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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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DISPENSA EN UN CONTENEDOR DERECHO A LA LUZ QUE SE DEFINIÓ EN LA USP / NF
Fabricado por Watson Laboratories, Inc., Fort Lauderdale, FL 33314. Revisado: abril de 2017
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Monodox y otros medicamentos antibacterianos,
Monodox debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empática de la terapia.
La doxiciclina está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Fiebre manchada de las Montañas Rocosas, fiebre tifus y el grupo tifus, fiebre Q, viruela rickettsial y fiebres en garrapatas causadas por Rickettsias.
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae.
Linfogranuloma venéreo causado por Clamidia trachomatis.
Psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydophila psittaci.
Tracoma causado por Clamidia trachomatis, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina según lo juzgado por inmunofluorescencia.
Inclusión conjuntivitis causada por Clamidia trachomatis.
Infecciones uretrales, endocervicales o rectales no complicadas en adultos causadas por Clamidia trachomatis.
Uretritis nogonocócica causada por Ureaplasma urealyticum.
Fiebre recurrente debido a Borrelia recurrentis.
La doxiciclina también está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos:
Chancroid causado por Haemophilus ducreyi.
Plaga debida a Yersinia pestis.
Tularemia debido a Francisella tularensis.
Cólera causado por Vibrio cholerae.
Campylobacter infecciones del feto causadas por Campylobacter fetus.
Brucelosis debido a especies de Brucella (en conjunción con estreptomicina).
Bartonelosis debido a Bartonella bacilliformis.
Granuloma inguinale causado por Klebsiella granulomatis.
Debido a que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a la doxiciclina, se recomiendan pruebas de cultivo y susceptibilidad.
La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gramnegativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una susceptibilidad adecuada al fármaco:
Escherichia coli
Enterobacter aerogenes
Especie Shigella
Especies de Acinetobacter
Infecciones del tracto respiratorio causadas por Haemophilus influenzae.
Infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario causadas por Especie de Klebsiella.
La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos grampositivos cuando es bacteriológica las pruebas indican susceptibilidad apropiada al medicamento :
Infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por Streptococcus pneumoniae.
Ántrax debido a Bacillus anthracis, incluyendo ántrax inhalacional (posterior a la exposición): para reducir la incidencia o progresión de la enfermedad después de la exposición a aerosol Bacillus anthracis.
Cuando la penicilina está contraindicada, la doxiciclina es un medicamento alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones:
Gonorrea sin complicaciones causada por Neisseria gonorrhoeae.
Sífilis causada por Treponema pallidum.
Yaws causados por Treponema pallidum subespecie pertenue.
Listeriosis debido a Listeria monocytogenes.
La infección de Vincent causada por Fusobacterium fusiforme.
Actinomicosis causada por Actinomyces israelii.
Infecciones causadas por Especies de Clostridium.
En la amebiasis intestinal aguda, la doxiciclina puede ser un complemento útil de los amebicidas.
En el acné severo, la doxiciclina puede ser una terapia complementaria útil.
LA DOSIS Y FRECUENCIA USUARIA DE ADMINISTRACIÓN DE DIFERIDOS DE DOXICÍCLINA DE LA DE LAS OTRAS TETRACICLINAS. EXCEDER EL DOSIS RECOMENDADO PUEDE RESULTAR EN UNA INCIDENCIA AUMENTADA DE EFECTOS LATERALES
Adultos
La dosis habitual de doxiciclina oral es de 200 mg el primer día de tratamiento (administrado 100 mg cada 12 horas o 50 mg cada 6 horas) seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg / día. La dosis de mantenimiento puede administrarse como una dosis única o como 50 mg cada 12 horas. En el tratamiento de infecciones más graves (particularmente infecciones crónicas del tracto urinario), se recomienda 100 mg cada 12 horas.
Pacientes pediátricos
Para todos los pacientes pediátricos que pesen menos de 45 kg con infecciones graves o potencialmente mortales (p. Ej. ántrax, fiebre manchada de las Montañas Rocosas), la dosis recomendada es de 2.2 mg / kg de peso corporal administrada cada 12 horas. Los niños que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES).
Para pacientes pediátricos con enfermedad menos grave (mayor de 8 años y con un peso inferior a 45 kg) El programa de dosificación recomendado es de 4,4 mg por kg de peso corporal dividido en dos dosis el primer día de tratamiento, seguido de una dosis de mantenimiento de 2.2 mg por kg de peso corporal (administrado como una dosis diaria única o dividido en dosis dos veces al día). Para pacientes pediátricos que pesen más de 45 kg, se debe usar la dosis habitual para adultos.
La actividad terapéutica del suero antibacteriano generalmente persistirá durante 24 horas después de la dosis recomendada.
