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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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Leucemia aguda no linfoblástica en adultos, cáncer de mama, linfomas malignos, cáncer de células hepáticas primarias, cáncer de ovario, cáncer de próstata (etapa IV resistente a las hormonas con síndrome de dolor).
Leucemia aguda no linfoblástica en adultos, cáncer de mama, linfomas malignos, cáncer primario de células hepáticas, cáncer de ovario; quimioterapia del cáncer hormonresista de la próstata con síndrome de dolor.
Cáncer de mama (con metástasis locales y / o remotas), linfoma no Hodgkin, leucemia aguda en adultos (no susceptible al tratamiento tradicional).
B / w, intraplevalmente. La ruta de administración y el modo de dosificación se configuran individualmente.
Con cáncer de mama, linfoma nehodzhkin, cáncer de hígado y ovario - 14 mg / m2 1 vez en 3 semanas. En pacientes que recibieron quimioterapia previamente y con terapia combinada, la dosis se reduce a 10-12 mg / m2.
Con leucemia aguda no linfoblástica en adultos para la inducción de remisión, a una dosis de 10-12 mg / m2 en / en lentamente durante 3-5 minutos o en / en goteo durante 15-30 minutos diarios durante 5 días hasta una dosis total de 50-60 mg / m2.
Inmediatamente antes de la administración, la dosis necesaria de mitoxantrona se diluye con al menos 50 ml de 0.9% de la solución de cloruro de sodio o 5% de la solución de glucosa.
La dosis total máxima de Mitoxantrona es de 200 mg / m2.
Para la implantación intrapleval (con metástasis en pleura para cáncer de seno y linfomas no Hodgkin), la dosis única recomendada es de 20 a 30 mg. Antes de la implantación, Es necesario evacuar el exudado pleural; un medicamento divorciado en 50 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% se administra lentamente (dentro de 5-10 minutos) sin esfuerzo; La primera dosis en la cavidad pleural es de 48 horas (durante este periodo, los pacientes deben moverse mucho para garantizar una distribución intrapleural óptima). Después del tiempo especificado (48 horas), la cavidad pleural se vuelve a drenar. Si la cantidad de derrame es inferior a 200 ml, el primer ciclo de tratamiento finaliza si se prescriben más de 200 ml; la reinserción se prescribe a una dosis de 30 mg (la reinflación requiere el control de los indicadores hematológicos). La dosis máxima para un ciclo de tratamiento es de 60 mg.
Si el número de leucocitos y plaquetas dentro de los límites normales, la estimulación intrapleval puede repetirse después de 4 semanas.
Durante 4 semanas antes y 4 semanas después de la administración intraplevular de Mitoxantrona, se debe evitar la terapia del sistema citostático.
B / v, lentamente durante 3-5 minutos o gotee durante 15-30 minutos. Oncotron es parte de muchos esquemas de tratamiento quimioterapéutico y, por lo tanto, al elegir la ruta de administración, modo y dosis en cada caso individual, se deben guiar los datos de la literatura especial.
Inmediatamente antes de la administración, la dosis necesaria de Onkotron se diluye en al menos 50 ml de 0.9% de la solución de cloruro de sodio o 5% de la solución de dextrosa.
Con cáncer de seno, linfoma no Hodgkin, cáncer de hígado y cáncer de ovario, Onkotron se usa en una dosis de 14 mg / m2 1 vez en 3 semanas. En pacientes que recibieron quimioterapia previamente, así como cuando se combinaron con otros agentes quimioterapéuticos, la dosis del medicamento se reduce a 10-12 mg / m2 En cursos repetidos, las dosis de Onkotron se seleccionan teniendo en cuenta el grado de gravedad y la duración de la depresión ósea-cerebro. En caso de una disminución en el número de leucocitos <1500 y / o plaquetas <50000 células / mm.3 durante cursos anteriores, la dosis de Onkotron se reduce en 2 mg / m2, con una disminución en el número de leucocitos <1000 y / o plaquetas <25000 células / mm3Las dosis posteriores de Onkotron se reducen en 4 mg / m2.
