Clostridium difficile Diarrea asociada
- Fractura ósea
- Hipomagnesemia
Experiencia en ensayos clínicos
Experiencia en ensayos clínicos con Mylan-Naproxen / Esomeprazol
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Las reacciones adversas que se informan a continuación son específicas de los ensayos clínicos con Mylan-Naproxen / Esomeprazol.
La seguridad de Mylan-Naproxen / Esomeprazol se evaluó en estudios clínicos con 2317 pacientes (de 27 a 90 años) y oscila entre 3 y 12 meses. Los pacientes recibieron 500 mg / 20 mg de Mylan-Naproxen / Esomeprazol dos veces al día (n = 1157), 500 mg de naproxeno con recubrimiento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) dos veces al día (n = 426) o placebo (n = 246). El número promedio de dosis de Mylan-Naproxen / Esomeprazol tomadas durante 12 meses fue de 696 + 44.
La siguiente tabla enumera todas las reacciones adversas, independientemente de la causalidad, que ocurren en> 2% de los pacientes que reciben Mylan-Naproxen / Esomeprazol y más en el grupo Mylan-Naproxen / Esomeprazol que el control de dos estudios clínicos (Estudio 1 y Estudio 2). Ambos estudios fueron estudios aleatorizados, multicéntricos, doble ciego, paralelos. La mayoría de los pacientes eran mujeres (67%), blancas (86%). La mayoría de los pacientes tenían entre 50 y 69 años (83%). Aproximadamente una cuarta parte tenía dosis bajas de aspirina.
Tabla 1: Reacciones adversas * en el Estudio 1 y el Estudio 2 (estudios endoscópicos)
Término preferido | Mylan-Naproxen / Esomeprazol 500mg / 20 mg dos veces al día (n = 428)% | EC-Naproxen (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) 500 mg dos veces al día (n = 426)% |
Gastritis | 17 | 14 |
Diarrea | 6 | 5 |
Infección del tracto respiratorio superior | 5 | 4 |
Flatulencia | 4 | 3 |
Dolor de cabeza | 3 | 1 |
Infección del tracto urinario | 2 | 1 |
Disgeusia | 2 | 1 |
* reportado en> 2% de los pacientes y superior en el grupo Mylan-Naproxen / Esomeprazol que el control |
En el Estudio 1 y el Estudio 2, los pacientes que tomaron Mylan-Naproxen / Esomeprazol tuvieron menos interrupciones prematuras debido a reacciones adversas en comparación con los pacientes que tomaron Naproxen recubierto de entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol) solo (7.9% vs. 12.5% respectivamente). Las razones más comunes para las interrupciones debido a eventos adversos en el grupo de tratamiento con Mylan-Naproxen / Esomeprazol fueron dolor abdominal superior (1.2%, n = 5), úlcera duodenal (0.7%, n = 3) y gastritis erosiva (0.7%, n = 3). Entre los pacientes que recibieron naproxeno con recubrimiento entérico (Mylan-Naproxen / Esomeprazol), las razones más comunes para las interrupciones debido a eventos adversos fueron la úlcera duodenal 5.4% (n = 23), la dispepsia 2.8% (n = 12) y el dolor abdominal superior 1.2% (n = 5). La proporción de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos gastrointestinales superiores (incluidas las úlceras duodenales) en pacientes tratados con Mylan-Naproxen / Esomeprazol fue del 4% en comparación con el 12% para los pacientes que tomaron entérico
Cada comprimido de liberación modificada contiene naproxeno recubierto de entérico (resistente a los gas) 500 mg de naproxeno (mylan-naproxeno / esomeprazol) y esomeprazol recubierto con película (mylan-naproxeno (mylan-naproxeno / esomeprazol) 20 mg (como trihidrato de magnesio).
Mylan-Naproxen / Esomeprazol contiene niveles muy bajos y no conservantes de parahidroxibenzoato de metilo 0.02 mg y parahidroxibenzoato de propilo 0.01 mg.
También contiene los siguientes excipientes: Núcleo de tableta : Croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, povidona K90, sílice coloidal anhidra. Recubrimiento: Cera de carnauba, monoestearato de glicerol 40-55, hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), macrogol 8000, copolímero de acrilato de metacrílico-etilo (1: 1), parahidroxibenzoato de metilo (E218*), polidextrosa, polisorbato 80, parahidroxibenzoato de propilo (E216*), laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), citrato de trietilo. Tinta de impresión : Hipromelosa, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol.
*Estos conservantes están presentes en una mezcla de recubrimiento de película y se llevarán al producto terminado a niveles muy bajos y no funcionales.