Myambutol

MYAMBUTOL está indicado para el tratamiento de tuberculosis pulmonar. No debe usarse como el único fármaco antituberculoso pero debe usarse junto con al menos otro medicamento antituberculoso. La selección del medicamento complementario debe basarse en la experiencia clínica consideraciones de seguridad comparativa, y apropiadas in vitro susceptibilidad estudios. En pacientes que no han recibido terapia antituberculosa previa es decir, el tratamiento inicial, los regímenes más utilizados han sido los siguiendo:

MYAMBUTOL más isoniazida

MYAMBUTOL más isoniazida más estreptomicina.

En pacientes que han recibido antituberculosos previos terapia, la resistencia micobacteriana a otros medicamentos utilizados en la terapia inicial es frecuente. En consecuencia, en tales pacientes en retirada, MYAMBUTOL debería serlo combinado con al menos uno de los medicamentos de segunda línea no administrados previamente al paciente y al que se ha indicado la susceptibilidad bacteriana apropiado in vitro estudios. Drogas antituberculosas utilizadas con MYAMBUTOL han incluido cicloserina, etionamida, pirazinamida, viomicina y otros medicamentos. Isoniazid, ácido aminosalicílico y estreptomicina también se han utilizado en múltiples regímenes de drogas. También se han utilizado regímenes de drogas alternativos.

MYAMBUTOL no debe usarse solo, en la inicial tratamiento o en retirada. MYAMBUTOL debe administrarse una vez solo cada 24 horas. La absorción no se altera significativamente administración con comida. La terapia, en general, debe continuar hasta La conversión bacteriológica se ha convertido en clínica permanente y máxima La mejora ha ocurrido.

MYAMBUTOL no está recomendado para uso en pediatría pacientes menores de trece años desde condiciones seguras de uso no lo han hecho sido establecido.

Tratamiento inicial: En pacientes que no lo han hecho recibió terapia antituberculosa previa, administre MYAMBUTOL 15 mg / kg (7 mg / lb) de peso corporal, como una dosis oral única una vez cada 24 horas. En el estudios más recientes, isoniazida se ha administrado simultáneamente en una sola dosis diaria, oral.

Retratamiento : En pacientes que han recibido terapia antituberculosa previa, administrar MYAMBUTOL 25 mg / kg (11 mg / lb) de peso corporal, como una dosis oral única una vez cada 24 horas. Al mismo tiempo administrar al menos otro fármaco antituberculoso al que tienen los organismos se ha demostrado que es susceptible por apropiado in vitro pruebas. Adecuado los medicamentos generalmente consisten en aquellos que no se usaron previamente en el tratamiento de la paciente. Después de 60 días de administración de MYAMBUTOL, disminuya la dosis a 15 mg / kg (7 mg / lb) de peso corporal, y administrar como una dosis oral única una vez cada 24 horas.

Durante el período en que un paciente toma una dosis diaria de 25 mg / kg, se recomiendan exámenes oculares mensuales.

Consulte la tabla para ver fácilmente la selección de la dosis de peso adecuada tabletas.

Tabla de dosis de peso

ETHAMBUTOL HCl está contraindicado en pacientes que lo están se sabe que es hipersensible a este medicamento. También está contraindicado en pacientes con neuritis óptica conocida a menos que el juicio clínico determine que puede ser usado. ETHAMBUTOL HCl está contraindicado en pacientes que no pueden hacerlo apreciar e informar efectos secundarios visuales o cambios en la visión (p. ej., joven niños, pacientes inconscientes).

ADVERTENCIAS

MYAMBUTOL puede producir disminuciones en la agudeza visual que parecen deberse a la neuritis óptica. Este efecto puede estar relacionado con la dosis y duración del tratamiento. Este efecto es generalmente reversible cuando La administración del medicamento se suspende de inmediato. Sin embargo, irreversible Se ha informado ceguera. (Ver PRECAUCIONES y REACCIONES ADVERSAS).

Se han informado toxicidades hepáticas, incluidas muertes (ver REACCIONES ADVERSAS). Base y evaluación periódica del hígado Se debe realizar la función.

PRECAUCIONES

El clorhidrato de etambutol de MYAMBUTOL no lo es recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de trece años desde entonces No se han establecido condiciones seguras de uso.

Los pacientes con función renal disminuida necesitan la dosis reducido según lo determinado por los niveles séricos de MYAMBUTOL, desde la ruta principal de La excreción de este medicamento es por los riñones.