Cuando se trata la leucemia aguda no linfoblástica en adultos, la remisión de Onkotron se prescribe a una dosis de 10 a 12 mg / m2 diariamente durante 5 días hasta una dosis total de 50–60 mg / m2.
Cáncer porético resistente a las hormonas - 12–14 mg / m2 1 vez en el día 21 en combinación con el SCS
La dosis total máxima de Onkotron es de 200 mg / m2.
Para la implantación intrapleval (con metástasis en pleura para cáncer de seno y linfomas no Hodgkin), la dosis única recomendada es de 20-30 mg. Para la estimulación intrapleural, Onkotron se cría en una solución de 50 ml de cloruro de sodio.
Antes de comenzar la terapia, el exudado pleural es evacuado, en la medida de lo posible. Oncotron, divorciado en 50 ml de una solución de cloruro de sodio al 0.9%, se administra lentamente, durante 5-10 minutos sin esfuerzo. El período de retraso para la primera dosis de Onkotron en la cavidad pleural es de 48 horas. Durante este período, los pacientes deben moverse mucho para garantizar una distribución intrapleural óptima del medicamento.
Después del final del tiempo especificado (48 horas), la cavidad pleural se vuelve a drenar. Si la cantidad de derrame es inferior a 200 ml, el primer ciclo de tratamiento se detiene. Con una cantidad de sudoración superior a 200 ml, se prescribe una implantación repetida de 30 mg de Onkotron. Antes de la re-intilación, se requieren indicadores hematológicos.
La segunda dosis de Onkotron puede permanecer en la cavidad pleural. La dosis máxima para un ciclo de tratamiento es de 60 mg. Si el número de leucocitos y plaquetas está dentro de los límites normales, la estimulación intrapleval puede repetirse después de 4 semanas.
Durante 4 semanas antes y 4 semanas después de la administración intrapleval de Onkotron, se debe evitar la terapia sistémica con medios citostáticos.
AT. El modo de dosificación se configura individualmente. Durante el tratamiento, puede cambiar la dosis teniendo en cuenta los trastornos del cerebro óseo.
Aumento de la sensibilidad individual al medicamento, el embarazo y la lactancia.
Con precaución: un período agudo de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica grave, formas taquísmicas de arritmia, angina de pecho severa; enfermedades infecciosas, incluyendo.h. varicela herpes zoster; insuficiencia hepática y / o renal grave, gota (en la historia), nefrolitiasis de huracán; aplasia de la médula ósea, leucopenia, pancitofenia, exposición previa al mediastino, tratamiento con antraciclinas.
Del sistema cardiovascular y la sangre (crianza de la sangre, hemostasia): insuficiencia cardiovascular estancada, alteraciones del ritmo cardíaco, dolor en el pecho, reducción en la fracción de la eyección del ventrículo izquierdo, leucopenia, trombocitopenia, rara vez anemia.
Desde el lado de la pantalla LCD: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento, estomatitis, dolor abdominal, en algunos casos, una función hepática deficiente transitoria.
Otro: debilidad general, fiebre, amenorrea, alopecia, reacciones alérgicas, en algunos casos, insuficiencia renal; reacciones locales: flebitis, necrosis (durante la extrevación).
Desde el lado de los órganos formadores de sangre: opresión de la reproducción de sangre - leucopenia (generalmente en 6–15 días, recuperación - en 21 días), neutropenia, trombocitopenia, raramente - anemia, celmación de la sangre roja.
Del sistema digestivo : náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, sangrado del tracto gastrointestinal, dolor - aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, insuficiencia hepática.
Del sistema cardiovascular: cambios en el ECG, taquicardia, arritmia, isquemia miocárdica, disminución del acre ventricular izquierdo, insuficiencia cardíaca.
Reacciones alérgicas : picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria, disminución de la presión arterial, falta de aliento, reacciones anafilácticas (incluyendo.h. shock anafiláctico).
Otro: neumonitis intersticial (casos uniformes), pérdida de cabello, fatiga, debilidad, síntomas neurológicos inespecíficos, dolor de espalda, dolor de cabeza, hipertermia, falta de aliento, aumento del contenido urinario, hipercreatininemia, deterioro del ciclo menstrual, amenorrea, raramente - manchas azules de la piel y las uñas, muy raramente.