Cuando se usa en infecciones estreptocócicas, la terapia debe continuarse durante 10 días.
Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquido junto con las formas de cápsulas y tabletas de medicamentos en la clase de tetraciclina para lavar los medicamentos y reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica. (Ver REACCIONES ADVERSAS)
Si se produce irritación gástrica, se recomienda administrar doxiciclina con alimentos o leche. La absorción de doxiciclina no está marcada por la ingestión simultánea de alimentos o leche.
Los estudios realizados hasta la fecha han indicado que la administración de doxiciclina a las dosis recomendadas habituales no conduce a una acumulación excesiva de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.
Infecciones gonocócicas no complicadas en adultos (excepto infecciones anorrectales en hombres): 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante 7 días. Como dosis alternativa de visita única, administre una estadística de 300 mg seguida en una hora por una segunda dosis de 300 mg.
Epididimoorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae : 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días.
Sífilis primaria y secundaria: 300 mg al día en dosis divididas durante al menos 10 días.
Infección uretral, endocervical o rectal no complicada en adultos causada por Clamidia trachomatis : 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 7 días.
Uretritis nogonocócica causada por C. trachomatis y U. urealyticum : 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 7 días.
Epididimoorquitis aguda causada por C. trachomatis : 100 mg, por vía oral, dos veces al día durante al menos 10 días.
Ántrax inhalacional (posterior a la exposición) : ADULTOS: 100 mg de doxiciclina, por vía oral, dos veces al día durante 60 días. NIÑOS: con un peso inferior a 45 kg de 2,2 mg / kg de peso corporal, por vía oral, dos veces al día durante 60 días. Los niños que pesen 45 kg o más deben recibir la dosis para adultos.
Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.
ADVERTENCIAS
El uso de medicamentos de la clase de tetraciclina, incluida la doxiciclina, durante el desarrollo dental (última mitad del embarazo, la infancia y la infancia hasta la edad de 8 años) puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de los medicamentos, pero se ha observado después de cursos repetidos a corto plazo. También se ha informado hipoplasia de esmalte. Uso de doxiciclina en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos solo cuando se espera que los beneficios potenciales superen los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (p. Ej. ántrax, fiebre manchada de las Montañas Rocosas), particularmente cuando no hay terapias alternativas.
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Monodox, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
La hipertensión intracraneal (IH, seudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas, incluido Monodox. Las manifestaciones clínicas de IH incluyen dolor de cabeza, visión borrosa, diplopía y pérdida de visión; El papiledema se puede encontrar en la fundoscopia. Las mujeres en edad fértil que tienen sobrepeso o tienen antecedentes de IH tienen un mayor riesgo de desarrollar IH asociado a la tetraciclina. Se debe evitar el uso concomitante de isotretinoína y Monodox porque también se sabe que la isotretinoína causa seudotumor cerebral.
Aunque IH generalmente se resuelve después de la interrupción del tratamiento, existe la posibilidad de pérdida visual permanente. Si se produce una alteración visual durante el tratamiento, se justifica una evaluación oftalmológica inmediata. Dado que la presión intracraneal puede permanecer elevada durante semanas después de que los pacientes que dejan de fumar deben ser monitoreados hasta que se estabilicen.
Todas las tetraciclinas forman un complejo estable de calcio en cualquier tejido formador de huesos. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento de peroné en las prematuras que reciben tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se suspendió el medicamento.
Los resultados de los estudios en animales indican que las tetraciclinas cruzan la placenta, se encuentran en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos en el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). La evidencia de toxicidad embrionaria no se ha tratado en animales tratados temprano en el embarazo. Si se usa tetraciclina durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras toma estos medicamentos, se debe informar a la paciente del peligro potencial para el feto.
La acción antianabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento en BUN. Los estudios hasta la fecha indican que esto no ocurre con el uso de doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal.
Se ha observado fotosensibilidad manifestada por una reacción exagerada de quemaduras solares en algunas personas que toman tetraciclinas. Se debe informar a los pacientes que pueden estar expuestos a la luz solar directa o la luz ultravioleta que esta reacción puede ocurrir con medicamentos para la titracita yclina, y el tratamiento debe suspenderse ante la primera evidencia de eritema cutáneo.
PRECAUCIONES
General
Al igual que con otras preparaciones antibacterianas, el uso de este medicamento puede provocar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una superinfección, Monodox debe suspenderse e instituirse la terapia adecuada.
La incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con la terapia antibacteriana cuando esté indicado.
Prescribir Monodox en ausencia de infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Pruebas de laboratorio
En la enfermedad venérea cuando se sospecha sífilis coexistente, se debe realizar un examen de campo oscuro antes de comenzar el tratamiento y repetir la serología de la sangre mensualmente durante al menos cuatro meses.