Porque este medicamento puede tener efectos adversos en la visión El examen físico debe incluir oftalmoscopia, perimetría de los dedos y prueba de discriminación de color. En pacientes con defectos visuales como cataratas, afecciones inflamatorias recurrentes del ojo, neuritis óptica y retinopatía diabética, la evaluación de los cambios en la agudeza visual es mayor difícil, y se debe tener cuidado para asegurarse de que las variaciones en la visión no lo sean debido a las condiciones subyacentes de la enfermedad. En tales pacientes, consideración debe darse a la relación entre los beneficios esperados y la posible visual deterioro ya que la evaluación de los cambios visuales es difícil. (Por recomendado procedimientos, ver los siguientes párrafos debajo REACCIONES ADVERSAS.)

Al igual que con cualquier medicamento potente, línea de base y evaluación periódica de las funciones del sistema orgánico, incluidas la renal, hepática y hematopoyética, deben hacerlo ser realizado.

Embarazo

Efectos teratogénicos: embarazo Categoría C .

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Hay informes de anomalías oftálmicas que ocurren en bebés nacidos de mujeres con terapia antituberculosa que incluía MYAMBUTOL . MYAMBUTOL debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio lo justifica El riesgo potencial para el feto.

Se ha demostrado que MYAMBUTOL es teratogénico ratones y conejos preñados cuando se administran en dosis altas. Cuando ratones preñados o los conejos fueron tratados con altas dosis de clorhidrato de etambutol, fetal la mortalidad aumentó leve pero no significativamente (P> 0.05). Ratas hembras tratado con clorhidrato de etambutol exhibido leve pero insignificante (P> 0.05) disminuye en fertilidad y tamaño de la camada. En fetos nacidos de ratones tratado con altas dosis de MYAMBUTOL durante el embarazo, una baja incidencia de paladar hendido, exencefalia y anormalidad de la columna vertebral fueron observado. Se observaron anormalidades menores de la vértebra cervical en el recién nacido de ratas tratadas con altas dosis de clorhidrato de etambutol durante el embarazo. Los conejos que recibieron altas dosis de MYAMBUTOL durante el embarazo dieron a luz dos fetos con monoftalmia, uno con un antebrazo derecho acortado acompañado por contractura bilateral de articulación de muñeca y una con labio de liebre y paladar hendido.

Madres lactantes

MYAMBUTOL se excreta en la leche materna. El uso de MYAMBUTOL debe considerarse solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el bebé.

Uso pediátrico

MYAMBUTOL (clorhidrato de etambutol) no lo es recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de trece años desde entonces No se han establecido condiciones seguras de uso.

Uso geriátrico

Hay datos limitados sobre el uso de MYAMBUTOL en los ancianos. Un estudio de 101 pacientes, mayores de 65 años, con múltiples fármacos Los regímenes antituberculosos incluyeron 94 pacientes en MYAMBUTOL. No Se observaron diferencias en seguridad o tolerabilidad en estos pacientes en comparación con eso reportado en adultos en general. Otra experiencia clínica reportada tiene no identificó diferencias en las respuestas entre los ancianos y los jóvenes pacientes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunas personas mayores fuera.

EFECTOS ADVERSOS

MYAMBUTOL puede producir disminuciones en la agudeza visual incluyendo ceguera irreversible, que parece deberse a neuritis óptica. Neuropatía óptica que incluye neuritis óptica o neuritis retrobulbar en La asociación con la terapia con etambutol puede caracterizarse por uno o más de los siguientes eventos: disminución de la agudeza visual, escotoma, daltonismo y / o defecto visual. Estos eventos también se han informado en ausencia de a diagnóstico de neuritis óptica o retrobulbar.

Se debe aconsejar a los pacientes que se presenten con prontitud a los suyos médico cualquier cambio de agudeza visual.

El cambio en la agudeza visual puede ser unilateral o bilateral y por lo tanto cada ojo debe probarse por separado y ambos ojos deben analizarse juntos La prueba de la agudeza visual debe realizarse antes de comenzar. Terapia con MYAMBUTOL y periódicamente durante la administración del fármaco, excepto eso debe hacerse mensualmente cuando un paciente toma una dosis de más de 15 mg por kilogramo por día. Se recomiendan cuadros oculares de Snellen para probar visual agudeza. Los estudios han demostrado que hay fluctuaciones definidas de uno o dos líneas de la tabla Snellen en la agudeza visual de muchos pacientes tuberculosos no recibiendo MYAMBUTOL .

La siguiente tabla puede ser útil para interpretar posibles cambios en la agudeza visual atribuible a MYAMBUTOL .