Reacciones locales : eritema, hinchazón, ardor, necrosis de la piel (durante la extravatización), desangrado de la piel en el sitio de inyección, flebitis.
Leucopenia, trombocitopenia, enrojecimiento, náuseas, vómitos, estomatitis, insuficiencia hepática, cambios temporales en el ECG, alopecia, fatiga, debilidad, falta de aliento, amenorrea, fiebre, reacciones alérgicas (picazón en la piel, erupción cutánea, urticaria), manifestaciones locales (hasta necrosis).
Síntomas : Es posible fortalecer los efectos secundarios anteriores.
Tratamiento: Monitoreo cuidadoso de la condición del paciente, terapia sintomática. Se desconoce el antídoto específico para Onkotron. El uso de diálisis es ineficaz.
Se manifiesta por un rápido desarrollo y mayores efectos secundarios pronunciados. El tratamiento es sintomático.
Los datos preliminares indican que el fármaco, que se integra entre las bases de la molécula de ADN, bloquea los procesos de replicación y transcripción, además, Onkotron inhibe el toposomerem II. Tiene un efecto no específico en el ciclo celular.
Penetra rápidamente en los órganos después de la administración, el 90% se une a las proteínas plasmáticas. Se encuentra en altas concentraciones en el hígado, los pulmones y en orden decreciente en la médula ósea, el corazón, la glándula tiroides, el bazo, el páncreas, en las glándulas suprarrenales y los riñones. No penetra el GEB. Metabolizado en el hígado. En 5 días, del 13,6 al 24,8% y con orina del 5,2 al 7,9% del fármaco se excreta del cuerpo con bilis. La mayoría son incautados y atados activamente en tejidos, desde donde se libera gradualmente. Terminal T1/2 alcanza los 9 días.
En pacientes con insuficiencia hepática, se observó una disminución en la tasa de eliminación del medicamento.
Después de la administración, pasa rápidamente del plasma al tejido, aunque las concentraciones traza se determinan dentro de los 9 días. Las concentraciones más altas se acumulan en el hígado y los pulmones. Se deriva principalmente de bilis y heces. Para uso prolongado, la acumulación es posible.
- Otras drogas antitumorales
Citarabina, cisplatino, ciclofosfamida, 5 fluorocilo, metotrexato, vincristina, dakarbazina, etc. los citostáticos aumentan el cardio y la mielotoxicidad.
Farmacéutico: el medicamento no debe mezclarse con otros medios en la introducción / en la introducción (puede causar sedimento).
Farmacodinámico : Oncotron tiene un efecto sinérgico con medicamentos citostáticos como citarabina, cisplatino, ciclofosfamida, 5 fluorocilo, metotrexato, vincristina, dakarbazina.
Con el uso simultáneo de Onkotron con otros medicamentos antitumorales, es posible aumentar su cardio y mielotoxicidad.
La downorrubicina, la doxorrubicina o la irradiación del área mediastínica aumentan el riesgo de efectos cardiotóxicos.
Prescripción simultánea de medicamentos que bloquean la secreción del canal (incluyendo. H. Los agentes ulicosúricos que se alimentan con fuego - sulfinpirazona) pueden aumentar el riesgo de desarrollar nefropatía.
Farmacocinético : no se encontraron interacciones peligrosas con otras drogas. Sin embargo, no se recomienda el nombramiento simultáneo de medicamentos del grupo NSAF.
Causa la destrucción de tiamina. La toxicidad se ve reforzada por otros medicamentos antitumorales.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Mitoxantron3 años. .No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Solución de inyección | 10 ml |
mitoxantrón | 20 mg |
(corresponde al diclorhidrato de mitoxantrón - 23.28 mg) | |
agua para inyección | hasta 10 ml |
sustancias auxiliares : ácido acético; el acetato de sodio es anhidro; cloruro de sodio; pirosulfito de sodio |
en botellas de vidrio oscuro de 10 ml; en caja 1 botella.