En la terapia a largo plazo, se deben realizar evaluaciones periódicas de laboratorio de los sistemas de órganos, incluidos estudios matopoyéticos, renales y hepáticos.
Interacciones de prueba de drogas / laboratorio
Pueden producirse elevaciones falsas de los niveles de catecolamina urinaria debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la doxiciclina. Sin embargo, ha habido evidencia de actividad oncogénica en ratas en estudios con antibacteriano, oxitetraciclina (tumores suprarrenales y hipofisarios) y minociclina (tumores tiroideos) relacionados. Del mismo modo, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de doxiciclina, se obtienen resultados positivos in vitro Se han informado ensayos con células de mamíferos para antibacterianos relacionados (tetraciclina, oxitetraciclina). La doxiciclina administrada por vía oral a niveles de dosificación tan altos como 250 mg / kg / día no tuvo un efecto aparente sobre la fertilidad de las ratas hembras. El efecto sobre la fertilidad masculina no se ha estudiado.
Embarazo
Efectos teratogénicos.
Embarazo Categoría D :
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de doxiciclina en la exposición preñada a corto plazo en el primer trimestre. No hay datos humanos disponibles para evaluar los efectos de la terapia a largo plazo de la doxiciclina en mujeres embarazadas, como la propuesta para el tratamiento de la exposición al ántrax. Una revisión experta de los datos publicados sobre las experiencias con el uso de doxiciclina durante el embarazo por TERIS, el Sistema de Información de Teratógenos, concluyó que es poco probable que las dosis terapéuticas durante el embarazo representen un riesgo teratogénico sustancial (La cantidad y calidad de los datos se evaluaron como limitadas a justas) pero los datos son insuficientes para indicar que no hay riesgo.8
Un estudio de casos y controles (18,515 madres de bebés con anomalías congénitas y 32,804 madres de bebés sin anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero marginalmente estadísticamente significativa con malformaciones totales y el uso de doxiciclina en cualquier momento durante el embarazo. (Sesenta y tres [0.19%] de los controles y 56 [0.30%] de los casos fueron tratados con doxiciclina.) Esta asociación no se vio cuando el análisis se limitó al tratamiento materno durante el período de organogénesis (p. Ej., en el segundo y tercer mes de gestación) con la excepción de una relación marginal con el defecto del tubo neural basada en solo dos casos expuestos.9
Un pequeño estudio prospectivo de 81 embarazos describe a 43 mujeres embarazadas tratadas durante 10 días con doxiciclina durante el primer trimestre temprano. Todas las madres informaron que sus bebés expuestos eran normales a la edad de 1 año. 10
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de las tetraciclinas en el trabajo y la entrega.
Madres lactantes
Las tetraciclinas se excretan en la leche humana, sin embargo, se desconoce el grado de absorción de tetraciclinas, incluida la doxiciclina, por el lactante. El uso a corto plazo por mujeres lactantes no está necesariamente contraindicado; sin embargo, se desconocen los efectos de la exposición prolongada a la doxiciclina en la leche materna.11 Debido a la posibilidad de reacciones adversas en lactantes de la doxiciclina, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender la droga, teniendo en cuenta la importancia de la droga para la madre. (Ver ADVERTENCIAS.)
Uso pediátrico
Debido a los efectos de los medicamentos de la clase de tetraciclina, en el desarrollo y crecimiento de los dientes, use doxiciclina en pacientes pediátricos de 8 años de edad o menos solo cuando se espera que los beneficios potenciales superen los riesgos en condiciones graves o potencialmente mortales (p. Ej. ántrax, fiebre manchada de las Montañas Rocosas), particularmente cuando aquí no hay terapias alternativas. (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
REFERENCIAS
8). Friedman JM y Polifka JE . Efectos teratogénicos de las drogas. Un recurso para médicos (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195.
9). Cziezel AE y Rockenbauer M. Estudio teratogénico de doxiciclina. Obstet Gynecol 1997; 89: 524-528.
10). Horne HW Jr. y Kundsin RB. El papel del micoplasma entre 81 embarazos consecutivos: un estudio prospectivo. Int J Fertil 1980; 25: 315-317.
11). Hale T . Medicamentos y leche materna 9).th edición. Amarillo, TX: Pharmasoft Publishing 2000; 225-226.
EFECTOS ADVERSOS
Debido a la absorción virtualmente completa de la doxiciclina oral, los efectos secundarios en el intestino inferior, particularmente la diarrea, han sido poco frecuentes. Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que reciben tetraciclinas.