En general, cambios en visual agudeza menor que las indicadas en "Número significativo de líneas" y La "disminución del número de puntos" puede deberse a la variación de posibilidades, limitaciones de la método de prueba o variabilidad fisiológica. Por el contrario, cambios en visual agudeza igual o superior a las de "Número significativo de líneas" y La "disminución del número de puntos" indica la necesidad de volver a realizar pruebas y una evaluación cuidadosa del estado visual del paciente. Si una evaluación cuidadosa confirma la magnitud de cambio visual y no revela otra causa, MYAMBUTOL debería serlo descontinuado y el paciente reevaluado a intervalos frecuentes. Progresivo Se debe considerar que las disminuciones en la agudeza visual durante la terapia se deben a MYAMBUTOL .

Si se usan anteojos correctivos antes del tratamiento, estos deben usarse durante las pruebas de agudeza visual. Durante 1 a 2 años de terapia, se puede desarrollar un error refractivo que debe corregirse para obtener resultados de prueba precisos. Prueba de la agudeza visual a través de un agujero elimina el error refractivo. Pacientes que desarrollan visual La anormalidad durante el tratamiento con MYAMBUTOL puede mostrar síntomas visuales subjetivos antes, o simultáneamente con, la demostración de disminuciones en visual agudeza, y todos los pacientes que reciben MYAMBUTOL deben ser cuestionados periódicamente sobre visión borrosa y otros síntomas oculares subjetivos.

La recuperación de la agudeza visual generalmente ocurre durante un período de semanas a meses después de que el medicamento haya sido descontinuado. Algunos pacientes tienen recibió MYAMBUTOL (clorhidrato de etambutol) nuevamente después de dicha recuperación sin recurrencia de pérdida de agudeza visual. Otras reacciones adversas informadas incluyen: hipersensibilidad, reacción anafiláctica / anafilactoide, dermatitis, eritema multiforme, prurito y dolor articular; anorexia, náuseas, vómitos malestar gastrointestinal y dolor abdominal; fiebre, malestar general, dolor de cabeza y mareo; confusión mental, desorientación y posibles alucinaciones; trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. Entumecimiento y hormigueo de la Se han informado extremidades debidas a neuritis periférica. Urraica sérica elevada se producen niveles ácidos y se ha informado precipitación de gota aguda. Pulmonar los infiltrados, con o sin eosinofilia, también se han informado durante Terapia con MYAMBUTOL. Las toxicidades hepáticas, incluidas las muertes, han sido reportado. (Ver ADVERTENCIAS). Desde MYAMBUTOL es recomendado para terapia junto con uno o más medicamentos antituberculosos, estos los cambios pueden estar relacionados con la terapia concurrente. Síndrome de hipersensibilidad que consiste en reacción cutánea (como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa) eosinofilia, y uno o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis. La fiebre y la linfadenopatía pueden estar presentes.

INTERACCIONES DE DROGAS

Los resultados de un estudio de administración conjunta de MYAMBUTOL (50 mg / kg) con un hidróxido de aluminio que contiene antiácido a 13 pacientes con la tuberculosis mostró una reducción de las concentraciones séricas medias y urinarias excreción de etambutol de aproximadamente 20% y 13%, respectivamente, lo que sugiere que la absorción oral de etambutol puede reducirse con estos antiácidos productos. Se recomienda evitar la administración concurrente de etambutol con hidróxido de aluminio que contiene antiácidos durante al menos 4 horas después administración de etambutol.

Efectos teratogénicos: embarazo Categoría C .

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Hay informes de anomalías oftálmicas que ocurren en bebés nacidos de mujeres con terapia antituberculosa que incluía MYAMBUTOL . MYAMBUTOL debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio lo justifica El riesgo potencial para el feto.

Se ha demostrado que MYAMBUTOL es teratogénico ratones y conejos preñados cuando se administran en dosis altas. Cuando ratones preñados o los conejos fueron tratados con altas dosis de clorhidrato de etambutol, fetal la mortalidad aumentó leve pero no significativamente (P> 0.05). Ratas hembras tratado con clorhidrato de etambutol exhibido leve pero insignificante (P> 0.05) disminuye en fertilidad y tamaño de la camada. En fetos nacidos de ratones tratado con altas dosis de MYAMBUTOL durante el embarazo, una baja incidencia de paladar hendido, exencefalia y anormalidad de la columna vertebral fueron observado. Se observaron anormalidades menores de la vértebra cervical en el recién nacido de ratas tratadas con altas dosis de clorhidrato de etambutol durante el embarazo. Los conejos que recibieron altas dosis de MYAMBUTOL durante el embarazo dieron a luz dos fetos con monoftalmia, uno con un antebrazo derecho acortado acompañado por contractura bilateral de articulación de muñeca y una con labio de liebre y paladar hendido.