Gastrointestinal
Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento monilial) en la región anogenital y pancreatitis. Se ha informado de hepatotoxicidad. Estas reacciones han sido causadas tanto por la administración oral como parenteral de tetraciclinas. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que reciben cápsulas y tabletas de medicamentos en la clase de tetraciclina. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Piel
Se han informado erupciones maculopapulares y eritematosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero es poco común. La fotosensibilidad se discutió anteriormente. (Ver ADVERTENCIAS.)
Toxicidad renal
Se ha informado de aumento en BUN y aparentemente está relacionado con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS.)
Reacciones de hipersensibilidad
Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, enfermedad del suero, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico.
Sangre
Se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia con tetraciclinas.
Otro
La hipertensión intracraneal (IH, seudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas. (Ver PRECAUCIONES - General.)
Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No se sabe que ocurran anormalidades de la función tiroidea.
INTERACCIONES DE DROGAS
Debido a que se ha demostrado que las tetraciclinas deprimen la actividad de la protrombina plasmática, los pacientes que están en terapia anticoagulante pueden requerir un ajuste a la baja de su dosis de anticoagulante.
Dado que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, es aconsejable evitar administrar tetraciclinas junto con la penicilina.
La absorción de tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio y las preparaciones que contienen hierro.
Los barbitúricos, la carbamazepina y la fenitoína disminuyen la vida media de la doxiciclina.
Se ha informado que el uso concurrente de tetraciclina y metoxiflurano produce toxicidad renal fatal.
El uso simultáneo de tetraciclina puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos efectivos.
Efectos teratogénicos.
Embarazo Categoría D :
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de doxiciclina en la exposición preñada a corto plazo en el primer trimestre. No hay datos humanos disponibles para evaluar los efectos de la terapia a largo plazo de la doxiciclina en mujeres embarazadas, como la propuesta para el tratamiento de la exposición al ántrax. Una revisión experta de los datos publicados sobre las experiencias con el uso de doxiciclina durante el embarazo por TERIS, el Sistema de Información de Teratógenos, concluyó que es poco probable que las dosis terapéuticas durante el embarazo representen un riesgo teratogénico sustancial (La cantidad y calidad de los datos se evaluaron como limitadas a justas) pero los datos son insuficientes para indicar que no hay riesgo.8
Un estudio de casos y controles (18,515 madres de bebés con anomalías congénitas y 32,804 madres de bebés sin anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero marginalmente estadísticamente significativa con malformaciones totales y el uso de doxiciclina en cualquier momento durante el embarazo. (Sesenta y tres [0.19%] de los controles y 56 [0.30%] de los casos fueron tratados con doxiciclina.) Esta asociación no se vio cuando el análisis se limitó al tratamiento materno durante el período de organogénesis (p. Ej., en el segundo y tercer mes de gestación) con la excepción de una relación marginal con el defecto del tubo neural basada en solo dos casos expuestos.9
Un pequeño estudio prospectivo de 81 embarazos describe a 43 mujeres embarazadas tratadas durante 10 días con doxiciclina durante el primer trimestre temprano. Todas las madres informaron que sus bebés expuestos eran normales a la edad de 1 año. 10
Debido a la absorción virtualmente completa de la doxiciclina oral, los efectos secundarios en el intestino inferior, particularmente la diarrea, han sido poco frecuentes. Se han observado las siguientes reacciones adversas en pacientes que reciben tetraciclinas.
Gastrointestinal
Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento monilial) en la región anogenital y pancreatitis. Se ha informado de hepatotoxicidad. Estas reacciones han sido causadas tanto por la administración oral como parenteral de tetraciclinas. Se han notificado casos raros de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que reciben cápsulas y tabletas de medicamentos en la clase de tetraciclina. La mayoría de estos pacientes tomaron medicamentos inmediatamente antes de acostarse. (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.)
Piel
Se han informado erupciones maculopapulares y eritematosas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme. Se ha informado dermatitis exfoliativa, pero es poco común. La fotosensibilidad se discutió anteriormente. (Ver ADVERTENCIAS.)
Toxicidad renal
Se ha informado de aumento en BUN y aparentemente está relacionado con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS.)
Reacciones de hipersensibilidad
Urticaria, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura anafilactoide, enfermedad del suero, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico.
Sangre
Se han notificado anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia con tetraciclinas.
Otro
La hipertensión intracraneal (IH, seudotumor cerebral) se ha asociado con el uso de tetraciclinas. (Ver PRECAUCIONES - General.)
Cuando se administran durante períodos prolongados, se ha informado que las tetraciclinas producen decoloración microscópica marrón-negra de la glándula tiroides. No se sabe que ocurran anormalidades de la función tiroidea.
En caso de sobredosis, suspenda la medicación, trate sintomáticamente e instituya medidas de apoyo. La diálisis no altera la vida media del suero, y no sería beneficioso para tratar casos de sobredosis.