MYAMBUTOL puede producir disminuciones en la agudeza visual incluyendo ceguera irreversible, que parece deberse a neuritis óptica. Neuropatía óptica que incluye neuritis óptica o neuritis retrobulbar en La asociación con la terapia con etambutol puede caracterizarse por uno o más de los siguientes eventos: disminución de la agudeza visual, escotoma, daltonismo y / o defecto visual. Estos eventos también se han informado en ausencia de a diagnóstico de neuritis óptica o retrobulbar.

Se debe aconsejar a los pacientes que se presenten con prontitud a los suyos médico cualquier cambio de agudeza visual.

El cambio en la agudeza visual puede ser unilateral o bilateral y por lo tanto cada ojo debe probarse por separado y ambos ojos deben analizarse juntos La prueba de la agudeza visual debe realizarse antes de comenzar. Terapia con MYAMBUTOL y periódicamente durante la administración del fármaco, excepto eso debe hacerse mensualmente cuando un paciente toma una dosis de más de 15 mg por kilogramo por día. Se recomiendan cuadros oculares de Snellen para probar visual agudeza. Los estudios han demostrado que hay fluctuaciones definidas de uno o dos líneas de la tabla Snellen en la agudeza visual de muchos pacientes tuberculosos no recibiendo MYAMBUTOL .

La siguiente tabla puede ser útil para interpretar posibles cambios en la agudeza visual atribuible a MYAMBUTOL .

En general, cambios en visual agudeza menor que las indicadas en "Número significativo de líneas" y La "disminución del número de puntos" puede deberse a la variación de posibilidades, limitaciones de la método de prueba o variabilidad fisiológica. Por el contrario, cambios en visual agudeza igual o superior a las de "Número significativo de líneas" y La "disminución del número de puntos" indica la necesidad de volver a realizar pruebas y una evaluación cuidadosa del estado visual del paciente. Si una evaluación cuidadosa confirma la magnitud de cambio visual y no revela otra causa, MYAMBUTOL debería serlo descontinuado y el paciente reevaluado a intervalos frecuentes. Progresivo Se debe considerar que las disminuciones en la agudeza visual durante la terapia se deben a MYAMBUTOL .

Si se usan anteojos correctivos antes del tratamiento, estos deben usarse durante las pruebas de agudeza visual. Durante 1 a 2 años de terapia, se puede desarrollar un error refractivo que debe corregirse para obtener resultados de prueba precisos. Prueba de la agudeza visual a través de un agujero elimina el error refractivo. Pacientes que desarrollan visual La anormalidad durante el tratamiento con MYAMBUTOL puede mostrar síntomas visuales subjetivos antes, o simultáneamente con, la demostración de disminuciones en visual agudeza, y todos los pacientes que reciben MYAMBUTOL deben ser cuestionados periódicamente sobre visión borrosa y otros síntomas oculares subjetivos.

La recuperación de la agudeza visual generalmente ocurre durante un período de semanas a meses después de que el medicamento haya sido descontinuado. Algunos pacientes tienen recibió MYAMBUTOL (clorhidrato de etambutol) nuevamente después de dicha recuperación sin recurrencia de pérdida de agudeza visual. Otras reacciones adversas informadas incluyen: hipersensibilidad, reacción anafiláctica / anafilactoide, dermatitis, eritema multiforme, prurito y dolor articular; anorexia, náuseas, vómitos malestar gastrointestinal y dolor abdominal; fiebre, malestar general, dolor de cabeza y mareo; confusión mental, desorientación y posibles alucinaciones; trombocitopenia, leucopenia y neutropenia. Entumecimiento y hormigueo de la Se han informado extremidades debidas a neuritis periférica. Urraica sérica elevada se producen niveles ácidos y se ha informado precipitación de gota aguda. Pulmonar los infiltrados, con o sin eosinofilia, también se han informado durante Terapia con MYAMBUTOL. Las toxicidades hepáticas, incluidas las muertes, han sido reportado. (Ver ADVERTENCIAS). Desde MYAMBUTOL es recomendado para terapia junto con uno o más medicamentos antituberculosos, estos los cambios pueden estar relacionados con la terapia concurrente. Síndrome de hipersensibilidad que consiste en reacción cutánea (como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa) eosinofilia, y uno o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis, nefritis, miocarditis, pericarditis. La fiebre y la linfadenopatía pueden estar presentes.

No se proporciona información.